专利名称：一种回医药药氧面罩及配套使用的药氧药垫及其制备方法
技术领域：
本发明属于民族医药技术领域，特别是涉及一种用于防治心脑血管疾病的回医药药氧面罩及配套使用的药氧药垫及其制备方法。
背景技术：
心脑血管病是我国乃至全球人类的常见病和多发病之一，具有高患病率、高病死率、高致残率、高复发率等“四高”特点，给社会和家庭带来了沉重的负担。随着我国老龄人口的增加、社会的进步、环境气候及人类生活方式的改变，其发病率和死亡率呈逐年上升趋势，且发病初始年龄较以往大大提前，严重危害人类的生命与健康。目前防治心脑血管疾病的药物多以针剂和口服制剂为主，大多药物需要通过肝胃·的首过效应，由于中药大分子药物很难通过血脑屏障，严重地影响了药物的药效发挥，其次，所有西药、中药的费用也在不断地攀升，使得看病难、看病贵的情势从根本上难以缓解。因此，寻求和开发一种简、便、验、廉的民族医药特色疗法防治心脑血管疾病，无疑具有重大的战略意义和社会意义。中国回族医药是中国传统医药的一个重要组成部分，具有鲜明的回族医药文化特征，尤其在心脑疾病的防治方面，回族医药不仅有着悠久而辉煌的历史，更有着科学的论治理论和丰富的治疗经验。回医对心脑血管病的病因病机和病理变化可以概括为“人体阴阳、清浊相干，致使四元、四性、四液的分布失调，而致痰浊、瘀血阻滞于脑经脑络，脑体为邪所困，不得气血濡养，对百脉、体窍、知觉和运动的统摄乏力，而发为神志异常、体窍不通、知觉及(或)运动障碍等之中风病症”。中国回医药防治心脑病强调以调整阴阳，平衡四元四性四液为大法，善以芳香开窍、化痰除湿、通经利脉为主，给药途径尤其重视经鼻给药的方法。
发明内容
本发明正是基于整理回医药典籍一《回回药方》善用经鼻给药防治心脑血管疾病的理论和验方，结合现代药理知识，经过长期的医疗实践的挖掘和总结，发明了一种用以防治心脑血管疾病的回医药药氧面罩，该面罩是将芳香类回药与氧气相结合，以氧气做为载体，形成药氧气，从口鼻雾化吸入，从而达到迅速增加血氧、药物的含量，有效改善脑、心的组织代谢和供血、供氧状况，进而有效防治心脑血管的一种回医药疗法。本发明的另一目的是提供与上述药氧面罩配套使用的药氧药垫。本发明的又一目的是提供上述药氧药垫的制备方法。为实现上述发明目的所采取的技术方案为一种用于防治心脑血管疾病的回医药药氧面罩，其特征在于是由依次连接在一起的塑胶面罩、Y字形连接管、过滤盒、I字型连接管、药氧药盒和氧气连接管组成，所述塑胶面罩上安装有药氧嘴，该药氧嘴一端镶嵌于塑胶面罩，另一端与Y字形连接管连接。所述塑胶面罩上开有若干个透气孔。所述过滤盒是由两端的过滤盒壳及中间的海绵滤垫组成。
所述海绵滤垫内夹有活性炭。所述药氧药盒是由相互配合成盒体的上盒外壳和下盒外壳及放置在盒体内的药氧药垫组成。所述上盒外壳内侧的四周的近底部设有上药盒外壳内锁挡，下盒外壳外侧近上缘的四周设有下药盒外壳内锁滑挡，所述上药盒外壳内锁挡和下药盒外壳内锁滑挡相配合。
一种配套使用在上述药氧面罩上的药氧药垫，其特征在于该药氧药垫中含有下述重量配比的药物阿魏 I 3重量份；苏合香I 2重量份；安息香I重量份；丁香 I 3重量份；檀香 I 2重量份；芦荟 I 3重量份。上述药氧药垫的制备方法，其工艺步骤为首先将阿魏、苏合香、安息香、丁香、檀香和芦荟分别清洗、烘干，然后按比例混合，混合后粉碎，过80目筛，制成药末，紫外线照射灭菌后备用；取3克的药末，装填于医用的透气、抗敏的无纺布制成袋中，封口后即制成药
氧药垫。本发明用药理论依据为I.阿魏阿魏为伞形科Ferula sinkiangensis K. Μ· Shen的树脂和根。分布于中亚地区及伊朗和阿富汗，我国只有新疆生长。《回回药方》称为撒吉别弩只、为阿拉伯语的音译。《本草经疏》谓阿魏其气臭烈殊常，故善杀诸虫，专辟恶气；辛走而不守，温通而能行，故能消积，利诸窍，除秽恶也。《本草汇言》记载阿魏为化积、堕胎、杀虫之药也。其气辛烈而臭。元人将其入与食料之中，能辟一切禽兽鱼龟腥荤诸毒；《唐本草》称其主杀诸小虫，去臭气，破症积，下恶气；《日华子本草》记载其治传尸，破症癖……。民族医药的用药经验认为其辛、温；功能合中、解痉止痛、理气散寒、舒筋活络、祛瘀消肿、驱风散寒、镇静镇痛，主治惊风、抽搐、心虚气滞、跌打损伤、瘀血作疼、中风等。回族医学医认为人因为体内多液质的变化而致粘液质，从而阻碍血脉，脑经不得力而发为偏瘫、口眼歪斜诸症，因阿魏能除秽恶(粘液质)，味辛走而不守，性温则通而能行，故能疏通经脉，而利诸窍。且元代是回族医药文化在中原大地最为鼎盛的时期，元人将之入食料中，因其能辟一切禽兽鱼龟腥荤诸毒，从而达到防治疾病的目的，不排除是回医药文化的影响。通过对近年来相关文献研究后发现，阿魏的药理作用主要有抗过敏作用、明显抑制抑制子宫平滑肌收缩量、抗炎作用、对细胞、血浆及组织内环核苷酸的作用、对心脏可以起到增加心律的作用和抑菌杀虫作用等6个方面。阿魏所含挥发油、树脂及树胶等，有理气消肿、活血消疲、祛痰和兴奋神经的功效。2.安息香安息香是安息香科(Styracaceae)植物的一种，分布于热带和亚热带地区，我国主要分布在西北地区。其得名是因其树干受伤而分泌出树脂样物质，属芳香开窍类药物。中医认为安息香气味芳香，善于走窜，以开窍醒神为主要功效，且能活血行气、息风镇惊等功效。其辛味，入心经，作用趋向为升浮，目前用于治疗脑缺血的的治则多体现在开窍醒神、益气活血、补益肝肾、化痰通络等方面。据文献报道，它的化学成分主要为木脂素类、菇类以及芳香挥发性类成分。现代实验动物学研究表明，对不同脑缺血动物模型，安息香对神经系统的保护作用是通过降低脑水肿、改善脑组织的损伤、促进微循环等途径实现的，其作用机制与抑制炎性细胞因子释放、抗氧化、提高大脑组织能量代谢、对抗多种因素所致的神经毒性以及对神经细胞凋亡的抑制作用等不无关系。刘煜德等人研究认为芳香药在治疗脑病的作用主要可能是通过其芳香走串之性引诸药物和机体的血气上走有头面而达到治疗效果，故其目的在于引经，而不是治疗；而安息香辛而走串，作用趋向升浮，故能引领诸药物上达于头部，并促进药物迅速通过血脑屏障，而直达病灶发挥治疗作用。3.芦荟芦荟是百合科芦荟属多年生肉质草本植物，具有清肝热、通便等功效，传统医学主要用于治疗肠热便秘，美容等。杨大庆研究发现芦荟中含有大量的异柠檬酸钙，其具有显著的强心、促进和改善血液循环、软化血管壁、降血脂和扩张毛细血管等功效，其含有的大量的SOD和过氧化氢酶等具有很强的清除超氧化物自由基的作用，故芦荟具有显著的促进血液循环和减轻心脏负担的治疗效果。唐建红等发现芦荟中的胡萝卜素、超氧化物歧化酶(S0D)、过氧化氢酶和半胱氨酸等物质均能显著的清除体内的超氧化物自由基，且对由脂质过氧化导致的血管损伤有很好的保护作用。李见春等通过动物实验发现，芦荟对高脂饮食建立的兔动脉硬化模型，能明显降低血液中过氧化脂质的含量，缩小动脉粥样硬化斑块的面积。4. 丁香《开宝本草》中记载“味辛，温，无毒。”入胃、脾、肾经《.汤液本草》“入手太阴、足阳明、少阴经.”《雷公炮制药性解》“入肺、脾、胃、肾四经。”《本草新编》“丁香，有雌、雄之分，其实治病无分彼此.味辛，气温，纯阳，无毒.入肾、胃二经，又走太阴肺脏。”。丁香中含有46种挥发性化合物，其中丁香果实总鉴定出41种，丁香花蕾中鉴定出30种。其药理作用有抗菌作用、抗诱导和抗癌作用、抗氧化作用和对消化系统的作用。5.苏合香苏合香(styrax)为金缕梅科植物苏合香树(Liquidambar orientalis Mill.)的树干渗出的香树脂，经加工精制而成，树脂部分树脂酯类及树脂酸类组成。苏合香主成分肉桂酸通过抑制血栓素合成酶作用，从而使血衆中血栓素A(phospholipase A2, TXA)水平降低，同时对前列环素(prostacyclin,简称PGI2)水平没有影响，达到抗血小板凝聚和抗血栓作用。苏合香均属活血化瘀类中药。根据现代药理学研究，活血化瘀类中药一般多具有共同的药理作用扩张冠状动脉和血管，增加血流量，抗心肌缺氧，改善血液沉变性，抗凝血,抗血栓形成和血小板聚集等。6.檀香檀香为檀香科植物檀香Santalum album L.的树干心材，具有理气温中、开胃止痛之功效。檀香叶及其嫩枝总黄酮含量颇高，具有刺激性且能促进能量消耗、抑制食欲、提高代谢和产热等。
本发明的设计理论依据为本发明根据回医药“脑主总觉”、“脑为百脉之总原”及“ 口鼻通于脑”等理论，并吸收回医药的论治经典-《回回药方》所载的经鼻给药名方防治脑心疾患的组方选药经验，开发出的一种回医药特色疗法装置。其治疗机理为三法合一即I.氧疗法,使脑、心、肺快速供氧,代谢增高,改善脑、心、肺的细胞功能。2.香药疗法，一则气味芬芳，使人精神焕发，心情愉悦；另则富含多种挥发油，有刺激脑神经、扩张心脑血管等多种药理作用；还有能快速透过血脑屏障的作用；同时具有一定的杀菌或抑菌作用。3.吸入疗法，口鼻给药，不经过肝胃的首过作用，直接进入体循环，可大幅增加药 物利用度。本发明通过回药药氧吸入技术的应用既能达到氧疗法的作用，又能使回药香药的挥发成分和活性因子通过鼻粘膜的吸收直达病所，起到回药多靶点激活多系统参与治疗病灶的作用，临床试验表明，效果显著。本发明主要适应于心脑血管疾患的脑中风后遗症、脑梗、脑栓塞、痴呆、帕金森氏症、心梗、冠心病，心绞痛,眩晕，以及精神疾患的失眠证、抑郁证等；对亚健康类的高脂血症、肥胖症、易感冒、慢性疲劳综合征等也有明显的防治作用。临床实践证明，该法具有起效快、疗效高、安全简便、无副作用、无痛苦等优点。下面为本发明回医药药氧面罩用于治疗心脑血管疾病的临床试验过程一 .回医药药氧疗法治疗脑梗死恢复期患者120例临床观察I临床资料I. I 一般资料全部病例来源于银川市第一人民医院回医药脑病科门诊和病房，均符合病例选择标准。患者按照入院先后采用随机数字表法分为2组，治疗结束后，除去脱落病例。治疗组120例，其中男69例，女51例；平均年龄62. 82岁；病程15 172天。对照组118例，男66例，女52例；平均年龄61. 68岁；病程18 168天。2组性别、年龄、病程分期以及西药治疗方面等经统计学处理，无显著性差异(P>0. 05)，具有可比性。I. 2诊断标准中医诊断标准参照1986年中华全国中医学会内科学会修订的《中风病中医诊断疗效评定标准》。西医诊断标准参照中华医学会全国第四次脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》。I. 3纳入标准符合上述诊断标准并签署知情同意书。I. 4排除标准①短暂性脑缺血发作或出血性中风及混合性中风者。②伴有深度昏迷、伴发呕血等影响中药治疗者，经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、代谢障碍等原因引起脑栓塞者。③70岁以上，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。④合并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病者。⑤凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。2 方法2. I治疗方法治疗组(I)操作方法将回医药药氧药芯填充于一次性雾化吸入器药盒内，连接雾化器至医用氧气瓶接口处，通气，检查导管密闭性；将氧气导管连接于面罩，经口鼻吸入，氧气流量为I. 5L/min,每次吸入时间为30分钟，I日I次，10次为I疗程,治疗3个疗程后观察指标。(2)基础治疗给予抗凝药物(口服阿司匹林肠溶片，IOOmg, I次I片，I日I次)、营养脑神经药物(谷维素片，100mg，l次4片，一日3次)，10次为I疗程，治疗3个疗程后观察指标。对照组(I)治疗方法单纯低流量氧气吸入治疗，氧气流量为I. 5L/min,每次吸入时间为30分钟，I日I次，10次为I疗程，治疗3个疗程后观察指标。(2)基础治疗同上。2. 2观察指标(I)神经功能缺损程度评分参考中华医学会全国第四次脑血管病学术会议脑卒中患者神经功能缺损程度评分标准[2]。比较两组患者治疗前后神经功能缺损评分。(2)S0D、MDA检测按试剂盒(购自南京建成生物工程研究所，批号20040716)说明进行。2. 3统计方法采用SPSS10. O for Windows统计软件进行数据分析,采用t检验。3 结果3. I 2组患者治疗前后神经功能缺损评分比较见表I。表I 2组患者治疗前后神经功能缺损评分比较C λ ±s )
权利要求
1.一种回医药药氧面罩，其特征在于是由依次连接在一起的塑胶面罩α)、γ字形连接管(2)、过滤盒(3)、1字型连接管(4)、药氧药盒(5)和氧气连接管(6)组成，所述塑胶面罩(1)上安装有药氧嘴(7)，该药氧嘴(7)—端镶嵌于塑胶面罩(I)，另一端与Y字形连接管(2)连接。
2.按照权利要求I所述的回医药药氧面罩，其特征是所述塑胶面罩(I)上开有若干个透气孔⑶。
3.按照权利要求I所述的回医药药氧面罩，其特征是所述过滤盒(3)是由两端的过滤盒壳(9)及中间的海绵滤垫(10)组成。
4.按照权利要求3所述的回医药药氧面罩，其特征是所述海绵滤垫(10)内夹有活性炭。
5.按照权利要求I所述的回医药药氧面罩，其特征是所述药氧药盒(5)是由相互配合成盒体的上盒外壳(11)和下盒外壳(12)及放置在盒体内的药氧药垫(13)组成。
6.按照权利要求5所述的回医药药氧面罩，其特征是所述上盒外壳(11)内侧的四周的近底部设有上药盒外壳内锁挡(14)，下盒外壳(12)外侧近上缘的四周设有下药盒外壳内锁滑挡(15)，所述上药盒外壳内锁挡(14)和下药盒外壳内锁滑挡(15)相配合。
7.—种配套使用在权利要求I所述药氧面罩上的药氧药垫，其特征在于该药氧药垫中含有下述重量配比的药物 阿魏 I 3重量份； 苏合香I 2重量份； 安息香I重量份； 丁香 I 3重量份； 檀香 I 2重量份； 芦荟 I 3重量份。
8.—种如权利要求7所述的药氧药垫的制备方法，其工艺步骤为首先将阿魏、苏合香、安息香、丁香、檀香和芦荟分别清洗、烘干，然后按比例混合，混合后粉碎，过80目筛，制成药末，紫外线照射灭菌后备用；取3克的药末，装填于医用的透气、抗敏的无纺布制成袋中，封口后即制成药氧药垫。
全文摘要
本发明涉及一种用于防治心脑血管疾病的回医药药氧面罩及配套使用的药氧药垫及其制备方法，该药氧面罩是由依次连接在一起的塑胶面罩、Y字形连接管、过滤盒、I字型连接管、药氧药盒和氧气连接管组成，所述塑胶面罩上安装有药氧嘴，该药氧嘴一端镶嵌于塑胶面罩，另一端与Y字形连接管连接。本发明通过回药药氧吸入技术的应用既能达到氧疗法的作用，又能使回药香药的挥发成分和活性因子通过鼻粘膜的吸收直达病所，起到回药多靶点激活多系统参与治疗病灶的作用。临床实践证明，该法具有起效快、疗效高、安全简便、无副作用、无痛苦等优点。
文档编号A61P9/00GK102908707SQ20121040416
公开日2013年2月6日 申请日期2012年10月23日 优先权日2012年10月23日
发明者贾孟辉 申请人:贾孟辉