专利名称：一种治疗胃癌的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医药技术领域，特别是涉及一种治疗胃癌的中药组合物。
背景技术：
目前，癌症是当前严重影响人类健康、威胁人类生命的主要疾病之一。癌症与心脑血管疾病和意外事故一起，构成当今世界所有国家三大死亡原因。因此，世界卫生组织和各国政府卫生部门都把攻克癌症列为一项首要任务。世界上治疗癌症的方法主要有三种，一是采用手术切除法，切除病变组织，防止癌细胞扩散；二是采用化疗或放疗，以杀死癌细胞；三是用药物治疗。采用手术切除的方法增加了病人的痛苦，伤其元气，费用巨大。用化疗或 放疗的方法，在杀死癌细胞的同时，也伤及红细胞和白细胞，病人苦不堪言。胃癌是源自胃粘膜上皮的恶性肿瘤，是消化道最常见的恶性肿瘤之一，其发病可能与生活环境、情志抑郁、饮食失调、胃部慢性病变长期刺激等因素有关，占胃恶性肿瘤的95%，在人体肿瘤中所占的比例随不同地区而异，一般约为10-30%，可见胃癌是威胁人类健康的一种常见病。胃癌及癌前病变的症状隐匿且无特异性，因此早期胃癌很难发现。事实上，中国只有5%-10%的胃癌能被早期诊断。而胃癌中晚期患者，身体相对虚弱，身体器官功能下降，精神不振，免疫力下降，免疫细胞抵抗胃癌细胞侵害的能力差，导致胃癌细胞扩散加快，患者疼痛加深，容易出现胃癌中晚期的转移情况，癌细胞出现肝转移，骨转移等情况，使病情快速恶化。传统的胃癌治疗方式手术、放疗、化疗，都是胃癌的西医治疗方法。西医的治疗往往都存在副作用。手术对于胃癌患者身体的损耗很大，容易使原本虚弱的患者身体更加虚弱，从而导致术后恢复缓慢，体内残留的癌细胞更加快速生长。放化疗，利用对胃癌细胞具有杀灭作用的放射线，化学药物，是“以毒攻毒”的治疗方式。但是放化疗在杀灭癌细胞的同时，会对人体正常免疫细胞，正常器官也造成一定伤害，出现恶心、呕吐、无食欲、脱发等症状，这些都是西医治疗的副作用。中医药治疗肿瘤的历史源远流长，而且作为现代肿瘤综合治疗的一个重要方面，近年来越来越受到关注。人们从传统中草药中寻求单药有效成分或复方来治疗癌症具挑战性。纵观世界新药的研究方向，80年代以前主要是研究开发单一的化学药物及其制剂，80年代以后开始发展生物技术和天然植物药物，药物研究方向趋于多样性。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。
发明内容
针对目前胃癌尚无非常有效的药物治疗，本发明的第一个目的在于提供一种治疗胃癌的中药制剂，该中药制剂在胃癌方面具有很好的抗癌活性。本发明所述的中药制剂，它由如下原料制得牛蒡子15份、茯苓12份、人参12份、地榆10份、半夏10份、秦艽10份、黄芪10份、牛膝12份、甘草10份和独一味5份。
牛蒡子为菊科植物牛蒡的干燥成熟果实，是常用中药，具有疏散风热、宣肺透疹、解毒利咽的功能，用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疫，风疫，咽喉肿痛，痒腮丹毒，痈肿疮毒。该中药含有木脂素类化合物，主要是牛蒡苷(arctiin)和牛蒡苷元(arctigenin)等。获考^俗称云茶，其性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。现代医学研究茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。人参是中国著名的中医药材，在中国应用已有上千年的历史。其性平、味甘、微苦，微温，归脾、肺经、心经，具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津止渴、安神益智的功效。上述三味药为君药，三种药物均具有增强机体免疫力，并且抑制肿瘤生长的效果，三种药物联用，其抗肿瘤效果优于任何单味药以及任意两种组合的抗肿瘤效果。地榆为蔷薇科植物，其性寒、味苦酸、无毒，具有凉血止血、清热解毒、消肿敛疮的功效。黄芪具有补气升阳、固表止汗、利水消肿、生津养血、行滞通痹、托毒排脓、敛疮生肌的功效。半夏是中国中药宝库中的一种重要药材，具有燥湿化痰，和胃止呕的功效，主治痰湿·水饮，呕吐，咳喘。地榆、黄芪和半夏三种药物联用可以减轻肿瘤患者的胃部不适，消肿敛疮功效更为关出。秦艽是龙胆科多年生草本植物，主寒热邪气、寒湿风痹、肢节痛、下水、利小便，主治风湿关节痛、结核病潮热、黄疸等症。牛膝归肝肾经，具有补肝肾、强筋骨、活血通经；弓丨火下行、利尿通淋的功效，主治腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛等症。秦艽和牛膝联用可以缓解癌症患者的疼痛，减少患者的腹水产生量，改善患者的生活质量。
甘草是一种补益中草药，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草主要用于调和诸药。独一味与秦艽配伍使用，具有协同增加止血止痛的功效。本发明中药组合物具有消肿散结、解毒抗癌、活血祛瘀、破积通络的功效。诸药合用，使药物作用更为全面，并且能够发挥出显著的协同作用。为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常用的剂型。优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成合剂、片剂和胶囊剂。本发明还提供一种上述中药组合物的制备方法，该中药组合物按照如下方法制备得到首先，按照重量组分计，取如下重量份的各组分牛蒡子15份、茯苓12份、人参12份、地榆10份、半夏10份、秦艽10份、黄芪10份、牛膝12份、甘草10份和独一味5份；
其次,加药材总重量的5-10倍的水，浸泡60-90分钟，煎煮2次，每次3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度I. 1-1. 3的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75-95% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。本发明还公开一种上述中药组合物的应用，即上述中药组合物在制备癌症治疗药物特别是胃癌治疗药物中的应用。本发明通过考察本发明中药组合物对抗S180肉瘤细胞小鼠移植瘤实验，发现本发明提供的中药组合物具有明显抑制S180瘤的疗效，这表明本发明的中药组合物对抗小鼠S180瘤取得了预料不到的药物疗效。另外，本发明通过研究本发明中药组合物对抑制胃癌MGC-803实体瘤方面的作用，实验结果发现，本发明中药组合物在抑制胃癌MGC-803实体瘤方面具有具有很好的治疗效果，可以作为抗胃癌的药物使用。总之，本发明与现有技术相比，具有很好的抗癌活性，并且可以作为抗癌药物使用；并且本发明中药组合物制备简单，基本无毒，原料易得，适于大众化使用，具有很好的应用前景。
具体实施例方式以下通过具体实施方式
进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。实施例I本发明的中药组合物合剂 处方牛蒡子15份、茯苓12份、人参12份、地榆10份、半夏10份、秦艽10份、黄芪10份、独一味5份、牛膝12份和甘草10份。制备方法取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5倍的水，浸泡60分钟，煎煮2次，每次3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度I. I的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇浓缩，加水至1000ml,搅勻，分装,流通蒸汽灭菌35min,即得合剂。实施例2本发明的中药组合物片剂
处方牛蒡子15份、茯苓12份、人参12份、地榆10份、半夏10份、秦艽10份、黄芪10份、独一味5份、牛膝12份和甘草10份。制备方法取上述重量组分的各药材，加药材总重量的10倍的水，浸泡90分钟，煎煮2次，每次3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度I. 3的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为80% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。实施例3本发明中药组合物胶囊
处方牛蒡子15份、茯苓12份、人参12份、地榆10份、半夏10份、秦艽10份、黄芪10份、独一味5份、牛膝12份和甘草10份。制备方法取上述重量组分的各药材，加药材总重量的8倍的水，浸泡80分钟，煎煮2次，每次3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度I. 2的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为95% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊即得。试验例I本发明中药组合物对抗S180肉瘤细胞小鼠移植瘤实验
I、受试药物和实验动物
昆明种小鼠18-25 g，雌雄各半，共50只。小鼠肉瘤S180细胞，替加氟、本发明中药组合物(制备工艺同实施例1-3)。、S180肉瘤细胞小鼠移植瘤模型的建立
S180细胞培养于1640培养液中，37°C，5%C02下常规培养，平均每2天传代一次，至对数生长期时用生理盐水制备成密度为3. OX IOVmL单细胞悬液，于无菌条件下于小鼠腹腔内(约5只小鼠，雌雄兼用)，接种后10天左右见小鼠腹腔明显肿大，此时脱颈处死小鼠，放入盛有75%乙醇的烧杯中浸泡2-3 min，将消毒过的小鼠放于超净工作台中，用镊子夹起腹中部皮肤，于下腹部用手术剪剪开皮肤暴露腹部，用无菌注射器穿过腹部肌肉抽取腹水，放入无菌试剂瓶内备用。将上述抽取的腹水用台盼蓝计数，采用肿瘤细胞> 95%的移植液用生理盐水稀释，调整细胞数至2X 107-6X IO7个/moL。—人固定小鼠，另一人左手捏起小鼠右前腋窝部皮肤，顺皱褶将I mL注射器针头插入皮下，每只小鼠接种O. 4mL细胞悬液。、分组与给药
接种后次日称重，选体重相近且健康小鼠随机分为4组，每组10只，雌雄各半，每只称重记录。于接种肿瘤细胞24 h后灌服给药。每只O. 3 mL，每日I次，连续14 d。表I各组给药方案
权利要求
1.一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料制得牛蒡子15份、茯苓12份、人参12份、地榆10份、半夏10份、秦艽10份、黄芪10份、牛膝12份、甘草10份、独一味5份。
2.如权利要求I所述治疗胃癌的中药组合物的制备方法，包括如下工艺步骤 首先，称取处方重量份的各药材混合均匀；其次，加药材总重量的5-10倍的水，浸泡60-90分钟，煎煮2次，每次3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度I. 1-1. 3的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75-95%v/v，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。
3.如权利要求I所述治疗胃癌的中药组合物，其特征在于所述中药组合物为合剂、片剂或胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗胃癌的中药制剂，涉及中医药技术领域。本发明针对胃癌尚无非常有效的药物治疗，提供了由牛蒡子、无花果、五倍子、人参、血竭、穿山甲、黄芪、当归和甘草组成的中药制剂，该中药组合物在胃癌等实体瘤方面具有很好的抗癌活性，并且副作用低，能够增强患者的免疫能力，适合临床上胃癌患者使用。
文档编号A61P35/00GK102861193SQ20121041674
公开日2013年1月9日 申请日期2012年10月28日 优先权日2012年10月28日
发明者朱波 申请人:杨献华