一种治疗胃癌的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗胃癌的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 胃癌是起源于胃上皮的恶性肿瘤，占全球癌症死亡原因的第二位。我国属胃癌高 发区，据最新统计数据，每年新发现40万胃癌患者，占世界发病人数的42%，新发胃癌患者 呈年轻化趋势。因此，胃癌已经并将继续成为严重危害人类健康的重大疾病。当前外科手 术是胃癌首要的治疗方法，然而多数病例通常在晚期才被诊断，失去了手术根治的机会，对 于无法切除的晚期胃癌以及转移性胃癌，临床多采用放疗、化疗等方法治疗。然而，胃癌对 化疗敏感性差，且存在严重的副作用，从药效与安全角度考虑，开发以天然植物为主的抗癌 新药迫在眉睫。
[0003] 中医治疗胃癌在我国已有很久的历史，最早可追溯到《黄帝内经》。如《素问》指出： "胃脘当心而痛，上支两胁，甚则呕吐，膈咽不通。"《难经》云："心之积名日伏梁，起脐上，大 如臂，上至心下，久不愈，令人病烦心。"中医认为：胃癌的发病机理根本在于胃阳虚，继而有 气虚痰湿、血瘀等病理特征，形成肿物，阻塞通道，早期表现为厌食，食后饱胀，胃脘隐痛。痰 气交阻于胃，影响脾胃运化功能，形成脾胃虚弱证；进而痰气交结，瘀血热毒内蓄不去，灼伤 胃络，导致便血呕血，加上饮食不下，气血化生无源，导致气血双亏；热结津伤是胃癌发展至 晚期的阶段性的病机，阳虚而致肿瘤形成，至阻水谷之道而不得通，蕴热渐生，而出现的标 证。中晚期胃癌，多数为虚实夹杂。因此，中医治疗胃癌的辨证基础主要在于分清虚实关 系，虚是以脾胃气虚为主，还是以胃阴不足为主，脾虚是否及肾等；实则要分清食积、气结、 热蕴、痰凝、血瘀何者为患，或协同为患。
[0004] 申请公布号CN103520653A(申请号201310508514. 3)的中国发明专利文献公开 了一种治疗胃癌的中药组合物，由下述重量的原料药组成：三棱3-20克、莪术9-20克、藤梨 根3-10克、蛇葡萄根3-10克、白英3-10克、土茯苓3-20克、薏苡仁3-20克、柘木3-10克、 守宫3-10克、牡蛎10-30克。申请公布号CN103768342A(申请号201410012538. 4)的 中国发明专利文献公开了一种治疗胃癌的中药组合物，，由以下组分按照重量分数组成：忍 冬藤40-50份，地骨皮40-50份，天葵子40-50份，重楼40-50份，桂枝20-30份，羌活20-30 份，吴茱萸20-30份，小茴香20-30份，荔枝核20-30份，娑罗子20-30份，刺五加5-15份，苍 术5-15份，白茯苓5-15份。申请公布号CN104435251A(申请号201410646162. 2)的中 国发明专利文献公开了一种治疗胃癌的药物，由以下原料药组成：丹参15克，黄芪15克，当 归9克，厚朴15克，海螵蛸15克，木香9克，全蝎3只，桃仁12克，冬虫夏草6克，金银花12 克，茵陈15克，金钱草12克，雄黄0.6克，茯苓15克，陈皮12克，蜈蚣5条，蜣螂虫15克， 甘草12克。
[0005] 目前西医治疗方法为手术、化疗、放疗和靶向治疗，西医治疗存在副作用大，对机 体伤害大的缺点。中药能够激活和增强人体免疫细胞，免疫分子，提高机体免疫功能，增强 机体抗病能力，从而发挥抗肿瘤效应，对缓解临床症状，增强体质，延长生存期都有显著疗 效。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是，提供一种治疗胃癌的中药组合物，通过加入几味中药原料配合 制成，具有清热解毒、利水消肿、理气补血的功效。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种治疗胃癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：山药14-20 ;徐长 卿12-18 ;竹林消9-13 ;钩藤10-15 ;白术11-17 ;金丝带10-14 ;珠儿参9-12 ;肿节风8-13 ; 紫河车11-16 ;蒲黄9-14 ;猴头菌10-15 ;石榕7-14 ;延胡索9-16 ;黄药子8-12。
[0008] 优选的方案中，山药16-18 ;徐长卿14-16 ;竹林消10-12 ;钩藤11-14 ;白术13-15 ; 金丝带11-13 ;珠儿参10-11 ;肿节风9-12 ;紫河车12-15 ;蒲黄10-13 ;猴头菌11-14 ;石榕 9-12 ;延胡索12-13 ;黄药子9-11。
[0009] 更加优选的，山药17 ;徐长卿15 ;竹林消11 ;钩藤12. 5 ;白术14 ;金丝带12 ;珠儿 参10. 5 ;肿节风10. 5 ;紫河车13. 5 ;蒲黄11. 5 ;猴头菌12. 5 ;石榕10. 5 ;延胡索12. 5 ;黄药 子10〇
[0010] 一种治疗胃癌的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下： (1) 取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤， 去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮3-7分钟(优选中火煎煮5分钟)，及时捞出，滤净水，放 入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100: 12 ：15)； (2) 山药去皮，切片，与金丝带、猴头菌置于恒温干燥箱中干燥，取出，共研为粉，备用； (3) 将步骤（1)和（2)处理后的原料药粉与蒲黄混合，搅拌均匀，过筛，得混合药粉备 用； (4) 将徐长卿、竹林消、钩藤、白术、珠儿参、肿节风、石榕、延胡索和黄药子一同置于中 药锅中，加清水没过药面，于25°C浸泡1. 6-3. 0小时(优选于25°C浸泡2. 3小时)，然后武火 加热煮沸6-10分钟（优选武火加热煮沸8分钟），转文火煎煮三次，第一次煎煮36-45分钟 (优选第一次煎煮40分钟)，第二次煎煮28-34分钟（优选第二次煎煮30分钟)，第三次煎煮 14-26分钟(优选第三次煎煮20分钟），合并三次煎液，过滤，得滤液； (5) 将步骤（3)所得混合药粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮15-25分钟(优选文火 加热煎煮20分钟)，趁热过滤，滤液减压浓缩至原体积的2/3,干热灭菌，冷却，灌装，即得。
[0011] 上述一种治疗胃癌的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中干燥的温度 为48-62°C(优选的干燥的温度为52-58°C，更加优选的干燥的温度为55°C)。
[0012] 上述一种治疗胃癌的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中干燥的时间 为2. 4-5. 2小时(优选的干燥的时间为3. 0-4. 6小时，更加优选的干燥的时间为3. 8小时)。
[0013]上述一种治疗胃癌的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中过60-100 目筛(优选的过70-90目筛，更加优选的过80目筛)。
[0014] 所述片剂的制备方法是： (1)取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤， 去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮3-7分钟(优选中火煎煮5分钟)，及时捞出，滤净水，放 入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100: 12 ：15)； (2) 延胡索洗净，置于药锅中，加山西陈醋共煮(延胡索：山西陈醋=5 :1)，煮至醋吸尽， 取出，切厚片，干燥，捣碎，备用； (3) 将山药(去皮、切片）、金丝带、肿节风、猴头菌和黄药子加纯净水没过药面，室温下 浸泡1-3小时(优选室温下浸泡2小时)，小火煎煮两次，每次各煎煮20-40分钟（优选每次 各煎煮30分钟)，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至80°C相对密度为1. 30-1. 33的稠膏，真空 干燥得干霄粉，备用； (4) 将徐长卿、竹林消、钩藤、白术、珠儿参和石榕分别洗净，置于中药提取器中，加入乙 醇和水的混合液(原料药与乙醇和水的质量比为1 :2 :3)，加热回流提取两次，第一次回流 提取33-45分钟（优选第一次回流提取40分钟)，第二次回流提取18-30分钟（优选第二次 回流提取25分钟)，合并两次提取液，过滤，回收乙醇，滤液减压浓缩至85°C密度为I. 30g/ mL的稠膏，真空干燥得干膏粉，备用； (5) 将步骤（1)- (4)所得药粉与蒲黄粉混合，加入质量分数为11%的硬脂酸镁和质量 分数为12%的糊精，搅拌均匀，按照0. 55-0. 75g/片的计量(优选按照0. 65g/片的计量)，于 压片机中压成片剂，即得。
[0015] 所述丸剂的制备方法是： (1) 取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤， 去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮3-7分钟(优选中火煎煮5分钟)，及时捞出，滤净水，放 入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100: 12 ：15)； (2) 延胡索洗净，加黄酒、米醋拌匀煮干(延胡索：黄酒：米醋=50 :6 :3)，焖10-14小时 (优选焖12小时)，取出，切碎，微火炒至微黄色为度，切厚片，干燥，捣碎，备用； (3) 将除步骤（1)和步骤（2)以外的剩余原料药置于中药锅中，加4-8倍量的纯净水 (优选加6倍量的纯净水)，武火加热至沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮46-58分钟(优选第 一次煎煮52分钟)，第二次煎煮28-40分钟（优选第二次煎煮35分钟），第三次煎煮12-24 分钟（优选第三次煎煮18分钟），合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至70 °C相对密度为 1. 15-1.20的稠膏，