规药物)。
[0055] 1. 4疗效评判标准 根据WHO的实体瘤客观疗效评价标准分为： 完全缓解（CR):所有可见病变完全消失并至少维持4周以上； 部分缓解（PR):肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径的乘积减少50%以上，维持4周以 上； 好转（MR):肿瘤病灶的两径乘积缩小25%以上，但< 50%，无新病灶出现； 稳定（SD):肿瘤病灶两径乘积缩小< 25%，或增大< 25%，无新病灶出现； 进展（PD):肿瘤病灶两径乘积增大> 25%，或出现新病灶。
[0056] 总有效率=完全缓解率+部分缓解率+好转率。稳定率=完全缓解率+部分缓解 率+好转率+稳定率。
[0057] 1. 5治疗结果 表1 :治疗组和对照组胃癌患者的治疗结果
【主权项】
1. 一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：山 药14-20 ;徐长卿12-18 ;竹林消9-13 ;钩藤10-15 ;白术11-17 ;金丝带10-14 ;珠儿参9-12 ; 肿节风8-13 ;紫河车11-16 ;蒲黄9-14 ;猴头菌10-15 ;石榕7-14 ;延胡索9-16 ;黄药子 8-12〇
2. 如权利要求1所述的一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备 而成，均为重量份：山药16-18 ;徐长卿14-16 ;竹林消10-12 ;钩藤11-14 ;白术13-15 ;金丝 带11-13 ;珠儿参10-11 ;肿节风9-12 ;紫河车12-15 ;蒲黄10-13 ;猴头菌11-14 ;石榕9-12 ; 延胡索12-13 ;黄药子9-11。
3.如权利要求1所述的一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备 而成，均为重量份：山药17;徐长卿15;竹林消11;钩藤12.5;白术14;金丝带12;珠儿参 10.5;肿节风10.5;紫河车13.5;蒲黄11.5;猴头菌12.5;石榕10.5;延胡索12.5;黄药子 10。
4. 如权利要求1-3所述的一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上 可接受的汤剂，制备方法如下： (1) 取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤， 去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮3-7分钟(优选中火煎煮5分钟)，及时捞出，滤净水，放 入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100: 12 ：15)； (2) 山药去皮，切片，与金丝带、猴头菌置于恒温干燥箱中干燥，取出，共研为粉，备用； (3) 将步骤（1)和（2)处理后的原料药粉与蒲黄混合，搅拌均匀，过筛，得混合药粉备 用； (4) 将徐长卿、竹林消、钩藤、白术、珠儿参、肿节风、石榕、延胡索和黄药子一同置于中 药锅中，加清水没过药面，于25°C浸泡1. 6-3. 0小时(优选于25°C浸泡2. 3小时)，然后武火 加热煮沸6-10分钟（优选武火加热煮沸8分钟），转文火煎煮三次，第一次煎煮36-45分钟 (优选第一次煎煮40分钟)，第二次煎煮28-34分钟（优选第二次煎煮30分钟)，第三次煎煮 14-26分钟(优选第三次煎煮20分钟），合并三次煎液，过滤，得滤液； (5) 将步骤（3)所得混合药粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮15-25分钟(优选文火 加热煎煮20分钟)，趁热过滤，滤液减压浓缩至原体积的2/3,干热灭菌，冷却，灌装，即得。
5. 根据权利要求4所述的一种治疗胃癌的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2) 中干燥的温度为48-62°C (优选的干燥的温度为52-58°C，更加优选的干燥的温度为55°C)。
6. 根据权利要求4所述的一种治疗胃癌的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2) 中干燥的时间为2. 4-5. 2小时(优选的干燥的时间为3. 0-4. 6小时，更加优选的干燥的时间 为3. 8小时)。
7. 根据权利要求4所述的一种治疗胃癌的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3) 中过60-100目筛(优选的过70-90目筛，更加优选的过80目筛)。
8. 如权利要求1-3所述的一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上 可接受的片剂，制备方法如下： (1)取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤， 去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮3-7分钟(优选中火煎煮5分钟)，及时捞出，滤净水，放 入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100: 12 ：15)； (2) 延胡索洗净，置于药锅中，加山西陈醋共煮(延胡索：山西陈醋=5 :1)，煮至醋吸尽， 取出，切厚片，干燥，捣碎，备用； (3) 将山药(去皮、切片）、金丝带、肿节风、猴头菌和黄药子加纯净水没过药面，室温下 浸泡1-3小时(优选室温下浸泡2小时)，小火煎煮两次，每次各煎煮20-40分钟（优选每次 各煎煮30分钟)，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至80°C相对密度为1. 30-1. 33的稠膏，真空 干燥得干霄粉，备用； (4) 将徐长卿、竹林消、钩藤、白术、珠儿参和石榕分别洗净，置于中药提取器中，加入乙 醇和水的混合液(原料药与乙醇和水的质量比为1 :2 :3)，加热回流提取两次，第一次回流 提取33-45分钟（优选第一次回流提取40分钟)，第二次回流提取18-30分钟（优选第二次 回流提取25分钟)，合并两次提取液，过滤，回收乙醇，滤液减压浓缩至85°C密度为I. 30g/ mL的稠膏，真空干燥得干膏粉，备用； (5) 将步骤（1)- (4)所得药粉与蒲黄粉混合，加入质量分数为11%的硬脂酸镁和质量 分数为12%的糊精，搅拌均匀，按照0. 55-0. 75g/片的计量(优选按照0. 65g/片的计量)，于 压片机中压成片剂，即得。
9. 如权利要求1-3所述的一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上 可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤， 去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮3-7分钟(优选中火煎煮5分钟)，及时捞出，滤净水，放 入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100: 12 ：15)； (2) 延胡索洗净，加黄酒、米醋拌匀煮干(延胡索：黄酒：米醋=50 :6 :3)，焖10-14小时 (优选焖12小时)，取出，切碎，微火炒至微黄色为度，切厚片，干燥，捣碎，备用； (3) 将除步骤（1)和步骤（2)以外的剩余原料药置于中药锅中，加4-8倍量的纯净水 (优选加6倍量的纯净水)，武火加热至沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮46-58分钟(优选第 一次煎煮52分钟)，第二次煎煮28-40分钟（优选第二次煎煮35分钟），第三次煎煮12-24 分钟（优选第三次煎煮18分钟），合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至70 °C相对密度为 1. 15-1.20的稠膏，备用； (4) 将步骤（1)和步骤（2)处理后的药粉加入到上述稠膏中，同时加入质量分数为10% 的蔗糖细粉，搅拌均匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。
10. 如权利要求1-3所述的一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上 可接受的胶囊剂，制备方法如下： (1) 取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用水反复洗漂干净，另取花椒置布袋中加水煎汤， 去渣，加入洗净的紫河车，中火煎煮3-7分钟(优选中火煎煮5分钟)，及时捞出，滤净水，放 入黄酒盆内拌匀，置笼屉中蒸透，取出，烘干，捣碎成细粉，备用（紫河车：花椒：黄酒=100: 12 :15);猴头菌切成丝和金丝带一同置于铁锅中，炒至微黄色，趁热倒入白醋内渍淬，取出， 晾干，研粉，备用； (2) 延胡索洗净，置于药锅中，加山西陈醋共煮(延胡索：山西陈醋=5 :1)，煮至醋吸尽， 取出，切厚片，干燥，捣碎，备用；白术洗净，切厚片，置于密闭容器中，加入食盐水浸润，待浸 透后，放入炒锅，调温至65°C，翻炒至药材表面变色且略带焦斑，冷却，筛去碎肩，研末，备 用； (3)将除紫河车、猴头菌、金丝带、延胡索和白术以外的原料药充分干燥，磨碎成粉，加 入步骤（1)和步骤（2)处理后的原料药粉，边搅拌边加入质量分数为11%的蔗糖细粉和10% 的聚山梨酯80,混匀，制粒，过六号筛，整粒，装入胶囊壳，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗胃癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：山药14-20；徐长卿12-18；竹林消9-13；钩藤10-15；白术11-17；金丝带10-14；珠儿参9-12；肿节风8-13；紫河车11-16；蒲黄9-14；猴头菌10-15；石榕7-14；延胡索9-16；黄药子8-12。本发明的优良效果还表现在：本发明制备方法简单，吸收效果好，安全性高，具有清热解毒、利水消肿、理气补血的药理作用，有利于患者及时减轻病状；药源易得，药材成本低廉，既能减轻患者身心上的痛苦，又能降低患者经济上的负担。
【IPC分类】A61K35-50, A61K36-896, A61P35-00
【公开号】CN104800510
【申请号】CN201510227372
【发明人】王小华
【申请人】王小华
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年5月7日