治疗水痘的中药组合物及其制备方法

专利名称：治疗水痘的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗水痘的中药组合物及其制备方法，属于水痘的中药治疗领域。
背景技术：
水痘(chickenpox,varicella)是由水痘-带状疱疫病毒(varicella-zoster virus, VZV)初次感染引起的急性传染病，传染率很高。水痘主要发生在婴幼儿，任何年龄均可感染水痘，主要为儿童的多发性传染病，发病年龄以婴幼儿较多，O 6个月以内婴儿具有母体来的抗体，发病率较低。2 6岁为发病高峰。15岁以前即有90%以上的人感染过水痘。而并发症的危险群为小于5岁、大于20岁者及免疫不全者。以发热及成批出现周身性红色斑丘疹、疱疹、痂疹为特征。冬春两季多发，其传染力强，接触或飞沫均可传染。易感儿发病率可达95%以上，学龄前儿童多见。临床以皮肤粘膜分批出现斑丘疹、水疱和结痂， 而且各期皮疹同时存在为特点。
水痘属病毒性传染病，和带状疱疫属同一种病毒感染。有些人，甚至一些医生因为儿童期患水痘愈后良好，所以常常轻视了水痘的危害。其实，儿童患水痘后有可能继发水痘脑炎、原发性水痘肺炎等严重的并发症。另外，葡萄球菌、链球菌还可经皮疹感染，引起疖、 痈、脓皮症，丹毒或蜂窝织炎等，甚至引起败血症、肺炎、化脓性关节炎或骨髓炎。孕妇在怀孕3-4个月内感染水痘，日后所生婴儿可能患先天性水痘综合症。孕妇在分娩前患水痘时， 其所生婴儿得不到母体抗体保护，出生后5-10天内可发生严重水痘。有些小儿患水痘后， 病毒可长期潜伏在颅脊神经节中，不致被血清中抗体清除。成年后，或者当机体免疫状态发生变化时，病毒再度活跃，而引起带状疱疹。水痘预后一般良好。痂脱落后大多无瘢痕，但在痘疹深入皮层以及有继发感染者，可留有浅瘢痕，通常出现在前额与颜面，呈椭圆形。重症水痘或并发重型脑炎、肺炎者可导致死亡。接受免疫抑制剂或细胞毒药物治疗者发生水痘病情较重，病死率高。
目前，用于治疗水痘的中成药都不同程度的存在着见效慢、疗效不够显著等缺陷， 有待改进。发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有的治疗水痘的所存在的见效慢、疗效不够显著、毒副作用大等缺陷，提供一种见效快、疗效确切、无毒副作用的治疗水痘的中药组合物；
本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方法。
本发明所要解决的上述技术问题是通过以下技术方案来实现的
一种治疗水痘的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成
地骨皮15-35份、桑白皮15-35份、牡丹皮15_35份、大青叶12_30份、黄芩12-30 份、板蓝根10-25份、连翘5-12份、玄参5-12份、知母5_12份、牛蒡子5_12份、生地4_10份、车前子4-10份、桅子2-9份、甘草1-6份；
优选的，各组分的重量份是地骨皮20-35份、桑白皮20-35份、牡丹皮15_30份、 大青叶12-25份、黄芩12-25份、板蓝根10-20份、连翘5_10份、玄参5_10份、知母5_10份、 牛蒡子5-10份、生地4-8份、车前子4-8份、桅子2-6份、甘草1_5份；
更优选的，各组分的重量份是地骨皮30份、桑白皮30份、牡丹皮25份、大青叶20 份、黄芩20份、板蓝根15份、连翘8份、玄参8份、知母8份、牛蒡子8份、生地6份、车前子 6份、桅子4份、甘草3份。
本发明中药组合物是基于发明人对水痘的深层发病机理的研究及其治疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出清热解毒、凉血润燥、益阴生津、清肺降火的原料药，按照一定的重量配比组方而成。
地骨皮为爺科植物枸杞Lycium chinense Mill.的根皮。性味性寒,味甘。功能主治凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血。
桑白皮为桑科植物桑Morus alba L.的根皮。主产于安徽、河南、浙江、江苏、湖南等地。功效泻肺平喘，利水消肿。用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。
牡丹皮为毛茛科植物牡丹干燥根皮。清热凉血；活血散瘀。温热病热入血分；发斑；吐衄；热病后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛； 风湿热痹。
大青叶十字花科植物蒋蓝Isatis indigotica Fort.的干燥叶。清热，解毒，凉血，止血。治温病热盛烦渴，流行性感冒，急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，急性肺炎，丹毒，吐血，紐血，黄疸，痢疾，喉痹，□疮，痈疽肿毒。
玄参玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。主治温热病和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、 瘰疬痰核、痈疽疮毒。
牛蒡子为菊科二年生草本植物牛蒡(学名Arctium lappa L.)的干燥成熟果实。又名大力子、鼠粘子、恶实等。具有疏散风热，宣肺透疹，利咽散结，解毒消肿之功效。属于解表药中发散风热药。
生地生地也叫生地黄，玄参科多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥的块根。生地黄有清热凉血、益阴生津之功效。
车前子Plantago asiatica L. Plantago major L. Plantago depressa ffilld.车前又名车轮菜，多年生草本，连花茎高达50厘米，具须根。性味甘；淡；性微寒。归肺经；肝经；肾经；膀胱经。功能清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。主治主小便不利；淋浊带下； 水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘。具有祛痰、镇咳、平喘等作用。
甘草性甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
在上述中药组合物中加入以下重量份的原料时具有更好的清热燥湿的功效秦皮 5-12份、苦参5-12份、石膏4-10份、黄柏4_10份、龙胆草4_10份、苍术4_10份、老鹳草 4-10份；优选的,各原料的重量份是秦皮10份、苦参10份、石膏6份、黄柏8份、龙胆草8 份、苍术8份、老鹳草8份。
秦皮为木犀科植物苦枥白蜡树、白蜡树、尖叶白蜡树或宿柱白蜡树的干燥枝皮或干皮。性味苦，寒。清热燥湿中药。主治清热燥湿、清肝明目、平喘止咳。用于热毒泻痢、 目赤肿痛、目生翳障。
老鹳草英文名HERBA ERODII/HERBA GERANII。别名老鹳嘴、老鸦嘴、贯筋、老贯筋、老牛筋。来源为物牛儿苗科植物物牛儿苗Erodium stephanianum Willd.、老鹳草 Geranium Wilfordii Maxim.、尼泊尔老鹳草、西伯利亚老鹳草、块根老鹳草及其变种高山块根老鹳草(或野老鹳草Geranium carolinianum L.的带果实全草干燥干燥入药。具有祛风湿，通经络，止泻利。用于风湿痹痛，麻木拘挛，筋骨酸痛，泄泻痢疾之功效。
龙胆草为龙胆科植物龙胆、条叶龙胆、三花龙胆和滇龙胆的根和根茎。具有清热、 泻肝、定惊之功效。《本草纲目》记载“性味苦，涩，大寒，无毒。主治骨间寒热、惊病邪气， 继绝伤，定五脏，杀虫毒。”
在本发明中药组合物中进一步加入以下重量份的原料时具有更好的清热解毒的功效紫花地丁 5-12份、蒲公英5-12份、鱼腥草3-8份、金银花4_10份、虎耳草4_10份； 优选的，各原料的重量份是紫花地丁 9份、蒲公英9份、鱼腥草6份、金银花7份、虎耳草7 份。
紫花地丁 堇菜科植物紫花地丁 Viola yedonensis Makino的干燥全草。性味归经苦、辛、寒，无毒；归心、肝经。功能主治可入药，其性寒味微苦，清热解毒，凉血消肿。主治黄疸、痢疾、乳腺炎、目赤肿痛、咽炎；外敷治跌打损伤、痈肿、毒蛇咬伤等。
蒲公英性甘，微苦，寒。清热解毒，消肿散结。甘寒清解，苦以开泄，功专解毒消肿，为治乳痈要药。兼有利湿之功。
金银花性甘，微苦，辛，寒。归肺，胃，心，大肠经。具有宣散风热，清解血毒之功效。
虎耳草(学名Saxifraga stolonifera Curt.)为虎耳草科植物。含生物碱、硝酸钾、氯化钾、熊果酚苷(arbutin)，其叶绿体中所含之酚酶能将顺式咖啡酸；微苦、辛，寒， 有小毒；具有祛风清热、凉血解毒之功效。
在本发明中药组合物中进一步加入以下重量份的原料时具有更好的清热清热凉血的功效半枝莲5-12份、马尾莲5-12份、穿心莲5-12份、淡竹叶2_8份、茅根2_8份；优选的，各原料药的重量份是半枝莲10份、马尾莲10份、穿心莲9份、淡竹叶6份、茅根6份。
本发明方中各药配伍在一起共奏之清热解毒，凉血消肿，清肺降火之功效，本发明中药组合物对于水痘标本兼治，临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于水痘疗效确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。
本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。
本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑齐U、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床制剂，如口服制剂或外用制剂，所述的口服制剂可以是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、滴丸剂等；所用的外用制剂可以膏齐 、洗液、擦剂等。
本发明中药组合物的一种制备方法将本发明的各原料药按所述重量份配比称取后，粉碎，过筛(例如可以是600-1000目筛)，即得。当然，也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成胶囊剂、片剂或丸剂。
本发明中药组合物的另一种制备方法按所述重量份称取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型， 即得。
本发明中药组合物的用法与用量本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、 健康状况等因素。作为指导用法用量胶囊剂，每个胶囊含量O. 6克生药，每次口服I至3 粒，一日三次，7天为一个疗程。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，这些实施例仅是范例性的，本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
实施例I胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位g):地骨皮15、桑白皮15、牡丹皮15、大青叶12、 黄芩12、板蓝根10、连翘5、玄参5、知母5、牛蒡子5、生地4、车前子4、桅子2、甘草I ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮I. 5 小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 17-1. 19 (600C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例2胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位g):地骨皮35、桑白皮35、牡丹皮35、大青叶30、 黄芩30、板蓝根25、连翘12、玄参12、知母12、牛蒡子12、生地10、车前子10、桅子9、甘草6;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量， 煎煮I. 5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 17-1. 19 (600C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例3胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位g):地骨皮20、桑白皮20、牡丹皮15、大青叶12、 黄芩12、板蓝根10、连翘5、玄参5、知母5、牛蒡子5、生地4、车前子4、桅子2、甘草I ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮I. 5 小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 30-1. 35 (550C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例4胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位g):地骨皮35、桑白皮35、牡丹皮30、大青叶25、 黄芩25、板蓝根20、连翘10、玄参10、知母10、牛蒡子10、生地8、车前子8、桅子6、甘草5 ； 将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量， 煎煮I. 5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 30-1. 35 (550C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例5胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位g):地骨皮30、桑白皮30、牡丹皮25、大青叶20、 黄芩20、板蓝根15、连翘8、玄参8、知母8、牛蒡子8、生地6、车前子6、桅子4、甘草3 ;将上述7各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮I. 5 小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 17-1. 19 (600C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例6胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位g):地骨皮30、桑白皮30、牡丹皮25、大青叶20、 黄芩20、板蓝根15、连翘8、玄参8、知母8、牛蒡子8、生地6、车前子6、桅子4、甘草3、秦皮 10、苦参10、石膏6、黄柏8、龙胆草8、苍术8、老鹳草8 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮I. 5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 17-1. 19(60°C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例7胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位g):地骨皮30、桑白皮30、牡丹皮25、大青叶20、 黄芩20、板蓝根15、连翘8、玄参8、知母8、牛蒡子8、生地6、车前子6、桅子4、甘草3、紫花地丁 9、蒲公英9、鱼腥草6、金银花7、虎耳草7 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水 6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮I. 5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 17-1. 19 (600C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例8胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位g):地骨皮30、桑白皮30、牡丹皮25、大青叶20、 黄芩20、板蓝根15、连翘8、玄参8、知母8、牛蒡子8、生地6、车前子6、桅子4、甘草3、半枝莲10、马尾莲10、穿心莲9、淡竹叶6、茅根6 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6 倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮I. 5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 17-1. 19(60°C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
试验例I本发明中药组合物治疗水痘的临床疗效观察试验
一、一般资料152例患者均符合脂溢性皮炎诊断标准，其中，男98例，女86例，年龄6个月 15岁，平均5岁。将患者随机分成四组，每组38例；四组在性别、年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。
二、试验药物
本发明实施例1-8所制备的药物。
三、治疗方法
将152例患者随机分成4组，即试验I组、试验2组、试验3组和试验4组，每组各38例，试验I组采用实施例1-5所制备的胶囊剂治疗，试验2组采用实施例6所制备的胶囊剂治疗；试验3组采用实施例7所制备的胶囊剂治疗，试验4组采用实施例8所制备的胶囊剂治疗；口服，一次3粒(0.68生药/粒)，一日3次，7天为一疗程，共治疗2个疗程； 服药期间停服其它相关药物及其它治疗。
四、疗效评定标准
疗效评定标准及依据疗效标准治疗前、后I周、2周、3周，对患者症状和体征进行客观评分。临床症状和体征按4级评分法进行，O =无，I =轻度，2=中度，3=重度。痊愈为积分值减少> 95%，显效为积分值> 60%，好转为积分值减少20% 60%，无效为积分值减少< 20%。积分值(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前总积分X 100%。
五、临床观察结果
临床观察结果见表I。
表I本发明中药组合物治疗水痘的临床疗效观察试验结果
权利要求
1.一种治疗水痘的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成地骨皮15-35份、桑白皮15-35份、牡丹皮15-35份、大青叶12-30份、黄芩12-30份、板蓝根10-25份、连翘5_12份、玄参5-12份、知母5-12份、牛蒡子5-12份、生地4_10份、车前子4_10份、桅子2_9份和甘草1-6份。
2.按照权利要求I所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是地骨皮20-35份、桑白皮20-35份、牡丹皮15-30份、大青叶12-25份、黄芩12-25份、板蓝根10-20份、连翘5-10份、玄参5-10份、知母5-10份、牛蒡子5-10份、生地4_8份、车前子4_8份、桅子2-6份、甘草1-5份；优选的，各组分的重量份是地骨皮30份、桑白皮30份、牡丹皮25份、大青叶20份、黄芩20份、板蓝根15份、连翘8份、玄参8份、知母8份、牛蒡子8份、生地6份、车前子6份、桅子4份、甘草3份。
3.一种治疗水痘的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成地骨皮15-35份、桑白皮15-35份、牡丹皮15-35份、大青叶12-30份、黄芩12-30份、板蓝根10-25份、连翘5_12份、玄参5-12份、知母5-12份、牛蒡子5-12份、生地4_10份、车前子4_10份、桅子2_9份、甘草1-6份、秦皮5-12份、苦参5-12份、石膏4-10份、黄柏4_10份、龙胆草4_10份、苍术4-10份、老鹳草4-10份。
4.按照权利要求I所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是地骨皮30份、桑白皮30份、牡丹皮25份、大青叶20份、黄芩20份、板蓝根15份、连翘8份、玄参8份、知母8份、牛蒡子8份、生地6份、车前子6份、桅子4份、甘草3份、秦皮10份、苦参10份、石膏6份、黄柏8份、龙胆草8份、苍术8份、老鹳草8份。
5.一种治疗水痘的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成地骨皮15-35份、桑白皮15-35份、牡丹皮15-35份、大青叶12-30份、黄芩12-30份、板蓝根10-25份、连翘5_12份、玄参5-12份、知母5-12份、牛蒡子5-12份、生地4_10份、车前子4_10份、桅子2_9份、甘草1-6份、紫花地丁 5-12份、蒲公英5-12份、鱼腥草3-8份、金银花4_10份、虎耳草4_10份。
6.按照权利要求I所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是地骨皮30份、桑白皮30份、牡丹皮25份、大青叶20份、黄芩20份、板蓝根15份、连翘8份、玄参8份、知母8份、牛蒡子8份、生地6份、车前子6份、桅子4份、甘草3份、紫花地丁 9份、蒲公英9份、鱼腥草6份、金银花7份、虎耳草7份。
7.一种治疗水痘的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成地骨皮15-35份、桑白皮15-35份、牡丹皮15-35份、大青叶12-30份、黄芩12-30份、板蓝根10-25份、连翘5_12份、玄参5-12份、知母5-12份、牛蒡子5-12份、生地4_10份、车前子4_10份、桅子2_9份、甘草1-6份、半枝莲5-12份、马尾莲5-12份、穿心莲5-12份、淡竹叶2_8份、茅根2_8份。
8.按照权利要求I所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是地骨皮30份、桑白皮30份、牡丹皮25份、大青叶20份、黄芩20份、板蓝根15份、连翘8份、玄参8份、知母8份、牛蒡子8份、生地6份、车前子6份、桅子4份、甘草3份、半枝莲10份、马尾莲10份、穿心莲9份、淡竹叶6份、茅根6份。
9.一种制备权利要求1-8任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤 (1)、按所述重量配比称取各原料药； (2)将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。
10.权利要求1-8任何一项所述中药组合物在制备治疗治疗水痘药物中的用途。
全文摘要
本发明公开了治疗水痘的中药组合物及其制备方法。包括地骨皮15-35份、桑白皮15-35份、牡丹皮15-35份、大青叶12-30份、黄芩12-30份、板蓝根10-25份、连翘5-12份、玄参5-12份、知母5-12份、牛蒡子5-12份、生地4-10份、车前子4-10份、栀子2-9份、甘草1-6份。本发明中药组合物按照中药常规制剂方法可制备成任何一种临床上可接受的药物制剂。本发明中药组合物具有清热解毒，凉血消肿，清肺降火之功效，临床疗效表明本发明中药组合物对于水痘疗效确切可靠，标本兼治，临床应用安全，无任何毒副作用。
文档编号A61K36/8964GK102973770SQ20121046711
公开日2013年3月20日 申请日期2012年11月13日 优先权日2012年11月13日
发明者黄文珍 申请人:黄文珍