一种复方益母胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种复方益母胶囊，其包含如下四味药材：益母草1084g、当归544g、川芎272g、木香100g。本发明还公开了一种制备复方益母胶囊的方法。本发明制备方法优化了益母草胶囊的制备工艺参数，通过控制温度、乙醇回流时间等，提高了益母草胶囊的功效，充分发挥了各中药成分的药效，具有广阔的应用前景。
【专利说明】一种复方益母胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于制药【技术领域】，具体涉及一种复方益母胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]月经不调或痛经是泛指各种原因引起的月经改变，很多原因可引起月经不调，如内分泌失调或自身某些疾病都可能引起月经不调，还有一些不良习惯如作息时间小规律、贪凉、劳累过度、过度节食、嗜好烟酒、情绪异常，压力大等，服用某些药物也可引起月经不调。近年来，随着现代社会中生活节奏快，工作压力大，容易造成女性焦虑、抑郁、烦躁，女性以血为主，而血又随气行，由于情绪的变化所引发的月经不调。月经不调的症状有以下几点，一、月经过多，出血有周期性，常伴有经期延长。二、月经周期缩短，月经量多。三、不规则出血。其中不管哪一种，都可由于长期月经过多或不规则出血，导致失血性贫血，出现头晕、乏力、心慌、气急等现象。
[0003]当前西药治疗主要是一般止血措施，不能根本上从调节内分泌入手，且伤身体，易复发，副作用明显。目前，市场上出现了一些以中草药为主的治疗药物，例如山东翔宇制药的益母草胶囊，其克服了西药带来的一些副作用，但是也存在疗效还不够理想，治愈率低，易复发，工艺较粗等缺陷。如何进一步优化益母草胶囊的生产工艺，使其效果更佳，是现有技术亟待解决的技术问题。
【发明内容】
[0004]为了克服现有技术益母草胶囊存在的缺陷，我们经过多年的研究，优化了其制备工艺，选择合适的中药与其进行配伍，最大限度发挥各组分的功效，开发出了一种治疗效果甚佳的复方益母胶囊。
[0005]本发明提供的技术方案是:
[0006]一种复方益母胶囊，其包含如下四味药材:益母草1084g、当归544g、川芎272g、木香 100g。
[0007]本发明复方益母胶囊优选还包括:桑叶89g、藏红花62g、蒲公英36g。
[0008]本发明复方益母胶囊的制备方法通过如下步骤进行:
[0009]取益母草1084g加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，煎液合并，滤过，滤液浓缩，浓缩膏在60°C时测得相对密度为1.12-1.14g/ml，浓缩过程控制温度为75_95°C，浓缩膏中加入乙醇，使乙醇的含量为60% (体积分数)，搅匀，4°C冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇后，得到益母草浓缩液备用；
[0010]取其他中药原料混合，用70%乙醇(体积分数)加热回流3小时，温度控制在80-90°C，滤过，滤液回收乙醇，与上述益母草浓缩液合并，浓缩，浓缩膏在60°C时测得相对密度为1.30-1.35，浓缩过程控制温度为60°C，浓缩膏中加入辅料适量，搅匀，烘干，粉碎，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。
[0011]服用方式:口服，一次5粒，一日2次，每粒装0.42g，7天为一疗程。[0012]本发明取得的有益效果:
[0013]本发明优化了益母草胶囊的制备工艺参数，通过控制温度、乙醇回流时间等，大大提高了益母草胶囊的功效，最大限度地发挥了各中药成分的药效；
[0014]本发明较本发明先前生产的复方益母胶囊相对，工艺复杂程度相当，但是治疗效果更佳；
[0015]本发明通过多次试验摸索，选择了添加了桑叶、藏红花以及蒲公英等三味中药，其能够与其他四味中药协同配合，最大限度地发挥各自的功效，取得了较佳的治疗效果，可以有效地治疗月经不调、痛经以及经血不畅等。
【具体实施方式】
[0016]以下将采用具体实施例的方式对本发明进行进一步的解释，但是其不能看作是对本发明创新精神的限制。
[0017]实施例1
[0018]一种复方益母胶囊，其包含如下四味药材:益母草1084g、当归544g、川芎272g、木香100g ;该复方益母胶囊的制备方法按照如下步骤进行:
[0019]取益母草1084g加水煎煮二次，第一次3小时收集煎液，第二次2小时收集煎液，合并两次煎煮的煎液，滤过，滤液浓缩，浓缩过程控制温度为75-95°C，浓缩膏控制在相对密度为1.12-1.14g/ml (在60°C时测得)，然后在浓缩膏中加入乙醇，使乙醇的含量为60%，搅匀，4°C冷藏24小时，滤过收集滤液，最后从滤液回收乙醇，获得益母草浓缩液备用；
[0020]取当归544g、川芎272g以及木香100g，用70%乙醇加热回流3小时，温度控制在80-900C，滤过，滤液回收乙`醇，然后与上述益母草浓缩液合并，浓缩，浓缩膏在60°C时测得相对密度为1.30-1.35g/ml，浓缩过程控制温度为60°C，浓缩膏中加入辅料适量，搅匀，烘干，粉碎，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。
[0021]口服，一次5粒，一日2次，每粒装0.42g，7天为一疗程。
[0022]实施例2
[0023]一种复方益母胶囊，其包含如下七味药材:益母草1084g、当归544g、川芎272g、木香100g、桑叶89g、藏红花62g、蒲公英36g ;该复方益母胶囊的制备方法按照如下步骤进行:
[0024]取益母草1084g加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，煎液合并，滤过，滤液浓缩，浓缩膏在60°C时测得相对密度为1.12-1.14g/ml，浓缩过程控制温度为75-95°C，浓缩膏中加入乙醇，使乙醇的含量为60 %，搅匀，4 °C冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇后，得到益母草浓缩液备用；
[0025]取当归544g、川芎272g、木香100g、桑叶89g、藏红花62g以及蒲公英36g，用70%乙醇加热回流3小时，温度控制在80-90°C，滤过，滤液回收乙醇，与上述益母草浓缩液合并，浓缩，浓缩膏在60°C时测得相对密度为1.30-1.35，浓缩过程控制温度为60°C，浓缩膏中加入辅料适量，搅匀，烘干，粉碎，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。
[0026]口月艮，一次5粒，一日2次，每粒装0.42g，7天为一疗程。
[0027]实施例3
[0028]镇痛实验[0029]动物试验:昆明种雌性小鼠80只，体重18~22g。随机分为空白对照组(蒸馏水，20ml/kg)，对照药物组:市售益母草胶囊(南通华山药业有限公司生产)(0.5g/kg)，实施例1药物组(0.5g/kg)，实施例2药物组(0.5g/kg)，每组动物数20只。各组小鼠灌胃给药后30min，每鼠腹腔注射0.65%冰醋酸，每只0.2ml，观察注射冰醋酸后15min内各鼠平均扭体次数。
[0030]试验结果如下:
[0031 ] 表1本发明药物对小鼠镇痛试验
[0032]
【权利要求】
1.一种复方益母胶囊，其包含如下四味药材:益母草1084g、当归544g、川芎272g、木香100g0
2.如如权利要求1所述的复方益母胶囊，特征在于，所述胶囊还包括:桑叶89g、藏红花62g、蒲公英36g。
3.如权利要求1或2所述的胶囊，其按照如下方法制备: 取益母草1084g加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，煎液合并，滤过，滤液浓缩，浓缩过程控制温度为75-95°C，控制浓缩膏在60°C时密度为1.12-1.14g/ml，然后往浓缩膏中加入乙醇，使乙醇的体积分数达到60%，搅匀，4°C冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇后，得到益母草浓缩液备用； 取其他中药原料混合，用70%乙醇加热回流3小时，温度控制在80-90°C，滤过，滤液回收乙醇，与上述益母草浓缩液合并，浓缩，浓缩过程控制温度为60°C，控制浓缩膏在60°C时密度为1.30-1.35，然后浓缩膏中加入辅料适量，搅匀，烘干，粉碎，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。
4.一种制备权利要求1或2所述胶囊的方法，其包括如下步骤: 取益母草1084g加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，煎液合并，滤过，滤液浓缩，浓缩过程控制温度为75-95°C，控制浓缩膏在60°C时密度为1.12-1.14g/ml，然后往浓缩膏中加入乙醇，使乙醇的体积分数达到60%，搅匀，4°C冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇后，得到益母草浓缩液备用； 取其他中药原料混合，用70%乙醇加热回流3小时，温度控制在80-90°C，滤过，滤液回收乙醇，与上述益母 草浓缩液合并，浓缩，浓缩过程控制温度为50-70°C，控制浓缩膏在600C时密度为1.30-1.35，然后浓缩膏中加入辅料适量，搅匀，烘干，粉碎，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【文档编号】A61K36/88GK103800431SQ201210467934
【公开日】2014年5月21日 申请日期:2012年11月13日 优先权日:2012年11月13日
【发明者】林凡友 申请人:林凡友