专利名称：治疗乙肝治本促转胶囊及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明治疗乙肝治本促转胶囊及其制备工艺，属治疗病毒性疾病的药物及其生产方法，尤其涉及用中药组方治疗乙型肝炎的药物及其制备工艺。
背景技术：
乙肝为多见的病毒性疾病。乙型肝炎病毒感染人体后，引发自体淋巴细胞攻击肝细胞及肝外组织而引起免疫性炎性病变，并介导抗体依赖性淋巴细胞毒导致肝细胞膜和人体免疫调节物质的功能失调，使肝细胞发生破碎状坏死，抗肝细胞膜抗体对肝细胞也可直接损伤，乙肝病毒与免疫反应相互交织，形成病理链锁，而宿主的病态免疫反应，在其中占有重要地位。临床上表现乏力，食欲减退、恶心、呕吐、肝脏肿大及肝功能损害，部分可有黄疸和发热；而以隐性感染为常见，常累及人体其它器管，极易出现关节炎、荨麻疹、血管神经性水肿、脉管炎、肾小球肾炎、脂肪肝、糖尿病，再生障碍性贫血、多发性神经炎、脑膜炎、心肌炎、心包炎等并发症。乙型肝炎易转为慢性肝炎、肝硬化、肝癌。
目前对乙肝采取从婴幼儿接种疫苗预防的方针，是控制乙肝的有效途径，而治疗乙肝多是采用直接干预乙肝病毒的生命合成环节来阻断抑制其繁殖，属“强制性转阴”治疗，但由于缺少有效杀灭乙肝病毒又少毒副作用的药物，使强制性治疗效果不很理想。从八十年代推广的阿糖腺苷、无环多苷、叠氮胸苷、聚肌胞、病毒唑、乙肝特异性转移因子，抗乙肝免疫核糖核酸、结核菌素、白介素等治疗乙肝药物均因疗效差退出了市场，多年来应用的干扰素、拉米夫定、胸腺肽或进口的日达仙，也仅对部分血内病毒有降低载量的效果，而对肝细胞内的病毒却疗效差，且往往造成患者的免疫功能紊乱。
申请人认为，慢性乙肝不只是单纯病毒感染的问题，而是以患者病态免疫链锁反应为主导的病理过程。受众多同样感染乙肝病毒却能不治自愈并获得保护性抗体的启示，表明乙肝发病与否，除乙肝病毒入侵外，机体受染后是否引发病态免疫激联反应，是启动乙肝免疫性损伤两大因素中的内因，若能控制二者之一即可终止乙肝的病损。对乙肝病毒在缺少有效杀灭药物达到“强制性转阴”的现状下，申请人借鉴众多未治自愈的事实，抓住乙肝发病的规律与共性，采用中药科学配方，针对乙肝病毒侵入后造成内环境紊乱多器管损伤为共性病理特性的慢性乙肝患者人群研制出“治疗乙肝治本促转胶囊”；针对慢性乙肝多见气虚血瘀证为主的乙肝人群研制出“治疗乙肝强肝驱毒胶囊”；针对慢性乙肝、肝硬化导致肝内微胆管、血管、淋巴管受牵拉、压迫、扭曲等导致瘀血淤胆所形成的黄疸人群研制出“治疗乙肝通络利胆胶囊”，形成具有自主知识产权的系列药品，通过有效提高乙肝患者自身抗病能力和削弱乙肝病毒的活力双管齐下，实现对外源性病毒与肌体内环境的双重调治，给乙肝病毒形成类似于“热锅上的蚂蚁”一般的生存环境，达到限制病毒活动以至驱除病毒，有效控制肝损伤及并发症，促使乙肝患者体质回复正常，达到“自然转阴”，为乙肝难症开避另一条应对路径，基此，创新出“热锅理论”与治本促转疗法。
发明内容
本发明的目的是在目前缺少有效抑制或杀灭乙肝病毒的情况下，给乙肝患者提供具有能调节体质环境，限制以至驱除乙肝病毒和修复肝损伤的中药制剂。用益肾健脾调免强体、以毒攻毒抗癌升白，增强自身抗病能力，改变乙肝病毒生存繁衍的条件，强肝益肾健脾来调治内环境紊乱，有效治疗由乙肝病毒引起的肝脏损伤和并发症。
为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是治疗乙肝治本促转胶囊根据慢性乙肝的主要病因病机，以益肾健脾调免强体、以毒攻毒抗癌升白为治疗大法，配方中原料总重量为600克，由蚂蚁100克、全虫54克、蜈蚣20克、斑蝥6克、补骨脂150克、女贞子150克、灵芝60克和蜂胶60克组成。生产治疗乙肝治本促转胶囊分为制拌粉药、煎煮稠膏、熔化蜂胶、混拌软材、过筛制粒、干燥装囊六道工艺，先取蚂蚁、全虫、蜈蚣、斑蝥四味动物药生饮片分别研细过80目筛成细粉，并混合拌匀成混合粉药备用，再取筛渣和灵芝、补骨脂、女贞子三味药生饮片混合加水煎煮三次，第一次加6倍量水煎煮2小时，第二次加5倍量水煎煮1.5小时，第三次加3倍量水煎煮1小时，合并煎液滤过，将滤液浓缩至80℃以下相对密度为1.25-1.30稠膏，取蜂胶加热熔化后与备用混合粉药和稠膏制成软材，过筛成粒，干燥、整粒后分装入胶囊得成药。中医学认为，慢性乙肝、肝硬化属正气无力抗邪、湿热毒邪残存、肝郁痰瘀阻络所致，治疗慢性乙肝需破瘀通络祛痰和软坚益气舒肝共行，使气通血畅驱使病毒排除，加快受损肝脏恢复功能。在治疗乙肝治本促转胶囊中，蚂蚁具有补肾健脾、滋阴壮阳、扶正固本的功效，蚂蚁选用鼎突多刺蚁，又名黑刺蚁，体含大量蛋白质、8种必需氨基酸、多种人体所需锌、钙、铁、锰、镁、维生素E、B1、B2、二磷酸腺苷等物质，属温和滋补药，主治肝细胞坏死、脾气虚弱、神疲乏力、痰饮眩晕和湿痹、肢体酸痛；全虫具有祛风止痉、通络止痛、攻毒散结功能，有很强的镇痛、抗血栓形成和抗肿瘤作用，主治风湿顽痹、半身不遂、痛肿疮毒、手足抽掣；蜈蚣具有祛风止痉、通络止痛、解毒散结的功能，有显著的抗炎、抑菌、抗肿瘤作用，入心散瘀、入肝祛风，主治心腹寒热积聚、风湿顽痹疮疡；斑蝥具有通利水道、逐血理痛、攻毒蚀疮、逐瘀散结功能，有改善肝功能的作用，有调节机体免疫功效，对表面抗原的阴转效果明显，对癌细胞有抑制和破坏作用，主治痈疽、水肿、肝炎、肝癌；女贞子具有补益肝肾、安养阳气、生新血、补肝血的功能，有明显的抗炎、保肝作用，能促进免疫功能，能提高淋巴细胞活性，主治水肿腹水、肾虚腰痛、慢性肝炎和白血球减少症；补骨脂具有补肾助阳、纳气平喘、温脾止泻、升达肝脾的功能，主治肾阳不足、下元虚冷、脾肾两虚、虚喘不止；灵芝具有益气血、安心神、健脾胃、滋养强壮的功能，有明显的镇痛和抗血小板聚集及抗血栓作用，能促进血清、肝脏及骨髓的蛋白质与核酸的合成，提高肝脏的解毒功能和保肝作用，并有显著的抗炎、抗肿瘤作用，主治虚劳、心悸、失眠、头晕、神疲乏力；蜂胶富含黄酮类化合物与矿物质，具有调节和维持机体生理功能的作用，能修复内脏器管组织的病变损伤，利肝、利胆、利肾，并可中和不同途径进入体内的有害物质。在制剂中，选用四种动物药，以微量毒性生物活性蛋白来实现以毒攻毒，克难攻坚，总方体现阴阳气血双调，共奏益肾健脾调免强体、以毒攻毒抗癌升白的功效，有效治疗乙肝和其并发症。
本发明的有益效果是配方新颖合理，体现了寒温并用、攻补兼施、中性结构、双向调节的配伍优势，制备工艺简便，通过众药协同互补，能达到益肾健脾调免强体、以毒攻毒抗癌升白的疗效，实现恢复和增强乙肝患者身体免疫力，通过改变其生存繁衍的环境驱除乙肝病毒，达到有效治疗由乙肝病毒引起的肝脏损伤和并发症，尤对慢性乙肝引起的肾脾虚弱和肝硬化及肝癌患者有效。通过处方药长期对慢性乙肝患者疗效观察，每日服药三次，每次2-4粒，三个月为一疗程，用药满一年者共86例，隋访一年基本痊愈28例，占32.6％，有效53例，占61.6％，无效5例，占5.8％。
具体实施方案1、原料备用(1)取蜂胶称量备用。
(2)按现行中药生饮片标准取各中药材分别筛净后称量备用。
2、治疗乙肝治本促转胶囊的制备工艺(1)先取蚂蚁、全虫、蜈蚣、斑蝥分别研细过80目筛成细粉拌匀备用。
(2)再取筛渣和灵芝、补骨脂、女贞子混合加水煎煮三次，第一次加6倍量水煎煮2小时，第二次加5倍量水煎煮1.5小时，第二次加3倍量水煎煮1小时，合并煎液滤过，将滤液浓缩至80℃下相对密度为1.25-1.30稠膏。
(3)取蜂胶加热熔化。
(4)把备用混合粉药与稠膏加入熔化的蜂胶中制成软材。
(5)将软材过16目尼龙筛制成颗粒。
(6)把过筛颗粒经80℃以下温度干燥后分装入O号胶囊得成药。
权利要求
1.一种治疗乙肝治本促转胶囊，其特征是原料总重量为600克，由蚂蚁100克、全虫54克、蜈蚣20克、斑蝥6克、补骨脂150克、女贞子150克、灵芝60克和蜂胶60克组成。
2.根据权利要求1所述治疗乙肝治本促转胶囊的制备工艺，其特征是先取蚂蚁、全虫、蜈蚣、斑蝥四味动物药生饮片分别研细过80目筛成细粉，并混合拌匀成混合粉药备用，再取筛渣和灵芝、补骨脂、女贞子三味药生饮片混合加水煎煮三次，第一次加6倍量水煎煮2小时，第二次加5倍量水煎煮1.5小时，第三次加3倍量水煎煮1小时，合并煎液滤过，将滤液浓缩至80℃以下相对密度为1.25-1.30稠膏，取蜂胶加热熔化后与备用混合粉药和稠膏制成软材，过筛成粒，干燥、整粒后分装入胶囊得成药。
全文摘要
本发明治疗乙肝治本促转胶囊及其制备工艺，提供了治疗乙肝及并发症的药剂及其生产方法，其中制剂分别由蚂蚁、全虫、灵芝等八味中药材制成，制备治疗乙肝治本促转胶囊的方法是采用拌制粉药、煎煮稠膏、溶化蜂胶、混拌软材、过筛制粒、干燥装囊六道工艺制成，治疗乙肝治本促转胶囊配方新颖合理，体现了寒温并用、攻补兼施、中性结构、双向调节的配伍优势，具有益肾健脾调免强体、以毒攻毒抗癌升白的功效，实现恢复和增强乙肝患者身体抗病能力，消除乙肝病毒生存繁衍的环境，达到驱除乙肝病毒的目的，有效治疗慢性乙肝引起的肝脏损伤和并发症。
文档编号A61P31/20GK1813919SQ20051009639
公开日2006年8月9日 申请日期2005年11月22日 优先权日2005年11月22日
发明者侯治民 申请人:侯治民