专利名称：一种治疗急、慢性前列腺炎的中成药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗急、慢性前列腺炎的中成药及其制备方法。
背景技术：
前列腺炎是男性常见病，绝大多数发生在青壮年，临床上前列腺炎可分为急性和慢性两种。急性前列腺炎临床上较少见，慢性前列腺炎在成年人群中发病较高，约占泌尿外科门诊病人的1/5左右，因慢性前列腺炎多伴有精囊炎，故又称为前列腺精囊炎。目前临床治疗情况如下1、急性前列腺炎病人应卧床休息、多饮水以及通便等一般处理。膀胱刺激症状严重者可给镇痛解痉药物和热水坐浴以缓解症状。抗菌药物可选用青霉素、链霉素、氨苄青霉素、先锋霉素以及西力欣等。急性前列腺炎经一般对症处理及抗炎治疗后，症状常于1～2周内消退。如症状不见好转或反而加重，前列腺肛指检查触诊更为肿胀且有波动，B超检查可见脓肿形成，经会阴穿刺抽出脓液者，应经会阴部行脓肿切开引流。2、慢性前列腺炎主要采取以下措施前列腺按摩、药物灌注、尿道扩张、前列腺周围封闭、抗菌药物。上述治疗方法均存在一定的副作用，治疗周期长，疗效不稳定，而且一般的抗菌药物不易进入前列腺组织，这也是临床上治疗较为困难的原因之一。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗急、慢性前列腺炎的中成药及其制备方法，用于湿热瘀阻所致的急、慢性前列腺炎，无任何毒副作用，使用方便，疗程短，疗效稳定。
本发明的解决方案是基于祖国医学对治疗性前列腺炎及其合并症发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，按中医组方理论，提取精华，使其发挥清热利湿，化瘀止痛之功效。
本发明中成药包括下列组份的原料药(用量为重量份)败酱草 60～90份丹参 20～30份赤芍 20～30份桃 仁 20～30份红花 20～30份泽兰 20～30份石 韦 20～30份没药 4～6份。
在上述原料药中还可添加乳香4～6份、和/或滑石8～15份。
本发明中成药的最佳组份配比是(用量为重量份)败酱草70.2份丹参23.4份赤芍23.4份桃仁23.4份红 花23.4份泽兰23.4份石韦23.4份没药4.7份。
在上述原料药中还可添加乳香4.7份、和/或滑石11.7份。
将上述各组份制成本发明中成药的制备方法为将没药、和/或乳香粉碎成细粉，备用；丹参、赤芍粉碎成粗粉，加95％乙醇3～7倍量，提取二次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度在60℃测定为1.32～1.36的稠膏，备用；败酱草、桃仁、红花、泽兰、石韦、和/或滑石及醇提后的药渣加8～12倍量水煎煮二次，每次煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度在60℃测定为1.32～1.36的稠膏，加入没药、和/或乳香细粉及乙醇提取的稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，制粒，干燥，制成胶囊剂。
本方中取败酱草强有力的清热解毒功能，桃仁、红花活血化瘀祛痞止痛之力强，共为君药；泽兰、石韦、滑石助君药清热利湿，利水通淋为臣药；丹参、赤芍、乳香、没药活血祛瘀，行气止痛为佐药。诸药共凑清热利湿，化瘀止痛之功能，使前列腺增生炎症得以消减，尿得痛苦之感化解。本方特色主要以消肿散结为主，使增生消减，小便通畅，败酱草作为一种重要的清热解毒药，用于多种急性感染性疾病的治疗，尤对炎症性增生效力卓著如索条增厚，包块和压痛等均有较好疗效，再配伍活血化瘀，消肿止痛的丹参、赤芍、桃仁、红花、乳香、没药增强其抗炎消肿之功，再以泽兰，石韦，滑石通络利尿，使患者小便得力、舒畅则苦楚之罪解也。
本发明的优点是随着中药现代化程度的日益提高，在中药药理和植物化学研究的基础上，越来越多的中药有效成分或有效部位被证明有确切的疗效并得到提纯，本发明就是在这个发展过程中应运而生的，其科学技术含量高，是现代化的中药品种，无任何毒副作用，使用方便，疗效稳定。
为表明本发明药物对前列腺炎的治疗效果，本发明经102例系统临床观察，前列腺炎患者均为男性，均符合入选标准，无退出及剔除病例。其年龄31岁～64岁，急、慢性前列腺炎患者分别为41例、61例。全部病例均符合湿热瘀阻标准。
服用方法本发明中成药一次5粒，一日3次，治疗时间为1月。
治疗结果见表1、表2。
表1 治疗结果
表2疗效与病种的关系
102例患者临床使用，未发现任何毒副反应及副作用，治疗前后肝、肾功无改变。
综上所述，本发明药物具有清热利湿，化瘀止痛之功效，具有镇痛作用，可减轻炎症反应，总有效率为90.2％，值得临床推广使用。
具体实施例实施例1按下列重量称取原料药(单位克)败酱草 70.2 丹参 23.4 赤芍 23.4 桃仁 23.4 红花 23.4泽 兰 23.4 石韦 23.4 没药 4.7乳香 4.7。
制备方法将上述没药、乳香粉碎成细粉，备用；丹参、赤芍粉碎成粗粉，加95％乙醇3～7倍量，提取二次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，备用；败酱草、桃仁、红花、泽兰、石韦及醇提后的药渣加8～12倍量水煎煮二次，每次煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，加入没药和乳香的细粉及乙醇提取的稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，制粒，干燥，制成胶囊剂。
实施例2按下列重量称取原料药(单位克)败酱草 70.2 丹参 23.4 赤芍 23.4 桃仁 23.4 红花 23.4泽 兰 23.4 石韦 23.4 没药 4.7滑石 11.7。
制备方法将上述没药粉碎成细粉，备用；丹参、赤芍粉碎成粗粉，加95％乙醇3～7倍量，提取二次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，备用；败酱草、桃仁、红花、泽兰、石韦、滑石及醇提后的药渣加8～12倍量水煎煮二次，每次煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，加入没药细粉及乙醇提取的稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，制粒，干燥，制成胶囊剂。
实施例3按下列重量称取原料药(单位克)败酱草 70.2 丹参 23.4 赤芍 23.4 桃仁 23.4 红花 23.4泽 兰 23.4 石韦 23.4 没药 4.7乳香 4.7滑石 11.7。
制备方法将上述没药、乳香粉碎成细粉，备用；丹参、赤芍粉碎成粗粉，加95％乙醇3～7倍量，提取二次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，备用；败酱草、桃仁、红花、泽兰、石韦、滑石及醇提后的药渣加8～12倍量水煎煮二次，每次煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，加入没药和乳香的细粉及乙醇提取的稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，制粒，干燥，制成胶囊剂。
实施例4按下列重量称取原料药(单位克)败酱草 70.2 丹参 23.4 赤芍 23.4 桃仁 23.4 红花 23.4泽 兰 23.4 石韦 23.4 没药 4.7。
制备方法将上述没药粉碎成细粉，备用；丹参、赤芍粉碎成粗粉，加95％乙醇3～7倍量，提取二次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，备用；败酱草、桃仁、红花、泽兰、石韦及醇提后的药渣加8～12倍量水煎煮二次，每次煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，加入没药细粉及乙醇提取的稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，制粒，干燥，制成胶囊剂。
实施例5按下列重量称取原料药(单位克)败酱草 60 丹参 20 赤芍 20 桃仁 20 红花 20泽 兰 20 石韦 20 没药 4乳香 4滑石 8。
制备方法将上述没药、乳香粉碎成细粉，备用；丹参、赤芍粉碎成粗粉，加95％乙醇3～7倍量，提取二次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，备用；败酱草、桃仁、红花、泽兰、石韦、滑石及醇提后的药渣加8～12倍量水煎煮二次，每次煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，加入没药和乳香的细粉及乙醇提取的稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，制粒，干燥，制成胶囊剂。
实施例6按下列重量称取原料药(单位克)败酱草 90 丹参 30 赤芍 30 桃仁 30 红花 30泽 兰 30 石韦 30 没药 6乳香 6滑石 15。
制备方法将上述没药、乳香粉碎成细粉，备用；丹参、赤芍粉碎成粗粉，加95％乙醇3～7倍量，提取二次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，备用；败酱草、桃仁、红花、泽兰、石韦、滑石及醇提后的药渣加8～12倍量水煎煮二次，每次煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，加入没药和乳香的细粉及乙醇提取的稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，制粒，干燥，制成胶囊剂。
实施例7按下列重量称取原料药(单位斤)败酱草 75 丹参 25 赤芍 25 桃仁 25 红花 25泽 兰 25 石韦 25 没药 5滑石 10。
制备方法将上述没药粉碎成细粉，备用；丹参、赤芍粉碎成粗粉，加95％乙醇3～7倍量，提取二次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，备用；败酱草、桃仁、红花、泽兰、石韦、滑石及醇提后的药渣加8～12倍量水煎煮二次，每次煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，加入没药细粉及乙醇提取的稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，制粒，干燥，制成胶囊剂。
实施例8按下列重量称取原料药(单位公斤)
败酱草 81 丹参 27 赤芍 27 桃仁 27 红花 27泽 兰 27 石韦 27 没药 4.5 滑石 12。
制备方法将上述没药粉碎成细粉，备用；丹参、赤芍粉碎成粗粉，加95％乙醇3～7倍量，提取二次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，备用；败酱草、桃仁、红花、泽兰、石韦、滑石及醇提后的药渣加8～12倍量水煎煮二次，每次煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，加入没药细粉及乙醇提取的稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，制粒，干燥，制成胶囊剂。
实施例9按下列重量称取原料药(单位公斤)败酱草 78 丹参 26 赤芍 26 桃仁 26 红花 26泽 兰 26 石韦 26 没药 5.4 乳香5.4。
制备方法将上述没药和乳香粉碎成细粉，备用；丹参、赤芍粉碎成粗粉，加95％乙醇3～7倍量，提取二次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，备用；败酱草、桃仁、红花、泽兰、石韦及醇提后的药渣加8～12倍量水煎煮二次，每次煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，加入没药和乳香的细粉及乙醇提取的稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，制粒，干燥，制成胶囊剂。
实施例10按下列重量称取原料药(单位公斤)败酱草 66 丹参 22 赤芍 22 桃仁 22 红花 22泽 兰 22 石韦 22 没药 4.5。
制备方法将上述没药粉碎成细粉，备用；丹参、赤芍粉碎成粗粉，加95％乙醇3～7倍量，提取二次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，备用；败酱草、桃仁、红花、泽兰、石韦及醇提后的药渣加8～12倍量水煎煮二次，每次煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.36(60℃时测)的稠膏，加入没药细粉及乙醇提取的稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，制粒，干燥，制成胶囊剂。
权利要求
1.一种治疗急、慢性前列腺炎的中成药，其特征是包括下列重量份的原料药败酱草 60～90份 丹参 20～30份 赤芍 20～30份桃仁 20～30份 红花 20～30份 泽兰 20～30份石韦 20～30份 没药 4～6份。
2.如权利要求1所述的治疗急、慢性前列腺炎的中成药，其特征是包括下列重量份的原料药败酱草 70.2份 丹参23.4份赤芍23.4份桃仁23.4份红花 23.4份 泽兰23.4份石韦23.4份没药4.7份。
3.如权利要求1所述的治疗急、慢性前列腺炎的中成药，其特征是在所述的原料中添加乳香4～6份、和/或滑石8～15份。
4.如权利要求2所述的治疗急、慢性前列腺炎的中成药，其特征是在所述的原料中添加乳香4.7份、和/或滑石11.7份。
5.如权利要求1、2、3或4所述中成药的制备方法是将没药、和/或乳香粉碎成细粉，备用；丹参、赤芍粉碎成粗粉，加95％乙醇3～7倍量，提取二次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度在60℃测定为1.32～1.36的稠膏，备用；败酱草、桃仁、红花、泽兰、石韦、和/或滑石及醇提后的药渣加8～12倍量水煎煮二次，每次煎煮1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度在60℃测定为1.32～1.36的稠膏，加入没药、和/或乳香细粉及乙醇提取的稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，制粒，干燥，制成胶囊剂。
全文摘要
本发明为一种治疗急、慢性前列腺炎的中成药，其处方由败酱草、丹参、赤芍、桃仁、红花、泽兰、石韦、乳香、没药等组成，制备方法简单，具有清热利湿，化淤止痛的功效，无任何毒副作用，对前列腺炎的治疗，临床观察疗效显著。
文档编号A61P13/00GK1785325SQ200510096360
公开日2006年6月14日 申请日期2005年11月17日 优先权日2005年11月17日
发明者胡笑歌, 赵宗平 申请人:西安千禾药业有限责任公司