治疗盆腔炎的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗盆腔炎的药物及其制备方法，所述治疗盆腔炎的药物主要由丹参、三棱、莪术、红藤、乌药和败酱草制成，与现有技术相比，所述治疗椎动脉缺血性的药物具有活血化瘀、温经止痛、散结消症的作用，能有效治疗慢性盆腔炎；且工艺简单，疗效确切，安全无副作用，易于推广。
【专利说明】治疗盆腔炎的药物及其制备方法
发明领域:
[0001]本发明涉及一种治疗盆腔炎的药物及其制备方法，属于食品的【技术领域】。
技术背景:
[0002]盆腔炎即盆腔炎症性疾病(Pelvic inf lammatorydisease, PID),是由女性上生殖道炎症引起的一组疾病，包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿和盆腔腹膜炎。炎症可局限于一个部位，也可同时累及几个部位，最常见的是输卵管炎、输卵管卵巢炎。盆腔炎90%以上是以疼痛为主要表现的，按其发病过程、临床表现可分为急性盆腔炎与慢性盆腔炎两种。盆腔炎最大的危害是造成不孕症。妇女盆腔内子宫、输卵管及卵巢或其周围的组织，包括盆腔内腹膜，任何一处发生炎症时，都可以造成妇女不孕，当急性炎症未能彻底治疗时转变成慢性，或者盆腔炎治疗不及时，迁延成慢性时，常常造成妇女不孕。盆腔炎的另一大危害是引起肾病。由于盆腔结缔组织与腹膜后结缔组织相连，向上可达肾脏周围，因此如果急性盆腔结缔组织炎未经治疗，炎症不仅可以扩散至输卵管、盆腔腹膜等组织器官，引起盆腔脓肿，还可以向上蔓延，导致肾周围脓肿。如慢性炎症久治不愈、反复发作还会影响患者正常的工作和生活以及身心健康。随着对外交流的日益频繁，患有盆腔炎的患者也在增多。因此开发一种优质高效的中药制剂具有重要意义。
【发明内容】
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[0003]本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗盆腔炎的药物及其制备方法。所述药物能有效治疗盆腔炎，安全无副作用，且制备工艺简单，易于操作。
[0004]为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案实现:
[0005]一种治疗盆腔炎的药物，按照重量组份计算，由丹参20-40份、三棱2040份、莪术20-40份、红藤20-40份、乌药20-40份、败酱草20-40份及辅料制备而成。
[0006]具体地说，前述治疗盆腔炎的药物按照重量组份计算，由丹参30份、三棱30份、莪术30份、红藤30份、乌药30份、败酱草30份及辅料制备而成。
[0007]前述治疗盆腔炎的药物的制备方法为:根据配方称取各药物，按照药学上可接受的工艺进行制备，再加入药学上可接受的辅料，按照常规工艺制备成药学上可接受的药物制剂。
[0008]具体地说，前述治疗盆腔炎的药物的制备方法为:根据配方称取各药物，加入6-12倍量水煎煮1-3次，每次0.5-3小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入辅料，按照常规工艺制备成药物制剂。
[0009]所述药物制剂为外用制剂。
[0010] 所述外用制剂为灌肠剂。
[0011]所述灌肠剂这样制备:根据配方称取方中药物，加10倍量水，煎煮三次，每次1.5小时，合并三次煎煮液，旋转减压浓缩，10000r/min超速离心30分钟，滤除沉淀，取上清液105°C流通蒸汽灭菌，加入制成量12-14%的苯甲酸钠，分装，即得。[0012]现代研究发现盆腔炎由多种微生物感染引起，包括内源性和外源性病原体，主要有链球菌、葡萄球菌、大肠杆菌、厌氧菌、淋球菌、沙眼衣原体、支原体、疱疹病毒等。其中，由性传播疾病的病原体如淋病奈瑟菌和沙眼衣原体感染导致的盆腔炎约占总盆腔炎发病率的1/2~2/3，而细菌性阴道炎和支原体感染导致的盆腔炎主要发生于老年妇女。中医认为慢性盆腔炎“血瘀”为病机关键，“化”乃基本治则，所以中医临床上多采用活血化瘀药治疗。
[0013]本发明所述治疗盆腔炎的药物由丹参、三棱、莪术、红藤、乌药、败酱草及料制备而成。其中:
[0014]丹参根中主含脂溶性的二萜类成分和水溶性的酚酸成分，还含黄酮类，三萜类，甾醇等其他成分，现代研究表明丹参中所含成分及其衍生物对微循环障碍有改善甚至治愈的作用；对血小板聚集和凝血功能的改善作用；对红细胞膜的保护用；对血脂和动脉粥样硬化斑块形成的抑制作用；抗菌、消炎作用；抗肿瘤作用等。
[0015]三棱块莖含挥发油，其中主要成分为苯乙醇(benzeneethanol),对苯二酹1，4-benzenediol),十六酸(hexadecanoic acid)等；现代研究表明三棱水煎液能抑制血栓形成，降低全血粘度，能抑制血小板聚集，还可引起家兔肠管收缩加强，紧张性升高，但其作用可被不同浓度的阿托品所拮抗，同时对离体兔子宫也有兴奋作用。
[0016]莪术根茎含挥发油，油中主成分为莪术呋喃烯酮(curzenone)占44.93%，龙脑(borneol)占 4.28%,大猶牛儿酮(pormacrone)占 6.16%,还含 α -和 β -薇烯(pinene)等，现代研究表明莪术水提取液对ADP (二磷酸腺苷)诱导的血小板聚集有显著的抑制作用，并能明显降低血液粘度，以及缩短红细胞的电泳时间；莪术挥发油试管内能抑制金黄色葡萄球菌；β -溶血性链球菌、大肠埃希菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌等的生长；莪术有一定的升高白细胞作用；莪术增加股动脉血流量的作 用在活血化瘀药中最为明显。
[0017]红藤含大黄素(emodin),大黄素甲醚(physcion), β -谷甾醇(β-sitosterol)等。现代研究表明红藤水溶性提取物体外试验对ADP诱导的兔血小板聚集有明显的抑制和促进解聚作用，ID5tl为14.6mg/ml ;红藤水溶性提取物40、100mg/kg对大鼠ADP诱发的血小板聚集有抑制作用；用平碟法试验，25%煎剂对金黄色葡萄球菌、乙型链球菌有极敏感抑菌作用，对大肠杆菌、绿脓杆菌、甲型链球菌、卡他球菌、白色葡萄球菌均有高敏感抑菌作用
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[0018]乌药根莖含钓樟醇(Linderol,即龙脑Borneol)、倍半職等成分；现代研究表明乌药对金黄色葡萄球菌，甲型溶血性链球菌，伤寒杆菌，变形杆菌，绿脓杆菌，大肠杆菌均有抑制作用，临床药理研究证明乌药具有抗病毒、抑菌、抗肿瘤、镇痛、抗炎的等药理作用。
[0019]败酱草根茎含败酱皂甙(patrino-side)，败酱皂甙A1、B1、C1、D1、E、F、G、H、J、K、L等，根含黄花败酱皂甙(scabioside) A、B、C、D、E、F、G等；现代研究表明败酱根热水提取物500μ g/ml对人子宫颈癌细胞的抑制率为100%，而对正常细胞则反有促进增殖的作用；临床药效研究证明败酱草抗菌、抗炎作用、镇静作用、抗肿瘤等作用。
[0020]本发明将上述药物组方，共奏“活血化瘀、温经止痛、散结消症”之功效，主治因蕴结胞脉胞络，气滞血瘀，郁滞下焦，不通则痛，阴阳失调，迁延不愈所致的“症瘕”、“带下病”、“痛经”、“月经不调”、“不孕”等病。对慢性子宫内膜炎、慢性输卵管炎、输卵管积水、输卵管、卵巢炎及输卵管卵巢囊肿、慢性盆腔结缔组织炎疗效显著，尤其是改善慢性盆腔痛的症状和因慢性盆腔炎导致的不孕症、输卵管妊娠、继发性痛经等病的治疗效果肯定；全方及其方中各味中药具有显著地抗炎抑菌、改善病灶部位血液流变性等药理作用。
[0021] 申请人:对本发明所述治疗盆腔炎的药物进行了以下实验研究:
[0022]实验例1.工艺研究
[0023]一、提取工艺研究
[0024]1.仪器与试剂
[0025]1.1 仪器
[0026]E-52B旋转蒸发器(上海亚荣生化仪器厂)；Waters515双元泵，Waters2487可变波长紫外检测器，Waters DC柱温箱，威玛龙色谱工作站，Diamonsil (R)C18(250X4.6, 5 μ m), METTLER AE 240电子分析天平(梅特勒一脱利多仪器有限公司)。90mm蛋白胨培养基，90mm血琼脂板，200 μ L牛津杯，厌氧菌培养箱，37 °C恒温培养箱；lmL移液枪。
[0027]1.2试剂与材料
[0028]丹酚酸B(批号:111562-201009)，甲醇(色谱纯，江苏汉邦科技有限公司)，乙腈(色谱纯，江苏汉邦科技有限公司)，甲酸(分析纯，重庆化学试剂总厂)水为重蒸水，实验医学细菌:大肠杆菌(ATCC25922)及金黄色葡萄球菌(ATCC25293)为中国医学细菌保藏管理中心提供；产气荚膜梭菌(ATCC25285)及破伤风杆菌(N0.64008)由贵阳医学院微生物实验室提供。
[0029]2实验方法与结果
[0030]2.1正交实验方法
[0031]将方中各味药材制成饮片，按正交实验设计表安排实验，以方中丹参中所含水溶性成分丹酚酸B的提取量为指标，同时结合提取液的抑菌作用大小综合评分，利用SPSS17统计软件进行统计学分析，最终得出最优水提工艺。实验设计见表。
[0032]表1水提正交实验因素水平表
[0033]
【权利要求】
1.一种治疗盆腔炎的药物，其特征在于:按照重量组份计算，由丹参20-40份、三棱20-40份、莪术20-40份、红藤20-40份、乌药20-40份、败酱草20-40份及辅料制备而成。
2.如权利要求1所述治疗盆腔炎的药物，其特征在于:按照重量组份计算，由丹参30份、三棱30份、莪术30份、红藤30份、乌药30份、败酱草30份及辅料制备而成。
3.制备权利要求1或2所述治疗盆腔炎的药物的方法，其特征在于:根据配方称取各药物，按照药学上可接受的工艺进行制备，再加入药学上可接受的辅料，按照常规工艺制备成药学上可接受的药物制剂。
4.如权利要求3所述治疗盆腔炎的药物的方法，其特征在于:根据配方称取各药物，加入6-12倍量水煎煮1-3次，每次0.5-3小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入辅料，按照常规工艺制备成药物制剂。
5.如权利要求4所述治疗盆腔炎的药物的方法，其特征在于:所述药物制剂为外用制剂。
6.如权利要求5所述治疗盆腔炎的药物的方法，其特征在于:所述外用制剂为灌肠剂。
7.如权利要求6所述治疗盆腔炎的药物的方法，其特征在于:所述灌肠剂这样制备:根据配方称取方中药物，加10倍量水，煎煮三次，每次1.5小时，合并三次煎煮液，旋转减压浓缩，10000r/min超速离心30分钟，滤除沉淀，取上清液105°C流通蒸汽灭菌，加入制成量12-14%的苯甲酸钠，分装，即得。
【文档编号】A61K36/9066GK103830656SQ201210478909
【公开日】2014年6月4日 申请日期:2012年11月22日 优先权日:2012年11月22日
【发明者】丁丽仙, 张永萍 申请人:贵阳中医学院