专利名称：治疗盆腔炎的药物组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及盆腔炎症治疗领域，涉及一种治疗盆腔炎的药物组合物，特别地，还涉及该药物组合物在制备治疗盆腔炎药物中的应用。
背景技术：
慢性盆腔炎为女性生殖器及其宫旁结缔组织、盆腔炎膜等处发生慢性炎症者，临床上以下腹疼痛、白带增多、月经失调、不孕、腰酸等为主要特征。盆腔炎特别是慢性盆腔炎是妇科常见和多发病，此病症状繁多，可因劳累或情绪变化等反复发作，日久不愈，成为妇科的顽症，严重影响妇女的生活、工作和身心健康。急性盆腔炎未能彻底治疗或患者体质较差时造成病程迁延亦可使得急性转慢性。目前用于治疗盆腔炎的药物以西药为主，常需长期服用，对人体毒副作用较大。而用于治疗盆腔炎的中药则有野菊花、千金拔、金缨子根、党参、当归等。现有技术中，芍药苷对中枢神经系统具有显著的镇痛、镇静、抗惊厥作用；对心脑血管系统具有降血压、降血脂、抗血栓等作用；此外，还有抗炎、抗溃疡和抗过敏、解热、免疫调节、降血糖、抗肿瘤等作用；绿原酸具有广泛的抗菌、抗病毒、增高白血球、保肝利胆、抗肿瘤、降血压、降血脂、清除自由基和兴奋中枢神经系统等作用；盐酸小檗碱具有抑菌作用，对痢疾杆菌、大肠杆菌、肺炎双球菌、金葡菌、链球菌、伤寒杆菌及阿米巴原虫有抑制作用，临床主要用于肠道感染及菌痢等。但还没有将其三者的组合物用于治疗盆腔炎的研究报道。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗盆腔炎的药物组合物，以解决治疗盆腔炎药物的治疗效果差的技术问题。本发明的一方面在于提供了一种用于治疗盆腔炎的药物组合物，由盐酸小檗碱 1 2重量份、芍药苷1. 2 2重量份、绿原酸2 4重量份、糊精5 10重量份和乙醇 90 95重量份组成。进一步地，盐酸小檗碱为1 1. 2重量份、芍药苷为1. 2 1. 5重量份、绿原酸为 2 3重量份、糊精为6 10重量份和乙醇为92 95重量份。进一步地，盐酸小檗碱为1重量份、芍药苷为1. 2重量份、绿原酸为2重量份、糊精为7重量份和乙醇为93重量份。本发明的另一方面还在于提供上述药物组合物在制备治疗盆腔炎的药物中的应用。进一步地，治疗盆腔炎的药物为口服给药。进一步地，治疗盆腔炎的药物按每次0. 17 0. 19g/kg给药。本发明具有以下有益效果本发明提供药物组合物具有清热解毒祛湿止带、调经止痛的作用，对于湿热证的慢性盆腔炎疗效显著。
本发明提供药物组合物造粒后颗粒流动性好，便于分装胶囊时，保证每粒胶囊内药物量均一。除了上面所描述的目的、特征和优点之外，本发明还有其它的目的、特征和优点。 下面将对本发明作进一步详细的说明。
具体实施例方式以下对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。中医认为，慢性盆腔炎是由于病邪经阴户侵袭胞宫、胞脉，使胞脉气血受阻，进而瘀滞不通，最终导致瘀血产生。“不通则痛”由淤血阻碍而生痛症。瘀血既是病理产物，也是诸症发生的重要发病机制。因此，“瘀血阻滞冲任胞脉”是慢性盆腔炎的重要病机。临床实际工作中观察发现，急性盆腔炎或慢性盆腔炎急性发作时，实证为主且多为湿热(毒)型实证。发明人根据研究发现通过将盐酸小檗碱、芍药苷、绿原酸配合使用具有清热解毒， 化瘀止痛之功能，能对湿热(毒)型盆腔炎发挥疗效。本发明提供的药物组合物中芍药苷优选为以芍药苷(C23H28O11)计，绿原酸以绿原酸(C16H18O9)计，通过三者的按比例配合使用。 具体为该药物组合物包括盐酸小檗碱1 2重量份、芍药苷1. 2 2重量份、绿原酸2 4重量份、糊精5 10重量份和乙醇90 95重量份，优选为盐酸小檗碱1 1. 2重量份、 芍药苷1. 2 1. 5重量份、绿原酸2 3重量份、糊精6 10重量份和乙醇92 95重量份。在本发明提供的一个优选具体实施方式
中，该药物组合物包括盐酸小檗碱1重量份、 芍药苷1. 2重量份、绿原酸2重量份、糊精7重量份和乙醇93重量份。本发明提供的药物组合物可采用口服给药的方式，可制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸、分散片、口腔崩解片、丸剂或口服液剂型等，其中尤以胶囊剂为优。给药剂量为每次0. 17 0. 19g/kg，以人体重量60kg为例进行计算得到。采用该剂量给药每天3 次所起到的治愈效果较佳。所制得的药物为细小颗粒状，再按常规方法制备胶囊剂时，常用机械装置定量的将药物颗粒灌入胶囊内。该机械装置为常用的灌药器等，此类灌药器通过控制放药时间控制灌药量。而单位时间内药物流动量取决于药物颗粒的流动性。如果所制得颗粒流动性不均一或流动性差，则无法保证每颗胶囊内的药物量均一。而药物的流动性与其中添加的辅料量有关。制备药物颗粒时需添加糊精和乙醇， 以便于造型，从而影响颗粒表面的形状和颗粒间的黏着程度，进而影响其流动性。当加入的糊精量过多时，颗粒易掉粉，掉落的粉体增加摩擦力，降低颗粒流动性。而如果乙醇添加量过大则颗粒表面粘着，颗粒彼此粘结，降低了其流动性。而如果二者添加量少而则不能发挥塑造药物颗粒表面形貌的作用。因而按本发明提供的比例添加糊精和乙醇，能使得所制得颗粒的流动性较优。实施例中所用药物和材料均为市售，盐酸小檗碱、芍药苷和绿原酸为浸膏，浸膏密度为 800CT 1. 16。实施例1(1)称取盐酸小檗碱1重量份、芍药苷1. 2重量份和绿原酸2重量份的浸膏，并加入糊精7重量份和乙醇93重量份，混合均勻。(2)喷雾干燥，制粒，得到药品颗粒。实施例2(1)称取盐酸小檗碱1. 2重量份、芍药苷1. 5重量份和绿原酸3重量份的浸膏，并加入糊精5重量份和乙醇91重量份，混合均勻。(2)喷雾干燥，制粒，得到药品颗粒。实施例3(1)称取盐酸小檗碱2重量份、芍药苷2重量份和绿原酸4重量份的浸膏，并加入糊精10重量份和乙醇95重量份，混合均勻。(2)喷雾干燥，制粒，得到药品颗粒。对比例与实施例的区别在于所加入糊精为12重量份和乙醇97重量份。其余的制备方法相同。颗粒流动件测定测定药品颗粒的流动性，测定所得颗粒的休止角，采用常规方法测定，所得休止角越大则流动性越差，休止角越小则流动性越好。结果列于表1中。表1实施例和对比例休止角测量结果
权利要求
1.一种用于治疗盆腔炎的药物组合物，其特征在于，由盐酸小檗碱1 2重量份、芍药苷1. 2 2重量份、绿原酸2 4重量份、糊精5 10重量份和乙醇90 95重量份组成。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述盐酸小檗碱为1 1.2重量份、所述芍药苷为1. 2 1. 5重量份、所述绿原酸为2 3重量份、所述糊精为7 10重量份和所述乙醇为93 95重量份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述盐酸小檗碱为1重量份、所述芍药苷为1. 2重量份、所述绿原酸为2重量份、所述糊精为7重量份和所述乙醇为93重量份。
4.权利要求1 3中任一项所述的药物组合物在制备治疗盆腔炎的药物中的应用。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述治疗盆腔炎的药物为口服给药。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述治疗盆腔炎的药物按每次0.17 0. 19g/kg 给药。
全文摘要
本发明提供了一种用于治疗盆腔炎的药物组合物及其应用，该药物组合物由盐酸小檗碱1～2重量份、芍药苷1.2～2重量份、绿原酸2～4重量份、糊精5～10重量份和乙醇90～95重量份组成。本发明提供药物组合物具有清热解毒祛湿止带、调经止痛的作用，对于湿热证的慢性盆腔炎疗效显著。
文档编号A61K31/7048GK102302505SQ20111028063
公开日2012年1月4日 申请日期2011年9月20日 优先权日2011年9月20日
发明者张庆华 申请人:湖南方盛制药股份有限公司