专利名称：一种治疗胃出血中成药胃漂浮片及其制备方法
一种治疗胃出血中成药胃漂浮片及其制备方法技术领域
本发明属于医药制剂领域，具体地涉及一种治疗胃出血中成药胃漂浮片及其制备方法。
背景技术：
胃出血是一钟多发性的疾病，特别是消化道胃出血特常见，据相关调查，消化道溃疡发病率占人群总数的10%到15%，其中出血者就占5%，尽管消化道出血是常见的多发疾病，严重时危及患者生命，但现有技术中，国内外中西药对于消化道内出血的治疗疗效都不太理想，并且尚无对于这些疾病的特效药物，尤其是缺少成本低，服用方便，毒副作用小，疗效显著的散瘀滞血的中成药制剂。
目前，西医对胃出血的治疗主要采用服用西药原则，通过降低胃内酸度以防氢离子反弥散而加重胃粘膜损害，积极止血，并辅以输血补液的方法进行治疗。该方法治疗效果不是很明显并且伴随有副作用，患者的药品顺应性差。
通过研究发现，胃内漂浮制剂制成胃漂浮片对于治疗胃出血效果极佳。胃内漂浮制剂原理胃内漂浮制剂系应用流体动力学平衡原理设计而成，由药物和一种或多种亲水凝胶骨架材料及其他辅助材料制成，口服与胃液接触后产生水化作用，制剂表面形成一层凝胶屏障而使制剂体积膨胀，因密度小于胃内容物的密度(1.004-1.010g/cm3)而漂浮于胃液上，使其不受胃排空的影响，而凝胶屏障控制了外围水分的进一步渗入和凝胶内药物的扩散，并长时间保持一定的形状。流体动力学平衡控释系统随着时间的延长，水分逐渐向内渗入，一部分药物通过凝胶层扩散释放，另一部分药物则随凝胶的溶蚀而溶出，达到控制药物释放的目的。如中药复方罗布麻，中药复方胃幽净均选择胃内漂浮片作为缓释剂型，使释放出的药物在胃部或缓缓经过十二指肠，有充分的局部作用或吸收时间。发明内容
本发明旨在提供一种生物利用度高、无毒副作用的治疗胃出血中成药胃漂浮片及其制备方法。
为实现上述发明目的，本发明所述一种治疗胃出血中成药胃漂浮片及其制备方法，其具体实施方案为本发明所述一种治疗胃出血中成药胃漂浮片及其制备方法，其特征在于该中成药由大叶紫珠和地念再同药用辅料制成漂浮片，其主要成分重量以份数计为大叶紫珠900份，地念910份，淀粉及高分子材料组成。
本发明所述方法，其特征在于该方法胃漂浮片具体制备步骤为1)处方药物的提取及药粉制备将处方量大叶紫珠、地念用水煎煮提取方法，浓缩成稠膏，干膏2-3份，淀粉3-4份，混匀，干燥，粉碎成80-120目细粉，过筛得药粉；2)胃漂浮片制备各组分过80目筛，将辅料(十八醇或十六烷醇除外)混合均匀，取辅料处方量1/2-2/3与主药混匀，加入十八醇或十六烷醇充分混合，趁热过20目筛，置冷后与剩余辅料混匀，加入粘合剂，制软材，18目筛制粒，烘干，加入硬脂酸镁混匀，用直径IOmm浅凹冲模压片。
本发明所述方法，其特征在于该方法干膏重量以份计具体为2. 5份，淀粉为3. 3 份。
本发明所述方法，其特征在于该方法使用的高分子材料包括丙烯酸II号树脂、 十六烷醇、十八醇中的一种或多种。
本发明所述方法，其特征在于该方法制粒后烘干温度为40-50°C，片剂硬度控制在 4 到 5kg/cm2。
与现有技术相比，本发明具有以下优点1.本发明为中成药，可通过延长药物胃内滞留时间，增加药物吸收量，延缓药物释放， 对于胃出血的治疗效果显著；2.本发明减少了服药次数和计量，对胃的刺激性大大减小；3.本发明药品提高生物利用度，达到高效和长效的目的；4.本发明美化成品外观，服用、携带便捷，患者药品顺应性好。
具体实施方式
下面的实施仅为了更详细的说明本发明，但不以任何形式限制本发明。实施例
处方大叶紫珠900份，地念910份，淀粉3. 3份，十八醇或十六烷醇150份，丙烯酸II号树脂 10份，硬脂酸镁适量。
制备方法首先将处方量大叶紫珠、地念用水煎煮提取方法，浓缩成稠膏，干膏2. 5份，淀粉3. 3 份，混匀，干燥，粉碎成80-120目细粉，过筛得药粉。然后将各组分过80目筛，将辅料(十八醇或十六烷醇除外)混合均匀，取辅料处方量2/3与主药混匀，加入熔融的十八醇或十六烷醇充分混合，趁热过20目筛,置冷后与剩余辅料混匀,加入粘合剂,制软材，18目筛制粒, 40-50°C烘干，加入硬脂酸镁混匀，用IOmm浅凹冲模压片。片剂硬度控制在4到5kg/cm2。
权利要求
1.一种治疗胃出血中成药胃漂浮片及其制备方法，其特征在于该中成药由大叶紫珠和地念再同药用辅料制成漂浮片，其组分包括大叶紫珠900份，地念910份，淀粉、高分子材料、硬脂酸镁适量；具体制备步骤为1)处方药物的提取及药粉制备将处方量大叶紫珠、地念用水煎煮提取方法，浓缩成稠膏，干膏2-3份，淀粉3-4份，混匀，干燥，粉碎成80-120目细粉，过筛得药粉；2)胃漂浮片制备各组分过80目筛，将辅料(十八醇除外)混合均匀，取辅料处方量 1/2-2/3与主药混匀，加入十八醇充分混合，趁热过20目筛，置冷后与剩余辅料混匀，加入粘合剂，制软材，18目筛制粒，烘干，加入硬脂酸镁混匀，用IOmm浅凹冲模压片。
2.根据权利要求I所述方法，其特征在于该方法干膏重量以份计具体为2.5份，淀粉为 3. 3 份。
3.根据权利要求I所述方法，其特征在于高分子材料包括丙烯酸II号树脂、十六烷醇、 十八醇中的一种或多种。
4.根据权利要求I所述方法，其特征在于该方法制粒后烘干温度为40-50°C，片剂硬度控制在4 5kg/cm2。
全文摘要
本发明一种治疗胃出血中成药胃漂浮片及其制备方法，基于中药胃内漂浮缓释制剂能缓慢溶解、扩散的特点，通过合理配比，科学组方得到一种中成药胃漂浮片。本发明工艺可通过延长药物胃内滞留时间，增加药物吸收量，延缓药物释放，可以在减少给药次数的同时，提高生物利用度，达到高效和长效的目的。
文档编号A61K36/85GK102935147SQ20121049582
公开日2013年2月20日 申请日期2012年11月29日 优先权日2012年11月29日
发明者唐清萍, 张静, 刘娟, 吴健民, 贺莲 申请人:康普药业股份有限公司