专利名称：一种用于治疗肾炎的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗肾炎的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
肾炎是两侧肾脏非化脓性的炎性病变。肾因肾小体受到损害出现浮肿、高血压、蛋白尿等现象，是肾脏疾病中最常见的一种。急性肾小球肾炎的的病理改变是肾脏体积可较正常增大，病变主要累及肾小球。病理类型为毛细血管内增生性肾小球肾炎。光镜下通常为弥漫性肾小球病变，以内皮细胞及系膜细胞增生为主要表现，急性期可伴有中性粒细胞和单核细胞浸润。病变严重时，增生和浸润的细胞可压迫毛细血管袢使毛细血管腔变窄、甚至闭塞，并损害肾小球滤过膜，可出现血尿、蛋白尿及管型尿等；并使肾小球滤过率下降，因而对水和各种溶质(包括含氮代谢产物、无机盐)的排泄减少，发生水钠潴留，继而引起细胞 外液容量增加，因此临床上有水肿、尿少、全身循环充血状态如呼吸困难、肝大、静脉压增高等。肾小管病变多不明显，但肾间质可有水肿及灶状炎性细胞浸润。目前西药多采用输液加抗菌消炎类药物(如青霉素)治疗，副作用比较大，中医药治疗认为本病多属实证。根据辨证可分为风寒、风热、湿热，分别予以宣肺利尿，凉血解毒等疗法。人们迫切需要一种行之有效、己被大多数人证实能起良好效果的治疗肾炎的中药组合物。
发明内容
发明目的为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗肾炎的中药组合物及其制备方法和应用。技术方案本发明的目的是通过如下的方案实现的一种用于治疗肾炎的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到黄芪20-30份、山药15-25份、土茯苓15-25份、六月雪15-25份、槲寄生10-20份、地黄10-20份、红景天15-25份、太子参15-25份、白花蛇舌草30-40份、荔枝草15-25份、杜仲15-25份、枸杞子15-25份、玉米须15-25份。上述用于治疗肾炎的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到黄芪25份、山药20份、土茯苓20份、六月雪20份、槲寄生15份、地黄15份、红景天20份、太子参20份、白花蛇舌草35份、荔枝草20份、杜仲20份、枸杞子20份、玉米须20份。上述用于治疗肾炎的中药组合物，所述原料经提取后添加辅料制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。上述用于治疗肾炎的中药组合物，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。上述用于治疗肾炎的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤取黄芪、山药、土茯苓、六月雪、槲寄生、地黄、红景天、太子参、白花蛇舌草、荔枝草、杜仲、枸杞子、玉米须药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65°C时相对密度为I. 15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为
I.25-1. 30，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。上述用于治疗肾炎的中药组合物的制备方法，步骤中，煎煮条件为第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。上述用于治疗肾炎的中药组合物的制备方法，步骤中，喷雾干燥条件为进风温度为100-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70_90°C，雾化压力为O. 2-0. 4兆帕，喷雾速度为 5-lOml/s。
上述用于治疗肾炎的中药组合物在制备治疗肾炎的药物中的应用。有益效果I、从中医理论看，本方中黄芪、山药、红景天、太子参补益气血为君药，槲寄生、地黄、杜仲滋阴降火为臣药，土茯苓、六月雪、白花蛇舌草、荔枝草、枸杞子、玉米须清热利湿为佐使药，诸药相合，共奏疏风清热、凉血解毒作用，用于治疗肾炎。2、本发明处方设计合理，配伍严谨，经长期的临床验证，疗效确切。3、本发明组成为中药材，均为药典品种，无毒副作用，价格便宜。
具体实施例方式以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。I、制备实施例实施例I :取黄芪20g、山药25g、土茯苓15g、六月雪25g、槲寄生10g、地黄20g、红景天15g、太子参25g、白花蛇舌草30g、蒸枝草25g、杜仲15g、枸杞子25g、玉米须15g药材合并,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮lh，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮lh，合并煎液，O. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为I. 10，力口95%(v/v)乙醇使含醇量达85%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在O. 07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为I. 30，喷雾干燥(条件为进风温度为120°C，出风温度为100°C，物料温度为90°C，雾化压力为O. 4兆帕，喷雾速度为10ml/S。)，力口入淀粉，混合均匀，用适量80%(v/v)乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于7(T80°C干燥，用60目筛整粒，压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得片剂。实施例2 :取黄芪25g、山药20g、土茯苓20g、六月雪20g、槲寄生15g、地黄15g、红景天20g、太子参20g、白花蛇舌草35g、蒸枝草20g、杜仲20g、枸杞子20g、玉米须20g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，O. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为I. 15，力口95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在
O.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为I. 25，喷雾干燥(条件为进风温度为IOO0C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为O. 2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，加入糊精等，干法制粒，过60目筛，装入I号胶囊即可得胶囊剂。
实施例3 :取黄芪30g、山药15g、土茯苓25g、六月雪15g、槲寄生20g、地黄10g、红景天25g、太子参15g、白花蛇舌草40g、蒸枝草15g、杜仲25g、枸杞子15g、玉米须25g药材合并,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，O. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为I. 15，力口95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在O. 07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为I. 25，喷雾干燥(条件为进风温度为110°C，出风温度为85°C，物料温度为85°C，雾化压力为O. 3兆帕，喷雾速度为7. 5ml/s。)，加入上述β-环糊精包合物，粉碎，再加入适当乳糖，用适量80%(v/v)乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，50-80°C干燥，60目整粒，得颗粒剂。实施例4 :取黄芪25g、山药20g、土茯苓20g、六月雪20g、槲寄生15g、地黄15g、红景天20g、太子参20g、白花蛇舌草35g、蒸枝草20g、杜仲20g、枸杞子20g、玉米须20g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，O. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为I. 15，力口95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在
0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为I. 25，加水及蔗糖，制备成口服液。2.对实验动物的骨密度的影响的药效学研究实验药物按上述口服液实施例的制备方法制备即黄芪25g、山药20g、土茯苓20g、六月雪20g、槲寄生15g、地黄15g、红景天20g、太子参20g、白花蛇舌草35g、荔枝草20g、杜仲20g、枸杞子20g、玉米须20g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，O. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为I. 15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在O. 07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为I. 25，加水及蔗糖，制备成口服液，得口服液成品20支。规格10ml/支(相当于含生药13. 5g)给药剂量按照《人和动物间按体表面折算的等效剂量比值表》，每日70公斤人的用量为40g，每日每只200g大鼠的用量为40*0. 018=0. 72g，因每支口服液IOml含生药量为13. 5g，即每只大鼠的用量为O. 53ml,因此确定小剂量每只灌胃O. 5ml 口服液，中剂量和高剂量分别灌胃Iml和2ml，每日每只200g大鼠灌胃的口服液含生药量分别为O. 675g，
1.35g，2. 7g，则按大鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为3. 375g生药量/kg、6. 75g生药量/kg和13. 5g生药量/kg0动物SD大鼠，雌雄各半，体重180_240g，上海斯莱克实验动物有限公司提供。实验试剂阳性对照药物地塞米松(浙江仙琚制药股份有限公司，批号110711);氢氯噻嗪片(丹阳市药业有限责任公司，生产批号20110138)。造模药物阳离子化牛血清白蛋白，制备方法为在适宜的反应条件(pH:4. 75,T25°C)下，用碳化二亚胺(EDC)活化天然牛血清白蛋白(电泳纯，等电点为4. 5，美国进口分装产品的羧基，使之易为无水乙二胺(EDA)的胺基所置换，制备出阳离子化牛血清白蛋白)。将其溶液用重蒸水透析48h冷冻干燥,放置冰箱备用。取SD大鼠60只，随机分为空白对照组、模型对照组、阳性对照组(地塞米松组)、本发明高中低剂量组，除空白对照组外，各组大鼠均腹腔注射同种免疫复合物IOmg / kg,每周I次，连续5周。于造模后第2周开始灌胃给药，给药容积为IOmg / kg，每天I次，连续4周，空白对照组和模型对照组给予等量蒸馏水。于末次给药后I小时股静脉取血测定尿素氮和血肌酐含量，结果如下。表I本发明对同种免疫复合物型肾小球肾炎模型大鼠肾功能的影响(n=10)
权利要求
1.一种用于治疗肾炎的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到黄芪20-30份、山药15-25份、土茯苓15-25份、六月雪15-25份、槲寄生10-20份、地黄10-20份、红景天15-25份、太子参15-25份、白花蛇舌草30-40份、荔枝草15-25份、杜仲15-25份、枸杞子15-25份、玉米须15-25份。
2.根据权利要求I所述的用于治疗肾炎的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到黄芪25份、山药20份、土茯苓20份、六月雪20份、槲寄生15份、地黄15份、红景天20份、太子参20份、白花蛇舌草35份、荔枝草20份、杜仲20份、枸杞子20份、玉米须20份。
3.根据权利要求I或2所述的用于治疗肾炎的中药组合物，其特征在于，所述原料经提取后添加辅料制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。
4.根据权利要求3所述的用于治疗肾炎的中药组合物，其特征在于，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
5.权利要求I或2所述的用于治疗肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，它包括如下步骤取黄芪、山药、土茯苓、六月雪、槲寄生、地黄、红景天、太子参、白花蛇舌草、荔枝草、杜仲、枸杞子、玉米须药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65°C时相对密度为I. 15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为I. 25-1. 30，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
6.根据权利要求5所述的用于治疗肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤中，煎煮条件为第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮l-2h。
7.根据权利要求5所述的用于治疗肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤中，喷雾干燥条件为进风温度为100-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70_90°C，雾化压力为O. 2-0. 4兆帕，喷雾速度为5-lOml/s。
8.权利要求I或2所述用于治疗肾炎的中药组合物在制备治疗肾炎的药物中的应用。
全文摘要
本发明提供了一种用于治疗肾炎的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到黄芪20-30份、山药15-25份、土茯苓15-25份、六月雪15-25份、槲寄生10-20份、地黄10-20份、红景天15-25份、太子参15-25份、白花蛇舌草30-40份、荔枝草15-25份、杜仲15-25份、枸杞子15-25份、玉米须15-25份，通过疏风清热、凉血解毒达到治疗肾炎的目的，并公开了制备方法和用途。
文档编号A61K36/90GK102940824SQ20121052539
公开日2013年2月27日 申请日期2012年12月8日 优先权日2012年12月8日
发明者不公告发明人 申请人:南京正宽医药科技有限公司