专利名称：中草药原浆及其应用的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，特别涉及中药的剂型。
背景技术：
在药物制剂学中，将每Ig浸出制剂相当于原药材2 5g的剂型称为浸膏。浸膏是药材用适当的溶剂提取有效成分，蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。浸膏剂有效成分含量高，体积小，制剂中不含或含极少量的溶剂，故有效成分较稳定，可较久储存不坏。但在制备过程中，全部浸出液也经过长时间的浓缩和干燥，所以，有效成分存在受热破坏或挥发损失。在药物制剂学中，将每ImL浸出制剂相当于原药材Ig的剂型称为流浸膏。且在制备过程中，通常以乙醇作为溶剂。某些产品虽然用水浸出溶剂，但制成品中一 般都加有乙醇用于沉淀除去杂质，并兼有防腐的作用。流浸膏在浓缩过程中须经过加热浓缩处理，故对热不稳定的有效成分可能有破坏。金银花是制备凉茶时的主要原料之一，富含多种挥发油、萜类、环烯醚萜苷类、三萜皂苷类、黄酮类、有机酸类、无机元素及其他等多种化学成分，自古以来就以药用而著名，《神农本草经》记载“金银花性寒味甘，具有清热解毒、凉血化瘀之功效，主治外感风热、瘟病起初、疮疡病毒、红肿热痛、便脓血”等。《本草纲目》中记载金银花具有“久服轻身，延年益寿”保健功效。现代药理研究表明金银花具有抗病原微生物、抗炎、解热、保肝、抗生育、止血、免疫调节、降血脂、中枢兴奋等作用；临床上主要用于多种感染、各种炎症、高热症、高脂血症、肿瘤放疗、化疗口干症等。《金银花浸膏挥发性成分分析》一文介绍了一种金银花浸膏的制备方法，该方法用乙醇作溶剂，制备的产品适用范围窄，其不能作为中间产品进一步制备凉茶、糖浆等制剂。对于来源于植物的花、叶和草的中草药植物，是否可以开发成一种浸提浓缩制剂，其既能保持较高的药效性，也可以作为中间剂型，采用比较简单的方法生产其它剂型，且其采用的溶剂不带刺激性。关于此类技术的报道较少。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种植物的花和/或叶和/或草的剂型，该剂型运输方便，储存时间长。另外，还提供了该制剂的制备方法，该方法操作简单，生产成本低。为实现上述目的，本发明的技术方案为中草药原浆，所述中草药原浆为中草药提取液的浓缩液，所述浓缩液的密度为
I.15 I. 50g/mL，所述中草药原浆的原料来源于植物的花和/或叶和/或草。优选的，所述中草药原浆为中草药提取液的浓缩液，所述浓缩液的密度为1.25g/
mLo优选的，每I重量份的所述中草药原浆由I 2. 5重量份的原料制备而成。优选的,每I重量份的所述中草药原衆由2. 5±0. 05重量份的原料制备而成。优选的，所述中草药包括金银花、仙草、菊花、鸡蛋花、夏枯草、布渣叶、淡竹叶、绿茶、金钱草、薄荷、蒲公英中的任一种或多种。所述的中草药原浆的制备方法将所述原料制成浸出制剂，并将所述浸出制剂浓缩，使溶剂占总体积的15 35%，得中草药原浆。本发明的其它目的在于以所述中草药原浆为中间产品，制备不同制剂的方法，该方法成本低，操作简单。为实现上述目的，本发明的技术方案为所述的中草药原浆制备汤剂的方法，在所述中草药原浆中加入相当于所述 中草药原浆体积的100 1000倍的水介质稀释并混匀，得汤剂。所述的中草药原浆制备颗粒的方法，将所述中草药原浆干燥，得干燥物，在干燥物中加入相当于干燥物重量10 50倍的辅料，混匀后进行压片，并解碎，整粒，制成20 50目颗粒，得颗粒剂；所述辅料为乳糖、淀粉、变性淀粉、环糊精、麦芽糊精、羧甲基纤维素、明胶、玉米糖浆、阿拉伯胶、壳聚糖和葡聚糖中的任一种或多种。所述的中草药原浆制备糖浆的方法，在所述中草药原浆中加入单糖浆，搅匀，得糖浆制剂；所述糖浆制剂中所述单糖浆的体积浓度不小于65%。所述的中草药原浆制备膏剂的方法，将所述中草药原浆与基质混合均匀，得膏剂。本发明的有益效果在于1)中草药原浆的体积小，药物有效成分含量高；2)中草药原浆的存储时间长，不含刺激性溶剂；3)用中草药原浆制备膏剂，其分散性好；4)中草药原浆制备汤剂、颗粒和糖浆等其它剂型，方法简单，成本低。更多的有益效果，详见具体实施方式
。
具体实施例方式实施例I金银花制备的中草药原浆将金银花恒重，加入相当于金银花重量10倍的水作溶剂，浸泡30分钟，在100°C条件下煎煮40分钟，得水提液；进行第二次煎煮，煎煮时间45分钟，合并两次水提液，并过80目筛，去滤渣，得金银花的水剂；将所得滤液在60°C条件下真空抽滤浓缩，浓缩至溶剂占总体积的15%，得金银花的中草药原浆，测量其密度为I. 25g/mL。在O. 05MPa的真空度下进行真空脱气处理，除去所述中草药原浆中的气泡。将所得的金银花的水剂(简称水剂)和金银花制备的所述中草药原浆(简称原浆)封装后，分别置于室温和高温条件下保存。保存结果详见表I。表I金银花相关制剂的储藏时间(天)
~26 °C ~30 °C 水剂 73
原衆 Tl 42~取上述金银花鲜品1000克进行检测，其绿原酸含量为32. I克，含量为3. 21% ;所述金银花制备的所述中草药原浆中绿原酸含量为7. 38%，所述水剂中绿原酸含量为O. 13%。
实施例2仙草制备的中草药原浆将仙草恒重，加入相当于仙草重量15倍的水作溶剂，浸泡20分钟，在100°C条件下煎煮60分钟，得水提液；进行第二次煎煮，煎煮时间45分钟，合并两次水提液，并过80目筛，去滤渣，得仙草的水剂；将所得滤液在75°C条件下真空抽滤浓缩，浓缩至溶剂占总体积的35%，得仙草的中草药原浆。在O. OSMPa的真空度下进行真空脱气处理，除去所述中草药原浆中的气泡。将所得的仙草的水剂(简称水剂)和仙草制备的所述中草药原浆(简称原浆)封装后，分别置于室温和高温条件下保存。保存结果详见表2。表2仙草相关制剂的储藏时间(天)
权利要求
1.中草药原浆，其特征在于所述中草药原浆为中草药提取液的浓缩液，所述浓缩液的密度为I. 15 I. 50g/mL，所述中草药原浆的原料来源于植物的花、叶或草。
2.根据权利要求I所述的中草药原浆，其特征在于所述中草药原浆为中草药提取液的浓缩液，所述浓缩液的密度为I. 25g/mL。
3.根据权利要求I所述的中草药原浆，其特征在于每I重量份的所述中草药原浆由I 2. 5重量份的原料制备而成。
4.根据权利要求I所述的中草药原浆，其特征在于每I重量份的所述中草药原浆由2.5±0. 05重量份的原料制备而成。
5.根据权利要求I所述的中草药原浆，其特征在于，所述中草药包括金银花、仙草、菊花、鸡蛋花、夏枯草、布渣叶、淡竹叶、绿茶、金钱草、薄荷、蒲公英中的任一种或多种。
6.权利要求1-5任一项所述的中草药原浆的制备方法，其特征在于将所述原料制成浸出制剂，并将所述浸出制剂浓缩，使溶剂占总体积的15 35%，得中草药原浆。
7.权利要求1-5任一项所述的中草药原浆制备汤剂的方法，其特征在于在所述中草药原浆中加入相当于所述中草药原浆体积的100 1000倍的水介质稀释并混匀，得汤剂。
8.权利要求1-5任一项所述的中草药原浆制备颗粒的方法，其特征在于将所述中草药原浆干燥，得干燥物，在干燥物中加入相当于干燥物重量10 50倍的辅料，混匀后进行压片，并解碎，整粒，制成20 50目颗粒，得颗粒剂；所述辅料为乳糖、淀粉、变性淀粉、环糊精、麦芽糊精、羧甲基纤维素、明胶、玉米糖浆、阿拉伯胶、壳聚糖和葡聚糖中的任一种或多种。
9.权利要求1-5任一项所述的中草药原浆制备糖浆的方法，其特征在于在所述中草药原浆中加入单糖浆，搅匀，得糖浆制剂；所述糖浆制剂中所述单糖浆的体积浓度不小于65%。
10.权利要求1-5任一项所述的中草药原浆制备膏剂的方法，其特征在于将所述中草药原浆与基质混合均匀，得膏剂。
全文摘要
本发明属于中药领域，特别涉及中药的剂型，具体为中药原浆，中草药提取液的浓缩液，所述浓缩液的密度为1.15～1.50g/mL，所述中草药原浆的原料来源于植物的花、叶或草；其制备方法为将所述原料制成浸出制剂，并将所述浸出制剂浓缩，使溶剂占总体积的15～35％，得中草药原浆；所述中草药原浆可进一步制备汤剂、膏剂、糖浆等；所述中草药原浆的体积小，药物有效成分含量高；中草药原浆的存储时间长，不含刺激性溶剂；用中草药原浆制备膏剂，其分散性好；中草药原浆制备汤剂、颗粒和糖浆等其它剂型，方法简单，成本低。
文档编号A61K36/00GK102961414SQ20121054793
公开日2013年3月13日 申请日期2012年12月17日 优先权日2012年12月17日
发明者杨大坚, 吴振, 杨勇, 詹永 申请人:重庆市中药研究院