专利名称：一种治疗消化系统疾病的中药贴剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药贴剂，特别涉及一种治疗消化系统疾病的中药贴剂。
背景技术：
针灸疗法是中国传统医学的一种治疗疾病的手段，是通过经络、腧穴的传导作用， 以及应用一定的操作法，来治疗全身疾病，属于“内病外治”的范畴。在临床上按中医的诊疗方法诊断出病因，找出疾病的关键，辨别疾病的性质，确定病变部位，然后进行相应的配穴处方，进行治疗。中医学认为穴位为经气充溢、反应敏感之处为经气输注体表和病变内传之位。现代研究经络认为穴位的反应点是人体控制系统中生理和病理信息在体表的输出端及体表上外界信息较易输入的部位。经穴区域内角质层较薄，神经结构和肥大细胞相当集中，这些结构时穴位具有外敏性。中药穴位敷贴疗法是在中医整理观念指导下，将中药或中药的有效成分配制成丸、散、膏等剂型，直接贴敷于穴位上，利用中药对穴位的刺激作用到达内病外治的一种治疗方法，并以其有效性、简便性、无毒性逐渐被人们重视。
丁香(Flos Caryophylli)为桃金娘科植物丁香(EugeniaCaryophyllata Thunb) 的干燥花蕾。丁香主要含环烯醚萜苷类、酚酸类和黄酮类成分，其中丁香酚为丁香的主要有效成分。现代药理研究表明其提取物具有明显的抗菌消炎、抗病毒和保肝利胆等药理活性， 能够治疗细菌性痢疾、急慢性扁桃体炎、急慢性支气管炎、急性肠胃炎和急性乳腺炎等感染性疾病，同时可以预防肝损伤，增强肝脏的排泄功能。
大蒜素(Allicin)百合科植物大蒜Allium Sativum L.的地下鳞莖提取物,具有抗菌作用、抗原虫和抗滴虫作用。对肺部和消化道的霉菌感染有抑制作用，大蒜与肿瘤抽出物相混时,瘤组织发育受阻。对胆固醇引起家兔高胆固醇血症,高血液凝固性和主动脉脂质沉积具有保护作用。并有降低血胆固醇、三酸甘油酯和脂蛋白的作用。发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足。提供一种组分简单、且由天然药用原料的有效成分或其药用原料的有效成分的提取物组合制成的治疗消化系统疾病的中药贴剂， 该贴剂具有治疗消化系疾病的作用，且制作成本低廉，写到和使用方便；本发明的另一个目的时提供了一种制作该贴剂的制作方法。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的一种治疗消化系统疾病的中药贴剂，它是由丁香酚和大蒜素混合组成，丁香酚和大蒜素按以下重量比配比而成丁香酚I 2份，大蒜素I 3份。
所述的中药贴剂的组分为丁香酚I份、大蒜素2份。
所述的中药贴剂的组分为丁香酚I份、大蒜素3份。
所述的中药贴剂的组分为丁香酚2份、大蒜素I份。
所述的中药贴剂的组分为丁香酚2份、大蒜素3份。
中药贴剂的制作方法为
SI :按重量比称取丁香酚和大蒜素，将两者混合后待用；S2 :称取药用辅助料放入蒸发皿中，所述的辅助料及其重量比为硬脂酸15份、白凡士林8份、硬脂酸甘油酯10份、甘油5份，将蒸发皿放置在恒温水浴锅上加热至80°C，直至辅助料溶解，并进行保温；S3 :将混合均匀的丁香酚和大蒜素加入蒸发皿中，并用玻璃棒均匀搅拌，使其与辅助料相溶解后注入圆形片剂模具中，冷却成型后脱模，并制备成O. 5g的圆形药片；S4:将制得的圆形药片放置在带有防渗圈的无纺胶布中间，密封包装即得成品。丁香酚的制备方法为在250mL圆底烧瓶中，加入15g样品和IOOmL 90%的乙醇，微沸下回流lh，过滤。滤液用5%的氢氧化钠25mL固定(pH = 9 10)，过滤，蒸除乙醇，每次用25mL乙醚萃取3次；水层用5mol/L盐酸酸化，调溶液pH = 5，每次用25mL乙醚萃取3 次，合并萃取液，用无水硫酸钠干燥，蒸除乙醚，得产品；折射率nD20 = I. 5406，确定产品为丁香酚。大蒜素的制备方法为取去根去皮洗净的大蒜约10kg，加入压榨机加压至80MPa冷压，所得压榨液恒温25°C I小时，抽滤，取滤液，过5L柱体积的DlOl大孔树脂吸附，用20L乙醇乙二醇水=5 2 3混合液以lBV/h流速洗脱，洗脱液经ESNA纳滤膜浓缩，得166ml浓缩液，用350ml 90%乙醇萃取，醇相减压浓缩，最终得到102g淡黄色液体产品(大蒜素含量95. 3% ) ο本发明的优点在于(I)该贴剂成分由天然药用原料的提取物组合而成，涂敷在人体经络穴位上，具有针灸针刺样作用，可代替针灸针具的穴位针刺治疗，尤其适用于畏惧针刺、晕针的患者；(2)该贴剂成分对局部穴位或局部皮肤均有渗透作用，对局部穴位或局部皮肤起治疗作用；(3)该贴剂成分为天然药用原料的提取物，其有效成分，作用机制及治疗作用更加明确；(4)该贴剂除对消化性溃疡具有良好的治疗效果外，对腹泻、腹胀具有兼顾治疗作用；(5)该贴剂制备成本低廉，携带和使用都很方便。
具体实施例方式下面结合具体实施例进一步说明本发明的技术方案，但本发明所保护的内容不局限于以下所述。实施例I :一种治疗消化系统疾病的中药贴剂，它是由丁香酚和大蒜素混合组成，丁香酚和大蒜素按以下重量比配比而成丁香酚I份，大蒜素I份。中药贴剂的制作方法为SI :称取丁香酚10g，大蒜素10g，将两者混合后待用；S2 :称取药用辅助料放入蒸发皿中，所述的辅助料及其重量分别为硬脂酸150g、白凡士林80g、硬脂酸甘油酯100g、甘油50g，将蒸发皿放置在恒温水浴锅上加热至80°C，直至辅助料溶解，并进行保温；S3 :将混合均匀的丁香酚和大蒜素加入蒸发皿中，并用玻璃棒均匀搅拌，使其与辅助料相溶解后注入圆形片剂模具中，冷却成型后脱模，并制备成O. 5g的圆形药片；
S4:将制得的圆形药片放置在带有防渗圈的无纺胶布中间，密封包装即得成品。
实施例2 :—种治疗消化系统疾病的中药贴剂，它是由丁香酚和大蒜素混合组成， 丁香酚和大蒜素按以下重量比配比而成丁香酚I份，大蒜素2份。
中药贴剂的制作方法为
SI :称取丁香酚10g，大蒜素20g，将两者混合后待用；
S2 :称取药用辅助料放入蒸发皿中，所述的辅助料及其重量分别为硬脂酸150g、 白凡士林80g、硬脂酸甘油酯100g、甘油50g，将蒸发皿放置在恒温水浴锅上加热至80°C，直至辅助料溶解，并进行保温；
S3 :将混合均匀的丁香酚和大蒜素加入蒸发皿中，并用玻璃棒均匀搅拌，使其与辅助料相溶解后注入圆形片剂模具中，冷却成型后脱模，并制备成O. 5g的圆形药片；
S4:将制得的圆形药片放置在带有防渗圈的无纺胶布中间，密封包装即得成品。
实施例3 :—种治疗消化系统疾病的中药贴剂，它是由丁香酚和大蒜素混合组成， 丁香酚和大蒜素按以下重量比配比而成丁香酚I份，大蒜素3份。
中药贴剂的制作方法为
SI :称取丁香酚10g，大蒜素30g，将两者混合后待用；
S2 :称取药用辅助料放入蒸发皿中，所述的辅助料及其重量分别为硬脂酸150g、 白凡士林80g、硬脂酸甘油酯100g、甘油50g，将蒸发皿放置在恒温水浴锅上加热至80°C，直至辅助料溶解，并进行保温；
S3 :将混合均匀的丁香酚和大蒜素加入蒸发皿中，并用玻璃棒均匀搅拌，使其与辅助料相溶解后注入圆形片剂模具中，冷却成型后脱模，并制备成0. 5g的圆形药片；
S4:将制得的圆形药片放置在带有防渗圈的无纺胶布中间，密封包装即得成品。
实施例4 :一种治疗消化系统疾病的中药贴剂，它是由丁香酚和大蒜素混合组成， 丁香酚和大蒜素按以下重量比配比而成丁香酚2份，大蒜素I份。
中药贴剂的制作方法为
SI :称取丁香酚20g，大蒜素10g，将两者混合后待用；
S2 :称取药用辅助料放入蒸发皿中，所述的辅助料及其重量分别为硬脂酸150g、 白凡士林80g、硬脂酸甘油酯100g、甘油50g，将蒸发皿放置在恒温水浴锅上加热至80°C，直至辅助料溶解，并进行保温；
S3 :将混合均匀的丁香酚和大蒜素加入蒸发皿中，并用玻璃棒均匀搅拌，使其与辅助料相溶解后注入圆形片剂模具中，冷却成型后脱模，并制备成0. 5g的圆形药片；
S4:将制得的圆形药片放置在带有防渗圈的无纺胶布中间，密封包装即得成品。
丁香酚和大蒜素的至制备方法与实施例I相同。
实施例5 :—种治疗消化系统疾病的中药贴剂，它是由丁香酚和大蒜素混合组成， 丁香酚和大蒜素按以下重量比配比而成丁香酚2份，大蒜素3份。
中药贴剂的制作方法为
SI :称取丁香酚20g，大蒜素30g，将两者混合后待用；
S2 :称取药用辅助料放入蒸发皿中，所述的辅助料及其重量分别为硬脂酸150g、 白凡士林80g、硬脂酸甘油酯100g、甘油50g，将蒸发皿放置在恒温水浴锅上加热至80°C，直至辅助料溶解，并进行保温；S3 :将混合均匀的丁香酚和大蒜素加入蒸发皿中，并用玻璃棒均匀搅拌，使其与辅助料相溶解后注入圆形片剂模具中，冷却成型后脱模，并制备成O. 5g的圆形药片；S4:将制得的圆形药片放置在带有防渗圈的无纺胶布中间，密封包装即得成品。下面通过具体的药学试验来验证本发明—、本发明药膏治疗大鼠应激性急性胃粘膜病变试验(一 )试验材料I、试验动物选用健康成年SD大鼠48只，雌雄各半，体重180 ± 20g，由四川抗菌素研究所提供。试验前将动物称重，编号，随机分成空白对照组、模型组，针灸组，试验组A组(I: I )，试验组B组(2:1 )，试验组C组(2:3)，一共六组，每组8只。2、主要试剂及仪器胃泌素放射免疫分析试剂盒由北京北方生物技术研究所提供。胃动素放射免疫分析试剂盒由北京东亚免疫技术研究所提供。β - NADPH、NBT =SIGMA 公司生产。碘化乙酰硫代胆碱SIGMA公司生产。血管活性肠肽(VIP)免疫组织化学试剂盒=SIGMA公司生产。WQ-10C型多用电子穴位测定治疗仪北京海淀电子医疗仪器厂生产。(二)试验样品制备I、试验组A组(1:1):称取丁香酚10g，大蒜素10g，将两者均匀混合，备用。称取辅料硬脂酸150g，白凡士林80g，硬脂酸甘油酯IOOg及甘油50g放入蒸发皿中，将蒸发皿放到恒温水浴锅上加热，加热至80°C溶解，保温。再将均匀混合后的原料丁香酚和大蒜素加入至蒸发皿中，用玻璃棒均匀搅拌，使其与辅料相溶解。注入圆形片剂模具中，冷却成型，脱模，制备成O. 5g的圆形药片，将圆形药片放置在带有防渗圈的无纺胶布中间，密封包装即得成品O2、试验组B组(2:1):称取丁香酚20g，大蒜素10g，将两者均匀混合，备用。称取辅料硬脂酸150g，白凡士林80g，硬脂酸甘油酯IOOg及甘油50g放入蒸发皿中，将蒸发皿放到恒温水浴锅上加热，加热至80°C溶解，保温。再将均匀混合后的原料丁香酚和大蒜素加入至蒸发皿中，用玻璃棒均匀搅拌，使其与辅料相溶解。注入圆形片剂模具中，冷却成型，脱模，制备成O. 5g的圆形药片，将圆形药片放置在带有防渗圈的无纺胶布中间，密封包装即得成品O3、试验组C组(2:3):称取丁香酚20g，大蒜素30g，将两者均匀混合，备用。称取辅料硬脂酸150g，白凡士林80g，硬脂酸甘油酯IOOg及甘油50g放入蒸发皿中，将蒸发皿放到恒温水浴锅上加热，加热至80°C溶解，保温。再将均匀混合后的原料丁香酚和大蒜素加入至蒸发皿中，用玻璃棒均匀搅拌，使其与辅料相溶解。注入圆形片剂模具中，冷却成型，脱模，制备成O. 5g的圆形药片，将圆形药片放置在带有防渗圈的无纺胶布中间，密封包装即得成品O(三)试验方法及步骤I、造模方法
采用束缚-冷应激方法，将大鼠四肢固定直立浸泡于O 4°C水中，水深至剑突下， 浸泡时间为30分钟。造模完成即进行试验处理。
2、治疗及处理方法
空白对照组除禁食12 18小时外，不作其余处理。
模型组禁食12 18小时后予以造模处理。
针灸组禁食12 18小时后予以针刺“中脘”、“神闕”、“天枢”、“胃俞”，连接 WQ-10C型多用电子穴位测定治疗仪，选用疏密波型，频率20 100Hz，强度以肌肉抽动为度，时间为30分钟。取穴定位参考有关人体穴位和《实验针灸学》一书。每日I次，共治疗 3日。治疗完毕取血处死。
试验组A组(I: I):禁食12 18小时后取“中脘”、“神闕”、“天枢”、“胃俞”，穴位敷贴时间为30分钟。O. 5g/贴，每日I次，共治疗3日。治疗完毕取血处死。
试验组B组(2:1):禁食12 18小时后取“中脘”、“神闕”、“天枢”、“胃俞”，穴位敷贴时间为30分钟。O. 5g/贴，每日I次，共治疗3日。治疗完毕取血处死。
试验组C组(2:3):禁食12 18小时后取“中脘”、“神闕”、“天枢”、“胃俞”，穴位敷贴时间为30分钟。O. 5g/贴，每日I次，共治疗3日。治疗完毕取血处死。
(四)、试验指标观测方法
I、一般状况的观察
分别观察记录各组大鼠造模前后及治疗前后的一般状态。内容包括神态、反应、 活动、大便、只听温度和颜色。
2、取材方法
六组动物同时处死，采用股动脉放血法，剖腹取胃，沿胃大弯剪开，滤纸上铺开，冷生理盐水冲洗胃内容物，计算胃粘膜损伤指数。
3、胃粘膜损伤指数
参照Guth等方法，根据出血面积的大小确定指数并累计总和。条纹状出血带长度达1mm，指数为I，条纹状出血带长度达2mm，指数为2，以此类推。不足Imm者，指数为O. 5， 出血带横径超过Imm者，指数加倍。最后计算指数的总和。
(Guth 方法Guth, etal. Topical aspirin plus Hcl gastric lesion in rat. Gastroenterology, 1979 ；76 (I):88)
4、血清胃泌素的测定
股动脉取血2ml注入玻璃试管中，不抗凝，静置2 4h后以棉签剥离管壁，2000r/ min下离心20min,分离血清，-20°C保存。
(五)、统计学处理方法
采用PEMS统计软件进行统计学处理。运用t检验、单因素方差分析、秩和检验、 Ridit分析法。
(六)、试验结果
I、一般状况观察结果
正常大鼠活泼好动，反应灵敏，四肢色红肢温，大便呈颗粒状。造模过程中开始大鼠极力上窜挣咬，心跳呼吸加速，时发尖叫，渐渐趋于平静无力状态。造模结束时缩作一团全身哆嗦，反应迟钝，腹部以下触之冰冷，后肢色青，大便稀溏。模型组静置30min者肌肉哆嗦渐止，余情况无明显改变。三组贴剂试验组活动增多，呈缓慢爬行步态，反应增强，后肢温度上升,肢色渐红。2、胃粘膜损伤指数观察结果正常大鼠的胃粘膜光滑，色淡红，无出血点出血带；模型组大鼠胃粘膜出现出血点、条纹状出血带，胃体部较胃窦部为甚，严重者出血点弥漫，说明造模成功；针灸组及试验组A组、B组、C组亦有出血点、出血带，但胃粘膜损伤较模型组轻，其损伤指数见表I。表I各组大鼠胃粘膜损伤指数比较< X 士 》
权利要求
1.一种治疗消化系统疾病的中药贴剂，其特征在于它是由丁香酚和大蒜素混合组成，丁香酚和大蒜素按以下重量比配比而成丁香酚I 2份，大蒜素I 3份。
2.根据权利要求I所述的一种治疗消化系统疾病的中药贴剂，其特征在于所述中药贴剂的组分为丁香酚I份、大蒜素2份。
3.根据权利要求I所述的一种治疗消化系统疾病的中药贴剂，其特征在于所述的中药贴剂的组分为丁香酚I份、大蒜素3份。
4.根据权利要求I所述的一种治疗消化系统疾病的中药贴剂，其特征在于所述的中药贴剂的组分为丁香酚2份、大蒜素I份。
5.根据权利要求I所述的一种治疗消化系统疾病的中药贴剂，其特征在于所述的中药贴剂的组分为丁香酚2份、大蒜素3份。
6.根据权利要求I所述的一种治疗消化系统疾病的中药贴剂，其特征在于所述的中药贴剂的制作方法为 51:称按重量比称取丁香酚和大蒜素，将两者混合后待用； 52:称取药用辅助料放入蒸发皿中，所述的辅助料及其重量比为硬脂酸15份、白凡士林8份、硬脂酸甘油酯10份、甘油5份，将蒸发皿放置在恒温水浴锅上加热至80°C，直至辅助料溶解，并进行保温； S3:将混合均匀的丁香酚和大蒜素加入蒸发皿中，并用玻璃棒均匀搅拌，使其与辅助料相溶解后注入圆形片剂模具中，冷却成型后脱模，并制备成0. 5g的圆形药片； S4 :将制得的圆形药片放置在带有防渗圈的无纺胶布中间，密封包装即得成品。
全文摘要
本发明公开了一种治疗消化系统疾病的中药贴剂，它由以下组分及重量份的组分制成丁香酚1～2份，大蒜素1～3份。本发明由天然药用原料的提取物组合而成，涂敷在人体经络穴位上，具有针灸针刺样作用，可代替针灸针具的穴位针刺治疗，尤其适用于畏惧针刺、晕针的患者；本发明对局部穴位或局部皮肤均有渗透治疗作用，作用机制及治疗作用明确，除对消化性溃疡具有良好的治疗效果外，对腹泻、腹胀具有兼顾治疗作用。
文档编号A61K31/255GK102973547SQ20121054793
公开日2013年3月20日 申请日期2012年12月17日 优先权日2012年12月17日
发明者文跃强, 贾波, 胡静, 彭腾, 杨洁, 陈姣, 冯跃, 李果 申请人:成都中医药大学