一种治疗消化系统疾病的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗消化系统疾病的中药组合物及其制备方法，该组合物由下述原料药与辅料制备而成：按重量份计，大枣1200～1800份，葵花籽仁640～960份，三七花40～60份，党参40～60份，人参40～60份，当归40～60份，马蹄当归2400～3600份。本发明中药组合物以马蹄当归为主要，配伍其他中药，发挥协同作用，经药效学试验和临床观察证明，在治疗急慢性胃痛、胃炎、胃溃疡、急慢性肠炎、十二指肠溃疡、厌食症、痢疾、血便、便秘、内痔疮具有见效快，毒副作用小等特点。
【专利说明】一种治疗消化系统疾病的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制药领域，具体涉及一种治疗消化系统疾病的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]现代人生活节奏快，压力大，饮食不规律、吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激等原因，容易造成胃肠道功能紊乱 ，诱发急慢性胃痛、胃炎、胃溃疡、急慢性肠炎、十二指肠溃疡和痢疾等疾病，这些疾病也是临床上常见病、多发病，据流行病学分析，全国肠胃炎发病率达
14.28%。，估计全国患病人口达1、6亿(经过确诊)；消化性溃疡的在一类城市的发病率最高，发病率为5.12%。，二类和三类农村的发病率均为3.18%。，四类城市的发病率最低，为
3.11%。。肠炎痢疾在我国发病率高，四季均可发病,多发于夏秋季,全世界每年发病率约30至50亿人次，尤其以发展中国家发病率和病死率为高，特别是儿童，根据世界卫生组织统计，在发展中国家，感染性腹泻是儿童发病率最高的传染病，病死率约为20%。
[0003]胃肠道是人体消化系统中的主要器官，胃肠道功能的好坏直接影响着人们的生活质量，由于各种原因引发胃肠道功能失调人众多，市场上需要快速有效的产品，解决人们胃肠道的健康问题。
[0004]马蹄当归又名马蹄叶，小马蹄当归、水葫芦、水八角。分布四川、贵州、云南、湖北、甘肃、新疆以及东北等地。性味:性微温、味辛、无毒，功能主治:除风散寒、治头暗眩及周身疼痛，东北地区又称为北橐吾、马蹄紫菀、熊蔬等，具有镇咳、祛痰、镇痛之功效、能促进血液循环等疗效作用。无历史记载及临床报道用于胃肠疾病的相关资料。本发明通过多年的研究发现，马蹄当归在胃肠道功能方面的功效具有较好疗效。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种治疗消化道疾病的中药组合物。
[0006]本发明的另一个目的在于提供一种治疗治疗消化道疾病的中药组合物的制备方法
[0007]本发明还提供上述组合物及其制剂在制备治疗急慢性胃痛、胃炎、胃溃疡、急慢性肠炎、十二指肠溃疡、厌食症、痢疾、血便、便秘、内痔疮的药物中的应用。
[0008]具体来说，本发明提供了如下的技术方案:
[0009]一种治疗消化系统疾病的中药组合物，按重量份计，由下述原料药与辅料制备而成:大枣1200~1800份，葵花籽仁640~960份，三七花40~60份，党参40~60份，人参40~60份，当归40~60份，马蹄当归2400~3600份。
[0010]优选地，上述的治疗消化系统疾病的中药组合物，按重量份计，由下述原料药与辅料制备而成:大枣1500份、葵花籽仁800份、三七花50份、党参50份、人参30份、当归30份、马蹄当归3000份。
[0011]本发明提供的中药组合物，其制备方法为:[0012]I)、取原料药中大枣去核、与葵花籽仁一起粉碎成细粉备用；
[0013]2)、其余五味药材三七花、党参、人参、当归、马蹄当归，加入相当于药材重量2~5倍量的水煎煮2~4次，每次3~5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05~
1.15，得水提浸膏；药渣加入2~4倍量60%~75%的乙醇浸泡5~7天，收集浸泡液，加入水提浸膏进行混合，静置24~72小时，让悬浮物充分沉淀，抽取上清液，过滤，浓缩至相对密度1.26~1.32，得水醇提取浸膏，备用；
[0014]3)、将步骤I)所得药粉与步骤2)所得水醇提取浸膏混合，加入药学上接受的辅料，制成片剂、颗粒、口服液、胶囊、糖浆剂、缓释制剂、控释制剂或注射剂及功能型保健食品饮料。
[0015]优选地，所述的中药组合物的制备方法，该方法为:
[0016]I)、取原料药中大枣去核、与葵花籽仁一起粉碎成细粉备用； [0017]2)、其余五味药材三七花、党参、人参、当归、马蹄当归，加入相当于药材重量4倍量的水煎煮3次，每次4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10，得水提浸膏；药渣加入3倍量65%的乙醇浸泡6天，收集浸泡液，加入水提浸膏进行混合，静置48小时，让悬浮物充分沉淀，抽取上清液，过滤，浓缩至相对密度1.30，得水醇提取浸膏，备用；
[0018]3)、将步骤I)所得药粉与步骤2)所得水醇提取浸膏混合，加入药学上接受的辅料，制成片剂、颗粒、口服液、胶囊、糖浆剂、缓释制剂、控释制剂或注射剂及功能型保健食品饮料。
[0019]本发明所述的治疗消化系统疾病的中药组合物在制备治疗消化系统疾病的药物中的应用，所述消化系统疾病为急慢性胃痛、胃炎、胃溃疡、急慢性肠炎、十二指肠溃疡、厌食症、痢疾、血便、便秘、内痔疮。
[0020]本发明治疗消化系统疾病的中药组合物以马蹄当归为主要，配伍其他中药，发挥协同作用，在治疗急慢性胃痛、胃炎、胃溃疡、急慢性肠炎、十二指肠溃疡、厌食症、痢疾血便、便秘、内痔疮具有见效快，毒副作用小等特点。
[0021]为了使本领域普通技术人员更好的理解本发明，本 申请人:进行了一系列实验研究，以证明本发明的效果:
[0022]药效学实验
[0023]一、热板法致痛小鼠镇痛试验
[0024]1、试验材料
[0025]试验动物:由贵阳医学院实验动物中心提供雌性小鼠。试验药物:胃灵颗粒，由安徽精方药业股份有限公司提供，试验时用水溶解并稀释成一定浓度。本发明提取物，按照本发明的制备方法制备成胶囊(按照实施例1制备)，用水溶解，制备成溶液待用。
[0026]2、试验方法与结果
[0027]热板温度为温度(55 ±0.5) V ;选痛阈值(添后足)，10~30s的雌性小鼠50只，体重(20±5)g，随机分成5组。给药前测定痛阈值2次，两次测定时间间隔超过5min，取其均值作为给药前的痛阈值。然后按照表1所示药物及剂量灌胃给药，用热板法测定小鼠给药30,60，90min后的痛阈值,结果见表1。
[0028]3、试验结果
[0029]表1热板法致痛小鼠镇痛试验结果
【权利要求】
1.一种治疗消化系统疾病的中药组合物，其特征在于:按重量份计，由下述原料药与辅料制备而成:大枣1200~1800份，葵花籽仁640~960份，三七花40~60份，党参40~60份，人参40~60份，当归40~60份，马蹄当归2400~3600份。
2.根据权利要求1所述的治疗消化系统疾病的中药组合物，其特征在于:按重量份计，由下述原料药与辅料制备而成:大枣1500份、葵花籽仁800份、三七花50份、党参50份、人参30份、当归30份、马蹄当归3000份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗消化系统疾病的中药组合物， 其特征在于:其制备方法为: 1)、取原料药中大枣去核、与葵花籽仁一起粉碎成细粉备用； 2)、其余五味药材三七花、党参、人参、当归、马蹄当归，加入相当于药材重量2~5倍量的水煎煮2~4次，每次3~5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05~1.15，得水提浸膏；药渣加入2~4倍量60 %~75 %的乙醇浸泡5~7天，收集浸泡液，加入水提浸膏进行混合，静置24~72小时，让悬浮物充分沉淀，抽取上清液，过滤，浓缩至相对密度1.26~1.32，得水醇提取浸膏，备用； 3)、将步骤I)所得药粉与步骤2)所得水醇提取浸膏混合，加入药学上接受的辅料，制成片剂、颗粒、口服液、胶囊、糖浆剂、缓释制剂、控释制剂或注射剂及功能型保健食品饮料。
4.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于:该方法为: 1)、取原料药中大枣去核、葵花籽仁一起粉碎成细粉备用； 2)、其余五味药材三七花、党参、人参、当归、马蹄当归，加入相当于药材重量4倍量的水煎煮3次，每次4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10，得水提浸膏；药渣加入3倍量65%的乙醇浸泡6天，收集浸泡液，加入水提浸膏进行混合，静置48小时，让悬浮物充分沉淀，抽取上清液，过滤，浓缩至相对密度1.30，得水醇提取浸膏，备用； 3)、将步骤I)所得药粉与步骤2)所得水醇提取浸膏混合，加入药学上接受的辅料，制成片剂、颗粒、口服液、胶囊、糖浆剂、缓释制剂、控释制剂或注射剂。
5.根据权利要求1或2所述的治疗消化系统疾病的中药组合物在制备治疗消化系统疾病的药物中的应用，所述消化系统疾病为急慢性胃痛、胃炎、胃溃疡、急慢性肠炎、十二指肠溃疡、厌食症、痢疾、血便、便秘、内痔疮。
【文档编号】A61K36/725GK104013689SQ201410183969
【公开日】2014年9月3日 申请日期:2014年5月4日 优先权日:2014年5月4日
【发明者】刘春玉 申请人:刘春玉