用于治疗神经性耳鸣的中药组合物及其制备方法

用于治疗神经性耳鸣的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗神经性耳鸣的中药组合物，所述中药组合物的原料药包括葛根、刺五加、苏合香、石菖蒲、广金钱草、墨旱莲、柴胡、桑葚、冬瓜皮、降香、佛手、酸枣仁、楮实子、五味子、路路通、老鹳草、何首乌、荜茇、藁本、川楝子、郁金、石决明、骨碎补、核桃仁、黄芪、茜草、黄连、马鞭草。采用该中药组合物从整体上对患者机体进行调节，对神经性耳鸣治疗效果可靠，安全，无毒副作用和耐药性。
【专利说明】用于治疗神经性耳鸣的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医学【技术领域】，尤其涉及一种用于治疗神经性耳鸣的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]神经性耳鸣是指外界无声源而病者自觉耳中鸣响的一种耳病，是机体在外界没有相应的声音传入耳时产生的声音感觉，可由耳部相邻组织病变或全身病变引起的常见症状。神经性耳鸣常常是早期听力损伤的先兆，多伴有耳聋或发展为耳聋。由于耳鸣耳聋常同时或先后出现，故中医归属为“耳鸣耳聋”范畴。全球有10%以上的人受到耳鸣困扰，随着饮食习惯的变化等因素引起心血管系统疾病的增加、人口老龄化以及工业、环境噪声的增加，神经性耳鸣的发病率逐年升高，严重影响人们的生存质量，据统计，人群中耳鸣发生率估计有13%~18%，其中因耳鸣严重就医者约占人群的2.4%，而65岁以上人群中约9%有耳鸣主诉，听力障碍者耳鸣发生率更高于其他人群。欧美人群中有17%的个体有过耳鸣。
[0003]由于耳鸣的主观性特征，目前对其病因、病机了解较少，临床上西医对耳鸣的治疗方法繁多，包括药物治疗、病因治疗、习服疗法、助听器、手术疗法等，但疗效欠佳。
[0004]中医治疗耳鸣具有一定的优势，古代文献资料对于耳鸣的论述极为丰富。早在春秋战国时期，人们对耳鸣就有认识，《楚辞》中称耳鸣为“聊啾”，《内经》中多从耳与脏腑经络的关系论述耳鸣的病因病机，自《内经》以后，历代医家对耳鸣的病因病机及其治疗方法又进行了大量有益的探索，形成了中医治疗耳鸣独特的优势，这便是注重整体调节，强调辨证论治，因时、因地、因人 制宜，可见中医在治疗耳鸣方面从整体出发，并且对治疗手段的选择思路广泛，体现了祖国医学的博大精深。
[0005]本发明就是在中医理论的基础上，提出了一种用于治疗神经性耳鸣的中药组合物，采用该中药组合物从整体上对患者机体进行调节，对神经性耳鸣治疗效果可靠，安全，无毒副作用和耐药性。

【发明内容】

[0006]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗神经性耳鸣的中药组合物，采用该中药组合物从整体上对患者机体进行调节，对神经性耳鸣治疗效果可靠，安全，无毒副作用和耐药性。
[0007]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗神经性耳鸣的中药组合物，其包括以下原料药葛根、刺五加、苏合香、石菖蒲、广金钱草、墨旱莲、柴胡、桑葚、冬瓜皮、降香、佛手、酸枣仁、楮实子、五味子、路路通、老鹳草、何首乌、荜茇、藁本、川楝子、郁金、石决明、骨碎补、核桃仁、黄芪、茜草、黄连、马鞭草。
[0008]其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为:
[0009]葛根19重量份~29重量份、刺五加53重量份飞3重量份、苏合香23重量份~33重量份、石菖蒲26重量份~36重量份、广金钱草25重量份~35重量份、墨旱莲53重量份飞3重量份、柴胡31重量份~41重量份、桑葚52重量份飞2重量份、冬瓜皮27重量份~37重量份、降香16重量份~26重量份、佛手20重量份~30重量份、酸枣仁17重量份~?重量份、楮实子43重量份~53重量份、五味子39重量份~49重量份、路路通22重量份~32重量份、老鹳草28重量份~38重量份、何首乌29重量份~39重量份、荜茇19重量份~29重量份、藁本17重量份~2?重量份、川楝子22重量份~32重量份、郁金31重量份~41重量份、石决明20重量份~30重量份、骨碎补70重量份~80重量份、核桃仁62重量份~Tl重量份、黄芪75重量份~85重量份、茜草29重量份~39重量份、黄连41重量份~51重量份、马鞭草25重量份~35重量份。
[0010]其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为:
[0011 ] 葛根22重量份~26重量份、刺五加56重量份飞O重量份、苏合香26重量份~30重量份、石菖蒲29重量份~33重量份、广金钱草28重量份~32重量份、墨旱莲56重量份~60重量份、柴胡34重量份~38重量份、桑葚55重量份~59重量份、冬瓜皮30重量份~34重量份、降香19重量份~23重量份、佛手23重量份~2?重量份、酸枣仁20重量份~24重量份、楮实子46重量份~50重量份、五味子42重量份~46重量份、路路通25重量份~29重量份、老鹳草31重量份~35重量份、何首乌32重量份~36重量份、荜茇22重量份~26重量份、藁本20重量份~24重量份、川楝子25重量份~29重量份、郁金34重量份~38重量份、石决明23重量份~2?重量份、骨碎补73重量份~--重量份、核桃仁65重量份飞9重量份、黄芪78重量份~82重量份、茜草32重量份~36重量份、黄连44重量份~48重量份、马鞭草28重量份~32重量份。
[0012]其中，所述中药组合物的剂型为片剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、丸剂、颗粒剂。
[0013]本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，具体为:
[0014]第一步，将所述各原料药组分按比例混合，加入相对于其质量3飞倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流提取3次，每次提取2~3h，提取液合并，获得总提取液，在温度为70~85°C，真空度为0.08、.09mpa条件下，真空浓缩至相对密度1.20~l.30的膏体，加相对于原料药各组分质量之和5~7倍量水加热至微沸20min~40min，充分搅拌，冷却至室温，静置12h~l8h，分取上层水溶液，在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至相对密度
1.10-1.20的膏体；加占该膏体质量10-15% (质量百分比)的乙酸乙酯，搅拌，静置24小时，滤除沉淀，滤液再在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至干膏，粉碎成粉末，喷雾干燥，获得干膏粉；
[0015]第二步，将所述干膏粉与乳糖、蔗糖粉依次进行混匀处理、制粒处理，得到颗粒，即为颗粒剂，所述的干膏粉、乳糖、蔗糖粉的重量比为1: 0.05~0.1: 0.01~0.02。
[0016]本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为散剂时，具体为:
[0017]将所述组分按比例混合，加入相对于其质量3~5倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流提取3次，每次提取2~3h，提取液合并，获得总提取液，在温度为70~85°C，真空度为0.08、.09mpa条件下，真空浓缩至相对密度1.20~l.30的膏体，加相对于原料药各组分质量之和5~7倍量水加热至微沸20min~40min，充分搅拌，冷却至室温，静置12tTl8h，分取上层水溶液，在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至相对密度1.10-1.20的膏体；加清膏质量10-15%的乙酸乙酯，搅拌，静置24小时，滤除沉淀，滤液再在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至干膏，粉碎成粉末，喷雾干燥，过筛，获得100目^150目的散剂粉末。
[0018]本发明还提供了一种用于治疗神经性耳鸣的中药组合物颗粒剂，所述颗粒剂的原料药包括葛根、刺五加、苏合香、石菖蒲、广金钱草、墨旱莲、柴胡、桑葚、冬瓜皮、降香、佛手、酸枣仁、楮实子、五味子、路路通、老鹳草、何首乌、荜茇、藁本、川楝子、郁金、石决明、骨碎补、核桃仁、黄芪、茜草、黄连、马鞭草；
[0019]所述颗粒剂的制备方法具体为，
[0020] 第一步，将所述各原料药组分按比例混合，加入相对于其质量3飞倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流提取3次，每次提取2~3h，提取液合并，获得总提取液，在温度为7(T85°C，真空度为0.08~0.09mpa条件下，真空浓缩至相对密度1.2(Tl.30的膏体，加相对于原料药各组分质量之和5~7倍量水加热至微沸20mirT40min，充分搅拌，冷却至室温，静置12tTl8h，分取上层水溶液，在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至相对密度1.l(Tl.20的膏体；加占该膏体质量10-15% (质量百分比)的乙酸乙酯，搅拌，静置24小时，滤除沉淀，滤液再在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至干膏，粉碎成粉末，喷雾干燥，获得干膏粉；
[0021]第二步，将所述干膏粉与乳糖、蔗糖粉依次进行混匀处理、制粒处理，得到颗粒，SP为颗粒剂，所述的干膏粉、乳糖、蔗糖粉的重量比为1: 0.05~0.1: 0.01~0.02。
[0022]本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为散剂时，所述散剂的原料药包括葛根、刺五加、苏合香、石菖蒲、广金钱草、墨旱莲、柴胡、桑葚、冬瓜皮、降香、佛手、酸枣仁、楮实子、五味子、路路通、老鹳草、何首乌、荜茇、藁本、川楝子、郁金、石决明、骨碎补、核桃仁、黄芪、茜草、黄连、马鞭草；
[0023]所述颗粒剂的制备方法具体为，
[0024]将所述组分按比例混合，加入相对于其质量3飞倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流提取3次，每次提取2~3h，提取液合并，获得总提取液，在温度为7(T85°C，真空度为
0.08、.09mpa条件下，真空浓缩至相对密度1.2(Tl.30的膏体，加相对于原料药各组分质量之和5~7倍量水加热至微沸20mirT40min，充分搅拌，冷却至室温，静置12tTl8h，分取上层水溶液，在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至相对密度1.l(Tl.20的膏体；加清膏质量10-15%的乙酸乙酯，搅拌，静置24小时，滤除沉淀，滤液再在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至干膏，粉碎成粉末，喷雾干燥，过筛，获得100目^150目的散剂粉末。
[0025]本发明还提供了上述中药组合物在制备用于治疗神经性耳鸣的药物的应用。
[0026]本发明的有益效果:
[0027]采用该中药组合物从整体上对患者机体进行调节，对神经性耳鸣治疗效果可靠，安全，无毒副作用和耐药性。
【具体实施方式】
[0028]祖国医学称“耳鸣”为“颅鸣”、“蝉鸣”、“爆鸣”、“渐鸣”等名称，其病因多有“风、火、痰、瘀、虚”等，又有“肾开窍于耳”所以与肾关系密切。耳鸣有虚实之分，实者多因外邪或脏腑实火上扰耳窍，亦或瘀血、痰饮蒙蔽清窍；虚者多为脏腑虚损，清窍失养所至。[0029]神经性耳鸣之因系阴阳失衡，致内风或邪风扰乱体内环境而产生；耳鸣之治，补肾为治虚鸣之首。肾与耳关系密切，肾为先天之本，藏精生髓，上通于脑，开窍于耳。《灵枢?脉度篇》云:“肾气通于耳，肾和则耳能闻五音矣”，《内经》云“髓海不足，则脑转耳鸣”，故有从肾虚论治耳鸣之说。亦有从痰论治，如《名医杂著》所云:“耳鸣之症或鸣甚如蝉，或左或右，时时闭塞，世人多从肾虚论治，殊不知此痰火上升，郁于耳中而为鸣，郁甚则闭也。若遇此症，但审其平昔饮酒厚味，上焦素有痰火，只用清痰降火治之。”肾藏精而主骨生髓，上通于脑，开窍于耳，肾气充沛，髓海得濡，则听力敏锐，如其素体不足，或病后精气未充，态情纵欲等均可导致肾精伤耗，髓海空虚，发得耳鸣；肾开窍于耳，肾藏精，输精于耳，耳得肾精濡养而听力聪敏。脾为后天之本，有升清降浊的作用，“升清”即把清阳之气输布至头面诸窍，耳的听觉有赖于这种清气濡养，劳倦过度、思虑均可损伤脾胃，清气不升，致耳窍失养，发生耳鸣、耳聋，可见耳鸣与肾虚、脾虚关系密切，因此在治疗上应以补脾益肾为主要治则。
[0030] 中医还认为久病多瘀，耳鸣病久则瘀阻耳窍，气血运行不畅，耳窍失养。这与现代医学认为耳鸣、耳聋与耳部微循环障碍有关的认识相吻合。肝为将军之官，主升发疏泄，若肝失条达，郁而化火，上扰清窍，则耳鸣暴发。故有从肝而治。正如《素问?六元正纪大论》所云:“木郁之发，则耳鸣旋转。”亦有外感风热而致，如《太平圣惠方》云:“此为风邪所乘，入于耳脉，则正气痞塞，不能宣通，邪正相击故令耳鸣也。”气机不利则气郁，血行不畅则血滞，津液停聚则湿阻，气郁血滞湿停，耳窍失其清净之常，阻碍营血上升之路则耳鸣，故气郁血滞湿停耳窍，耳窍失其清净之常是产生耳鸣的基本病理，行气活血、化湿通窍是治疗耳鸣的主要手段。
[0031]中医素有“肝肾同源”精血同源“之说，二者相辅相成，密不可分，在生理上相互资助，在病理上亦相互影响。肝藏血，肾藏精，精能生血，血能化精，且肝为刚脏，赖肾水以滋养，若肾精亏损，水不涵木，可导致肝血不足，进一步引起肝的机能失调，肝失疏泄，肝气郁滞，郁而化热，上扰耳窍；反之，肝气郁滞，肝血不足，也可引起肾精亏损，肾阴不足，阴虚内热，上扰耳窍，肝脏具有贮藏和调节血量的作用。肝脏储藏阴血，可制约肝阳升发，这可维持肝的疏泄，使肝气条达，气机通畅，气行则血行，气血运行通畅，上达耳窍以助耳的正常功能，如果肝不能正常调节血量，或是肝血亏虚，耳窍失养，则可致耳鸣，因此在治疗上补肾填精，滋阴降火的同时也应注重疏肝理气，化疲开窍。
[0032]基于上述中医治疗理论，本发明以滋阴补肾、疏肝理气、活血化瘀、清肝泻火为治疗原则，提出一种用于治疗神经性耳鸣的中药组合物，其包括以下原料药葛根、刺五加、苏合香、石菖蒲、广金钱草、墨旱莲、柴胡、桑葚、冬瓜皮、降香、佛手、酸枣仁、楮实子、五味子、路路通、老鹳草、何首乌、荜茇、藁本、川楝子、郁金、石决明、骨碎补、核桃仁、黄芪、茜草、黄连、马鞭草。
[0033]优选，所述中药组合物仅由上述原料药构成。
[0034]方中，葛根升发脾胃清阳之气以充养耳窍，有扩张脑血管和解除脑血管痉挛，以改善脑部血液循环，对耳鸣的治疗起到极其重要的作用，刺五加能提高机体的免疫功能，提高人体的适应和耐受性，减低多种致病因子对机体的损害，苏合香通耳窍使药力上达，石菖蒲开心气，散冷更治耳聋，乃聪耳开窍之主药，墨旱莲补益肝肾、滋阴养血，柴胡为少阳经专用药，清解少阳之郁热，兼疏肝理气，引诸药达病所，桑葚滋阴养血，冬瓜皮、广金钱草利水消肿，有利尿作用，可促进体内药物的排泄，降低血中及内淋巴液中药物的浓度，从而减轻耳毒性药物对内耳的损害，有对抗庆大耳中毒的作用，降香、佛手疏肝解郁行气，调理气机，酸枣仁补肝宁心，楮实子滋补肝肾、养阴生津、镇静安神，五味子收敛固涩、益气生津、补肾宁心，路路通祛风除湿、疏肝和络，老鹳草通经络、活血化瘀，何首乌养血滋阴，荜茇温中散寒，藁本去风止痛，芳香上达，郁金活血行气，上达巅顶，下行血海，川楝子疏肝理气、倾泻肝火，石决明平肝潜阳、清利头目，骨碎补补肾助阳、纳气平喘，核桃仁补肾益精，黄芪补中益气，茜草祛瘀通经，黄连倾泻肝火，马鞭草活血祛瘀、利水消肿，诸药合用，共奏滋阴补肾、疏肝理气、活血化瘀、清肝泻火之功效。
[0035]各原料药药理如下:
[0036]葛根:拉丁名Puerariae Thomsonii Radix,味甘、辛,性凉,入脾、胃经,有鼓舞胃气，清热生津，解肌发表，生阳，渗疹的作用，主要用于外感发热，头痛，项背强痛，热病口渴，消渴；脾虚泄泻，清阳不升等证。
[0037]刺五加:拉丁名Acanthopanacis Senticosi Radix et Rhizoma seu Caulis,味辛、苦、微甘，性温，入脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿的功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。
[0038]苏合香:味辛，性温，归心经、脾经，具有开窃，辟秽，止痛的功效，用于中风痰厥，猝然昏倒，胸腹冷痛，惊痫等证。
[0039]石菖蒲:味辛，性温，入心，胃经，具有开窍醒神，化湿和胃的功效，用于治疗痰蒙清窍，神昏癫狂，头晕，失眠，健忘，耳鸣，湿阻中焦，脘腹胀痛等证。
[0040]广金钱草:拉丁 名Desmodii Styracifolii Herba,味甘、淡,性平,具有清热去湿，利尿通淋的功效，主治尿路感染，泌尿系结石，胆囊结石，肾炎浮肿，黄疸，疳积，痈肿等证。
[0041]墨旱莲:味甘、酸，性寒，归肝、肾经，起到补益肝肾，凉血止血的作用，用于肝肾阴虚所致头晕目眩、视物昏花，腰膝酸软；适宜于阴虚有热者，用于治疗胃中积热之吐血，热伤肺络之咳血等证。
[0042]柴胡:味苦，性微寒，归肝、胆经，具有疏散退热，升阳舒肝的功效，主治感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调等证。
[0043]桑葚:味甘、酸，性寒，归心、肝、肾经，具有补血滋阴，生津润燥的功效。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。补肝，益肾，熄风，滋液。治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利等证。
[0044]冬瓜皮:味甘，性微寒，归肺经、脾经、小肠经，具有清热利水、消肿的作用，用于治疗水肿、小便不利、泄泻、疮肿等证。
[0045]降香:味辛，性温，归肝、脾经，具有行气活血，止痛止血的功效。用于脘腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤,外伤出血等证。
[0046]佛手:味辛、苦，性温，归肝、胃、肺经，具有疏肝行气，和中化痰的功效，用于肝郁气滞之胸胁胀痛，肝胃不和，脾胃气滞，呕恶食少等证。
[0047]酸枣仁:味甘、酸，性平，具有滋养心肝，安神，敛汗的功效，主治虚烦不眠;惊悸怔忡；体虚自汗、盗汗等证。
[0048]楮实子:味甘，性寒，归肝、肾经，具有补肾清肝，明目利尿的功效，主治肝肾不足、腰膝酸软、虚劳骨蒸、头晕目眩、水肿胀满等证。[0049]五味子:性温，味酸、甘，归肺、心、肾经，具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠等证。
[0050]路路通:拉丁名Liquidambaris Fructus,味苦,性平,归肝，肾经,具有祛风活络，利水通经的功效，用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭等证。
[0051]老鹳草:味辛、苦，性平，归肝、肾、脾经，具有祛风湿，通经络，止泻利的功效，用于风湿痹痛，麻木拘挛，筋骨酸痛，泄泻痢疾等证。
[0052]何首乌:味苦、甘，涩，性微温，归肝、肾经，具有养血滋阴、润肠通便的功效，主治血虚头昏目眩；心悸；失眠；肝肾阴虚之腰膝酸软；须发早白；耳鸣；遗精；肠燥便秘；久疟体虚；风疹瘙痒；疮痈；瘰疬；痔疮等证，何首乌能使毛细血管扩张。
[0053]荜茇:味辛、性热，归胃、大肠经，具有温中散寒，下气止痛的功效，主治脘腹冷痛，呕吐呃逆，泄泻痢疾，头痛，牙痛，鼻渊等证。
[0054]藁本:拉丁名Rhizoma Ligustici,味辛,性温,归膀胱经,具有祛风,散寒，除湿，止痛的功效，主治风寒头痛，头风偏痛，目昏鼻塞，齿痛牙宣，风湿痹痛，寒湿腹痛泄泻，风痒疥癣，妇人阴寒疝瘕的功效。
[0055]川楝子:味苦、性寒，归肝、小肠、膀胱经，具有疏肝泄热、行气止痛的功效，主治肝郁化火、胸胁、玩腹胀痛、疝气疼痛、虫积腹痛等证。
[0056]郁金:味辛、苦，性寒，归肝、心、肺经，具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄的功效，主治经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛,热病神昏,癫痫发狂,黄疸尿赤等证。
[0057]石决明:味咸，性平，具有平肝熄风、潜阳、除热明目的功效，主治肝阳上亢、头目眩晕、虚劳骨蒸、吐血、青盲内障等症。
[0058]骨碎补:味苦，性温，入肝、肾经，具有补肾壮骨，续伤止痛的作用，用于肾虚腰膝酸痛，下肢痿软，肝肾阴虚，虚阳上亢而致的耳聋耳鸣，牙齿松动疼痛或牙龈出血，脾肾两虚而致久泻久痢等证。
[0059]核桃仁:味甘，性温，入肾、肺、大肠经，具有补肾益精，温肺定喘，润肠通便的作用，用于肾气亏虚之腰痛腿软，头晕乏力，尿频遗精，消渴，肺肾两虚之咳喘，老年人气虚及产后血亏津少而致的肠燥便秘，跌打损伤，疮疡痈肿等证。
[0060]黄苗:拉丁名Astragali Radix,味甘,性温,入脾、肺经,有补益脾土,升举阳气、固表止汗，托疮生肌的功效，主治脾肺气虚所致之乏力食少便溏，心悸气短，中气下陷之脏器下垂，气不摄血之崩漏便血，久泻脱肛；表虚不固之自汗盗汗，气血不足等证。黄芪使心脏收缩能力增强，能改善全身的血液循环，能扩张冠状动脉、肾血管及拳参末梢血管、使皮肤血液循环旺盛；能提高机体的非特异免疫力，有保肝和降低血糖的作用，对葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、痢疾杆菌等有抑制作用，黄芪可显著影响脾淋巴细胞信息传导，实现免疫调节作用。
[0061]茜草:性寒,味苦,归肝经,功效:凉血止血；活血化瘀,主治血热咯血、吐血、衄血、尿血、便血、崩漏、经闭、产后瘀阻腹痛、跌打损伤、风湿痹痛、黄疸、疮痈、痔肿等证。
[0062]黄连:味苦，性寒，入心、肺、胆、胃、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，凉血明目的作用，常用于治疗泻心经之火，心火旺之心烦不眠，及温热病之壮热神昏、心烦、口渴等症状。
[0063]马鞭草:拉丁名Verbenae Herba,味苦，性凉，归肝、脾经，具有活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿的功效，主治症瘕积聚、经闭痛经、疟疾、喉痹、痈肿、水肿、热淋等证。
[0064]本发明的中药组合物具有促进肾上腺皮质分泌功能进而调节机体代谢的作用、降低中枢神经的兴奋性、调节大脑皮层的功能、改善微循环、促进细胞代谢等作用。
[0065]所述中药组合物中各原料药的重量份分别为:
[0066]葛根19重量份~29重量份、刺五加53重量份飞3重量份、苏合香23重量份~33重量份、石菖蒲26重量份~36重量份、广金钱草25重量份~35重量份、墨旱莲53重量份飞3重量份、柴胡31重量份~41重量份、桑葚52重量份飞2重量份、冬瓜皮27重量份~37重量份、降香16重量份~26重量份、佛手20重量份~30重量份、酸枣仁17重量份~2?重量份、楮实子43重量份~53重量份、五味子39重量份~49重量份、路路通22重量份~32重量份、老鹳草28重量份~38重量份、何首乌29重量份~39重量份、荜茇19重量份~29重量份、藁本17重量份~2?重量份、川楝子22重量份~32重量份、郁金31重量份~41重量份、石决明20重量份~30重量份、骨碎补70重量份~80重量份、核桃仁62重量份~Tl重量份、黄芪75重量份~85重量份、茜草29重量份~39重量份、黄连41重量份~51重量份、马鞭草25重量份~35重量份。
[0067] 所述中药组合物中各原料药的重量份进一步优选分别为:
[0068]葛根22重量份~26重量份、刺五加56重量份~60重量份、苏合香26重量份~30重量份、石菖蒲29重量份~33重量份、广金钱草28重量份~32重量份、墨旱莲56重量份飞O重量份、柴胡34重量份~38重量份、桑葚55重量份~59重量份、冬瓜皮30重量份~34重量份、降香19重量份~23重量份、佛手23重量份~2?重量份、酸枣仁20重量份~24重量份、楮实子46重量份~50重量份、五味子42重量份~46重量份、路路通25重量份~29重量份、老鹳草31重量份~35重量份、何首乌32重量份~36重量份、荜茇22重量份~26重量份、藁本20重量份~24重量份、川楝子25重量份~29重量份、郁金34重量份~38重量份、石决明23重量份~2?重量份、骨碎补73重量份~--重量份、核桃仁65重量份飞9重量份、黄芪78重量份~82重量份、茜草32重量份~36重量份、黄连44重量份~48重量份、马鞭草28重量份~32重量份。
[0069]所述中药组合物中各原料药的重量份最优选分别为:
[0070]葛根24重量份、刺五加58重量份、苏合香28重量份、石菖蒲31重量份、广金钱草30重量份、墨旱莲58重量份、柴胡36重量份、桑葚57重量份、冬瓜皮32重量份、降香21重量份、佛手25重量份、酸率仁22重量份、堵实子48重量份、五味子44重量份、路路通27重量份、老鹳草33重量份、何首乌34重量份、荜茇24重量份、藁本22重量份、川楝子27重量份、郁金36重量份、石决明25重量份、骨碎补75重量份、核桃仁67重量份、黄芪80重量份、茜草34重量份、黄连46重量份、马鞭草30重量份。
[0071]本发明提供的上述中药组合物为口服药物，可以制备成任何口服剂型，如片剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、丸剂、颗粒剂，优选为颗粒剂和散剂。
[0072]本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，具体为:
[0073]第一步，将所述各原料药组分按比例混合，加入相对于其质量3飞倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流提取3次，每次提取2~3h，提取液合并，获得总提取液，在温度为7(T85°C，真空度为0.08、.09mpa条件下，真空浓缩至相对密度1.2(Tl.30的膏体，加相对于原料药各组分质量之和5~7倍量水加热至微沸20mirT40min，充分搅拌，冷却至室温，静置12tTl8h，分取上层水溶液，在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至相对密度1.10-1.20的膏体；加占该膏体质量10-15% (质量百分比)的乙酸乙酯，搅拌，静置24小时，滤除沉淀，滤液再在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至干膏，粉碎成粉末，喷雾干燥，获得干膏粉；
[0074]第二步，将所述干膏粉与乳糖、蔗糖粉依次进行混匀处理、制粒处理，得到颗粒，SP为颗粒剂，所述的干膏粉、乳糖、蔗糖粉的重量比为1: 0.05~0.1: 0.01~0.02。
[0075]本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为散剂时，具体为:
[0076]将所述组分按比例混合，加入相对于其质量3飞倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流提取3次，每次提取2~3h，提取液合并，获得总提取液，在温度为7(T85°C，真空度为
0.08、.09mpa条件下，真空浓缩至相对密度1.2(Tl.30的膏体，加相对于原料药各组分质量之和5~7倍量水加热至微沸20mirT40min，充分搅拌，冷却至室温，静置12tTl8h，分取上层水溶液，在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至相对密度1.l(Tl.20的膏体；加清膏质量10-15%的乙酸乙酯，搅拌，静置24小时，滤除沉淀，滤液再在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至干膏，粉碎成粉末，喷雾干燥，过筛，获得100目^150目的散剂粉末。
[0077]本发明还提供了上述中药组合物在制备用于治疗神经性耳鸣的药物中的应用。
[0078]以下采用 实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0079]实施例1颗粒剂I的制备
[0080]将葛根24g、刺五加58g、苏合香28g、石菖蒲31g、广金钱草30g、墨旱莲58g、柴胡36g、桑葚57g、冬瓜皮32g、降香21g、佛手25g、酸枣仁22g、楮实子48g、五味子44g、路路通27g、老鹳草33g、何首乌34g、荜茇24g、藁本22g、川楝子27g、郁金36g、石决明25g、骨碎补75g、核桃仁67g、黄芪80g、茜草34g、黄连46g、马鞭草30g混合，加入4kg的醇浓度为80%的乙醇，加热回流提取3次，每次提取3h，提取液合并，获得总提取液，在温度为80°C，真空度为0.09mpa条件下,真空浓缩至8(TC相对密度1.25的膏体,加6kg的水加热至微沸40min,充分搅拌，冷却至室温，静置18h，分取上层水溶液，在温度为80°C，真空度为0.09mpa条件下，真空浓缩至80°C相对密度1.15的膏体；加100g的乙酸乙酯，搅拌，静置24小时，滤除沉淀，滤液再在在温度为80°C，真空度为0.09mpa条件下，真空浓缩至干膏，粉碎成粉末，喷雾干燥，获得干膏粉，将干膏粉与60g乳糖、15g蔗糖粉依次进行混匀处理、制粒处理，得到颗粒，即为颗粒剂1，分袋盛装，每袋10g。
[0081 ] 实施例2颗粒剂2的制备
[0082] 将葛根22g、刺五加56g、苏合香26g、石菖蒲29g、广金钱草28g、墨旱莲56g、柴胡34g、桑葚55g、冬瓜皮30g、降香19g、佛手23g、酸枣仁20g、楮实子46g、五味子42g、路路通25g、老鹳草31g、何首乌32g、荜茇22g、藁本20g、川楝子25g、郁金34g、石决明23g、骨碎补73g、核桃仁65g、黄芪78g、茜草32g、黄连44g、马鞭草28g混合，加入4kg的醇浓度为80%的乙醇，加热回流提取3次，每次提取3h，提取液合并，获得总提取液，在温度为80°C，真空度为0.09mpa条件下,真空浓缩至8(TC相对密度1.30的膏体,加6kg的水加热至微沸40min,充分搅拌，冷却至室温，静置18h，分取上层水溶液，在温度为80°C，真空度为0.09mpa条件下，真空浓缩至80°C相对密度1.20的膏体；加100g的乙酸乙酯，搅拌，静置24小时，滤除沉淀，滤液再在在温度为80°C，真空度为0.09mpa条件下，真空浓缩至干膏，粉碎成粉末，喷雾干燥，获得干膏粉，将干膏粉与60g乳糖、15g蔗糖粉依次进行混匀处理、制粒处理，得到颗粒，即为颗粒剂2，分袋盛装，每袋10g。
[0083]实施例3颗粒剂3的制备
[0084]将葛根26g、刺五加60g、苏合香30g、石菖蒲33g、广金钱草32g、墨旱莲60g、柴胡38g、桑葚59g、冬瓜皮34g、降香23g、佛手27g、酸枣仁24g、楮实子50g、五味子46g、路路通29g、老鹳草35g、何首乌36g、荜茇26g、藁本24g、川楝子29g、郁金38g、石决明27g、骨碎补77g、核桃仁69g、黄芪82g、茜草36g、黄连48g、马鞭草32g混合，加入4kg的醇浓度为80%的乙醇，加热回流提取3次，每次提取3h，提取液合并，获得总提取液，在温度为80°C，真空度为0.09mpa条件下,真空浓缩至8(TC相对密度1.30的膏体,加6kg的水加热至微沸40min,充分搅拌，冷却至室温，静置18h，分取上层水溶液，在温度为80°C，真空度为0.09mpa条件下，真空浓缩至80°C相对密度1.20的膏体；加100g的乙酸乙酯，搅拌，静置24小时，滤除沉淀，滤液再在在温度为80°C，真空度为0.09mpa条件下，真空浓缩至干膏，粉碎成粉末，喷雾干燥，获得干膏粉，将干膏粉与60g乳糖、15g蔗糖粉依次进行混匀处理、制粒处理，得到颗粒，即为颗粒剂3，分袋盛装，每袋10g。
[0085]实施例4散剂I的制备
[0086]将葛根24g、刺五加58g、苏合香28g、石菖蒲31g、广金钱草30g、墨旱莲58g、柴胡36g、桑葚57g、冬瓜皮32g、降香21g、佛手25g、酸枣仁22g、楮实子48g、五味子44g、路路通27g、老鹳草33g、何首乌34g、荜茇24g、藁本22g、川楝子27g、郁金36g、石决明25g、骨碎补75g、核桃仁67g、黄芪80g、茜草34g、黄连46g、马鞭草30g混合，加入4kg的醇浓度为80%的乙醇，加热回流提取3次 ，每次提取3h，提取液合并，获得总提取液，在温度为80°C，真空度为0.09mpa条件下,真空浓缩至8(TC相对密度1.25的膏体,加6kg的水加热至微沸40min,充分搅拌，冷却至室温，静置18h，分取上层水溶液，在温度为80°C，真空度为0.09mpa条件下，真空浓缩至80°C相对密度1.15的膏体；加100g的乙酸乙酯，搅拌，静置24小时，滤除沉淀，滤液再在在温度为80°C，真空度为0.09mpa条件下，真空浓缩至干膏，粉碎成粉末，喷雾干燥，获得干膏粉，粉碎成粉末，喷雾干燥，过筛，获得100目的散剂粉末I。
[0087]实施例5急性毒性实验
[0088]取昆明小鼠50只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌性各半，体重18~22g，在人工照明12h、通风良好情况下饲养观察3d，随机分成50组，10只/组，其中I组小白鼠为空白对照组，另外4组分别灌服本发明制备的颗粒剂I至颗粒剂3以及散剂1，灌服方法为将颗粒剂或散剂溶解在蒸馏水中，加热至30°C，搅拌完全溶解，灌服量均为16000mg/kg,给药前18h和给药后4h内禁食，给药分3次剂型，每次间隔6h，但不禁水，观察动物的中毒症状，剖解，观察各组织器官的变化并取心、肝、脾、肾、肺及肠做病理切片，计算半数致死量，连续观察7d，并作记录。
[0089]用灌胃针口服灌入中药组合物颗粒剂或散剂后，个别小鼠蜷缩在角落，活动减少，但第2d观察，30只小鼠活动、饮水和采食均正常。连续观察7d后，30只小鼠均健活。全部小鼠的精神、食欲、肤色、分泌物、眼、呼吸、肌肉运动等方面，均未观察到异常变化，试验结束时捕杀小鼠，肉眼观察脏器变化，与空白对照组无明显眼观不同。按照毒理学评价标准，该灌服量达到了无毒标准，30只小鼠仍健活，说明中药组合物颗粒剂和散剂对小鼠安全无毒。
[0090]实施例6长期毒性实验
[0091] 选取豚鼠50只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g^300g,分为5组，每组10只，其中1组小白鼠为空白对照组，剩余4组分别灌服本发明制备的颗粒剂I至颗粒剂3以及散剂1，灌服量为400mg (生药).kg_S每日灌服2次，灌服方法同前，连续给药90日，观察动物的生长发育、行为活动，进食进水，呼吸，体温，血尿常规，肝肾功能以及其他反应，末次给药后，取血化验，处死动物后肉眼尸检并对心、肝、脾、肺、肾等主要器官进行病理切片检查，用药90日未见实验动物以上各项观察指标没有出现异常改变，或动物死亡，与对照组无明显眼观不同，动物进行解剖并作各脏器组织学检查，均未见异常病理学改变。
[0092]实施例7动物实验
[0093]实验动物
[0094]SD健康雄性白色大鼠30只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，2~3月龄，体重200g~300g，耳廓反应灵敏、无中耳感染。所有实验动物均无噪声暴露及耳毒性药物使用史，在造模前对大鼠进行ABR检测，以筛选动物，喂养条件:温度20°C~40°C，湿度65%~70%，灯光12h/12h开关。
[0095]主要仪器
[0096]总控制箱(自制)由自动计数器、微电脑计时器、开关等多个电子元件组成；专用训练箱(自制)；食物投放器(自制)；ND12声级计(上海志芯实业发展有限公司供应)；音箱；电脑；隔音屏蔽室；听性脑干诱发电位仪(Madse ERA1260)。
[0097]药品及主要试剂
[0098]水杨酸钠，配制成10%水杨酸钠溶液，由青岛海昊化工生产有限公司提供。
[0099]生理盐水注射液。
[0100]本发明实施例1制备的中药组合物颗粒剂，将颗粒剂溶解在蒸馏水中，配制成Ig/ml生药浓度的药液。
[0101]实验方法
[0102]听性脑干诱发电位反应闰(ABR)的测定
[0103]10%水合氯醛(300mg/g)腹腔注射麻醉动物，待麻醉满意后在具有良好接地的隔音室内(环境温度25°C ±3°C)应用Madsen ERA 1260型脑干诱发电位仪测试。采用直径
0.38mm,长1.5寸的针灸针作电极。记录电极由卢页中线刺入皮下达骨膜，向后约1.0cm至双外耳道口连线中点，参考电极及接地电极分别置于给声耳及对侧耳耳后皮下，刺激声为8000Hz短音，带通滤波IOOHz~2.5KHz，重复率11次/秒，叠加1000次，扫描时程10ms。声刺激强度从估计阈值上20dBSPL开始，5dB逐档递减，观察III波以确定阂值，取每只大鼠右耳结果进行分析。听力不正常的大鼠淘汰不用。
[0104]动物分组
[0105]将30只健康雄性大鼠随机分为3组，每组10只，即水杨酸钠模型组、生理盐水对照组、本发明中药组合物治疗组。
[0106]建立条件反射[0107]条件反射训练分成三个阶段:
[0108]A段:适应训练期(约一周)，适应训练过程中室内温度20°C~24°C，灯光12小时开/关，以使动物的日夜节律保持稳定。训练只在白天进行，训练时给予动物正常饮水，食物的投放通过食物投放器，大鼠每踏食物投放器的踏板I次，投放器随即自动投放食物(0.25克/次)，大鼠踏板次数由微电脑控制记录系统连接自动计数器自动记录。训练的同时给予背景白噪声65dBSPL，隔声室本底噪声500Hz以上各频率声音均小于30dBSPL。每次训练前均用声级计测试。通过训练，动物踏板次数逐渐达到50次以上。如少于30次即被淘汰。然后禁食2~3天(但不禁水)，使动物处于饥俄状态。当动物体重下降到原来的80%时，开始进行条件反射训练。
[0109]B段:条件反射训练和建立期(3飞天)。条件反射训练仍在白天进行，每只动物每天训练I次，每次42分钟，条件刺激是背景噪声的停止，共出现3次，每次持续2分钟，分别在第10、18、32分钟出现。非条件刺激是足底电击(50V)，每次电击持续时间0.02 一秒，在条件刺激出现后的2分钟内随机给予4次。大鼠因恐惧电击而减少或停止踏板摄食，经3~5天强化训练后，大鼠即建立了“背景噪声停止一踏板摄食下降或停止”的抑制性条件反射。
[0110]C段:条件反射消退期。当动物形成稳定的条件反射后，每天训练前2小时给予药物和灌胃，但是条件刺激出现时不再给子非条件刺激即电击，观察各组动物条件反射的消退情况，并记录其消退时间。
[0111]给药
[0112]水杨酸钠模型组:条件反射消退期开始后每天训练前2小时皮下注射10%水杨酸钠，药物剂量为每天350 mg/kg，并予生理盐水2ml灌胃。
[0113]生理盐水对照组:条件反射消退期开始每天皮下注射生理盐水，并予生理盐水2ml灌胃。
[0114]治疗组:条件反射消退期开始后每天训练前2小时皮下注射10%水杨酸钠，药物剂量为每天350mg/kg，同时给予本发明制备的颗粒剂溶液灌胃给药，每次灌胃2ml。
[0115]条件反射成功建立的标准
[0116]条件刺激出现时的平均每分钟踏板次数为B，条件刺激没有出现时，平均每分钟踏板次数为A，摄食率R=B/A+B，R值小于0.2时，说明大鼠条件反射建立成功；R值接近0.5时，说明大鼠条件反射没能建立或习惯了背景噪声随机停止或遗忘了非条件刺激。
[0117]疗效判断指标:条件反射消退时间
[0118]在条件反射消退期，用R值回复至0.5左右所需的时间反映动物条件反射消退的快慢，并从不同处理组动物条件反射消退期历时长短的不同判断药物对耳鸣是否产生了作用。
[0119]统计学方法
[0120]计量资料采用X±s表示，组间比较采用X 2检验，所有资料均采用SPSS12.0统
计软件处理。
[0121]结果
[0122]适应性训练结果
[0123]经听性脑干诱发电位(ABR)测试，40只大鼠听力均正常。经过一周的适应性训练，淘汰踏板次数少于30次的I只大鼠，为水杨酸组大鼠。[0124]条件反射的建立结果
[0125]在进行条件反射训练的开始阶段，大鼠在遭受电击后，出现长时间的躲避状态，以致于在有背景噪声时，也不去踏板。此时，动物踏板的次数在背景噪声出现与否都很少，R值基本在0.5左右，说明动物还没有建立条件反射；经过几天的反复训练，动物的踏板次数在背景噪声出现时明显增加，背景噪声停止时踏板次数显著减少或不踏板。R值随着训练次数的增加表现出逐渐下降的趋势，说明动物已逐渐意识到“有背景噪音存在时踏板是安全的，而声音停止后再去踏板将遭受电击”。经过:3~5天的条件反射训练，动物在有背景噪声时的踏板比较稳定，而背景噪声停止时动物的踏板动作明显减少甚至停止，此时R值稳定在0.2左右或更小，说明动物已建立了 “背景噪声停止一踏板取食停止”的抑制性条件反射。
[0126]经过3~5天的强化训练，除生理盐水对照组I只未成功建立抑制性条件反射外以外，其余28只大鼠均建立了稳定的条件反射，进入条件反射期试验。
[0127]条件反射的消退结果，结果见表1。
[0128]表1各组条件反射消退时间表
[0129]
【权利要求】
1.一种用于治疗神经性耳鸣的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物的原料药包括葛根、刺五加、苏合香、石菖蒲、广金钱草、墨旱莲、柴胡、桑葚、冬瓜皮、降香、佛手、酸枣仁、楮实子、五味子、路路通、老鹳草、何首乌、荜茇、藁本、川楝子、郁金、石决明、骨碎补、核桃仁、黄芪、茜草、黄连、马鞭草。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物中各原料药的重量份分别为葛根19重量份~29重量份、刺五加53重量份~63重量份、苏合香23重量份~33重量份、石菖蒲26重量份~36重量份、广金钱草25重量份~35重量份、墨旱莲53重量份~63重量份、柴胡31重量份~41重量份、桑葚52重量份~62重量份、冬瓜皮27重量份~37重量份、降香16重量份~26重量份、佛手20重量份~30重量份、酸枣仁17重量份~27重量份、楮实子43重量份~53重量份、五味子39重量份~49重量份、路路通22重量份~32重量份、老鹳草28重量份~38重量份、何首乌29重量份~39重量份、荜茇19重量份~29重量份、藁本17重量份~2?重量份、川楝子22重量份~32重量份、郁金31重量份~41重量份、石决明20重量份~30重量份、骨碎补70重量份~80重量份、核桃仁62重量份~Tl重量份、黄芪75重量份~85重量份、茜草29重量份~39重量份、黄连41重量份~51重量份、马鞭草25重量份~35重量份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物中各原料药的重量份分别为葛根22重量份~26重量份、刺五加56重量份飞O重量份、苏合香26重量份~30重量份、石菖蒲29重量份~33重量份、广金钱草28重量份~32重量份、墨旱莲56重量份飞O重量份、柴胡34重量份~38重量份、桑葚55重量份~59重量份、冬瓜皮30重量份~34重量份、降香19重量份~23重量份、佛手23重量份~2?重量份、酸枣仁20重量份~24重量份、楮实子46重量份~50重量份、五味子42重量份~46重量份、路路通25重量份~29重量份、老鹳草31重量份~35重量份、何首乌32重量份~36重量份、荜茇22重量份~26重量份、藁本20重量份~24重量份、川楝子25重量份~29重量份、郁金34重量份~38重量份、石决明23重量份~2?重量份、骨碎补73重量份~--重量份、核桃仁65重量份飞9重量份、黄芪78重量份~82重量份、茜草32重量份~36重量份、黄连44重量份~48重量份、马鞭草.28重量份~32重量份。
4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物的剂型为片剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、丸剂、颗粒剂。
5.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于:当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，制备方法具体为， 第一步，将所述各原料药组分按比例混合，加入相对于其质量3飞倍的醇浓度为.70%~80%的乙醇，加热回流提取3次，每次提取2~3h，提取液合并，获得总提取液，在温度为70~85°C，真空度为0.08~0.09mpa条件下，真空浓缩至相对密度1.20~l.30的膏体，加相对于原料药各组分质量之和5~7倍量水加热至微沸20min~40min，充分搅拌，冷却至室温，静置12h~l8h，分取上层水溶液，在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至相对密度.1.l0~l.20的膏体；加占该膏体质量10-15% (质量百分比)的乙酸乙酯，搅拌，静置24小时，滤除沉淀，滤液再在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至干膏，粉碎成粉末，喷雾干燥，获得干膏粉； 第二步，将所述干膏粉与乳糖、蔗糖粉依次进行混匀处理、制粒处理，得到颗粒，即为颗粒剂，所述的干膏粉、乳糖、蔗糖粉的重量比为1: 0.05~0.1: 0.01~0.02。
6.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于:当所述中药组合物的剂型为散剂时，制备方法具体为， 将所述组分按比例混合，加入相对于其质量3飞倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流提取3次，每次提取2~3h，提取液合并，获得总提取液，在温度为7(T85°C，真空度为0.08、.09mpa条件下，真空浓缩至相对密度1.2(Tl.30的膏体，加相对于原料药各组分质量之和5~7倍量水加热至微沸20mirT40min，充分搅拌，冷却至室温，静置12tTl8h，分取上层水溶液，在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至相对密度1.l(Tl.20的膏体；加清膏质量10-15%的乙酸乙酯，搅拌，静置24小时，滤除沉淀，滤液再在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至干膏，粉碎成粉末，喷雾干燥，过筛，获得100目^150目的散剂粉末。
7.一种用于治疗神经性耳鸣的中药组合物颗粒剂，其特征在于:所述颗粒剂的原料药包括葛根、刺五加、苏合香、石菖蒲、广金钱草、墨旱莲、柴胡、桑葚、冬瓜皮、降香、佛手、酸枣仁、楮实子、五味子、路路通、老鹳草、何首乌、荜茇、藁本、川楝子、郁金、石决明、骨碎补、核桃仁、黄芪、茜草、黄连、马鞭草； 所述颗粒剂的制备方法具体为， 第一步，将所述各原料药组分按比例混合，加入相对于其质量3飞倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热 回流提取3次，每次提取2~3h，提取液合并，获得总提取液，在温度为7(T85°C，真空度为0.08、.09mpa条件下，真空浓缩至相对密度1.2(Tl.30的膏体，加相对于原料药各组分质量之和5~7倍量水加热至微沸20mirT40min，充分搅拌，冷却至室温，静置12tTl8h，分取上层水溶液，在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至相对密度1.l(Tl.20的膏体；加占该膏体质量10-15% (质量百分比)的乙酸乙酯，搅拌，静置24小时，滤除沉淀，滤液再在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至干膏，粉碎成粉末，喷雾干燥，获得干膏粉； 第二步，将所述干膏粉与乳糖、蔗糖粉依次进行混匀处理、制粒处理，得到颗粒，即为颗粒剂，所述的干膏粉、乳糖、蔗糖粉的重量比为1: 0.05~0.1: 0.01~0.02。
8.一种用于治疗神经性耳鸣的中药组合物散剂，其特征在于:所述散剂的原料药包括葛根、刺五加、苏合香、石菖蒲、广金钱草、墨旱莲、柴胡、桑葚、冬瓜皮、降香、佛手、酸枣仁、楮实子、五味子、路路通、老鹳草、何首乌、荜茇、藁本、川楝子、郁金、石决明、骨碎补、核桃仁、黄芪、茜草、黄连、马鞭草； 所述散剂的制备方法具体为， 将所述组分按比例混合，加入相对于其质量3飞倍的醇浓度为70%~80%的乙醇，加热回流提取3次，每次提取2~3h，提取液合并，获得总提取液，在温度为7(T85°C，真空度为0.08、.09mpa条件下，真空浓缩至相对密度1.2(Tl.30的膏体，加相对于原料药各组分质量之和5~7倍量水加热至微沸20mirT40min，充分搅拌，冷却至室温，静置12tTl8h，分取上层水溶液，在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至相对密度1.l(Tl.20的膏体；加清膏质量10-15%的乙酸乙酯，搅拌，静置24小时，滤除沉淀，滤液再在上述相同温度、真空度条件下，真空浓缩至干膏，粉碎成粉末，喷雾干燥，过筛，获得100目^150目的散剂粉末。
9.权利要求1至4所述中药组合物在制备用于治疗神经性耳鸣的药物的应用。
【文档编号】A61K35/56GK103893679SQ201210585188
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2012年12月30日 优先权日:2012年12月30日
【发明者】不公告发明人 申请人:青岛恒波仪器有限公司