专利名称：牙痛停胶囊及制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂领域，具体地涉及牙痛停胶囊及制备方法。
背景技术：
牙痛，是口腔科牙齿疾病最常见的症状之一，其表现为牙龈红肿、遇冷热刺激痛、面颊部肿胀等。牙痛大多由牙龈炎、牙周炎、蛀牙或折裂牙而导致牙髓(牙神经)感染所引起的。牙痛属于牙齿毛病的外在反应，有可能是龋齿、牙髓或犬齿周围的牙龈被感染，前臼齿出现裂痕也会引起牙痛。目前，用于牙痛停的药物如芬必得、对乙酰氨基酚等，主要是对症治疗，在服药期间可以缓解痛疼，而并不能针对其根本原因进行对因治疗。
发明内容
本发明的目的是提供一种标本兼治的牙痛停胶囊。本发明的第二个目的是提供牙痛停胶囊的制备方法。本发明的技术方案概述如下:牙痛停胶囊的制备方法，包括如下步骤:(I)按重量比为20-80: 1-20: 1_10的比例称取荜茇、丁香和冰片;(2)将荜茇加入体积浓度为60%_95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量为所述荜茇质量的2-5倍，提取2-5次，每次提取1-5小时，过滤，将滤液合并，回收乙醇至70-90°C时相对密度为1.1-1.3的稠浸膏，加入相当荜茇重量I 一 5倍的体积浓度为95%的乙醇水溶液，混匀，静置5-15小时，取上清液，减压浓缩至70-90°C时相对密度为1.0-1.2的提取物I ;(3)将所述丁香用水蒸气蒸馏法提取丁香油l- ο小时得提取物2 ； (4)将提取物I干燥，并与提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物质量3-5倍的润滑剂，2-10倍的稀释剂，混匀，装入胶囊，制成胶囊剂。所述步骤(4)为:取提取物1、提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物质量4倍的润滑剂，5倍的稀释剂，混勻，压片，得到牙痛停胶囊。所述润滑剂为滑石粉，硬脂酸，硬脂酸钠或二氧化硅。所述稀释剂淀粉，微晶纤维，乳糖或氧化镁。上述方法制备的牙痛停胶囊。本发明的优点:本发明的方法制备的胶囊，起效快、服用方便、疗效显著，标本兼治，从而能够满足广大患者的需求。制备方法的工时少，有效成分转移率高。
具体实施方式
下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的说明。
实施例1牙痛停胶囊的制备方法，其特征是包括如下步骤:(I)按重量比为43: 18: 7的比例称取荜茇、丁香和冰片；(2)将荜茇加入体积浓度为90%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量为所述荜茇质量的3倍，提取3次，每次提取3小时，过滤，将滤液合并，回收乙醇至75°C时相对密度为1.2的稠浸膏，加入相当荜茇重量I倍的体积浓度为95%的乙醇水溶液，混匀，静置13小时，取上清液，减压浓缩至80°C时相对密度为1.1的提取物I ;(3)将所述丁香用水蒸气蒸馏法提取丁香油5小时得提取物2 ；(4)将提取物I干燥，并与提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物质量4倍的滑石粉，5倍的淀粉，·混匀，装入胶囊，制成胶囊剂。0.4g/粒。实施例2牙痛停胶囊的制备方法，其特征是包括如下步骤:(I)按重量比为20: I: I的比例称取荜茇、丁香和冰片；(2)将荜茇加入体积浓度为60%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量为所述荜茇质量的5倍，提取2次，每次提取5小时，过滤，将滤液合并，回收乙醇至70°C时相对密度为1.3的稠浸膏，加入相当荜茇重量I倍的体积浓度为95%的乙醇水溶液，混匀，静置5小时，取上清液，减压浓缩至70°C时相对密度为1.2的提取物I ;(3)将所述丁香用水蒸气蒸馏法提取丁香油I小时得提取物2 ；(4)将提取物I干燥，并与提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物质量3倍的硬脂酸，10倍的微晶纤维，混匀，装入胶囊，制成胶囊剂。0.4g/粒。实施例3牙痛停胶囊的制备方法，其特征是包括如下步骤:(I)按重量比为80: 20: 10的比例称取荜茇、丁香和冰片；(2)将荜茇加入体积浓度为95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量为所述荜茇质量的2倍，提取5次，每次提取I小时，过滤，将滤液合并，回收乙醇至90°C时相对密度为1.1的稠浸膏，加入相当荜茇重量5倍的体积浓度为95%的乙醇水溶液，混匀，静置15小时，取上清液，减压浓缩至90°C时相对密度为1.0的提取物I ;(3)将所述丁香用水蒸气蒸馏法提取丁香油10小时得提取物2 ；(4)将提取物I干燥，并与提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物质量5倍的硬脂酸钠，2倍的乳糖，混匀，装入胶囊，制成胶囊剂。0.4g/粒。实验证明，用二氧化硅替代本实施例中的硬脂酸钠；用氧化镁替代本实施例中的淀粉，其它同本实施例，其效果与本实施例的效果相似。实施例4药理实验对本发明实施例1的牙痛停胶囊进行了小鼠镇痛与抗炎的药理作用观察。结果表明，本本发明实施例1的牙痛停胶囊3.2g/kg 口服对小鼠醋酸扭体、热板致痛有明显的镇痛作用，其镇痛率为70%，痛阈增加一倍以上；0.8、1.6g/kg均能明显抑制小鼠耳壳、大鼠足跖炎症及小鼠腹膜通透性；1.6、3.2g/kg对小鼠牙龈持续性炎症有抑制作用，可显著改善小鼠摄料量，故提示该药具有较强的镇痛与抗炎活性。
另选用平皿法测定了实施例1的牙痛停胶囊对大肠杆菌等4株细菌的最低抑菌浓度(MIC)，同时以牛黄上清丸作为对照药进行比较结果表明，本发明的药物制剂除有镇痛、消炎作用外，体外抑菌试验还对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有抑制作用，且其最低抑菌作用浓度高于对照药牛黄上清丸。
实验证明，实施例2或实施例3制备的胶囊具有与实施例1制备的胶囊相似的效
果O
权利要求
1.牙痛停胶囊的制备方法，其特征是包括如下步骤:(1)按重量比为20-80: 1-20: 1-10的比例称取革发、丁香和冰片;(2)将荜茇加入体积浓度为60%-95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量为所述荜茇质量的2-5倍，提取2-5次，每次提取1-5小时，过滤，将滤液合并，回收乙醇至70-90°C时相对密度为1.1-1.3的稠浸膏，加入相当荜茇重量I 一 5倍的体积浓度为95%的乙醇水溶液，混匀，静置5-15小时，取上清液，减压浓缩至70-90°C时相对密度为1.0-1.2的提取物1 ;(3)将所述丁香用水蒸气蒸馏法提取丁香油1-10小时得提取物2；(4)将提取物1干燥，并与提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物质量3-5倍的润滑剂，2-10倍的稀释剂，混匀，装入胶囊，制成胶囊剂。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述步骤(4)为:取提取物1、提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物质量4倍的润滑剂，5倍的稀释剂，混匀，压片，得到牙痛停胶囊。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于所述润滑剂为滑石粉，硬脂酸，硬脂酸钠或二氧化硅。
4.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于所述稀释剂淀粉，微晶纤维，乳糖或氧化镁。
5.权利要求1-4之一的方法制备的牙痛停胶囊。
全文摘要
本发明公开了牙痛停胶囊及制备方法，制备方法为(1)称取荜茇、丁香和冰片；(2)将荜茇加入乙醇水溶液中回流提取，过滤，将滤液合并，回收乙醇得稠浸膏，加入乙醇水溶液，混匀，静置，取上清液，减压浓缩得提取物1；(3)将所述丁香用水蒸气蒸馏法提取丁香油得提取物2；(4)将提取物1干燥，并与提取物2和冰片混合得混合物，加入润滑剂，稀释剂，混匀，装入胶囊，制成胶囊剂。本发明的方法制备的胶囊，起效快、服用方便、疗效显著，标本兼治，从而能够满足广大患者的需求。制备方法的工时少，有效成分转移率高。
文档编号A61K9/48GK103070932SQ20121059213
公开日2013年5月1日 申请日期2012年12月29日 优先权日2012年12月29日
发明者刘丹, 刘俊静 申请人:天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂