专利名称：一种用于麻醉术后神经损伤的药丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于麻醉术后神经损伤的药丸。
背景技术：
在医疗临床上，麻醉是指用药物或其他方法使机体的全部或一部分暂时失去知觉，常应用于外科手术等方面，是施行手术时或进行诊断性检查操作时为减轻疼痛、保障病人安全、创造良好手术条件而采取的方法。根据麻醉剂进入人体的途径，在临床上将麻醉分为吸入麻醉、静脉麻醉和基础麻醉，施术方法包括椎管内麻醉、神经阻滞麻醉、区域麻醉、局部浸润麻醉和表面麻醉等，这些麻醉术的基本原理是一致的，即利用麻醉剂麻醉患者全身或部分神经而达到止痛的效果。受限于麻醉剂的研究水平，以及麻醉过程中的手术器械刺激，目前的麻醉方法均 存在不同程度的并发症一，迷走神经反射。包括眼心反射、颈动脉窦反射、迷走-迷走反射；二，肺动脉栓塞。包括血栓，尤以小腿深静脉与股静脉血栓形成最为常见、气栓、脂肪栓、羊水栓、癌栓等；三，术中血流动力学剧烈改变；四，术中低氧血症，主要表现为SP02下降；五，术中支气管痉挛；六，麻醉中心律失常；七，气管导管堵塞；八，中低体温症；九，急性肺水肿；十，急性脑水肿。这些并发症的存在，严重影响了手术进行，降低了手术安全率，对患者的生命健康提出了严峻的考验。在上述并发症中，尤以对局部神经造成损伤最为普遍，成为麻醉科护理中的工作重点，但目前对麻醉术后神经损伤的治疗与护理，并没有成熟可用的方案，只能期待患者自身神经系统和免疫系统的缓慢修复，术后护理周期长，护理效果不明显，给医护人员增加了极大的工作难度，制约了麻醉术后护理的发展。传统中医理论认为，人体神经系统与中医传统的经络系统非常相近，神经系统受到损伤，除器械侵伤外，主要是由热壅络脉、湿热蕴结、气滞血瘀所引发，因此常见血栓、气栓等形成。预防栓体形成、消融栓体，应从致病基理入手，清泄络脉之热，疏通肝腑气血，以清营解瘀、芳香化浊的中药材组方配伍，通过滋养经络、提高神经系统营养供给的方法，促进受损神经的修复愈合。
发明内容
本发明提供了一种用于麻醉术后神经损伤的药丸，具有清热利湿、疏肝解瘀、活血散结、芳香化浊之功效，对麻醉过程中器械或麻醉剂导致损伤的神经有极好的修复功效。为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下一种用于麻醉术后神经损伤的药丸，制成所述药丸有效成分的原料组成及重量份数为黄芪70 90份白芍60 85份桂枝55 80份续断50 65份防风45 65份防己45 60份泽 写40 60份肉桂40 55份
丹参35 50份桃仁30 45份当归25 40份黄精20 35份
川弯14 25份川乌10 20份滑石7 16份瓜萎4 12份。制成所述药丸有效成分的原料组成及重量份数为黄芪75 85份白芍65 80份桂枝60 75份续断55 60份防风50 60份防己48 58份泽 写43 56份肉桂42 52份丹参38 48份桃仁34 42份当归28 38份黄精24 32份川弯18 22份川乌13 17份滑石9 13份瓜萎7 10份。制成所述药丸有效成分的原料组成及重量份数为黄芪80份白芍72份桂枝68份续断58份
防风55份防己53份泽泻50份肉桂47份丹参43份桃仁38份当归33份黄精28份川芎20份川乌15份滑石11份瓜萎9份。一种用于麻醉术后神经损伤的药丸的制备方法，包括以下工艺步骤(I)将桃仁、川弯粉碎后研末，过160目细粉，备用。(2)将丹参用文火炒至表面呈焦黄色，放凉后研末，过160目细粉，备用。(3)将泽泻用文火翻炒数次后，表面喷洒米醋后继续翻炒至表面焦黄，放凉后粉碎研末，过160目细粉，备用。(4)将滑石、瓜萎用细纱布包好，与黄芪、桂枝、防风、肉桂、黄精、川乌一起放入容器中，加入六倍量的水，浸泡12 14小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入四倍量的水，浸泡6 8小时后，取浸液；合并两次所得浸液，蒸发浓缩为60°C环境下相对密度I. 10
I.15的药膏，备用。(5)将白芍、续断、防己、当归放入容器中，加入五倍量的绍兴黄酒，煮沸后继续浸泡4 6小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加三倍量的绍兴黄酒，煮沸后继续浸泡2 3小时后，取浸液；合并两次所得浸液，蒸发浓缩为60°C环境下相对密度I. 15 I. 20的药膏，备用。(6 )将步骤(I)、步骤(2 )、步骤(3 )所得的细粉，与步骤(4)、步骤(5 )制得的药膏混合，加入炼蜜后搅拌均勻，以现代科学工艺制备为I. 25g I. 50g/粒的药丸。本发明所用中药的药性如下黄芪味甘；性温。入心；肺；脾；肾经。补气固表；利尿；托毒排脓；生肌敛疮。主治气短心悸；倦怠；乏力；久泻；体虚浮肿；慢性肾炎；痈疽难溃；或溃久不敛。《新华本草纲要》载“有补气固表、托毒排脓、生肌的功能。”现代医学研究证实，黄芪主要成分为黄芪总黄酮、黄芪总多糖、黄芪总皂苷和氨基酸等，具有利尿降压、消炎镇痛、强心、抗氧自由基生成及提高机体免疫功能等多种药理作用，可从多方面作用于机体，改善心血管、脑血管、糖尿病、肾病等相关血管性病变患者的血流动力学和血管内皮细胞等功能。白芍味苦；性平。入肝；脾经。养血柔肝，缓中止痛；敛阴收汗。主治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热。《别录》载“通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠，消痈肿。”现代医学研究证实，白芍能调节免疫，增强巨噬细胞和白细胞的吞噬功能，调节T淋巴细胞和体液的免疫功能，有保肝、解痉、镇痛、镇静、抗凉、降温作用，此外还有抑制平滑肌，增强耐缺氧、抗氧化和抗疲劳的作用。桂枝味辛；甘；性温。入膀胱；心；肺经。散寒解表；温通经脉；通阳化气。主治风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭痛经；癥瘕结块；胸痹；心悸；痰饮；小便不利。《长沙药解》载“入肝家而行血分，定经络而达荣郁。善解风邪，最调木气。升清阳之脱陷，降浊阴之冲逆，舒筋脉之急挛；利关节之壅阻。入肝胆而散遏抑，极止痛楚，通经络而开痹涩，甚去湿寒。能止奔豚，更安惊悸。”现代医学研究证实，桂枝能有效扩张血管、促进发汗，所含的桂皮醛、桂皮酸钠有解热、镇痛、镇静、抗惊厥作用，此外桂枝还有抗菌、抗病毒的功效。续断味苦；辛；性微温。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。用于腰背酸疼；肢节痿痹；跌扑创伤；损盘折骨；痈疽疮肿。《证治准绳》载“甘温助阳，辛以散瘀，兼有补益肝肾，强健壮骨，通利血脉之功。”现代医学研究证实，续断含有多种生物碱和微量元素钛，有抗维生素E缺乏症的作用，对痈疡有排脓、止血、镇痛、促进组织再生的作用。防风味辛；微甘；性微温。归肺；膀胱；肝；脾经。发表；祛风；胜湿；止痛。主治头痛；昏眩；寒湿腹痛；泄泻；风湿痹痛；四肢拘挛；破伤风；目赤；疮疡；疝瘕；疥癣；风疹。 《日华子本草》载“治三十六般风，男子一切劳劣，补中益神，风赤眼，止泪及瘫缓，通利五脏关脉，五劳七伤，羸损盗汗，心烦体重，能安神定志，匀气脉。”现代医学研究证实，防风能显著提高急性脑缺氧的耐缺氧能力，显著抑制体外诱发的脂质过氧化物的形成，具有抗氧化活性，对神经细胞起保护作用。防己味苦；辛；性寒，平。归肝；脾；肾；太阳经。祛风止痛；清热利水。主治湿热身痛；风湿痹痛；下肢水肿；小便不利；脚气肿痛。《别录》载“疗水肿、风肿，去膀胱热，伤寒寒热邪气，中风手脚挛急，止泄，散痈肿恶结，通腠理，利九窍。”现代医学研究发现，防己所含的木防己碱有镇静、消炎、镇痛和降温等中枢抑制作用，有广泛的抗过敏作用，既是过敏介质的拮抗剂，也是过敏介质的阻滞剂，能加强心脏的收缩力，对心肌梗死有保护作用，能扩张冠状血管，降低血压，松驰横纹肌，抗病原微生物，以及显著的抗癌作用。泽泻味甘；淡；性寒。归肾；膀胱经。利水渗湿；泄热通淋。主治小便不利；热淋涩痛；水肿胀满；泄泻；痰饮眩晕；遗精。《别录》载“补虚损五劳，除五脏痞满，起阴气，止泄精、消渴、淋浙，逐膀胱、三焦停水。”现代医学研究证实，泽泻有降低胆固醇及防止动脉粥样硬化作用，改善肝脂肪代谢，降低血糖、血压，影响免疫系统功能，降低血清溶血素。肉桂味辛；苦；性热。入肾；脾；心；肝经。补火助阳；引火归源；散寒止痛；温经通脉。主治肾阳不足；命门火；畏寒肢冷；腰膝酸软；短气喘促；浮肿尿少诸证；戴阳；格阳；及上热下寒；面赤足冷；头晕耳鸣；口舌糜破；脾肾虚寒；脘腹冷痛肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛。《药性论》载“主治九种心痛，杀三虫，主破血，通利月闭，治软脚，痹、不仁，胞衣不下，除咳逆，结气、拥痹，止腹内冷气，痛不可忍，主下痢，鼻息肉。杀草木毒。”现代医学研究证实，肉桂含有肉桂醛、醋酸肉桂酯、醋酸苯基丙酪等成分，具有芳香健胃、解热镇痛、抗菌消炎的作用。丹参味苦；性微寒；无毒。入心；肝经。活血调经；祛瘀止痛；凉血消痈；清心除烦；养血安神。主治心腹邪气；寒热积聚；风邪留热。《本经》载“主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚；破症除瘕，止烦满，益气。”现代医学研究证实，丹参能提高纤溶酶活性，延长出血、凝血时间，抑制血小板聚集，扩张冠脉和外周血管，增加心肌血流量，促进组织的修复与再生，促进纤维母细胞分化和胶原纤维的形成，抑制细胞内原性胆固醇的合成。桃仁味苦；甘；性平。归心；肝；大肠经。活血祛瘀；润肠通便；止咳平喘。主治经闭；痛经；癥瘕痞块；跌扑损伤；肠燥便秘。《本经逢原》载“桃仁，为血瘀血闭之专药。苦以泄滞血，甘以生新血，治热入血室，瘀积症瘕，经闭，疟母，心腹痛，亦散肝经之血结。”现代医学研究证实，桃仁醇提液可增加静脉血管流量，舒张血管，能增加股动脉血流量，降低血管阻力，对血管壁有直接扩张作用，维持体温和保护内脏，此外还有抑制血液凝固和溶血作用。当归味甘；辛；性温。归肝、心、脾经。补血活血；调经止痛；润肠通便。主治血虚萎黄；眩晕心悸；虚寒腹痛；风湿痹痛；跌扑损伤；痈疽疮疡。《本草正》载“其味甘而重,故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。”现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用，对慢性风湿关节炎急性发作有明显的抑制作用。黄精味甘；性平。入脾；肺；肾经。养阴润肺；补脾益气；滋肾填精。主治阴虚劳嗽；肺燥咳嗽；脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；耳鸣目暗；体虚羸瘦。《本草逢原》载“宽中益气，使五藏调和，肌肉充盛，骨髓强坚，皆是补阴之功。”现代医学研究证实，黄精对肾上腺素引起的血糖升高有显著的抑制作用，对常见致病真菌有不同程度的抑制作 用，升高肝脏超氧化物歧化酶活性，降低心肌脂褐质含量降低，增强对缺氧的耐受力，此外还有抗病毒功效。川芎味辛；性温。归肝；胆；心包经。活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主治癥瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹。《本草正》载“散风寒，治痛，破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血通经。”现代医学科学研究发现，川芎提取液对抑制白血病细胞有一定作用，制剂有一定的抗菌作用，尤其是对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、绿脓杆菌及致病性皮肤真菌等均有抑制作用，川芎所含的川芎嗪、阿魏酸纳具有活血化瘀功效，可扩张冠状动脉，增进冠脉流量，缓解心绞痛，并具有抗血栓形成作用，所含的川芎内酯有平滑肌解痉和抑制肠肌、子宫收缩等作用。川乌味辛；苦；性热；有毒。归心；肝；肾；脾经。祛风除湿；温经止痛。用于风寒湿痹；关节疼痛；心腹冷痛；寒疝作痛；麻醉止痛。《珍珠囊补遗药性赋》载“散诸风之寒邪；破诸积之冷痛。”现代医学研究证实，川乌所含的乌头碱具有镇痛作用，外用时能麻痹周围神经末梢，产生局部麻醉效果，此外还有镇痛、消炎作用。滑石味甘；淡；性寒；无毒。入胃；膀胱经。利水通淋；清热解暑；收湿敛疮；主治膀胱湿热；暑热烦渴；小便不利；泄泻；尿淋涩痛；水肿；衄血。《本草衍义补遗》载“燥湿，分水道，实大肠，化食毒，行积滞，逐凝血，解燥渴，补脾胃，降心火之要药。”现代医学研究表明，滑石对伤寒杆菌、副伤寒甲杆菌、脑膜炎球菌有抑制作用，外用能吸附大量的化学刺激物或毒物，可保护发炎或破损组织的表面，内服除保护发炎的胃肠粘膜而发挥镇吐、止泻作用外，还能阻止毒物在胃肠道中的吸收。瓜萎味甘苦；性寒。入肺；胃经。润肺；化痰；散结；润肠。主治痰热咳嗽；胸痹；结胸；肺痿咳血；消渴；黄疸；便秘；痈肿初起。《纲目》载“润肺燥，降火，主胸痹，治咳嗽，涤痰结，通胸中郁热。”现代医学研究证实，瓜萎含三萜皂苷、脂肪油、多种氨基酸和生物碱，有祛痰、扩张冠状动脉、增加冠脉流量、抗缺氧、降血脂的作用，临床上对于冠心病的治疗有较好的疗效。本发明与现有技术相比，具有以下有益效果
本发明配伍合理，理念新颖，所选药材君臣相佐，针对麻醉过程中神经受损的引发机理，依药性分别炮制，求清热利湿、疏肝解瘀、活血散结、芳香化浊之功效，经临床验证，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，对麻醉术中器械损伤及麻醉剂造成的神经损伤有极好的修复促进作用。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。实施例I本发明药丸有效成分的原料组成及重量为黄芪85g白芍80g桂枝75g续断62g 防风60g防己57g泽泻55g肉桂52g丹参47g桃仁42g当归37g黄精32g川芎22g川乌17g滑石13g瓜萎10g。本发明药丸制备方法的工艺步骤为(I)将桃仁、川弯粉碎后研末，过160目细粉，备用。(2)将丹参用文火炒至表面呈焦黄色，放凉后研末，过160目细粉，备用。(3)将泽泻用文火翻炒数次后，表面喷洒米醋后继续翻炒至表面焦黄，放凉后粉碎研末，过160目细粉，备用。(4)将滑石、瓜萎用细纱布包好，与黄芪、桂枝、防风、肉桂、黄精、川乌一起放入容器中，加入六倍量的水，浸泡12 14小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入四倍量的水，浸泡6 8小时后，取浸液；合并两次所得浸液，蒸发浓缩为60°C环境下相对密度I. 10
I.15的药膏，备用。(5)将白芍、续断、防己、当归放入容器中，加入五倍量的绍兴黄酒，煮沸后继续浸泡4 6小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加三倍量的绍兴黄酒，煮沸后继续浸泡2 3小时后，取浸液；合并两次所得浸液，蒸发浓缩为60°C环境下相对密度I. 15 I. 20的药膏，备用。(6 )将步骤(I)、步骤(2 )、步骤(3 )所得的细粉，与步骤(4 )、步骤(5 )制得的药膏混合，加入炼蜜后搅拌均勻，以现代科学工艺制备为I. 25g I. 50g/粒的药丸。用法用量成人每日2次，每次I 2粒，饭前一小时空腹以温开水送服，重症患者每日3次，每次2 3粒，饭前一小时空腹以温黄酒送服，4天为一个疗程，一般I 3个疗程起效。实施例2本发明药丸有效成分的原料组成及重量为黄芪80g白芍72份桂枝68份续断58g防风55g防己53份泽泻50份肉桂47份丹参43g桃仁38份当归33份黄精28份川芎20g川乌15份滑石11份瓜萎9份。本实施例的药丸制备方法工艺步骤及用法用量与实施例I相同。实施例3
本发明药丸有效成分的原料组成及重量份数为黄芪75g白芍65g桂枝60g续断55g防风52g防己48g泽泻45g肉桂42g丹参38g桃仁35g当归28g黄精24g川弯17g川乌14g滑石9g瓜萎6g。本实施例的药丸制备方法工艺步骤及用法用量与实施例I相同。临床资料经我院47例施用手术麻醉的临床护理跟踪，报告显示本发明所述药丸能显著促进术后受损神经的修复，对器械性神经损伤的疗效尤为显著，麻醉并发症的发生机率降低了 51%，平均护理周期缩短了 3. 7天，完全适于麻醉临床推广使用。
权利要求
1.一种用于麻醉术后神经损伤的药丸，其特征在于制成所述药丸有效成分的原料组成及重量份数为 黄芪70 90份白芍60 85份桂枝55 80份续断50 65份 防风45 65份防己45 60份泽 写40 60份肉桂40 55份 丹参35 50份桃仁30 45份当归25 40份黄精20 35份 川弯14 25份川乌10 20份滑石7 16份瓜萎4 12份。
2.根据权利要求I所述的一种用于麻醉术后神经损伤的药丸，其特征在于制成所述药丸有效成分的原料组成及重量份数为 黄芪75 85份白芍65 80份桂枝60 75份续断55 60份 防风50 60份防己48 58份泽泻43 56份肉桂42 52份 丹参38 48份桃仁34 42份当归28 38份黄精24 32份 川弯18 22份川乌13 17份滑石9 13份瓜萎7 10份。
3.根据权利要求I所述的一种用于麻醉术后神经损伤的药丸，其特征在于制成所述药丸有效成分的原料组成及重量份数为 黄芪80份白芍72份桂枝68份续断58份 防风55份防己53份泽泻50份肉桂47份 丹参43份桃仁38份当归33份黄精28份 川芎20份川乌15份滑石11份瓜萎9份。
4.一种用于麻醉术后神经损伤的药丸的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤 (1)将桃仁、川芎粉碎后研末，过160目细粉，备用。
(2)将丹参用文火炒至表面呈焦黄色，放凉后研末，过160目细粉，备用。
(3)将泽泻用文火翻炒数次后，表面喷洒米醋后继续翻炒至表面焦黄，放凉后粉碎研末，过160目细粉，备用。
(4)将滑石、瓜萎用细纱布包好，与黄芪、桂枝、防风、肉桂、黄精、川乌一起放入容器中，加入六倍量的水，浸泡12 14小时后,取浸液；在剩余的药洛中再加入四倍量的水,浸泡6 8小时后，取浸液；合并两次所得浸液，蒸发浓缩为60°C环境下相对密度I. 10 I. 15的药膏，备用。
(5)将白芍、续断、防己、当归放入容器中，加入五倍量的绍兴黄酒，煮沸后继续浸泡4 6小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加三倍量的绍兴黄酒，煮沸后继续浸泡2 3小时后，取浸液；合并两次所得浸液，蒸发浓缩为60°C环境下相对密度I. 15 I. 20的药膏，备用。
(6)将步骤(I)、步骤(2)、步骤(3)所得的细粉，与步骤(4)、步骤(5)制得的药膏混合，加入炼蜜后搅拌均勻，以现代科学工艺制备为I. 25g I. 50g/粒的药丸。
全文摘要
本发明公开了一种用于麻醉术后神经损伤的药丸，属中药领域。本发明药丸有效成分的原料组成及重量份数为黄芪70～90份、白芍60～85份、桂枝55～80份、续断50～65份、防风45～65份、防己45～60份、泽泻40～60份、肉桂40～55份、丹参35～50份、桃仁30～45份、当归25～40份、黄精20～35份、川芎14～25份、川乌10～20份、滑石7～16份、瓜蒌4～12份。本发明配伍合理，理念新颖，所选药材君臣相佐，针对麻醉过程中神经受损的引发机理，依药性分别炮制，求清热利湿、疏肝解瘀、活血散结、芳香化浊之功效，经临床验证，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，对麻醉术中器械损伤及麻醉剂造成的神经损伤有极好的修复促进作用。
文档编号A61P25/00GK102973799SQ20121059453
公开日2013年3月20日 申请日期2012年12月31日 优先权日2012年12月31日
发明者林艳霞 申请人:林艳霞