专利名称：快速交换的ercp手术器械的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及快速交换的ERCP手术器械。
背景技术：
在胰胆疾病诊断和治疗中经内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)的重要价值已得到了广泛认同。ERCP的专用附件经历了 20世纪80年代的单腔技术，90年代初期的双腔技术、超滑导丝、超细插入附件和90年代后期的三腔技 术等，使ERCP治疗范围不断扩大，治疗成功率不断提高。随着ERCP技术的发展，ERCP的手术越来越复杂，涉及到的器械越来越多，如球囊导管、网篮、切开刀、细胞刷、支架、造影导管、圈套器等，这些器械通常要在导丝的引导下进行交换。但是繁琐的附件交换工作、吃力的器械插入过程和交换过程中不易固定造成导丝滑脱出已插管成功的胰胆管、过多的X线辐射、过程的操作时间长等问题，都成为了 ERCP手术的弊端。传统ERCP所面临的技术挑战之一，首先是过多的依赖术者和助手之间的默契配合，在交换器械过程中导丝要保持在目标管腔中，要使得助手拉拽导丝的距离与医生推器械的距离始终一致，避免导丝的滑脱出胰胆管系统，这对助手的技能要求是很高的，导丝的滑脱常会导致前功尽弃；其次是导丝的控制主要由助手把握，术者只能靠对助手的口令来传达自己对导丝控制的意图；第三，器械和导丝的交换长度超过200cm，这也增加了导丝脱出的风险；最后，助手手持450cm长的导丝也很麻烦，要在每次附件交换过程中反复整理导丝，使操作繁琐且浪费时间。
发明内容为了解决上述的技术问题，本实用新型的目的是提供一种快速交换的ERCP手术器械，通过一个快速交换头部，来实现快速交换，可让术者控制导丝，并快速进行器械交换。为了达到上述的目的，本实用新型采用了以下的技术方案—种快速交换的ERCP手术器械，包括鞘管，鞘管的近端为器械手柄，鞘管的远端为手术部件，所述鞘管的远端连接一芯轴，芯轴前端连接一快速交换头部，该快速交换头部具有一个能够通导丝的导丝腔道。作为优选，所述快速交换头部为一段至少两腔的塑料导管，其中一个腔道固定芯轴，另一个腔道为导丝腔道。这样结构简单、取材制造方便。进一步优选，所述快速交换头部的长度为2 5cm。作为优选，快速交换头部的塑料导管需要有合适的硬度，既有一定的支撑力，又不能损伤人体腔道，且需要较小的摩擦系数，使得导丝在进退的时候不需要克服很大的摩擦力。可以由PE、PP、Nylon、ETFE、聚氨酯(PU)、聚酰亚胺(PI)、聚酰胺(PA)、聚四氟乙烯(PT FE)、聚全氟乙丙稀(FEP)、聚醚-氨基嵌段共聚物树脂(PEBAX)、硅胶(Silicone)中的一种或几种组成，但并不局限于这些材料。[0010]作为优选，芯轴需要具有一定的柔软度和韧性，在正常的手术操作中，不能有不可恢复的折弯，可以由聚氨酯(PU)、聚酰亚胺(P I )、聚酰胺(PA)、聚四氟乙烯(P T FE)、聚全氟乙丙稀(FEP)、聚醚-氨基嵌段共聚物树脂(PEBAX)，医用不锈钢、镍钛合金中的一种或几种组成。作为优选，所述鞘管为两腔以上的鞘管，其中一个腔道与芯轴固定连接。上述鞘管、芯轴和快速交换头部通过粘接、热熔接、高频焊接、激光焊接或紧配合固定连接。上述手术部件为球囊导管、碎石篮、网篮、切开刀、细胞刷、支架、造影导管、球囊扩张器或者圈套器。所述的器械手柄，与常规器械的手柄并无差异。本实用新型在ERCP手术中，可按如下方式进行操作I、锁好导丝锁；插入内镜并取直；2、操作者亲自或者选择助手超选导丝，进行胆管或胰管的超选和插管，在X射线
下确定导丝位置；3、在导丝的引导下插入器械A，进行相关操作；4、操作者在握住导丝的同时，抽出器械A ;5、在导丝的引导下插入器械B，进行相关操作；6、手术过程中可按上述方法进行多次器械快速交换。本实用新型由于采用了以上的技术方案，具有下述优点I、可以让术者自己控制导丝。导丝在胆管取石中乳头插入、胆管超选及引导器械进入胆道时具有重要的作用，传统器械主要依靠术者对助手的指令，依靠他们之间的默契配合，对于助手及他们之间的相互配合具有相当高的要求。2、牢固固定导丝。ERCP手术，特别是治疗性ERCP需要多种器械的交换，导丝滑脱会减慢治疗速度，设置导致治疗失败。本实用新型在快速交换过程中，可以通过导丝锁固定导丝，防止导丝的滑脱，并且由于术者自主控制导丝，也大大降低了导丝的滑脱率。3、缩短器械交换时间，简化了操作。本实用新型应用的导丝为短导丝，需要交换的距离仅为260cm左右，而传统器械需要交换的长度至少还要长200cm。本实用新型器械与导丝接触长度仅为2cm，并且是在导丝固定的情况下推出器械的，其抽出速度明显较传统器械要快。4、传统导丝一般为450cm，每次交换结束，助手都要花很多时间去整理导丝，而本实用新型应用的是短导丝，一般为260cm，也节约了整理导丝的时间。4、由于手术时间的加快，本实用新型的应用也减少了医生和患者暴露在X光线下的时间。
图I是本实用新型的结构示意图；图2是图I的A-A剖视图；图3是快速交换头部的立体图；图4是本实用新型与导丝的配合使用示意图；图5是本实用新型球囊扩张器与导丝的配合使用示意图；图6是本实用新型切开刀与导丝的配合使用示意图；[0032]附图中，I、器械手柄；2、鞘管；3、芯轴；4、快速交换头部；51、工作腔道；52、导丝腔道；6、固定芯轴的腔道；7、导丝；8、球囊扩张器；9、切开刀。
具体实施方式
实施例I :如图I、图2、图3所示的一种快速交换的ERCP手术器械，包括鞘管2，鞘管2的近端为器械手柄1，鞘管2的远端为手术部件，所述鞘管2的远端连接一芯轴3，芯轴3前端连接一快速交换头部4，该快速交换头部4具有一个能够通 导丝7的导丝腔道52。所述快速交换头部4为一段两腔的塑料导管，其中一个腔道固定芯轴3，另一个腔道为导丝腔道52，所述快速交换头部4的长度为2 5cm。上述手术部件可以为球囊导管、碎石篮、网篮、切开刀、细胞刷、支架、造影导管或者圈套器等，即本实用新型可通过在现有的球囊导管、碎石篮、网篮、切开刀、细胞刷、支架、造影导管、圈套器等ERCP手术可能用到的内镜附件基础上，通过在多腔鞘管2的原导丝腔道上安装芯轴3和快速交换头部4制成。所述鞘管2、芯轴3和快速交换头部4可通过粘接、热熔接、高频焊接、激光焊接或紧配合固定连接，其连接强度应保证在手术过程中不会脱落。本实例中，所述鞘管2为两腔鞘管，其中一个腔道6与芯轴3固定连接，另一个腔道为工作腔道51，根据器械具体需要用途，为注液腔、气囊腔、切丝腔等，也可以根据器械具体需要增加腔道的设计。如图4所示，导丝与本实用新型配合使用示意图，导丝7可插入快速交换头部4的导丝腔道52，通过快速交换头部4，器械可以顺着导丝7进入预定部位进行相关手术。第一个器械完成操作后，在术者控制导丝的情况下，该器械可以沿导丝直接抽出，再插入第二个器械，依此类推。图5是带有快速交换功能的球囊扩张器的使用示意图，鞘管2远端安装有球囊扩张器8，并且通过芯轴3安装快速交换头部4，手术时，通过快速交换头部4顺着导丝7进入预定部位进行胆管扩张，完成相关手术后，在术者控制导丝的情况下将球囊扩张器沿导丝直接抽出，再插入另一个器械，进行下一步手术。图6是带有快速交换功能的切开刀的使用示意图。鞘管2远端安装有切开刀9(切丝)，并且通过芯轴3安装快速交换头部4，手术时，通过快速交换头部4顺着导丝7进入预定部位进行十二指肠乳头切开，完成相关手术后，在术者控制导丝的情况下将切开刀沿导丝直接抽出，再插入另一个器械，进行下一步手术。
权利要求1.一种快速交换的ERCP手术器械，包括鞘管(2)，鞘管(2)的近端为器械手柄，鞘管(2)的远端为手术部件，其特征在于，所述鞘管(2)的远端连接一芯轴(3)，芯轴(3)前端连接一快速交换头部(4)，该快速交换头部(4)具有一个能够通导丝(7)的导丝腔道(52)。
2.根据权利要求I所述的快速交换的ERCP手术器械，其特征在于，所述快速交换头部(4)为一段至少两腔的塑料导管，其中一个腔道固定芯轴(3)，另一个腔道为导丝腔道(52)。
3.根据权利要求2所述的快速交换的ERCP手术器械，其特征在于，所述快速交换头部(4)的长度为2 5cm。
4.根据权利要求I所述的快速交换的ERCP手术器械，其特征在于，所述鞘管(2)为两腔以上的鞘管，其中一个腔道与芯轴(3)固定连接。
5.根据权利要求I所述的快速交换的ERCP手术器械，其特征在于，所述鞘管(2)、芯轴(3)和快速交换头部(4)通过粘接、热熔接、高频焊接、激光焊接或紧配合固定连接。
6.根据权利要求I所述的快速交换的ERCP手术器械，其特征在于，所述手术部件为球囊导管、碎石篮、网篮、切开刀、细胞刷、支架、造影导管、球囊扩张器或者圈套器。
专利摘要本实用新型公开了一种快速交换的ERCP手术器械，包括鞘管，鞘管的近端为器械手柄，鞘管的远端为手术部件，所述鞘管的远端连接一芯轴，芯轴前端连接一快速交换头部，该快速交换头部具有一个能够通导丝的导丝腔道。本技术方案通过一个快速交换头部，来实现快速交换，可让术者控制导丝，并快速进行器械交换。
文档编号A61B17/00GK202568333SQ20122020253
公开日2012年12月5日 申请日期2012年5月7日 优先权日2012年5月7日
发明者鲁艳, 邵蕾, 李常青 申请人:安瑞医疗器械(杭州)有限公司