专利名称：手术器具的制作方法
技术领域：
本发明涉及将脊椎骨间衬垫插入到脊椎骨突起之间的手术中使用的手术器具，其中，所述脊椎骨间的衬垫为具有中空部分的筒状形状，而且用于插入相邻的脊椎骨突起之间，。
背景技术：
在脊椎管狭窄症中，当在椎体和椎体之间存在椎间板的变性或变形性椎间关节症，椎体二次变形和脊柱变形时，由它引起马尾和神经根障碍成为病态。
在这种脊柱管狭窄症的治疗中，采用从椎体间摘出变性的椎间板，将自己的骨头移植至除去该椎间板的椎体间，固定椎体的椎体固定术。
但是，只将骨头移植至椎体间，在骨愈合前，由于移植骨的吸收，在脊椎中产生的不稳定性。
作为防止这种不稳定性的方法，可在脊椎骨突起之间插入脊椎骨间衬垫。
先前，提出各种在将这种脊椎骨间衬垫插入脊柱管突起之间的手术中使用的手术器具(参照日本国的实用新型第2550758号公报)。
在该公报中所述的手术器具在夹持部分的内表面上安装软质的树脂体，直接夹持脊椎骨间衬垫。
但是，在这种手术器具中，由于直接夹持脊椎骨间衬垫等，过度的夹持力可使脊椎骨间衬垫等损伤。另外，由于不在决定的位置上夹持，每次都必需确认，脊椎骨间衬垫等是否在适当的方向插入，手术变得麻烦。
发明内容
本发明的目的在于提供一种手术器具，可以用更简便的操作，将脊椎骨间衬垫插入相邻的脊椎骨突起之间。为了达到上述目的，本发明提供一种手术器具，该手术器具为将脊椎骨衬垫插入到脊椎骨突起的手术中使用，其中，所述脊椎骨衬垫为具有中空部分的筒状形状，而且可以插入到相邻的脊椎骨突起之间，其特征为具有，插入零件，该插入零件具有插入在上述脊椎骨间衬垫的上述中空部分中的插入部分的；把持零件，该把持零件把持上述插入零件；上述插入零件在作为上述插入零件的一个端部的第一个端部附近，有利用上述把持零件把持的被把持部分；将上述插入零件插入到上述脊椎骨间衬垫的上述中空部分中，利用上述把持零件把持上述被把持部分的状态下使用。
这样，可以利用更简便的操作，将脊椎骨间衬垫插入相邻的脊椎骨突起之间。
最好，在与上述第一个端部相反一侧的端部的第二个端部上，上述插入零件具有支承部分，可防止当将上述脊椎骨间衬垫插入上述插入部分中时，上述脊椎骨间衬垫从插入部分脱落。这样，可以防止脊椎骨间衬垫从插入部分拔出(脱落)。
另外，最好上述支承部分具有向着上述第二个端部的方向，截面积逐渐减小的渐减部分。这样，可以更容易脊椎骨间衬垫插入相邻的脊椎骨突起之间。
另外，最好上述支承部分具有与上述脊椎骨间衬垫的一个端面接触的第一个接触部分。这样，可以有效地防止脊椎骨间衬垫和支承部分的接触造成的损伤。
最好上述被把持部分具有第一个部位，上述被把持部分的第一个部位的与上述插入零件的长度方向垂直的方向上的截面面积小于同方向的上述插入部分的截面面积。这样，把持零件可以更可靠地把持插入零件。
另外，最好在比上述第一个部位更靠近上述第一个端部上设置第二个部位，该第二个部位的与上述插入零件的长度方向垂直的方向上的截面面积大于上述第一个部位的截面面积。这样，可以有效地防止插入零件从保持零件拔出。
另外，最好上述把持零件通过支点，可转动地支承一对臂零件，所述臂零件具有在基端的操作部分和在前端把持上述被把持部分的把持部分。
另外，最好，上述把持部分上作出用于把持上述被把持部分的、形状与上述被把持部分的形状对应的槽。这样，可以很好地防止对插入零件或脊椎骨之间的衬垫的损伤，并且可以更可靠地把持插入零件。
另外，最好上述把持部分具有与上述脊椎骨间衬垫的一个端面接触的第二个接触部分。这样，可以有效地防止脊椎骨之间的衬垫和把持部分的接触造成的损伤。
另外，最好上述把持零件在与上述臂零件的回转方向垂直的方向上弯曲。这样，容易将脊椎骨之间的衬垫插入脊椎骨突起之间，在狭窄的手术部位上的手术器具的操作性提高。
另外，最好上述把持零件向着设有上述第二个接触部分的一侧弯曲。这样，容易将脊椎骨之间的衬垫插入脊椎骨突起之间，在狭窄的手术部位上的手术部位上的手术器具的操作性提高。
另外，最好上述第一个接触部分和/或上述第二个接触部分至少其表面附近由树脂材料制成。这样，可以更有效地防止接触引起的脊椎骨间衬垫的损伤。
另外，最好与上述脊椎骨间衬垫接触的部分中的至少一部分，由树脂材料制成。这样，可以更有效地防止接触引起的脊椎骨间衬垫的损伤。
另外，最好上述树脂材料主要由聚酰胺树脂构成。这样，可以很好地耐受灭菌消毒时的过分严酷的条件(例如高温高压等)。
另外，最好还具有将上述插入零件从上述脊椎骨间衬垫的上述中空部分中拔出的拔出零件。这样，即使在狭窄的手术部位上，也可以容易地拔出插入零件。
另外，最好上述拔出零件通过支点可回转地支承一对臂零件，该臂零件具有在基端的操作部分和在前端的夹持部分，所述夹持部分夹持插入上述脊椎骨间衬垫的上述中空部分中的、上述插入零件的上述支承部分。这样，即使在狭窄的手术部位上，也可以容易地拔出插入零件。
另外，最好上述夹持部分至少表面附近由树脂材料制成。这样，可以更有效地防止接触引起的脊椎骨间衬垫的损伤，另外可以更可靠地夹持插入零件。
另外，最好上述树脂材料主要由聚酰胺树脂构成。这样，可以很好地耐受灭菌消毒时的过分严酷的条件(例如高温高压等)。
另外，最好上述夹持部分的形状与上述插入零件的上述支承部分的形状对应。这样，可以更可靠地夹持插入零件，可以更有效地防止从脊椎骨间衬垫拔出插入零件时，插入零件从拔出零件脱落。
另外，最好上述把持零件的上述操作部分和上述拔出零件的上述操作部分的外观不同。这样，可以认识不同的手术器具。
另外，最好各个手术器具可由各个上述操作部分特别规定。这样，可以防止搞错使用的手术器具的差错。
上述或其以外的本发明的目的，结构和效果，从参照附图的以下实施例的说明中将会了解。
图1为表示构成使用本发明的手术器具的脊椎骨间衬垫的块体的透视图；图2为表示构成使用本发明手术器具的脊椎骨间衬垫的块体的实施例的平面图(a)，侧视图(b)；图3为表示使用本发明的手术器具的脊椎骨间衬垫的使用状态的图；图4为表示使用本发明的手术器具的脊椎骨间衬垫的使用状态的图；图5为表示构成本发明的手术器具的插入零件的实施例的侧视图；图6为表示插入零件插入脊椎骨间衬垫中的状态的平面图；图7为构成本发明的手术器具的把持零件关闭状态的平面图；图8为构成本发明的手术器具的把持零件打开状态的平面图；图9为构成本发明的手术器具的把持零件的侧视图；图10为图7的A-A线的截面图；图11为表示利用把持零件把持插入脊椎骨间衬垫中的插入零件的状态的图；图12为表示构成本发明的手术器具的拔出零件的实施例的平面图；
图13为构成本发明的手术器具的拔出零件的侧视图；图14为构成手术器具的岔开器的平面图；图15为构成手术器具的岔开器的平面图；图16为说明使用本发明的手术器具，在将脊椎骨间衬垫插入脊椎骨的手术方法的一个例子的图；图17为说明使用本发明的手术器具，在将脊椎骨间衬垫插入脊椎骨的手术方法的一个例子的图。
具体实施例方式
以下，根据附图所示的优选实施例的，详细地说明本发明的手术器具。
图1为表示构成使用的本发明的手术器具的脊椎骨间衬垫的块体的透视图。图2为平面图(a)，侧视图(b)。图3和图4分别表示使用本发明的手术器具的脊椎骨衬垫的使用状态的图。图5为表示构成本发明的手术器具的插入零件的实施例的侧视图。图6为表示插入零件插入脊椎骨间衬垫中的状态的平面图。图7为构成本发明的手术器具的把持零件关闭状态的平面图。图8为把持零件打开状态的平面图。图9为把持零件的侧视图。图10为图7中的A-A线的截面图。图11为表示利用把持零件把持插入在脊椎骨间衬垫中的插入零件的把持状态的图。图12为表示构成本发明的手术器具的拔出零件的实施例的平面图。图13为拔出零件的侧视图。图14，15为构成手术器具的岔开器的平面图。另外，在本说明书中，在图7-图10，图12-图15中，以左侧作为“基端”，右侧作为“前端”说明。
首先，说明使用本发明的手术器具的脊椎骨间衬垫。
先前，作为脊椎骨狭窄症治疗用的脊椎骨间衬垫，使用特开平8-52166号公报所示的脊椎骨间衬垫。这种脊椎骨间衬垫，由于在固定在脊椎骨突起之间上时，用螺钉将耳部固定在脊椎骨突起上，有损伤健全的骨组织的问题，另外，形状复杂，因此手术操作变得麻烦。
为了解决这个问题，发明者们精心研究的结果发明了可以可靠地保持在脊椎骨突起和脊椎骨突起之间，可以适当地维持相邻的脊椎骨突起的间隔，不需大面积切除骨或软组织，可以进行低侵袭手术的脊椎骨间衬垫，即以下说明的脊椎骨间衬垫。
如图3和图4所示，采用本发明的手术器具的脊椎骨间衬垫1插入在脊椎骨突起101和脊椎骨突起102之间(以下称为“脊椎骨间”)。脊椎骨间衬垫1在插入脊椎骨间的状态下(以下称为“插入状态”)，适当地维持(保持)脊椎骨突起101和脊椎骨突起102的间隔(离开距离)。
如图1和图2所示，脊椎骨间衬垫1(以下简单地称为“衬垫1”)用块状的块体2构成。
如图示的结构那样，块体2作成大致的圆柱形，具有凹部21和中空部分22。块体2一体成形的方式制造得出。
如图3和图4所示，在将衬垫1插入脊椎骨间中的状态下，凹部21具有分别容纳上下脊椎骨突起的(相邻的脊椎骨突起的)二者中的一部分的功能。
这样，在将衬垫1插入脊椎骨突起之间的状态下，构成衬垫1的块体2具有分别容纳上下脊椎骨突起的一部分的凹部21通过这种结构，衬垫1可以可靠地保持在脊椎骨间中，可以适当地维持脊椎骨突起和脊椎骨突起的间隔。另外，通过采用这种结构的衬垫，在进行治疗时，不需大面积切除骨或软组织，可进行低侵袭的手术。
如图示的结构那样，凹部21设在大致为圆柱形的块体2的周边表面上，且在轴方向的大致中心附近。这样，可以更可靠地将衬垫1保持在脊椎骨间。
另外，凹部21的底面的形状作成圆弧状。这样，当将衬垫1插入脊椎骨间时和插入后，都可以更可靠地防止损伤周边组织。
上述的凹部21至少在将衬垫1插入脊椎骨突起之间的状态下，具有容纳上下脊椎骨突起的一部分的功能也可以，设在构成衬垫1的块体2的一部上也可以。但如图示结构那样，设在构成衬垫1的块体2的全部周边上最好。这样，可以更可靠地将衬垫1保持在脊椎骨突起之间。另外，当这样构成时，在将衬垫1插入脊椎骨间中时，容易使位置重合。当这样构成时，在制造衬垫1时，可以容易地形成凹部21。
这种凹部21用图2(a)中的D1表示的深度0.5～10mm较好，1～2mm更好。这样，可以更可靠地将衬垫1保持在脊椎骨突起之间。与此相对，当凹部21的深度小于上述下限值时，不能很好地将衬垫1保持在脊椎骨突起之间。另一方面，当凹部21的深度超过上述上限值时，衬垫1本身的强度降低，也不能适当地维持脊椎骨突起和脊椎骨突起间隔。
另外，如上所述，作成槽状的凹部21用图2(a)中的W表示的宽度1～15mm较好，5～10mm更好。这样，可以更可靠地将衬垫1保持在脊椎骨间中。与此相对，当凹部21的宽度小于上述下限值时，将脊椎骨突起适当地容纳在凹部21中困难。另一方面，当凹部21的宽度超过上述上限值时，不可能很好地将衬垫1保持在脊椎骨突起之间。
如上所述，采用本实施例的手术器具的脊椎骨间衬垫1(块体2)作成大致的圆柱形。当作成这种形状时，在插入脊椎骨间时和插入后都难以损伤周边组织。
另外，这种衬垫1固定在相邻的脊椎骨突起之间，但具有一定程度的自由度也可以。这样，当具有自由度时，与人体的运动(姿势)相适应移动，可减轻对人体的负担。
如图1和图2所示，中空部分22在侧面23和侧面24的中心附近贯通。即，中空部分22与块体2的横方向(圆柱的轴方向)平行，而且位于块体2的大致中心处。
如下详述那样，该中空部分22在插入用于将脊椎骨间衬垫1插入脊椎骨间的手术器具时使用。另外，这种中空部分22可以在插入将脊椎骨间衬垫1固定在脊椎骨间上的固定零件3时使用。这样，可以更可靠地将衬垫1保持在脊椎骨间中。
如图2所示，中空部分22的开口的边缘倾斜。即，中空部分22具有在与大致为圆柱形的块体2的轴方向垂直的方向上的中空部分22的截面积向着开口(块体2的端部)逐渐增大的部分25。这样，当插入固定零件3，将衬垫1固定脊椎骨间上时，可防止固定零件3松驰；另外，利用衬垫1的运动，可以有效地防止损伤固定零件3。这种逐渐增大的部分25还有作为将固定零件3插入中空部分22中时的导向部分的功能。
这种中空部分22用图2(a)中的D2表示的直径没有特别的限制，1～5mm较好，2～4mm更好。当中空部分22的直径小于上述下限值时，插入固定零件3困难。当中空部分22的直径超过上述上限值时，不能很好地保持作为脊椎骨间衬垫的强度。
另外，上述逐渐增大部分25的用图2(a)中的D3表示的开口附近的直径没有特别的限制，2～8mm较好，4～6mm更好。这样，上述效果更显著。
作为将脊椎骨间衬垫1固定在脊椎骨间上的固定零件3没有特别的限制，可以使用金属丝状的零件。作为这种金属状的金属丝状的固定零件3，具体地有高分子聚乙烯制的缆索、聚酯缝合线、钛或不锈钢制的金属丝等。
上述这样构成的块体2用图2(a)中的L1表示的全长10～40mm较好，15～25mm更好。当L1小于上述下限值时，不能很好地将衬垫1保持在脊椎骨突起之间。另一方面，当L1超过上述上限值时，将衬垫1插入脊椎骨突起之间困难。
另外，块体2的用图2(a)中的L2表示的端部附近的直径，5～20mm较好，8～15mm更好。当L2小于上述下限值时，不能很好地保持衬垫1的强度，当加大的冲击时，可能偏移目的部位。另外，得不到脊椎骨间的大的间隔，治疗效果不好。另一方面，当L2超过上述上限值时，凹部21的深度使脊椎骨和脊椎骨突起的间隔过分扩大。
另外，块体2作成拐角带有圆形的形状(倒角)。这样，当将各个块体2插入脊椎骨间时等，可以可靠地防止损伤周边组织。
这样块体2最好采用具有生体亲和性的材料制成。作为这种有生体亲和性的材料，可以举出钛或钛合金、不锈钢、Co-Cr系合金、Ni-Ti系合金等对生体危害性小的金属材料，陶瓷材料或它们的复合材料等。
在上述材料中，当使用钛或钛合金时，由于是强度高的材料，即使反复应力作用，也可以抑制摩耗，另外，手术后，不会使X射线摄影等的图像混乱。
在上述材料中，在使用陶瓷材料作为主材料的情况下，由于陶瓷材料的生体亲和性特别好，加工性也好，因此可通过使用车床，钻床等的切削加工，容易调整其形状，大小等。在手术场所，可根据脊椎骨突起101、102的大小或脊椎的弯曲度的不同(即症例)微调整块体2的尺寸。
作为陶瓷材料有各种陶瓷材料，特别最好是氧化铝、氧化锆、磷酸钙系化合物等生物陶瓷。其中，磷酸钙系化合物由于具有良好的生体亲和性，作为块本2的构成材料最好。
作为磷酸钙系化合物有羟基磷灰石、氟磷灰石、碳酸磷灰石等磷灰石类，磷酸二钙，磷酸三钙，磷酸四钙，磷酸八钙等。也可以将它们中的一种或二种以上混合使用。这些磷酸钙系化合物中，最好使用Ca/p比为1.0～2.0的化合物。
这种磷酸钙系化合物中最好为羟基磷灰石。羟基磷灰石由于具有与骨的无机质主成分相同的组成，结构和物理特性，因此具有良好的生体亲和性(生体适合性)。
另外，在制造块体2时，原料羟基磷灰石粒子最好在500～1000℃下预烧成。由于在这种温度下预烧成的羟基磷灰石粒子的活性，在一定程度上被抑制，因此可抑制由烧结急剧进行等产生的烧结不均匀，可得到强度均匀的烧结体。
这种块体2的空隙率(气孔率)较好在50％以下，0～20％更好。通过使空隙率在上述范围内，可使块体2的强度更好。
另外，块体2也可利用上述陶瓷材料和钛或钛合金、不锈钢、Co-Cr系合金、Ni-Ti系合金等对生体危害性小的金属材料的复合材料等制成。
当将上述这样的脊椎骨间衬垫1插入相邻的脊椎骨突起间时，使用本发明的手术器具。
以下说明本发明的手术器具。
在以下的说明中，以在图1所示的脊椎骨间衬垫1中使用的情况作为例子说明。
本发明的手术器具为将上述脊椎骨间衬垫1插入相邻的脊椎骨突起之间的手术中使用的手术器具，具有手插入零件4和把持零件5。
如图5，图6所示，插入零件4具有插入在脊椎骨间衬垫1中的插入部分41和在插入零件4中的一个端部(第一个端部)上的被把持部分42，在另一个端部(第二个端部)上的支承部分43。
如图6所示，插入部分41插入脊椎骨间衬垫1的中空部分22中，具有当将脊椎骨间衬垫1插入相邻的脊椎骨突起之间时，用于将脊椎骨衬垫1在适当方向插入的导向部分的功能。
这种插入部分41具有与脊椎骨间衬垫1的中空部分22对应的形状。即，在图示的结构中，插入部分41的横截面(与插入零件4的长度方向垂直的方向上的截面)的形状作成大致为圆形。
插入部分41的横截面的直径没有特别的限制，最好大致与脊椎骨间衬垫1的中空部分22的直径相等。这样，可以更可靠而且在适当的方向上将脊椎骨间衬垫1插入相邻的脊椎骨突起之间。
具体地，插入部分41的横截面的直径1～5mm较好，2～4mm更好。当插入部分的横截面的直径小于上述下限值时，作为插入零件4全体的强度不够。另外，不能可靠地将脊椎骨间衬垫1保持在插入零件4中，在适当方向上插入脊椎骨突起之间困难。另一方面，当插入部分41的横截面的直径超过上述上限值时，插入脊椎骨间衬垫1的中空部分22中困难。另外，插入部分41的横截面的直径在插入部分41的长度方向上为定值也可以，不为定值也可以。
插入零件4的长度方向的插入部分41的全长没有特别的限制，最好与用图2(a)中的L1表示的脊柱骨间衬垫1的全长大致相等。这样，可以更可靠地，而且在适当的方向，将脊椎骨间衬垫1插入相邻的脊椎骨突起之间。具体地，插入部分的全长10～40mm较好，15～25mm更好。
在图示的结构中，被把持部分42比上述插入部分41，设在更靠近插入零件4的第一个端部上的位置，是由后面详述的把持零件5把持的部位。
被把持部分42具有第一个部位421，该第一个部位421横截面的面积小于插入部分41的横截面的面积(与插入零件4的长度方向垂直的方向上的截面)。这样，后述的把持零件5可以更可靠地把持插入零件4。
另外，被把持部分42具有第二个部位422，该第二个部位422比第一个部位421更靠近第一端部，第二个部位422的横截面的面积比第一个部位的横截面的面积大。
这样，被把持部分42通过具有第一个部位421和第二个部位422，可以有效地防止插入零件4从后述的把持零件5中拔出。
第一个部位421的横截面的直径1～5mm较好，2～4mm更好。当第一个部位421的直径小于上述下限值时，作为被把持部分42的强度不高。另一方面，当第一个部位421的横截面的直径大于上述上限值时，不能充分发挥防止从上述的把持零件5中拔出的效果。
第二个部位422的横截面的直径没有特别的限制，最好与上述插入部分41的横截面的直径大致相同。这样，可以有效地防止插入零件4从把持零件5中拔出。另外，这样，当将插入零件4从脊椎骨间衬垫1的中空部分22中拔出时，容易拔出。具体地，该第二个部位422的横截面的直径1～5mm较好，2～4mm更好。
支承部分43设在作为与插入零件4的第一个端部相反一侧第二个端部附近。即设在比上述插入部分41更靠近第二个端部的位置上。
支承部分43具有当将脊椎骨间衬垫1插入到插入部分41中时，防止脊椎骨间衬垫1从插入部分41拔出(脱落)的功能。
支承部分43具有向着第二个端部方向，其横截面(与插入零件4的长度方向垂直的方向上的截面)的面积逐渐减小的渐减部分431。这样，可以更容易将脊椎骨间衬垫1插入相邻的脊椎骨突起之间。
支承部分43的用图5中的D4表示的最大直径没有特别的限制，5～20mm较好，8～15mm更好。这样，可以更有效地防止脊椎骨间衬垫1从插入部分41中拔出，同时可以更容易将脊椎骨衬垫1插入脊椎骨突起之间。
另外，支承部分43具有与脊椎骨间衬垫1的一个端面接触的第一个接触部分432。
在本实施例中，第一个接触部分432用树脂材料制成。这样，可以更有效地防止由接触引起的脊椎骨间衬垫1的损伤。
作为这种树脂材料，有聚氯乙烯树脂，聚氨酯树脂，聚酯树脂，聚烯烃树脂，聚酰胺树脂，聚苯乙烯树脂，硅橡胶，氯化乙烯，高密度聚乙烯等。其中，使用聚酰胺树脂最好。这样，可以耐受灭菌消毒时过于严酷的条件(例如高温高压等)。
上述的插入零件4用图5中的L3表示的全长没有特别的限制，15～50mm较好，25～40mm更好。当插入零件4的全长L3小于上述下限值时，在脊椎骨间衬垫1的全长上，利用后述的把持零件把持困难。另一方面，当插入零件4的全长L3超过上述上限值时，将插入零件4的脊椎骨间衬垫1插入脊椎骨突起之间困难。
如图7～图9所示，把持零件5具有一对长的臂零件(轴零件)51a、51b，利用支点(销)55可转动地支承其中间。除了支点55附近的部分以外，臂零件51a和臂零件51作成大致对称的形状。
臂零件51a具有在基端上的操作部分(把持操作部分)52a和在前端上的把持部分53a。同样，臂零件51b具有在基端上的操作部分(把持操作部分)52b和在前端上的把持部分53b。
两个臂零件51a、51b如下支承，即当关闭操作部分52a、52b时，把持部分53a、53b也关闭(参照图7)；当打开操作部分52a、52b时，把持部分53a、53b也打开(参照图8)。
操作部分52a、52b为用手操作把持零件5的部位，分别由插入手指钩上用的园环54a、54b构成。操作部分52a、52b如果能够进行臂零件51a、51b的回转操作，则其形状任何形状都可以，例如C字形(钩子形)或L字形也可以。
另外，操作部分52a、52b具有固定部分521a、521b，以便维持把持插入零件4的状态。这样，在手术中，可以有效地防止打开把持零件5，插入脊椎骨间衬垫1中的插入零件4的脱落。
把持部分53a、53b为把持插入脊椎骨间衬垫1的插入零件4的被把持部分42的部位，分别在与脊椎骨间衬垫1接触的一侧上具有第二个接触部分531a、531b。
如图7，图10所示，把持部分53a、53b分别为半圆柱形状，在把持零件5关闭状态(即把持部分53a和把持部分53b重合状态)下，成为大致的圆柱形状。
另外，把持部分53a、53b上形成有槽，该槽沿着把持部分53a和把持部分53b重合的(关闭状态)的状态下的圆柱轴而形成。这种槽的形状，在把持部分53a和把持部分53b重合的状态下，作成与被把持部分42的形状对应的形状。即，如图10所示，在把持部分53a、53b关闭的状态下，形成孔部。这样，可以很好地防止对插入零件4和脊椎骨间衬垫1的损伤，可以更可靠地把持插入零件4。
在图示的结构中，孔部具有直径小的小直径部分532和直径大的大直径部分533。小直径部分532和大直径部分533分别具有与被把持部分42的第一个部位421和第二个部位422对应的形状。即，成为小直径部分532上把持第一个部分421，在大直径部分533上把持第二个部位422的结构。当作成这种结构时，可以很好地防止对插入零件4和脊椎骨间衬垫1的损伤，可以更有效地防止插入零件4从把持零件5脱落。
把持零件5在与臂零件51a、51b的转动方向垂直的方向上弯曲。特别是如图示结构那样，把持零件5最好向着设有第二个接触部分531a、531b的一侧弯曲，在把持零件5的大致中心附近弯曲更好。这样，容易将脊椎骨间衬垫1插入脊椎骨间衬垫1中，另外，在狭窄的手术部位上的手术器具的操作性提高。
上述弯曲的角度(图9中用θ表示的角度)没有特别的限制，为了更有效地发挥上述效果，30°～150°较好，60°～120°更好。
第二个接触部分531a、531b最好至少其表面附近由树脂材料制成。这样，可以更有效地防止接触造成的脊椎骨间衬垫1的损伤。
作为这种树脂材料，可举出聚氯乙烯树脂，聚氨酯树脂，聚酯树脂，聚烯烃树脂，聚酰胺树脂，聚苯乙烯树脂，硅橡胶，氯化乙烯，高密度聚乙烯等。其中，最好使用聚酰胺树脂。这样，可以很好地耐受灭菌消毒时的过于严酷的条件(例如，高温高压等)。
平面看时上述把持部分5的全长(用图9中的L4表示的长度)没有特别的限制，100～250mm较好，180～220mm更好。这样，可以更提高把持零件5的操作性。
另外，在本实施例的手术器具中，除了上述的插入零件4和把持零件5以外，还有拔出零件6。
以下，说明构成本发明的手术器具的拔出零件6。
拔出零件6是在将插入零件4的脊椎骨间衬垫1插入脊椎骨突起之间后，拔出插入零件4时使用的。
如图12，13所示，拔出零件6具有一对长的臂零件(轴零件)61a、61b，利用支点(销)65可转动地支承其中间。除了支点65附近的部分以外，臂零件61a和臂零件61b作成大致对称的形状。
臂零件61a具有在基端的操作部分(夹持操作部分)62a和在前端的夹持部分63a。同样，臂零件61b具有在基端的操作部分(夹持操作部分)62b和在前端的夹持部分63b。
两个臂零件61a、61b如下支承，即当关闭操作部分62a、62b时，夹持部分63a、63b也关闭；当打开操作部分62a、62b时，夹持部分63a、63b也打开。
操作部分62a、62b为用手操作拔出零件6用的部位，分别由插入手指钩上用的园环64a、64b构成。如果能进行臂零件61a、61b的回转操作，操作部分62a、62b的形状可为任何形状，例如C字形(钩子形)或L字形也可以。
另外，操作部分62a、62b具有固定部分621a、621b，可以维持夹持插入零件4的状态。这样，可有效地防止当从脊椎骨间衬垫1中拔出插入零件4时，拔出零件打开，插入零件4脱落。
如图12所示，夹持部分63a、63b具有与上述的插入零件4的支承部分43的形状对应的形状。在拔出零件6关闭状态下的夹持部分63a和夹持部分63b的离开距离(图中用X表示的距离)，比上述支承部分43的最大直径小一些。这样，可以更可靠地夹持插入零件4，可以更有效地防止在将插入零件4从脊椎骨间衬垫1中拔出时，插入零件4从拔出零件6脱落。
夹持部分63a、63b至少其表面附近由树脂材料制成。这样，可以有效地防止接触引起的脊椎骨间衬垫1的损伤，另外，可以更可靠地夹持插入零件4。
作为这种树脂材料，可举出聚氯乙烯树脂，聚氨酯树脂，聚酯树脂，聚烯烃树脂，聚酰胺树脂，聚苯乙烯树脂，硅橡胶，氯化乙烯，高密度聚乙烯等。其中，最好使用聚酰胺树脂。这样，可以很好地耐受灭菌消毒时的过于严酷的条件(例如，高温高压等)。
上述拔出零件6的全长(用图13中L5表示的长度)没有特别的限制，100～250mm较好，180～220mm更好。这样，拔出零件6的操作性更提高。
另外，除了上述插入零件4，把持零件5，和拔出零件6以外，本实施例的手术器具还具有岔开器10。
岔开器10在将上述脊椎骨间衬垫1插入脊椎骨突起之间前，扩张脊椎骨间韧带时使用。
如图14和图15所示，岔开器10具有棒状的本体100，在本体100的前端，插入在脊椎骨间(韧带)中的插入部分110和在本体100的基端，把持岔开器10用的把持部分120。
如图示结构那样，插入部分110向着本体100的宽度方向的一个方向突出。
本体100的长度方向与插入部分110的突出部分的方向所成的角度(用图中θa表示的角度)50°～110°较好，60°～100°更好。这样，岔开器10的操作性提高。
另外，插入部分110具有厚度比本体100的厚度(直径)薄的板状形状。通过作成这种形状可以比较容易地将插入部分110插入脊椎骨间(韧带)中。另外，通过插入后使插入部分110回转，可以扩张脊椎骨间韧带。
具体地，插入部分110的平均厚度最好为2～8mm。这样，利用脊椎骨间(韧带)可以容易地插入部分110。
插入部分110用图14中的Xa表示的宽度最好为8～15mm。这样，通过插入后使插入部分110转动，可以扩张脊椎骨间韧带。
另外，插入部分110具有从与本体100连接一侧，向着插入部分110的突出方向(即向着插入部分110的前端)，截面积逐渐减小的渐减部分111。由于具有这个逐渐减小的渐减部分111，可以比较容易地将岔开器10插入脊椎骨骨间(韧带)中。
又如图14所示，插入部分110的前端附近的一部分具有弯曲的弯曲部分112。这样，当将插入部分110插入脊椎骨间时，可以更可靠地防止周边组织损伤。
另外，在把持部分120的外面形成防止滑动的微小的凹凸。这样，可以更提高岔开器10的操作性。
平面看的这种岔开器10的全长(用图14中的L6表示的长度)没有特别的限制，150～300mm较好，200～250mm更好。这样，岔开器10的操作性更提高。
另外，图14中Xb所示的岔开器10的前端附近的宽度最好为20～45mm。这样，可以更可靠地将插入零件110插入脊椎骨间(韧带)中。
以上，说明了本发明的手术器具，但上述把持零件5和拔出零件6中，最好各个操作部分(操作部分52a和/或52b，操作部分62a和/或62b)的外观各不相同。这样，可以容易辨认其为不同的手术器具。
在这种情况下，在各个操作部分中，利用改变形状、尺寸、材质、手感、色彩等的方法；或附加文字(数字)、记号、图形一类的标记的方法中的至少一种方法，可使各个操作部分的外观不同。
在图示的结构中，可分别使用把持零件5的操作部分52a的A1表示的部分，用拔出零件6的操作部分62a的A2表示的部分为不同的色彩，或者可以分别给A1、A2加上不同的数字。
这样，通过看各部操作部分，容易识别手术器具(特定)，可以防止将使用的手术器具搞错的差错。
上述的各个手术器具最好主要由不锈钢(SUS316，SUS304，SUS301等)，钛或钛合金的金属材料制成。这样，由于强度高，耐冲击性好，而且具有耐热性，可以很好地耐受器具灭菌时的热。
其次，参照图16和图17说明使用本发明的手术器具，将脊椎骨间衬垫1插入脊椎骨间时的手术方法的一个例子。
1、首先，如图16(a)所示，使患者取右侧卧位弯曲位，进行局部麻醉；2、将患者皮肤切开5cm；3、从脊椎骨突起的两侧剥离筋，利用开创器举起；4、将钩状的探针(ダイレ一タ一)8插入脊椎骨上脊椎骨带的前方(参见图16(b))；5、将岔开器10插入脊椎骨间韧带中(参见图16(C))，然后，使岔开器10的插入部分110转动，扩张脊椎骨间韧带；5、利用X射线拍照确认位置，将试验棒9插入脊椎骨间韧带中，扩大脊椎骨突起间的间隔(参见图16(d))；6、如图11所示，利用把持零件5把持插入脊椎骨间衬垫1中的插入零件4，使固定部分521a和固定部分521b咬合，在固定把持零件5关闭状态的状态下，从患者右侧，将脊椎骨间衬垫1插入脊椎骨突起之间(参见图7(a))；7、解除固定部分521a、521b的咬合，通过打开把持零件5，去除把持零件5(参照图11(b))；8、利用拔出零件6的夹持部分63a和63b，夹持插入零件4的支承部分43，从脊椎骨间衬垫1拔出插入零件4(参见图17(C)(d))；9、将固定零件3插入脊椎骨间衬垫1的中空部分22中，利用该固定零件3将脊椎骨间衬垫1固定在脊椎骨突起之间(参见图3)；10、封闭创伤部分。
这样，使用本发明的手术器具，可以容易地，而且利用低侵袭手术插入脊椎骨间衬垫。另外，通过并用插入零件4和把持零件5，当将脊椎骨间衬垫1插入相邻的脊椎骨突起之间时，由于可利用把持零件5的第二个接触部分531a和531b，压紧脊椎骨间衬垫1的侧面，即由于容易向着脊椎骨间衬垫1的插入方向加力，因此更容易设置脊椎骨间衬垫1。另外，由于不需要利用把持零件5直接把持脊椎骨间衬垫1(不需要将把持力加在脊椎骨1上)，因此不会由于过大的把持力，使脊椎骨间衬垫1倾倒。
另外，将固定零件3的一端安装在插入零件4的第一个端部(设有被把持部分42的端部)附近也可以。这样，可在从脊椎骨间衬垫1中拔出插入零件4的同时，将固定零件3插入脊椎骨间衬垫1的中空部分中，这样可以更提高手术的效率。
另外，采用上述的手术方式，由于使用探针8和试验棒9，可以更合适地扩张脊椎骨间韧带。本实施例的手术器具，由于具有岔开器10，即使在省略探针8，试验棒9的情况下，也可以容易地扩张脊椎骨间韧带。
以上，根据图示的结构，说明了本发明的手术器具，但本发明不是仅限于此，各个部分的结构可以为发挥同样功能的任意结构。例如，把持零件和拔出零件的两个臂零件全体的形状和属于它的部位(例如，操作部分，把持部分，夹持部分等)形状为非对称也可以。
另外，在上述实施例中，说明了支承拔出零件6的两个臂零件61a、61b，使得当关闭操作部分62a、62b时，夹持部分63a、63b关闭。但其相反的结构也可以。即，当操作部分62a、62b时，夹持部分63a、63b打开也可以。
另外，本发明的手术器具不是仅限于上述实施例，具有其他零件也可以，与其他零件组合使用也可以。
另外，本发明的手术器具分别具有多个构成本发明的手术器具的各个零件也可以。例如，插入零件4有多个，在脊椎骨间衬垫1的形状或大小等中，适当选择使用也可以。同样，把持零件5，拔出零件6也可以有多个，在脊椎骨间衬垫1的形状和大小等中适当选择应用也可以。
另外，在上述实施例中，说明了支承把持零件5的两个臂零件51a、51b，使得当关闭操作部分52a、52b时，把持部分53a、53b关闭。其相反的结构也可以。即，支承操作部分52a、52b，使得当关闭操作部分52a、52b时，把持部分53a、53b打开也可以。
另外，在上述实施例中，说明了支承拔出零件6的两个臂零件61a、61b，使得当关闭操作部分62a、62b时，夹持部分63a、63b关闭。其相反的结构也可以。即，当操作部分62a、62b关闭时，夹持部分63a、63b打开也可以。
另外，在上述实施例中，说明了具有拔出零件6的结构，没有拔出零件6也可以。
另外，在上述实施例中，说明了插入零件4的第一个接触部分432用树脂材料制成，但不是仅限于此。例如，在与脊椎骨间衬垫1接触的部分中，第一个接触部分432以外的部分用树脂材料制成也可以。在与脊椎骨间衬垫1接触的部分中，作为第一个接触部分432以外的部分，可有插入零件4的插入部分41或把持零件5的把持部分53a、53b等。
另外，在上述实施例中，说明了插入零件4具有逐渐减小的渐减部分431，但不是仅限于此，没有逐渐减小的渐减部分431也可以。
另外，在上述实施例中，说明了插入零件4的被把持部分42具有横截面积不同的第一个部位421和第二个部位422，但不是仅限于此。例如，没有第二个部位422也可以，没有横截面积不同的部分，仍以插入部分41的一部分作为被把持部分也可以。
另外，在上述实施例中，说明了使用圆柱形的衬垫作为脊椎骨间衬垫的情况，但不是仅限于此。例如，如果具有中空部分，则脊椎骨间衬垫的形状任何形状均可以，例如大致的球形状，大致的三角柱状或大致的四角柱状等多角柱形状等也可以。
产业上利用的可能性如上所述，采用本发明，可以利用更简便的操作，将脊椎骨间衬垫插入相邻的脊椎骨突起之间。
特别是，采用本发明的手术器具，不需大面积切除骨或软组织，可以进行低侵袭的手术。
另外，本申请是基于日本国专利申请2003-149725作出的，明确表示该申请的申请号，其全部所述内容包括在本申请中。
权利要求
1.一种手术器具，该手术器具为将脊椎骨衬垫插入到脊椎骨突起的手术中使用，其中，所述脊椎骨衬垫为具有中空部分的筒状形状，而且可以插入到相邻的脊椎骨突起之间，其特征为具有，插入零件，该插入零件具有插入在上述脊椎骨间衬垫的上述中空部分中的插入部分的；把持零件，该把持零件把持上述插入零件；上述插入零件在作为上述插入零件的一个端部的第一个端部附近，有利用上述把持零件把持的被把持部分；将上述插入零件插入到上述脊椎骨间衬垫的上述中空部分中，利用上述把持零件把持上述被把持部分的状态下使用。
2.如权利要求1所述的手术器具，其特征在于在与上述第一个端部相反一侧的端部的第二个端部上，上述插入零件具有支承部分，可防止当将上述脊椎骨间衬垫插入上述插入部分中时，上述脊椎骨间衬垫从插入部分脱落。
3.如权利要求2所述的手术器具，其特征在于上述支承部分具有向着上述第二个端部的方向，截面积逐渐减小的渐减部分。
4.如权利要求2或3所述的手术器具，其特征在于上述支承部分具有与上述脊椎骨间衬垫的一个端面接触的第一个接触部分。
5.如权利要求1～4中任一项所述的手术器具，其特征在于上述被把持部分具有第一个部位，该第一个部位的与上述插入零件的长度方向垂直的方向上的上述被把持部分的截面面积小于同方向的上述插入部分的截面面积。
6.如权利要求5所述的手术器具，其特征在于在比上述第一个部位更靠近上述第一个端部上设置第二个部位，该第二个部位的与上述插入零件的长度方向垂直的方向上的截面面积大于上述第一个部位的截面面积。
7.如权利要求1～6中任一项所述的手术器具，其特征在于上述把持零件通过支点，可转动地支承一对臂零件，所述臂零件具有在基端的操作部分和在前端把持上述被把持部分的把持部分。
8.如权利要求7所述的手术器具，其特征在于上述把持部分上作出用于把持上述被把持部分的、形状与上述被把持部分的形状对应的槽。
9.如权利要求7或8所述的手术器具，其特征在于上述把持部分具有与上述脊椎骨间衬垫的一个端面接触的第二个接触部分。
10.如权利要求7～9中任一项所述的手术器具，其特征在于上述把持零件在与上述臂零件的回转方向垂直的方向上弯曲。
11.如权利要求9或10所述的手术器具，其特征在于上述把持零件向着设有上述第二个接触部分的一侧弯曲。
12.如权利要求8～11中任一项所述的手术器具，其特征在于上述第一个接触部分和/或上述第二个接触部分至少其表面附近由树脂材料制成。
13.如权利要求1～12中任一项所述的手术器具，其特征在于与上述脊椎骨间衬垫接触的部分中的至少一部分，由树脂材料制成。
14.如权利要求12或13所述的手术器具，其特征在于上述树脂材料主要由聚酰胺树脂构成。
15.如权利要求1～14中任一项所述的手术器具，其特征在于还具有将上述插入零件从上述脊椎骨间衬垫的上述中空部分中拔出的拔出零件。
16.如权利要求15所述的手术器具，其特征在于上述拔出零件通过支点可回转地支承一对臂零件，该臂零件具有在基端的操作部分和在前端的夹持部分，所述夹持部分夹持插入上述脊椎骨间衬垫的上述中空部分中的、上述插入零件的上述支承部分。
17.如权利要求16所述的手术器具，其特征在于上述夹持部分至少表面附近由树脂材料制成。
18.如权利要求17所述的手术器具，其特征在于上述树脂材料主要由聚酰胺树脂构成。
19.如权利要求16～18中任一项所述的手术器具，其特征在于上述夹持部分的形状与上述插入零件的上述支承部分的形状对应。
20.如权利要求16～19中任一项所述的手术器具，其特征在于上述把持零件的上述操作部分和上述拔出零件的上述操作部分的外观不同。
21.如权利要求16～20中任一项所述的手术器具，其特征在于各个手术器具可由各个上述操作部分特别规定。
全文摘要
本发明提供了一种可以用更简便的操作将脊椎骨之间的衬垫插入相邻的脊椎骨突起之间的手术器具。本发明手术器具的特征为，插入在相邻的脊椎骨突起之间使用，而且可将具有中空部分的筒状的脊椎骨之间衬垫插入到脊椎骨突起之间；具有拥有插入在脊椎骨间衬垫中空部分中的插入部分的插入零件，和把持插入零件的把持零件；当以插入零件的一个端部作为第一个端部，以另一个端部作为第二个端部时，在将插入零件插入脊椎骨衬垫的中空部分中，利用把持零件把持设在插入零件的第一个端部附近的被把持部分的状态下使用。插入零件具有支承部分，它可作在作为与第一个端部相反一侧的第二个端部上，用于防止当将脊椎骨间衬垫插入到插入部分(4)时，脊椎骨间衬垫从插入部分脱落。
文档编号A61B17/56GK1794956SQ20048001457
公开日2006年6月28日 申请日期2004年5月26日 优先权日2003年5月27日
发明者岩崎喜信, 飞騨一利, 中岛武彦, 纐纈昌洋 申请人:宾得株式会社, 岩崎喜信, 飞騨一利