专利名称：一种用于经皮肾镜取石术的双腔气囊输尿管导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种经皮肾镜肾取石手术(PCNL)用的肾穿刺辅助器械一双腔气
囊输尿管导管。
背景技术：
肾结石是泌尿外科的常见病、多发病，随着科学技术的进步，PCNL带来肾结石治疗技术上的革命，成为治疗直径大于2厘米肾结石的金标准，应用越来越广泛。PCNL对技术要求高，术中常损伤肾血管、肾组织导致大出血、肾组织严重贯通伤、周围器官损伤等严重并发症，限制了 PCNL的应用。近年来国内外学者主要对肾穿刺点的选择、肾造瘘定位方法的选择、肾造瘘通道大小的选择、PCNL术中冲洗压力等方面进行了大量研究，现汇总如下I、最理想的穿刺通道是经皮-肾盏穹窿一肾盂一输尿管，由此可以避开肾脏主要血管，减少对肾血管的损伤，有利于肾镜的摆动，便于观察更多视野，减少肾盂、肾盏内的盲区。Goel A等主张选择第12肋上下缘，通过肾盂中盏建立肾造瘘通道，对于上下盏结石、输尿管上段结石和肾盂结石都能方便取出。肾下盏穿刺利于对上下盏结石的观察，但肾穿刺进入肾实质厚度大，出血风险高，并且对输尿管结石或碎石后冲入输尿管的小结石不易处理。2、肾造瘘定位方法的选择X线透视下行通道扩张有助于掌握扩张深度，减少对肾盂、肾盏的撕裂，减少损伤、出血等并发症的发生。其缺点为①图像是二维平面图像，对集合系统各结石位置缺乏空间立体信息，不能反映肾实质厚度、穿刺路径结构、穿刺入针角度及深度，增加了穿刺并发症的发生风险，降低了穿刺目标肾盏的命中率；长时间在X线定位引导下穿刺，患者和术者受到X线照射的损伤大，使临床应用受到限制。超声定位不仅可以清楚显示肾盂、肾盏的形态、位置及结石的大小、位置，还可以准确定位拟穿刺肾盏并指引穿刺方向及深度，分辨穿刺路经上的组织结构，有效防止穿刺副损伤，彩色多普勒超声还可清晰显示肾血管分布，避开血管密集区，减少穿刺引起的肾脏出血。其缺点为泌尿科医生对超声检查相对陌生，完全掌握需要一定的学习曲线。3、传统的PCNL肾造瘘通道在24 F以上，具有操作空间大、视野大、碎石速度和清石速度快、手术时间短等优点，但对肾损伤较大，术中及术后出血风险相对较高。微通道PCNL由于手术视野小、操作空间小、手术时间长，尤其是处理较大的鹿角状结石或复杂的多发肾结石时，冲洗液外渗增加，手术风险加大。4、PCNL术中需使用灌注泵以一定压力冲洗肾盂、肾盏集合系统，以保证术野清晰。较好地控制肾盂内压力也是PCNL治疗的重要方面，对于泌尿系梗阻患者术前要控制感染，术中要尽量应用低压冲洗，以减少灌注液吸收。以上研究或经验均对避免或减少并发症的发生有重大积极的意义，但我们认为经皮肾镜操作中最关键步骤是准确穿刺至肾的集合系统，建立良好的操作通道，才能减少出血及肾及周围组织、器官的损伤，缩短手术时间，减少肾盂内压力，避免冲洗液外渗、外溢，减少术后对机体内环境的干扰，避免感染。但目前的手术方法在穿刺进入肾盏后引导丝不能准确置入肾盏，扩张时造成导丝扭曲、移位，偏离预定的方向，造成并发症。最理想的穿刺通道是经皮-肾盏穹窿一肾盂一输尿管，其关键点是正确选择穿刺点，准确掌握穿刺方向、深度，以及恰当、熟练的扩张技术和整个操作过程的熟练程度。以上问题现在未从根本上解决，PCNL并发症时有发生。PCNL对技术要求高，学习曲线长，不易熟练掌握，以上两方面因素限制了 PCNL开展，其瓶颈仍未被突破。
发明内容本实用新型要解决的技术问题是提供一种可减少手术并发症、且操作方便的在经皮肾镜碎石手术中使用的双腔气囊输尿管导管。为解决上述技术问题，本实用新型所采取的技术方案是一种用于经皮肾镜取石术的双腔气囊输尿管导管，其关键技术在于其包括两个并排联接为一体结构的输送管腔，其中一个输送管腔为气囊连接通道，另一个输送管腔为注水通道，所述气囊连接通道和注水通道的末端分别与注水阀连通；所述气囊连接通道的顶端封闭，在其前部位置设有气囊孔，在气囊孔的外围配套设有联接于导管外壁上的注水气囊，在注水气囊内放有预置线，在气囊连接通道的后部设有出线孔；所述注水通道的顶端设有注水孔。所述气囊连接通道和注水通道的末端部分彼此分叉。所述气囊孔为长圆孔。所述注水气囊粘接于导管的外侧。优选的，所述气囊连接通道和注水通道的横断面均为圆形，两者的内径至少为O. 5mm，所述气囊连接通道和注水通道的顶端形成半球型，所述气囊孔中心线距所述半球中心的距离为15 mm，所述出现孔的中心线距导管末端开始分叉部位的距离为20 mm。采用上述技术方案所产生的有益效果在于本实用新型设置了并排的两个输送通道，并在导管的外边设有注水气囊，注水气囊内有预置线，操作时先将本导管置入肾盂，注水气囊经注水扩张，封闭输尿管上口，向肾盂内注水，形成“人工肾盂、肾盏积水”，在超声引导下经皮、目标肾盏，有选择的用穿刺针穿刺扩张的注水气囊，预置线释放进入肾盂，通过穿刺针的抽吸作用，将预置线引向体外，用预置线把引导导丝引入全尿路，完成全尿路贯通；采用本实用新型后可经目标肾盏有选择的穿刺扩张的气囊，可以有效的避开肾血管，以贯通全尿路的导丝做引导逐次扩张，能够准确建立操作通道，减少或避免肾血管损伤、肾贯通伤、周围器官损伤。
图I是本实用新型的结构示意图；图2是图I中的A部的俯视图；其中，I、注水孔；2、气囊孔；3、注水气囊；4、气囊连接通道；5、出线孔；6、注水通道。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施方式
对本实用新型作进一步详细的说明。参见附图I和附图2，本实用新型包括两个并排联接为一体结构的输送腔管，两个输送腔管为中空结构，其材质均为塑料，其中一个输送管腔为气囊连接通道4，另一个输送管腔为注水通道6，所述气囊连接通道4和注水通道6的末端分叉呈V型，两者分别与一个注水阀连通道，用于注水；所述气囊连接通道4的顶端封闭，在其前部的侧位设有气囊孔2，该气囊孔2形状为长圆形，在气囊孔2的外侧配套设有一个注水气囊3，所述注水气囊3粘接于本导管外壁上，在注水气囊3内有预置线，该预置线为涤纶细线，在气囊连接通道4的后部设有出线孔5，预置线的一头从该出线孔5引出；所述注水通道6的顶端设有注水孔I。所述气囊连接通道4和注水通道6的横断面均为圆形，两者的内径均不小于为O. 5mm，所述气囊连接通道4和注水通道6的左端合 并，形成一个半球形状，所述气囊孔2中心线距所述半球中心的距离为15 mm，所述出现孔的中心线距导管末端开始分叉部位的距离为20 mm，经过大量的临床试验，发现采用上述尺寸效果最好。本实用新型通过对肾血管及比邻的器官组织解剖结构研究，受逆行输尿管镜辅助下经皮肾穿刺技术的启发，依据流体力学原理设计出经肾穿刺，与经尿道、膀胱、输尿管置管会师的全尿路贯通技术。其通过本带有预置线的双腔气囊输尿管导管，然后配合上肾盂穿刺针即可。穿刺针由针芯和针鞘组成，针芯为圆柱形，其前端的针尖为三棱锥型，针鞘主体为中空的圆柱形，其后端设有与手握起来的形状相吻合的弧形的夹持部，针芯与针鞘的内孔滑动配合，针芯可自由转动和上下移动，制作时针芯下端长于针鞘2mm。针体设15cm、18cm、20 cm三个规格，其依据不同患者皮肤一肾盂的距离的长短而选用。操作时先将双腔气囊输尿管导管置入肾盂，注水囊扩张，封闭输尿管上口，向肾盂内注水，形成“人工肾盂、肾盏积水”，在超声引导下经皮、目标肾盏，有选择的穿刺扩张的水囊，预置线释放进入肾盂，通过穿刺针的抽吸作用，将预置线引向体外，用预置线把引导导丝引入全尿路，完成全尿路贯通。本实用新型为双腔单气囊的结构，采用本导管手术时，具有下述优势1、肾穿刺前超声能观察肾盂、气囊、目标肾盏立体关系；2、经目标肾盏有选择的穿刺扩张的气囊成功率高，有效避开肾血管，以贯通全尿路的导丝做引导逐次扩张，能准确建立操作通道，减少或避免肾血管损伤、肾贯通伤、周围器官损伤；3、PCNL整个操作过程在导丝引导下完成，不易偏离肾集合系统，有效避免肾镜退进时“迷路”，造成二次损伤。
权利要求1.一种用于经皮肾镜取石术的双腔气囊输尿管导管，其特征在于其包括两个并排联接为一体结构的输送管腔，其中一个输送管腔为气囊连接通道(4)，另一个输送管腔为注水通道(6)，所述气囊连接通道(4)和注水通道(6)的末端分别与注水阀连通；所述气囊连接通道(4)的顶端封闭，在其近顶端的侧部设有气囊孔(2)，在气囊孔(2)的外围配套设有联接于导管外壁上的注水气囊(3)，在注水气囊(3)内放有预置线，在气囊连接通道(4)的后部设有出线孔(5)；所述注水通道(6)的顶端设有注水孔(I)。
2.根据权利要求I所述的一种用于经皮肾镜取石术的双腔气囊输尿管导管，其特征在于所述气囊连接通道(4)和注水通道(6)的末端部分彼此分叉。
3.根据权利要求I所述的一种用于经皮肾镜取石术的双腔气囊输尿管导管，其特征在于所述气囊孔(2)为长圆孔。
4.根据权利要求I所述的一种用于经皮肾镜取石术的双腔气囊输尿管导管，其特征在于所述注水气囊(3)粘接于导管的外侧。
5.根据权利要求1-4任一项所述的一种用于经皮肾镜取石术的双腔气囊输尿管导管，其特征在于所述气囊连接通道(4)和注水通道(6)的横断面均为圆形，两者的内径至少为.O.5 mm,所述气囊连接通道(4)和注水通道(6)的顶端形成半球型，所述气囊孔(2)中心线距所述半球中心的距离为15 mm，所述出现孔的中心线距导管右端开始分叉部位的距离为20mm ο
专利摘要本实用新型公开了一种用于经皮肾镜取石术的双腔气囊输尿管导管，其包括一个为气囊连接通道和一个注水通道，气囊连接通道和注水通道与注水阀连通；气囊连接通道的顶端封闭，并设有气囊孔，在气囊孔的外侧设有注水气囊，在注水气囊内有预置涤纶细线，在气囊连接通道的后部有出线孔，注水通道的末端设有注水孔。本实用新型设了带预置线的输送通道，操作时先将本导管置入肾盂，注水气囊扩张，外拉导管封闭输尿管上口，然后向肾盂内注水，肾盂扩张，超声下穿刺针穿刺扩张的注水气囊，预置线进入肾盂，通过穿刺针的抽吸作用，将预置线引向体外，再用预置线把导丝引入全尿路，完成全尿路贯通，沿引导导丝扩张建立PCNL操作通道，减少了并发症。
文档编号A61M25/10GK202620447SQ201220272930
公开日2012年12月26日 申请日期2012年6月11日 优先权日2012年6月11日
发明者陈雷振 申请人:陈雷振