心血管风险评价装置制造方法
【专利摘要】心血管风险评价装置具备：低氧时获取部（300），其获得第一测定结果，该第一测定结果包括在被测定者的血氧饱和度小于阈值的低氧期间内测定出的血氧饱和度、在测定该血氧饱和度时测定出的血压；非低氧时获取部（400），其获取第二测定结果，该第二测定结果包括在被测定者的血氧饱和度的非低氧期间内测定出的血氧饱和度、在测定该血氧饱和度时测定出的血压；指标检测部（700），其根据基于低氧时获取单元获取的第一测定结果及非低氧时获取单元获取的第二测定结果的血氧饱和度与血压的关系，获取被测定者的心血管风险评价的指标。
【专利说明】心血管风险评价装置【技术领域】
[0001]本发明涉及一种评价被测定者的心血管风险的心血管风险评价装置，特别是涉及一种根据被测定者的血氧饱和度与血压的关系性来评价心血管风险的心血管风险评价装置。
【背景技术】
[0002]阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea:0SA)伴随在呼吸暂停发作时的血氧饱和度下降而致使血压急剧上升，对心血管系统造成巨大的压力负荷。该压力负荷是引起脑血管障碍、心肌梗塞等心血管疾病的有力的候补机理，以与该血压上升有关的信息为基准来评价患者的心血管风险，对于管理各种疾患而言，极其重要。
[0003]作为推断OSA患者的心血管风险的现有方法，提出有如下的方法:连续计测血氧饱和度，对低于事先规定的阈值的值进行时间积分(专利文献I (日本特开2009-66269号公报)。另外，在专利文献2 (日本特开昭62-155829号公报)中，提出了在血氧饱和度下降时自动地测定血压的方法。
[0004]现有技术文献
[0005]专利文献
[0006]专利文献1:日本特开2009-66269号公报
[0007]专利文献2:日本特开昭62-155829号公报
【发明内容】
[0008]发明要解决的问题
[0009]在专利文献I中，若低于阈值的血氧饱和度的时间积分值(IAD)越大，则判断为心血管疾病产生的风险越高。但是，即使血氧饱和度下降的程度相同，由于由血氧饱和度下降而引起的血压上升量因人而异，所以不能够利用IAD准确地评价对心血管系统产生的压力负荷，不能够获取基于压力负荷的心血管风险评价指标。
[0010]在专利文献2 (日本特开昭62-155829号公报)中，仅测定在呼吸暂停时的血压，不能够掌握相对于氧饱和度下降而引起的血压上升的反应性，不能够获取基于压力负荷的心血管风险评价指标。
[0011]因此，本发明的目的在于，提供一种能够获取基于血氧饱和度下降引起的压力负荷的心血管风险评价指标的心血管风险评价装置。
[0012]用于解决问题的手段
[0013]根据本发明的一个技术方案，心血管风险评价装置具具备:低氧时获取单元，其获取第一测定结果，该第一测定结果包括在被测定者的血氧饱和度小于阈值的低氧期间内测定出的血氧饱和度、在测定该血氧饱和度时测定出的血压；非低氧时获取单元，其获取第二测定结果，该第二测定结果包括在被测定者的血氧饱和度的非低氧期间内测定出的血氧饱和度、在测定该血氧饱和度时测定出的血压；指标获取单元，其根据基于低氧时获取单元获取的第一测定结果及非低氧时获取单元获取的第二测定结果的血氧饱和度与血压的关系，获取被测定者的心血管风险评价的指标；输出单元，向输出部输出所获取的指标。
[0014]发明的效果
[0015]根据本发明，根据基于第一测定结果和第二测定结果的血氧饱和度与血压的关系，能够获得基于压力负荷的心血管风险评价的指标，第一测定结果包括被测定者的在低氧期间内测定出的血氧饱和度和在测定该血氧饱和度时测定出的血压，第二测定结果包括在非低氧期间内测定出的血氧饱和度和在测定该血氧饱和度时测定出的血压。
【专利附图】
【附图说明】
[0016]图1是本实施方式的心血管风险评价装置的硬件结构图。
[0017]图2是本实施方式的心血管风险评价装置的功能结构图。
[0018]图3是本实施方式的低氧时获取部的功能结构图。
[0019]图4是本实施方式的指标检测部的功能结构图。
[0020]图5是表示本实施方式的存储部的内容例的图。
[0021]图6是表示本实施方式的测定数据存储部的内容例的图。
[0022]图7是表示本实施方式的指标存储部的内容例的图。
[0023]图8的(A)部分是本实施方式的流程图，图8的(B)分是相关联的曲线图。
[0024]图9是本实施方式的心血管风险评价装置的外观图。
`[0025]图10的(A)部分和(B)部分是表示氧感受性的图。
[0026]图11是表示低氧感受性与平均颈动脉内中膜厚度(mean IMT)之间的相关性的图。
[0027]图12是说明差分血压和夜间高血压的图。
[0028]图13是表示本实施方式的显示例的图。
[0029]图14是本实施方式的信息处理装置的结构图。
[0030]图15是表示本实施方式的变形例的手腕装戴类型的心血管风险评价装置的图。【具体实施方式】
[0031 ] 下面，参照附图，针对该发明的实施方式进行说明。此外，在各图中，相同的附图标记表示相同或相当的部分，不重复进行说明。
[0032](心血管风险评价装置)
[0033]图1示出了本实施方式的心血管风险评价装置I的硬件结构，图2~4示出了心血管风险评价装置I的整体功能和各功能的结构，图5~图7示出了图1的存储部39的内容例，图8的(A)部分示出了处理流程图，图9 一并示意性地示出了心血管风险评价装置I在测定时的使用方式和装置的外观。
[0034](外观)
[0035]参照图1及图9，心血管风险评价装置I具有主体部10、用于卷绕在被测定者的血压测定部位例如上腕上的袖带20、用于连接主体部10和袖带20的空气管24及用于装戴在血氧饱和度的测定部位例如指尖的传感器单元50。主体部10和传感器单元50经由配线51电连接。[0036]在主体部10的表面IOA配置有用于显示测定结果等的显示部40、用于接收用户(例如说，被测定者)所输入的指示的操作部41。操作部41例如包括操作用来切换电源的接通/断开(ON / OFF)的开关41A、操作用来识别被测定者的开关41B、操作用来输入测定开始及停止的指示的开关41C及开关41D以及操作用来输入用于读取并显示与过去的测定数据相关的信息的指示的开关41E。显示部40由例如液晶等显示器构成。在主体部10的左侧面IOB连接有上述的空气管24及配线51。
[0037](硬件结构)
[0038]参照图1，心血管风险评价装置I的袖带20包括容置有空气的空气袋21。空气袋21经由空气管24与内置于主体部10的空气系统25连接。
[0039]空气系统25包括:静电 容量型的压力传感器32，其用于检测空气袋21内的压力(下面，称为“袖带压；泵33，其用于向空气袋21供给空气；为排除或封入空气袋21的空气而被开闭的排气阀34。
[0040]传感器单元50相当于所谓的脉搏血氧仪，包括:发光元件501、502，其发出至少具有两种不同的中心波长的红外线；受光元件503，其用于检测从发光元件501、502照射出的穿透测定部位的红外线量。
[0041]主体部10具有:发光元件驱动电路52，其控制发光元件501、502的发光动作；放大和AD转换电路53，其根据不同的波长放大受光元件503的输出并进行AD (Analog /Digital)转换。
[0042]主体部10还具有:CPU (Central Processing Unit:中央处理器)1000,其用于进行各种运算处理；电源部42 ;存储部39，其包括用于存储各种数据及程序的R0M(Read OnlyMemory:只读存储器)、RAM(Random Access Memory:随机存储器)、非易失性存储器等；定时器43 ;通信I/F (接口)44，其控制信息处理装置46与CPU1000之间的通信；外部I/F45，SD存储卡(Secure Digital memory card)等各种记录介质能够自由装卸于该外部I/F45,并在CPU1000的控制下经由外部I/F45访问已被安装的记录介质。在此，信息处理装置46只要为具有通信功能、数据处理功能及显示等的数据输出功能的装置即可，没有特别的限定。
[0043]另外，主体部10具有:泵驱动电路36，其与空气系统25相连，用于驱动振荡电路35、泵33 ;阀驱动电路37，其用于驱动排气阀34。
[0044]泵驱动电路36基于接收到的来自CPU1000的控制信号，控制泵33的驱动。阀驱动电路37基于接收到的来自CPU1000的控制信号，对排气阀34的开闭进行控制。
[0045]压力传感器32的容量值根据袖带压而变化，表示压力传感器32的容量值的信号被内置于压力传感器32内的放大器(放大电路)放大后输出。振荡电路35基于压力传感器32的输出信号，向CPU1000输出与压力传感器32的容量值对应的振荡频率的信号。CPU1000通过将从振荡电路35获得的信号转换成压力，来检测袖带压。
[0046]电源部42根据来自操作部41的电源开启(ON)的指示，向CPU1000供电。CPU1000将被供给的电力向各部输出。
[0047](功能结构)
[0048]图2 —并示出了心血管风险评价装置I的CPU1000所具有的功能结构及其外围电路。参照图2，CPU1000包括:血压测定部100 ;氧饱和度测定控制部200 ;低氧时获取部300 ；非低氧时获取部400，其包括对血氧饱和度的平均值进行计算的平均值计算部401 ;用于在存储部39内保存数据的存储处理部500 ;用于从存储部39读取数据的读取部600 ;指标检测部700，对用于心血管风险评价的指标进行检测；显示信息生成部800，具有用于生成显示在显示部40的显示信息的VRAM (Video Random Access Memory:视频随机存储器)等；显示控制部850，具有对显示部40进行显示控制的数字信号处理电路等；操作接受部900，利用操作部41接受用户的操作并向各部输出与操作对应的指示(指令)。这些各部由保存在存储部39内的程序、数据及/或电路模块构成。
[0049]血压测定部100包括袖带压控制部101和血压计算部102。袖带压控制部101通过控制泵驱动电路36及阀驱动电路37的动作，调整袖带20的袖带压。血压测定部100输入振荡电路35的输出信号，检测输入信号的振荡频率，将检测出的振荡频率换算成压力值信号。血压测定部100包括:HPF (High Pass Filter:高通滤波)部，其通过对压力值信号进行HPF处理来提取并输出容积脉搏波信号；LPF (Low Pass Filter:低通滤波)部，其对压力值信号进行LPF处理，来提取并输出压力绝对值信号(下面，称为袖带压信号)。
[0050]血压计算部102输入由HPF部提取的容积脉搏波信号，并按照规定顺序处理所输入的容积脉搏波信号，由此，计算最高血压和最低血压，其中最高血压为收缩期血压(SBP:systolic blood pressure),最低血压为舒张期血压(DBP:Diastolic blood pressure),进而按照周知的顺序来计算脉搏数。在此，假设为血压的计算顺序遵照测定血压的示波测量法，示波测量法是指，利用袖带20将测定部位加压至规定压力，此后，基于在逐渐减压过程中检测出的袖带压来测定血压的方法，但并不限定计算方法。
[0051]氧饱和度测定控制部200包括:定时器201，输出与定时器43输出的时间同步的定时器信号；脉搏波振幅计算部202 ;脉搏波振幅比较部203 ;氧饱和度计算部204。
[0052]氧饱和度测定控制部200以定时器201规定的时间，控制发光元件驱动电路52，使发光元件501、502交替发出两个波长的红外线。通过受光元件503检测出穿透被测定者的测定部位到达受光元件503的红外线。此时，伴随动脉内压的跳动的动脉容积变化，作为穿透光量的变化反映到受光元件503的输出。将此称为光电脉搏波(下面，简称为“脉搏波”)。若将脉搏波信号从受光兀件503发送至放大和AD转换电路53,则波长不同的脉搏波以定时器201规定的时间，被个别放大和AD转换。将AD转换后的脉搏波信号发送至脉搏波振幅计算部202。
[0053]脉搏波振幅计算部202以一拍为单位检测通过放大和AD转换电路53获得的脉搏波，并计算各脉搏波的振幅。脉搏波振幅比较部203求出由脉搏波振幅计算部202计算出的两个波长的脉搏波振幅的比。氧饱和度计算部204基于计算出的脉搏波振幅的比，计算血液中氧饱和度。氧饱和度计算部204基于事先存储在存储部39内的脉搏波振幅比与氧饱和度之间的关系，计算被测定者的血氧饱和度。例如每隔5秒计算一次血氧饱和度，计算出的血氧饱和度数据为与指针i 一并记录在CPU1000的内部存储器内的数据。
[0054]在本实施方式中，发光兀件501、502、受光兀件503、发光兀件驱动电路52、放大和AD转换电路53、氧饱和度测定控制部200作为用于测定血氧饱和度的氧饱和度测定部起作用。此外，在基于本发明的心血管风险评价装置I中采用的氧饱和度测定部的结构及血氧饱和度计算方法不限于上述内容。
[0055]参照图3，低氧时获取部300包括:阈值决定部301 ;包括比较部305的判断部302 ；低氧量计算部303 ;触发输出部304，基于判断部302的输出而输出触发信号TR(下面，简称为触发TR);间隔判断部(Interval judgment unit)306,—边监视触发TR —边输出测定开始的指示信号IT。触发输出部304基于比较部305的比较结果，输出触发TR，由此，使血压测定部100开始进行血压测定。
[0056]参照图4，指标检测部700包括差分血压计算部701、低氧感受性计算部702及夜间高血压判断部703。
[0057](存储器结构)
[0058]参照图5，存储部39与各被测定者对应地具有测定数据存储部391和指标存储部392。
[0059]参照图6，测定数据存储部391以数据库的形式存储测定数据。具体来说，存储有用于唯一识别对应的被测定者的ID数据及一个或多个记录R。各记录R包括用于唯一识别记录的No (编号)数据、表示测定时间的时间数据以及在该时间内测定(或计算)出的血氧饱和度(后述的低氧量Sp或平均值MSp)、收缩期血压SBP、舒张期血压DBP及脉搏数PL、以及标志F。标志F用于识别该记录R的血氧饱和度是低氧量Sp还是平均值MSp。
[0060]参照图7，指标存储部392以数据库的形式存储心血管评价指标的数据。具体来说，存储有用于唯一识别对应的被测定者的ID数据及一个或多个记录R。各记录R包括用于唯一识别记录的No (编号)数据、表示测定时间的时间数据以及在该时间中由差分血压计算部701计算出的差分血压DF、由低氧感受性计算部702计算出的低氧感受性OS及表示夜间高血压判断部703的判断结果的判断值NH。若根据在该时间内测定出的收缩期血压SBP判断为被测定者符合夜间高血压，则将判断值NH设为“ I ”，若判断为不符合，则将判断值NH设为“O”。
[0061]在图6和图7中，使用记录R，这些数据被相关联地保存，但若不能够建立关联，则不限于使用记录R的保存形式。
[0062]参照图8的(A)部分的流程图，针对测定处理进行说明。基于该流程图的程序被事先保存在存储部39的规定的存储区域，CPU1000从存储部39读取并执行该程序，由此，实现处理流程图的功能。图8的(B)部分的曲线图是表示在图8的(A)部分的测定处理中被测定者的血氧饱和度随时间经过的变化。曲线图将横轴设为经过时间，将纵轴设为血氧饱和度(％)。
[0063]在测定时，如图9所示，设想被测定者装戴有袖带20和传感器单元50。为了评价被测定者的OSA的心血管风险，假设被测定者在睡眠前，对开关41C进行操作以开始测定，在起床时，对开关41D进行操作以结束测定。
[0064]首先，被测定者操作开关41C，操作接受部900接受该操作，并输出基于操作的测定开始指示。此时，被测定者操作开关41B，并输入该被测定者的ID数据。
[0065]若输入测定指示，则氧饱和度测定控制部200开始计算血氧饱和度。例如每隔5秒计算一次血氧饱和度，作为血氧饱和度Sp02 (i)记录在CPU1000的内部存储器内。在此，在睡眠开始不久的规定期间(比图8的(B)部分的期间Tl更短的期间)内，由于被测定者一般并非处于通常的呼吸即OSA的状态，所以血氧饱和度Sp02 (i)表示足够的氧量。
[0066]低氧时获取部300的阈值决定部301决定用于判断血氧饱和度是否指示低氧量即判断呼吸暂停发作的阈值TH(步骤SI)。具体来说，从输入测定指示到上述规定期间(例如，一分钟)内，计算保存在内部存储器内的血氧饱和度Sp02 (i)的平均值，将平均值减去10的值决定为阈值TH (步骤SI)。该决定方法仅为一个例子，不限定于此。像这样，还可以针对每个被测定者决定判断呼吸暂停发作的阈值TH，或者，可以事先决定被测定者共同适用的阈值TH。
[0067]阈值TH —旦被阈值决定部301决定，就向判断部302赋予该被决定的阈值TH。在判断部302中，判断血氧饱和度Sp02 (i)是否表示小于阈值TH (步骤S3)。
[0068]具体来说，比较部305按照测定顺序，从内部存储器中读取血氧饱和度Sp02 (i)，即根据指针i的值读取血氧饱和度Sp02 (i)，对读取出的血氧饱和度Sp02 (i)和阈值TH进行比较。基于比较结果，判断部302判断血氧饱和度Sp02 (i)是小于阈值TH，还是在阈值TH以上。若判断为小于阈值TH(在步骤S3中判断为“是”)，则向触发输出部304发送输出触发TR的指示，向低氧量计算部303发送计算指示。
[0069]触发输出部304响应该指示，向血压测定部100输出触发TR。血压测定部100响应触发TR，开始进行基于呼吸暂停发作的血压测定。血压测定开始之后，将袖带20的内压加压至规定压力，此后逐渐地减压。基于在该减压过程中检测出的袖带压，计算血压测定数据(收缩期血压SBP、舒张期血压DBP及脉搏数PL)。此外，血压测定还可以在加压过程中进行。向存储处理部500输出计算出的血压测定数据(步骤S15)。另外，低氧量计算部303响应接收的计算指示，计算在呼吸暂停发作时的低氧量Sp (i),将计算出的低氧量Sp (i)输出至存储处理部500 (步骤S17)。
[0070]在此，低氧量Sp (i)是表示内部存储器中的血氧饱和度Sp02 (i)在一次呼吸暂停发作期间内的最低值。低氧量计算部303基于按照时间序列保存在内部存储器内的血氧饱和度Sp02 (i)，利用在输入计算指示时保存的血氧饱和度Sp02 (i)和上一次测定(保存)的血氧饱和度Sp02 (i_l)，判断最低值。例如，在图8的(B)部分的曲线图的星标记处，检测出血氧饱和度Sp02 (i)的最低值即低氧量Sp (i)0若呼吸暂停发作，则在此后，如曲线图的箭头所示，获取多个作为该呼吸暂停发作的期间内的最低值的低氧量Sp(i)。然后，获取在测定各低氧量Sp (i)时测定出的血压测定数据。
[0071]存储处理部500对接收的血压测定数据、低氧量Sp (i)、定时器43输出的当前的时间数据T建立关联，保存至与该被测定者的ID数据对应的测定数据存储部391，来作为记录R (步骤S19)。此时，将所保存的记录R的标志F设为“0”，以表示是低氧期间的测定数据。
[0072]此后，基于操作接受部900的指示信号，CPU1000判断被测定者是否对操作部41的结束测定的开关41D进行了操作(步骤S21)。若判断为对开关41D进行了操作(在步骤S21中判断为“是”)，则指标检测部700根据来自操作接受部900的指示信号，计算用于低氧感受性等心血管风险评价的指标，输出至存储处理部500。存储处理部500将对所输入的指标和来自定时器43的时间数据建立了关联的记录R，保存在与该被测定者的ID数据对应的指标存储部392 (步骤S23)。显示信息生成部800从存储部500中读取出记录R，生成表示记录R的指标的图像信息，并输出至显示控制部850。显示控制部850在显示部40上显示图像信息(步骤S25)。此后，处理结束。在此，将获取的指标输出至显示部40，但还可以输出至打印机、声音部等的输出部。
[0073]若判断为没有对开关41D进行了操作(在步骤S21中判断为“否”)，则处理返回步骤S3，此后，重复同样的处理。此外，在后面，详细说明指标计算顺序。[0074]另一方面，在步骤S3中，若判断为在阈值TH以上(在步骤S3中判断为“否”)，则开始进行用于间隔血压测定的处理。即，间隔判断部306判断被测定者的状态是否处于不是呼吸暂停发作的低氧期间的非低氧期间(步骤S5)。
[0075]具体来说，间隔判断部306监视触发TR，基于定时器43的输出，判断从测定开始时间或从上一次测定开始的指示信号IT的输出时间起，没有输出触发TR的期间是否持续了规定期间(例如，30分)。若判断为持续了规定期间(在步骤S5中判断为“是”)，则向血压测定部100和非低氧时获取部400输出IT。
[0076]在测定血压时，由于利用袖带20对测定部位进行加压/减压，可能会妨碍被测定者的睡眠，虽然此处每隔30分钟进行一次间隔血压测定，但不限于30分钟。另外，间隔还能够设定为可变。
[0077]血压测定部100响应指示信号IT的输入，开始进行血压测定，将获取的血压测定数据输出至存储处理部500(步骤S7)，另外，非低氧时获取部400的平均值计算部401响应指示信号IT的输入，从内部存储器中读取出最近保存的(例如，在过去一分钟之内保存的)血氧饱和度Sp02 (i)，根据所读取的血氧饱和度Sp02 (i)计算平均值MSp (i)，将计算出的平均值MSp (i)输出至存储处理部500 (步骤S9)。
[0078]存储处理部500对接收的血压测定数据、平均值MSp (i)和定时器43输出的当前的时间数据T建立关联，并保存至存储部39的与该被测定者的ID数据对应的测定数据存储部391，来作为记录R (步骤S19)。平均值MSp (i)被看作在测定出该血压测定数据时测定出的血氧饱和度Sp02 (i)。在此，采用了平均值，但只要是代表值即可，可以为中央值、频度最高值等。此时，将保存的记录R的标志F设为“1”，以表示是非低氧期间的测定数据(平均值MSp (i))。此后，移至步骤S21的处理。
[0079]另一方面，若判断为没有持续规定期间(在步骤S5中判断为“否”)，则不进行血压测定的开始及血氧饱和度Sp`02 (i)的平均值MSp (i)的计算，移至步骤S21的处理。
[0080]在此，CPU1000具有如下的功能:基于操作接受部900接受的对操作部41的开关操作，来判断被测定者是否处于睡眠状态，但判断手法不限于此。例如，还可以利用定时器来进行判断。或者，还可以在袖带20或传感器单元50中安装传感器，该传感器用于检测安装或拆卸于测定部位的事件，基于该传感器的输出进行判断。或者，设定为测定被测定者的体温，通过睡眠状态下体温下降原理，基于体温变化来进行判断。
[0081]在本流程图的处理中，通过低氧时获取部300获取包括如下结果的一个以上测定结果:作为在被测定者的血氧饱和度Sp02( i )比阈值TH更小的低氧期间测定出的血氧饱和度的低氧量Sp (i)、在测定该血氧饱和度时测定出的血压。另外，通过非低氧时获取部400获取包括如下结果的一个以上测定结果:在被测定者的血氧饱和度Sp02(i)在阈值TH以上的非低氧期间测定出的血压、在进行该血压测定时测定出的血氧饱和度(平均值MSp (i))。指标检测部700利用以上述方式获取的测定结果，来计算指标。
[0082](指标的计算)
[0083]在步骤S23中，指标检测部700从存储部39的被测定者的测定数据存储部391读取记录R，并基于读取出的记录R的数据，计算指标。即，根据基于低氧时获取部300所获取的一个以上测定结果的记录R的数据、非低氧时获取部400所获取的一个以上测定结果的记录R的数据而来的血氧饱和度与血压的关系，来获取被测定者的心血管风险评价的指标。[0084]差分血压计算部701基于上述的关系，计算在非低氧状态下测定出的血压与在低氧状态下测定出的血压之间的差分，来作为心血管风险评价的指标。低氧感受性计算部702基于上述的关系，获取被测定者的低氧感受性，来作为心血管风险评价的指标。低氧感受性表示血压相对于规定量的氧饱和度下降而上升的程度。夜间高血压判断部703基于上述的关系，判断被测定者的血压是否符合夜间高血压。
[0085]在此，作为与因血氧饱和度的低氧而引起的血压力负荷相关联的心血管风险的评价指标，列举了上述三种，但指标不限于此。
[0086]〈低氧感受性〉
[0087]低氧感受性计算部702基于从测定数据存储部391读取的记录R的数据，例如，如图10的(A)部分和(B)部分的曲线图(纵轴表不血压，横轴表不血氧饱和度Sp02)所不,根据与血氧饱和度(低氧量Sp (i)及平均值MSp (i))建立了关联的收缩期血压SBP，计算表示两者关系的回归直线的计算式(称为关系式)。从图10的(A)部分和(B)部分中，得到表示低氧时获取部300获取的测定结果与非低氧时获取部400获取的测定结果之间差分的关系式。低氧感受性计算部702计算关系式所表示的直线的斜率，来作为低氧感受性。按照图8的(A)部分的流程图，图10的(A)部分和(B)部分的数据表示通过发明人的实验从两名被测定者获取的数据。此外，计算回归直线的关系式的方法能够应用通常统计学上广泛使用的方法。图10的(A)部分例示低氧感受性高的情况，(B)部分例示低氧感受性低的情况。
[0088]本计算法为一个例子，可以根据连结触发血压(与低氧量Sp (i)建立了关联的收缩期血压SBP)的平均值和间隔血压(与平均值MSp (i)建立了关联的收缩期血压SBP)的平均值两点的直线的计算式(关系式)的斜率，求出低氧感受性。或者，可以根据连结触发血压的最大三点平均值与间隔血压的最小三点平均值两点的直线的关系式的斜率来求出，还可以采用其它的方法。
[0089]经由显示信息生成部800及显示控制部850，在显示部显示以上述方式计算出的指标(低氧感受性的值及图10的(A)部分和(B)部分示出的散布图等)。此时，低氧感受性可以利用绝对值的形式进行表示，还可以利用与正常值进行比较的形式表示，还可以利用表示病情程度(心血管系统的风险(脑中风的可能性)的程度)的水平来表示。
[0090]发明人发现与图10的(B)部分的被测定者相比，图10的(A)部分的被测定者的低氧感受性的值更大，血压相对于血氧饱和度的下降而上升的趋势更为显著，得到了如下见解:低氧感受性的值越大，在呼吸暂停发作时对心血管系统造成的压力负荷越大，预计给心血管系统带来的风险就越闻。
[0091]为了证实上述见解，发明人在图11的曲线图中描画了来自46名被测定者的测定数据，来验证低氧感受性与表示动脉硬化程度的颈动脉内中膜厚度的平均值(meanIMT)之间的关联性。图11的曲线图将纵轴(y轴)设为颈动脉内中膜厚度的平均值，将横轴(X轴)设为低氧感受性。如图11所示，由于两者具有显著的相关性，由此表示低氧感受性为用于评价(推断)睡眠时呼吸暂停患者的心血管风险的良好的指标。
[0092]〈差分血压和夜间高血压〉
[0093]差分血压计算部701基于从测定数据存储部391读取出的记录R的数据，如图12的曲线图(纵轴表示血压，横轴表示血氧饱和度Sp02)所示，根据与血氧饱和度(低氧量Sp
(i)及平均值MSp (i))建立了关联的收缩期血压SBP，与上述同样地，计算直线的关系式。在图12中，示出了通过基于图8的(A)部分的流程图的试验，对2名被测定者进行测定而得到的直线LI和L2。该直线与图10的(A)部分和(B)部分示出的直线同样地，例如，表示连结触发血压(与低氧量Sp (i )建立了关联的收缩期血压SBP )的平均值和间隔血压(与平均值MSp (i)建立了关联的收缩期血压SBP)的平均值两点的直线。
[0094]差分血压计算部701根据直线的关系式，计算触发血压与间隔血压之间的差，来作为差分血压DF。根据图12，关系式示出的斜率(低氧感受性)大的直线LI的差分血压DF(LI)很大，斜率(低氧感受性)小的直线L2的差分血压DF (L2)小，因此，了解到低氧感受性与差分血压具有相关关系。
[0095]夜间高血压判断部703对触发血压(与低氧量Sp (i)建立了关联的收缩期血压SBP)的平均值和夜间高血压的基准值(125mmHg)进行比较，基于比较结果，若判断为该平均值在125mmHg以上，则被测定者推断为夜间高血压，输出判断值NH ( = “ 1”)，若判断为小于125mmHg，则推断为不是夜间高血压，输出判断值NH (=“0”)。
[0096](显示例)
[0097]图13示出了显示部40的测定结果的显示例。参照图13,在显示部40中，显示收缩期血压、舒张期血压、脉搏数、差分血压及低氧感受性的值来作为测定结果，并且显示是否符合夜间高血压的标记。收缩期血压、舒张期血压及脉搏数是指测定期间中的平均值，但还可以为在测定出最高值的收缩期血压时的收缩期血压、舒张期血压及脉搏数。而且，在显示部40中还显示这些测定数据的测定时刻。在显示中，还可以与指标一并显示与针对指标的药物处方相关的建议。
[0098](信息处理装置)
[0099]图14示出了信息处理装置46的一个例子。信息处理装置46具有作为处理来自心血管风险评价装置I的测定数据的数据处理装置的功能。
[0100]信息处理装置46具有:CPU461 ;保存程序、数据的存储器462 ;硬盘463 ;显示部464 ;接受用户的操作的操作部465 ;打印机466 ;通信I/F (InterfaCe)467，用于外部装置通信，外部装置包括心血管风险评价装置I ;外部I/F468，SD存储卡47等各种记录介质能够自由装卸于该外部I/F468,并在CPU461的控制下访问已被安装的记录介质。
[0101]经由通信I/F467接收由心血管风险评价装置I测定出的数据。或者，将记录有测定数据的SD存储卡47安装于外部I/F468，通过从SD存储卡47中读取，来获取上述数据。将以这种方式接收或获取的测定数据保存在存储器462等内。
[0102]CPU461具有:指标检测部461A，其基于保存在存储器462内的测定数据，计算上述的各种指标；显示信息生成部461B，其生成计算出的指标的显示信息。在显示部464显示生成的显示信息。此外，可以将显示信息发送至心血管风险评价装置1，使该显示信息显示在心血管风险评价装置I的显示部40。
[0103]像这样，利用心血管风险评价装置I的外部的装置，例如利用临床医生的信息处理装置46，能够获取测定数据、计算指标及显示。
[0104]还能够将本发明的心血管风险评价装置I所进行的基于图8的(A)部分的流程图的方法，作为程序进行提供。还能够将这种程序记录在计算机附属的软盘、CD-ROM、ROM、RAM及存储卡等的能够由计算机读取的记录介质内，作为程序产品进行提供。或者，还能够将程序记录在内置在计算机内的硬盘等的记录介质内来进行提供。另外，还能够经过网络下载来提供该程序。例如，在图1的结构中，能够利用SD存储卡47等各种记录介质向具有CPU1000并具有计算机功能的心血管风险评价装置I供给该程序。CPU1000经由外部I/F45读取并执行保存在该记录介质内的程序。另外，在图14的结构中，能够利用SD存储卡47等各种记录介质向信息处理装置46供给该程序。CPU461经由外部I/F48读取并执行保存在该记录介质内的程序。
[0105]将所提供的程序产品安装在硬盘等程序保存部内，通过CPU读取执行。此外，程序产品包括程序本身和记录程序的记录介质。
[0106](变形例)
[0107]图8的(A)部分的处理是假设在被测定者处于“睡眠状态”的情况下进行的，但不限于处于睡眠状态的情况。例如，可以在被测定者处于清醒状态的情况下，通过周期性地重复停止呼吸的期间和呼吸的期间，来获得测定数据。
[0108]另外，在图8的(A)部分中，一边进行触发血压测定，一边在没有进行触发血压测定的期间实施间隔血压测定，但是还可以另行获取利用间隔血压测定来得到的非低氧时的测定数据。也就是可以在被测定者清醒的安静状态下，获取非低氧时的测定数据。
[0109]另外，就阈值TH而言，可以针对低氧感受性高的被测定者设定低的值，针对低氧感受性低的被测定者设定高的值。
[0110]在本实施方式 中，心血管风险评价装置I是安放于桌子上的类型，但还可以像图15示出的那样，为手腕装戴类型。在图15中，血压测定部位为手腕部分，在手腕上卷绕袖带20，将主体部10和袖带20 —体构成。在主体部10的框体表面上，设置有与操作部41对应的各种开关。
[0111]应该考虑的是，本次公开的各实施方式在所有方面都为例示，而非限定。本发明的范围不由上述的说明示出，而是通过权利要求书的范围示出，包括与权利要求书的范围等同的思想及在范围内的所有变更。另外，上述的各实施方式能够尽可能地进行组合来实现。
[0112]附图标记说明
[0113]I 心血管风险评价装置，
[0114]46 信息处理装置，
[0115]50 传感器单元，
[0116]100 血压测定部，
[0117]200 氧饱和度测定控制部，
[0118]204 氧饱和度计算部，
[0119]300 低氧时获取部，
[0120]301 阈值决定部，
[0121]302 判断部，
[0122]303 低氧量计算部，
[0123]304 触发输出部，
[0124]305 比较部，
[0125]306 间隔判断部，[0126]391 测定数据存储部，
[0127]392 指标存储部，
[0128]400 非低氧时获取部，
[0129]401 平均值计算部，
[0130]461A、700 指标检测部，
[0131]461B.800 显示信息生成部，
[0132]701 差分血压计算部，
[0133]702 低氧感受性计算部，[0134]703 夜间高血压判断部。
【权利要求】
1.一种心血管风险评价装置，其特征在于，具备: 低氧时获取单元(300)，其获取第一测定结果，所述第一测定结果包括在被测定者的血氧饱和度小于阈值的低氧期间内测定出的血氧饱和度、在测定该血氧饱和度时测定出的血压； 非低氧时获取单元(400)，其获取第二测定结果，所述第二测定结果包括在被测定者的血氧饱和度的非低氧期间内测定出的血氧饱和度、在测定该血氧饱和度时测定出的血压； 指标获取单元(700)，其根据基于所述低氧时获取单元获取的第一测定结果及所述非低氧时获取单元获取的第二测定结果的血氧饱和度与血压的关系，获取被测定者的心血管风险评价的指标； 输出单元，向输出部输出所获取的所述指标。
2.如权利要求1所述的心血管风险评价装置，其特征在于， 所述指标获取单元根据表示所述低氧时获取单元获取的第一测定结果与所述非低氧时获取单元获取的第二测定结果之间的差分的关系式，来获取被测定者的心血管风险评价的指标。
3.如权利要求2所述的心血管风险评价装置，其特征在于， 所述指标获取单元根据所述关系式，来获取在非低氧状态下测定出的血压与在低氧状态下测定出的血压之间的差分。
4.如权利要求2所述的心血管风险评价装置，其特征在于，` 还包括判断被测定者是否处于睡眠状态的单元， 所述低氧时获取单元获取第三测定结果，所述第三测定结果包括在判断为被测定者处于睡眠状态的情况下的低氧期间内测定出的血氧饱和度、在测定该血氧饱和度时测定出的血压。
5.如权利要求4所述的心血管风险评价装置，其特征在于， 所述非低氧时获取单元获取第四测定结果，所述第四测定结果包括在判断为处于所述睡眠状态的情况下的非低氧期间内测定出的血氧饱和度、在测定该血氧饱和度时测定出的血压。
6.如权利要求2所述的心血管风险评价装置，其特征在于， 还具有: 氧饱和度测定单元(200)，其用于测定被测定者的血氧饱和度， 血压测定单元(100)，其用于测定被测定者的血压； 所述低氧时获取单元对所述氧饱和度测定单元测定出的血氧饱和度和所述阈值进行比较，基于比较结果，使所述血压测定单元开始进行血压测定。
7.如权利要求6所述的心血管风险评价装置，其特征在于， 所述氧饱和度测定单元以规定间隔测定血氧饱和度， 所述低氧时获取单元基于以所述规定间隔测定出的各血氧饱和度，在判断为该血氧饱和度低于所述阈值时，使所述血压测定单元开始进行血压测定。
8.如权利要求2所述的心血管风险评价装置，其特征在于， 所述指标获取单元基于所述关系式，获取被测定者的低氧感受性来作为所述心血管风险评价的指标。
9.如权利要求2所述的心血管风险评价装置，其特征在于， 所述低氧时获取单元根据在非低氧期间内测定出的被测定者的血氧饱和度，计算所述阈值。
10.一种程序，用于输出心血管风险的评价指标，其特征在于， 使处理器执行: 获取第一测定结果的步骤，所述第一测定结果包括在血氧饱和度低于阈值的低氧期间内测定出的血氧饱和度、在测定该血氧饱和度时测定出的血压； 获取第二测定结果的步骤，所述第二测定结果包括在血氧饱和度的非低氧期间内测定出的血氧饱和度、在测定该血氧饱和度时测定出的血压； 获取心血管风险评价指标的步骤，根据基于所获取的低氧期间内的第一测定结果及所获取的非低氧期间内的第二测定结果的血氧饱和度与血压的关系，获取心血管风险评价的指标； 输出步骤，向输出 部输出所获取的所述指标。
【文档编号】A61B5/022GK103533885SQ201280022352
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2012年5月16日 优先权日:2011年5月24日
【发明者】白崎修, 桑原光巨, 刈尾七臣 申请人:欧姆龙健康医疗事业株式会社, 学校法人自治医科大学