具有刚性接口的植入物组件的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种植入物组件，其包括：接收器，其沿着中心纵向轴线在近侧端部与相对的远侧端部之间延伸，该接收器包括远侧部分和一对臂，远侧部分限定在远侧端部的插口开口，这对臂从远侧部分在通路的相对侧上沿着中心纵向轴线延伸，其中通路在接收器的相对侧敞开；骨锚，其包括远侧骨骼接合部和在远侧骨骼接合部的近侧端部上的头部，头部相对于接收器的中心纵向轴线以骨骼接合部处于选定方位定位于该插口中；以及，连接器构件，其被配置成形成在接收器与骨锚头部之间的刚性接口从而在整个植入物组件上提供扭矩传递。
【专利说明】具有刚性接口的植入物组件
【技术领域】
[0001]本公开总地涉及用于治疗脊椎疾病的医疗装置，尤其涉及一种具有带刚性接口的骨锚的植入物组件。
【背景技术】
[0002]脊椎疾病，诸如退变性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松症、椎骨前移、狭窄、脊椎侧凸和其它弯曲度异常、脊椎后凸、肿瘤和骨折可能由于多种因素造成，包括外伤、疾病和由于受伤和老化造成的退变性疾病。脊椎疾病通常导致以下症状，包括:疼痛、神经损伤和部分或完全丧失活动能力。
[0003]发展了多种技术和系统来矫正和稳定脊椎和便于在脊椎的各个节段熔合。在一种类型的系统中，细长杆沿着脊椎长度或脊椎的若干椎骨在纵向安置。杆可以弯曲以对应于安装了器械的特定区域中脊椎正常或所希望的弯曲度。例如，杆可以弯曲或成角度以形成脊椎胸部区域的正常脊椎后凸弯曲度或者腰部区域的脊椎前凸弯曲度。根据这样的系统，杆沿着脊椎长度通过多个固定元件接合到各个椎骨。可以提供多种固定元件，其被配置成接合椎骨的特定部分。例如，一个这样的固定元件是钩，其被配置成接合椎骨的锥板。另一类型的固定元件为 脊椎螺钉，其可以螺纹拧入到椎骨的各个方面，诸如椎弓根。
[0004]在利用可弯曲、成角度或线性杆的一个典型过程中，杆中的一个或多个位于脊椎或棘突相对侧中的一侧或两侧上。多个接骨螺钉螺纹接合若干椎体，诸如这些椎骨的椎弓根。设法使接骨螺钉中的一个或多个操纵接骨螺钉所接合的一个或多个椎体的位置或方位。(多个)杆连接或固结到多个接骨螺钉以向脊椎施加并且维持矫正和稳定力。
[0005]在脊椎手术过程中接骨螺钉或锚可以具有接收器，接收器具有用于细长杆或其它构件的通道，在某些骨锚中，这些通道向上，即直接背向锚所附连的骨骼敞开。其它骨锚利用沿着锚的内侧或外侧敞开的通道来接纳杆。常常，在植入后，骨骼接收器和骨锚变得松动并且相对于彼此和相对于脊椎植入物的其它部件在不希望的方向上移动。在某些过程中，因此希望利用下面这样的骨锚，其中，骨锚接口与接收器相对于彼此固定使得施加到接收器上的力有效地传递到椎骨。
【发明内容】
[0006]因此，提供一种骨锚，其包括:接收器，其沿着中心纵向轴线在近侧端部与相对的远侧端部之间延伸，接收器包括远侧部分和一对臂，远侧部分限定在远侧端部的插口开口，这对臂在通路的相对侧上从远侧部分沿着中心纵向轴线延伸，其中通路在接收器的相对侧敞开，插口包括沿着通路在一对臂之间延伸的底表面，其中插口通过底表面通往通路。骨锚还包括:骨锚，其具有远侧骨骼接合部和在远侧骨骼接合部的近侧端部上的头部，头部相对于接收器的中心纵向轴线以骨骼接合部处于选定方位定位于该插口中；以及，连接器或固持构件，其被配置成形成在接收器与骨锚头部之间的刚性接口从而在整个植入物组件上提供扭矩传递。通过将连接器或固持构件熔合到骨锚头部上来获得刚性接口。作为示例，可通过激光焊接、TIG焊接或MIG焊接来引起融合。
[0007]在另一实施例中，骨锚头部还限定在其螺纹部中的至少一个定位部(detent)。植入物组件的接收器的相对的远侧端部还限定邻近接收器的远侧部分的至少一个孔口，其中孔口被配置成与骨锚头部的定位部对准。植入物组件还包括穿过接收器的至少一个孔口延伸到骨锚的至少一个定位部内的至少一插销从而在接收器与骨锚之间形成刚性接口。
[0008]根据另一方面，骨锚的头部还限定在其螺纹部中的至少一个定位部。植入物组件的接收器的相对的远侧端部还限定邻近接收器的远侧部分的至少一个孔口，孔口被配置成与骨锚的头部的定位部对准。植入物组件还包括医疗级螺丝固定粘合剂，其可以插入于接收器头部的孔口内，从而在接收器与骨锚之间形成刚性接口。
[0009]在又一实施例中，植入物组件还包括接合构件，其接合到一对臂以将连接元件(例如椎间杆)抵靠鞍状物的近侧支承表面固连，其中鞍状物接合接收器并且限于在接收器中在由接收器的中心纵向轴线和连接元件的中心纵向轴线所限定的单个平面中移动同时骨骼接合部保持在选定方位。
[0010]在又一方面，提供一种植入物组件，其包括:接收器，其沿着中心纵向轴线在近侧端部与相对的远侧端部之间延伸，接收器包括远侧部分和一对臂，远侧部分限定在远侧端部的插口开口，这对臂在通路的相对侧上从远侧部分沿着中心纵向轴线延伸，其中通路在接收器的相对侧敞开，插口包括沿着通路在一对臂之间延伸的底表面，其中插口通过底表面通往通路。植入物组件还包括:骨锚，其包括远侧骨骼接合部和在远侧骨骼接合部的近侧端部上的头部，头部相对于接收器的中心纵向轴线以骨骼接合部处于选定方位定位于该插口中。植入物组件还包含形成于接收器与骨锚之间的刚性接口，该接口被配置成在整个植入物组件上进行扭矩传递，其中通过将接收器压接到骨锚上来形成刚性接口。
[0011 ] 在另一实施例中，可以根据以下步骤来组装该植入物组件:提供接收器，其沿着中心纵向轴线在近侧端部与相对的远侧端部之间延伸，接收器包括远侧部分和一对臂，远侧部分限定在远侧端部的插口开口，这对臂在通路的相对侧上从远侧部分沿着中心纵向轴线延伸，其中通路在接收器的相对侧敞开，插口包括沿着通路在一对臂之间延伸的底表面，其中插口通过底表面通往通路；提供鞍状物并且将鞍状物邻近接收器的底表面定位于接收器通路中；提供连接器构件并且将连接器构件邻近鞍状物放置于接收器的插口内；提供骨锚，其包括远侧骨骼接合部和在远侧骨骼接合部的近侧端部上的头部，使骨锚的头部螺纹拧入到连接器构件内；以及，在接收器与骨锚头部之间形成刚性接口从而在整个植入物组件上提供扭矩传递。
[0012] 在又一实施例中，组装植入物组件的另一方法包括:提供接收器，其沿着中心纵向轴线在近侧端部与相对的远侧端部之间延伸，接收器包括远侧部分和一对臂，远侧部分限定在远侧端部的插口开口，这对臂在通路的相对侧上从远侧部分沿着中心纵向轴线延伸，其中通路在接收器的相对侧敞开，接收器包括在这对臂之间沿着通路延伸的底表面，其中插口通过底表面通往通路。该方法还包括:提供鞍状物并且将鞍状物邻近接收器的底表面定位于接收器通路中；提供骨锚，其包括远侧骨骼接合部和在远侧骨骼接合部的近侧端部上的头部，使骨锚的头部螺纹拧入到连接器接收器内；以及将接收器压接到骨锚的头部上从而在接收器与骨锚的头部之间形成刚性接口和在整个植入物组件上提供扭矩传递。【专利附图】
【附图说明】
[0013]从附有以下附图的具体描述，本公开将变得更加显而易见，在附图中:
[0014]图1为根据本发明的原理的植入物组件的一个具体实施例的透视图；
[0015]图1A为图1所示植入物组件的透视图；
[0016]图1B为沿着图1A所示植入物组件的纵向轴线的截面图；
[0017]图2为根据本发明的原理的植入物组件的另一具体实施例的透视图；
[0018]图2A为图2所示植入物组件的透视图；
[0019]图2B为沿着图2A所示植入物组件的纵向轴线的截面图；
[0020]图3为根据本发明的原理的植入物组件的又一具体实施例的透视图；
[0021]图3A为沿着图2A所示植入物组件的纵向轴线的截面图；
[0022]图4为根据本发明的原理的植入物组件的再一具体实施例的透视图；
[0023]图4A为沿着图2A所示植入物组件的纵向轴线的截面图；
[0024]图4B为围绕图4A所示植入物组件的骨锚压接接收器的方法的示意图。
[0025]在所有的附图中，相同的附图标记指示相似的零件。应了解附图未必按照比例绘制。另外，在附图中物体之间的关系可能未必按照比例绘制并且可能实际上在大小方面具有相对的关系。附图旨在使图示的每个物体的结构被清楚地理解，某些特点可能被夸大以说明结构的具体特点。
【具体实施方式】
[0026]所公开的椎骨杆系统和使用方法的示例性实施例关于用于治疗脊椎疾病的医疗装置并且特别地关于用于递送到手术位点的植入物组件展开讨论。设想到所公开的植入物组件和使用方法提供稳定性并且维持结构完整性同时减少在脊椎元件上的应力。
[0027]设想到本公开可以用来治疗脊椎疾病诸如退变性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松症、椎骨前移、狭窄、脊椎侧凸和其它弯曲度异常、脊椎后凸、肿瘤和骨折。还设想到本公开可以用于这样的疾病的手术治疗，包括开放手术和微创手术过程，诸如椎间盘切除术、锥板切除、熔合、骨骼移植和可植入的假体。构想到本公开可以用于其它骨头和骨骼相关的应用，包括与诊断和治疗相关联的那些。还构想到所公开的植入物组件可以用于对处于俯卧或仰卧位置的患者进行手术治疗，采用后、侧或前方案。本公开可以用于治疗脊椎的腰部、颈部、胸部和骨盆区域的手术过程。
[0028]结合附图考虑，参考下文的详细描述，本公开可以更易于理解，附图也构成本公开的一部分。还应了解本公开并不限于本文所描述和/或示出的具体装置、方法、条件或参数，并且本文所用的术语仅是出于以举例说明的方式描述特定实施例的目的并且并不意图限制所要求保护的本发明。而且，如在说明书和包括所附权利要求中所用的单数形式“一”、“该”和“所述”也包括复数，并且对于特定数值的参考包括至少该特定值，除非上下文清楚地指示为其它情况。范围在本文中可以以从“约”或“大约”一个特定值和/或至“约”或“大约”另一特定值来表示。当表达这样的范围时，另一实施例包括从一个特定值和/或至另一特定值。同样，当值通过使用先行词“约(大约)”表达为近似值时，应理解该特定值形成另一实施例。
[0029]下文的讨论包括根据本发明的原理的植入物组件、相关的部件和采用植入物组件的示例性方法的描述。还公开了替代实施例。现将详细地参考本公开的示例性实施例，本公开的示例性实施例在附图中示出。转至图1至图4B，示出了根据本发明原理的植入物组件的部件。
[0030]参考图1，在一实施例中，提供了一种植入物组件10，其包括骨锚12和接收器30。该骨锚包括:近侧头部20 ;螺纹骨骼接合部14，其被配置为接骨螺钉、椎骨钩、骨夹和/或其它合适的骨骼接合布置。细长骨骼接合部14以纵向中心轴线26为中心从远侧部分24延伸到近侧头部20。骨骼接合部14为细长的并且沿着其至少一部分具有至少一个或多个螺纹。骨骼接合部14的螺纹可以是多种螺旋形式，自攻型、自钻型、连续的、间歇的，或者其它适当配置，其中螺纹可以更靠近或更远隔开。骨骼接合部14的直径可优选地在约4_至约12.5mm直径的范围并且可以在约30mm至约140mm的长度。
[0031]参考图1、图1A或图1B，骨锚12的近侧头部20具有被配置成装配到接收器30内的螺纹圆形形状。另外，圆形平台22盖在螺纹部上。细长骨骼接合部14还包含轴16和过渡部18，过渡部18在骨锚12的轴16与近侧头部20之间延伸。轴16的螺纹部包括螺旋螺纹，其可以在紧邻过渡部18处更近地隔开但在更靠近远侧端部24处更远地隔开。
[0032]在一实施例中，植入物组件10包括接收器30，接收器30被配置成通过固持构件90联接到骨锚。接收器30包括U形主体，U形主体沿着中心纵向轴线26在近侧端部32与远侧端部34之间延伸。U形主体可以是任何形状，包括郁金香形、正方形、矩形、椭圆形、圆形等。接收器30包括远侧碗形部36和一对臂38和40，这对臂38和40从远侧碗部36在纵向轴线26的相对侧向近侧延伸到近侧端部32。臂38、40之间限定通路42，通路42在臂38,40的相对侧敞 开以在相对于纵向轴线26在横向的位置接纳细长椎间构件诸如杆(未图示)。碗形部36限定插口(未图示)，其通向通路42并且从通路42穿过远侧端部34延伸。臂38和40也限定在近侧端部32的近侧开口 46，沿着臂38、40延伸到通路42的开口46，通路42可以保持杆。
[0033]臂38、40各分别在其朝向彼此相对方向的外侧表面52、54中包括圆形凹部48。臂38还在其相对的端部表面60中每一个中包括长圆形凹部56。臂40同样在其相对端部表面68中每一个中包括长圆形凹部64。凹部提供各种工具和器械可以接合并且安装到接收器30上的位置，以便于在患者中植入并且操纵骨锚12和连接元件诸如椎间杆。
[0034]接收器30还包括沿着通路42的远侧在臂38、40的内表面之间延伸的底表面。接收器30的底表面被配置成接纳鞍状物80。鞍状物80被定位于接收器30中诸如椎间杆的细长构件与骨锚12的头部20之间。鞍状物80的适用配置描述于美国序列号号12/609，906中。
[0035]如在图1、图1A和图1B中进一步示出，植入物组件还包括固持构件90，固持构件90在优选实施例中为被配置成将骨锚12联接到接收器30的垫圈。在某些实施例中，垫圈可以是键接垫圈，其具有凸片或突出部或凹部，允许垫圈沿着纵向轴线滑动并且在某些实施例中不能沿着纵向轴线旋转。键接垫圈可以被配置成在骨锚12的过渡部18、近侧头部与20、圆形平台22上装配或滑动，和/或在接收器30内装配或滑动。以此方式，垫圈在骨锚与接收器之间提供刚性接口。垫圈可以是任何形状，包括椭圆形、长圆形、三角形、矩形、正方形、多边形、不规则形、管状、非管状、均匀、不均匀、可变和/或锥形形状。
[0036]骨锚和/或接收器在某些实施例中可以被配置成接纳垫圈或键接垫圈和/或与垫圈或键接垫圈 配合并且将垫圈、骨锚和接收器锁定就位。在某些实施例中，固持构件90可以放置于骨锚12的过渡部18周围。在一优选实施例中，固持构件90和骨锚12由相同材料制成，优选地植入级钛合金，诸如T1-6A1-4V。
[0037]在一优选实施例中，通过将鞍状物80插入于接收器30内使得鞍状物80能在其中枢转并且将固持构件90插入于接收器30内来组装植入物组件。然后通过施加从约6.7Nm至约9.4Nm的扭矩使骨锚12螺纹拧入到接收器30内。固持构件90然后被激光焊接到接收器30上使得焊接区域能够抵抗约90in-lbs或10.2Nm的扭矩从而在接收器30与骨锚12之间获得能够在整个植入物组件上进行扭矩传递的刚性连接。
[0038]也可以通过MIG或TIG焊接来实现固持构件90到接收器30的焊接。如本文所用的MIG焊接指气体保护金属极电弧焊过程，其中金属丝持续地从线轴供给并且主要保护气体选自氮气、IS气与氧气的混合物、IS气与二氧化碳的混合物或者IS气与氦气的混合物。如本文所用的TIG焊接指气体保护钨极电弧焊过程，其中电弧在非消耗性钨电极与被焊接的金属之间形成。保护气体包括IS气、IS气氢气混合物和IS气氦气混合物。
[0039]现参考图2、图2A和图2B，植入物组件10’类似于植入物组件10，但包括用于将接收器30’固连到骨锚12’上的另一类型的固持构件。骨锚12’包括近侧头部20’，近侧头部20’具有形成于骨锚12’的近侧头部20’的螺纹部中的至少一个定位部(在图1、图1A和图1B中仅示出了一个定位部)。接收器30’包括邻近其远侧的相对孔口 96，孔口 96与相应定位部94对准。插销92定位于孔口 96和定位部94中。插销92将接收器30’枢转地联接到头部20’以限制接收器30’的枢转为围绕插销92在接收器30’的纵向轴线26’限定的平面中的枢传递动。插销92限定正交于接收器30’的纵向轴线26’的枢转轴线。类似于固持构件为垫圈的实施例，在固持构件为插销的此实施例中，插销92和骨锚12’由相同材料制成，优选地由植入级钛合金制成。在某些实施例中，接收器可以由与插销和/或骨锚相同或不同的材料制成。在某些实施例中，插销可以组合垫圈使用。
[0040]在一优选实施例中，通过将鞍状物80’插入于接收器30’内使得鞍状物80’能在其中枢转来组装植入物组件；之后施加约6.7Nm至约9.4Nm的扭矩使骨锚12’的头部20’螺纹拧入到接收器30’内。然后压插销92穿过孔口 96以锁定骨锚12’和接收器30’。之后，将插销92激光焊接到接收器30’上使得焊接的插销能够抵抗约4.5Nm的扭矩从而获得在接收器30’与骨锚12’之间的刚性连接。也可以通过激光、MIG或TIG焊接来实现插销92到接收器30’的焊接，如在上文中结合固持构件为垫圈的另一实施例所描述。在某些实施例中，插销可以插入以接触骨锚的表面而无需粘结。
[0041]臂38’、40’各分别在其朝向彼此相对方向的外侧表面中包括圆形凹部48’。臂38’还在其相对的端部表面60’中每一个中包括长圆形凹部56’。臂40’同样在其相对端部表面中每一个中包括长圆形凹部64’。凹部提供各种工具和器械可以接合并且安装到接收器30’上的位置，以便于在患者中植入并且操纵骨锚12’和连接元件诸如椎间杆。接收器还可具有用于接合骨锚12’的部分35。
[0042]在某些实施例中，骨锚12’包括骨锚12’的近侧头部20’，骨锚12’的近侧头部20’具有被配置成装配到接收器30’内的螺纹圆形形状。近侧头部被配置成接纳插销92并且由插销92保持就位。在某些实施例中，插销92可以使骨锚12’的螺纹部变形使得接收器30’能保持就位并且插销92将在接收器30’与骨锚12’之间形成刚性接口。骨锚12’的细长骨骼接合部14’还包含轴16’和过渡部18’，过渡部18’在骨锚12’的轴16’与近侧头部20’之间延伸。轴16’的螺纹部包括螺旋螺纹，其在紧邻过渡部18’处更近地隔开但在更靠近远侧端部24’处更远地隔开。
[0043]在另一实施例中，如在图3和图3A中所示，孔口 96并未装配插销，替代地其填充可生物相容的医疗级螺丝固定粘合剂诸如可以购自Loctite1' 3M&或Ellsworth*。因此，生物相容性粘合剂形成在接收器30’与骨锚12’之间的刚性连接。在某些实施例中，粘合剂可以围绕骨骼紧固件和/或接收器的螺纹固化。
[0044]如在图4、4A和图4B中所示，在又一方面，植入物组件10’，通过压接操作连接该接收器30’与骨锚12’实现刚性连接，类似于在骨锚12’的头部20’周围对连接器30’进行挤压和冲压操作，其中在头部20’与接收器30’之间的螺纹接口被压成一个刚性连接，其能在骨锚12’的过渡部18’上进行扭矩传递。压接用于使骨锚和/或接收器的螺纹变形并且在接收器与骨锚之间造成刚性接口。在某些实施例中，植入物组件提供单轴型组件并且在某些实施例中可以用于郁金香型或侧部加载型杆接收器。在某些实施例中，植入物组件可以包括安置于骨锚的主体、远侧和/或近侧端部或接收器上的指示或标记(例如，数字、线、字母、射线照片标记等)以指示接收器和/或骨锚的位置。在某些实施例中，标记可以安置于骨锚头部上以指示接收器被压缩到骨锚头部上。
[0045]在图4、图4A和图4B所示的实施例中，不需要胶或垫圈。在图示实施例中，通过将鞍状物80’插入于接收器30’内使得鞍状物80’能在其中枢转来组装植入物组件；之后施加约6.7Nm至约9.4Nm的扭矩并且然后施加压接过程使骨锚12’的头部20’螺纹拧入到接收器30’内。
[0046]用于本文所公开的锚、接收器、鞍状物和接合构件的材料可以从任何合适生物相容材料选择，诸如钛、钛合金、钴-铬、钴-铬合金或其它合适的金属或非金属材料。连接器或固持构件90可以由与其所接合的锚组件的部件中的一个或多个相同的材料或不同材料制成。例如，连接器或固持构件90可以由PEEK、塑料、钛或钛合金、钴-铬、复合材料或者与其所接合的锚组件的一个或多个部件的材料相同或不同的其它材料制成。锚组件可以大小设计为放置于脊椎的任何节段并且与脊椎的任何骨骼部分接合。在一特定实施例中，锚组件接合到椎骨的椎弓根。当然，应了解锚组件的部件的相对大小可以根据待机械安装的(多个)特定椎骨和锚组件将接合的椎骨的特定部位或结构而修改。
[0047] 在某些实施例中，提供一种组装植入物组件的方法,其中,植入物组件可以通过以下步骤组装:将垫圈放置于骨锚的头部和/或轴上，然后将接收器放置于骨锚的头部和/或轴上并且将转动力或扭矩施加到接收器上以造成垫圈形成在接收器与骨锚的头部和/或轴之间的刚性接口使得装配是紧密的并且部件存在很少运动或不运动。垫圈也可以焊接到装置上。
[0048]在某些实施例中，提供了一种组装植入物组件的方法，其中植入物组件可以通过以下步骤而组装:将接收器放置于骨锚的头部和/或轴上并且将插销插入于接收器内以在接收器与骨锚的头部和/或轴之间形成刚性接口，因此装配是紧密的并且部件存在较少运动或不运动。销也可以焊接或胶合到骨锚和/或接收器上。
[0049]在某些实施例中，提供了一种组装植入物组件的方法，其中植入物组件可以通过以下步骤组装:将接收器放置于骨锚的头部和/或轴上并且将接收器压缩或压接到骨锚的头部和/或轴上以造成其刚性接口，因此装配是紧密的并且部件存在减少运动或无运动。
[0050]在某些实施例中，装置的一个或多个部件在最终包装中的终末灭菌步骤中通过辐射而灭菌。产品的终末灭菌提供比诸如无菌过程等过程更大无菌性保证，无菌过程需要个别产品部件单独灭菌并且在无菌环境中最终包装组装。
[0051]通常，在某些实施例中，在终末灭菌步骤中使用伽马辐射，其涉及利用来自伽马射线的电离能，伽马射线较深地穿透到装置中。伽马射线高度有效地杀死微生物，它们不留下残余物也不具有充分的能量来赋予装置放射活性。当装置处于包装中时可以采用伽马射线并且伽马灭菌无需高压或者真空条件，因此不向包装、密封件和其它部件施加应力。此外，伽马辐射排除了对渗透性包装材料的需要。
[0052]在某些实施例中，电子束(e束)辐射可以用来使装置的一个或多个部件灭菌。E束辐射包括电离能的形式，其总体上特征为低穿透和高剂量率。E束照射类似于伽马处理，因为其在接触时更改各种化学和分子键，包括微生物的繁殖细胞。为了进行e束灭菌所产生的束为通过电加速和转换而生成的电子的集中、带高电荷的电子流。[0053]也可以使用其它方法来将该装置的一个或多个部件灭菌，包括(但不限于)气体灭菌，诸如利用环氧乙烷或蒸汽灭菌。
[0054]在某些实施例中，提供一种套件，其可以包括与植入物组件装置组合在一起的额外零件以用于植入。这种套件可以在第一隔室中包括植入物组件装置。第二隔室可以包括外科手术所需的任何其它器械。第三隔室可以包括手套、帷帘、伤口敷料或用于维持植入物组件无菌性的其它手术物资以及说明书。第四隔室可以包括套管和/或针。每个工具可以单独地包装于被辐射灭菌的塑料袋中。套件的覆盖物可以包括使用植入物组件的方法说明和可能放置于隔室上以维持无菌性的透明塑料覆盖物。
[0055]应了解可以对本文所公开的实施例做出各种修改。因此，上文的描述不应认为具有限制意义，而是仅例示各种实施例。本领域技术人员将设想到在所附权利要求的范围内的其它修改。
【权利要求】
1.一种植入物组件，包括:接收器，其沿着纵向轴线在近侧端部与远侧端部之间延伸，所述近侧端部被配置成接纳细长构件，所述远侧端部包括开口，所述开口被配置成接纳骨锚，所述骨锚具有被配置成装配于所述接收器的开口内的头部和与所述头部相对的顶端，所述顶端被配置成接合骨骼；以及，连接器构件，其被配置成接触所述接收器的至少远侧端部和所述骨锚的至少头部，以便提供位于所述接收器与所述骨锚头部之间的刚性接口。
2.根据权利要求1所述的植入物组件，其特征在于，所述连接器构件包括垫圈或插销。
3.根据权利要求2所述的植入物组件，其特征在于，所述刚性接口是通过将所述连接器构件熔合至所述骨锚的头部来形成的。
4.根据权利要求3所述的植入物组件，其特征在于，所述熔合是通过激光焊接、TIG焊接或MIG焊接来引起的。
5.根据权利要求1所述的植入物组件，其特征在于，还包括:安置在所述植入物组件上的标记，其用来指示所述植入物组件的位置。
6.一种植入物组件，包括:接收器，其沿着纵向轴线在近侧端部与远侧端部之间延伸，所述近侧端部被配置成接纳细长构件，所述远侧端部包括被配置成接纳骨锚的开口和可压缩区域，所述骨锚具有被配置成装配于所述接收器的开口内的头部和与所述头部相对的顶端，所述顶端被配置成接合骨骼；以及，所述可压缩区域被配置成在所述骨锚头部上压缩所述接收器的至少一部分，以便提供位于所述接收器与所述骨锚头部之间的刚性接口。
7.根据权利要求6所述的植入物组件，其特征在于，所述可压缩区域在所述骨锚头部上压缩以使所述骨锚的螺纹变形。
8.根据权利要求6所述的植入物组件，其特征在于，还包括:安置在所述骨锚头部上的标记，其指示所述植入物组件的位置。
9.根据权利要求7所述的植入物组件，其特征在于，所述可压缩区域由手动工具或由机器压缩。
【文档编号】A61B17/70GK103917196SQ201280053678
【公开日】2014年7月9日 申请日期:2012年10月29日 优先权日:2011年11月2日
【发明者】W·A·雷扎克, H·泰勒, A·泰勒 申请人:华沙整形外科股份有限公司