皮肤接触材料的制作方法
【专利摘要】一种由水解胶体形成的基于基底的皮肤接触材料，其具有在基底表面的多个区域上延伸的基于硅酮的成分。该粘合剂在基底上不连续地形成，以便提供缺乏粘合剂的多个区域，从而允许在皮肤和基底之间进行可察觉到的湿气传递，并且提高了该材料在使用过程中的皮肤友好度，且允许方便地移走该材料而避免皮肤刺痛。
【专利说明】皮肤接触材料
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于定位靠着人或动物皮肤的皮肤接触材料，并且特别地但非排他地，本发明涉及一种适合用于造口术用途、创伤护理并且适合作为医疗敷料(medicaldressing)和粘合剂的材料。
【背景技术】
[0002]自粘合皮肤接触材料在医疗领域具有广泛的使用，并且特别是与造口术器械一起使用。最初，典型地由丙烯酸形成的医疗级压敏粘合剂被用于将器械粘附到患者的口缘皮肤。最近，吸收湿气的并且特别是包含水解胶体(hydrocolloid)的皮肤屏障材料作为更适合的皮肤接触材料已经显现出来。这些材料从皮肤中吸收湿气，并且允许皮肤进行呼吸，同时具有用于良好的皮肤粘合的充分粘性，但是又容易被剥离掉而不会刺痛或损伤皮肤。
[0003]在US 3, 339, 546,US 4, 477, 325,US 4，738，257 和 US 4，867，748 中公开了皮肤友好的粘合剂屏障材料。
[0004]然而，基于水解胶体的基底可能不具有特定皮肤接触应用所需的粘合剂特性，并且可能需要附加的粘合剂。对于医疗级粘合剂的问题是这些粘合剂在延伸使用后会引起皮肤刺痛。具体且总体而言，这些粘合剂不允许与皮肤进行同一水平的湿气传递。
[0005]因此，所需要的是一种医疗级皮肤接触材料，其用作屏障层和/或将器械附接到皮肤的装置，其包含所需的粘合剂属性，同时允许与皮肤进行潮气传递。
【发明内容】
[0006]因此，发明人提供了优选为由水解胶体形成的基于基底的皮肤接触材料，该水解胶体具有在基底表面的多个区域上延伸的基于硅酮的粘合剂成分。该粘合剂非连续地在水解胶体上形成，从而提供了水解胶体的缺少硅酮粘合剂的区域。因此，对于与皮肤接触的材料，通过硅酮粘合剂来提供粘合，同时暴露的水解胶体的区域能够进行湿气传递，从而明显地提高材料在使用期间的皮肤友好性，并且允许材料容易从皮肤移除而不会引起刺痛。
[0007]根据本发明的第一方面，提供了一种用于定位靠着人或动物皮肤的皮肤接触材料，该材料包括:水解胶体基底和硅酮粘合剂层，所述水解胶体基底具有旨在定位靠着皮肤的第一表面以及旨在背对皮肤的第二表面，所述硅酮粘合剂层设置在所述第一表面上，并且旨在定位为与皮肤接触，以便将材料粘附到皮肤上，所述硅酮粘合剂层在所述第一表面上不连续，从而使所述第一表面的多个区域不被所述硅酮粘合剂层遮盖，这些区域能够定位为直接毗邻和/或接触皮肤。
[0008]所述水解胶体基底可以包括合成或天然水解胶体，例如源自天然源的水解胶体。所述水解胶体可以包括树胶、纤维素或纤维素衍生物、藻酸盐或淀粉中的任一者或组合。可选地，所述水解胶体包括明胶或果胶。可选地，所述水解胶体包括聚异丁烯基质中的羧甲基纤维素。可替代地，所述基底可以为基于非水解胶体的，并且可以包括低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯或基于硅酮的材料。可替代地，所述基底可以是包括聚合物和水解胶体的两种或更多种不同材料的复合物。
[0009]优选地，所述硅酮粘合剂包括两份催化的低温固化硅酮弹性体。应意识到的是，所述硅酮粘合剂可以形成为多种不同硅酮和/或基于硅酮的材料的复合物。
[0010]可选地，所述皮肤接触材料可以设置为片或卷，使用者或医师可以从该片或卷上切割想要的形状和尺寸。而且，所述水解胶体基底可以包括范围为0.5至5.0mm的厚度。
[0011]正如所指出的，通过在所述基底上在多个分离区域使所述硅酮粘合剂成层而提供了用于定位为接触皮肤的暴露基底的区域，从而为本材料提供了增强的皮肤友好性。因此，所述硅酮粘合剂可以在所述基底的皮肤接触表面上形成为多个线条或多个点状物。在所述粘合剂层形成为单独的点状物、斑纹或斑点的情况下，由这些点状物生成的式样横穿基底的表面可以是均匀的。可替代地，所述式样可以在基底表面上变化，并且材料在基底上的不同区域处可以包括不同的式样。在所述粘合剂层包括在基底上延伸的多个线条或脊状物的情况下，这些线条可以在不同的方向上延伸，其中线条或脊状物之间的间隔横穿基底表面是相同的或可变的。可选地，所述线条可以生成正方形、矩形或圆形格栅的式样。优选地，对于造口术应用，所述硅酮粘合剂被粘结到所述基底，并且采取在中央孔周围延伸的多个同心圆的形式，该中央孔延伸穿过所述基底。
[0012]根据本发明的第二方面，提供了一种医疗敷料，其包括本文所述的皮肤接触材料。根据本发明的第三方面，提供了一种人造口衬垫，其包括本文所述的皮肤接触材料。根据本发明的第四方面，提供了一种医疗粘合剂垫、带或片，其包括本文所述的皮肤接触材料。根据本发明的第五方面，提供了一种用于围绕人造口定位的皮肤屏障垫，其包括本文所述的皮肤接触材料。根据本发明的第六方面，提供了一种造口术袋子，其包括本文所述的皮肤接触材料。
[0013]根据本发明的第七方面，提供了一种用于定位靠着人或动物皮肤的皮肤接触材料，该材料包括基底和硅酮粘合剂层，所述基底具有旨在定位靠着皮肤的第一表面以及旨在背对皮肤的第二表面，所述基底包括水解胶体、低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯或基于硅酮的材料中的任一者或组合，所述硅酮粘合剂层设置在所述第一表面上，并且旨在定位为与皮肤接触，以便将所述材料粘附到皮肤上，所述硅酮粘合剂层在所述第一表面上不连续，从而使所述第一表面的多个区域不被所述硅酮粘合剂层遮盖，这些区域能够定位为直接毗邻和/或接触皮肤。
【专利附图】
【附图说明】
[0014]下面将通过仅为实例的方式并参考附图来描述本发明的具体实施方案，在这些附图中:
图1为根据具体实施方案的皮肤接触材料的立体图，该材料具有基底以及粘结到基底的一个面的粘合剂成分；
图2为图1中的A-A的横截面；
图3为图1中的皮肤接触材料的另一个具体实施方案的立体图；
图4为通过图3中的B-B的横截面；
图5为由根据具体实施方案的皮肤接触材料形成的人造口衬垫的立体图；
图6为图5中的人造口衬垫的横截面侧视图，其固定就位靠着患者皮肤并与造口术袋子的凸缘接触；
图7为用作创伤敷料粘合剂以便在皮肤处的创伤上将敷料维持在位的皮肤接触材料的横截面侧视图；以及
图8为具有凸缘的造口术袋子的侧视图，该凸缘包括根据具体实施方案的皮肤接触材料。
【具体实施方式】
[0015]参考图1和2，皮肤接触材料100包括基底101，该基底101具有旨在面对皮肤的第一表面102以及旨在背对皮肤的相对的第二表面103。粘合剂层104设置在表面102上，并且根据具体实施方案，层104包括由垂直对准的脊状物105、106形成的矩形格栅式样。
[0016]由窄脊状物105、106形成的粘合剂层104被视为在表面102上“不连续”，从而使粘合剂104并不完全涂布表面102，并且缺乏粘合剂104的区域107被提供，区域107暴露基底102。
[0017]由脊状物105、106形成的矩形格栅式样横穿表面102是均匀的，从而使脊状物105、106之间的间隔在横穿基底表面102的各个方向上都是相同的。根据具体实施方案，基底101的厚度在0.5至5.0mm的范围内。脊状物105、106从表面102延伸的距离占该厚度的很小百分比，并且可以为大约0.01mm。
[0018]图3和4显示了图1和图2中的皮肤接触材料的另一个实施方式。根据该另一个实施方式，粘合剂层形成为节点或凸块300的规则重复的阵列。凸块300以规则的或均匀的分离隔开距离彼此隔开，从而使基底101的皮肤接触表面102在凸块300之间的间隔301
处被暴露。
[0019]图1至4的实施方式的材料适合用作医疗级皮肤接触材料，并且具体为用于粘附到结肠造口术、回肠造口术、和尿道造口术的器械的皮肤的材料。该材料还适合于粘附到患者监测器械、假体和创伤敷料的皮肤。
[0020]特别是对于造口术应用，图5显示了形成为环形盘片的皮肤接触材料500的【具体实施方式】，该环形盘片适合用作皮肤接触造口术衬垫。垫500包括延伸穿过垫500的中央孔或钻孔504。垫500包括基底506，该基底506具有皮肤接触表面501以及旨在背对皮肤的相对表面502。粘合剂层503设置在表面501上，并且形成为在中央孔504和周界边缘507之间延伸的一系列同心圆。同心圆503彼此间隔开，并由此形成为由暴露的基底表面501的区域505隔开的分离脊状物。
[0021]图6显示了在口缘皮肤604处固定在位的图5中的垫500。粘合剂脊状物503被定位为与口缘皮肤604接触，从而使区域505处于与皮肤604极为接近或直接接触的位置，进而在垫500和皮肤604之间提供了湿气传递。即，湿气主动从皮肤604传递，并且经由区域505而被传递到材料500中。否则，如果粘合剂层503在皮肤面对表面501上连续延伸，则这将是不可能的。
[0022] 造口术袋子600包括由固体支架602形成的凸缘601，该固体支架602支撑附接凸缘603。袋子600通过使附接部603与衬垫垫500的外部面对表面502匹配而间接固定到皮肤604。衬垫500的中央孔504的尺寸适合于配合在人造口 601的周围，并且允许排泄物自由行进到袋子600内。造口术袋子600和衬垫500可以通过简单地移走衬垫500而容易地从口缘皮肤604移除。
[0023]图7显示了本皮肤接触材料作为创伤敷料的另一用途。创伤敷料700包括基底701以及横穿基底701的皮肤接触表面而不完全形成的粘合剂层702。根据该另一实施方式，粘合剂层702可以在基底的外周边区域除形成，从而提供缺乏粘合剂702的中央区域705。可替代地，粘合剂层702可以横穿基底701的整个皮肤面对表面而延伸，但是重要的是其包括缺乏粘合剂层的规则地重复的区域。粘合剂补片700构型为将第二创伤敷料材料704保留为接触围绕创伤703的区域的皮肤706。由于基底701具有湿气传递能力，因此与垫700接触的区域处的皮肤706被允许呼吸，并且并不会由于该接触而被刺痛。
[0024]根据其他实施方式，硅酮粘合剂层104、300、503、702也可以设置在基底103、502的旨在背对皮肤的第二表面上。该第二相对粘合剂层可以与第一表面上的皮肤接触粘合剂层具有相同或不同的构型。另外，如具体参考图1至7中的第一粘合剂层所述的，该第二相对的粘合剂层横穿第二表面103、502可以具有均匀的构型，或者该构型在表面103、502上的不同区域处可以是不同的。
[0025]图8显示了具有内部腔室801以接收排泄物的造口术袋子800。附接凸缘802在腔室801和人造口之间提供了接口，同时提供了将袋子800附接到口缘皮肤的装置。本皮肤接触材料形成为凸缘802的永久部分或可释放部分，并且在中央孔805周围延伸，用于定位在人造口周围。凸缘800包括具有湿气传递特性的基底803，如参考图1至7所述。如本文所述，硅酮粘合剂层804在凸缘802的皮肤面对侧上形成为分离的同心圆，并且在中央孔805周围延伸，如参考图5所述。
[0026]根据其他具体实施方案，该基底可以是基于非水解胶体的，并且可以包括医疗级聚合物，例如聚烷撑、聚酯和或基于硅酮的材料。
[0027]根据第一实例，该基底可以包括低密度聚乙烯。适合的低密度聚乙烯材料包括可从美国密西根州的Dow Corning的产品范围Dow ? LDPE下获取的材料。
[0028]根据第二实例，该基底包括高密度聚乙烯。适合的材料包括可从美国密西根州的Dow Corning的产品范围Dow? HDPE下获取的材料,或者可从意大利ENI Rome的PolimeriEuropa获取的产品范围Eraclene ? HDPE下的材料。
[0029]根据第三实例，该基底可以包括聚丙烯材料。适合的材料包括可从美国宾夕法尼亚州的Westlake Plastics Company的产品范围Propylux ? HS下获取的材料。
[0030]根据第四实例，该基底可以包括聚酯材料。适合的材料包括可从美国的PN的Bayer MaterialScience LLC 的产品范围 Texin ? RxHM125 下获取的聚酯。
[0031]根据第五实例，该基底可以包括基于硅酮的材料。适合的材料包括可从美国密西根州的Dow Corning的产品范围Silastic?以及从产品范围C-6下的Class VI Elastomers获取的材料。
[0032]应意识到，如参考前述实施方式所述，根据其他实例的不同类型的基底可根据常规粘结技术和工艺粘结到粘合剂层。
【权利要求】
1.一种皮肤接触材料，用于定位靠着人或动物皮肤，所述材料包括: 水解胶体基底，所述水解胶体基底具有旨在定位靠着皮肤的第一表面以及旨在背对皮肤的第二表面， 硅酮粘合剂层，所述硅酮粘合剂层设置在所述第一表面上，并且旨在定位为与皮肤接触，以便将所述材料粘附到皮肤上，所述硅酮粘合剂层在所述第一表面上不连续，从而使所述第一表面的多个区域不被所述硅酮粘合剂层遮盖，所述多个区域能够定位为直接毗邻和/或接触皮肤。
2.根据权利要求1所述的材料,其中,所述水解胶体基底包括合成材料。
3.根据权利要求1所述的材料，其中，所述水解胶体基底包括天然水解胶体。
4.根据权利要求3所述的材料，其中，所述水解胶体包括下组成分中的任一者或组合: 树胶； 纤维素； 纤维素衍生物； 藻酸盐； 淀粉。
5.根据任一项前述权利要求所述的材料，进一步包括明胶或果胶。
6.根据任一项前述权利要求所述的材料，其中，所述水解胶体进一步包括聚异丁烯基质中的羧甲基纤维素。
7.根据任一项前述权利要求所述的材料，其中，所述硅酮粘合剂为复合物，并且包括多种不同的硅酮和/或基于硅酮的材料。
8.根据任一项前述权利要求所述的材料，其中，所述水解胶体基底包括范围为0.5至5.0mm的厚度。
9.根据任一项前述权利要求所述的材料，其中，所述硅酮粘合剂在所述第一表面上形成为多个线条、多个点状物、多个斑纹或多个斑点。
10.根据权利要求9所述的材料，其中，所述线条、点状物、斑纹或斑点在所述第一表面上生成的式样基本均匀地横穿所述第一表面。
11.根据权利要求9所述的材料，其中，所述线条、点状物、斑纹或斑点在所述第一表面上生成的式样在所述第一表面上基本为非均匀的，从而所述硅酮粘合剂在所述水解胶体基底的不同区域处包括多个不同的式样。
12.根据任一项前述权利要求所述的材料，其中，所述硅酮粘合剂形成为在所述第一表面上延伸的多个线条或脊状物。
13.根据权利要求12所述的材料，其中，所述线条或脊状物分布在所述第一表面处以生成多个几何形状。
14.根据权利要求12所述的材料，其中，所述线条或脊状物分布在所述第一表面处以限定在中央孔周围延伸的多个同心圆，所述中央孔延伸穿过所述基底。
15.一种医疗敷料，包括根据任一项前述权利要求所述的皮肤接触材料。
16.一种人造口衬垫，包括根据权利要求1至14中的任一项所述的皮肤接触材料。
17.—种医疗粘合剂垫、带或片，包括根据权利要求1至14中的任一项所述的皮肤接触材料。
18.一种用于围绕人造口定位的人造口皮肤屏障垫，包括根据权利要求1至14中的任一项所述的皮肤接触材料。
19.一种造口术袋子，包括根据权利要求1至14中的任一项所述的皮肤接触材料。
20.一种皮肤接触材料，用于定位靠着人或动物皮肤，所述材料包括: 基底，所述基底具有旨在定位靠着皮肤的第一表面以及旨在背对皮肤的第二表面，所述基底包括水解胶体、低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯或基于硅酮的材料中的任一者或组合； 硅酮粘合剂层，所述硅酮粘合剂层设置在所述第一表面上，并且旨在定位为与皮肤接触，以便将所述材料粘附到皮肤上，所述硅酮粘合剂层在所述第一表面上不连续，从而使所述第一表面的多个区域不被所述硅酮粘合剂层遮盖，所述多个区域能够定位为直接毗邻和/或接触皮肤 。
【文档编号】A61L15/28GK104080488SQ201280053745
【公开日】2014年10月1日 申请日期:2012年8月31日 优先权日:2011年9月2日
【发明者】S.李 申请人:特里奥卫生保健有限公司