具有初始锁定状态、中间注给状态及药物输送状态的医疗输送装置制造方法

具有初始锁定状态、中间注给状态及药物输送状态的医疗输送装置制造方法
【专利摘要】本发明提供了一种具有初始锁定状态、中间注给状态和药物输送状态的药物输送装置。该药物输送装置被构造为使得在药物输送装置的近端端部移除帽之前防止药物输送的个别剂量设定和启动。
【专利说明】具有初始锁定状态、中间注给状态及药物输送状态的医疗输送装置
【技术领域】
[0001]提供了一种具有初始锁定状态、中间注给状态和药物输送状态的药物输送装置。该药物输送装置被构造为使得在药物输送装置的近端端部移除帽之前防止药物输送的个别剂量设定和启动。
【背景技术】
[0002]尽可能预组装地保持药物输送装置的一种解决方案是用预先附接的输送构件一比如针一来输送药物输送装置。这种解决方案经常会导致针的后端伸入容器的内部，当暴露一段时间时如果药物与输送构件的材料发生反应，这可能是缺点。在这方面，人们希望在要执行输送之前使输送构件的后部在容器外。为了最大程度减少执行注射所需要的动作数量，一些装置仅需要按压在注射区域上，不需要通过按压按钮等进行注射，这会导致针穿刺注射区域且装置执行注射。由此，输送过程减少了至少一个步骤。
[0003]现有技术解决方案的缺点在于，它们有时是不可靠的，并可能无意中被致动。US-A-6, 893, 420公开了一种布置有锁定部件的装置，该锁定部件用于锁定凸台(ledge)，防止在完成药物混合之前释放自动穿刺和注射部件。然而，这种装置的缺点是，在完成混合之后用户须从装置中主动 地移除锁定部件，从而导致可能产生不利的不必要的步骤，尤其是考虑到紧急使用这样的装置更是如此。
[0004]因此，本发明的目的是提供一种使用起来既可靠又安全且操纵时容易使用的药物输送装置。

【发明内容】

[0005]为了克服一个或若干个上面提到的问题，提供了一种根据独立权利要求1的药物
输送装置。
[0006]在从属权利要求、附图和说明书中公开了其它方面、改进和变型。
[0007]在本申请中，当使用术语“远端”时，这指的是远离剂量输送部位的方向。当使用术语“远端部分/端部”时，这指的是输送装置或其构件的距剂量输送部位最远的部分/端部。相应地，当使用术语“近端”时，这指的是指向剂量输送部位的方向。当使用术语“近端部分/端部”时，这指的是输送装置或其构件的距剂量输送部位最近的部分/端部。
[0008]本发明提供了一种药物输送装置。该药物输送装置具有初始锁定状态、中间注给状态和药物输送状态。
[0009]根据一实施例，药物输送装置包括:具有近端端部和远端端部的壳体。药物容器保持器布置在壳体内。柱塞杆也布置在壳体内。
[0010]药物输送装置的壳体可包括窗口，它允许用户查看药物输送的进展，即药物输送装置是否仍处于其尚未注射药物的初始阶段，或者药物容器是否已经被排空。用户可以看到容纳在壳体中的药物容器。[0011]可优选地，在壳体的近端端部处，设置了另一窗口，用于向用户指示设定好的剂量。
[0012]柱塞杆、弹性构件和柱塞杆导向杆可形成柱塞组件。这三个构件可优选同轴地布置，其中柱塞弹性构件至少使其近端部分接收在柱塞杆的中心孔中。
[0013]此外，柱塞杆导向杆可至少延伸到柱塞弹性构件的远端部分中。
[0014]柱塞杆包括柱塞杆近端端部和柱塞杆远端端部。至少一个柱塞杆止动肋在柱塞杆的远端部分处布置在柱塞杆的外表面上。例如，设置了两个这样的肋，彼此间距为180°。这些柱塞杆止动肋沿轴向延伸，即在药物输送装置的纵向方向上延伸。这样的柱塞杆止动肋在药物容器保持器的内表面可滑动地接收在相应凹槽中。
[0015]药物输送装置进一步包括柱塞锁定部件，所述柱塞锁定部件相对于壳体和柱塞杆是可旋转的。柱塞锁定部件被构造为在药物输送装置的初始锁定状态下将柱塞杆保持在其初始锁定位置。柱塞锁定部件还被构造为将柱塞杆从其初始锁定位置朝向药物输送装置的近端端部释放到中间注给位直。此外，柱塞锁定部件被构造为将柱塞杆保持在中间注给位置，并将柱塞杆从其中间注给位置朝向药物输送装置的近端端部释放到最终输送位置。
[0016]柱塞锁定部件可包括由柱塞锁定部件的内台阶形成的内抵靠表面。这样的抵靠表面使得相比于柱塞锁定部件的近端部分，柱塞锁定部件在其远端端部的直径减小。该抵靠表面形成了抵靠着药物容器保持器的壳体的远端端部的远端支撑表面。
[0017]此外，柱塞锁定部件可具有沿轴向且沿周向彼此隔开的两个柱塞杆抵靠表面。柱塞杆抵靠表面从柱塞锁定部件的内表面突出。两个抵靠表面面对远端，即形成了对抗柱塞杆的近端运动的抵靠部。较远端抵靠表面形成了用于柱塞杆的初始抵靠表面。特别是，当药物输送装置处于其初始锁定状态下时，设置在柱塞杆的外表面上的柱塞杆止动肋沿轴向抵靠在初始抵靠表面上。在中间注给状态下，柱塞杆止动肋可旋转地且沿轴向移动，然后抵靠在第二抵靠表面上，这形成注给抵靠表面。
[0018]因此，在药物输送装置的初始状态下，柱塞杆止动肋抵靠在初始抵靠表面上。在药物输送装置的注给状态下，柱塞杆止动肋抵靠在注给抵靠表面上。因此，柱塞锁定部件已经相对于柱塞杆旋转，并且由于柱塞弹性构件施加到柱塞杆上的力，柱塞杆沿轴向移向药物输送装置的近端端部，然后抵靠在注给抵靠表面上。
[0019]药物容器保持器可被构造用于容纳药物容器。药物容器可具有密封且可滑动地布置在药物容器内部的止动器。柱塞杆可布置成使其近端端部可与止动器接触。
[0020]药物容器保持器在其远端部分中可包括一个或多个具有不同轴向长度的内剂量凹槽。当用户设定好剂量时，柱塞锁定部件相对于药物容器保持器旋转，并开始与药物容器保持器中的适当内剂量凹槽对准。
[0021]屏蔽套筒至少可滑动地布置在壳体的近端部分中，并且另一弹性构件或蓄能构件与屏蔽套筒相关联。屏蔽套筒可包括与壳体的观察窗口对准的窗口。
[0022]在其近端端部处，药物输送装置包括关联到或连接到药物容器保持器的帽组件。帽组件包括可移除的外帽。如下面更详细描述的，在使用药物输送装置之前移除外帽。
[0023]药物输送装置进一步包括剂量设定机构，所述剂量设定机构在药物输送装置的初始锁定状态下被锁定，以便防止在使用药物输送装置之前无意的剂量设定。
[0024] 在药物输送装置的初始锁定位置，屏蔽套筒被外帽锁定，防止朝向药物输送装置的近端端部沿轴向移动到第二位置。屏蔽套筒在移除外帽后由柱塞弹性构件移动到其第二位置时，由柱塞锁定部件锁定在第二位置。此外，屏蔽套筒到其第二位置的移动会致使剂量设定机构的释放，使得在此阶段可以设定剂量。通过剂量设定机构设定的剂量释放了屏蔽套筒在其第二位置的锁定，从而允许执行药物输送。
[0025]屏蔽套筒到其第二位置的移动可能致使柱塞锁定部件旋转，以将柱塞杆从其初始锁定位置释放到其中间注给位置。
[0026]优选的是，屏蔽套筒和柱塞锁定部件活动连接，使得当屏蔽套筒被压靠在输送部位上时，屏蔽套筒朝向药物输送装置的远端端部的轴向运动会导致柱塞锁定部件执行旋转运动。柱塞锁定部件的旋转运动可致使柱塞杆从其注给位置的释放。此外，当释放柱塞杆后，柱塞杆被推向药物输送装置的近端端部，从而执行药物输送。
[0027]柱塞弹性部件可被构造为当从输送部位移除屏蔽套筒时将屏蔽套筒进一步推向药物输送装置的近端端部。药物输送装置可进一步包括锁定部件，用于当从输送部位移除屏蔽套筒时锁定屏蔽套筒，防止朝向药物输送装置的远端端部移动。屏蔽套筒锁定部件可由柱塞锁定部件来形成。
[0028]屏蔽套筒和柱塞锁定部件之间的活动连接可通过凸轮-凹槽-机构来形成。
[0029]药物输送装置可进一步包括屏蔽驱动器，所述屏蔽驱动器与屏蔽弹性构件活动关联，使得由于来自柱塞弹性构件的输出轴向力，屏蔽套筒朝向药物输送装置的近端端部从其初始锁定位置到其第二位置可相对于壳体沿轴向移动一预定距离，从而将药物输送装置带到其注给状态。
[0030]屏蔽驱动器可具有远端部分和位于其近端端部处的屏蔽驱动器凸缘。屏蔽驱动器凸缘用作柱塞弹性构件的近端抵靠表面，柱塞弹性构件至少使其近端部分同轴地布置在屏蔽驱动器的外表面周围。在药物输送装置的加载状态下，柱塞弹性构件完全围绕屏蔽驱动器。柱塞弹性构件用于沿轴向移动屏蔽驱动器，以执行药物输送装置的注给并随后开始输送药物。
[0031]药物容器保持器可优选同轴地布置在屏蔽套筒内。在药物输送装置的完全组装状态下，药物容器保持器至少使其近端部分位于屏蔽套筒内。药物容器保持器的远端部分可同轴地布置在柱塞锁定部件内。药物容器保持器包括一个或多个壳体连接件，比如径向突起，其允许药物容器保持器连接到壳体上。
[0032]在一优选实施例中，帽组件进一步包括可连接到药物容器保持器的保持器构件。帽组件可进一步包括在保持器构件内可同轴地移动的毂部(hub)。毂部可包括具有近端端部和远端端部的针。帽组件可进一步包括交互式地连接到毂部和保持器构件的内帽。外帽可同轴地布置到内帽上。外帽和内帽之间以及内帽和保持器构件之间的接合可被构造为使得外帽的移除会导致毂部向远端移动，这样针的远端端部穿刺药物容器的近端端部。
[0033]帽组件可进一步包括设置在外帽和屏蔽前部(shield front)之间的外帽离合器。在药物输送装置的完全组装状态下，外帽离合器防止用户在从帽组件移除外帽时在错误的方向上施加过大的力。因此，帽离合器确保在右旋方向上正确地移除外帽。
[0034]屏蔽前部可包括一个或多个屏蔽前部接合结构。有了这样的接合结构，屏蔽前部可与屏蔽套筒的近端部分连接。换言之，在组装状态下，屏蔽前部形成了屏蔽套筒的最近端端部。[0035]帽组件包括由保持器构件形成的帽的子组件90’。保持部件还可包括外螺纹结构，在其上可以旋拧内帽。在内帽内，定位了具有接合部分的毂部。毂部的接合部分使其远端部分可优选地接合到保持器构件的相应接合结构。
[0036]帽组件被构造为使得当用户开始(例如，在逆时针方向上)转动外帽以便将之从完全组装好的药物输送装置移除时，由于外帽与内帽的相应接合，向近端转动外帽以移除它会导致毂部向远端旋拧到保持器构件中，从而使针的带尖远端端部穿刺无菌阻挡件，随后穿刺药物容器的膜。最后，可以移除外帽和内帽。可优选地，螺纹的螺距被选择为使得小的转动角度会在远端方向上使毂部有大的纵向运动，以便尽可能地防止针的远端端部在药物容器的膜中转动或“钻制”。与此同时，外帽和保持器构件之间螺纹的螺距可优选地选择为使得用户可优选地仅需要转动外帽大约半圈来执行移除操作，以避免必须更改抓握来完成操作。
[0037]在初始状态下，屏蔽驱动器可用内导向突起接合到柱塞锁定部件的凸轮-凹槽结构的外凹槽结构中。换言之，屏蔽驱动器通过柱塞锁定部件的轨道上的导向部件被连接到柱塞锁定部件。
[0038]屏蔽驱动器凸缘可包括多个屏蔽驱动器凸缘凹口，所述屏蔽驱动器凸缘凹口接收设置在壳体的内表面上的轴向肋，这提供了屏蔽联接旋转锁定结构。由于这个锁定结构，在药物输送装置的初始状态下，屏蔽驱动器可旋转地锁定到壳体，但相对于壳体可沿轴向滑动。壳体在其内表面上可包括例如采用一个或多个轴向肋形式的屏蔽联接旋转锁结构。
[0039]在药物输送装置的优选实施例中，剂量设定机构包括剂量构件，所述剂量构件具有从壳体向远端突出的 剂量旋钮和在剂量旋钮近端的剂量构件接合部分。此外，剂量设定机构包括与剂量构件接合部分同轴的管状增量构件。优选的是，剂量构件接合部同轴地布置在剂量设定机构内。
[0040]剂量构件接合部分可包括外旋转锁定结构，用于将剂量构件旋转地锁定到管状增量构件的配对内锁定结构。管状增量构件可包括外锁定结构，用于将管状增量构件旋转地锁定到屏蔽联接器的配对内锁定结构。
[0041]因此，剂量构件可包括具有外旋转锁定结构的近端剂量构件接合部分，在其远端端部处具有剂量旋钮。剂量旋钮可由用户抓握，用于通过旋转剂量旋钮来设定剂量。这样的旋转经由近端剂量构件接合部分传递至药物输送装置的其它部件。旋转锁定结构可与位于管状增量构件的内表面上的相应锁定结构相互作用。
[0042]管状增量构件可包括外周向凸台，所述外周向凸台会形成针对屏蔽弹性构件的远端抵靠表面。本发明还包含的是，第一弹性构件可与设置在远端壳体部分内侧的凸台相接触，位于管状增量构件的凸台近端。
[0043]管状增量构件在其外表面上还可包括屏蔽联接锁定结构，所述屏蔽联接锁定结构与位于屏蔽驱动器的内表面上的相应锁定结构接合。
[0044]管状增量构件还可包括与壳体的远端凸轮件配合的远端凸轮件。相配合的凸轮件被构造为在管状增量构件的旋转运动期间允许管状增量构件的远端运动。
【专利附图】

【附图说明】
[0045]以下附图公开了本发明仅用于说明目的的实施例。特别地，图中的公开内容并不意味着限制本发明的保护范围。所示的实施例可以以多种方式在权利要求的范围内进行修改。
[0046]图1示出了根据本发明优选实施例的药物输送装置的透视图；
[0047]图2示出了根据图1优选实施例的药物输送装置的分解图；
[0048]图3示出了根据本发明优选实施例的药物输送装置的部分分解图；
[0049]图4示出了根据本发明优选实施例的药物输送装置的帽组件的分解图；
[0050]图5示出了根据本发明优选实施例的药物输送装置的帽组件的部件分解图；
[0051]图6示出了根据优选实施例的药物输送装置的横截面图；
[0052]图7示出了处于初始位置的根据本发明优选实施例的药物输送装置的柱塞锁定部件的透视截面图；
[0053]图8示出了根据本发明优选实施例的药物输送装置的柱塞锁定部件的另一透视截面图；
[0054]图9示出了处于其初始状态下的药物输送装置的两个局部剖切透视图；
[0055]图10示出了处于其初始状态下的药物输送装置的另一局部剖切透视图；
[0056]图11示出了与图10类似的局部剖切透视图，然而处于药物输送装置的注给状态；
[0057]图12示出了剂量设定的细节；
[0058]图13示出了剂量设定的其它细节；
[0059]图14示出了注射启动后药物输送装置的局部剖切透视图；和
[0060]图15示出了注射后处于其锁定状态下的药物输送装置。
【具体实施方式】
[0061]图1示出了根据本发明优选实施例的药物输送装置I的透视图。药物输送装置I具有近端端部2和远端端部3，并且包括具有近端部分或端部11和远端部分或端部12的壳体10。在药物输送装置I的组装状态下，壳体10形成药物输送装置I的外表面或外表。在图1的透视图中，药物输送装置I尚未完全组装好，且屏蔽套筒70从壳体10的近端端部突出。例如参考图3，在下文中更详细地描述药物输送装置I的完整组件。
[0062]药物输送装置I的壳体10包括窗口 13，它允许用户查看药物输送的进展，即药物输送装置I是否仍处于其尚未注射药物的初始阶段，或者药物容器是否已经被排空。透过窗口 13，用户可以看到至少容纳在壳体10近端部分中的药物容器。在优选实施例中，提供了位于壳体10的相对侧的两个这样的窗口。
[0063]此外，在壳体10的近端端部12，设置了另一窗口 14，用于向用户指示设定好的剂量，这在下面会更详细地加以描述。在壳体10的近端端部12，用于剂量设定的剂量旋钮103向远端突出。[0064]图2示出了图1所示的优选实施例的药物输送装置I的分解图。同轴地布置在壳体10内的是屏蔽套筒70，其还包括与壳体10的窗口 13对准的窗口 71。药物输送装置I进一步包括药物容器保持器20，其同轴地布置在屏蔽套筒70内。在药物输送装置I的完全组装状态下，药物容器保持器20至少使其近端部分位于屏蔽套筒70内。药物容器保持器20的远端部分21同轴地布置在柱塞锁定部件60内。药物容器保持器包括一个(或两个相对的)壳体连接件，比如径向突起，其允许药物容器保持器20连接到壳体10 (另请参见图1)。
[0065]在图2所示的优选实施例中，药物容器保持器20包括轴向导向肋24。可优选地，轴向导向肋布置在药物容器保持器20的相对侧，并在其纵向方向上延伸。导向肋24被接收在设置于屏蔽套筒70近端部分的内表面上的相应凹槽结构中，这样屏蔽套筒70可相对于药物容器保持器20沿轴向移动，并且(在柱形构造的情况下)还被锁定防止相对于壳体10旋转。
[0066]柱塞锁定部件60 —般是柱形构造，并包括外凹槽结构61和屏蔽联接锁定结构62。这些构件将在下面更详细地描述。
[0067]图2进一步示出了屏蔽驱动器120，具有远端部分121和位于其近端端部的屏蔽驱动器凸缘122。屏蔽驱动器凸缘122用作第一弹性构件或蓄能构件80的近端抵靠表面，第一弹性构件或蓄能构件80至少使其近端部分同轴地布置在屏蔽驱动器120的外表面周围。在药物输送装置的加载状态下，第一弹性构件80完全围绕屏蔽驱动器120。第一弹性构件一例如弹簧一用于沿轴向移动屏蔽驱动器120，以执行药物输送装置I的注给并开始输送药物。这将在下面更详细地加以描述。
[0068]图2还示出了柱塞组件，其包括柱塞杆40、第二弹性构件50 (比如弹簧)以及柱塞杆导向杆55。这三个构件同轴布置,其中第二弹性构件50至少使其近端部分接收于柱塞杆40的中心孔中。此外，柱塞杆导向杆55延伸到第二弹性构件50的远端部分中。
[0069]柱塞杆包括柱塞杆近端端部41和柱塞杆远端端部42。至少一个柱塞杆止动肋43在柱塞杆40的远端部分42处布置在柱塞杆40的外表面上。例如，设置了两个这样的肋，彼此间距为180°。这些柱塞杆止动肋43沿轴向延伸，即在药物输送装置的纵向方向上延伸。一个或多个柱塞杆止动肋43在药物容器保持器20内表面可滑动地接收在相应凹槽中，这将在下面进行描述。
[0070]图2还示出了剂量设定机构100中的构件。剂量设定机构100包括剂量构件101、管状增量构件110、接合构件105和剂量鼓108。
[0071]剂量构件101包括:具有外旋转锁定结构104的近端剂量构件接合部分102 ;和位于其远端端部的剂量旋钮103。剂量旋钮103由用户抓握，用于通过旋转剂量旋钮103来设定剂量。这样的旋转经由近端剂量构件接合部分102传递到药物输送装置I的其它部件，这在下面更详细地加以描述。旋转锁定结构104与位于管状增量构件110内表面上的相应锁定结构相互作用。管状增量构件110在其外表面上又包括屏蔽联接锁定结构112，其与位于屏蔽驱动器120内表面上的相应锁定结构接合。
[0072]管状增量构件110进一步包括周向凸台111，其用作针对第一弹性构件80的远端抵靠表面。可替代地，第一弹性构件80可与设置在远端壳体部分内侧的凸台相接触，位于管状增量构件110凸台的近端。
[0073]如图2可以看到的，本优选实施例的药物输送装置的所有部件基本上是管状的或柱形的。
[0074] 图3示出了根据本发明优选实施例在完全组装好之前的药物输送装置的部分分解图。除了图1已经示出的构件之外，图3示出了药物容器30及其内部止动器31。图3还示出了帽组件90，除其它构件外其包括外帽91、保持器构件92和屏蔽前部99。下面，帽组件的其它部件在图4和图5的上下文中进行描述。
[0075]帽组件90和药物容器30从其近端端部被插入到药物输送装置I的剩余的已预组装部分中，由图3中所示的两个箭头所指示。因此，获得了完全组装好的药物输送装置I。
[0076]图4示出了药物输送装置处于其完全组装状态下以及处于部分拆卸状态下的帽组件。如图4可以看到的，外帽离合器911设置在外帽91和屏蔽前部99之间。在药物输送装置I的完全组装状态下，外帽离合器911防止用户在从帽组件移除外帽91时在错误的方向上施加过大的力。因此，帽离合器911确保在右旋方向上正确地移除外帽。
[0077]屏蔽前部99包括一个或多个屏蔽前部接合结构991 (在图4中，可以看到四个这样的接合结构，彼此以90°的角度隔开)，屏蔽前部99用它与屏蔽套筒70的近端部分相连。即，在组装状态下，屏蔽前部形成屏蔽套筒70的最近端端部。
[0078]此外，图4示出了帽的子组件90’。帽的子组件90’在图5中以完全分解图进行示出。子组件90’包括保持器构件92，保持器构件92具有远端锁定结构922，远端锁定结构922在远端方向上突出于保持器构件的主体。在图5所示的实施例中，保持器构件92包括两个相对的锁定结构922。有了这些锁紧结构922，保持器构件92在组装状态下固定地连接到屏蔽套筒70。锁紧结构由在锁定结构远端端部处沿径向突出的钩状构件形成。在锁定结构922的径向内侧， 设置了突出部922a。有了这些突出部，保持器构件92被锁定到药物容器保持器20。
[0079]保持器构件92还包括外螺纹结构923，在其上可以旋拧内帽97。在内帽97内，定位了具有接合部分931的毂部93。毂部93进一步包括针94，针94具有近端端部95和远端端部96。
[0080]远端端部96被构造成穿刺布置在药物容器30近端端部处的膜。毂部93从而用作针保持器，并固定地连接到注射针94。
[0081]如图5所示子组件90’的横截面图可以看到的，毂部93的接合部分931使其远端部分接合到保持器构件92的相应接合结构921。设置了两个无菌阻挡件924，以保持针94处于无菌条件下。如图5可以看到的，针94的远端尖端从阻挡件924向近端间隔开。
[0082]因此，在药物输送装置I的初始阶段中，针94的远端尖端从药物容器30充分地间隔开，其在完全组装状态下位于无菌阻挡件924的远端。然而，相配合的接合结构921和931使得可以通过向远端移动毂部93例如通过旋转而向远端使针移位。
[0083]帽组件90被构造为使得当用户开始(例如，在逆时针方向上)转动外帽91以便将之从完全组装好的药物输送装置移除时，由于外帽91与内帽97的相应接合，向近端转动外帽91以移除它会导致毂部93向远端旋拧到保持器构件92中，从而使针94的带尖远端端部96穿刺无菌阻挡件924，随后穿刺药物容器30的膜。最后，可以移除外帽91和内帽97。可优选地，螺纹的螺距被选择为使得小的转动角度会在远端方向上使毂部93有大的纵向运动，以便尽可能地防止针94的远端端部96在药物容器30的膜中转动或“钻制”。与此同时，外帽91和保持器构件92之间螺纹的螺距可优选地选择为使得用户仅需要转动外帽91大约半圈来执行移除操作，以避免必须更改抓握来完成操作。
[0084]图6示出药物输送装置1处于其完全组装状态下的横截面图。如在该图左侧部分可以看到的，毂部93仍被定位成使得针94的远端端部与药物容器30的膜间隔开。图6还示出了外帽离合器911，其防止外帽91在错误的方向上转动。图6还示出了保持器92上的外螺纹923，在其上旋拧内帽97。在图6中，也可以看出屏蔽前部接合结构991和屏蔽套筒70之间的接合。此外，保持器构件92的突出部922a与药物容器保持器20接合。
[0085]在药物输送装置I的远端端部，可以看出，第一弹性构件80即屏蔽弹簧在负载状态下同轴地布置在屏蔽驱动器120上，并将其近端端部抵靠在屏蔽驱动器凸缘122上且将其远端端部抵靠在管状增量构件110的周向凸台111上。
[0086]此外，屏蔽套筒70将其远端表面抵靠在屏蔽驱动器120的屏蔽驱动器凸缘122上。
[0087]图6还示出了药物容器保持器20的径向壳体连接部22，药物容器保持器20用它固定地连接到壳体10。
[0088]图7示出了柱塞锁定部件60的透视截面图。在图7的顶图中，示出了抵靠表面64，其由柱塞锁定部件60的内台阶形成，致使相比于柱塞锁定部件60的近端部分，柱塞锁定部件60在其远端端部的直径减小。抵靠表面64形成了远端支撑表面，靠在药物容器保持器20的壳体的远端端部。
[0089]在图7的中间图中，不出了两个抵靠表面67和68。较远端的抵靠表面67形成了用于柱塞杆40的初始抵靠表面。特别是，当药物输送装置I处于其初始锁定状态下时，设置在柱塞杆40外表面上的柱塞杆止动肋43 (见图2)沿轴向抵靠在初始抵靠表面67上。在中间注给状态下，柱塞杆止动肋43可旋转且轴向地移动到注给抵靠表面68，这将在图8的上下文中更详细地加以描述。 [0090]最后，图7的下图示出了用于药物容器保持器20的抵靠表面64，并且注给抵靠表面68位于与药物输送装置I的纵向轴线垂直的同一平面上。
[0091]图8示出了药物输送装置I处于不同状态下的四个步骤顺序，可看见柱塞杆止动肋43相对于柱塞锁定部件60的位置，以及柱塞锁定部件60相对于药物容器保持器20的位置。
[0092]图8最左侧图示出了药物输送装置I的初始状态。如上面提到的，在这种状态下，柱塞杆止动肋43抵靠在初始抵靠表面67上。在药物输送装置I的注给状态下(图8的左二图)，柱塞杆止动肋43抵靠在注给抵靠表面68上。因此，柱塞锁定部件60已经相对于柱塞杆40旋转，并且由于第二弹性构件50施加到柱塞杆40上的力，柱塞杆40沿轴向移向药物输送装置的近端端部，然后抵靠在注给抵靠表面68上。
[0093]图8的右二图形象化了某一剂量可以如何被设定。药物容器保持器20在其远端部分21中包括一个或多个具有不同轴向长度的内剂量凹槽23。当用户通过旋转剂量旋钮103 (将在下面更详细地描述)设定剂量时，使柱塞杆“停放”在注给抵靠表面68上的柱塞锁定部件60相对于药物容器保持器20旋转，使得显示在注给抵靠表面68右侧的间隙开始与适当的内剂量凹槽对准。
[0094]图8的右图示出了当注射完成时的药物输送状态。可以看出，柱塞杆40及其柱塞杆止动肋43沿轴向进一步朝向药物输送装置I的近端端部移位，现在抵靠在由内剂量凹槽23所形成的抵靠表面上。进一步地，由于用于药物容器保持器20的抵靠表面64和注给抵靠表面68位于与药物输送装置I的纵向轴线垂直的同一平面上，于是所述平面和由内剂量凹槽23形成的所述抵靠表面之间的距离被认为是具有控制剂量准确性的尺寸。
[0095]图9示出了处于其初始状态下的药物输送装置I的两个局部剖切透视图。上图示出了屏蔽驱动器120用内导向突起124接合到柱塞锁定部件60的外凹槽结构61中。也就是说，屏蔽驱动器120通过柱塞锁定部件60轨道上的导向部件被连接到柱塞锁定部件60。此外，如图9下图可以看到的，柱塞杆止动肋43的近端表面抵靠在柱塞锁定部件60的初始抵靠表面67上(在此视图中，柱塞锁定部件60、屏蔽驱动器120和弹簧80周围的被“移除”)。
[0096]图10的局部剖切透视图示出了如何将剂量构件接合部分102的旋转锁定结构104与管状增量构件110的配对内锁定结构接合。此外，可以看出，管状增量构件110外表面上的屏蔽联接锁定结构112接合到屏蔽驱动器120的相应内锁定结构中。因此，管状增量构件110可旋转地锁定到剂量构件101，但相对于剂量构件101可沿轴向滑动。而且，屏蔽驱动器120可旋转地锁定到管状增量构件110，但相对于管状增量构件110可沿轴向滑动。
[0097]图10还示出:屏蔽驱动器凸缘122包括多个屏蔽驱动器凸缘凹口 123，它接收设置在壳体10内表面上的轴向肋17，这提供了屏蔽联接旋转锁定结构。由于这个锁定结构，在药物输送装置I的初始状态下，屏蔽驱动器120可旋转地锁定到壳体10，但相对于壳体10可沿轴向滑动。图10还示出:轴向肋17-即屏蔽联接旋转锁定结构一包括台阶构造，其中肋17的高度距凸缘122的近端降低三分之一(见台阶18)。已经向近端通过台阶18之后，屏蔽驱动器120不再被旋转锁定，但可以相对于壳体旋转。
[0098]由于剂量构件101和管状增量构件110之间、管状增量构件110和屏蔽驱动器120之间以及屏蔽驱动器120和壳体10之间的锁定接合，防止在移除外帽91之前转动剂量旋钮 103。
[0099]图11示出了与图10类似的局部剖切透视图。然而，图11示出了注给状态下的药物输送装置I。外帽91已 经被移除，并且第一弹性构件80在近端方向上移动屏蔽驱动器120 (并因此移动屏蔽套筒70)。内导向突起124从而在近端方向上在柱塞锁定部件60的外凹槽结构61中移动。由于外凹槽结构61的形状，内导向突起124在近端方向上的移动致使柱塞锁定部件60从其初始状态旋转地移动到注给状态(见图8)。因此，柱塞杆止动肋43现在从初始抵靠表面67移动到注给抵靠表面68(在图11中未示出)。
[0100]此外，屏蔽驱动器凸缘122及其凹口 123现在已经越过了壳体10之肋17中的台阶18 (见图10)，使得屏蔽驱动器120现在得以从壳体10释放。因此，剂量构件101现在可以旋转以设定剂量。
[0101]另一方面，由于柱塞锁定部件60的旋转运动，在柱塞锁定部件60近端端部处向外延伸的突起移动成与屏蔽套筒70远端端部处的相应抵靠表面接合。这导致屏蔽套筒70沿轴向锁定在其从壳体10近端端部延伸的位置。因此，在药物输送装置I的注给状态下，药物输送装置I不能被不经意地使用。如果用户将药物输送装置I按压到输送部位上，则屏蔽套筒70不会向后移动到壳体10中。这防止在设定好合适的剂量之前使用药物输送装置。
[0102]当剂量构件101旋转以设定剂量时，剂量鼓108、管状增量构件110、屏蔽驱动器120、柱塞锁定部件60、柱塞杆40、柱塞杆导向杆55以及第一和第二弹性构件80、50也旋转，使得柱塞杆40的柱塞杆止动肋43与药物容器保持器20内的所选内剂量凹槽23对准。
[0103]由于当设定剂量时柱塞锁定部件60的这种旋转运动，柱塞锁定部件60的外延部脱离与屏蔽套筒70远端端部的接合。因此，屏蔽套筒70不再由柱塞锁定部件60外圆周上的这些向外延伸的突起轴向地锁定。药物输送装置I还未准备好使用。[0104]图12示出了:当设定好剂量时，如上所述，在下图中所有构件一起旋转。
[0105]图12中所示的放大图示出了管状增量构件110的远端凸轮件113。在这些旋转部件运动时，在调整剂量时由于管状增量110和壳体10之间的凸轮件，管状增量构件110也相对于壳体10沿轴向行进。因此，逐渐地，管状增量构件110相对于壳体10旋转，这致使由剂量鼓108透过壳体10的窗口 14指示出相应的剂量。
[0106]这也从图13中清楚可见。图13示出了剂量鼓108，其具有向近端突出的壳体抵靠部109。这些壳体抵靠部109与从壳体10向远端突出的相应剂量鼓抵靠部19接合。这防止用户在错误的方向上转动鼓旋钮103，或者通过最后可能的剂量。
[0107]图14示出了药物输送装置I在注射启动后的局部剖切透视图。屏蔽套筒70和屏蔽驱动器120被压下，即，相对于壳体10向远端移动。由于该移动，屏蔽驱动器120迫使柱塞锁定部件60转动，使得柱塞杆40从注给抵靠表面68释放并在近端方向上向前移动，直到柱塞杆40的止动肋43抵靠到选定内凹槽23中的所选剂量止挡为止。如图14的上图中可以看到的，内导向突起124已经(与屏蔽驱动器120 —起)相对于柱塞锁定部件60在远端方向上沿着倾斜凹槽移动。
[0108]图15示出了注射之后处于其锁定状态的药物输送装置I。在从输送部位移除药物输送装置I后，第一弹性构件80推动屏蔽套筒70再次从壳体10向近端伸出。屏蔽驱动器120紧接着移动，其内导向突起124最终借助屏蔽联接锁定结构62被锁定。因此，在注射之后，屏蔽驱动器120以及因此的屏蔽套筒70被柱塞锁定部件60锁定。
[0109]此外，在所述状态下，剂量构件101可旋转地锁定，以防止进一步的剂量设定。特别是，剂量构件101通过管状增量构件110可旋转地锁定，并且柱塞杆40被可旋转地锁定到药物容器保持器20。
[0110]虽然在附图和前面说明中已经图示和详细描述了本发明，但这样的图示和描述应被认为是说明性或示例性的而不是限制性的。将理解的是，在以下权利要求的范围内本领域普通技术人员可做出变化和修改。特别是，本发明涵盖具有来自上述和下述不同实施例的特征的任意组合的其它实施例。
[0111]此外，在权利要求中，词语“包括”不排除其它元件或步骤，并且不定冠词“一个”并不排除多个。单个单元可实现权利要求中阐述的若干特征的功能。分别地，术语“基本上”、“大约”、“近似”等与属性或值结合尤其还准确地限定出属性或值。权利要求中的任何附图标记不应当被解释为限制范围。
【权利要求】
1.一种具有初始锁定状态、中间注给状态和药物输送状态的药物输送装置；所述药物输送装置包括: -具有近端端部(11)和远端端部(12)的壳体(10)； -布置在壳体(10)内的药物容器保持器(20)； -布置在壳体(10)内的柱塞杆(40)； -柱塞锁定部件(60)，所述柱塞锁定部件(60)可相对于壳体(10)和柱塞杆(40)旋转，并被构造为在药物输送装置的初始锁定状态下将柱塞杆(40)保持在初始锁定位置、将柱塞杆(40)从其初始锁定位置朝向药物输送装置的近端端部释放到中间注给位置、将柱塞杆(40)保持在中间注给位置、以及将柱塞杆(40)从其中间注给位置朝向药物输送装置的近端端部释放到最终输送位置； -至少可滑动地布置在壳体(10)的近端部分中的屏蔽套筒(70)； -与屏蔽套筒(70)相关联的第一弹性构件(80)； -帽组件(90)，所述帽组件(90)位于壳体(10)的近端端部(11)并连接到药物容器保持器(20)，所述帽组件(90)包括可移除的外帽(91)； -剂量设定机构(100)，所述剂量设定机构(100)在药物输送装置的初始锁定状态下被锁定； 其中，在初始锁定位置，屏蔽套筒(70)被帽(91)锁定，防止朝向药物输送装置的近端端部沿轴向移动到第二位置， 其中屏蔽套筒(70)在移除外帽(91)后由第一弹性构件(80)移动到其第二位置时，由柱塞锁定部件(60)锁定在第二位置； 其中屏蔽套筒(70)到其第二位置的移动会致使剂量设定机构(100)的释放；并且其中通过剂量设定机构(100)设定的剂量释放了屏蔽套筒(70)在其第二位置的锁定，从而允许执行药物输送。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，屏蔽套筒(70)到其第二位置的移动致使柱塞锁定部件(60)旋转，以将柱塞杆(40)从其初始锁定位置释放到其中间注给位置。
3.根据权利要求1或2所述的药物输送装置，药物容器保持器(20)被构造用于容纳药物容器(30)，药物容器(30)具有密封且可滑动地布置在药物容器(30)内部的止动器(31)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，柱塞杆(40)被布置成使其近端端部(41)可与止动器(31)接触。
5.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，进一步包括与柱塞杆(40)相关联的第二弹性构件(50)。
6.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，屏蔽套筒(70)和柱塞锁定部件(60)活动连接，使得当屏蔽套筒被压靠在输送部位上时，屏蔽套筒(70)朝向药物输送装置的远端端部的轴向运动会导致柱塞锁定部件(60)执行旋转运动。
7.根据权利要求6所述的药物输送装置，其中，柱塞锁定部件(60)的旋转运动致使柱塞杆(40)从其注给位置释放。
8.根据权利要求7所述的药物输送装置，其中，当释放柱塞杆(40)后，柱塞杆(40)被推向药物输送装置的近端端部，从而执行药物输送。
9.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，第一弹性部件(80)被构造为当从输送部位移除屏蔽套筒时将屏蔽套筒(70)进一步推向药物输送装置的近端端部。
10.根据权利要求9所述的药物输送装置，其中，药物输送装置进一步包括锁定部件，用于当从输送部位移除屏蔽套筒时锁定屏蔽套筒(70)，防止朝向药物输送装置的远端端部的移动。
11.根据权利要求10所述的药物输送装置，其中，屏蔽套筒锁定部件由柱塞锁定部件(60)来形成。
12.根据权利要求6至11中任一项所述的药物输送装置，其中，屏蔽套筒(70)和柱塞锁定部件(60)之间的活动连接通过凸轮-凹槽-机构来形成。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的药物输送装置，进一步包括屏蔽驱动器(120)，所述屏蔽驱动器(120)与第二弹性构件(80)活动关联，使得由于来自第一弹性构件(80)的输出轴向力，屏蔽套筒(70)朝向药物输送装置的近端端部从其初始锁定位置到其第二位置可相 对于壳体(10)沿轴向移动一预定距离，从而将药物输送装置带到其注给状态。
14.根据权利要求3至13中任一项所述的药物输送装置，帽组件进一步包括连接到药物容器保持器(20)的保持器构件(92)。
15.根据权利要求14所述的药物输送装置，帽组件进一步包括在保持器构件(92)内可同轴地移动的毂部(93)，并且包括具有近端端部(95)和远端端部(96)的针(94)。
16.根据权利要求15所述的药物输送装置，帽组件进一步包括交互式地连接到毂部(93)和保持器构件(92)的内帽(97)，外帽(91)同轴地布置到内帽(97)上。
17.根据权利要求16所述的药物输送装置，其中，外帽(91)和内帽(97)之间以及内帽(97)和保持器构件(92)之间的接合被构造为使得外帽(91)的移除会导致毂部(93)向远端移动，这样针(94)的远端端部(96)穿刺药物容器(30)的近端端部。
18.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，剂量设定机构(100)包括剂量构件(101)，所述剂量构件(101)具有从壳体(10)向远端突出的剂量旋钮(103)和在剂量旋钮(103)近端的剂量构件接合部分(102)。
19.根据权利要求18所述的药物输送装置，其中，剂量设定机构(100)进一步包括与剂量构件接合部分(102)同轴的管状增量构件(110)。
20.根据权利要求19所述的药物输送装置，其中，剂量构件接合部分(102)包括外旋转锁定结构(104)，用于将剂量构件(101)旋转地锁定到管状增量构件(110)的配对内锁定结构。
21.根据权利要求19或20所述的药物输送装置，其中，管状增量构件(110)包括外锁定结构(112)，用于将管状增量构件(110)旋转地锁定到屏蔽联接器(120)的配对内锁定结构。
22.根据权利要求19、20或21所述的药物输送装置，其中，管状增量构件(110)包括外周向凸台(111)，形成针对第二弹性构件(80)的远端抵靠表面。
23.根据权利要求19至22中任一项所述的药物输送装置，其中，管状增量构件(110)包括与壳体(10)的远端凸轮件配合的远端凸轮件，所述管状增量构件(110)的远端凸轮件被构造为在管状增量构件(110)的旋转运动期间允许管状增量构件(110)的远端运动。
【文档编号】A61M5/32GK103945881SQ201280057988
【公开日】2014年7月23日 申请日期:2012年9月12日 优先权日:2011年9月27日
【发明者】S.卡尔森, M.丹尼尔 申请人:Shl集团有限责任公司