专利名称：治疗传染性肝炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗传染性肝炎的中药组合物及其制备方法，属于传染性肝炎的中药治疗领域。
背景技术：
传染性肝炎指的是病毒性肝炎。病毒性肝炎只是众多肝炎中的一种，可以分为黄疸性和无黄疸性以及病毒携带者。传染性肝炎是传染性肝炎病毒由患者的大便排除，通过血液，性交及母婴等进行传播。各种肝炎病毒，都以肝脏为侵袭对象(医学上称为嗜肝性)，引起肝脏病变，有相似的病状。传染性肝炎若治疗不及时，迁延致慢肝、肝硬变甚至肝癌，将会给社会和家庭带来很大的损失。该病多属中医学黄疸病范畴,黄疸亦称黄癖,是以面、目、身体熏黄,小便黄赤为特征的疾患。多因时气疫毒、湿热、寒湿之邪侵袭，或酒食不节，劳倦内伤，以至肝胆脾胃功能失调，湿热蕴蒸或寒湿阻滞以至气机郁滞，胆失疏泄，胆液入血渗溢于肌肤而发为黄疸。若湿邪仅阻气分，亦可不出现黄疸，即无黄疸性肝炎。说明黄疸的形成，虽主要是湿热相搏而致，但与脾肾亦有关联。因此，治疗传染性肝炎应清湿热疫毒、祛邪疏肝利胆，并辅以理气健脾和胃、活血化淤利尿。目前，用于 治疗的传染性肝炎中成药都不同程度的存在着见效慢、疗效不够显著等缺陷，有待改进
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有的治疗传染性肝炎的药物所存在的见效慢、疗效不够显著、毒副作用大等缺陷，提供一种见效快、疗效确切、无毒副作用的治疗传染性肝炎的中药组合物。本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方法。本发明所要解决的上述技术问题是通过以下技术方案来实现的:一种治疗传染性肝炎的中药组合物，包括以下各组分:千年健、积雪草、小金钱草、大沙叶、仙人掌。优选的，各组分的重量份是:千年健30-60份、积雪草30-60份、小金钱草30_60份、大沙叶15-35份、仙人掌15-35份。更优选的，各组分的重量份是:千年健35-45份、积雪草35-45份、小金钱草35_45份、大沙叶20-30份、仙人掌20-30份。最优选的，各组分的重量份是:千年健40份、积雪草40份、小金钱草40份、大沙叶25份、仙人掌25份。千年健:别名一包针、千颗针、千年见、丝棱线。为天南星科植物千年健的根茎。性味辛，温。归肝经、肾经、肺经。祛风湿，壮筋骨，止痛，消肿。治风湿痹痛，肢节酸痛，筋骨痿软，胃痛，痈疽疮肿等。积雪草:为伞形科植物积雪草的全草或带根全草。性味苦辛，寒。归肝经、脾经、肾经。清热利湿，解毒消肿。治痧气腹痛，湿热黄疸，暑泻，痢疾，砂淋，血淋，吐、衄、咳血，目赤，喉肿，风疹，疥癣，痈肿疮毒，跌打损伤。小金钱草:旋花科植物马蹄金的全草。分布四川、贵州、云南、广东、江浙、台湾等地。性味辛，凉。归肺经、肝经。清热，解毒，利水，活血。治黄疸，痢疾，砂石淋痛，白浊，水肿，疔疮肿毒，跌打损伤。
大沙叶:茜草科植物大沙叶的茎叶。分布于广西、广东等地。性味苦辛、寒。清热解毒，活血祛瘀。治暑热痧胀，跌打损伤，风毒疮疥。仙人掌:仙人掌科植物仙人掌的根及茎。野生或栽培。分布云南、四川、贵州，广西，广东，福建等地。性味苦、寒。归心经、肺经、胃经。具有行气活血，清热解毒的功效。主治心胃气痛,痞块,痢疾,痔血,咳嗽,喉痛,汤火伤等。本发明中药组合物是基于发明人对传染性肝炎的深层发病机理的研究及其治疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出清湿热疫毒，祛邪疏肝利胆，理气健脾和胃，活血化淤利尿的原料药，按照一定的重量配比组方而成。在本发明中药组合物中进一步加入以下重量份的原料时对于传染性肝炎具有更好的治疗功效:木豆5-15份、大枣5-15份、龙胆4-12份、扁豆4_12份；优选的，各组分的用量为:木豆9份、大枣9份、龙胆6、扁豆6份。木豆:为豆科植物木豆的种子。分布四川、广东、广西、台湾等地。性味甘微酸、温、无毒。具有清热解毒，补中益气，利水消食，排痈疽肿，止血止痢的功效。主治心虚，水肿，血淋，痔血，痈疽肿毒，痢疾，脚气。大枣:鼠李科植物枣的成熟果实。全国各地均有栽培。性为甘、温。归脾经、胃经。具有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功效。主治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔仲，妇人脏燥。龙胆:龙胆科植物龙胆或三花龙胆的根及根茎。性味苦、寒。归肝经、胆经。具有泻肝胆实火，除下焦湿热的功效。主治肝经热盛，乙型脑炎，头痛，目赤，咽痛，黄疸，热痢等。扁豆:豆科植物扁豆的白色种子。性味甘，平。归脾经、胃经。健脾和中，消暑化湿。治暑湿吐泻、脾虚呕逆，食少久泄，水停消渴，赤白带下，小儿疳积。本发明方中各药配伍在一起共奏清湿热疫毒，祛邪疏肝利胆，理气健脾和胃，活血化淤利尿之功效，本发明中药组合物对于传染性肝炎标本兼治，临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于传染性肝炎疗效确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床口服制剂，所述的口服制剂可以是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、滴丸剂等。本发明中药组合物的一种制备方法:将本发明的各原料药按所述重量份配比称取后，粉碎，过筛(例如可以是600-1000目筛)，即得。当然，也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成胶囊剂、片剂或丸剂。本发明中药组合物的另一种制备方法:按所述重量份称取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。本发明中药组合物的用法与用量:本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导:用法用量:胶囊剂，每个胶囊含量0.6克生药，每次口服I至3粒，一日三次，10天为一个疗程。
具体实施例方式下面结合具体实施例来进一步描述本发明，这些实施例仅是范例性的，本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。实施例1胶囊剂的制备按以下重量称取各原料药(单位:g):千年健30、积雪草30、小金钱草30、大沙叶15、仙人掌15 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19 (600C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。实施例2胶囊剂的制备按以下重量称取各原料药(单位:g):千年健60、积雪草60、小金钱草60、大沙叶35、仙人掌35 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19 (600C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。实施例3胶囊剂的制备按以下重量称取各原料药(单位:g):千年健40、积雪草40、小金钱草40、大沙叶25、仙人掌25 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小 时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35 (55°C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。实施例4胶囊剂的制备按以下重量称取各原料药(单位:g):千年健30、积雪草30、小金钱草30、大沙叶
15、仙人掌15、木豆5、大枣5、龙胆4、扁豆4 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19 (60 0C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。实施例5胶囊剂的制备按以下重量称取各原料药(单位:g):千年健60、积雪草60、小金钱草60、大沙叶35、仙人掌35、木豆15、大枣15、龙胆12、扁豆12 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19 (60 0C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。实施例6胶囊剂的制备按以下重量称取各原料药(单位:g):千年健40、积雪草40、小金钱草40、大沙叶25、仙人掌25、木豆9、木豆9、龙胆6、扁豆6 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(55°C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。试验例I本发明中药组合物治疗传染性肝炎的临床疗效观察试验一、一般资料:124例患者均符合传染性肝炎的临床诊断标准，年龄22岁 60岁。将患者随机分成两组，每组62例；两组年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。二、试验药物本发明实施例1-6所制备的药物。三、治疗方法将124例患者随机分成2组，即:试验I组和试验2组，每组各62例，试验I组采用实施例1-3所制备的胶囊剂治疗，试验2组采用实施例4-6所制备的胶囊剂治疗；口服，一次3粒(0.6g生药/粒)，一日3次，10天为一疗程，共治疗3个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。四、疗效评定标准治愈:临床症状全部消失，肝功能完全恢复正常；显效:临床症状基本消失，肝功能接近正常；有效:临床症状基本消失，肝功能有所恢复；无效:临床症状和肝功能无变化。五、临床观察结果临床观察结果见表I。
表I本发明中药组合物治疗传染性肝炎的临床疗效观察试验结果
例数治愈显效有效无效总有效率试验 I 组 62 301210 1083.87%试验 2 俎 62 37147 493.55%临床疗效观察结果表明，本发明中药组合物对于传染性肝炎患者具有显著的疗效；安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全、无毒副作用。
权利要求
1.一种治疗传染性肝炎的中药组合物，包括以下各组分组成:千年健、积雪草、小金钱草、大沙叶和仙人掌。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:千年健30-60份、积雪草30-60份、小金钱草30-60份、大沙叶15-35份、仙人掌15-35份。
3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:千年健35-45份、积雪草35-45份、小金钱草35-45份、大沙叶20-30份、仙人掌20-30份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:千年健40份、积雪草40份、小金钱草40份、大沙叶25份、仙人掌25份。
5.一种治疗传染性肝炎的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成:千年健30-60份、积雪草30-60份、小金钱草30-60份、大沙叶15-35份、仙人掌15-35份、木豆5_15份、大率5-15份、龙胆4-12份和扁 4-12份。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:千年健40份、积雪草40份、小金钱草40份、大沙叶25份、仙人掌25份、木豆9份、木枣9份、龙胆6份、扁丑6份。
7.一种制备权利要求1-6任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤: (1)、按所述重量配比称取各组分； (2)、将各组分用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。
8.权利要求1-6 任何一项所述中药组合物在制备治疗传染性肝炎药物中的用途。
全文摘要
本发明公开了治疗传染性肝炎的中药组合物及其制备方法。本发明中药组合物包括千年健35-60份、积雪草35-60份、小金钱草35-60份、大沙叶15-35份、仙人掌15-35份。本发明中药组合物按照中药常规制剂方法可制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂。本发明中药组合物具有清湿热疫毒，祛邪疏肝利胆，理气健脾和胃，活血化淤利尿之功效，临床疗效表明本发明中药组合物对于传染性肝炎疗效确切可靠，标本兼治，临床应用安全，无任何毒副作用。
文档编号A61P31/14GK103191266SQ20131011579
公开日2013年7月10日 申请日期2013年3月28日 优先权日2013年3月28日
发明者叶立新 申请人:叶立新