医用一次性消化道通用大口管型切割吻合器的制造方法
【专利摘要】消化管管型吻合器给消化道重建工作中起到了积极的推进作用，但管型吻合器吻合口的大小受消化管容积的限制，有1.9%-9%管形吻合器吻合口术后出现吻合口狭窄，尤其是食管吻合术后均需进行吻合口扩张。本发明提供一种医用一次性消化道通用大口管型切割吻合器。它是由椭圆形平面钉砧、椭圆形订仓、环形平面切割刀、轴向传动系统、间置换向传动系统、操作手柄、挤压行程调节系统和机械安全锁定系统组成。突破因消化官腔容积而限制而无法扩大管型吻合器吻合口周径的现状，且同一吻合器能适用于不同消化管壁厚度的重建工作，达到能适用于消化道任意一部位重建的目的，有效地将吻合口周径扩大到100mm，消除术后吻合口的狭窄，降低吻合器应用中机械性损伤吻合口发生率。
【专利说明】医用一次性消化道通用大口管型切割吻合器
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医用一次性消化道通用大口管型切割吻合器，其能将钉合面和 切割面由端面延展到侧面，使吻合口径不受消化管端面容积的限制，实现吻合口周经达 100mm的大口径切割吻合；在使用过程中可根据临床实际需要，改变吻合钉成型高度在 0. 9-2. 0_之间，能适用于多种消化管壁厚度的切割与吻合。
【背景技术】
[0002] -次性消化管吻合器自诞生以来，其吻合的一至性、完整性、高效性备受消化道重 建医师们的青睐，其极大地提高手术速度、缩短手术时间、降低了手术的创伤与污染、提高 消化道重建吻合的成功率。但是目前管型吻合器仍受消化管腔容积的限制，难以在口径较 小的消化管处实施大口径的封闭式器械吻合，尤其是在食管切除管型吻合器吻合术后，吻 合口狭小，术后均需要进行吻合口扩张：哽噎式扩张或门诊内镜扩张或支架扩张等后续治 疗。扩大吻合口是预防吻合口狭窄最佳的方法，亦是消除术后吻合口需扩张而再治疗的有 效措施。食管胃侧侧开放式大口器械吻合有效地扩大吻合口径，是目前预防吻合口狭窄较 佳方案\但增加了术区污染及术后创口经感染的机会。
[0003] 现用的消化道管型切割吻合器其切割口圆周经小于钉合圆周经，后者又小于钉砧 外圆周径，在取出钉砧时吻合口需要经较大的变形方能取出，易于损伤吻合口，椭圆形吻合 器钉砧将有利于吻合器钉砧的取出，有利于避免钉砧取出时对吻合口的损伤。
[0004] 目前还没有封闭式的能实施大口吻合的又不受消化管容积限制管型吻合器。
[0005] 参考文献： 1.马瑞东，张文通，许起荣等：食管胃侧侧吻合预防吻合口狭窄的临床随机对照研究， 48 (8)·577-581。
[0006]
【发明内容】
为了消除术后吻合口狭窄，降低吻合器术中的机械损伤，更有效地提高消化道重建吻 合的成功率，降低现有吻合器生产和经营成本，本发明提供一种医用一次性消化道通用型 大口管型切割吻合器：采用缩小钉砧横向直径，增加轴向直径而设计出椭圆形同平面钉砧， 以倾斜面同时对应消化管的端面和侧面，并以斜面同吻合器轴向连接，钉仓以斜面方式同 钉砧对合，将吻合口由端面扩展到侧面。实现端面和侧面同时封闭式切割吻合，吻合口周径 被扩大到100mm。
[0007] 以间置滑扣式挤压板换向传动滑块，改变管型吻合器仅能沿轴向钉合与切割现 状，将轴向传动转换为斜向传动，并推送滑扣式推压环向吻合面做垂直移动，推动顶针板、 使吻合钉前移钉合成型，并推出环形切割刀随行切割，完成切割与吻合；该器械钉砧与钉仓 非正对、非垂直吻合面移位对合完成后，将被自动锁定，并固定两者间预定距离，保持钉砧 连接头与钉砧连接鞘于吻合器轴向上连接；吻合器行程微调系统，是预设吻合针成型高度 的控制系统，是根据被吻合消化管的厚度调整吻合钉成型高度在0. 9-2. 0mm之间的调节系 统，使同一吻合器能适用于不同管壁厚度的消化管重建，达到在重建消化道手术中通用的 目的。
[0008] 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：根据成人消化道最小腔隙面积设计 出钉砧横向直径，轴向直径扩大，以此设计一椭圆形钉砧，使钉砧于消化管内呈倾斜放置， 吻合面不仅由端面消化管壁组成，部分侧壁亦参与组成吻合面。钉砧连接头同钉砧为非垂 直状态连接，有利于吻合器在较小的腔隙内于消化管轴向进行操作。
[0009] 以吻合面为基准对应形成钉仓、滑扣式推压环和滑扣式换向挤压板。滑扣式推压 环在外封装限制下仅且能做垂直于吻合面的移动，滑扣式间置换向挤压板的移动方向与滑 扣式推压板移动方向互为垂直，两者以斜面滑动配合，当滑扣式间置换向挤压板与吻合面 平行方向移动时，滑扣式推压环对应吻合面平面做垂直移动，推动顶钉板向吻合面移动，推 出吻合钉于钉砧曲钉槽内曲钉成型，并推出环形切割刀对对钉合面内侧组织的整体切割。 [0010] 吻合器推进柱与滑扣式间置换向挤压板呈滑扣式滑动配合，前者由推进柱连接鞘 同吻合行程挤压端头连接，共同传递吻合器手柄的挤压力和挤压行程，使滑扣式间置换向 挤压板作平行于吻合面移动。完成吻合后，由回位弹簧带动吻合行程挤压端头回位，并次序 牵引推送柱连接鞘、推送柱回位，在滑扣链接作用下，牵引滑扣式间置换向挤压板、滑扣式 推压环和环形切割刀回位。
[0011] 钉砧连接头同钉砧连接鞘连接后，由钉砧移位旋钮经钉砧牵引螺杆、钉砧移位牵 引杆移动，钉砧接近钉仓时，钉仓定向锁与定向锁槽对合，锁定钉砧与钉仓为零角度，当钉 砧移位牵引杆锁槽与牵引杆移位限位锁对应时，牵引杆移位限位锁自动弹起，锁定钉砧移 位牵引杆，即完成钉砧同钉仓对合，同时手柄锁套锁头从锁孔中移除，解除操作手柄的锁定 状态，吻合器进入微调、吻合的可操作状态。
[0012] 手柄挤压行程受挤压行程限位环限制，改变挤压行程限位环的位置，可增加挤压 行程，相应缩小吻合钉成形高度。达到可适应于不同组织厚度的切割吻合。
[0013] 有益效果 1978年商业化吻合器应用于临床以来，其：1.降低手术难度、2.缩短手术时间、3.提高 了消化管重建吻合质量，4.加速病员的康复速度、5.使消化外科医师们均站在较高的消化 道重建吻合水平上。为广大消化外科医师所认同，并已广泛应用于消化道重建手术的临床 工作中。
[0014] 本发明的有益效果是：1.改变管形消化管切割吻合器的吻合口受消化管端面容 积的限制的现状，实现端面和侧面的全封闭式的切割与吻合，有效地扩大吻合口。2.同一切 割吻合器能适用于多部位的消化管的重建吻合。3.消除食管吻合术后吻合口狭窄和降低取 出吻合器过程中的机械扩张损伤吻合口，有效地降低手术并发症，.提高该手术器械使用中 的安全性。4.有利于微创外科实施大吻合口径的封闭式消化管重建。5.消除扩大吻合口 需采用开放式吻合的现状。6.以一套模具生产出上、中、下消化道通用的吻合器，更降低生 产和经营成本。
[0015] 综上所述，该吻合器更具临床实用性价值和经济价值，该结构吻合器在全球处于 领先地位，有极强的竞争能力。
【专利附图】
【附图说明】
[0016] 图1通用大口管型切割吻合器结构图 图2钉砧结构图 图3钉砧连接头结构图 图4钉砧连接鞘结构图 图5滑扣式推压环结构图 图6滑扣式间置挤压板结构图 图7滑扣推进柱结构图 图8滑扣式间置挤压板滑动配合结构图 图9吻合行程微调环系统结构图 图10牵引杆移位锁定及手柄锁定系统结构图 图1零件序号及名称 1. 钉砧 2. 刀垫 3. 吻合钉曲钉槽 4. 钉石占连接头 5. 钉仓 6. 吻合钉 7. 顶钉板 8. 环形切割刀 9. 滑扣推压环 10. 对滑斜面 11. 滑扣式间置挤压挤压板 12..滑扣式间置挤压板滑动限向台 13. 滑扣式推进柱 14. 滑扣推进柱举抬斜面 15. 钉砧连接鞘 16. 推进柱连接鞘 17. 钉砧牵引杆防旋锁槽 18. 钉砧牵引杆防旋锁头 19. 行程阻动台 20. 吻合行程微调环 21. 吻合推进柱行程微调螺纹 22. 行程回位弹簧 23. 吻合行程挤压端头 24. 手柄 25. 钉砧移位牵引杆 26. 钉砧移位牵引杆锁槽 27. 挤压手柄轴 28. 牵引杆移位限位锁 29. 限位锁弹簧 30. 手柄锁套锁头 31. 手柄锁套 32. 手柄支撑锁定柱 33. 钉砧移动牵引螺杆 34. 钉砧牵引移位旋钮 35. 夕卜壳。
【具体实施方式】
[0017] 在图1中：外壳（35)分别同行程阻动台（19)、滑扣式间置挤压板滑动限向台（12) 和钉仓（5)进行静配合；同钉砧牵引移位旋钮（34)、手柄锁套（31)、手柄（24)、吻合行程挤 压端头（23)、吻合行程微调环（20)、推进柱连接鞘（16)、滑扣式推进柱（13)、滑扣式间置换 向挤压板（11 )、滑扣式推压环（9 )和牵引杆移位限位锁（28 )进行动配合。
[0018] 钉砧移位牵引杆（25 )分别同钉砧牵引移位旋钮（34)、牵引杆移位限位锁（28 )、 吻合行程挤压端头（23)、推进柱连接鞘（16)、滑扣式推进柱（13)、滑扣式间置换向挤压板 (11)进行动配合。
[0019] 其余动配合组有：手柄锁套（31)--钉砧牵引移位旋钮（34);吻合行程微调环
[20] --吻合吻合行程挤压端头（23);滑扣式推进柱（13)--滑扣式间置换向挤压板 (11);滑扣式间置换向挤压板（11)--滑扣式推压环（9);顶钉板（7)--钉仓（5);钉仓 (5)--吻合钉（6);钉仓（5)--环形切割刀（8)。
[0020] 在图1中，钉砧连接头（4)同钉砧连接鞘（15)零角度连接后，随钉砧牵引移位旋 钮（34)的旋转，钉砧（1)在钉砧移位牵引螺杆（33 )和钉砧移位牵引杆（25 )的传动牵引下， 钉砧（1)向钉仓（5)方向移动，当钉砧（1)同钉仓（5)相距2. 50丽时，钉砧移位牵引杆锁槽 (26)同牵引杆移位限位锁头（28)对应，在限位锁弹簧（29)作用下，将钉砧移位牵引杆（25) 锁定，固定钉砧（1)与钉仓（5 )的距离。同时手柄锁套锁头（30 )亦解除手柄锁套（31)的锁 定，手柄锁套（31)后移手柄支撑锁定柱（32)脱离对手柄（24)支撑。吻合器进入可吻合状 态。
[0021] 根据被挤压组织所需要的吻合钉（6)成型高度，可旋转吻合器行程微调环（20)， 可使挤压行程增加0-1. 2MM，相应改变吻合钉成型高度在0. 9-2. 0ΜΜ之间。
[0022] 手柄（24)推动吻合行程挤压端头（23)前移，经吻合行程微调环（20)、推进柱连接 鞘（16)传导，使滑扣式推进柱（13)向钉砧方向移动。经滑扣推进柱抬举斜面（14)传导抬 举推动滑扣式间置换向挤压板（11)，后者在滑扣式间置挤压板移动导向台（12)的限向作 用下，将轴向行程转变为斜向行程，滑扣式间置换向挤压板（11)被举抬向与吻合面平行方 向移位，滑扣式间置换向挤压板（11)与滑扣式推压环（9)的对滑斜面（10)作用，使滑扣式 间置换向挤压板（11)的移动行程在外封装（33)的共同作用下将滑扣推压环（9)的行程转 变为与吻合面垂直的方向移动，将滑扣式推压环（9)推向钉砧（1)，推动顶钉板（7)并压吻 合钉（6)出钉仓（5)，于钉砧（1)上吻合钉曲钉槽（3)内曲钉成"B"型，并将钉仓（5)内侧的 环形切割刀（8) -并推出切割钉合面内侧的组织，完成切割吻合。
[0023] 完成切割吻合后，松开手柄（24)，在行程回位弹簧（22)的作用下顺序将推进柱连 接鞘（16)、滑扣推进柱（13)、滑扣式间置换向挤压板（11)、滑扣式推压环（9)和环形切割刀 (8)拉回原位，压手柄锁套锁头（30)回原位，将牵引杆移位限位锁头（28)推出钉砧移位牵 引杆锁槽（26)，反向旋转钉砧牵引移位旋钮（34)，增大钉砧（1)与钉仓（5)的间隙，可取出 钉石占（1)和吻合器。
【权利要求】
1. 一种医用一次性消化道通用大口管型切割吻合器，由椭圆形平面钉砧、椭圆形订仓、 椭圆形平面切割刀、轴向传动系统、间置换向传动系统、操作手柄、挤压行程调节系统、钉砧 与钉仓对位锁定系统和机械安全锁定系统组成，其特征是：一次性实现封闭式大吻合口切 割与吻合，使切割面、钉合面不受消化管端面容积的限制，有效地实现端面和侧面同时封闭 式切割吻合。
2..根据权利要求1所述的吻合器，其特征是：间置换向传动系统由滑扣推进柱抬举斜 面、间置滑扣式挤压板、滑扣式推压环、滑扣挤压版移动限向台和外封装共同作用，将轴向 行程与挤压力转变为与轴向呈一定夹角的行程与挤压力；该结构使切割吻合可在消化管端 面和侧面同时实施，并有效地扩大了吻合口周径前提；改变了因消化管端面容积而限制吻 合口径大小的现状；是使大口径平面钉砧不受消化管端面容积限制的基础传动结构。
3. 根据权利要求1所述的吻合器，其特征是：平面钉砧的椭圆型结构，其长半径有利于 扩大吻合口；其短半径有利于植入消化管腔内，而不受管腔容积限制，并有利于缝合后钉砧 的取出，该结构是不受消化管腔端面容积限制而又扩大吻合口的关键结构。
4. 根据权利要求1所述的吻合器，其特征是：钉砧与钉仓对位系统，由牵引杆移位限位 锁，自动锁弹簧和钉砧牵引移位杆锁槽组成，是保障钉砧与钉仓非正对、非垂直吻合面移位 对合的重要结构。
5. 根据权利要求1所述的吻合器，其特征是：钉砧与钉砧呈非垂直连接，是平面大吻合 口径钉砧不受消化管腔端面容积限制的关键连接结构，是该吻合器所有组件的基础结构。
6. 根据权利要求2所述的吻合器，其特征是：滑扣式结合使推进柱，间质性滑扣式挤压 板，滑扣式推压环和椭圆形切割刀联动的重要结构，该结构在手柄挤压时能联动向前完成 缝合与切割，又能在回位弹簧的作用下使上述部件回位，其在吻合行程挤压和行程回位起 到关键作用。
7. 根据权利要求2所述的吻合器，其特征是：滑扣式间置换向挤压板，由两组斜面：滑 扣式推进柱举抬斜面（14)的对应斜面和对滑斜面（10)，前一斜面是将吻合器轴向行程转 换为斜向行程；对滑斜面是将滑扣式间置换向挤压版的行程转换为与其互为垂直的行程， 是间置换向系统的关键结构。
8. 根据权利要求2所述的吻合器，其特征是：滑扣式推压环顶面环腔由滑斜面和斜滑 凹槽构成；底面由内外两环组成，且内环突起；突起内环与环形切割刀连接固定，外环对应 顶钉板；顶面对滑斜面和斜滑凹槽分别用于传导挤压行程和回位行程，是吻合行程和回位 行程关键传递结构。
【文档编号】A61B17/32GK104116537SQ201310142469
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2013年4月24日 优先权日:2013年4月24日
【发明者】夏时苍, 张竟荣, 何苗 申请人:夏时苍, 张竟荣, 何苗