一种用于治疗小儿口舌生疮的中药组合物的制作方法
【专利摘要】一种用于治疗小儿口舌生疮的中药组合物，涉及中草药【技术领域】，由以下重量份的原料药制成的药剂，生地29-31份、木通8-10份、竹叶8-10份、黄连8-10份、黄芩8-10份、连翘8-10份、甘草稍5-7份。本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，且配制方法简单，具有起效快，治愈率高，不易复发等优点。
【专利说明】—种用于治疗小儿口舌生疮的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及中草药【技术领域】，具体涉及一种用于治疗小儿口舌生疮的中药组合物。
【背景技术】
[0002]口舌生疮或溃烂、出现局部疼痛的口腔病。部分患者常反复发作，甚至溃疡久不愈合。多由心脾积热，外感热邪，或脾胃湿热，阴虚阳亢所致。古代文献中，又称此病为口破、口疳、口疡，发生在舌的称舌疡。相当于西医的口腔溃疡。疮疡皆属于火，但有实火与虚火的区别，如因烟酒不节，或多食肥甘厚味，留滞生热，或外感风热、湿热之邪，入里化火，或情志郁结，久而化火，多属实火。
【发明内容】
[0003]本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用于治疗小儿口舌生疮的中药组合物。
[0004]本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:
[0005]一种用于治疗小儿口舌生疮的中药组合物，由以下重量份的原料药制成的药剂，
[0006]生地29-31份、木通8-10份、竹叶8_10份、黄连8_10份、黄芩8_10份、连翘8_10份、甘草稍5-7份。
[0007]各原料药的优选重量份为:
[0008]生地30份、木通9份、`竹叶9份、黄连9份、黄芩9份、连翘9份、甘草稍6份。
[0009]本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。
[0010]本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。
[0011]本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，
[0012]I)按处方重量份数称取各原料药:生地30份、木通9份、竹叶9份、黄连9份、黄芩9份、连翘9份、甘草稍6份；
[0013]2)将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20-40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。
[0014]1、药理分析:
[0015]生地:清热凉血，养阴，生津。
[0016]木通:苦，寒。归心、小肠、膀胱经。利尿通淋，清心火。长治心火上炎，口舌生疮。
[0017]竹叶:甘辛淡寒，入心胃小肠经。清热除烦，生津利尿。治热病烦渴，口糜舌疮。
[0018]黄连:苦，寒，无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。
[0019]黄芩:有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血。
[0020]连翘:苦，微寒。归肺、心、胆经。主治热病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛。
[0021]甘草稍:味甘，性平，无毒。清热解毒，润肺止咳。
[0022]2、用法与用量:
[0023]本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。使用指导:汤剂，取一副药，煎成汤剂，每天一副，2天为一疗程，适合I周岁以上儿童服用。
[0024]3、本发明组合物进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下:
[0025]I)对本发明制备的汤剂进行动物急性毒性试验:
[0026]药物:本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准。
[0027]试验动物:小白鼠，体重在50g左右，雌雄随机选择，由市场购买。
[0028]方法和结果:取小白鼠30只，饥饿20小时左右，按每只每天分多次灌喂50ml，连续喂一周，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。
[0029]2)对本发明制备的汤剂进行动物长期毒性试验:
[0030]试验动物:大白鼠，`体重在120_130g，雌雄随机选择，由市场购买。
[0031]方法和结果:取大白鼠20只，分成2组，每组10只，其中第I组作为给药组，按每只每天分多次灌喂30-40ml，第2组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，均无毒性反应，是一种安全的药物。
[0032]4、临床诊断
[0033]I)为了验证临床疗效，本组方分别在安徽省中医药学院第一附属医院进行试用，随机选取其中50例病人。
[0034]2)治疗方法:按照本发明药物比例，称取原料(一剂量)，依据通常熬药方法制得汤剂，每天一副，服用2天为一个疗程，最短I个疗程，最长3个疗程。
[0035]3)疗效判定:
[0036]痊愈:无疼痛感，疮口全部消失，不影响正常平时饮食；显效:无疼痛感，疮口明显变小，不影响正常平时饮食；有效:疼痛感显著降低，疮口变小，能饮食，偶有不适，能接受；无效:治疗后症状、体征与治疗前相比无任何改变；具体治疗结果参见表1。
[0037]表1
[0038]
例数痊愈显效有效无效有效率(％)
5053010590
[0039]5、注意事项:
[0040]1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
[0041]2.严格按用法用量服用，该药品不宜长期大量服用。[0042]3.对该药品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。
[0043]4.该药品性状发生改变时禁止使用。
[0044]5.请将该药品放在儿童不能接触的地方。
[0045]6.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。
[0046]本发明的有益效果是:本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，且配制方法简单，具有起效快，治愈率高，不易复发等优点。
【具体实施方式】
[0047]为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
[0048]实施例1
[0049]生地30g、木通9g、竹叶9g、黄连9g、黄岑9g、连翅9g、甘草稍6g。将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20-40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。每天一副，2天为一疗程。
[0050]实施例2
[0051]生地31g、木通10g、竹叶10g、黄连10g、黄岑10g、连翅10g、甘草稍7g。将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20-40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。每天一副，2天为一疗程。
[0052]实施例3`
[0053]生地29g、木通8g、竹叶8g、黄连8g、黄芩8g、连翘8g、甘草稍5g。将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20-40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。每天一副，2天为一疗程。
[0054]典型病例:
[0055]病例I
[0056]曹某某，男，6岁，安徽省界首市颖南街道。患者口腔有数枚0.2-0.5公分溃疡，疼痛不已，不敢进食，整天哭闹不停。连续服用本发明处方2天后，疼痛症状明显减轻。后又连续服用4天加以巩固，溃疡全部消失，痊愈。随访半年，未复发。
[0057]病例2
[0058]刘某某，男，8岁，安徽省界首市陶庙镇人。患者口唇部有红色小疱疹，四周充血而呈红肿，疼痛不能吃食物。服用本处方4天，症状完全消失，饮食正常，随访一年，未再复发。
[0059]病例3
[0060]尚某某，女，9岁，安徽省界首市光武镇人。患者口角糜烂、干裂、口舌生疮，用过维生素C，未见好转。后服用本发明处方制备的汤剂，3天后，症状开始好转，能够吃饭，不再疼痛，后继续服用4天，痊愈。
[0061]以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
【权利要求】
1.一种用于治疗小儿口舌生疮的中药组合物，其特征在于:由以下重量份的原料药制成的药剂， 生地29-31份、木通8-10份、竹叶8-10份、黄连8-10份、黄芩8_10份、连翘8_10份、甘草稍5-7份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗小儿口舌生疮的中药组合物，其特征在于:由以下重量份的原料药制成的药剂， 生地30份、木通9份、竹叶9份、黄连9份、黄芩9份、连翘9份、甘草稍6份。
3.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗小儿口舌生疮的中药组合物，其特征在于:所述的药剂是任何一种临床上适宜的制剂。
4.根据权利要求3所述的一种用于治疗小儿口舌生疮的中药组合物，其特征在于:所述的制剂为口服制剂。
5.根据权利要求4所述的一种用于治疗小儿口舌生疮的中药组合物，其特征在于:所述的口服制剂为汤剂。
6.一种制备权利要求1或2任一项所述中药组合物的方法，其特征在于:包括以下步骤， 1)按处方重量份数称取各原料药； 2)将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡2(T40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。
7.根据权利要求1或2任一项所述中药组合物在治疗小儿口舌生疮药物中的用途。
【文档编号】A61P1/02GK103495048SQ201310406793
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2013年9月9日 优先权日:2013年9月9日
【发明者】徐如阳 申请人:徐如阳