一种包含罗匹尼罗的组合物的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种含有罗匹尼罗或其衍生物的固体药物组合物的制备方法，其特征在于首先将罗匹尼罗或其衍生物溶解于适宜溶剂中，然后将该溶液加入到药学上可接受的载体中，混匀、干燥后，与其他材料混合，然后制备成口服固体制剂。该方法不仅可以保证罗匹尼罗的快速溶出，而且可以有效解决罗匹尼罗制剂制备过程复杂、含量均匀度差的问题，同时不影响其稳定性。
【专利说明】—种包含罗匹尼罗的组合物的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药物组合物的制备方法，具体涉及一种含有罗匹尼罗的药物组合物的制备方法。
【背景技术】
[0002]盐酸罗匹尼罗，化学名:4_2_二正丙基胺乙基_1，3_二氢-2H-Π引哚_2_酮盐酸盐，
结构式如下:
[0003]
【权利要求】
1.一种含有式I化合物或其药物可接受的盐的固体药物组合物的制备方法，其特征在于首先将式I化合物或其药物可接受的盐溶解于适宜溶剂中，然后将该溶液加入到药学上可接受的载体中，混匀、干燥后，与其他材料混合，然后制备成口服固体制剂，
2.根据权利要求1所述的制备方法，所述式I化合物为罗匹尼罗或其药物可接受的盐。
3.根据权利要求2所述的制备方法，所述的罗匹尼罗药物可接受的盐选自其与盐酸、醋酸、硫酸、草酸、琥珀酸形成的盐。
4.根据权利要求1所述的制备方法，所述的适宜溶剂选自:乙醇、水、甲醇、丙酮、异丙醇、乙酸乙酯、乙腈、二氯甲烷、正己烷、环己烷、石油醚、叔丁基甲醚或者其中任意两种或两种以上的混合物。
5.根据权利要求1所述的制备方法，所述的药学上可接受的载体选自:微晶纤维素、硅胶、碳酸钙、硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、淀粉、氢氧化铝或其中任意两种或两种以上的混合物。
6.根据权利要求1所述的制备方法，所述将该溶液加入到药学上可接受的载体中采用喷雾的方式加入到载体中，边加边混合，或将溶液直接加入到载体中，然后混合。
7.根据权利要求1所述的制备方法，所述的其他材料选自:填充剂、润滑剂、崩解剂、粘合剂、润湿剂、着色剂、芳香剂、甜味剂、包衣预混剂以及两种或两种以上的混合物。
8.根据权利要求1所述的制备方法，所述的口服固体制剂选自片剂、微丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂。
9.根据权利要求8所述的制备方法，所述的片剂、微丸剂、颗粒剂、胶囊剂为包衣制剂。
10.根据权利要求9所述的制备方法，步骤如下:取盐酸罗匹尼罗，加入50-95%乙醇溶液溶解，将该溶液倒入适量微晶纤维素中，搅拌混合，混匀后置于热风循环干燥箱中常温干燥2h ;干燥后的粉末与交联羧甲基纤维素钠、乳糖及硬脂酸镁混合，压片，包衣。
【文档编号】A61K31/4045GK103494809SQ201310446566
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2013年9月26日 优先权日:2013年9月26日
【发明者】梅兴国, 李志平, 狄忠, 刘燕, 赵希青, 余维平, 陈涛 申请人:西安力邦制药有限公司