佛籽软胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明属胃粘膜损伤治疗用药【技术领域】，为解决胃粘膜损伤后治疗所用化学药品具有毒副作用，长期或过量服用损伤机体的问题，提供一种佛籽软胶囊及其制备方法，由沙棘籽油、佛手、麦芽、蜂蜡、明胶、甘油和水按一定比例制备而成。沙棘籽油消食化滞，和胃降逆，佛手助沙棘籽油行气和胃止痛；麦芽佐沙棘籽油消食开胃，行气；三者一起，和胃消食，行气止痛，对脘腹胀痛、嗳气返酸、胸闷、纳呆等起到治疗作用。本发明保护人体中的脂肪和脂肪酸不被氧化或很少被氧化，参与人体受损组织的修复过程，使胃溃疡创伤面得到修复，对胃粘膜损伤有辅助保护的保健功能，且无毒副作用。
【专利说明】佛籽软胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于胃粘膜损伤治疗用药【技术领域】，具体涉及一种佛籽软胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]沙棘为胡颓子科植物沙棘的干燥成熟果实，沙棘具有健脾消食，止咳祛痰，活血散瘀的功效，其沙棘籽油具有消食化滞，和胃降逆，活血化瘀；用于气滞血瘀，胃气上逆所致的脘腹胀痛、嗳气返酸、胸闷、纳呆等症；也可用于返流性食管炎或消化性溃疡见上述症状者的辅助治疗。我国研究工作者对沙棘籽油进行了大量的工作，从有效成分、药理毒理、临床进行广泛的研究，证明沙棘籽油含有不饱和脂肪酸、维生素类、留醇、香豆素类、三萜烯类等有效成分；经毒理和药理研究证实沙棘籽油无毒副作用，具有抗胃溃疡、抗肿瘤、降血脂、降血压等功效，沙棘籽油是既可药用又可食用的植物油。
[0003]佛手系芸香科植物佛手的干燥果实，具有疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多。
[0004]麦芽系禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品；本品具有行气消食，健脾开胃，回乳消胀的功效，用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳，肝郁胁痛，肝胃气痛。
[0005]沙棘籽油系食用植物油，佛手也系食用果实类，麦芽同样属于食用无毒副作用，三者均对胃有治疗作用。
[0006]治疗胃溃疡的化学药品有西米替丁、雷尼替丁等，若长期或过量服用它们，除可出现恶心、便秘、乏力、头痛、头晕及肝功能损害等不良反应外，还可使雄激素的活性受到抑制，会引起阴茎勃起功能障碍，性欲减退，男性乳房发育等副作用。
【发明内容】
[0007]本发明为了解决目前胃粘膜损伤后治疗所用化学药品具有毒副作用，长期或过量服用损伤机体的问题，提供了一种佛籽软胶囊及其制备方法。
[0008]本发明是由如下技术方案实现的:一种佛籽软胶囊，由下列重量份的原料制成:沙棘籽油480-530份、佛手1200-1800份、麦芽1000-1200份、蜂蜡10-50份、明胶540-580份、甘油200-240份、水650-690份。
[0009]上述配比的基础上优选:沙棘籽油510份、佛手1500份、麦芽1200份、蜂蜡30份、明胶561份、甘油224份、水673份。
[0010]一种佛籽软胶囊的制备方法，包括如下步骤:
(O沙棘籽油的制备:A、沙棘果实的处理:沙棘果实经挤压，取出沙棘籽放入-0.06^-0.08MPa真空减 压干燥箱中干燥，干燥沙棘籽水分控制在9%_12%，然后粉碎成10-18目的粗粉；B、CO2超临界萃取:将沙棘籽粗粉放入萃取釜中，在温度为50°C，压力为1.7Mpa，CO2流速为0.12L/min,萃取3小时，将溶有沙棘果油的CO2流体通入分离釜，分离釜中48-60°C和2.0Mpa~3.0Mpa下分离出沙棘果油的毛油，存放于毛油储罐中，CO2气体压缩后进入萃取釜循环使用；C、精炼粗油:a、毛油脱酸、除去杂质:毛油从毛油存储罐中进入脱酸罐中，将NaOH溶液泵入罐中，脱酸罐罐体用水蒸气管道加热到60°C ;加入与毛油同温的水，加入量为油量的6%，静置沉淀6h-8h，将水液及沉淀排出；排出的毛油用水洗2-3次，每次加水为油重的10%，静置2小时，排出水液；将油液在真空-0.06MPa，加温到90_95°C进行干燥，干燥至油色透明为止山、脱色:脱酸后的毛油通过管道进入脱色罐，罐内加入4%脱酸后的毛油重的活性白土，与脱酸后的毛油在罐中接触，去除毛油中的颜色；c、除去蜡质:脱酸、脱色后的毛油降温到15-20°C，加入1/7毛油重量的硅藻土作为助滤剂，过滤，除去蜡质；d、过滤脱蜡后的毛油进入脱臭罐脱臭:脱蜡后的毛油进入脱臭罐后用水蒸气进行加热至90°C，然后打入水蒸气加热到250-260°C，保温2.5小时，蒸馏除去臭物；e、降温冷却:脱臭后的毛油灌入冷却罐中冷却至50°C ;f、冷却后的毛油进入抛光过滤器中过滤:抛光过滤器内部为5微米的滤袋，滤除精油中的杂质；g、经抛光过滤器后的精油由精油管道送入灌装处灌装，同时充氮气保护精油； (2)佛手、麦芽药材提取:按比例将佛手和麦芽两种药材放入提取罐，加水煎煮，第一次加水量为药材总重量的10倍，煎煮2.5小时；第二次加水量为药材总重量的7倍，煎煮1.5小时；两次煎煮液静置，过滤，60°C，-0.06^-0.08MPa真空减压浓缩器浓缩至密度为1.1，然后喷雾干燥，粉碎成100目细粉；
(3)佛籽软胶囊的制备:化胶:纯净水加热至55-65°C，加入明胶粉、甘油，搅拌使明胶粉溶化；内容物配制:将沙棘油加入罐内，再加入蜂蜡，加热到60°C，待蜂蜡溶化后，停止加热，将药材提取粉末加入沙棘油和蜂蜡的混合液中，药粉搅拌均匀即可；软胶囊制作:用加料勺将搅拌好的内容物倒入盛放容器中，再加入50°C -60°C的明胶液，压制成0.5g/粒的软胶囊，阴凉、干燥处存放。
[0011]所述NaOH溶液的浓度和用量根据毛油的酸价来确定。
[0012]本发明佛籽软胶囊:呈巧克力棕色，完整、无粘连，无肉眼可见的外来杂质；内容物为黄棕色混悬型油状液体，味微甜微苦，并具有沙棘籽油固有气味；经检测，每100g佛籽软胶囊混悬液中维生素E含量135.5mg，亚麻酸含量占脂肪酸含量28.6%，亚油酸含量占脂肪酸含量34.2% ;微生物检测:菌落总数低于lOOOcfu/g，大肠菌群低于40MPN/100g，霉菌数和酵母菌群均低于25cfu/g，金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、溶血性链球菌均未检出。表1为本发明佛籽软胶囊理化指标与企业内控指标对比结果，表2为佛籽软胶囊中脂肪酸组成以及含量检测结果与企业内控指标对比表，表3为微生物检测结果与企业内控标准对比表。
[0013]表1
【权利要求】
1.一种佛籽软胶囊，其特征在于:由下列重量份的原料制成:沙棘籽油480-530份、佛手1200-1800份、麦芽1000-1200份、蜂蜡10-50份、明胶540-580份、甘油200-240份、水650-690 份。
2.根据权利要求1所述的一种佛籽软胶囊，其特征在于:由下列重量份的原料制成:沙棘籽油510份、佛手1500份、麦芽1200份、蜂蜡30份、明胶561份、甘油224份、水673份。
3.根据权利要求1或2所述的一种佛籽软胶囊，其特征在于:制备方法包括如下步骤: (O沙棘籽油的制备:A、沙棘果实的处理:沙棘果实经挤压，取出沙棘籽放入-0.06^-0.08MPa真空减压干燥箱中干燥，干燥沙棘籽水分控制在9%_12%，然后粉碎成10-18目的粗粉；B、CO2超临界萃取:将沙棘籽粗粉放入萃取釜中，在温度为50°C，压力为·1.7Mpa，CO2流速为0.12L/min,萃取3小时，将溶有沙棘果油的CO2流体通入分离釜，分离釜中48-60°C和2.0Mpa~3.0Mpa下分离出沙棘果油的毛油，存放于毛油储罐中，CO2气体压缩后进入萃取釜循环使用；C、精炼粗油:a、毛油脱酸、除去杂质:毛油从毛油存储罐中进入脱酸罐中，将NaOH溶液泵入罐中，脱酸罐罐体用水蒸气管道加热到60°C ;加入与毛油同温的水，加入量为油量的6%，静置沉淀6h-8h，将水液及沉淀排出；排出的毛油用水洗2-3次，每次加水为油重的10%，静置2小时，排出水液；将油液在真空-·0.06MPa，加温到90_95°C进行干燥，干燥至油色透明为止山、脱色:脱酸后的毛油通过管道进入脱色罐，罐内加入4%脱酸后的毛油重的活性白土，与脱酸后的毛油在罐中接触，去除毛油中的颜色；c、除去蜡质:脱酸、脱色后的毛油降温到15-20°C，加入1/7毛油重量的硅藻土作为助滤剂，过滤，除去蜡质；d、过滤脱蜡后的毛油进入脱臭罐脱臭:脱蜡后的毛油进入脱臭罐后用水蒸气进行加热至90°C，然后打入水蒸气加热到250-260°C，保温2.5小时，蒸馏除去臭物；e、降温冷却:脱臭后的毛油灌入冷却罐中冷却至50°C ;f、冷却后的毛油进入抛光过滤器中过滤:抛光过滤器内部为5微 米的滤袋，滤除精油中的杂质；g、经抛光过滤器后的精油由精油管道送入灌装处灌装，同时充氮气保护精油； (2)佛手、麦芽药材提取:按比例将佛手和麦芽两种药材放入提取罐，加水煎煮，第一次加水量为药材总重量的10倍，煎煮2.5小时；第二次加水量为药材总重量的7倍，煎煮1.5小时；两次煎煮液静置，过滤，60°C，-0.06^-0.08MPa真空减压浓缩器浓缩至密度为1.1，然后喷雾干燥，粉碎成100目细粉； (3)佛籽软胶囊的制备:化胶:纯净水加热至55-65°C，加入明胶粉、甘油，搅拌使明胶粉溶化；内容物配制:将沙棘油加入罐内，再加入蜂蜡，加热到60°C，待蜂蜡溶化后，停止加热，将药材提取粉末加入沙棘油和蜂蜡的混合液中，药粉搅拌均匀即可；软胶囊制作:用加料勺将搅拌好的内容物倒入盛放容器中，再加入50°C -60°C的明胶液，压制成0.5g/粒的软胶囊，阴凉、干燥处存放。
【文档编号】A61K36/8998GK103536818SQ201310457658
【公开日】2014年1月29日 申请日期:2013年9月30日 优先权日:2013年9月30日
【发明者】赵志侃, 赵利国, 赵蓉 申请人:山西五台山沙棘制品有限公司