一种治疗胃阴不足型慢性胃炎的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗胃阴不足型慢性胃炎的中药制剂及制备方法，中药制剂各原料药材包括：玉竹，北沙参，石耳，卵叶贝母兰，石斛，麦斛，葫芦茶，合欢花，风藤草，巴掌草和甘松。本发明中药制剂益阴养胃、和络止痛，对治疗胃阴不足型慢性胃炎有确切疗效，副作用小。
【专利说明】一种治疗胃阴不足型慢性胃炎的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗胃阴不足型慢性胃炎的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]慢性胃炎系指不同病因引起的各种慢性胃黏膜炎性病变，是一种常见病，其发病率在各种胃病中居首位。自纤维内镜广泛应用以来，对本病认识有明显提高。常见慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎和慢性萎缩性胃炎。后者黏膜肠上皮化生，常累及贲门，伴有G细胞丧失和胃泌素分泌减少，也可累及胃体，伴有泌酸腺的丧失，导致胃酸，胃蛋白酶和内源性因子的减少。
[0003]慢性胃炎脾胃湿热证的主要症候为:胃脘灼热胀痛，嘈杂，脘腹痞闷，口干口苦，渴不欲饮，身重肢倦，尿黄，舌红，苔黄腻，脉滑。中医理论中湿的特性为:重浊，粘滞，趋下。其致病特点为:(1)损伤阳气湿邪困脾，脾阳不振，水湿停聚，故小便短少。(2)阻碍气机脾胃升降失常则食少便溏，小便短赤。(3)病程缠绵不易痊愈。(4)多见肢身困重。热的特性为:燔灼，炎上，急迫。其致病特点为:(1)表现为热像壮热，面赤，烦躁等。(2)伤津耗气口渴喜饮与次有关。(3)易生风动血。(4)易侵犯人体上部导致咽喉肿痛牙龈出血等。中医认为，慢性胃炎多因长期情志不遂，饮食不节，劳逸失常，导致肝气郁结，脾失健运，胃脘失和，日久中气亏虚，从而引发种种症状。在临床上应根据病人的实际情况给予辨证论治。中医学将慢性胃炎辨证分型为以下类型:脾胃湿热型，脾虚气滞型，脾胃虚弱型，肝胃不和型和胃阴不足型。各类型症候如下:(1)脾胃湿热型`:胃脘灼热胀痛，脘腹痞闷，渴不欲饮，口苦口臭，尿黄，舌质红，边尖深红、苔黄厚或腻，脉弦或滑。(2)脾虚气滞型:胃脘隐痛或胀痛，食后脘闷，纳呆少食嗳气，便糖腹泻，四肢乏力，舌质淡红或舌胖边有齿印，苔薄白或白；脉细软无力。(3)脾胃虚弱型:胃脘隐痛，胃痛喜按喜暖，食后胀闷、痞满，纳呆少食，便溏或腹湾，乏力，四肢酸软，舌质淡或淡红，苔薄白或有齿痕，脉沉细。(4)肝胃不和型:胃脘胀痛或痛窜两肋，嗳气频作，嘈杂泛酸，每因情志而发，舌质淡红，苔薄白或白厚，脉弦。(5)胃阴不足型:胃脘灼热疼痛或隐痛，口干舌燥，纳呆食少，大便干结，舌红少津霍有裂纹，苔少，脉细火弦。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗胃阴不足型慢性胃炎的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂益阴养胃、和络止痛，对治疗胃阴不足型慢性胃炎有确切疗效，副作用小。
[0005]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗胃阴不足型慢性胃炎的中药制剂，所述中药制剂各原料药材包括:玉竹，北沙参，石耳，卵叶贝母兰，石斛，麦斛，葫芦茶，合欢花，风藤草，巴掌草和甘松。
[0006]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比可以优选如下:玉竹30~40份，北沙参15~25份，石耳10~20份，卵叶贝母兰20~30份，石斛10~20份，麦斛15~25份，葫芦茶10~20份，合欢花30~40份，风藤草20~30份，巴掌草10~20份和甘松15~25份。
[0007]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比也可以优选如下:玉竹35~40份，北沙参15~20份，石耳10~15份，卵叶贝母兰25~30份，石斛10~15份，麦斛20~25份，葫芦茶15~20份，合欢花30~35份，风藤草25~30份，巴掌草15~20份和甘松20~25份。
[0008]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比还可以优选如下:玉竹40份，北沙参18份，石耳12份，卵叶贝母兰27份，石斛13份，麦斛24份，葫芦茶17份，合欢花31份，风藤草29份，巴掌草16份和甘松24份。
[0009]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比又可以优选如下:玉竹37份，北沙参17份，石耳14份，卵叶贝母兰30份，石斛12份，麦斛21份，葫芦茶19份，合欢花33份，风藤草27份，巴掌草19份和甘松22份。
[0010]其中，当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0011]步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟I~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随 后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0012]步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0013]其中，所述中药制剂的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0014]第一步，将玉竹，北沙参，石耳，卵叶贝母兰，石斛和麦斛按比例混合，用醇浓度为70%~80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟I~3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3~5倍；
[0015]第二步，将剩余药材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二 ；加入相对于所述粉末二的质量5~8倍的蒸馏水，煎煮3~5小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量3~5倍的蒸馏水，煎煮2~3小时，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3~3/4体积的水，加入醇浓度为90%~95%的乙醇，使醇浓度达到70%~80%，静置20~30小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末三；
[0016]第三步，将所述粉末一和所述粉末三混合，加相对于粉末质量3~5倍量的蒸懼水,0.2~0.4倍的鹿糖,0.03~0.05倍的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却,过滤,分装,灭菌即获得口服液。
[0017]本发明的有益效果:本发明中药制剂健脾理气，活血化瘀，对治疗胃阴不足型慢性胃炎有确切疗效，副作用小。
【具体实施方式】
[0018]本发明提供了一种治疗胃阴不足型慢性胃炎的中药制剂，其中，所述中药制剂各原料药材包括:玉竹，北沙参，石耳，卵叶贝母兰，石斛，麦斛，葫芦茶，合欢花，风藤草，巴掌草和甘松。
[0019]所述中药制剂中各原料药材的药理如下:
[0020]玉竹:甘，微寒。归肺，胃经。养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。《纲目》:主风温自汗灼热，及劳疟寒热，脾胃虚乏，男子小便频数，失精，一切虚损。
[0021]北沙参:性微寒，味甘、微苦。养阴清肺，益胃生津。用于肺热燥咳、劳嗽痰血、热病津伤口渴。
[0022]石耳:味甘，性微寒。归肺，心，胃经。养阴润肺，凉血止血，清热解毒。主肺虚劳咳，吐血，衄血，崩漏，肠风下血，痔漏，脱肛，淋浊，带下，毒蛇咬伤，烫伤和刀伤。《日用本草》:清心，养胃，止血。《医林纂要》:补心，清胃，治肠风痔瘘，行水，解热毒。
[0023]卵叶贝母兰:甘、淡，凉。滋阴益肾，养胃生津，除烦止渴。用于热病伤津，病后虚弱，肺痨潮热，盗汗，遗精，腰酸无力，痔疮，胃脘痛胀，胃酸缺乏，食欲不振。
[0024]石斛:微寒，甘。归胃，肾经。益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。
[0025]麦斛:甘、淡，凉。滋阴清热，化痰止咳，除烦安神。用于肺燥咳嗽，肺结核咯血，热病烦渴，扁桃体炎。广州部队《常用中草药手册》:润肺化痰，滋阴养胃。治肺结核咳嗽，咳血，慢性气管炎咳嗽，肺炎恢复期，慢性咽痛，慢性胃炎，胃酸缺乏，食欲不振，遗精。
[0026]葫芦茶:微苦、涩，凉。清热解毒，消积利湿，杀虫防腐。用于预防中暑，感冒发热，咽喉肿痛，肾炎，黄疸型肝炎 ，肠炎，细菌性痢疾，小儿疳积，妊娠呕吐，菠萝中毒，小儿硬皮病。《闽东本草》:解肌达表，健脾开胃，润肺生津，强筋骨，除风湿。
[0027]合欢花:甘，平。归心，肝经。解郁安神，滋阴补阳，理气开胃，活络止痛。主忧郁失目民，胸闷纳呆，风火眼疾，视物不清，腰痛，跌打伤痛。四川中药志》:能合心志，开胃理气，消风明目，解郁安神，治失眠，调肾虚。江西《中草药学》:解郁安神，和络止痛。治肝郁胸闷，忧而不乐，健忘失眠，性欲寡淡。
[0028]风藤草:味苦，性凉。归肺，脾经。祛风清热，和络止痛。主风湿关节痛，风疹瘙痒，疮疥，肿毒，火眼疼痛。
[0029]巴掌草:辛，平。止咳平喘，祛风止痛。用于肺结核，支气管炎，哮喘，风湿骨痛，类风湿关节炎，慢性胃痛，肠胃炎。
[0030]甘松:味辛，甘，性温。归脾，胃经。理气止痛，醒脾健胃。主脘腹胀痛，不思饮食，牙痛，脚气。
[0031]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比可以优选如下:玉竹30~40份，北沙参15~25份，石耳10~20份，卵叶贝母兰20~30份，石斛10~20份，麦斛15~25份，葫芦茶10~20份，合欢花30~40份，风藤草20~30份，巴掌草10~20份和甘松15~25份。
[0032]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比也可以优选如下:玉竹35~40份，北沙参15~20份，石耳10~15份，卵叶贝母兰25~30份，石斛10~15份，麦斛20~25份，葫芦茶15~20份，合欢花30~35份，风藤草25~30份，巴掌草15~20份和甘松20~25份。[0033]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比还可以优选如下:玉竹40份，北沙参18份，石耳12份，卵叶贝母兰27份，石斛13份，麦斛24份，葫芦茶17份，合欢花31份，风藤草29份，巴掌草16份和甘松24份。
[0034]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比又可以优选如下:玉竹37份，北沙参17份，石耳14份，卵叶贝母兰30份，石斛12份，麦斛21份，葫芦茶19份，合欢花33份，风藤草27份，巴掌草19份和甘松22份。
[0035]其中，当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0036]步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟I~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0037]步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0038]其中，所述中药制剂的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0039]第一步，将玉竹，北沙参，石耳，卵叶贝母兰，石斛和麦斛按比例混合，用醇浓度为70%~80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟I~3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3~5倍；
[0040]第二步，将剩余药材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二 ；加入相对于所述粉末二的质量5~8倍的蒸馏水，煎煮3~5小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量3~5倍的蒸馏水，煎煮2~3小时，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3~3/4体积的水，加入醇浓度为90%~95%的乙醇，使醇浓度达到70%~80%，静置20~30小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末三；
[0041]第三步，将所述粉末一和所述粉末三混合，加相对于粉末质量3~5倍量的蒸懼水,0.2~0.4倍的鹿糖,0.03~0.05倍的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却，过滤,分装,灭菌即获得口服液。
[0042]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0043]实施例1:颗粒剂
[0044]取玉竹370g,北沙参170g,石耳140g,卵叶贝母兰300g,石斛120g,麦斛210g,葫芦茶190g，合欢花330g，风藤草270g，巴掌草190g和甘松220g。
[0045]其制备方法包括以下步骤:
[0046]步骤一:将所述原料药材按所述比例`混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为95%的乙醇，加热至沸腾回流3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟Iml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06Mpa下减压浓缩至50°C时相对密度为1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度175°C、出风温度80°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0047]步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.15倍的糊精，制成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。[0048]实施例2: 口服液剂
[0049]取玉竹400g，北沙参180g，石耳120g，卵叶贝母兰270g，石斛130g，麦斛240g，葫芦茶170g，合欢花310g，风藤草290g，巴掌草160g和甘松240g。
[0050]其制备方法包括以下步骤:
[0051]第一步，将玉竹，北沙参，石耳，卵叶贝母兰，石斛和麦斛按比例混合，用醇浓度为80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的5倍；
[0052]第二步，将剩余药材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二 ；加入相对于所述粉末二的质量8倍的蒸馏水，煎煮5小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量4倍的蒸馏水，煎煮2小时，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3体积的水，加入醇浓度为90%的乙醇，使醇浓度达到70%，静置24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末三；
[0053]第三步，将所述粉末一和所述粉末三混合，加相对于混合粉末质量3倍量的蒸馏水，0.2倍的蔗糖，0.04倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得口服液。
[0054]毒性实验:
[0055]急性毒性实验:应用小鼠80只，雌雄各半，体重22~30g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药颗粒剂溶解在水中，(浓度为6.48g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg (即单次给药剂量为32.4生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验`连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>32.4生药/kg，每日最大给药量为64.8生药/kg/日。本发明的中药制剂临床用药量为5.2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.087g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以26g计)口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低，临床用药安全。
[0056]长期毒性实验:本发明中药制剂实施例1颗粒剂对小鼠按14.28,22.56和38.62g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0057]临床资料:
[0058]病例选择:全部52例病例均为2009年10月至2012年8月我院门诊或住院患者。随机分为治疗组和对照组。其中治疗组28人，男性16人，女性12人，年龄28~64岁，慢性浅表性胃炎患者12例，慢性萎缩性胃炎患者16例；对照组24人，男性14人，女性10人，年龄27~59岁，慢性浅表性胃炎患者11例，慢性萎缩性胃炎患者13例。两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05 )。
[0059]诊断标准:[0060]西医诊断标准:胃镜检查证实为HP阳性，通过组织病理活检，发现胃、十二指肠黏膜炎症病理改变，并排除胃溃疡、肿瘤等器质性病变。临床多表现为胃脘部疼痛不适，常伴痞闷或胀满、恶心呕吐、嗳气、泛酸等症状。慢性浅表性胃炎胃镜下可见点状、片状红斑，并可见出血点，黏膜粗糙不平，
[0061]黏膜出现水肿、渗出。慢性萎缩性胃炎胃镜下可见黏膜褶皱消失，红白相间，血管显露及呈现结节状或颗粒状。
[0062]中医诊断标准:主要症候:(1)胃脘灼热胀痛；(2) 口苦口臭；(3)脘腹痞闷，渴不欲饮；(4)舌质红，边尖深红，苔黄厚或腻。次要症候:(1)胃粘膜急性活动性炎症，充血糜烂明显；(2 )小便黄；(3 )脉滑或濡数。
[0063]症型确定:具备主要症候2项加次要症候I项。
[0064]符合上述西医诊断标准和中医诊断标准，同时符合胃阴不足型慢性胃炎的中医辨证分型症候。
[0065]治疗方法:治疗组:服用本发明中药制剂实施例1的颗粒剂，每次10g，每日3次。30天为一个疗程。
[0066]对照组:口服奥美拉唑40mg/天，阿莫西林1.5g/天治疗，同时联用胃苏冲剂(扬子江药业集团生产，国药准字zl0930002) 45g/天。30天为一个疗程。
[0067]疗效判断标准:
[0068]临床治愈:(1)临 床主要症状消失，次要症状基本消失或消失；(2)胃镜复查活动性炎症基本消失，慢性炎症好转达轻度；(3)活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎缩、肠化和异型增生复常或消失；(4)胃酸基本恢复正常，胆汁返流消失。
[0069]显效:(1)临床主要症状消失，次要症状基本消失；(2)胃镜复查黏膜急性炎症消失，慢性炎症好转；(3)活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎缩、肠化和异型增生恢复或减轻达两个级度以上(含两个级度)；(4)胃酸分泌功能和胆汁返流改善，原异常值减少2/3以上。
[0070]有效:(1)临床主要症状明显减轻；(2)胃镜复查黏膜病变范围缩小1/2以上，炎症有所减轻；(3)活检组织病理证实胃镜所见，急、慢性炎症减轻一个级度以上，腺体萎缩、肠化和异型增生减轻；(4)胃酸分泌功能和胆汁返流改善，原异常值减少1/2以上。
[0071]无效:临床症状无改善,各项指标无改善。
[0072]治疗结果:两组分别治疗I个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗胃阴不足型慢性胃炎，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗胃阴不足型慢性胃炎，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。
[0073]表1两组分别治疗I个疗程后临床疗效比较例
【权利要求】
1.一种治疗胃阴不足型慢性胃炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材包括:玉竹，北沙参，石耳，卵叶贝母兰，石斛，麦斛，葫芦茶，合欢花，风藤草，巴掌草和甘松。
2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:玉竹30~40份，北沙参15~25份，石耳10~20份，卵叶贝母兰20~30份，石斛10~20份，麦斛15~25份，葫芦茶10~20份，合欢花30~40份，风藤草20~30份，巴掌草10~20份和甘松15~25份。
3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:玉竹35~40份，北沙参15~20份，石耳10~15份，卵叶贝母兰25~30份，石斛10~15份,麦斛20~25份，葫芦茶15~20份,合欢花30~35份,风藤草25~30份，巴掌草15~20份和甘松20~25份。
4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:玉竹40份，北沙参18份，石耳12份，卵叶贝母兰27份，石斛13份，麦斛24份，葫芦茶17份，合欢花31份，风藤草29份，巴掌草16份和甘松24份。
5.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:玉竹37份，北沙参17份，石耳14份，卵叶贝母兰30份，石斛12份，麦斛21份，葫芦茶19份，合欢花33份，风藤草27份，巴掌草19份和甘松22份。
6.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤: 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~.95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟I~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为.1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
7.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将玉竹，北沙参，石耳，卵叶贝母兰，石斛和麦斛按比例混合，用醇浓度为.70%~80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟I~3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3~5倍； 第二步，将剩余药材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二 ；加入相对于所述粉末二的质量5~8倍的蒸馏水，煎煮3~5小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量.3~5倍的蒸馏水，煎煮2~3小时，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3~3/4体积的水，加入醇浓度为90%~95%的乙醇，使醇浓度达到70%~80%，静置20~30小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末三； 第三步，将所述粉末一和所述粉末三混合，加相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏水，.0.2~0.4倍的蔗糖，0.03~0.05倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得口服液。
8.—种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤: 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度 为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
9.一种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将玉竹，北沙参，石耳，卵叶贝母兰，石斛和麦斛按比例混合，用醇浓度为70%~80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟I~3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3~5倍； 第二步，将剩余药材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二 ；加入相对于所述粉末二的质量5~8倍的蒸馏水，煎煮3~5小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量3~5倍的蒸馏水，煎煮2~3小时，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3~3/4体积的水，加入醇浓度为90%~95%的乙醇，使醇浓度达到70%~80%，静置20~30小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末三； 第三步，将所述粉末一和所述粉末三混合，加相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏水，0.2~0.4倍的蔗糖，0.03~0.05倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得口服液。
【文档编号】A61K36/8984GK103550528SQ201310500006
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2013年10月22日 优先权日:2013年10月22日
【发明者】高晶珍 申请人:高晶珍