一种治疗肝胃不和型慢性胃炎的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗肝胃不和型慢性胃炎的中药制剂及制备方法，中药制剂中各原料药材及重量份数比如下：八月札30～40份，大山黧豆10～20份，紫苏梗20～30份，枸橘15～25份，娑罗子20～30份，佛手花10～20份，桂花露15～25份，厚叶川木香25～35份，玳玳花40～50份，土木香20～30份和柠檬叶10～20份。本发明中药制剂疏肝理气，和胃解郁，疗效确切，副作用小。
【专利说明】一种治疗肝胃不和型慢性胃炎的中药制剂及制备方法【技术领域】
[0001]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗肝胃不和型慢性胃炎的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]慢性胃炎系指不同病因引起的各种慢性胃黏膜炎性病变，是ー种常见病，其发病率在各种胃病中居首位。自纤维内镜广泛应用以来，对本病认识有明显提高。常见慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎和慢性萎縮性胃炎。后者黏膜肠上皮化生，常累及贲门，伴有G细胞丧失和胃泌素分泌減少，也可累及胃体，伴有泌酸腺的丧失，导致胃酸，胃蛋白酶和内源性因子的減少。
[0003]慢性胃炎脾胃湿热证的主要症候为:胃脘灼热胀痛，嘈杂，脘腹痞闷，ロ干ロ苦，渴不欲饮，身重肢倦，尿黄，舌红，苔黄腻，脉滑。中医理论中湿的特性为:重浊，粘滞，趋下。其致病特点为:(1)损伤阳气湿邪困脾，脾阳不振，水湿停聚，故小便短少。(2)阻碍气机脾胃升降失常则食少便溏，小便短赤。(3)病程缠绵不易痊愈。(4)多见肢身困重。热的特性为:燔灼，炎上，急迫。其致病特点为:(1)表现为热像壮热，面赤，烦躁等。(2)伤津耗气ロ渴喜饮与次有夫。(3)易生风动血。(4)易侵犯人体上部导致咽喉肿痛牙龈出血等。中医认为，慢性胃炎多因长期情志不遂，饮食不节，劳逸失常，导致肝气郁结，脾失健运，胃脘失和，日久中气亏虚，从而引发种种症状。在临床上应根据病人的实际情况给予辨证论治。中医学将慢性胃炎辨证分型为以下类型:脾胃湿热型，脾虚气滞型，脾胃虚弱型，肝胃不和型和胃阴不足型。各类型症候如下:(I)脾胃湿热型:胃脘灼热胀痛，脘腹痞闷，渴不欲饮，ロ苦口臭，尿黄，舌质红，边尖深红、苔黄厚或腻，脉弦或滑。(2)脾虚气滞型:胃脘隐痛或胀痛，食后脘闷，纳呆少食嗳气，便糖腹泻，四肢乏力，舌质淡红或舌胖边有齿印，苔薄白或白；脉细软无力。(3)脾胃虚弱型:胃脘隐痛，胃痛喜按喜暖，食后胀闷、痞满，纳呆少食，便溏或腹湾，乏力，四肢酸软，舌质淡或淡红，苔薄白或有齿痕，脉沉细。(4)肝胃不和型:胃脘胀痛或痛窜两肋，嗳气频作，嘈杂泛酸，每因情志而发，舌质淡红，苔薄白或白厚，脉弦。(5)胃阴不足型:胃脘灼热疼痛或隐痛，ロ感舌燥，纳呆食少，大便干结，舌红少津霍有裂纹，苔少，脉细火弦。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗肝胃不和型慢性胃炎的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂疏肝理气、和胃解郁，对治疗肝胃不和型慢性胃炎有确切疗效，副作用小。
[0005]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肝胃不和型慢性胃炎的中药制剂，所述中药制剂各原料药材包括:八月札，大山黧豆，紫苏梗，枸橘，娑罗子，佛手花，桂花露，厚叶川木香，玳玳花，土木香和柠檬叶。
[0006]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比可以优选如下:八月札30~40份，大山黧豆10~20份，紫苏梗20~30份，枸橘15~25份，娑罗子20~30份，佛手花10~20份，桂花露15~25份，厚叶川木香25~35份，玳玳花40~50份，土木香20~30份和柠檬叶10~20份。
[0007]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比还可以优选如下:八月札35~40份，大山黧豆10~15份，紫苏梗25~30份，枸橘15~20份，娑罗子20~25份，佛手花10~15份，桂花露20~25份，厚叶川木香30~35份，玳玳花40~45份，土木香25~30份和柠檬叶10~15份。[0008]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比也可以优选如下:八月札40份，大山黧豆13份，紫苏梗26份，枸橘19份，娑罗子22份，佛手花15份，桂花露21份，厚叶川木香32份，玳玳花42份，土木香27份和柠檬叶12份。
[0009]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比又可以优选如下:八月札37份，大山黧豆12份，紫苏梗29份，枸橘16份，娑罗子23份，佛手花13份，桂花露24份，厚叶川木香34份，玳玳花44份，土木香28份和柠檬叶14份。
[0010]其中，当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0011]第一歩，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟~40分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目~200目的粉末；
[0012]第二歩，加入相对于第一步获得的粉末质量5~8倍的醇浓度为70%~80%的こ醇，加热回流3~6小时，提取2~3次，合并各次提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再每次加入相对于滤渣质量4~8倍的蒸馏水，每次煎煮2~5小时，煎煮2~3次，分别滤过，合并各次滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进ー步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；
[0013]第三歩，将所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；
[0014]所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为10~50% ；
[0015]所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5 ~20% ；
[0016]所述助流剂为硬脂酸镁、微分硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为0.1~5%。
[0017]其中，所述中药制剂的剂型为ロ服液剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0018]第一歩，将八月札，大山黧豆，紫苏梗，枸橘，娑罗子和佛手花按比例混合，用醇浓度为70%~80%的甲醇作为溶剤，采用渗漉法以每分钟I~3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的质量是第一歩混合物质量的3~5倍；
[0019]第二步，将剩余药材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二 ；加入相对于所述粉末二的质量3~6倍的蒸馏水，煎煮3~4小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量3~6倍的蒸馏水，煎煮2~3小吋，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3~3/4体积的水，加入醇浓度为90%~95%的こ醇，使醇浓度达到70%~80%,静置5~10小时,滤过,减压浓缩,干燥,获得干膏,粉碎成粉末,得粉末三；[0020]第三步,将所述粉末一和所述粉末三混合,加相对于粉末质量3~5倍量的蒸懼水,0.2~0.4倍的鹿糖,0.03~0.05倍的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却，过滤,分装,灭菌即获得ロ服液。
[0021]本发明的有益效果:本发明中药制剂疏肝理气、和胃解郁，对治疗肝胃不和型慢性胃炎有确切疗效，副作用小。
【具体实施方式】
[0022]本发明提供了一种治疗肝胃不和型慢性胃炎的中药制剂，所述中药制剂各原料药材包括:八月札，大山黧豆，紫苏梗，枸橘，娑罗子，佛手花，桂花露，厚叶川木香，玳玳花，土木香和朽1檬叶。
[0023]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比可以优选如下:八月札30~40份，大山黧豆10~20份，紫苏梗20~30份，枸橘15~25份，娑罗子20~30份，佛手花10~20份，桂花露15~25份，厚叶川木香25~35份，玳玳花40~50份，土木香20~30份和柠檬叶10~20份。
[0024]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比还可以优选如下:八月札35~40份，大山黧豆10~15份，紫苏梗25~30份，枸橘15~20份，娑罗子20~25份，佛手花10~15份，桂花露20~25份，厚叶川木香30~35份，玳玳花40~45份，土木香25~30份和柠檬叶10~15份。
[0025]其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比也可以优选如下:八月札40份，大山黧豆13份，紫苏梗26份，枸橘19份，娑罗子22份，佛手花15份，桂花露21份，厚叶川木香32份，玳玳花42份，土木香27份和柠檬叶12份。
[0026]其中，所述中药 制剂各原料药材的重量份数比又可以优选如下:八月札37份，大山黧豆12份，紫苏梗29份，枸橘16份，娑罗子23份，佛手花13份，桂花露24份，厚叶川木香34份，玳玳花44份，土木香28份和柠檬叶14份。
[0027]其中，当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0028]第一歩，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟~40分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目~200目的粉末；
[0029]第二歩，加入相对于第一步获得的粉末质量5~8倍的醇浓度为70%~80%的こ醇，加热回流3~6小时，提取2~3次，合并各次提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再每次加入相对于滤渣质量4~8倍的蒸馏水，每次煎煮2~5小时，煎煮2~3次，分别滤过，合并各次滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进ー步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；
[0030]第三歩，将所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；
[0031]所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为10~50% ；
[0032]所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5 ~20% ；
[0033]所述助流剂为硬脂酸镁、微分硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为0.1~5%。
[0034]其中，所述中药制剂的剂型为ロ服液剂时，其制备方法包括以下步骤:
[0035]第一歩，将八月札，大山黧豆，紫苏梗，枸橘，娑罗子和佛手花按比例混合，用醇浓度为70%~80%的甲醇作为溶剤，采用渗漉法以每分钟I~3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的质量是第一歩混合物质量的3~5倍；
[0036]第二步，将剩余药材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二 ；加入相对于所述粉末二的质量3~6倍的蒸馏水，煎煮3~4小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量3~6倍的蒸馏水，煎煮2~3小吋，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3~3/4体积的水，加入醇浓度为90%~95%的こ醇，使醇浓度达到70%~80%,静置5~10小时,滤过,减压浓缩,干燥,获得干膏,粉碎成粉末,得粉末三；
[0037]第三步，将所述粉末一和所述粉末三混合，加相对于粉末质量3~5倍量的蒸懼水,0.2~0.4倍的鹿糖,0.03~0.05倍的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却，过滤,分装,灭菌即获得ロ服液。
[0038]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0039]实施例1:胶囊剂
[0040]取八月札370g，大山黧豆120g，紫苏梗290g，枸橘160g，娑罗子230g，佛手花130g，桂花露240g，厚叶川木香340g，玳玳花440g，土木香280g和柠檬叶140g。
[0041]其制备方法包括以下步骤:
[0042]第一歩，将各原料药材按比例混合，放入砂锅中炒30分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成200目的粉末；
[0043]第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量7倍的醇浓度为80%的こ醇，加热回流4小时，提取2次，合并各次提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓縮，回收至无醇味；过滤获得的药渣再每次加入相对于滤渣质量5倍的蒸馏水，每次煎煮3小时，煎煮2次，分别滤过，合并各次滤液得水提液，水提液减压浓縮，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进ー步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；
[0044]第三歩，将所述干膏粉碎成400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；
[0045]赋形剂为磷酸氢钙，其在胶囊剂中的重量含量为25% ；
[0046]崩解剂为羟丙基纤维素，其在胶囊剂中的重量含量为10% ；
[0047]助流剂为微分硅胶，其在胶囊剂中的重量含量为3%。
[0048]实施例2: ロ服液剂
[0049]取八月札400g，大山黧豆130g，紫苏梗260g，枸橘190g，娑罗子220g，佛手花150g，桂花露210g，厚叶川木香320g，玳玳花420g，土木香270g和柠檬叶120g。
[0050]其制备方法包括以下步骤:
[0051]第一歩， 将八月札，大山黧豆，紫苏梗，枸橘，娑罗子和佛手花按比例混合，用醇浓度为75%的甲醇作为溶剤，采用渗漉法以每分钟Iml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的质量是第一歩混合物质量的4倍；
[0052]第二步，将剩余药材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二 ；加入相对于所述粉末二的质量6倍的蒸馏水，煎煮4小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量3倍的蒸馏水，煎煮2小时，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3体积的水，加入醇浓度为90%的こ醇，使醇浓度达到70%，静置6小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末三；
[0053]第三歩，将所述粉末一和所述粉末三混合，加相对于粉末质量5倍量的蒸馏水，
0.4倍的蔗糖，0.03倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得ロ服液。
[0054]毒性实验:
[0055]急性毒性实验:应用小鼠50只，雌雄各半，体重20~26g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小吋，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，(浓度为6.48g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg (即单次给药剂量为32.4生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠ロ服灌胃本发明的药片即LD50>32.4生药/kg，每日最大给药量为64.8生药/kg/日。本发明的中药制剂临床用药量为5.2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.087g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以23g计)ロ服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低，临床用药安全。
[0056]长期毒性实验:本发明中药制剂实施例1胶囊剂对小鼠按14.28,22.56和38.62g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0057]临床资料:
[0058]病例选择:全部90例病例均为我院门诊或住院患者。随机分为治疗组和对照组。其中治疗组45人，男性27人，女性18人，年龄28~63岁，慢性浅表性胃炎患者30例，慢性萎缩性胃炎患者15例；对照组45人，男性26人，女性19人，年龄27~60岁，慢性浅表性胃炎患者28例，慢性萎縮性胃炎患者17例。两组在年龄、性別、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异(P>0.05)。
[0059]诊断标准:
[0060]西医诊断标准:胃镜检查证实为HP阳性，通过组织病理活检，发现胃、十二指肠黏膜炎症病理改变，并排除胃溃疡、肿瘤等器质性病变。临床多表现为胃脘部疼痛不适，常伴痞闷或胀满、恶心呕吐、嗳气、泛酸等症状。慢性浅表性胃炎胃镜下可见点状、片状红斑，并可见出血点，黏膜粗糙不平，黏膜出现水肿、滲出。慢性萎縮性胃炎胃镜下可见黏膜褶皱消失，红白相间，血管显露及呈现结节状或颗粒状。
[0061]中医诊断标准:主要症候:(I)胃脘灼热胀痛；(2) ロ苦口臭；(3)脘腹痞闷，渴不欲饮；(4)舌质红，边尖深红，苔黄厚或腻。次要症候:(I)胃粘膜急性活动性炎症，充血糜烂明显；(2)小便黄；(3)脉滑或濡数。症型确定:具备主要症候2项加次要症候I项。
[0062]符合上述西医诊断标准和中医诊断标准，同时符合肝胃不和型慢性胃炎的中医辨证分型症候。
[0063]治疗方法:治疗组:服用本发明中药制剂实施例1的胶囊剂，毎次3粒，毎日3次。30天为ー个疗程。
[0064]对照组:ロ服奥美拉唑40mg/天，阿莫西林1.5g/天治疗，同时联用胃苏冲剂(扬子江药业集団生产，国药准字zl0930002) 45g/天。30天为ー个疗程。
[0065]疗效判断标准:
[0066] 临床治愈:(I)临床主要症状消失，次要症状基本消失或消失(2)胃镜复查活动性炎症基本消失，慢性炎症好转达轻度(3)活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎縮、肠化和异型增生复常或消失(4)胃酸基本恢复正常，胆汁返流消失。
[0067]显效:(1)临床主要症状消失，次要症状基本消失(2)胃镜复查黏膜急性炎症消失，慢性炎症好转(3)活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎縮、肠化和异型增生恢复或减轻达两个级度以上(含两个级度)(4)胃酸分泌功能和胆汁返流改善，原异常值減少2/3以上。
[0068]有效:(I)临床主要症状明显减轻(2)胃镜复查黏膜病变范围缩小1/2以上，炎症有所减轻(3)活检组织病理证实胃镜所见，急、慢性炎症减轻ー个级度以上，腺体萎縮、肠化和异型增生减轻(4)胃酸分泌功能和胆汁返流改善，原异常值減少1/2以上。
[0069]无效:临床症状无改善,各项指标无改善。
[0070]治疗结果:两组分别治疗I个疗程后，统计结果參见表1和表2。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗肝胃不和型慢性胃炎，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗肝胃不和型慢性胃炎，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。
[0071]表1两组分别治疗I个疗程后临床疗效比较例
[0072]
【权利要求】
1.一种治疗肝胃不和型慢性胃炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材包括:八月札，大山黧豆，紫苏梗，枸橘，娑罗子，佛手花，桂花露，厚叶川木香，玳玳花，土木香和朽1檬叶。
2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:八月札30~40份，大山黧豆10~20份，紫苏梗20~30份，枸橘15~25份，娑罗子20~30份，佛手花10~20份，桂花露15~25份，厚叶川木香25~35份，玳玳花40~50份，土木香20~30份和柠檬叶10~20份。
3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:八月札35~40份，大山黧豆10~15份，紫苏梗25~30份，枸橘15~20份，娑罗子20~25份，佛手花10~15份，桂花露20~25份，厚叶川木香30~35份，玳玳花40~45份，土木香25~30份和柠檬叶10~15份。
4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:八月札40份，大山黧豆13份，紫苏梗26份，枸橘19份，娑罗子22份，佛手花15份，桂花露21份，厚叶川木香32份，玳玳花42份，土木香27份和柠檬叶12份。
5.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:八月札37份，大山黧豆12份，紫苏梗29份，枸橘16份，娑罗子23份，佛手花13份，桂花露24份，厚叶川木香34份，玳玳花44份，土木香28份和柠檬叶14份。
6.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在干，当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一歩，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟~40分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目~200目的粉末； 第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量5~8倍的醇浓度为70%~80%的こ醇，カロ热回流3~6小时，提取2~3次，合并各次提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓縮，回收至无醇味；过滤获得的药渣再每次加入相对于滤渣质量4~8倍的蒸馏水，每次煎煮2~5小时，煎煮2~3次，分别滤过，合并各次滤液得水提液，水提液减压浓縮，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进ー步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏； 第三歩，将所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂； 所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为10~50% ； 所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5~20% ； 所述助流剂为硬脂酸镁、微分硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为0.1~5%。
7.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为ロ服液剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一歩，将八月札，大山黧豆，紫苏梗，枸橘，娑罗子和佛手花按比例混合，用醇浓度为70%~80%的甲醇作为溶剤，采用渗漉法以每分钟I~3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的质量是第一歩混合物质量的3~5倍； 第二步，将剩余药材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二 ；加入相对于所述粉末二的质量3~6倍的蒸馏水，煎煮3~4小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量3~6倍的蒸馏水，煎煮2~3小吋，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3~3/4体积的水，加入醇浓度为90%~95%的こ醇，使醇浓度达到70%~80%，静置5~10小时,滤过,减压浓缩,干燥,获得干膏,粉碎成粉末,得粉末三； 第三歩，将所述粉末一和所述粉末三混合，加相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏水，·0.2~0.4倍的蔗糖，0.03~0.05倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得ロ服液。
8.—种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤: 第一歩，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟~40分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目~200目的粉末； 第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量5~8倍的醇浓度为70%~80%的こ醇，カロ热回流3~6小时，提取2~3次，合并各次提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓縮，回收至无醇味；过滤获得的药渣再每次加入相对于滤渣质量4~8倍的蒸馏水，每次煎煮2~5小时，煎煮2~3次，分别滤过，合并各次滤液得水提液，水提液减压浓縮，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进ー步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏； 第三歩，将所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；· 所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为10~50% ； 所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5~20% ；所述助流剂为硬脂酸镁、微分硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为0.1~5%。
9.一种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为ロ服液剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一歩，将八月札，大山黧豆，紫苏梗，枸橘，娑罗子和佛手花按比例混合，用醇浓度为70%~80%的甲醇作为溶剤，采用渗漉法以每分钟I~3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的质量是第一歩混合物质量的3~5倍； 第二步，将剩余药材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二 ；加入相对于所述粉末二的质量3~6倍的蒸馏水，煎煮3~4小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量3~6倍的蒸馏水，煎煮2~3小吋，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3~3/4体积的水，加入醇浓度为90%~95%的こ醇，使醇浓度达到70%~80%，静置5~10小时,滤过,减压浓缩,干燥,获得干膏,粉碎成粉末,得粉末三； 第三歩，将所述粉末一和所述粉末三混合，加相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏水，·0.2~0.4倍的蔗糖，0.03~0.05倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得ロ服液。
【文档编号】A61K36/752GK103520331SQ201310500318
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年10月22日 优先权日:2013年10月22日
【发明者】杨纪英 申请人:杨纪英