一种治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：花血藤，铁钉菜，猫爪草，八角莲，紫菜，琼枝，石花菜，山慈菇，龙舌草，泽兰，轮叶八宝，金丝木通和石见穿。本发明中药清热化痰，活血散瘀，软坚散结，对瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤有确切疗效，毒副作用小。
【专利说明】一种治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002]甲状腺腺瘤是起源于甲状腺滤泡细胞的良性肿瘤，是甲状腺最常见的良性肿瘤。好发于甲状腺功能的活动期。临床分滤泡状和乳头状腺瘤两种。患者多为女性，年龄常在40岁以下，一般均为甲状腺体内的单发结节。病程缓慢，多数在数月到数年甚至时间更长，患者因稍有不适而发现或无任何症状而被发现颈部肿物。多数为单发，圆形或椭圆形，表面光滑，边界清楚，质地韧实，与周围组织无粘连，无压痛，可随吞咽上下移动。 [0003]西医治疗主要以手术和甲状腺素治疗为主，但各有优缺点。甲状腺全切除术后有高达5%的复发可能，需要术后长期甚至终生服用甲状腺素以预防其复发。而相对彻底的甲状腺全叶切除术会造成病人术后甲减，亦需要病人终生服用甲状腺素片来弥补激素水平低下导致的功能不足。而甲状腺素治疗易产生心慌、烦躁、心律失常、血压不稳定等不良反应。
[0004]甲状腺腺瘤属于中医学“瘿病”范畴。近现代医家认为本病的发病原因主要为情志内伤、饮食水土失宜与体制因素有关。长期抑郁恼怒或忧思郁虑，即情志内伤，可以使气机郁滞，肝气失于条达。而津液的正常循行及输布均需要气的运行推动，气机郁滞，则津液易于凝聚成痰。气滞痰凝，壅结颈前，则形成瘿病。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤的中药及其制备方法，本发明中药清热化痰，活血散瘀，软坚散结，对瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤有确切疗效，毒副作用小。
[0006]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤的中药，其原料药材包括:花血藤，铁钉菜，猫爪草，八角莲，紫菜，琼枝，石花菜，山慈菇，龙舌草，泽兰，轮叶八宝，金丝木通和石见穿。
[0007]所述中药中各原料药材的重量份数比如下:花血藤30~40份，铁钉菜15~25份，猫爪草15~25份，八角莲5~15份，紫菜10~20份，琼枝30~40份，石花菜5~15份，山慈菇5~15份，龙舌草10~20份，泽兰15~25份，轮叶八宝5~15份，金丝木通10~20份和石见穿10~20份。
[0008]所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:花血藤30~35份，铁钉菜15~20份，猫爪草15~20份，八角莲5~10份，紫菜10~15份，琼枝30~35份，石花菜5~10份，山慈菇5~10份，龙舌草10~15份，泽兰15~20份，轮叶八宝5~10份，金丝木通10~15份和石见穿10~15份。
[0009]所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:花血藤34份，铁钉菜16份，猫爪草18份，八角莲6份，紫菜11份，琼枝32份，石花菜7份，山慈菇8份，龙舌草13份，泽兰18份，轮叶八宝7份，金丝木通11份和石见穿14份。
[0010]所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:花血藤32份，铁钉菜18份，猫爪草17份，八角莲7份，紫菜13份，琼枝33份，石花菜6份，山慈菇7份，龙舌草14份，泽兰16份，轮叶八宝8份，金丝木通13份和石见穿12份。
[0011]本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤:
[0012]第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为85~90%的乙醇，加热回流40~60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为85~90%的乙醇，加热回流30~50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0013]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉；
[0014]第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0015]本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤:
[0016]第一步:将所述中 药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0017]第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉；
[0018]第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2~4倍的淀粉，混合，获得散剂。
[0019]本发明的有益效果:本发明中药清热化痰，活血散瘀，软坚散结，对瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤有确切疗效，毒副作用小。
【具体实施方式】
[0020]本发明提供了一种治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤的中药，其原料药材包括:花血藤，铁钉菜，猫爪草，八角莲，紫菜，琼枝，石花菜，山慈菇，龙舌草，泽兰，轮叶八宝，金丝木通和石见穿。
[0021]所述中药中各原料药材的药理如下:
[0022]花血藤:甘，苦，性微温。祛风活血,散瘀消肿。主风湿痹痛,劳伤脱力，甲状腺肿，肿毒。
[0023]铁钉菜:咸，寒。归肝经。软坚散结，解毒，驱蛔。主颈淋巴结肿，甲状腺肿，喉炎，蛔虫病。[0024]猫爪草:甘，辛，微温。归肝，肺经。化痰散结，解毒消肿。主瘰疬痰核，疔疮，虫蛇咬伤，偏头痛，疟疾，牙痛。肺结核，淋巴结结核，淋巴结炎，咽喉炎。
[0025]八角莲:味苦，辛，性凉。归肺，肝经。化痰散结，祛瘀止痛，清热解毒。用于咳嗽，咽喉肿痛，瘰疬，瘿瘤，痈肿，疔疮，毒蛇咬伤，跌打损伤，痹证。《福建民间草药》:散结活瘀，消瘿解毒。广州部队《常用中草药手册》:清热解毒，燥湿泻火。治淋巴结炎，腮腺炎，痈疮。
[0026]紫菜:味甘，咸，性凉。软坚散结，清热化痰，利尿。用于瘿瘤，瘰疬；咳嗽痰稠；饮酒过多，烦热不安；脚气，水肿，小便不利。
[0027]琼枝:甘，咸，寒。归肝，肺，大肠经。清肺化痰，软坚散结，解毒。痰热咳嗽，瘿瘤痰核，痔疮肿痛或下血，肠炎。
[0028]石花菜:甘，咸，寒。归肝，肺经。清热解毒，化瘀散结，缓下，驱蛔。主肠炎腹泻，肾盂肾炎，瘿瘤，肿瘤，痔疮出血，慢性便秘,蛔早证。
[0029]山慈菇:微甘，微辛，性寒。清热解毒，消肿散结。主痈疽恶疮，瘰疬结核，咽痛喉痹，蛇虫咬伤。
[0030]龙舌草:甘，淡，微寒。止咳，化痰，清热，利尿。治哮喘，咳嗽，水肿，汤火伤，痈肿。
[0031]泽兰:苦、辛，微温。归肝、脾经。活血化瘀，行水消肿。用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。
[0032]轮叶八宝:苦，凉。活血化瘀；解毒消肿。主劳伤腰痛；金创出血；无名肿痛；蛇虫咬伤。
[0033]金丝木通:味甘，淡，性平。归肝，肾，膀胱经。清热利水，活血通经，祛风除湿。主小便不利，水肿，湿热淋证，风湿痹痛，跌打损伤，风火上炎，眼赤疼痛，闭经，疥癞。
[0034]石见穿:味辛、苦，性微寒。活血化瘀，清热利湿，散结消肿。主治痛经，湿热带下，肝硬化，肝癌，便血，湿热黄疸，风湿骨痛，跌打伤肿。
[0035]所述中药中各原料药材的重量份数比如下:花血藤30~40份，铁钉菜15~25份，猫爪草15~25份，八角莲5~15份，紫菜10~20份，琼枝30~40份，石花菜5~15份，山慈菇5~15份，龙舌草10~20份，泽兰15~25份，轮叶八宝5~15份，金丝木通10~20份和石见穿10~20份。
[0036]所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:花血藤30~35份，铁钉菜15~20份，猫爪草15~20份，八角莲5~10份，紫菜10~15份，琼枝30~35份，石花菜5~10份，山慈菇5~10份，龙舌草10~15份，泽兰15~20份，轮叶八宝5~10份，金丝木通10~15份和石见穿10~15份。
[0037]所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:花血藤34份，铁钉菜16份，猫爪草18份，八角莲6份，紫菜11份，琼枝32份，石花菜7份，山慈菇8份，龙舌草13份，泽兰18份，轮叶八宝7份，金丝木通11份和石见穿14份。
[0038]所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:花血藤32份，铁钉菜18份，猫爪草17份，八角莲7份，紫菜13份，琼枝33份，石花菜6份，山慈菇7份，龙舌草14份，泽兰16份，轮叶八宝8份，金丝木通13份和石见穿12份。
[0039]本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤:
[0040]第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为85~90%的乙醇，加热回流40~60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为85~90%的乙醇，加热回流30~50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0041]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉；
[0042]第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0043]本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤:
[0044]第一步:将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0045]第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉；
[0046]第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2~4倍的淀粉，混合，获得散剂。
[0047]以下采用实施例来 详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0048]实施例1:胶囊剂
[0049]取花血藤340g，铁钉菜160g，猫爪草180g，八角莲60g，紫菜IIOg,琼枝320g，石花菜70g,山慈燕80g，龙舌草130g,泽兰180g,轮叶八宝70g,金丝木通IlOg和石见穿140g;
[0050]按以下步骤制备:
[0051]第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流30分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0052]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得200目的超微细粉；
[0053]第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.3倍的淀粉、0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0054]实施例2:散剂
[0055]取花血藤320g，铁钉菜180g，猫爪草170g，八角莲70g，紫菜130g，琼枝330g，石花菜60g,山慈燕70g,龙舌草140g,泽兰160g,轮叶八宝80g,金丝木通130g和石见穿120g;
[0056]按以下步骤制备:[0057]第一步:将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流I小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0058]第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I小时，粉碎，过筛，获得300目的超微细粉；
[0059]第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3倍的淀粉，混合，获得散剂。 [0060]毒性实验
[0061]急性毒性实验:应用小鼠60只，雌雄各半，体重28~38g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，(浓度为7.30g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg (即单次给药剂量为36.5生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>36.5生药/kg，每日最大给药量为73.0生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为6.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.107g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以33g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的682倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0062]长期毒性实验:本发明中药实施例1胶囊剂对小鼠按13.12、19.03和37.45g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明:本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0063]临床资料:
[0064]病例选择:全部75例病例均为我院门诊或住院患者，男性16人，女性59人，年龄20~50岁，病程I~10年。滤泡状腺瘤67例，乳头状腺瘤8例。病变部位:右腺叶30例，左腺叶40例，双腺叶5例；症状:偶然发现的无痛性结节62例，气管受压或吞咽不适7例，结节突然肿大伴疼痛4例，伴有声音撕哑2例。
[0065]随机分为治疗组和对照组，其中治疗组38人，男性8人，女性30人，年龄20~50岁，病程I~10年。滤泡状腺瘤34例，乳头状腺瘤4例。病变部位:右腺叶15例，左腺叶20例，双腺叶3例；症状:偶然发现的无痛性结节31例，气管受压或吞咽不适4例，结节突然肿大伴疼痛2例，伴有声音撕哑I例；对照组37人，男性8人，女性29人，年龄20~50岁，病程I~10年。滤泡状腺瘤33例，乳头状腺瘤4例。病变部位:右腺叶15例，左腺叶20例，双腺叶2例；症状:偶然发现的无痛性结节31例，气管受压或吞咽不适3例，结节突然肿大伴疼痛2例，伴有声音撕哑I例。两组年龄、性别、病程、病变部位、临床表现及病情严重程度比较差异均无统计学意义(P>0.05)。
[0066]诊断标准:参照薛耀明主编的《甲状腺疾病的诊断与治疗》中的甲状腺腺瘤的诊断标准:
[0067](I)临床症状:甲状腺区有局限肿块，多为单发结节，圆形或卵圆形，大小不等，随吞咽上下移动，有时颈部有压迫感或呼吸不畅，肿块较大时可压迫气管、食道而致胸闷、咽部紧缩感、咳嗽、吞咽受阻等；
[0068](2)辅助检查:B超检查:甲状腺局限性肿大，多圆形或椭圆形。50%周边有声晕，边缘光滑，分解清楚，有完整包膜，内部呈均匀低回声，少数呈强或等回声，回声后方无声衰减，部分液化，斑点状钙化；同位素扫描:核素扫描可为“温结节”，囊性者为“冷结节”，甲状腺吸收131碘率一般正常；血清测定T3、T4水平增高，以T3增高较为明显。
[0069]中医辨证标准:参照《中药新药治疗甲状腺腺瘤的临床指导原则》标准:瘀阻痰凝型:颈前肿大或结节，边界清楚，面色暗沉，口唇紫暗，舌质暗，有瘀斑，舌下脉络青紫，脉弦或沉或潘。
[0070]排除标准:不符合诊断标准者；合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；年龄在20岁以下或50岁以上者；桥本氏病患者，或伴有甲亢、气管、食道、神经压迫症状明显者；妊娠或哺乳期妇女；未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效判断者。
[0071]治疗方法: [0072]治疗组:给予本发明实施例1胶囊剂每日3次，每次3粒。I个月为I疗程，连续服用6个月；
[0073]对照组:口服甲状腺素片第一周20~40 μ g/d,第2周开始增加至50 μ g/d, I个月为I疗程，连续服用6个月。
[0074]疗效判断标准:治愈:肿瘤消失，临床症状消失，血清学指标恢复正常；显效:肿瘤体积缩小1/2以上，临床症状基本消失，血清学指标2/3恢复正常；有效:肿瘤体积缩小1/3~1/2，临床症状明显好转，血清学指标1/3~2/3恢复正常；无效:肿瘤体积未见明显缩小，临床症状未见明显好转，血清学指标无明显改善。
[0075]治疗结果:两组分别治疗I个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。
[0076]表1两组分别治疗6个月后两组疗效比较(例):
[0077]
【权利要求】
1.一种治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括:花血藤，铁钉菜，猫爪草，八角莲，紫菜，琼枝，石花菜，山慈菇，龙舌草，泽兰，轮叶八宝，金丝木通和石见穿。
2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下:花血藤30~40份，铁钉菜15~25份，猫爪草15~25份，八角莲5~15份，紫菜10~20份，琼枝30~40份,石花菜5~15份，山慈燕5~15份,龙舌草10~20份,泽兰15~25份，轮叶八宝5~15份，金丝木通10~20份和石见穿10~20份。
3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下:花血藤30~35份，铁钉菜15~20份，猫爪草15~20份，八角莲5~10份，紫菜10~15份,琼枝30~35份,石花菜5~10份，山慈燕5~10份,龙舌草10~15份,泽兰15~20份，轮叶八宝5~10份，金丝木通10~15份和石见穿10~15份。
4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下:花血藤34份，铁钉菜16份，猫爪草18份，八角莲6份，紫菜11份，琼枝32份，石花菜7份，山慈菇8份，龙舌草13份，泽兰18份，轮叶八宝7份，金丝木通11份和石见穿14份。
5.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下:花血藤32份，铁钉菜18份，猫爪草17份，八角莲7份，紫菜13份，琼枝33份，石花菜6份，山慈菇7份，龙舌草14份，泽兰16份，轮叶八宝8份，金丝木通13份和石见穿12份。
6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为85~9 0%的乙醇，加热回流40~60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为85~90%的乙醇，加热回流30~50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步:将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉； 第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2~4倍的淀粉，混合，获得散剂。
8.—种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为85~90%的乙醇，加热回流40~60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为85~90%的乙醇，加热回流30~50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤: 第一步:将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步:将第一步 获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉； 第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2~4倍的淀粉，混合，获得散剂。
【文档编号】A61P35/00GK103520511SQ201310513644
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年10月25日 优先权日:2013年10月25日
【发明者】刘芙芸 申请人:刘芙芸