一种治疗滑胎的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗滑胎的药物及其制备方法，它主要是由菟丝子、覆盆子、杜仲、黄芪、茯苓、陈皮、炮姜、木香、砂仁等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有补肝肾，通经络，益血安神的功效，用于治疗滑胎见效快，疗程短，不复发。
【专利说明】一种治疗滑胎的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于治疗滑胎的药物及其制备方法，属中药领域。
技术背景
[0002]习惯性流产为自然流产连续3次以上者，中医称之为“滑胎”，习惯性流产的原因大多为孕妇黄体功能不全、甲状腺功能低下、先天性子宮畸形、子宮发育异常、宫腔粘连、子宫肌瘤、染色体异常、自身免疫性疾病抗胚胎抗体生成等引起。目前，西药治疗滑胎效果不佳，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗滑胎的中药存在很大的需求。
【发明内容】
[0003]本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗滑胎的药物，从而完成了本发明。
[0004]本发明的目的就是提供一种能够有效治疗滑胎的组合药物。
[0005]本发明的另ー个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
[0006]本发明药物是选用菟丝子、覆盆子、杜仲、续断、桑寄生、当归、白芍、白木、党參、甘草、熟地黄、阿胶、枸杞子、黄芪、茯苓、陈皮、炮姜、木香、砂仁、益母草、川芎、山药、牛膝、山楂、艾叶、升麻、柴胡、郁金药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够快速治疗滑胎的复发。其中选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髄，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余浙，目暗。选用覆盆子是因为其性味甘，酸，平，入肝、肾二经，有补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目的功能，治阳痿，遗精，溲数，遗溺，虚劳，目暗。选用杜仲是因为其性味甘微辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。选用续断是因为其性味苦辛，微温，入肝、肾经，有补肝肾，续筋骨，调血脉的功能，治腰背酸痛，足膝无カ，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。选用桑寄生是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用白木是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用党參是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，ロ渴，久泻，脱肛。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用熟地黄是因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋明，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用阿胶是因为其性味甘平，入肺、肝、肾经，有滋阴补血，安胎的功能，治血虚，虚劳咳嗽，吐血、衄血、便血，妇女月经不调，崩中，治漏。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用炮姜是因为其性味辛，热，归脾、胃、肾、心、肺经，有温中散寒，温经止血的功能，治脾胃虚寒，腹痛吐湾，吐衄崩漏，阳虚失血。选用木香是因为其性味辛苦，温，入肺、肝、脾经，有行气止痛，温中和胃的功能，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用砂仁是因为其性味辛，温，入脾、胃经，有行气调中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎隔呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。选用益母草是因为其性味辛苦，凉，入心包、肝经，有活血，祛瘀，调经，消水的功能，治月经不调，治漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用山药是因为其性味甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便頻数。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散瘀血，消痈肿的功能，治淋病,尿血,经闭,癥瘕,难产,胞衣不下,产后瘀血腹痛,喉痹,痈肿,跌打损伤,熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。选用山楂是因为其性味酸甘，微温，入脾、胃、肝经，有消食积，散瘀血，驱绦虫的功能，治肉积，癥瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气，产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。艾叶是因为其性味苦辛，温。入脾、肝、肾经。理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下，胎动不安，痈疡，疥癬。选用升麻是因为其性味甘辛微苦，凉，入肺、脾、胃经，有升阳，发表，透疹，解毒的功能，治时气疫劳，头痛寒热，喉痛，ロ疮疤，斑疹不透，中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩帯，子宮下坠，痈肿疮毒。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升`阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，ロ苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宮下垂。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。
[0007]本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
菟丝子 10-20克覆盆子5-15克杜仲5-15克
续断 5-15克桑寄生10-20克当归10-20克
白芍 10-20克白术5-15克党參10-20克
甘草 3-10克熟地黄10-20克阿胶5-15克
枸杞子 5-15克黄芪5-15克茯苓5-15克
陈皮 5-15克炮姜3-9克木香3-9克砂仁 3-9克益母草25-35克川芎5-15克
山药 10-20克牛膝15-25克山楂20-30克
艾叶 5-15克升麻5-15克柴胡3-9克
郁金 5-15克 优选用量为
菟丝子 15克覆盆子10克杜仲10克
续断 10克桑寄生15克当归15克
白芍 15克白术10克党參15克
甘草 8克熟地黄15克阿胶10克
枸杞子 10克黄芪10克茯苓10克
陈皮 10克炮姜6克木香6克
砂仁 6克益母草30克川芎10克
山药 15克牛膝20克山楂25克
艾叶 10克升麻10克柴胡6克
郁金 10克 本发明药物的制备方法如下 一、备料
1、菟丝子:过萝去净杂质，洗浄，晒干；
2、覆盆子:筛去灰屑，拣净杂质，去柄；
3、杜仲:除去粗皮，洗浄，润透，切成方块或丝条，晒干；
4、续断:洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；
5、桑寄生:用水洗浄，润透，切段，晒干；
6、当归:拣去杂质，洗浄，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；
7、白芍:拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；
8、白术:拣净杂质,用水浸泡,泡后捞出，润透,切片，晒干；
9、党參:洗浄泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；
10、炙甘草:取甘草片加炼熟蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色，不粘手为止，取出放凉，姆甘草100斤,用炼蜜25-30斤；
11、熟地黄:取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干吋，切片，干燥；
12、阿胶:捣碎用；
13、枸杞子:簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；
14、黄芪:拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；
15、茯苓:用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；
16、陈皮:取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗浄，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；
17、炮姜:取干姜片或片，炒至鼓起，表面棕褐色；
18、木香:将原生药放清水内 洗浄，捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干；19、砂仁:拣去杂质及果壳，捣碎；
20、益母草:拣去杂质，洗浄，润透，切段，晒干；
21、川芎:拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；
22、山药:拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为度，捞出稍晾，切片晒干或烘干；
23、牛膝:拣去杂质，洗浄，润软，去芦，切段，晒干；
24、山楂:拣净杂质，筛去核；
25、艾叶:拣去杂质，去梗，筛去灰屑；
26、升麻:拣去杂质，略泡洗浄，捞出，润透，切片，晒干；
27、柴胡:拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，晒干；
2 8、郁金:用水浸泡,洗净,捞出晒晾,润透,切片，晒干。
[0008]二、制备 1、将所述重量的菟丝子、覆盆子、杜仲、续断、桑寄生、当归、白芍、白木、党參、甘草、熟地黄、阿胶、枸杞子、黄芪、茯苓、陈皮、炮姜、木香、砂仁、益母草、川芎、山药、牛膝、山楂、艾叶、升麻、柴胡、郁金药物加水煎煮，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮35分钟,过滤得第一次煎煮液,将第一次煎煮液倒入容器内。
[0009]2、将第一次过滤后的药渣加水4倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液。
[0010]3、将两次煎煮液混合，分为3剂服用。
[0011]本发明药物具有补肝肾，强筋骨，通经络，益血，安胎的功效，治疗滑胎见效快、疗程短，不复发。
【具体实施方式】
[0012]以下通过试验例来进ー步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。
[0013][试验例I]本发明药物的动物毒性试验报告
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.4kg，分两组，每组15只，其中ー组为超剂量试验组，另ー组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[0014][试验例2]本发明药物治疗滑胎的观察资料
1、一般资料
收治滑胎患者共155例。
[0015]2、诊断标准
滑胎主要因先天不足、房劳过度、孕后纵欲损伤肾气，胎失所系；或素体气血不足，大病久病失血耗气，胎失所养；或素体阴虚内热，胞络不固等引起。常见证型有:①肾气亏虚型滑胎。屡孕屡堕，腰膝酸软，眩晕耳鸣，神疲乏力，面有黯斑，夜尿多，舌淡，有齿痕，脉沉弱。②气血虚弱型滑胎。屡孕屡堕，神疲乏力，心悸气短，舌淡，脉细弱无力。③阴虚内热型滑胎。屡孕屡堕，两颧潮红，手足心热，烦躁不宁，ロ干，形体消瘦，舌红，脉细数。
[0016]疾病分类早期原发:首次怀孕起，即在停经12周内连续2次自然流产；
早期继发:曾有正常妊娠，在停经12周内连续2次自然流产；
晩期原发:首次怀孕起，即在停经12~28周内连续2次自然流产；
晚期继发:曾有正常妊娠，在停经12~28周内连续2次自然流产。
[0017]3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，毎次服用I剂，每天早、晚各服I次，7天为ー个疗程，连续服用5个疗程。
[0018]4、疗效评定标准
显效:滑胎症状消失，孕妇正常分娩；
好转:滑胎症状明显改善，体质逐步增强；
无效:滑胎症状无改变，达不到好转标准者。
[0019]5、治疗结果(见下表)
【权利要求】
1.一种治疗滑胎的药物，其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成: 菟丝子10-20克覆盆子5-15克杜仲5-15克 续断5-15克桑寄生10-20克当归10-20克 白芍10-20克白术5-15克党參10-20克 甘草3-10克熟地黄10-20克阿胶5-15克 枸杞子5-15克黄芪5-15克茯苓5-15克 陈皮5-15克炮姜3-9克木香3-9克 砂仁3-9克益母草25-35克川芎5-15克 山药10-20克牛膝15-25克山楂20-30克 艾叶5-15克升麻5-15克柴胡3-9克 郁金5-15克。
2.根据权利要 求1所述的药物，其中各原料药的用量为: 菟丝子15克覆盆子10克杜仲10克 续断10克桑寄生15克当归15克 白芍15克白术10克党參15克 甘草8克熟地黄15克阿胶10克 枸杞子10克黄芪10克茯苓10克 陈皮10克炮姜6克木香6克 砂仁6克益母草30克川芎10克 山药15克牛膝20克山楂25克 艾叶10克升麻10克柴胡6克 郁金10克。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于:它包括下列步骤: (一)备料 (1)菟丝子:过萝去净杂质，洗浄，晒干； (2)覆盆子:筛去灰屑，拣净杂质，去柄； (3)杜仲:除去粗皮，洗浄，润透，切成方块或丝条，晒干； (4)续断:洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑； (5)桑寄生:用水洗浄，润透，切段，晒干； (6)当归:拣去杂质，洗浄，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干； (7)白芍:拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥； (8)白木:拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干； (9)党參:洗浄泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干； (10)炙甘草:取甘草片加炼熟蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色，不粘手为止，取出放凉，每甘草100斤，用炼蜜25-30斤； (11)熟地黄:取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干吋，切片，干燥； (12)阿胶:捣碎用； (13)枸杞子:簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；(14)黄芪:拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干； (15)茯苓:用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干； (16)陈皮:取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗浄，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑； (17)炮姜:取干姜片或片，炒至鼓起，表面棕褐色； (18)木香:将原生药放清水内洗浄，捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干； (19)砂仁:拣去杂质及果壳，捣碎； (20)益母草:拣去杂质，洗浄，润透，切段，晒干； (21)川芎:拣去杂质,分开大、小个,用水浸泡,晒晾，闷润后切片,干燥； (22)山药:拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为度，捞出稍晾，切片晒干或烘干； (23)牛膝:拣去杂质，洗浄，润软，去芦，切段，晒干； (24)山楂:拣净杂质，筛去核； (25)艾叶:拣去杂质，去梗，筛去灰屑； (26)升麻:拣去杂质，略泡洗浄，捞出，润透，切片，晒干； (27)柴胡:拣去杂质，除去残茎，`洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，晒干； (28)郁金:用水浸泡,洗净,捞出晒晾,润透,切片，晒干； (二)制备 (1)将所述重量的菟丝子、覆盆子、杜仲、续断、桑寄生、当归、白芍、白木、党參、甘草、熟地黄、阿胶、枸杞子、黄I获茶、陈皮、炮姜、木香、砂仁、益母草、川；、山药、牛膝、山楂、艾叶、升麻、柴胡、郁金药物加水煎煮，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮35分钟,过滤得第一次煎煮液,将第一次煎煮液倒入容器内； (2)将第一次过滤后的药渣加水4倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液； (3)将两次煎煮液混合，分为3剂服用。
【文档编号】A61K36/9068GK103550733SQ201310525742
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2013年10月31日 优先权日:2013年10月31日
【发明者】金占荣 申请人:金占荣