一种防治复发性流产的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，设及一种防治复发性流产的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 复发性流产(RSA)又称反复自然流产，是指将连续2次或2次W上自然流产，是临床 上较常见的妊娠并发症，约占育龄妇女的1%~5%。其病因复杂，复发风险随着流产次数的 增加而增加，是妇科的顽症之一，临床表现是W流产妊娠期有腰酸腹痛或下腹坠胀，或伴有 少量阴道出血为主要症状，中医称之为"滑胎"，具有反复发作，胚胎应期而下的特点。
[0003] 现代医学认为，复发性流产的基本病理是胚胎及胎儿先死亡，底蚁膜出血，或胎盘 后出血，形成胎盘后血肿，刺激子宫，使之收缩排出胚胎及胎儿。其与遗传因素、外界有毒物 质影响、母体的疾病、免疫因素造成的排斥及母儿血型不合等有关。目前常见的治疗药物有 镇静药、激素类药物、维生素类药物。其中较为常见的化学药有催眠镇静药如安定、雌激素 如黄体酬、维生素 E，但长期应用产生很大的不良反应。如早期妊娠时持续用镇静药，存在有 可引起小儿唇裂的危险，孕妇长期服用大量的镇静药，会影响小儿的智力发育。妊娠期前3 个月的妇女如果应用雌激素有可能使胎儿异化;妊娠3个月后服用雌激素，可使胎儿生殖器 暂时性增大。大量的维生素 E可使激素代谢素乱，如经闭或月经过多，乳房增大肿胀，还可使 血中胆固醇和甘油=醋升高，免疫功能减退等。
[0004] 中医学认为，肾为先天之本，肾虚冲任不固是流产发生的基础。自然流产对患者的 身屯、伤害颇大，而身体的损伤和屯、理的负担又影响着下次妊娠。国外的流行病学调查表明， 自然流产的次数愈多，再次妊娠时流产的机率愈高。与中医学的认识相一致。中医认为，胎 漏、胎动不安、滑胎均W肾虚冲任不固为主要病机，其次则与脾虚失摄、气血不足有关。胎元 之形成，在于肾精之充盛，受孕之后，则有赖母体肾气之封藏、气血之充养、冲任之维系，故 有"肾W载胎"和"任主胞胎"之说。肾虚的原因，常与孕后房事不节有直接关系，亦有素体禀 赋虚弱者，胎孕频多而伤肾者，或跌仆闪挫而伤经络者，使肾失闭藏，则冲任不固。若劳力过 度，饮食不调，或忧思不解，也可致脾虚气血虚弱，气虚失摄，胎元失养。根据中医理论，针对 习惯性流产的发病机理，采用多进行辩证配伍组方，"预培其损"W达到标本兼治的目的。
【发明内容】
[0005] 对于复发性流产的防治，发明人倡导治堕胎者，必当察此养胎之源，"预培其损"， 孕前先查明引起流产的原因，再结合临证四诊资料辨证论治。据此供了一种治疗复发性流 产的药物组合物，其具有比较突出的补气健脾、益肾安胎的功效，对脾肾两虚型滑胎有较好 的防治疗效，并且无毒副作用。
[0006] 本发明采用的技术方案如下：
[0007] -种防治复发性流产的药物组合物，其特征在于由W下原料药精屯、制成:寃丝子、 女贞子、双参、白术、党参、鄉草、黑皮跌打、莲须、刺五加、当归藤、玫瑰花、香附。
[0008] 本发明方中诸药或一味两用，或一药多用，为使诸药在功能上相辅相成，W增强疗 效;在药性上相制相佐，W减低毒副反应，发明人进一步优选出W下方案:一种防治复发性 流产的药物组合物，其特征在于由W下重量份的原料药精屯、制成:寃丝子13-18份、女贞子 10-15份、双参30-35份、白术8-13份、党参10-15份、鄉草6-9份、黑皮跌打10-15份、莲须7-11 份、刺五加7-12份、当归藤12-17份、玫瑰花7-11份、香附5-9份。
[0009] 进一步优选地，一种防治复发性流产的药物组合物，其特征在于由W下重量份的 原料药精屯、制成:寃丝子15份、女贞子10份、双参33份、白术10份、党参12份、鄉草8份、黑皮 跌打12份、莲须9份、刺五加10份、当归藤15份、玫瑰花10份、香附8份。
[0010] 方中：寃丝子甘溫，补肾养肝，溫脾助胃；但补而不峻，溫而不燥;女贞子甘苦凉，养 阴益肾，补气舒肝，通经和血;双参甘微苦平，健脾益肾，活血调经，=药伍用虚可W补，实可 W利，寒可W溫，热可W凉，湿可W燥，燥可W润，为补肾健脾为君药。白术健脾益气，燥湿利 水;党参甘平，能补脾养胃，润肺生津，鼓舞清阳，健运中气，二药伍用补气健脾，补而不滞， 为臣药。刺五加补肾强腰;益气安神;活血通络;鄉草能安屯、神;黑皮跌打通经络，强筋骨，健 脾溫中；莲须清屯、通肾，固精气，益精血；当归藤补血活血，散疲调经，强壮腰膝;玫瑰花理气 解郁，和血散疲，为佐药。香附平而不寒，香而能窜，其辛能散，微苦能降，微甘能和，调经和 血，调理月经，使经期正常，为佐使药。诸药合伍有补肾健脾，益气补血，活血散疲，调理冲 任，培补其源之效，可保证胎孕物质基础，提高胎孕质量，促进宫体和胚胎的供血供氧，可有 效治疗复发性流产患者。
[0011] 本发明所用药用原料所设及的药理药性与研究现状如下：
[0012] 寃丝子:【性味】甘，溫。【归经】归肝、肾、脾经。【功能主治】滋补肝肾，固精缩尿，安 胎，明目，止泻。用于阳瘦遗精，尿有余渐，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不 安，脾肾虚泻;外治白齋风。【用法用量】6~12g;外用适量。
[001引女贞子:【性味】甘、苦，凉。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，明目乌发。用 于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。
[0014]双参：【性味】甘、微苦，平。【功能主治】健脾益肾，活血调经，止崩漏，解毒。用于肾 虚腰痛，贫血，咳嗽，遗精，阳萎，风湿关节痛，月经不调，倒经，崩漏，带下，不孕症。外用止 血。
[001引白术:【性味蜡、甘，溫。【归经】归脾、胃经。【功能主治】健脾益气，燥湿利水，止汗， 安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，疲饮眩惇，水肿，自汗，胎动不安。±白术健脾，和胃，安胎。 用于脾虚食少，泄泻便漉，胎动不安。
[0016]党参:【性味】甘，平。【归经】归脾、肺经。【功能主治】补中益气，健脾益肺。用于脾肺 虚弱，气短屯、惇，食少便漉，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0017]鄉草:【性味】味辛；苦;性溫。【归经】化。；肝经。【功能主治】安屯、神。主屯、神不安； 屯、惇失眠;癒狂;脏躁;风湿搏痛;痛经;经闭;跌打损伤。
[001引黑皮跌打：【性味】溫;甘。【归经】肝；肾经。【功能主治】通经络;强筋骨;健脾溫中。 主跌打损伤;风湿性关节炎;类风湿性关节痛;感冒；月经不调。【用法用量】内服:煎汤，3-5 钱;或浸酒。
[0019]莲须：【性味】甘、涩，平。【归经】化。、肾经。【功能主治】固肾涩精。用于遗精滑精， 带下，尿频。《纲目》："清屯、通肾，固精气，乌须发，悦颜色，益血，止血崩、吐血。"
[0020] 刺五加:【性味】辛、微苦，溫。【归经】归脾、肾、屯、经。【功能主治】益气健脾，补肾安 神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
[0021] 当归藤：【性味】苦;涩;性溫。【归经】肝;肾经。【功能主治】补血;活血;强壮腰膝。主 血虚诸证；月经不调；闭经；产后虚弱；腰腿酸痛；跌打骨折。【用法用量】内服：煎汤，15~ 30g。外用:适量，鲜品捣敷。
[0022] 玫瑰花:【性味】甘、微苦，溫。【归经】归肝、脾经。【功能主治】行气解郁，和血，止痛。 用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛。
[0023] 香附：【性味】辛、微苦、微甘，平。【归经】归肝、脾、立焦经。【功能主治】行气解郁，调 经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、腕腹胀痛，消化不良，胸腕瘡闷，寒痛腹痛，乳房胀痛，月经不 调，经闭痛经。【用法用量】6~9g。
[0024] 本发明所提供的防治复发性流产的药物组合物，可W直接将寃丝子、女贞子、双 参、白术、党参、鄉草、黑皮跌打、莲须、刺五加、当归藤、玫瑰花、香附粉碎，制备成粉散剂口 月良;也可W将各组分直接混合制成粗粉，萃取出粗粉中的有效成分制成浸膏，利用浸膏制备 成口服剂型，如片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒 剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂等，还可W制备成适于治疗复发性流产的其它剂型。
[0025] 发明人综合考虑处方量、药物性质、用药对象、使