一种调治气虚体质的中药组合物及中药调理膏的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种调治气虚体质的中药组合物，其质量配比如下：黄芪150～300份，生晒参60～120份，西洋参60～120份，炒白术150～200份，茯苓150～300份，山药150～300份，炒白芍120～200份，炒当归120～150份，陈皮90～120份，炙桂枝90～120份，麦冬90～120份，五味子90～120份，防风90～120份，柴胡90～120份，升麻60～90份，干姜5～15份，炒薏苡仁300～500份，大枣150～300份，炙甘草60～90份，炒谷芽100～120份，炒麦芽100～120份，阿胶250～300份，龟板胶150～200份，鹿角胶100～150份。本发明配方合理，具有补中益气、健脾补肺、消食和胃、益肾培元的作用，能有效改善甚至改变气虚体质，有效药物成分含量高、无明显毒副作用、作用药力缓和、稳定持久、服用方便、易存易携。
【专利说明】一种调治气虚体质的中药组合物及中药调理膏
(-)【技术领域】
[0001]本发明涉及一种调治气虚体质的中药组合物，以及利用该组合物制成的中药调理膏。
(二)【背景技术】 [0002]气虚体质以疲乏、气短、自汗等气虚表现为主要特征。肌肉松软不实，平素语音低弱，气短懒言，容易疲乏，精神不振，易出汗，舌淡红，舌边有齿痕，脉弱。性格内向，喜静恶动。易患感冒、内脏下垂等病；病后抗病能力弱易迁延不愈。对外界环境适应能力较差，不耐受风、寒、暑、湿侵袭。日常生活中气虚体质的人不在少数，而且如果不对气虚体质进行早期干预，任其发展，将会导致亚健康及许多疾病的发生。目前西医尚无针对性有效方法和药物。而中医“治未病”是预先采取措施，在辨体施养的基础上使用中药调理，可改善患者体质，调理其病理状态，提高气虚体质个体人的健康素质、生活质量，减少患病几率，充分发挥了中医药“治未病”的特色优势作用。
[0003]针对气虚体质的亚健康人群，冬令调理需要选择服用方便、疗效确切、作用药力缓和、稳定持久、易存易携等优点的固体状膏剂，携带服用比传统的剂型更加方便，省时省力，更适合快节奏生活的现代人，应用起来能比较方便，满足大规模推广的要求。
(三)
【发明内容】
[0004]本发明目的即为提供一种具有确切疗效、无明显毒副作用、作用药力缓和、稳定持久、服用方便、易存易携的改善气虚体质的中药组合物及中药调理膏。
[0005]本发明采用的技术方案是:
[0006]一种调治气虚体质的中药组合物，由质量配比(以干重计)如下的组分组成:黄芪150~300份，生晒参60~120份，西洋参60~120份，炒白术150~200份，茯苓150~300份，山药150~300份，炒白芍120~200份，炒当归120~200份，陈皮90~120份，炙桂枝90~120份，麦冬90~120份，五味子90~120份，防风90~120份，柴胡90~120份，升麻60~90份，干姜10~15份，炒薏苡仁300~500份，大枣150~300份，炙甘草60~90份，炒谷芽100~120份，炒麦芽100~120份，阿胶250~300份，龟板胶150~200份，鹿角胶100~150份。
[0007]其中以生晒参(五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根)、西洋参、炒白术、茯苓、大枣味甘，健脾益气，黄芪内可大补肺脾之气，外可固表止汗，山药甘平，肺脾肾之气皆可补，干姜辛温，既助桂枝解肌，又能暖胃止呕，炒谷芽(稻谷用水浸泡发芽后，炒制而成)、炒麦芽消食和中，炙甘草益气和中，调和诸药，顾护脾胃后天之本，阿胶补血滋阴养肺，鹿角胶、龟板胶益肾填精，培补元气，炒当归养血和营，桂枝、炒白芍调和营卫，益阴敛营，陈皮行气化滞，补中寓散，防风、柴胡、升麻其性升散，与甘温益气药相配合既能资助清阳之气升腾，鼓舞气化以收阳生阴长之功，又助运行药力，体现了风药增效之意，即补益药适当配伍风药可增强健脾益气、补肾益精之力。全方气血兼顾、动静结合，补而不滞，共奏补肺健脾益肾之功。
[0008]优选的,所述中药组合物质量组成如下:黄苗150份,生晒参60份,西洋参60份，炒白术150份，茯苓150份，山药150份，炒白芍120份，炒当归120份，陈皮100份，炙桂枝100份，麦冬100份，五味子100份，防风100份，柴胡90份，升麻60份，干姜10份，炒薏苡仁300份，大枣150份，炙甘草60份，炒谷芽120份，炒麦芽120份，阿胶250份，龟板胶150份，鹿角胶100份。
[0009]所用中药组合物可添加辅料，制成以下剂型:1、汤剂；2、颗粒剂；3、胶囊；4、口服液；5、膏剂。
[0010]本发明还涉及一种利用所述中药组合物制备的中药调理膏，所述中药调理膏由如下方法制备得到:
[0011](I)按照中药组合物组成称取配方量的原料，将除阿胶、龟板胶和鹿角胶以外的原料洗净，备用；
[0012](2)将步骤(1)原料加水(冷水)，水埋过药面10~20cm (即水面高出药面10~20cm)，浸泡12~24h后，水煎提取2~4次，每次先文火煎煮至药充分膨胀(约lh)、再煮沸保持沸腾I~2h，合并煎汁，将残渣压榨、过滤得到压榨液；将煎汁与压榨液合并，静置沉淀2h，过滤，取澄清液备用；
[0013](3)步骤(2)澄清液煮沸、去浮沫，文火煎煮浓缩，浓缩液边搅拌边加入配方量的阿胶、龟板胶和鹿角胶，以及适量蜂蜜或冰糖(250~500质量份)，不断搅拌直至收膏；收膏要求:取少许膏方滴于能吸水的纸上检视，以不渗纸为度，也可取一滴膏体滴入冷水中，能成珠状，即可离火。胶与糖可事先用黄酒或水烊化后再加入浓缩液中。
[0014](4)所得膏体冷却，切片，即得所述`中药调理膏。
[0015]本发明的有益效果主要体现在:(1)本发明配方合理，具有补中益气、健脾补肺、消食和胃、益肾培元的作用，能有效改善甚至改变气虚体质。
[0016](2)本发明具有有效药物成分含量高、无明显毒副作用、作用药力缓和、稳定持久、服用方便、易存易携等优点，气虚调理膏制作成固体状，携带服用比传统的剂型更加方便，省时省力，更适合快节奏生活的现代人。(3)本发明通过固体膏方可改善患者体质，调理其病理状态，提高气虚体质个体人的健康素质、生活质量，减少患病几率，充分发挥了中医药“治未病”的特色优势作用。
(四)【具体实施方式】
[0017]下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此:
[0018]实施例1:气虚固体膏的制备
[0019]1、处方:
[0020]黄苗150g、生晒参60g、西洋参60g、炒白术150g、获茶150g、淮山药150g、炒白苟120g、炒当归120g、新会皮100g、炙桂枝100g、浙麦冬100g、五味子100g、防风100g、柴胡90g、升麻60g、干姜10g、炒薏苡仁300g、大枣150g、炙甘草60g、炒谷芽120g、炒麦芽120g、东阿阿胶250g、龟板胶150g、鹿角胶100g ;上述原料均为市购中药饮片；
[0021]2、药液的提取和浓缩[0022](I)将以上处方规定的药料除胶类(东阿阿胶、龟板胶和鹿角胶)以外的原料洗净，备用。
[0023](2)煎煮:把步骤(1)所准备的药物放入大容器内，加冷水浸泡I夜，水埋过药面约15cm，第2d用文火煎煮至药得到充分膨胀(约耗时lh)，再加大火力煎沸约1.5h，过滤取汁，共反复3次，合并煎汁。将残渣压榨，用双层纱布过滤得到榨出液。然后将煎汁与压榨液合并，静置沉淀2h，再用毛巾或4层纱布过滤，取澄清液备用。
[0024](3)浓缩:将步骤(2)备用的澄清液，先用武火煮沸，去浮沫，改用文火采用蒸水法浓缩，直到表面结皮时，同时不断地搅拌以防焦化。
[0025]3、膏方的制备工艺
[0026]收膏:将处方量的东阿阿胶、龟板胶、鹿角胶和250g冰糖加入250ml黄酒熔化后，边搅拌边加入浓缩液中，再度浓缩，直至收膏。
[0027]收膏要求:取少许膏方滴于能吸水的纸上检视，以不渗纸为度。可取一滴滴入冷水中，能成珠状，即可离火。
[0028]切片包装:将所制成的液体膏冷却结成固体状，切片小包装。
[0029]实施例2:气虚调理膏对气虚体质的干预作用研究
[0030]1、资料和方法
[0031]1.1 一般资料
`[0032]2007年11月~2012年12月期间养生保健门诊患者中选择符合研究标准的病例60例，随机分配到试验组30例和对照组30例。其中试验组，男16例，女14例；年龄20~58岁，平均(40.12±10.33)岁。对照组，男18例，女12例；年龄21~57岁，平均(39.56±11.86)岁。经基线比较，试验组与对照组在年龄、性别等基线资料比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。
[0033]1.2体质判定标准
[0034]采用2009年4月9日国家中医药管理局发布的《中医体质辨识判定标准》进行体质评分和判定。
[0035]1.2.1气虚体质的判定:
[0036]①您肢体容易疲乏吗？②您容易气短(呼吸短促、接不上气)吗？③您面色萎黄或淡白吗？④您稍一活动就容易出虚汗吗？⑤您容易头晕或站起时眩晕吗？⑥您比别人容易患感冒吗？⑦您喜欢安静、懒得说话(喜静懒言)吗？
[0037]1.2.2计分方法
[0038]每个条目按照“没有(或)不”、“很少”、“有时”、“经常”、“总是”分别计I分、2分、
3分、4分、5分。计分方法,分为以下两种。
[0039]①原始分:简单求和法，即原始分数=各个条目分值相加；
[0040]②转化分数:0到100分。(原始分数一 7)/28X 100=转化分数。
[0041]判定气虚质的标准:转化分数> 40分，判定为“是”，30 - 39分，判定为“倾向是”；< 30分，判定为“否”。
[0042]1.3纳入标准
[0043]①选择年龄20 (含)~60岁(含)的男性或女性；
[0044]②符合《中医体质分类判定标准》中的气虚质判定标准。[0045]1.4脱落标准
[0046]①受试者在研究过程中发生了某些合并症、并发症或特殊生理变化，可能不适合继续接受研究者；
[0047]②发生不良事件或严重不良事件的受试者；
[0048]③不愿意继续进行临床研究，提出中止临床研究的受试者。
[0049]1.5观察指标
[0050]于入组前、疗程结束后一年体质评分变化进行评价。
[0051]1.6统计学方法
[0052]运用SPSS17.0软件，对所有数据进行统计学分析。正态分布的资料用均数土标准差士S)表示，治疗前后比较应用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验，P < 0.05
为具有统计学意义。
[0053]1.5 方法
[0054]1.5.1 对照组
[0055]采用一般辨体施养的干预方法，提供以下几个方面的养生调理建议:
[0056]①辨体施膳:建议选择具有益气健脾补肾作用的饮食来进行调理，谷物类:黄豆，粳米，糯米；肉食类:鸡肉，牛肉，鲤鱼，鲫鱼；蔬菜类:山药，土豆，蘑菇；水果类:龙眼肉，荔枝，板栗。
`[0057]②辨体养神:培养豁达乐观的生活态度，宽宏大量，以愉悦改变心境。
[0058]③起居调摄:起居勿过劳，适当进行益气升提的活动，适度活动，注意保暖，避免劳累节制房事。
[0059]④运动养生:不宜做大负荷运动，忌用猛力和做长久憋气的动作，不宜汗出过多，以免耗损元气。适合练气功、太极拳、太极剑、五禽戏。
[0060]1.5.2 试验组
[0061]一般辨体施养干预的基础上，冬令辨体施药，制作成气虚调理膏进行干预。气虚调理膏调理原则及方药组成:调理原则，益气养血、健脾补肾、调和营卫。方药:参见实施例1。
[0062]每年从冬至前IOd开始服用，至立春后IOd之间，早晚各一次，I包/次，直接服用，60d为一疗程。如遇感冒、停食、腹泻等急性病时停服。膏方可放入冰箱内贮存。服药期间，禁食生萝卜、咖啡、茶等。
[0063]气虚调理膏的制作:参见实施例1。
[0064]2 结果
[0065]试验组和对照组在治疗前与治疗后总体临床体质评分疗效比较，经配对t检验，试验组干预后评分较干预前好，差异有统计学意义(P〈0.01);对照组干预后评分较干预前好(P〈0.01)。组间比较结果显示，试验组比对照组的干预效果都要好(p〈0.01)。结果见表
1
[0066]表1:两组治疗前后总体临床体质评分疗效比较(X土s)
[0067]
【权利要求】
1.一种调治气虚体质的中药组合物，由质量配比如下的组分组成:黄芪150~300份，生晒参60~120份，西洋参60~120份，炒白术150~200份，茯苓150~300份，山药150~300份，炒白芍120~200份，炒当归120~200份，陈皮90~120份，炙桂枝90~120份，麦冬90~120份，五味子90~120份，防风90~120份，柴胡90~120份，升麻60~90份，干姜10~15份，炒薏苡仁300~500份，大枣150~300份，炙甘草60~90份，炒谷芽100~120份，炒麦芽100~120份，阿胶250~300份，龟板胶150~200份，鹿角胶100~150份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物质量组成如下:黄芪150份，生晒参60份，西洋参60份，炒白术150份，茯苓150份，山药150份，炒白芍120份，炒当归120份，陈皮100份，炙桂枝100份，麦冬100份，五味子100份，防风100份，柴胡90份，升麻60份，干姜10份，炒薏苡仁300份，大枣150份，炙甘草60份，炒谷芽120份，炒麦芽120份，阿胶250份，龟板胶150份，鹿角胶100份。
3.一种利用权利要求1所述中药组合物制备的中药调理膏，由如下方法制备得到: (1)按照中药组合物组成称取配方量的原料，将除阿胶、龟板胶和鹿角胶以外的原料洗净，备用； (2)将步骤(1)原料加水浸泡，水埋过药面10~20cm，浸泡12~24h后，水煎提取2~4次，每次先文火煎煮至药充分膨胀、再煮沸保持沸腾I~2h，合并煎汁，将残渣压榨、过滤得到压榨液；将煎汁与压榨液合并，静置沉淀2h，过滤，取澄清液备用； (3)步骤(2)澄清液煮沸、去浮沫，文火煎煮浓缩，浓缩液边搅拌边加入配方量的阿胶、龟板胶和鹿角胶，以及适量蜂蜜或冰糖，不断搅拌直至收膏； (4)所得膏体冷却，切片 ，即得所述中药调理膏。
【文档编号】A61K35/32GK103768556SQ201310526677
【公开日】2014年5月7日 申请日期:2013年10月30日 优先权日:2013年10月30日
【发明者】金明兰, 宋康 申请人:浙江省中医院