一种用于月经不调的中药药物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于月经不调的中药药物，其由下述配比原料而成，白术30份、杠板归30份、黄芪28份、鸡血藤25份、百合25份、香附22份、莪术22份、防风20份、茯苓20份、青鱼胆草18份、红花18份、藕节17份、益母草15份、蒲公英15份、五灵脂15份、刘寄奴13份、熟地10份、紫草10份、陈皮10份，合欢皮8份、麦芽5份、白果5份、山楂3份、木香3份、川芎3份。本发明药物药源广泛，配制简便，成本低廉具有广阔的应用前景。
【专利说明】—种用于月经不调的中药药物
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种以中草药为原料制备的用于月经不调的中药药物。
【背景技术】
[0002]月经不调为妇科常见病，表现为月经周期或出血量的异常，或是月经前、经期时的腹痛及全身症状。病因可能是器质性病变或是功能失常。由于妇女的生理病理特点，月经不调多以气滞、血瘀、痰湿等致病因素损伤冲任、气血，致脏腑功能失常、血气失调、冲任二脉损伤所致，多以滞、瘀、湿(肝脾失调)、虚(久病必虚)为特征，故其多与肝、脾、肾三脏关系最为紧密，脾为中土主运化，为气血生化之源，肝为将军之官，其性刚强，主疏泄条达，以柔和为顺，若肝失条达，脾失健运致肝脾不和，气机阻滞则可引起小腹疼痛，胸胁胀痛，带下量多，腰骶酸痛，络脉被阻则见输卵管粘连或盆腔粘连；气滞血瘀，痰湿内阻则生发徵瘕痞块如子宫肌瘤，卵巢囊肿；肾为先天之本，主生殖，“经水出诸肾”，肾之阴阳平衡失调则出现月经失调，痛经，不孕等。 [0003]月经不调的基本症状为:1.经期提前。月经提前指平时月经周期正常，突然出现月经周期缩短，短于21天，而且连续出现2个周期以上，但月经量正常。属于排卵型功血基础体温双相，卵泡期短，仅7~8天，或黄体期短于10天，或体温上升不足0.5°C ；2.经期延迟平时月经规律，月经错后7天以上，甚至40~50天一行，并连续出现两个月经周期以上，但月经量正常。有排卵者，基础体温双相，但卵泡期长，高温相偏低；无排卵者，基础体温单相；3.经期延长月经周期正常，经量正常，但经期延长，经期超过7天以上，甚至2周方净。有炎症者平时小腹疼痛，经期加重，平时白带量多，色黄或黄白、质稠、有味。黄体萎缩不全者同时伴有月经量多；子宫内膜修复延长者在正常月经期后，仍有少量持续性阴道出血；
4.月经失调月经先后不定期、月经提前或延迟，周期或短于21天，或长于35天；5.月经中期出血指两次规律正常的月经周期中间出现的出血，是由于雌激素水平短暂下降，使子宫内膜失去激素的支持而导致的子宫内膜脱落引起的出血。
[0004]现代医学针对临床月经不调症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，其存在周期长，治疗成本高，且伤身体，易复发，疗效不明显等相关缺陷。中医学认为经水出诸肾，指出月经不调和肾功能有关，和脾、肝、气血、冲脉、任脉、子宫也相关。主要分为两种:一是虚证，即“不荣则痛”，是由于气血虚弱或肝肾亏损造成的；二是实证，即“不通则痛”，是由于气血运行不畅造成。其包括初潮年龄的提前，延后，周期、经期与经量的变化。治疗方法一般会从补肾、扶脾、疏肝、调理气血着手，目前中医治疗是比较常见的方式，中医主要讲究是调理，但是都是要靠慢慢调养，而且现在大部分的处方都是针对不同的人进行对症下药，治疗周期长，易复发，疗效不明显。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是避免现有技术存在的不足之处，基于祖国医学对月经病的认识，调经应重在理气，扶脾，补肾，疏肝，中医重在调经以治本，疏肝理气、清热凉血、健脾益气，使肝气舒达，经血流畅，提供一种标本兼治治疗月经病的中药药物。
[0006]为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下:
[0007]—种中药药物在用于治疗月经不调中的用途，其特征在于，所述中药药物由下述重量份的原料制备而得:
[0008] 白术30份、杠板归30份、黄芪28份、鸡血藤25份、百合25份、
[0009]香附22份、莪术22份、防风20份、茯苓20份、青鱼胆草18份、
[0010]红花18份、藕节17份、益母草15份、蒲公英15份、五灵脂15份、
[0011]刘寄奴13份、熟地10份、紫草10份、陈皮10份，合欢皮8份、
[0012]麦芽5份、白果5份、山楂3份、木香3份、川芎3份。
[0013]所述中药药物的制备方法包括如下步骤:
[0014](I)称取上述重量份数的原料药(配比单位:克)，备用；
[0015](2)取白术、杠板归、黄芪、蒲公英、五灵脂、刘寄奴、麦芽、白果加70%乙醇浸泡I小时，回流提取两次，每次I小时，合并提取液，滤过，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得复合物A ;
[0016](3)取鸡血藤、百合、香附、莪术、防风、陈皮，合欢皮研粉，过80目筛得复合物B ;
[0017](4)取茯苓、青鱼胆草、红花、藕节、益母草、熟地、紫草、山楂、木香、川芎用水煎煮提取2次，第一次提取加6倍重量的水，提取时间为0.5小时；第二次提取加4倍重量的水，提取时间为0.5小时；滤过，合并滤液，浓缩至密度为1.2g/ml的稠膏，干燥后粉碎得复合物C；
[0018](5)将复合物A、B、C混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品，口服一日三次，饭后服用，每次5g，两周为一个疗程。
[0019]发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，其遵循中医的处方用药原则，经临床应用炎症，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，应用前景广阔。
【具体实施方式】
[0020]实施例1
[0021]一种用于治疗月经不调的中药药物，其由下述重量份的原料制备而得:
[0022]白术30份、杠板归30份、黄芪28份、鸡血藤25份、百合25份、
[0023]香附22份、莪术22份、防风20份、茯苓20份、青鱼胆草18份、
[0024]红花18份、藕节17份、益母草15份、蒲公英15份、五灵脂15份、
[0025]刘寄奴13份、熟地10份、紫草10份、陈皮10份，合欢皮8份、
[0026]麦芽5份、白果5份、山楂3份、木香3份、川弯3份。
[0027]所述中药药物的制备方法包括如下步骤:
[0028](I)称取上述重量份的原料药(配比单位:克)，备用；
[0029](2)取白术、杠板归、黄芪、蒲公英、五灵脂、刘寄奴、麦芽、白果加70%乙醇浸泡I小时，回流提取两次，每次I小时，合并提取液，滤过，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得复合物A ;[0030](3)取鸡血藤、百合、香附、莪术、防风、陈皮以及合欢皮研粉，过80目筛得复合物B:
[0031](4)取茯苓、青鱼胆草、红花、藕节、益母草、熟地、紫草、山楂、木香以及川芎用水煎煮提取2次，第一次提取加6倍重量的水，提取时间为0.5小时；第二次提取加4倍重量的水，提取时间为0.5小时；滤过，合并滤液，浓缩至密度为1.2g/ml的稠膏，干燥后粉碎得复合物C ;
[0032](5)将复合物A、B、C混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品，口服一日三次，饭后服用，每次5g，两周为一个疗程。
[0033]实施例2
[0034]经临床前药学，药理、毒理研究，本发明药物制备工艺合理、总有效成分高、质量稳定、可控。
[0035]药效学试验证明，该药有镇痛作用，对子宫有解痉作用，毒性实验:健康昆明品系小鼠40只，雌雄各半，体重为18.5土2.0g,将40只小鼠随机分为两组，雌雄各半，其中20只做为对照组，灌以常水；另外20只小鼠给予实施例1药物，应用小鼠进行急性毒性实验表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察两周，小鼠全身状况、摄食、饮水、体重增长均正常。给药当天及给药后两周内，未见动物死亡，提示该药急性毒性很小，临床用药安全。
[0036]对缩宫素所致小鼠扭体反应的影响
[0037]方法:试验用雌性小鼠，体重18~22克，共60只，分为3组，即本发明组(实施例1中药药物组)，乌鸡白凤丸组、空白对照组。小鼠腹腔注射己稀雌酚0.4mg/只，连续给药3日，第4日小鼠灌胃被试药物后I小时，腹腔注射缩宫素Iu/只，记录扭体出现的潜伏期，给药后10~20分钟内出现的扭体次数。比较给药本发明中药组合物组与乌鸡白凤口服液组之间的差别，结果显示本发明中药药物较乌鸡白凤口服液组减少小鼠扭体次数作用效果显著(见表1):表1本发明中药组合物对缩宫素引起小鼠痛反应影响:
[0038]
【权利要求】
1.一种用于月经不调的中药药物，其特征在于所述中药药物由下述重量份的原料制备而得: 白术30份、杠板归30份、黄芪28份、鸡血藤25份、百合25份、 香附22份、莪术22份、防风20份、茯苓20份、青鱼胆草18份、 红花18份、藕节17份、益母草15份、蒲公英15份、五灵脂15份、 刘寄奴13份、熟地10份、紫草10份、陈皮10份，合欢皮8份、 麦芽5份、白果5份、山楂3份、木香3份、川弯3份。
2.—种中药药物在用于治疗月经不调中的用途，其特征在于，所述中药药物由下述重量配比的原料制备而得: 白术30份、杠板归30份、黄芪28份、鸡血藤25份、百合25份、 香附22份、莪术22份、防风20份、茯苓20份、青鱼胆草18份、 红花18份、藕节17份、益母草15份、蒲公英15份、五灵脂15份、 刘寄奴13份、熟地10份、紫草10份、陈皮10份，合欢皮8份、 麦芽5份、白果5份、山楂3份、木香3份、川弯3份。
3.根据权利要求1所述是中药药物，其特征在于所述中药药物的制备方法包括如下步骤: (1)称取上述重量份的原料药(配比单位:克)，备用； (2)取白术、杠板归、黄芪、蒲公英、五灵脂、刘寄奴、麦芽以及白果加70%乙醇浸泡I小时，回流提取两次，每次I小时，合并提取液，滤过，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得复合物A ; (3)取鸡血藤、百合、香附、莪术、防风、陈皮以及合欢皮研粉，过80目筛得复合物B: (4)取茯苓、青鱼胆草、红花、藕节、益母草、熟地、紫草、山楂、木香以及川芎用水煎煮提取2次，第一次提取加6倍重量的水，提取时间为0.5小时；第二次提取加4倍重量的水，提取时间为0.5小时；滤过，合并滤液，浓缩至密度为1.2g/ml的稠膏，干燥后粉碎得复合物C； (5)将复合物A、复合物B和复合物C混合搅拌均匀，灭菌消毒即得。
【文档编号】A61K35/24GK103566310SQ201310565903
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2013年11月14日 优先权日:2013年11月14日
【发明者】王彦刚, 林丽娟, 李秀湘 申请人:王彦刚