一个用于肠道清洁的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一个用于肠道清洁的药物组合物，为牵牛子、乌桕木根皮、扁竹根、冬葵子、火麻仁、郁李仁、茯苓、垂盆草、乌药、香附、木香、云母、砂仁、党参、九里香、甘草药品组成，本发明根据祖国医学和现代中西医结合理论，科学选择药物，各味药物共取其长、共同作用，形成一个协调的药物组合物整体，达到肠道清洁的目的，同时防止峻泄对机体的损伤，减轻人体的刺激和不良反应，临床用于肠道清理效果满意，肠道清洁患者有较好的耐受性，有较高的临床使用价值。
【专利说明】—个用于肠道清洁的药物组合物
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一个用于肠道清洁的药物组合物。
【背景技术】
[0002]肠道清洁准备是临床常用的医疗技术手段，腹部手术、纤维结肠镜检查、腹部平片、胆囊造影、肾盂造影等等治疗或诊断的进行，均须先进行肠道清洁，将肠道内粪便残渣及气体减少到最低范围，肠道清洁准备符合要求是一些临床检查、治疗是否成功的关键因
素之一。
[0003]目前临床常用的肠道清洁准备方法主要有清洁灌肠法及口服药物导泻法等，清洁灌肠法是由肛门经直肠灌入液体，达到软化粪块、刺激肠蠕动、促进排便、清洁肠道的目的；口服药物导泻法使用的肠道清洁口服药物包括中药番泻叶、刺激性兼润滑性泻药蓖麻油、容积性导泻药硫酸镁、甘露醇、甘油果糖、聚乙二醇等。上述清洁灌肠、药物均存在不足之处，例如清洁灌肠法肠腔内保留水分量有限，清洁肠道仅限于肠道远端，清洁不彻底，并且容易导致患者肠黏膜充血、肠黏膜损伤。单纯口服番泻叶、蓖麻油、硫酸镁等泻药，患者并发恶心、腹痛、腹胀 等不适者较普遍，部分患者不能耐受。本发明一个用于肠道清洁的药物组合物，根据祖国医学和现代中西医结合理论，科学选择药物，临床用于肠道清洁患者有较好的耐受性，肠道清理效果满意。
【发明内容】
[0004]本发明目的在于提供一个用于肠道清洁的药物组合物。
[0005]为了实现上述发明目的，本发明制成该药物组合物有效成分的原料组成及其重量配比为:牵牛子4份、乌桕木根皮4份、扁竹根5份、冬葵子4份、火麻仁5份、郁李仁5份、茯苓4份、垂盆草4份、乌药4份、香附4份、木香3份、云母3份、砂仁3份、党参4份、九里香4份、甘草4份。
[0006]本发明一个用于肠道清洁的药物组合物，根据祖国医学和现代中西医结合理论组合而成。其中，牵牛子为旋花科植物裂叶牵牛或圆叶牵牛的干燥成熟种子；味苦，性寒，归肺、肾、大肠经，功能泻水通便。乌桕木根皮为大戟科植物乌桕的去掉栓皮的根皮或茎皮；味苦、性微温，归大肠经、胃经，功能泻下逐水、消肿散结。扁竹根为鸢尾科植物蝴蝶花的根茎；味苦、性寒，功能消食、通便、利水、活血、止痛。冬葵子为锦葵科植物冬葵的种子；味甘、性寒，归大小肠经、膀胱经，功能利水、滑肠。火麻仁为桑科植物大麻的干燥成熟果实；味甘、性平，归脾经、胃、大肠经，功能润燥滑肠、润肠通便。郁李仁为蔷薇科植物欧李、郁李或长柄扁桃的干燥成熟种子；味辛、苦、甘，性平，入大肠经、小肠、脾经，功能润燥滑肠，下气，利水，润肠通便。茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核；味甘、淡，性平，归心经、肺、脾、肾经，功能利水渗湿，健脾宁心。垂盆草为景天科植物垂盆草的干燥全草；味甘、淡，性凉，归肝经、胆、小肠经，功能清利湿热，解毒。云母为硅酸盐类矿物白云母；味甘、性温，入肺经、脾、膀胱经，功能纳气坠痰，续绝补中，疗五劳七伤。砂仁为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实；味辛、性温，归脾经、胃、肾经，功能化湿开胃，温脾止泻，醒脾调胃。九里香为芸香科植物九里香和千里香的干燥叶和带叶嫩枝；味辛、微苦，性温，归心经、肝、肺经，功能行气止痛，活血散瘀。党参为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根；味甘、性平，归脾经、肺经，功能补中益气，健脾益肺。乌药为樟科植物乌药的干燥块根；味辛，性温，归肺、脾、肾、膀胱经，功能行气止痛，能理脾胃元气，顺气、开郁、散寒、止痛。香附为莎草科植物莎草的干燥根茎；味辛、甘，性平，入肝、三焦经，功能理气止痛。木香为菊科植物木香的干燥根；味辛、苦，性温，归脾、胃、肝、大肠经，功效芳香行散，可升可降，行气止痛，调中导滞。甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平，入脾、胃、肺经，功能缓急止痛，调和诸药，缓解药物毒性、烈性，有调补作用。
[0007]本发明一个用于肠道清洁的药物组合物，牵牛子、乌桕木根皮、扁竹根、冬葵子为泻下药，起泻下逐水、行滞通便作用；火麻仁、郁李仁为润下药，起润燥滑肠、润肠通便作用；茯苓、垂盆草清利湿热，利水渗湿，健脾宁心；云母、砂仁、党参化湿开胃，醒脾调胃，补中益气，健脾益肺，安五脏，起到防止峻泄导致的脾胃功能失调、恢复胃肠功能作用；乌药、香附、木香、九里香芳香行散，活血散瘀，起到散寒、行气止痛、理气止痛作用和保护胃肠道作用；甘草为全方使药，起到和中缓急，协和诸药，缓解药物毒性、烈性作用。
[0008]本发明一个用于肠道清洁的药物组合物，牵牛子、乌桕木根皮、扁竹根、冬葵子、火麻仁、郁李仁，上述几味药物共用，泻下、润下共举，口服后可以快速致泄，达到迅速清理肠道目的。其余各味药相伍配合，减轻峻泄对机体的刺激，峻泄而不伤身，例如《药品化义》说“砂仁，辛散苦降，气味俱厚。主散结导滞，行气下气，取其香气能和五脏”；九里香行气、活血、散瘀；云母性味甘、温 ，峻泄则肠胃俱虚，甘温足以回其虚；垂盆草清利湿热；甘草利肾养胃，又协和诸药；云母、九里香、砂仁、垂盆草、甘草共用，醒脾、养胃、利湿、益肾、理元气，通滞气，安和五脏。例如《本草正义》认为“党参力能补脾养胃，润肺生津，健运中气，本与人参不甚相远。其尤可贵者，则健脾运而不燥，滋胃阴而不湿，润肺而不犯寒凉，养血而不偏滋腻，鼓舞清阳，振动中气而无刚燥之弊”;茯苓与党参等配伍，补中、健脾、益气、补脾养胃；乌药调理脾胃，健脾益气，以恢复胃肠功能，党参、乌药合用助脾之运化，防止峻泄导致脾虚运化失常。例如茯苓、甘草相须，益津液而和卫，避免寒潦竣剂损伤脾胃。例如香附血中行气,乌药气中和血,九里香芳香行散,香附、乌药、九里香共起行气滞、除胀满、止痛之效和保护胃肠道作用；木香与乌药皆能行气止痛，相须为用，木香行气力佳，乌药理气散寒，甘草缓急止痛，纠正峻泄导致的剧烈腹部绞痛。甘草和中缓急，协和诸药。各味药物共取其长、共同作用，形成一个协调的药物组合物整体，达到肠道清洁的目的，同时减轻人体的刺激和不良反应，保护脾胃，防止峻泄对机体的损伤。
[0009]本发明一个用于肠道清洁的药物组合物，其制备方法为，将牵牛子、乌桕木根皮、扁竹根、冬葵子、火麻仁、郁李仁、茯苓、垂盆草、乌药、香附、木香、云母、砂仁、党参、九里香、甘草粉碎成粗粉，提取药物成分，可以使用渗漉法提取药物成分、可以使用浸溃法提取药物成分、可以使用煎煮法提取药物成分、可以使用超临界萃取法提取药物成分，也可以使用其他适宜的方法提取药物成分。本发明【具体实施方式】首先使用渗漉法提取药物成分制成溶液剂。
[0010]制备方法为:
[0011]将配方中牵牛子、乌桕木根皮、扁竹根、冬葵子、火麻仁、郁李仁、茯苓、垂盆草、乌药、香附、木香、云母、砂仁、党参、九里香、甘草粉碎成粗粉，将药粉加适量纯净水，使药粉充分地均匀润湿和膨胀后，均匀装入渗漉筒，加适量纯净水浸溃、渗漉，收集漉液，压榨药渣，压榨液与渗漉液合并，滤过，添加纯净水至规定容量。
[0012]本发明用于肠道清洁的药物组合物的用法为口服给药，在需要进行肠道清洁的治疗或诊断前6小时口服。
[0013]发明实施方式
[0014]按以下药物组方用量准备药物:牵牛子4公斤、乌桕木根皮4公斤、扁竹根5公斤、冬葵子4公斤、火麻仁5公斤、郁李仁5公斤、获茶4公斤、垂盆草4公斤、乌药4公斤、香附4公斤、木香3公斤、云母3公斤、砂仁3公斤、党参4公斤、九里香4公斤、甘草4公斤。
[0015]将上述配方中的药材粉碎成粗粉，将药粉加适量纯净水，使药粉充分地均匀润湿和膨胀后，均匀装入渗漉筒，加适量纯净水浸溃、渗漉，收集漉液，压榨药渣，压榨液与渗漉液合并，滤过，添加纯净水至规定容量。上述配方中的药物量共制备药液6万ml。
[0016]患者需要进行肠道清洁的治疗或诊断前6小时口服100ml至150ml。
[0017]以下通过实用例来阐明本发明所述用于肠道清洁的药物组合物，用于肠道清洁的作用效果。
[0018]一、病例选择及药物使用方法
[0019]准备行结肠镜检查的患者52例，年龄18~51岁，男29例，女23例。
[0020]患者前一晚禁食，与次日上午在诊断检查前6小时，给予按本发明实施方式制成的药液口服，剂量按患者体重不同给予100ml至150ml，一次性口服完毕。
[0021]二、疗效评价
[0022]肠道清洁度分级:1级一肠道清理满意，肠管粘膜显示清楚；11级一肠腔内有少量粪质或粪水，经冲洗及吸引后，粘膜面可显示清楚；III级一肠腔内有较多糊状便，冲洗后粘膜面仍不清楚。
[0023]疗效统计:1、II级为肠道清洁有效，III级为肠道清洁无效。
[0024]不良反应的观察:记录患者服药后行肠道准备过程中出现的恶心、呕吐、腹胀腹痛等不良反应。
[0025]三、结果
[0026]52例患者服药后在I~2小时开始腹泻，平均腹泻次数为5.5次，腹泻持续2~3小时后停止。其中32例达到I级肠道清洁度，19例达到II级肠道清洁度，I例为III级肠道清洁度，肠道清洁有效率为98.1 %。
[0027]52例患者中，I例服药后出现轻度恶心，2例服药后出现轻度腹痛、腹部不适，但均能耐受，未出现因剧烈腹痛等不良反应导致肠道清洁准备失败患者。肠道清洁效果满意。
[0028]本发明用于肠道清洁的药物组合物采用科学配方，在达到清洁肠道的目的同时，脘腹胀痛等不良反应发生少、症状轻，具有应用安全、肠道清洁效果满意、患者容易接受、耐受性好、操作简便、价格低廉等优点，适用于需要进行肠道清洁术的病例，有较高的临床使用价值。
【权利要求】
1.一个用于肠道清洁的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物有效成分的原料组成及其重量配比为:牵牛子4份、乌桕木根皮4份、扁竹根5份、冬葵子4份、火麻仁5份、郁李仁5份、茯苓4份、垂盆草4份、乌药4份、香附4份、木香3份、云母3份、砂仁3份、党参4份、九里香4份、甘草4份。
2.权利要求1所述的一个用于肠道清洁的药物组合物，在用于制备用于肠道清洁的药物中的应用。
【文档编号】A61K33/06GK103611050SQ201310600879
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年11月17日 优先权日:2013年11月17日
【发明者】张秀美, 姜晓丽 申请人:张秀美