治疗颈椎病的中药贴膏及其制备方法
【专利摘要】本发明所述的治疗颈椎病的中药贴膏及其制备方法，属于中药领域，该中药贴膏的原料重量份为：川芎10—14份、当归9—12份、葛根8—12份、延胡索7—10份、白芷7—10份、赤芍7—10份、没药5—9份、羌活5—9份、桃仁5—9份、红花4—8份、桂枝3—7份、秦艽3—6份、天麻2—5份、蔓荆子2—5份、柴胡1—3份、冰片0.2—0.8份，将其原料粉碎成超微细粉，制成贴膏，敷于患处，药物直达病所，发挥作用快，毒副作用低，同时可加速病灶处血液和体液循环，改善骨内血液循环，降低骨内压力，延缓或中止骨质增生的进展。
【专利说明】治疗颈椎病的中药贴膏及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，具体的说，涉及一种治疗颈椎病的中药及制备方法。
【背景技术】
[0002]颈椎病，是颈椎间盘退行性改变及其继发性椎间关节退行性变所致临近组织，如脊髓、神经根、椎动脉、交感神经，受累而引起的相应的症状和体征。随着社会的发展与人们工作方式和生活习惯的改变，临床资料显示该病发病率增加，发病人群年轻化，主要是随着计算机和网络的应用与普及，从事信息化产业的年轻人增多，年轻人多疏于锻炼，不注意颈椎部保养，工作强度和压力较大，伏案低头工作的时间较长，不注意颈部锻炼和保养。
[0003]颈椎病给人体健康带来了非常大的危害:亚健康、早衰、情绪不稳、严重影响生活工作质量；90%以上有更年期综合症、植物神经功能紊乱的各种症状；引起头痛、眩晕、耳鸣、视物模糊、记忆力差、反应迟钝等；隐袭发作，早中期易被忽视，晚期有致瘫危险；引起心慌、胸闷、气短、呃逆、心率失常、房颤等；是引起血压不稳、心脑血管病及慢性五官科疾病的重要原因；可引起慢性胃痛、胃肠功能紊乱。
[0004]目前，颈椎病的治疗方法有两大类:一种是手术疗法，另一种是非手术疗法。颈部比较薄弱，采用手术疗法，风险较大。而目前对颈椎病的研究仍以强调骨质增生或颈椎间盘退行性病变为主。但现代生物力学理论认为肌肉维护关节稳定和平衡作用为动力平衡，而骨骼和韧带维持关节稳定和平衡的作用为静力平衡。颈椎病实际是动力平衡失调引起的，在动力平衡长期失调的状态下易造成静力平衡，损害颈椎关节及韧带，造成更加严重的颈椎病，具体的病理是:在长时间低头伏案工作、不良姿势、劳累、感受风寒等外界致病因素的影响下，颈部的动态平衡失调，引起颈肩部软组织，如肌肉、肌腱、韧带、关节囊等劳损，继而出现无菌性炎症，在代偿性修复过程中，形成粘连、瘢痕、挛缩、堵塞等新的病理变化，造成颈椎的动态平衡失调。长期、慢性的软组织损伤进一步影响颈椎的静力平衡，造成颈椎小关节紊乱等，使颈段脊柱处于失稳状态，继而形成新的力平衡失调。寻找有效地调节动力平衡的药物对治疗颈椎病的作用不言而喻。
【发明内容】
[0005]为解决上述问题，本发明提供了一种治疗效果好、毒副作用低的治疗颈椎病的中药贴膏。
[0006]本发明所述的治疗颈椎病的中药贴膏，其原料重量份组成为:
[0007]川弯10—14份、当归9—12份、葛根8—12份、延胡索7—10份、白芷7—10份、赤苟7一10份、没药5—9份、芜;活5—9份、桃仁5—9份、红花4一8份、桂枝3—7份、秦究3—6份、天麻2—5份、蔓荆子2—5份、柴胡I一3份、冰片0.2一0.8份。
[0008]原料重量份组成优选为:川；12份、当归10份、葛根10份、延胡索8份、白芷8份、赤芍8份、没药7份、羌活7份、桃仁7份、红花6份、桂枝4份、秦艽4份、天麻4份、蔓荆子3份、柴胡1.6份、冰片0.4份。[0009]该贴膏的治疗作用体现在:一是直接作用，药物透过皮肤、孔窍、俞穴等部位直接吸收，进入血脉络经，输布于局部和全身，以发挥其药理作用，同时还可借助温热刺激等，加速血液循环，增加药物的渗透、吸收和传播，增强全身效应，促进了药物直接治疗作用的发挥；二是间接作用，中药外治首先是对局部产生一定的刺激作用，通过经络将刺激信息传递到人体内脏，发挥调节或治疗作用，利用中药活血化瘀，祛瘀生新，疏通经脉，软坚散结，消炎止痛的作用，达到预期的治疗目的。
[0010]该贴膏治疗颈椎病的作用机理是:运用中药外敷透皮加热敷疗法，通过热效应及药物气化的作用，可使药物的有效成分通过毛孔、皮肤吸收进入体内，渗透筋骨，驱散寒湿；可使气血贯通，改善局部血液循环，提高痛阈，促进炎症及水肿吸收，松解肌痉挛，促使颈部动力循环恢复正常，进而静力循环恢复正常，从而使患者得到根本有效的治疗。
[0011]本发明所述贴膏中各成分的作用是:[0012]川芎、元胡、赤芍、葛根、没药、桃仁、红花活血化瘀，行气止痛，祛风伸筋，软坚散结；羌活、秦艽祛风除湿，搜风通络；白芷、蔓荆子、桂枝解表散瘀，消肿止痛；当归养血活血；柴胡透发表里，引经入药，冰片开窍促渗，消瘀止痛。
[0013]本发明的另一个目的是提供一种上述治疗颈椎病的中药贴膏的制备方法，包括如下步骤:
[0014]①将原料药净选后粉碎成超微细粉，取超微细粉100克，加入75%酒精50毫升拌匀，密闭放置12小时以上备用；
[0015]②取羧甲基纤维素钠50克加到400毫升的常温蒸馏水中，搅拌后放置12小时，制成透明粘稠凝胶液，常温放置备用；
[0016]③将尼泊金乙酯4克、尼泊金丙酯4克溶于200毫升热蒸馏水中，放冷后加入50克聚乙烯吡咯烷酮K-30，搅匀后水浴加热使其溶胀，制成透明凝胶液，常温放置备用；
[0017]④将40克聚乙烯醇17_88、40克药用甘油、20克土温_80混合搅匀后，加入400毫升蒸馏水搅匀，放置12小时后水浴加热使聚乙烯醇17-88溶胀，制成凝胶液，常温放置备用；
[0018]⑤将以上4步所制得的备用原料倾入同一容器内，搅拌均匀后涂铺成0.2毫米厚薄的均匀薄层，低温烘干，裁成方形片；
[0019]⑥将制备好的方形膜片放到均匀涂有聚丙烯酸酯压敏胶的细密无纺布上，再盖上复合塑料保护膜，并与涂有压敏胶背衬膜压紧粘牢，封于塑料袋内。
[0020]优选的，步骤①中超微细粉尺度为Φ1_47μm。
[0021]优选的，步骤③中热蒸馏水温度为60±5°C，步骤③和步骤④中水浴加热温度为30 ~60。。。
[0022]优选的，步骤⑤中方形片的尺寸为50X50mm。
[0023]本发明与现有技术相比，有益效果是:
[0024]1、本发明所述药效组分配制成超微细粉中药，经皮穴位控释给药，药物直达病所，发挥作用快，副作用少，克服了口服或静脉给药的毒副作用，不会损害皮肤结构；
[0025]2、具有强大的活血通络功效，可快速改善颈椎各关节的血液循环和体液循环，在改善颈椎软组织的血液循环同时，还可以起到改善骨内血液循环的作用，从而降低骨内压，骨内骨外压力的降低，可起到延缓或中止骨质增生进展的作用，有助于康复；[0026]3、临床疗效总结
[0027]3.1病例选择
[0028]根据国家中医药管理局公布的中医病症诊断疗效标准，来选择研究对象，且病例均经过X线拍片检查、CT及磁共振检查。本项研究按设计要求，选择符合标准的156例神经根型颈椎病和椎动脉型颈椎病门诊患者为研究对象，男115例，女41例，年龄最小35岁，最大73岁，平均59岁。排除已接受其他治疗、合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病及精神病患者，以及其他影响需排除的因素，
[0029]3.2治疗方法
[0030]患者采用俯卧位或斜趴位，将本发明所述的中药膏平敷于颈部，以颈部压痛点为中心，治疗范围在5*10cm之内，再以TDP灯照于颈部，此时患者平静呼吸，闭目休息，40分钟后取下，去除药贴，以温水擦净颈部。
[0031]注意事项:在治疗期间，避风寒，慎起居，适量运动，如采用慢跑、散步、游泳等轻量运动，逐渐增加运动量，以病员不感到劳累为适度；保证足够的睡眠，慎食寒性食物，禁烟戒酒。
[0032]患者每天I次连续治疗7天，休息3天为一疗程，治疗最多不超过3个疗程。
[0033]3.3治疗效果
[0034]3.3.1评定标准
[0035]参考国家中医药 管理局的诊断治疗标准制定如下治疗评估标准:对颈部板硬、上肢麻木、头痛头晕、病变棘突压痛、活动功能受限等症状按不同程度分为无、轻度、中度、重度4级，并分别计0、1、2、3不同的分值。
[0036]疗效评定是以颈椎病主症作为依据，按治愈、好转、未愈3级评定:
[0037]治愈:原有各型病症消失，肌力正常，颈、肢体功能恢复正常，能参加正常劳动和工作，或变化率[(治疗前值一治疗后值)/治疗前值]>2/3 ；
[0038]好转:原有各型症状减轻，颈、肩背疼痛减轻，颈、肢体功能改善，或变化率>1/3且(2/3 ；
[0039]未愈:症状无改善，或变化率< 1/3。
[0040]3.3.2治疗效果:
[0041]156例患者中，治愈65例(41.7%)、好转73例(46.8%)、未愈21例(13.5%)，总有效率 88.5%ο
【具体实施方式】
[0042]下面结合实施例和病例进一步解释本发明。
[0043]实施例1
[0044]一种治疗颈椎病的中药贴膏，其原料重量份组成为:川弯12份、当归10份、葛根10份、延胡索8份、白芷8份、赤芍8份、没药7份、羌活7份、桃仁7份、红花6份、桂枝4份、秦艽4份、天麻4份、蔓荆子3份、柴胡1.6份、冰片0.4份。
[0045]该中药贴膏的制备方法为:
[0046]①将原料药净选后粉碎成直径为47um的超微细粉，取超微细粉100克，加入75%酒精50毫升拌匀，密闭放置12小时以上备用；[0047]②取羧甲基纤维素钠50克加到400毫升的常温蒸馏水中，搅拌后放置12小时，制成透明粘稠凝胶液，常温放置备用；
[0048]③将尼泊金乙酯4克、尼泊金丙酯4克溶于200毫升60°C的蒸馏水中放冷后加入50克聚乙烯吡咯烷酮K-30，搅匀后在60°C条件下水浴加热使其溶胀，制成透明凝胶液，常温放置备用；
[0049]④将40克聚乙烯醇17-88、40克药用甘油、20克土温-80混合搅匀后，加入400毫升蒸馏水搅匀，放置12小时后60°C下水浴加热使聚乙烯醇17-88溶胀，制成凝胶液，常温放
置备用;
[0050]⑤将以上4步所制得的备用原料倾入同一容器内，搅拌均匀后涂铺成0.2毫米厚薄的均匀薄层，低温烘干，裁成50 X 50mm的方形片；
[0051]⑥将制备好的方形膜片放到均匀涂有聚丙烯酸酯压敏胶的细密无纺布上，再盖上复合塑料保护膜，并与涂有压敏胶背衬膜压紧粘牢，封于塑料袋内。
[0052]实施例2
[0053]一种治疗颈椎病的中药贴膏，其原料重量份组成为:川芎13份、当归11份、葛根11份、延胡索9份、白芷9份、赤芍8份、没药6份、羌活6份、桃仁6份、红花5份、桂枝4份、秦艽4份、天麻3份、蔓荆子3份、柴胡1.5份、冰片0.5份。
[0054]该中药贴膏的制备方法为:
[0055]①将原料药净选后粉碎成直径为Ium的超微细粉，取超微细粉100克，加入75%酒精50毫升拌匀，密闭放置12小时以上备用；
[0056]②取羧甲基纤维素钠50克加到400毫升的常温蒸馏水中，搅拌后放置12小时，制成透明粘稠凝胶液，常温放置备用；
[0057]③将尼泊金乙酯4克、尼泊金丙酯4克溶于200毫升65°C的蒸馏水中，放冷后加入50克聚乙烯吡咯烷酮K-30，搅匀后30°C条件下水浴加热使其溶胀，制成透明凝胶液，常温放置备用；
[0058]④将40克聚乙烯醇17-88、40克药用甘油、20克土温-80混合搅匀后，加入400毫升蒸馏水搅匀，放置12小时后，30°C条件下水浴加热，使聚乙烯醇17-88溶胀，制成凝胶液，
常温放置备用；
[0059]⑤将以上4步所制得的备用原料倾入同一容器内，搅拌均匀后涂铺成0.2毫米厚薄的均匀薄层，低温烘干，裁成40 X 40mm方形片；
[0060]⑥将制备好的方形膜片放到均匀涂有聚丙烯酸酯压敏胶的细密无纺布上，再盖上复合塑料保护膜，并与涂有压敏胶背衬膜压紧粘牢，封于塑料袋内。
[0061]实施例3
[0062]一种治疗颈椎病的中药贴膏，其原料重量份组成为:川弯11份、当归10份、葛根9份、延胡索9份、白芷8份、赤芍8份、没药8份、羌活7份、桃仁7份、红花5份、桂枝5份、秦艽4份、天麻4份、蔓荆子3份、柴胡1.4份、冰片0.6份。
[0063]该中药贴膏的制备方法为:
[0064]①将原料药净选后粉碎成直径为25um超微细粉，取超微细粉100克，加入75%酒精50毫升拌匀，密闭放置12小时以上备用；
[0065]②取羧甲基纤维素钠50克加到400毫升的常温蒸馏水中，搅拌后放置12小时，制成透明粘稠凝胶液，常温放置备用；
[0066]③将尼泊金乙酯4克、尼泊金丙酯4克溶于200毫升55°C蒸馏水中，放冷后加入50克聚乙烯吡咯烷酮K-30，搅匀后，45°C条件下水浴加热使其溶胀，制成透明凝胶液，常温放置备用；
[0067]④将40克聚乙烯醇17-88、40克药用甘油、20克土温-80混合搅匀后，加入400毫升蒸馏水搅匀，放置12小时后，47°C条件下水浴加热使聚乙烯醇17-88溶胀，制成凝胶液，
常温放置备用；
[0068]⑤将以上4步所制得的备用原料倾入同一容器内，搅拌均匀后涂铺成0.2毫米厚薄的均匀薄层，低温烘干，裁成45 X 45mm方形片；
[0069]⑥将制备好的方形膜片放到均匀涂有聚丙烯酸酯压敏胶的细密无纺布上，再盖上复合塑料保护膜，并与涂有压敏胶背衬膜压紧粘牢，封于塑料袋内。
[0070]病例I
[0071]苏某，男，60岁，右肩臂、手麻木，疼痛，乏力4月余。于2010年5月6日就诊，查:右肩臂手疼痛，微肿，右肩关节周围触痛明显，颈部后伸及咳嗽时疼痛加剧，颈椎第4、5棘突及右肩胛骨内上角有压痛点，可摸到条索状硬结物，头颈向左侧倾斜，颈部活动受限，僵硬，右肩活动严重受限，活动时疼痛加重，臂丛神经牵拉试验(+)，压头试验(+)，右手握拳无力，舌瘀，苔薄白，脉弦涩；X光摄片:颈椎曲度变直，第4、5颈椎椎体前缘均见唇样变，小钩突关节变尖，其后可见项韧带呈条索状钙化；脑血流图:双侧脑供血不足。中医诊断:痹证；西医诊断:颈椎病(混合型)。给予中药外敷治疗3个疗程后，自觉疼痛消失，症状明显改善，颈项活动正常。脑血流图复查正常。
[0072]病例2
[0073]王某，男，54岁，会计师。于2011年10月12日来本院就诊，患者因颈项活动时感酸胀疼痛，右手臂麻木反复发作4年，近I个月来，症状加剧，伴头痛、头晕。患者曾应用针灸以及内服消炎痛、芬必得等治疗，症状改善不明显。X线摄片提示:颈椎生理曲度变直，C5-6骨质增生，诊为:颈椎病。经用中药外敷治疗2个疗程后，自觉疼痛消失，症状明显改善，颈项活动正常。随访3个月，未见复发。
[0074]病例3
[0075]王某，女，43岁，教师，初诊于2010年11月16日。主诉:头昏头胀颈僵、左手指麻木3个多月。患者于5个多月前因连续伏案工作多日，出现头昏头胀，继之颈部僵硬，伴左手指麻木，X线摄片提示:颈部第6颈椎退行性变，确诊为颈椎病，西药治疗后效果不显，来院就诊。就诊时症见头昏重沉闷，无视物旋转及明显头痛，颈肩僵硬不适，伴左手麻木，苔薄腻，脉细潘。经用中药外敷治疗I个疗程后，自觉头昏、颈僵稍缓；在治疗I疗程后，自觉疼痛消失，症状明显改善，颈项活动正常。3个月后随访患者诸症不显，恢复日常工作。
【权利要求】
1.一种治疗颈椎病的中药贴膏，其特征在于，其原料重量份组成为: 川弯10—14份、当归9—12份、葛根8—12份、延胡索7—10份、白芷7—10份、赤芍7—10份、没药5—9份、芜;活5—9份、桃仁5—9份、红花4一8份、桂枝3—7份、秦究3一6份、天麻2—5份、蔓荆子2—5份、柴胡I一3份、冰片0.2一0.8份。
2.根据权利要求1所述的治疗颈椎病的中药贴膏，其特征在于，其原料重量份组成为:川弯12份、当归10份、葛根10份、延胡索8份、白芷8份、赤芍8份、没药7份、羌活7份、桃仁7份、红花6份、桂枝4份、秦艽4份、天麻4份、蔓荆子3份、柴胡1.6份、冰片0.4份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗颈椎病中药贴膏的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: ①将原料药净选后粉碎成超微细粉，取超微细粉100克，加入75%酒精50毫升拌匀，密闭放置12小时以上备用； ②取羧甲基纤维素钠50克加到400毫升的常温蒸馏水中，搅拌后放置12小时，制成透明粘稠凝胶液，常温放置备用； ③将尼泊金乙酯4克、尼泊金丙酯4克溶于200毫升热蒸馏水中，放冷后加入50克聚乙烯吡咯烷酮K-30，搅匀后水浴加热使其溶胀，制成透明凝胶液，常温放置备用； ④将40克聚乙烯醇17-88、40克药用甘油、20克土温-80混合搅匀后，加入400毫升蒸馏水搅匀，放置12小时后水浴加热使聚乙烯醇17-88溶胀，制成凝胶液，常温放置备用； ⑤将以上4步所制得的备用原料倾入同一容器内，搅拌均匀后涂铺成0.2毫米厚薄的均匀薄层，低温烘干，裁成方形片； ⑥将制备好的方形膜片放到均匀涂有聚丙烯酸酯压敏胶的细密无纺布上，再盖上复合塑料保护膜，并与涂有压敏胶背衬膜压紧粘牢，封于塑料袋内。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤①中超微细粉尺度为Φ1-47 μ m。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤③中热蒸馏水温度为60±5°C。
6.根据权利要求3所述的制备方法， 其特征在于，步骤③和步骤④中水浴加热温度为30 ~60。。。
7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤⑤中方形片的尺寸为50X 50mm。
【文档编号】A61P19/08GK103599400SQ201310600709
【公开日】2014年2月26日 申请日期:2013年11月22日 优先权日:2013年11月22日
【发明者】杨文婷, 张伟, 杨一丁, 高文勇, 白小英, 王玮 申请人:青岛市海慈医疗集团