一种治疗胃郁热性糖尿病的哈萨克药物组合与其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗胃郁热性糖尿病的哈萨克药物组合与其制备方法，结合了传统医药学理论基础《哈萨克族医学概论》“六元学说”即“阿勒特突固尔”学说、“气、功能、能量学说”即“胡瓦提”学说、“体液”学说即“苏勒”学说以及“脏器”学说即“木谢列尔”学说等，主要作用是防治糖尿病。选用哈萨克传统药材生地、知母、石膏、麦冬、生甘草、生白芍通过水提取、乙醇提取后混合均匀为原料制成的内服制剂。剂型包括临床防治糖尿病适用的汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂剂等所有内服用剂型。本发明特别对胃郁热性糖尿病等内服辅助治疗有较好疗效，本发明配方合理，制备方便，疗效显著，无刺激性等毒副作用。
【专利说明】一种治疗胃郁热性糖尿病的哈萨克药物组合与其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗胃郁热性糖尿病的哈萨克药物组合与其制备方法。
【背景技术】
[0002]哈萨克民族传统医药理论拥有悠久的历史，在其漫长的历史发展过程中哈萨克民族先祖及传统医药工作者和民间广泛的基于哈萨克族传统医药学的理论基础六元学说即“阿勒特突固尔”来研究多种疾病致病机理及诊疗方法。哈萨克族医学家乌太波依达克?特列吾哈布勒(1388~？)于公元15世纪所著《哈萨克族医学概论》一书即从气、功能、能量即胡瓦特学说、脏器即“木谢列尔”学说理论出发对多种疾病进行病理分析和医药方案、药物诊疗设计。
[0003]哈萨克民族医药传统常用药材生地、知母、石膏、麦冬、生甘草、生白芍是依托脏器学说即“木谢列尔”来治疗体液疾病，民间主要通过提取处理后内服，其主要作用是治疗糖尿病。
[0004]按照哈萨克传统医药理论，糖尿病有部分病因病理过程与脏器功能失调相关，其表征有所不同。
[0005]糖尿病(Diabetes mellitus, DM)是一种以血糖增高为特征的多病因的代谢性疾病群，世界卫生组织已将它和肿瘤、心脑血管病一起列为世界范围的三大难症。2006年国家疾病预防控制中心公布数据表明，我国20岁以上糖尿病患者达2380万人，已成为糖尿病发病人数最多的国家。
[0006]糖尿病在临床上分为两种类型:1型糖尿病，即胰岛素依赖型，约占患者的10%，治疗依赖外源性给予胰岛素维持。另一大类为II型糖尿病，即胰岛素非依赖型，约占患者人群的90%。
[0007]有研究表明，糖尿病属于以血糖增高为特征的多病因的代谢性疾病群，存在微循环障碍、冷痹症、痈滞，主要表现为身体组织和肢体末端瘙痒、眩晕等。经对症药治疗后，随炎症的减缓，血液微循环也有不同程度的改善。不仅能缓解糖尿病患者的痛苦，同时在降血糖过程中，可能还会具有降低血脂、血压、改善血流动力学、微循环等作用，有效预防糖尿病及其并发症的发生，提高患者的生存质量。
[0008]胃郁热性糖尿病由于肝火盛，消耗水谷。进食多而迅速消耗，灼耗胃阴，或因肾阴不足，虚火导致胃阴损耗。上述原因可导致脾胃燥热，善饥而多食，表现为口渴多饮，多食易饥，体型日渐消瘦，大肠失其濡润，大便秘结，治疗以清胃养阴增液为主。
[0009]糖尿病的原因和病理是非常复杂的，治疗应该考虑更多的问题。既然糖尿病是多因素造成的，那么防治糖尿病就不能仅仅局限于某一方面指标，应该拓宽思路，寻求多方面的治疗药物。
[0010]因此，一种新的治疗及预防糖尿病的中草药物及其生产方法就被提出。
【发明内容】
[0011]本发明的目的是提供一种治疗胃郁热性糖尿病的哈萨克药物组合与其制备方法。
[0012]本发明的目的是通过以下技术方案实现的:
本发明的中药物采用以下原料制取:
水提:取中药材
以哈萨克传统民族医药常用药材生地、知母、石膏、麦冬、生甘草、生白芍等多种药材之一种或两种以上，各I~50重量份，优选为各5~35重量份，进行水提I~4次:将上述材料破碎后按药材重量的5~30倍加水，加温至95~110°C，文火加热使保持微沸，每次水提15~65分钟,过4mm以下筛取透过液,优选为100~400 μ m筛,静置4小时以上取上清液，将水提所得透过液静置后所得上清液浓缩干燥至含水量< 60%，得提取液，即得到本发明的药物组合物。
上述的水提第2次之后的加水量为中药材重量的5~15倍为宜。
[0013]上述中药材水提之前最好先进行醇提:按中药材重量的5~15倍量浓度为75~95%的乙醇在65~95°C温度下提取I~4次，每次10~45分钟，得乙醇提取液，过4mm以下筛取透过液，浓缩至干物质含量>40%的提取物，并且将所述提取物与水提所得提取物混合。
[0014]本发明的药物有效结合伟大的哈萨克族古代医学大家乌太波依达克?特列吾哈布勒所著《奇葩格尔利克巴彦》即《哈萨克族医学概论》所提六元学说即“阿勒特突固尔”之学说理论指导，乌太波依达克.特列吾哈布勒认为脏器能独立完成各自先天禀有的责任与功能，并有各自独特的形态结构，通过相互间的衔接进行联络，为生命的后天延续、生存、摄生创造条件的人体构成部分。这是哈萨克民族医圣乌太波依达克?特列吾哈布勒在总结前人的经验和学术思想的同时，自己在长期广泛的医疗实践中不断观察、研究、实践后总结出的观点和对脏器的概念。维持机体正常功能的机体共有之气和后天发挥并促成的脏器独有之气。那么，糖尿病属于后天发挥促成的脏器独有之气，也是“木谢列尔”意即脏器学说中的脏腑与器官与“苏勒吉”意即体液、“胡瓦提”意即气、功能等、体内各种“阿勒玛斯木”意即转化、轮回、循环之间的相互协调关系，以及人体外显十二器官与内藏十二脏腑之间的相互联系的关系。通过积极挖掘本组方药物的共性与个性，以提高该组方对糖尿病防治的针对性，结合中医民族医药的整体观念与辨证论治在临床治疗中的具体化，达到成分协同作用发挥药物最高疗效，增强人体机体、组织、器官自我修复能力，使病患者者逐渐恢复，对于上述脏器功能失调性疾病防治具有很好的疗效，具有高效、低毒、无抗药性和适用范围广的优点，特别是对糖尿病II型治疗具有较好疗效。
[0015]同时，本发明中药物可以制成颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等多种系列剂型，克服了以往的中药煎煮和使用不便以及某些名贵药材造成浪费的不足，将组方内的原料加工取舍，不仅易于作用，而且能大大方便患者使用。
【具体实施方式】
[0016]实施例1:取哈萨克医药传统药材生地、知母、石膏、麦冬、生甘草、生白芍等多种材料之一种或两种以上各5重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，按中药材重量的10倍加水，加温至98°C水提30分钟，过400 μ m筛取透过液，将药渣中再加入5倍量水在98°C水提20分钟，过400 μ m筛取透过液， 将上述水提所得透过液在0.07Mpa负压下加温至沸腾浓缩干燥至含水量< 60%，得提取物，即得到本发明的药物组合物。
[0017]实施例2:取哈萨克医药传统药材生地、知母、石膏、麦冬、生甘草、生白芍等多种材料之一种或两种以上各15重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，按上述中药材总重量的10倍量取浓度为75%的乙醇在60°C温度下提取30分钟，过250 μ m筛，得透过液，再按上述中药材总重量的5倍量取浓度为70%的乙醇在60°C温度下提取2小时，过250 μ m筛，将两次所得透过液混合并浓缩干燥至干物质含量> 85%得醇提取物，将上述醇提后的中药渣按中药材重量的10倍加水，加温至98°C，水提两次，每次30分钟，过150 μ m取透过液，将水提所得透过液浓缩干燥至含水量< 55%，得水提取物；与上述醇提取物混合均匀，即得到本发明的药物组合物。
[0018]实施例3:取哈萨克医药传统药材生地、知母、石膏、麦冬、生甘草、生白芍等多种材料之一种或两种以上各25重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，按中药材重量的8倍量和5倍量浓度为90%的乙醇在85°C温度下各提取I次，每次25分钟，提取液过250 μ m筛，将所得透过液浓缩干燥至干物质含量> 90 %得提取物，将上述醇提后的中药渣分别按中药材重量的8倍和5倍加水在98°C下各水提一次，保持第一次20分钟，第二次15分钟，每次水提后过150 μ m筛，将水提所得透过液浓缩干燥至含水量< 10%，得水提取物，与上醇提所得提取物混合均匀，即得到本发明的药物组合物。
[0019]实施例4:取哈萨克医药传统药材生地、知母、石膏、麦冬、生甘草、生白芍等多种材料之一种或两种以上各30重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，按中药材重量的10倍量浓度为80%的乙醇在90°C温度下提取30分钟，过250 μ m筛，将所得透过液浓缩至干物质含量> 87%得提取物；将上述醇提后的中药渣分别按中药材重量的10倍、5倍、5倍加水在98°C下水 提，第一次30分钟，第二和三次各20分钟，过75 μ m筛得透过液并浓缩干燥至含水量< 13%，得提取物；与上述水提和醇提所得提取物混合均匀，即得本发明的药物组合物。
[0020]实施例5:取哈萨克医药传统药材生地、知母、石膏、麦冬、生甘草、生白芍等多种材料之一种或两种以上各30重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，分别按中药材重量的7倍量、4倍量、4倍量取浓度为68%的乙醇在90°C温度下各提取I次，各次的时间分别为30分钟、15分钟、15分钟，过250 μ m筛，将所得透过液浓缩至干物质含量^ 92%得提取物，将上述醇提后的中药渣按中药材重量的8倍加水在98°C下水提3分钟，过150 μ m筛，将所得透过液浓缩干燥至含水量< 50%，得提取物，上述水提和醇提所得提取物混合均匀，即得到本发明的药物组合物。
[0021]实施例6:取哈萨克医药传统药材生地、知母、石膏、麦冬、生甘草、生白芍等多种材料之一种或两种以上各30重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，按中药材重量的10倍量、7倍量和5倍量加水在95°C下各提取I次，各次的时间分别为30分钟、20分钟、15分钟，过180 μ m筛，将所得透过液浓缩至含水量< 15%，得水提取物，即得到本发明的药物组合物。
[0022]实施例7~16:实施例7~16是将实施例1~6所得药物组合物加入适量蒸馏水，经制粒制成颗粒剂。
[0023]实施例17~26:实施例17~26是将实施例1~6所得药物组合物加入适量蒸馏水，经制粒制成颗粒，将所制颗粒填装入空胶囊后制成胶囊剂。[0024]实施例27~36:实施例27~36是将实施例1~6所得药物组合物加入适量蒸馏水、可溶性淀粉，经制粒制成颗粒，之后按照片剂制作规程要求压制，制成片剂。
[0025]实施例37~46:实施例37~46是将实施例1~6所得药物组合物加入适量炼蜜和水，制成丸剂。
[0026]实施例47~56:实施例47~56是将实施例1~6所得药物组合物加入适量蒸馏水、可溶性淀粉，经制粒制成相应规格目数的颗粒，制成散剂。
[0027]以下是患者使用本发明药物的诊断病例。
[0028]1、戴某，男，65岁，哈萨克族。病史:2007年3月初诊。经医院诊断为“糖尿病”，经过治疗没有好转。服用本药三个月，症状明显好转。
[0029]2、拉某，女，45岁，哈萨克族，2009年7月诊断为“糖尿病”。服用本药五个月，病情
好转。`
【权利要求】
1.一种治疗胃郁热性糖尿病的哈萨克药物组合与其制备方法，其特征在于至少含有以下工艺过程: 水提:取生地、知母、石膏、麦冬、生甘草、生白芍等多种药材之一种或两种以上，各I~50重量份，优选为各5~35重量份，进行水提I~4次:将上述材料破碎后按药材重量的5~30倍加水，加温至95~110°C，文火加热使保持微沸，每次水提15~65分钟，过4mm以下筛取透过液，优选为100~400 μ m筛，静置4小时以上取上清液，将水提所得透过液静置后所得上清液浓缩干燥至含水量< 60%，得水提取液(滤液)。
2.一种治疗胃郁热性糖尿病的哈萨克药物组合与其制备方法，其特征在于: 醇提:取生地、知母、石膏、麦冬、生甘草、生白芍等多种药材之一种或两种以上I~50重量份，优选为各5~35重量份,进行75%至95%的乙醇浸泡或加热提取I~4次:将上述中药材破碎至I~5厘米小段后按中药材重量的3~30倍加浓度为80% -95%的乙醇，每次浸泡I~7天，过2mm以下筛或绸布、滤布取透过液，得乙醇提取液(滤液)。
3.根据权利要求1或2所述一种治疗胃郁热性糖尿病的哈萨克药物组合与其制备方法，其特征在于:所述水提时的中药材水提前先进行醇提:按中药材重量5~15倍取浓度为75~95%的乙醇在65~95°C下提取I~3次，每次10~45分钟，得提取液，浓缩至干物质含量> 40%得提取物。
4.根据权利要求1或2或3所述一种治疗胃郁热性糖尿病的哈萨克药物组合与其制备方法，其特征在于:所述水提液与乙醇提取液按照一定比例进行组配，得混合提取物。
5.根据权利要求1或2或3或4所述一种治疗胃郁热性糖尿病的哈萨克药物组合与其制备方法，其特征在于:所述水提液与乙醇提取液按照一定比例进行组配，得混合提取物，混合均匀后继续熬至糊状，得药物组合物。
6.一种治疗胃郁热性糖尿病的哈萨克药物组合与其制备方法，其特征在于:所述组合物为内服制剂。
7.一种治疗胃郁热性糖尿病的哈萨克药物组合与其制备方法，其特征在于:其剂型包括临床使用的常见内服制剂如丸剂、散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂。
8.一种治疗胃郁热性糖尿病的哈萨克药物组合与其制备方法，其特征在于:其用途主要为作为内服用药辅助治疗糖尿病II型。
9.一种治疗胃郁热性 糖尿病的哈萨克药物组合与其制备方法，其特征在于:根据权利要求I~5任一项所述的方法所制取。
【文档编号】A61K36/8968GK103610905SQ201310607575
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年11月27日 优先权日:2013年11月27日
【发明者】妮娜·贾尔肯, 波拉提·马卡比力, 加尔肯·除哈依甫 申请人:妮娜·贾尔肯, 波拉提·马卡比力, 加尔肯·除哈依甫