具有消食化积作用的中药脐贴的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种中药的外用药，具体是一种具有消食化积作用的中药脐贴。一种具有消食化积作用的中药脐贴，包括下列质量份的各组分：鸡矢藤：10～30份，白术：6～12份，莱菔子：5～12份，枳实：3～10份，连翘：6～15份，刘寄奴：3～10份，清半夏：3～9份。本发明的中草药在本发明的取值范围具有“健脾和胃、消食化积、祛瘀化痰”的功效，对于儿童积食及积食引起的其他症状具有确切的治疗作用。
【专利说明】具有消食化积作用的中药脐贴
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药的外用药，具体是一种具有消食化积作用的中药脐贴。
【背景技术】
[0002]食积，又称“积滞”，是因小儿饮食不知自节，或喂养不当，或过食肥甘生冷或脾虚不运无力磨消乳食，造成食物停滞于肠胃，损伤脾胃而形成的一种发病率较高的胃肠道疾患。如《医宗金鉴》记载:“食贵有节，乳贵有时”，《活幼心书》记载:“婴孩所患积证，皆因乳哺不节，过餐生冷坚硬之物，脾胃不能克化，积停中脘……”，《幼科指掌》记载:“食积之因，食后即乳，乳后即食，以致凝滞不化，或恣食生冷、面食、肥腻、硬物停聚而成”，由于小儿脏腑稚弱、形气未充，具有“肺常不足、脾常不足、肾常虚”的生理特点，所以易受外邪所伤，积食则是小儿发病的重要因素之一。《症因脉治》记载:“食积咳嗽、食积喘逆、食积泄泻、食积腹痛”等，《幼幼集成》记载:“伤食一证，最关利害，如迁延不治，则成积成癖，治之不当，则成疳成痨”，表明积食对于儿童具有较大的危害；而临床也表明，积食常常可以引起小儿感冒、发热、咳嗽、哮喘、厌食、腹泻、腹疼、夜惊、遗尿、癫痫等疾病。
[0003]对于积食的治疗，在临床上主要采用口服给药制剂，如片剂、微丸、颗粒剂、散剂、口服液与汤剂为主。由于药物的不良口感与气味，L童对于口服给药制剂的依从性较差，特别是小儿喂药难，服药后易于引起呕吐而使给药剂量难以保证，往往影响疗效；另外，口服给药后药物可对胃肠道产生不良刺激并加重肝肾负担。中药外治法特别是穴位给药是中医传统特效的治疗方法之一，具有使用方便、作用时间长、无痛苦的优点，符合儿童惧怕口服与打针注射的用药特点，是儿科理想的给药途径。中医药关于透皮给药制剂有着完备的理论认识，清代徐大椿云:“药不足尽病……用膏药贴之，闭塞其气，使药物从毛孔而入其腠理，通经活络，或提而出之，或败而散之，较服药尤为有力”；《外治医说》记载“外治之理，即内治之理，外治之药，即内治之药。所异者，法耳”，均强调了外治法与内治法在病因、病机、辨证用药等方面的一致性。因此，积极开发治疗积食的外用药物贴剂具有重要意义。`
【发明内容】
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[0004]本发明的目的是提供一种具有消食化积作用的中药外用贴剂，解决了临床上治疗儿童积食的过程中口服药物制剂由于不良口感与气味，致使儿童依从性差，服药后易于引起呕吐而使剂量难以保证的弊端；也解决了口服药物制剂可对胃肠道产生不良刺激并加重肝肾负担的弊端，同时避免了使用抗生素与糖皮质激素类药物存在的一些不良反应。
[0005]本发明是采用如下技术方案实现的:
一种具有消食化积作用的中药脐贴，其特征在于:包括下列质量份的各组分:
鸡矢藤:10~30份，白术:6~12份，莱菔子:5~12，枳实:3~10份，连翘:6~15份，刘寄奴:3~10份，清半夏:3~9。
[0006]上述具有消食化积作用的中药外用贴剂的制备方法如下:
(I)、称取规定量的鸡矢藤、白术、莱菔子、枳实、连翘、刘寄奴、清半夏，混合后，用总药材重量6~12倍的浓度为75%~85%乙醇浸泡0.5~1.0小时，回流提取0.5~1.5小时，共提取3次，将3次乙醇提取液合并，回收乙醇并浓缩，得到中药提取物，备用；
(2)、称取I~3份的聚丙烯酸钠NP-800,1~3份的聚丙烯酸钠NP-700,0.35~0.65份的甘氨酸铝，0.03~0.09份的乙二胺四乙酸二钠，3~7份的二氧化钛，混合均匀后，加入到55~70份的甘油中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌3~lOmin，得到甘油相，备用；
(3)、称取7~10份的聚乙烯吡咯烷酮K-90，0.35~0.65份的酒石酸，加入到35~55份的纯化水中，缓缓搅拌至充分溶解均匀，得到水相，备用； (4)、称取0.2~0.4份的尼泊金乙酯，I~2份的95%乙醇，并将尼泊金乙酯加入到乙醇中，搅拌至溶解均匀，得到乙醇相，备用；
(5)、称取20~45份的步骤I所得中药提取物，并将中药提取物、步骤(4)所得乙醇相、步骤(3)所得水相依次加入到步骤(2)中的甘油相，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌8~17min，得到载药基质，备用；
(6)、将步骤(5)所得载药基质转移到涂布切割机上，经过涂布切割后，再置于温度28~30°C、湿度55~60%条件下，静置48小时，再置于温度为23~25°C、湿度75~80%，静置24小时，即得一种具有消食化积作用的中药外用贴剂。
[0007]本发明所述脐贴的药材采用其他本领域公知的脐贴制备方法，均可对儿童积食及积食引起的其他症状具有确切的治疗作用，例如公知的脐贴制备方法为煎煮、浓缩至糊状、涂覆于涂布上；或者将药物粉碎成粉末，加入辅料制备成膏剂。但是本发明所述的制备方法采用了与皮肤生物相容性好的药用辅料，制得的脐贴无刺激、无过敏、使用方便、贴敷舒适，相对于其他制备方法其获得的脐贴的治疗效果更好，解决了临床上治疗儿童积食的过程中口服药物制剂由于不良口感与气味，致使儿童依从性差，服药后易于引起呕吐而使剂量难以保证的弊端；也解决了口服药物制剂可对胃肠道产生不良刺激并加重肝肾负担的弊端，同时避免了使用抗生素与糖皮质激素类药物存在的一些不良反应。
[0008]进一步，本发明所述的具有消食化积作用的中药脐贴的制备方法，步骤(2)中的二氧化钛可替换为陶瓷粉或白陶土，步骤(3)中的聚乙烯吡咯烷酮K-90可替换为聚乙烯吡咯烷酮K-30或聚乙烯吡咯烷酮K-60或聚乙烯吡咯烷酮K-120。
[0009]本发明采用的鸡矢藤、白术、莱菔子、枳实、连翘、刘寄奴、清半夏。其中，鸡矢藤:具有消食化积、祛风除湿、化痰止咳、解毒消肿与活血止痛的功效，如I960年版《四川中药志》记载:“补中气，散血气，补肺、肝。治小儿疳积，失眠久咳及疯犬咬伤等症”，《岭南草药志》记载:“预防暑毒，消肠胃积滞，化五淋；固阴气耗散”，现代药理学研究表明鸡矢藤具有抗炎、镇痛与抗菌抗病毒作用，可用于食积胀痛、小儿疳积与痰多咳喘以及多种疼痛等。
[0010]白术:具有补气健脾、燥湿利水、止汗、安胎的功效，《本经》记载:“主风寒湿痹，除热消食”，《药性本草》记载:“主心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰诞，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢”，《本草汇言》记载:“白术，乃扶植脾胃，散湿除痹，消食除痞之要药也”，可用于脾胃气虚、运化无力与痰饮等。
[0011]莱菔子:具有消食除胀、降气化痰的功效，《本草纲目》记载:“下气定喘，治痰，消食，除胀，利大小便”，《医学衷中参西录》记载:“莱菔子，无论或生或炒，皆能顺气开郁，消胀除满”，可用于食积不化、饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳等。
[0012]枳实:具有破气消积、化痰除痞的功效，如《本草衍义补遗》记载:“枳实泻痰，能冲墙倒壁、滑窍泻气之药也”，《药品化义》记载:“枳实专泄胃实，开导坚结，故主中脘以治血分，疗脐腹间实满、消痰癖、祛停水、逐宿食、破结胸、通便闭，非此不能也”，可用于食积停滞、便秘腹痛及泻痢不畅、胸脘痞满等。
[0013]连翘:具有清热解毒、消肿散结、疏散风热的功效，如《本经》记载:“主寒热，鼠痿，瘰疬，痈肿恶疮，瘿瘤，结热”，《日华子本草》记载:“通小肠，排脓。治疮疖，止痛，通月经”，可用于高热、外疡内痈、痰核等。
[0014]刘寄奴，又称化食丹，具有消食化积、散瘀止痛、破血痛经的功效，如《新修本草》记载:“主破血，下胀”，《本草蒙筌》记载:“消掀肿痈毒，灭汤火热疼”，可用于食积腹痛、脘腹胀满与癒血等。
[0015]清半夏:具有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结的功效，如《名医别录》记载:“消心腹胸膈痰热满结，咳嗽上气，心下急痛坚痞，时气呕逆；消痈肿，堕胎，疗痿黄，悦泽面目”，《药性论》记载:“消痰涎，开胃健脾，止呕吐，去胸中痰满，下肺气，主咳结”，可用于小儿食滞痰阻、呕吐反胃、咳喘痰多与胸膈胀满等。
[0016]本发明是在中医学关于儿童积食的相关理论指导下，结合儿童的体质特点以及多年临床应用经验选药组方，并采用现代制剂技术研制而成的中草药外用贴剂。具有如下显著优点:具有“健脾和胃、消食化积、祛瘀化痰”的综合功效；外用贴剂克服了儿童惧怕口服药物不良口感与打针注射疼痛的用药特点，使用方便，使儿童依从性提高，给药剂量准确；避免了口服药物制剂可对胃肠道产生不良刺激并加重肝肾负担的弊端，同时避免了使用抗生素与糖皮质激素类药物。 本发明对于儿童积食及积食引起的其他症状具有确切的治疗作用。
[0017]以下从临床应用结果进一步说明本发明所产生的有益效果:
1、患者资料
参照《中医病证诊断疗效标准》中关于“积滞”的有关诊断依据，随机收集小儿积滞乳食停滞证患儿50例，其中男性26例，女性24例，患儿年龄为2~12岁，病程为2~10天；患儿均有脘腹胀满或腹痛，不思饮食，嗳腐吞酸，呕吐酸腐，大便不调，烦躁不安，舌质红，苔厚腻，脉滑或指纹紫。
[0018]2、治疗方法与疗效评价
神闕穴(肚脐)是胚胎发育时期腹壁的最晚闭合处，此处皮肤的血管分布非常丰富；脐部皮肤给药更有利于药物透皮吸收而发挥药效。神闕穴透皮给药可使药物直达病所，其简便速效；还能通过药物刺激神闕穴而调整脏腑、平衡阴阳、强健脾胃，激发机体免疫功能，增强抗病能力。根据“脐者，肾间动气，气通百脉，布五脏六腑，为生命之根本”与《理瀹骈文》提出“药物由脐而入，无异于入口也”的理论，选择神闕穴为本发明的给药部位。将患儿神闕穴(肚脐)部位皮肤清洁，帖敷本发明贴剂，每I天更换I次，7天为一疗程。
[0019]参照《中药新药临床研究指导原则》进行疗效评价:①痊愈:症状消失或基本消失，且疗效指数> 90% ;②显效:症状明显减轻，大部分体征消失，疗效指数> 70% ;③有效:症状减轻，部分体征消失，疗效指数>35%;④无效:症状及体征无减轻或加重者，疗效指数< 35%。
[0020]疗效指数(尼莫地平法)=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]X 100%
3、治疗结果治疗后34例治愈，治愈率为68.00% ; 13例显效，显效率为26.00% ；3例有效，有效率为
6.00% ;总有效率为100%o
[0021]另外，所有患儿在治疗过程中未发生刺激、过敏和其他任何不良反应。
[0022]4、典型病例
(I )、赵某，男，17个月。用药前哭闹不停，肚腹胀满，大便干燥，舌苔厚腻；用药I天后，症状减轻，连续用药2天后,症状消失。
[0023](2)、王某，男，7岁。某小学学生，用药前嗳气酸馊，大便时干时稀，手足心热，排气恶臭；用药2天后，症状减轻，连续用药3天后，症状消失。
[0024]本发明的中草药在本发明的取值范围具有“健脾和胃、消食化积、祛瘀化痰”的功效，对于儿童积食及积食引起的其他症状具有确切的治疗作用。制备过程中采用了与皮肤生物相容性好的药用辅料，保证了本发明产品使用方便、帖敷舒适、无刺激、无过敏，符合了儿童惧怕口服药物不良口感与打针注射疼痛的用药特点，儿童依从性高，也避免了口服药物制剂可对胃肠道产生不良刺激并加重肝肾负担的弊端。
【具体实施方式】
[0025]实施例1
一种具有消食化积作用的中药脐贴，包括下列质量份的各组分:(每份IOg)
鸡矢藤:12份，白术:8份，莱菔子:5份，枳实:10份，连翘:15份，刘寄奴:5份，清半夏:3份。
[0026]制备方法如下:
(1)、称取鸡矢藤120g、白术80g、莱菔子50g、枳实100g、连翘150g、刘寄奴50g、清半夏30g,混合后，用总药材重量6倍的浓度为85%乙醇(3.48kg)浸泡0.5小时，回流提取0.5小时，共提取3次，将3次乙醇提取液合并，回收乙醇并浓缩，得到中药提取物，备用；
(2)、称取1份(IOg)的聚丙烯酸钠NP-800，3份(30g)的聚丙烯酸钠NP-700，0.65份(6.5g)的甘氨酸铝，0.03份(0.3g)的乙二胺四乙酸二钠，5份(50g)的二氧化钛，混合均匀后，加入到60份(600g)的甘油中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌7min，得到甘油相，备用；
(3)、称取8份(80g)的聚乙烯吡咯烷酮K-90，0.4份(4g)的酒石酸，加入到50份(500g)的纯化水中，缓缓搅拌至充分溶解均匀，得到水相，备用；
(4)、称取0.3份(3g)的尼泊金乙酯，1份(IOg)的95%乙醇，并将尼泊金乙酯加入到乙醇中，搅拌至溶解均匀，得到乙醇相，备用；
(5)、称取35份(350g)的步骤I所得中药提取物，并将中药提取物、步骤(4)所得乙醇相、步骤(3)所得水相依次加入到步骤(2)中的甘油相，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌lOmin，得到载药基质，备用；
(6)、将步骤(5)所得载药基质转移到涂布切割机上，经过涂布切割后，再置于温度280C、湿度55%条件下，静置48小时，再置于温度为24°C、湿度75%，静置24小时，即得一种具有消食化积作用的中药外用贴剂。
[0027]实施例2
一种具有消食化积作用的中药脐贴，包括下列质量份的各组分:(每份100g)鸡矢藤:15份，白术:12份，莱菔子:10份，枳实:5份，连翘:12份，刘寄奴:8份，清半夏:5份。
[0028]制备方法如下:
(1)、称取鸡矢藤1.5kg、白术1.2kg、莱菔子1kg、枳实500g、连翅1.2kg、刘寄奴800g、清半夏500g，混合后，用总药材重量10倍(67kg)的浓度为75%乙醇浸泡1.0小时，回流提取1.0小时，共提取3次，将3次乙醇提取液合并，回收乙醇并浓缩，得到中药提取物，备用；
(2)、称取3份(300g)的聚丙烯酸钠NP-800，2份(200g)的聚丙烯酸钠NP_700，0.6份(60g)的甘氨酸铝，0.05份(5g)的乙二胺四乙酸二钠，7份(700g)的陶瓷粉，混合均匀后，加入到65份(6.5kg)的甘油中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌lOmin，得到甘油相，备用； (3)、称取7份(700g)的聚乙烯吡咯烷酮K-120，0.35份(35g)的酒石酸，加入到35份(3.5kg)的纯化水中，缓缓搅拌至充分溶解均匀，得到水相，备用；
(4)、称取0.4份(40g)的尼泊金乙酯，1.5份(150g)的95%乙醇，并将尼泊金乙酯加入到乙醇中，搅拌至溶解均匀，得到乙醇相，备用；
(5)、称取20份(2kg)的步骤I所得中药提取物，并将中药提取物、步骤(4)所得乙醇相、步骤(3)所得水相依次加入到步骤(2)中的甘油相，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌8min，得到载药基质，备用；
(6)、将步骤(5)所得载药基质转移到涂布切割机上，经过涂布切割后，再置于温度300C、湿度60%条件下，静置48小时，再置于温度为25°C、湿度80%，静置24小时，即得一种具有消食化积作用的中药外用贴剂。
[0029]实施例3
一种具有消食化积作用的中药脐贴，包括下列质量份的各组分:(每份Ig)
鸡矢藤:10份，白术:6份，莱菔子:12份，枳实:3份，连翘:6份，刘寄奴:3份，清半夏:6份。
[0030]制备方法如下:
(1)、称取鸡矢藤10g、白术6g、莱菔子12g、积实3g、连翅6g、刘寄奴3g、清半夏6g,混合后，用总药材重量12倍(552g)的浓度为75%乙醇浸泡0.8小时，回流提取1.5小时，共提取3次，将3次乙醇提取液合并，回收乙醇并浓缩，得到中药提取物，备用；
(2)、称取2份(2g)的聚丙烯酸钠NP-800，3份(3g)的聚丙烯酸钠NP_700，0.35份(0.35g)的甘氨酸铝，0.06份(0.06g)的乙二胺四乙酸二钠，3份(3g)的白陶土，混合均匀后，加入到70份(70g)的甘油中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌5min，得到甘油相，备用；
(3)、称取10份(IOg)的聚乙烯吡咯烷酮K-60,0.65份(0.65g)的酒石酸，加入到40份(40g)的纯化水中，缓缓搅拌至充分溶解均匀，得到水相，备用；
(4)、称取0.2份(0.2g)的尼泊金乙酯，2份(2g)的95%乙醇，并将尼泊金乙酯加入到乙醇中，搅拌至溶解均匀，得到乙醇相，备用；
(5)、称取25份(25g)的步骤I所得中药提取物，并将中药提取物、步骤(4)所得乙醇相、步骤(3)所得水相依次加入到步骤(2)中的甘油相，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌15min，得到载药基质，备用；
(6)、将步骤(5)所得载药基质转移到涂布切割机上，经过涂布切割后，再置于温度300C、湿度60%条件下，静置48小时，再置于温度为23°C、湿度77%，静置24小时，即得一种具有消食化积作用的中药外用贴剂。
[0031]实施例4
一种具有消食化积作用的中药脐贴，包括下列质量份的各组分:(每份Ikg)
鸡矢藤:18份，白术:10份，莱菔子:7份，枳实:8份，连翘:8份，刘寄奴:7份，清半夏:8份。
[0032]制备方法如下:
(1)、称取鸡矢藤18kg、白术10kg、莱菔子7kg、枳实8kg、连翘8kg、刘寄奴7kg、清半夏8kg，混合后，用总药材重量8倍(528kg)的浓度为80%乙醇浸泡I小时，回流提取1.5小时，共提取3次，将3次乙醇提取液合并，回收乙醇并浓缩，得到中药提取物，备用；
(2)、称取2份(2kg)的聚丙烯酸钠NP-800，1份(Ikg)的聚丙烯酸钠NP-700，0.4份(400g)的甘氨酸铝，0.09份(90g)的乙二胺四乙酸二钠，4份(4kg)的二氧化钛，混合均匀后，加入到55份(55kg)的甘油中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌3min，得到甘油相，备用；
(3)、称取9份(9kg)的聚乙烯吡咯烷酮K-60，0.6份(600g)的酒石酸，加入到55份(55kg)的纯化水中，缓缓搅拌至充分溶解均匀，得到水相，备用；
(4)、称取0.3份(300kg)的尼泊金乙酯，1.5份(1.5kg)的95%乙醇，并将尼泊金乙酯加入到乙醇中，搅拌至溶解均匀，得到乙醇相，备用；
(5)、称取30份(30kg)的步骤I所得中药提取物，并将中药提取物、步骤(4)所得乙醇相、步骤(3)所得水相依次加入到步骤(2)中的甘油相，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌12min，得到载药基质，备用；
(6)、将步骤(5)所得载药基质转移到涂布切割机上，经过涂布切割后，再置于温度290C、湿度57%条件下，静置48小时，再置于温度为25°C、湿度76%，静置24小时，即得一种具有消食化积作用的中药外用贴剂。
[0033]实施例5
一种具有消食化积作用的中药脐贴，包括下列质量份的各组分:(每份500g)
鸡矢藤:30份，白术:7份，莱菔子:9份，枳实:6份，连翘:10份，刘寄奴:10份，清半夏:9份。
[0034]制备方法如下:
(1)、称取鸡矢藤15kg、白术3.5kg、莱菔子4.5kg、枳实3kg、连翘5kg、刘寄奴5kg、清半夏4.5kg，混合后，用总药材重量10倍(243kg)的浓度为80%乙醇浸泡I小时，回流提取0.5小时，共提取3次，将3次乙醇提取液合并，回收乙醇并浓缩，得到中药提取物，备用；
(2)、称取3份(1.5kg)的聚丙烯酸钠NP-800，1份(500g)的聚丙烯酸钠NP_700，0.5份(250g)的甘氨酸铝，0.08份(40g)的乙二胺四乙酸二钠，6份(3kg)的陶瓷粉，混合均匀后，加入到55份(27.5kg)的甘油中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌8min，得到甘油相，备用；
(3)、称取7份(3.5kg)的聚乙烯吡咯烷酮K-30,0.5份(250g)的酒石酸，加入到45份(22.5kg)的纯化水中，缓缓搅拌至充分溶解均匀，得到水相，备用；
(4)、称取0.4份(200g)的尼泊金乙酯，2份(Ikg)的95%乙醇，并将尼泊金乙酯加入到乙醇中，搅拌至溶解均匀， 得到乙醇相，备用；
(5)、称取45份(22.5kg)的步骤I所得中药提取物，并将中药提取物、步骤(4)所得乙醇相、步骤(3)所得水相依次加入到步骤(2)中的甘油相，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌17min，得到载药基质，备用；
(6)、将步骤(5)所得载药基质转移到涂布切割机上，经过涂布切割后，再置于温度28℃、湿度58%条件下，静置48小时，再置于温度为23°C、湿度78%，静置24小时，即得一种具有消食化积作用的中药外用贴剂。
【权利要求】
1.一种具有消食化积作用的中药脐贴，其特征在于:包括下列质量份的各组分: 鸡矢藤:10~30份，白术:6~12份，莱菔子:5~12份，枳实:3~10份，连翘:6~15份，刘寄奴:3~10份，清半夏:3~9份。
2.—种权利要求1所述的具有消食化积作用的中药外用贴剂的制备方法，其特征在于:包括如下步骤: (1)、称取规定量的鸡矢藤、白术、莱菔子、枳实、连翘、刘寄奴、清半夏，混合后，用总药材重量6~12倍的浓度为75%~85%乙醇浸泡0.5~1.0小时，回流提取0.5~1.5小时，共提取3次，将3次乙醇提取液合并，回收乙醇并浓缩，得到中药提取物，备用； (2)、称取I~3份的聚丙烯酸钠NP-800,1~3份的聚丙烯酸钠NP-700,0.35~0.65份的甘氨酸铝，0.03~0.09份的乙二胺四乙酸二钠，3~7份的二氧化钛，混合均匀后，加入到55~70 份的甘油中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌3~lOmin，得到甘油相，备用； (3)、称取7~10份的聚乙烯吡咯烷酮K-90，0.35~0.65份的酒石酸，加入到35~55份的纯化水中，缓缓搅拌至充分溶解均匀，得到水相，备用； (4)、称取0.2~0.4份的尼泊金乙酯，I~2份的95%乙醇，并将尼泊金乙酯加入到乙醇中，搅拌至溶解均匀，得到乙醇相，备用； (5)、称取20~45份的步骤I所得中药提取物，并将中药提取物、步骤(4)所得乙醇相、步骤(3)所得水相依次加入到步骤(2)中的甘油相，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌8~17min，得到载药基质，备用； (6)、将步骤(5)所得载药基质转移到涂布切割机上，经过涂布切割后，再置于温度28~30°C、湿度55~60%条件下，静置48小时，再置于温度为23~25°C、湿度75~80%，静置24小时，即得一种具有消食化积作用的中药外用贴剂。
3.根据权利要求2所述的具有消食化积作用的中药外用贴剂的制备方法，其特征在于:步骤(3)中的聚乙烯吡咯烷酮K-90由聚乙烯吡咯烷酮K-30、聚乙烯吡咯烷酮K-60或聚乙烯吡咯烷酮K-120替换。
4.根据权利要求2或3所述的具有消食化积作用的中药外用贴剂的制备方法，其特征在于:步骤(2)中的二氧化钛可替换为陶瓷粉或白陶土。
【文档编号】A61P1/14GK103610861SQ201310612386
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年11月28日 优先权日:2013年11月28日
【发明者】陈占峰, 李伟泽, 孔朋 申请人:山西丰源药业有限公司