治疗胆结石的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了治疗胆结石的药物及其制备方法。本发明药物包括：路路通15-45，金钱草15-40份，玉米须10-35份，茯苓10-30份，白及8-20份，川楝子6-18份；本发明药物按照中药常规制剂方法可制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂。本发明药物具有疏肝利胆，清热利湿之功效，临床疗效表明本发明药物对于胆结石疗效确切可靠，标本兼治，临床应用安全，无任何毒副作用。
【专利说明】治疗胆结石的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明公开了治疗胆结石的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]胆结石是指发生在胆囊内的结石所引起的疾病，是一种常见病。临床上胆石症常见有胆总管结石、肝内胆管结石、胆囊结石。由于结石生成的部位不同。临床表现亦殊。胆总管结石的典型特征是绞痛、寒战高热、黄疸、早期休克；肝内胆管结石则以反复发作的右上腹部肝区闷胀疼痛为主，可伴有畏寒、发热等。但症状多不典型，胆囊结石病以饱餐后出现突然发作之剧烈绞痛，难以忍受为特征，临床上结合血液、X射线或胆道造影、B超等辅助检查，综合分析，是不难作出胆石症的诊断。胆石症过去都以手术治疗为主，但有弊端，近年来用中西医结合治疗。
[0003]中医认为，胁为胆之分野。两胁部乃肝经所主。故病虽生与胆，实与肝攸关，《景岳全书》日:“肋痛之病，本属肝胆二经，以二经之脉皆循肋放也。”因胆依附于肝，受肝之余气而为胆汁。肝主疏泄，能运气血，词情志，故肝郁则胆汁疏泄受阻，凝而为石；或因肝失疏泄，脾之运化亦受影响，水停化湿生热，湿热之邪薰蒸肝胆，至使胆亦受累，久则胆汁受煎熬，凝结成石。结石阻塞肠道，出现右胁腹痞满、胀痛，或包块按痛身目尿黄，易烦躁，口干苦；或呕吐厌食等一系列肝胆系症状。目前，用于治疗的胆结石的中成药都不同程度的存在着见效慢、疗效不够显著等缺陷，有待改进。
[0004]
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是克服现有的治疗胆结石的药物所存在的见效慢、疗效不够显著、毒副作用大等缺陷，提供一种见效快、疗效确切、无毒刮作用的治疗胆结石的药物；`
本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述药物的方法。
[0006]本发明所要解决的上述技术问题是通过以下技术方案来实现的:
一种治疗胆结石的药物，包括以下各组分:路路通、金钱草、玉米须、茯苓、白及、川楝子。
[0007]优选的，各组分的重量份是:路路通15-45、金钱草15-40份、玉米须10_35份、茯苓10-30份、白及8-20份、川楝子6-18份。
[0008]更优选的，各组分的重量份是；路路通15-30份、金钱草15-30份、玉米须10_20份、茯苓10-20份、白及8-12份、川楝子6-10份。
[0009]最优选的，各组分的重量份是:路路通25份、金钱草25份、玉米须15份、茯苓15份、白及10份、川楝子8份。
[0010]路路通:为金缕梅科植物枫香树的干燥成熟果序。冬季果实成熟后采收,除去杂质，干燥。性味苦，平。归肝经、肾经。通用于祛风通络，利水除湿。用于肢体痹痛，手足拘挛，胃痛，7jC肿，胀满，经闭，乳少，痈疽，痔漏，疥癣，湿疹。
[0011]金钱草:又名连钱草、活血丹、透骨消，为唇形科多年生草本植物活血丹的干燥地上部分，主产于江苏、浙江等地。味辛、微苦，性微寒，归肝、胆、膀胱经。功擅利湿通淋，清热解毒，散瘀消肿。用于热淋、石淋、湿热黄疸、疮痈肿痛、跌打损伤。
[0012]玉米须:玉米须异名玉麦须。味甘、淡，性平。归膀胱经、胆经。玉米须具有利尿、降血压、降血糖、利胆、止血、抑菌及增强免疫、抗癌等多种功效。
[0013]茯苓:性味甘，淡，平，归心经、肺经、脾经。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。为利水渗湿要药。
[0014]白及:为兰科植物白及的块茎。性苦甘，凉。归肺经。补肺，止血，消肿，生肌，敛疮，用于肺伤咳血，衄血，金疮出血，痈疽肿毒，溃疡疼痛，汤火灼伤，手足皲裂。
[0015]川楝子:为楝科植物川楝的成熟果实。主要产于的四川、湖北、贵州河南等地。性寒，味苦。归肝经，胃经、小肠经。除湿热，清肝火，止痛，杀虫。用于热厥心痛，肋痛，疝痛，虫积腹痛。
[0016]在本发明药物中进一步加入以下重量份的原料时对于胆结石具有更好的治疗功效:瓦楞子5-17份，海金沙4-15份，鸡内金4-15份，泽泻3_12份；优选的，各组分的用量为:瓦楞子7份，海金沙6份，鸡内金6份，泽泻5份。
[0017]冗楞子:为蚶科动物魁蚶、泥蚶及毛蚶的贝壳。性味甘咸，平。归肝经、脾经。化痰，软坚，散瘀，消积。用于痰积，胃痛，嘈杂，吐酸，癞瘕，瘰疬、牙疳。
[0018]海金沙:为海金沙科植物海金沙的干燥成熟孢子。性味:甘凉，寒。归膀胱经、小肠经。清热解毒，利水通淋。用于尿路感染，尿路结石，白浊，白带，肝炎，肾炎水肿，咽喉肿痛，痄腮，肠炎，痢疾，皮肤湿疹，带状疱疹。
[0019]鸡内金:为雉科动物家鸡`的干燥砂囊内膜。性甘，平。归脾经、胃经。消积滞，健脾胃。用于饮食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。
[0020]泽泻:为泽泻科植物泽泻的块茎。性味甘，寒。归肾经、膀胱经。利水，渗湿，泄热。治小便不利，水肿胀满,呕吐,泻痢,痰饮,脚气,淋病,尿血。
[0021]本发明方中各药配伍在一起共奏疏肝利胆，清热利湿之功效，本发明药物对于胆结石标本兼治，临床疗效观察证实，本发明药物对于胆结石疗效确切可靠、真实。本发明药物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。
[0022]本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床口服制剂，所述的口服制剂可以是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、滴丸剂等。
[0023]本发明药物的一种制备方法:将本发明的各原料药按所述重量份配比称取后，粉碎，过筛(例如可以是600-1000目筛)，即得。也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成胶囊剂、片剂或丸剂。
[0024]本发明药物的另一种制备方法:按所述重量份称取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。
[0025]本发明药物的用法与用量:本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导:用法用量:胶囊剂，每个胶囊含量0.6克生药，每次口服I至3粒，一日三次，15天为一个疗程。[0026]
【具体实施方式】
[0027]实施例1胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):路路通15、金钱草15、玉米须10、茯苓10、白及
8、川楝子6 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19 (600C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
[0028]实施例2胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):路路通40、金钱草40、玉米须30、茯苓30、白及20、川楝子18 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(600C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
[0029]实施例3胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):路路通25、金钱草25、玉米须15、茯苓15、白及10、川楝子8 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5 小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(550C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
[0030]实施例4胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):路路通15、金钱草15、玉米须10、茯苓10、白及
8、川楝子6、瓦楞子5，海金沙4，鸡内金4，泽泻3;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19 (600C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
[0031]实施例5胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):路路通40、金钱草40、玉米须30、茯苓30、白及20、川楝子18、瓦楞子17，海金沙15，鸡内金15，泽泻12 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19 (600C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
[0032]实施例6胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):路路通25、金钱草25、玉米须15、茯苓15、白及
10、川楝子8、瓦楞子7，海金沙6，鸡内金6，泽泻5 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35 (550C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。[0033]试验例I本发明药物治疗胆结石的临床疗效观察试验
一、一般资料:100例患者均符合胆结石的临床诊断标准，将患者随机分成两组，每组50例；两组年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。
[0034]二、试验药物:本发明实施例1-6所制备的药物。
[0035]三、治疗方法
将100例患者随机分成2组，即:试验I组和试验2组，每组各50例，试验I组采用实施例1-3所制备的胶囊剂治疗，试验2组采用实施例4-6所制备的胶囊剂治疗；口服，一次3粒(0.6g生药/粒)，一日3次，15天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。
[0036]四、疗效评定标准
显效:临床症状基本或全部消失；有效:临床症状减轻，体征改善；无效:临床症状和体征未见改善。
[0037]五、临床观察结果
临床观察结果见表1。
[0038]表1本发明药物治疗胆结石的临床疗效观察试验结果
【权利要求】
1.一种治疗胆结石的药物，其特征在于，由以下各组分组成:路路通、金钱草、玉米须、茯苓、白及、川楝子。
2.按照权利要求1所述的药物，其特征在于，各组分的重量份是:路路通15-45、金钱草15-40份、玉米须10-35份、茯苓10-30份、白及8-20份、川楝子6-18份。
3.按照权利要求2所述的药物，其特征在于，各组分的重量份是:路路通15-30份、金钱草15-30份、玉米须10-20份、茯苓10-20份、白及8-12份、川楝子6-10份。
4.按照权利要求3所述的药物，其特征在于，各组分的重量份是:路路通25份、金钱草25份、玉米须15份、茯苓15份、白及10份、川楝子8份。
5.一种治疗胆结石的药物，包括以下重量份的各组分组成:路路通15-45、金钱草15-40份、玉米须10-35份、茯苓10-30份、白及8_20份、川楝子6-18份、瓦楞子5_17份、海金沙4-15份、鸡内金4-15份、泽泻3-12份。
6.按照权利要求5所述的药物，其特征在于，各组分的重量份是:路路通25份、金钱草25份、玉米须15份、茯苓15份、白及10价、川楝子8份、瓦楞子7份、海金沙6份、鸡内金6份、泽泻5份。
7.一种制备权利要求1-6任何一项所述药物的方法，包括以下步骤: (1)、按所述重量配比称取各原料药； (2)、将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。
8.权利要求1-6任何一项所述药物`在制备治疗胆结石药物中的用途。
【文档编号】A61K35/56GK103816411SQ201310645202
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2013年12月5日 优先权日:2013年12月5日
【发明者】孔祥侠 申请人:孔祥侠