专利名称：一种可重复使用无风险的取腱器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械技术领域的肌腱套取装置，尤其涉及一种可用于骨科、整形科和烧伤科，主要用于骨科手术微创套取股薄肌、半腱肌和跖肌，进行自体肌腱移植重建膝关节前后交叉韧带断裂、内外侧副韧带损伤、髌腱断裂、髌股韧带损伤和挛缩型跟腱断裂等疾病的韧带重建术的可重复使用无风险的取腱器。
背景技术：
在临床骨科运动创伤或者车祸暴力创伤的病人中，暴力导致膝关节扭转产生巨大剪切力和拉力，发生膝关节单一或诸多韧带断裂，如:膝关节前后交叉韧带断裂、内外侧副韧带断裂、髌腱断裂；在跟腱方面，直接或间接暴力会导致跟腱断裂，倘若完全断裂未及时治愈，断裂两端会产生挛缩；在发育性疾病中，如髌股关节病或者外伤导致的髌股韧带损伤。以上这些疾病均需要自体或同种异体肌腱移植进行手术重建韧带或肌腱的连续性。自体肌腱重建韧带的第一步就是用取腱器套取股薄肌、半腱肌或跖肌，全世界医疗市场上现有的自体肌腱取腱器，都是利用其释放孔椭圆形斜切面上的锋利刃来切断肌腱的，但在手术过程中，正因为存在这种非常锋利的锋利刃，使用起来风险巨大，连最有使用经验和技术的省级骨科关节镜技术带头人，套取肌腱时都有可能因为手抖、遇到肌腱脚、肌腱粘连、推进时阻力过大或者无意间回撤，导致从肌腱中部切断肌腱，只能取出一半的肌腱，没有足够长度的肌腱，结果是手术在第一步就失败，后续手术步骤无法进行。对于地方普通市级医院的主任医师来说，因为害怕传统取腱器带来 的巨大职业风险，大多数都不敢尝试取自体肌腱，只能购买同种异体肌腱，可是异体腱不仅十分敖贵，而且还很稀缺，结果导致了以上高级别的手术在众多医院都无法常规开展，好多病人被迫转院或者怯于异体肌腱的昂贵，而放弃治疗或延误治疗，使关节的致残率增加，提早步入创伤性关节炎或骨性关节炎，使劳动能力丧失，增加家庭和社会的负担。
实用新型内容本实用新型的目的是鉴于传统取腱器的工作原理是利用取腱器释放孔的斜切面的锋利刃割断肌腱的，除了带来以上巨大手术风险、医生职业风险和社会不利影响外，任何一种锋利刃的器械在非直视下使用，都是有损伤血管神经的可能的，因而提供一种可重复使用无风险的取腱器，其利用细金属丝切割原理来线切割肌腱，不带入任何锋利刃进入体内，彻底解决了传统取腱器所带来的巨大手术风险，在非直视下可以在体内随意进退，即使一个本科实习医生，也能安全地取出肌腱。本实用新型是这样实现的，一种可重复使用无风险的取腱器，其包括:器头，其开设有通孔，该通孔的一端定义为分离孔，该分离孔外侧壁圆钝，该通孔的另一端定义为释放孔；杆体，其一端固定在该器头上，其另一端沿平行于该圆柱形通孔的轴线方向延伸；其中，该通孔呈圆柱形而使该释放孔的横截面平行于该分离孔的横截面；该器头中具有该释放孔的端面上开设有沟槽；该杆体为空心杆，该空心杆的一端为开口端，该空心杆的另一端固定在该器头上且开设有顶端孔，该空心杆面向该沟槽的一侧开设有穿丝孔，且相对的另一侧开设有对侧孔；该取腱器还包括金属丝，其弯折后的弯折部经由该空心杆的开口端从该穿丝孔穿出，且形成圆心角大于270度的金属丝弧或绕至少一圈形成金属丝环，该金属丝弧或该金属丝环在未使用时收容在该沟槽内，使用时脱离该沟槽利用线切割原理切断待取肌腱，该金属丝弯折后的两头显露在该开口端外。作为上述方案的进一步改进，该金属丝为钥丝。优选地，该钥丝的直径为0.18mm。作为上述方案的进一步改进，该取腱器还包括推线器，该推线器的一端呈叉形，呈叉形的一端能将金属丝弯折后的弯折部从该开口端经空心杆内并伸出该顶端孔。该取腱器还包括勾线器，该勾线器的一端呈勾形，呈勾形的一端能经由该对侧孔伸入于该空心杆内并伸出该穿线孔。作为上述方案的进一步改进，该器头的侧壁上开设有至少一个缝线孔，该金属丝弧或该金属丝环通过至少一个棉线捆绑于至少一个缝线孔而使该金属丝弧或该金属丝环悬挂收容在该沟槽内。作为上述方案的进一步改进，该取腱器还包括握柄，该握柄固定在该空心杆具有该开口端的一端上。
优选地，该握柄的外表面设置有防滑纹。再优选地，该取腱器还包括虎口片，该虎口片套于该空心杆上，且固定在该握柄面向该器头的一端上。作为上述方案的进一步改进，该空心杆的外壁上设置有刻度尺。与现有技术相比，本实用新型的取腱器不再会出现传统取腱器那样锋利刃，从而不会中途切断肌腱，导致手术失败；更不会意外损伤血管和神经。推进取腱器时，即使遇到阻力和肌腱脚，也可以随时安全退出取腱器，然后重新推进取腱器。另外，可重复使用取腱器因为可以反复消毒使用，在降低手术风险的同时，大大降低手术的均次成本，为病人节省了部分手术费用。另外，本实用新型的取腱器与一次性取腱器比较起来，因为材质和结构不同，可以反复消毒并穿金属丝使用，能在一定程度上减少病人手术费用，适合于需要节省手术费用的县级等基层医院使用。如果投放医疗市场，必将有效地促进以上高级别的骨科手术在基层医院的推广，挽救更多患者的健康，大大降低致残率。
图1为本实用新型较佳实施方式提供的取腱器的结构示意图。图2为图1中取腱器的局部省略示意图。图3为本实用新型较佳实施方式提供的取腱器的推线器的结构示意图。图4为本实用新型较佳实施方式提供的取腱器的勾线器的结构示意图。主要符号说明:器头1、分离孔2、释放孔3、缝线孔4、金属丝弧5、沟槽6、穿丝孔
7、杆体8、虎口片9、握柄11、金属丝16、开口端17、对侧孔18、推线器19、勾线器20、顶端孔21。
具体实施方式
为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，
以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。请一并参阅图1及图2，其为本实用新型较佳实施方式提供的取腱器结构示意图。该取腱器包括器头1、金属丝16、杆体8、虎口片9、推线器19 (如图3所示)、勾线器20 (如图4所示)以及握柄11。器头I开设有圆柱形通孔，该圆柱形通孔的一端定义为分离孔2，该分离孔2外侧壁圆钝，该圆柱形通孔的一端定义为释放孔3，该器头I中具有该释放孔3的端面上开设有沟槽6。杆体8为空心杆，其的一端固定在该器头I上且开设有顶端孔21，其另一端沿平行于该圆柱形通孔的轴线方向延伸且为开口端17，该空心杆面向该沟槽6的一侧开设有穿丝孔7，且相对的另一侧开设有对侧孔18。金属丝16弯折后的弯折部经由该空心杆的开口端17从该穿丝孔7穿出，且形成圆心角大于270度的金属丝弧或绕至少一圈形成金属丝环，在本实施方式中选为金属丝弧5，该金属丝弧5收容在该沟槽6内，其弯折后的两头显露在该开口端17外。金属丝弧5可以通过医学黏胶固定在该沟槽6内，然而每个人的吸收能力不同，另外毕竟对人体有害，因此最好采用医学棉线，手术缝合时，尤其是人的腔体手术，通常需要用到棉线，棉线能被人体吸收且无危害。因此，该器头I的侧壁上可开设有至少一个缝线孔4，在本实施方式中，缝线孔4的数量为4个且均匀分布在该器头I的侧壁上。该金属丝弧5通过四个棉线(图未示)捆绑于相应 的缝线孔4而使该金属丝弧5悬挂收容在该沟槽6内。该握柄11固定在该空心杆具有该开口端17的一端上。虎口片9套于该空心杆上，且固定在该握柄11面向该器头I的一端上。该握柄11上还可设置有防滑纹。本实用新型的取腱器在使用时，将待截取的肌腱从取腱器的器头I的分离孔2中，由小血管钳拉出释放孔3和金属丝弧5，术者手持握柄11，在非直视下沿皮下推进取腱器，读取取腱器的空心杆上的刻度，达到满意的长度时，左手握住握柄11，右手用血管钳夹住金属丝16，便可轻松将待取肌腱利用线切割原理切断，然后退出取腱器和已切取的肌腱；也可由一助手握住握柄11，术者两手各持一血管钳分别夹住金属丝16的一端，来回拉扯锯断肌腱。推线器19的一端呈叉形，呈叉形的一端能经由该开口端17伸入于该空心杆内并伸出该顶端孔21。勾线器20的一端呈勾形，呈勾形的一端能经由该对侧孔18伸入于该空心杆内并伸出该穿线孔7。这样就方便使用者手术当中对金属丝16重新安装的操作。在本实施方式中，取腱器的器头I采用纯不锈钢制作，与同材质制作的带刻度空心杆焊接在一起。手术时，一助手提前将金属丝16 (最好是0.18mm线切割用钥丝)对折后挂在推线器19的小叉子上，将金属丝16由金属杆尾端孔(即开口端17)推出金属杆顶端孔21，退出推线器19，用钩线器20从穿线孔7及其对侧孔18中勾出金属丝弧5，将金属丝弧5安置在金属丝环形浅沟槽6中，用普通缝线分别在四个缝线孔4中固定住金属丝弧5。本实用新型的突出特征如下:[0034]1、原理上:成功地将线切割方式替代了锋利刃切割方式。既往传统取腱器的原理是利用取腱器的释放孔上的锋利刃来切断肌腱的，而锋利刃在非直视下的皮下使用，是非常危险，有可能中途无意间切断肌腱或损伤血管神经。而本实用新型的取腱器的原理是利用细线切割原理来切割肌腱，不带任何锋利刃进入体内，可以在非直视下随意安全地进退取腱器，因此风险低，接近无风险。2、金属丝材料上:将切割钢材制作磨具用的特种钥丝引入了临床骨科运动创伤关节镜专业领域，利用其细线切割原理来截取肌腱。无风险取腱器的直径0.18mm高强度特种线切割用钥丝，是本实用新型从几十种不同元素不同直径的金属丝中比较各种力学性能和切割性能，并在新西兰大白兔身上成功试验挑选出来的。直径越小的细金属丝，其切割力越大，但在抗拉强度极限固定的情况，其极限载荷就越小，越容易被拉断。相反，金属丝直径越粗，极限载荷越大，不容易被拉断，但切割力大大减小，不容易切割肌腱。0.18mm的高强度特种线切割用钥丝的抗拉强度极限为:2824 mPa;而且同样直径下的不锈钢丝抗拉强度极限只有:1800mPa ;该直径的钥丝在实际动物手术试验中很容易将与人类一样直径大小的动物肌腱轻松切割断。钥丝具有以为下特点:①超高抗拉强度②表面光洁度高，稳定性好，切割精度高；③延伸率小，紧丝小；④卷曲率大，丝径一致，不易断丝，寿命长；⑤耐腐蚀性。3、取腱器属性上:可以反复消毒并穿金属丝使用，能在一定程度上减少病人手术费用，适合于需要节省手术费用的县级等基层医院使用。4、手握把柄的设计:握柄使用纯不锈钢制成，独特的古代刀柄空心式整体式设计，并且握柄周围设有防滑纹，有利于手术者紧紧把持住握柄。5、外形上:首先，普通传统取腱器释放孔的边缘是椭圆形的斜面且带有锋利刃，而无风险取腱器的释放孔是没有斜面，其切面与分离孔的横切面是平行的圆形，没有人任何锋利刃；分离孔管壁的切面上有环形的沟槽，用于放置钥丝的细丝环；并且在离分离孔上方2mm处有四个线孔均匀分散在管壁周围，用来穿普通手术缝线结扎打结固定钥丝环，使其暂时固定在该位子。 其次，传统取腱器的金属杆子是实心的，无风险取腱器的金属杆是空心的。最后，空心杆外面还标有刻度，可以让手术者在切断肌腱前充分了解待取肌腱的长度和取腱器头部所在的位子。可重复使用无风险取腱器与同期发明型的一次性使用无风险取腱器的差异性比较:1、材质上的不同:一次性无风险取腱器材质选取的是316L不锈钢，可以制成直径3_的空心杆，为节省成本，握柄和虎口片均使用ABS材料制造，可以一次性使用；而可重复使用无风险取腱器，除金属丝外，均用纯不锈钢制作，空心杆直径可达6_，可以经受住反复的高温高压及化学方法消毒。2、结构上的不同:可重复使用无风险取腱器的纯不锈钢握柄上增加了网格状条纹，可以增加摩擦力；其虎口片上省去拴线桩；另外还多出了推线器和钩线器以及顶端孔和对侧孔，方便了医务人员自己穿金属丝。3、使用上的差异:一次性使用无风险取腱器，握柄两侧有两块连有金属丝的塑料拉杆，可重复使用的金属丝使用血管钳来钳夹固定后使用。[0045]4、使用对象上差异:可重复使用无风险取腱器因为可以反复消毒，手术均次使用成本极低，适合于县级等基层医院使用，可以在减小风险的同时降低病人费用；一次性使用无风险取腱器，出厂时已经完全组装好，省去了手术台上穿金属丝的时间，为病人赢得了宝贵的手术时间，同时降低了医务人员的工作量，适合于市级以上医院工作量异常繁重的医师使用。综上所述，本实用新型的取腱器不再会出现传统取腱器那样锋利刃，从而不会中途切断肌腱，导致手术失败；更不会意外损伤血管和神经。推进取腱器时，即使遇到阻力和肌腱脚，也可以随时安全退出取腱器，然后重新推进取腱器。另外，本实用新型的取腱器为可重复使用无风险取腱器，较一次性取腱器，均次使用成本较低。如果投放医疗市场，必将有效地促进以上高级别的骨科手术在基层医院的推广，挽救更多患者的健康，大大降低致残率。以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内，尤其是利用金`属丝或合金丝的细线切割原理来截取肌腱的方式。
权利要求1.一种可重复使用无风险的取腱器，其包括: 器头，其开设有通孔，该通孔的一端定义为分离孔，该分离孔外侧壁圆钝，该通孔的另一端定义为释放孔； 杆体，其一端固定在该器头上，其另一端沿平行于该圆柱形通孔的轴线方向延伸； 其特征在于，该通孔呈圆柱形而使该释放孔的横截面平行于该分离孔的横截面；该器头中具有该释放孔的端面上开设有沟槽；该杆体为空心杆，该空心杆的一端为开口端，该空心杆的另一端固定在该器头上且开设有顶端孔，该空心杆面向该沟槽的一侧开设有穿丝孔，且相对的另一侧开设有对侧孔； 该取腱器还包括金属丝，其弯折后的弯折部经由该空心杆的开口端从该穿丝孔穿出，且形成圆心角大于270度的金属丝弧或绕至少一圈形成金属丝环，该金属丝弧或该金属丝环在未使用时收容在该沟槽内，使用时脱离该沟槽利用线切割原理切断待取肌腱，该金属丝弯折后的两头显露在该开口端外。
2.如权利要求1所述的可重复使用无风险的取腱器，其特征在于:该金属丝为钥丝。
3.如权利要求2所述的可重复使用无风险的取腱器，其特征在于:该钥丝的直径为0.18mm η
4.如权利要求1所述的可重复使用无风险的取腱器，其特征在于:该取腱器还包括推线器，该推线器的一端呈叉形，呈叉形的一端能将金属丝弯折后的弯折部从该开口端经空心杆内并伸出该顶端孔。
5.如权利要求1或4所述的可重复使用无风险的取腱器，其特征在于:该取腱器还包括勾线器，该勾线器的 一端呈勾形，呈勾形的一端能经由该对侧孔伸入于该空心杆内并伸出该穿线孔。
6.如权利要求1所述的可重复使用无风险的取腱器，其特征在于:该器头的侧壁上开设有至少一个缝线孔，该金属丝弧或该金属丝环通过至少一个棉线捆绑于至少一个缝线孔而使该金属丝弧或该金属丝环悬挂收容在该沟槽内。
7.如权利要求1所述的可重复使用无风险的取腱器，其特征在于:该取腱器还包括握柄，该握柄固定在该空心杆具有该开口端的一端上。
8.如权利要求7所述的可重复使用无风险的取腱器，其特征在于:该握柄的外表面设置有防滑纹。
9.如权利要8所述的可重复使用无风险的取腱器，其特征在于:该取腱器还包括虎口片，该虎口片套于该空心杆上，且固定在该握柄面向该器头的一端上。
10.如权利要I所述的可重复使用无风险的取腱器，其特征在于:该空心杆的外壁上设置有刻度尺。
专利摘要本实用新型公开了一种可重复使用无风险的取腱器，其包括器头、空心杆、金属丝。器头开设有圆柱形通孔，通孔的一端为分离孔，通孔的另一端为释放孔且端面上开设有沟槽。杆体的一端固定在器头上且开设有顶端孔，空心杆面向沟槽的一侧开设有穿丝孔，且相对的另一侧开设有对侧孔。金属丝弯折后的弯折部经由开口端从穿丝孔穿出，且形成圆心角大于270度的金属丝弧或绕至少一圈形成金属丝环，金属丝弧或金属丝环收容在沟槽内，其弯折后的两头显露在开口端外。本实用新型的优点在于利用金属丝线切割原理，安全有效地截取待取肌腱，完全避免了传统取腱器利用锋利刃切割原理来截取肌腱所带来的中途意外截断肌腱和损伤血管神经的高风险。
文档编号A61B17/32GK203107220SQ20132000656
公开日2013年8月7日 申请日期2013年1月7日 优先权日2013年1月7日
发明者王燕杰 申请人:王燕杰