一种泪道探查及置管手术包的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种泪道探查及置管手术包，包括自固定硅胶泪道支撑管、管芯30、睑板固定器31、泪道创口暴露器32、泪道断端探查器33、注射器34及泪道冲洗针头35，所述的自固定硅胶泪道支撑管、管芯30、睑板固定器31、泪道创口暴露器32、泪道断端探查器33、注射器34及泪道冲洗针头35无菌封装于塑料袋36中。本实用新型的泪道探查及置管手术包为各种泪道探查及置管手术准备了专门的配套器械，这些器械灭菌消毒后打包在一起，方便携带，手术时可直接打开使用，可节约手术准备时间，提高手术效率。
【专利说明】一种泪道探查及置管手术包
【技术领域】:
[0001]本实用新型属于医用器械【技术领域】，具体涉及一种泪道探查及置管手术包。
【背景技术】:
[0002]泪道阻塞性疾病和外伤性泪小管断裂是常见泪道疾病，此类疾病主要是通过手术方式来治疗。泪道阻塞的部位探通后或泪道的断端吻合后，成功正确地放置泪道支撑管以保证伤口愈合过程中泪管保持通畅，是手术能否最后成功的关键。目前临床上广泛使的泪小管支撑管和放置方式仍存在如下缺陷:
[0003]1、置管方式和手术器械易对泪道造成医源性损伤
[0004]泪道管腔细小并因分段发育而形成多个皱折，而且还存在多个生理弯曲和狭窄部位，由于缺少专门的置管器械固定睑板，控制泪道的生理弯曲，而是用其它的眼科手术钳、手术镊来代替操作，容易损伤泪道周围的肌肉和泪小点。临床上普遍采用的丝线逆行牵引、硬质腰麻管牵引等置管方式，存在强力牵引对泪道生量弯曲和生理狭窄的损伤，牵引物与硅胶管之间的临时缝合处更易损伤泪道粘膜和瓣膜；牵引物与置管两次重复损伤泪道，并可导致鼻腔微生物通过逆行置管向泪道迁移造成泪道感染。因此，传统泪道置管术后部分患者仍出现泪道阻塞，或虽然泪道通畅但因泪道损伤所致的泪道虹吸和泵功能障碍而出现泪溢症状。
[0005]2、泪道置管的固定方式影响外观且易松脱
[0006]泪道置管手术后，需对置管进行固定以使其留置在泪道内数月，以达到对泪道管腔的支撑作用。目前泪道置管的固定方法主要存在以下缺点:置管外露部分较大，直接在皮肤面粘贴、缝线固定，或与从鼻腔穿出的另一首尾相接成环固定，会严重影响患者的外观，易松脱，并可能造成泪小点开口位置异常甚至导致泪小点、泪小管撕裂。经典的上下泪小管置管术，存在破坏对侧正常的泪小管和Hasner瓣的弊端，容易引起鼻泪管的炎症，发生医源性的继发性鼻泪管损伤性阻塞，从而导致手术失败。
[0007]3、泪小管断裂的确定存在困难
[0008]确定泪小管近侧断端是外伤性泪小管断裂吻合手术成功的关键。由于泪小管在内眦部从内眦韧带下穿过,加之外伤造成的伤口水肿、出血、软组织创口不规则,使伤口暴露和近侧断端的确定存在困难，是I期手术中泪小管不能成功吻合的主要原因。而手术中过多地使用常规眼科颞子暴露眦部创口，会对内眦部软组织造成过度损伤。因此，需要设计专门的内眦部伤口暴露器械，并配合专门的泪小管近侧断端探查器械和方法，来提高泪小管I期吻合的成功率。
[0009]4、完成置管手术的器械需要临时组合和代替使用
[0010]目前泪小管置管手术缺少专门的手术器械，或是缺少成套的器械组合来满足完整的手术需要。手术中往往需要用常规的眼科器械代替或临时组合，给手术带来了极大的不便。
【发明内容】
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[0011]本实用新型的目的在于克服上述现有技术的不足，提供一种一次性的泪道探查及置管手术包。本发明的泪道探查及置管手术包为各种泪道探查及置管手术准备了专门的配套器械，这些器械灭菌消毒后打包在一起，方便携带，手术时可直接打开使用，可节约手术准备时间，提闻手术效率。
[0012]本实用新型是通过以下技术方案予以实施的:
[0013]本实用新型的泪道探查及置管手术包，其特征在于，包括自固定硅胶泪道支撑管、管芯、睑板固定器、泪道创口暴露器、泪道断端探查器、注射器及泪道冲洗针头，所述的自固定硅胶泪道支撑管、管芯、睑板固定器、泪道创口暴露器、泪道断端探查器、注射器及泪道冲洗针头无菌封装于塑料袋中。
[0014]所述的自固定硅胶泪道支撑管由弹性和伸缩性良好的硅胶制成，具有良好的形状记忆特性，可制成与上下泪道腔生理弯曲相吻合的“U”形自固定硅胶泪道支撑管或与下泪道管腔相吻合的“L”形自固定硅胶泪道支撑管，其形状可随插入管腔的管芯变直，管芯拨出后可恢复原有形状，自固定硅胶泪道支撑管的管壁上留有侧孔，用于插入管芯或泪道冲洗针头，“U”形自固定硅胶泪道支撑管两端均为盲端，其管壁上的侧孔分为冲洗侧孔、中部侧孔及两端侧孔，两端侧孔位于盲端；“L”形自固定硅胶泪道支撑管一端为盲端，另一端为开口端，开口端的边缘有2?3mm宽的固定片，用于泪小点旁固定，自开口端起分别为泪小点部、泪小管部、泪总管部、泪囊部和鼻泪管部，其管壁上的侧孔分别为泪囊部管壁侧孔和鼻腔部管壁侧孔，泪囊部管壁侧孔位于泪囊部，鼻腔部管壁侧孔位于鼻泪管部。
[0015]所述的管芯由钢性和弹力良好的不锈钢材料制成，为实心细长圆柱状，直径与自固定硅胶泪道支撑管的长度和管径相配匹，其一端为光滑的头端，另一端为长2?3cm、直径2?3_的手柄端，手柄端的表面为凹凸的罗纹面，以便于手持操作。
[0016]所述的自固定硅胶泪道支撑管和管芯，均可制成不同的直径及长度尺寸规格，以适用于不同年龄患者，所述的自固定硅胶泪道置管均有左右眼、上下泪小管不同的规格，以分别适用放置于双眼的四条泪管。
[0017]所述的睑板固定器由不锈钢材料制成，呈钳样结构，其结膜面叶片和皮肤面叶片呈“S”型结构，结膜面叶片的咬合面为平面，皮肤面叶片有与咬合面垂直的一个拱起，以便咬合时避开睑缘结构。睑板固定器的皮肤面叶片的前部有4?5排齿状小突起，起到固定软组织防止滑脱的作用。睑板固定器的手持叶片端设有锁紧装置，以在咬合组织后以一定的强度锁紧咬合叶片。睑板固定器有左右两种对称规格，以分别适合于左右眼的操作。
[0018]所述的泪道创口暴露器由不锈钢材料制成，一端为两个小“S”形的呈“V”字并排的钩状结构，用于钩住并拉开内眦部软组织，以暴露创口深部组织，另一端为四棱形手柄，用于持握和控制。
[0019]所述的泪道断端探查器，为一空心管道，一端为封闭端，另一端为开口端，在封闭端所在的一端的管壁壁面上设有管道侧孔，开口端的管腔直径与泪道冲洗针头的外径匹配。
[0020]所述的泪道冲洗针头和注射器用于向泪道和管道内注水冲洗，泪道冲洗针头的外径可有多个规格，与相应规格的自固定硅胶泪道支撑管和泪道断端探查器的管道内径相匹配。[0021]本实用新型的泪道探查及置管手术包专门用于各种泪道再通手术和泪小管断裂吻合手术中的泪道支撑放置，易于批量生产，成本低廉，并具有很强的实用性。
[0022]本实用新型具有以下技术效果:
[0023]1、完整配置了泪道探查及置管手术所需的器械，使用方便；
[0024]2、专用的器械和置管可以避免泪道二次损伤；
[0025]3、自固定硅胶泪道支撑管可减少外固定造成的外观影响和脱失；
[0026]4、可以提高I期泪小管吻合的成功率。
【专利附图】
【附图说明】:
[0027]图1-1是“L”形自固定硅胶泪道支撑管的结构示意图；
[0028]图1-2是“U”形自固定硅胶泪道支撑管的结构示意图；
[0029]图2是管芯的结构示意图；
[0030]图3-1是结膜面叶片的放大图；
[0031]图3-2是结膜面叶片和皮肤面叶片的放大图；
[0032]图3-3是睑板固定器的结构示意图；
[0033]图4是泪道创口暴露器的结构示意图；
[0034]图5是泪道断端探查器的结构示意图；
[0035]图6是注射器的结构示意图；
[0036]图7是泪道冲洗针头的结构示意图；
[0037]图8是本实用新型的泪道探查及置管手术包的示意图；
[0038]其中，1:固定片；2:泪小点部；3:泪小管部；4:泪总管部；5:泪囊部；6:鼻泪管部；7:泪囊部管壁侧孔；8:鼻腔部管壁侧孔；9:盲端；10:开口端；11:冲洗侧孔；12:中部侧孔；13:两端侧孔；14:盲端；15:头端；16:手柄端；17:结I吴面叶片；18:小突起；19:拱起；20:锁紧装直；21:皮肤面叶片；22:手持叶片；23:钩状结构；24:手柄；25:封闭端；26:管道侧孔；27:开口端；28:“U”形自固定硅胶泪道支撑管；29:“L”形自固定硅胶泪道支撑管；30:管芯；31:睑板固定器；32:泪道创□暴露器；33:泪道断端探查器；34:注射器；35:泪道冲洗针头；36:塑料袋。
【具体实施方式】:
[0039]以下实施例是对本实用新型的进一步说明，而不是对本实用新型的限制。
[0040]实施例1:“L”形自固定硅胶泪道支撑管的放置
[0041]如图1-1、1_2、2、3-3、4、5、6、7和8所示，本实用新型的泪道探查及置管手术包，包括自固定硅胶泪道支撑管、管芯30、睑板固定器31、泪道创口暴露器32、泪道断端探查器33、注射器34及泪道冲洗针头35，所述的自固定硅胶泪道支撑管、管芯30、睑板固定器31、泪道创口暴露器32、泪道断端探查器33、注射器34及泪道冲洗针头35无菌封装于塑料袋36中。
[0042]所述的自固定硅胶泪道支撑管由弹性和伸缩性良好的硅胶制成，具有良好的形状记忆特性，可制成与上下泪道腔生理弯曲相吻合的“U”形自固定硅胶泪道支撑管28或与下泪道管腔相吻合的“L”形自固定硅胶泪道支撑管29，其形状可随插入管腔的管芯30变直，管芯30拨出后可恢复原有形状，自固定硅胶泪道支撑管的管壁上留有侧孔，用于插入管芯
30或泪道冲洗针头35，“U”形自固定硅胶泪道支撑管28两端均为盲端13，其管壁上的侧孔分为冲洗侧孔11、中部侧孔12及两端侧孔13，两端侧孔13位于盲端14 ;“L”形自固定硅胶泪道支撑管29 —端为盲端9,另一端为开口端10,开口端10的边缘有2?3mm宽的固定片1，用于泪小点旁固定，自开口端10起分别为泪小点部2、泪小管部3、泪总管部4、泪囊部5和鼻泪管部6，其管壁上的侧孔分别为泪囊部管壁侧孔7和鼻腔部管壁侧孔8，泪囊部管壁侧孔7位于泪囊部5，鼻腔部管壁侧孔8位于鼻泪管部6。
[0043]所述的管芯30由钢性和弹力良好的不锈钢材料制成，为实心细长圆柱状，直径与自固定硅胶泪道支撑管的长度和管径相配匹，其一端为光滑的头端15，另一端为长2?3cm、直径2?3_的手柄端16，手柄端16的表面为凹凸的罗纹面，以便于手持操作。
[0044]所述的自固定硅胶泪道支撑管和管芯30，均可制成不同的直径及长度尺寸规格，以适用于不同年龄患者，所述的自固定硅胶泪道置管均有左右眼、上下泪小管不同的规格，以分别适用放置于双眼的四条泪管。
[0045]所述的睑板固定器31由不锈钢材料制成，呈钳样结构，其结膜面叶片17和皮肤面叶片21呈“S”型结构，结膜面叶片17的咬合面为平面，皮肤面叶片21有与咬合面垂直的一个拱起19，以便咬合时避开睑缘结构。睑板固定器的皮肤面叶片21的前部有4?5排齿状小突起18，起到固定软组织防止滑脱的作用。睑板固定器的手持叶片22端设有锁紧装置20，以在咬合组织后以一定的强度锁紧咬合叶片。睑板固定器有左右两种对称规格，以分别适合于左右眼的操作。
[0046]所述的泪道创口暴露器32由不锈钢材料制成，一端为两个小“S”形的呈“V”字并排的钩状结构23，用于钩住并拉开内眦部软组织，以暴露创口深部组织，另一端为四棱形手柄24，用于持握和控制。
[0047]所述的泪道断端探查器33，为一空心管道，一端为封闭端25，另一端为开口端27，在封闭端25所在的一端的管壁壁面上设有管道侧孔26，开口端27的管腔直径与泪道冲洗针头35的外径匹配。
[0048]所述的泪道冲洗针头35和注射器34用于向泪道和管道内注水冲洗，泪道冲洗针头35的外径可有多个规格，与相应规格的自固定硅胶泪道支撑管和泪道断端探查器33的管道内径相匹配。
[0049]通过激光或高频浚通术，将泪小管阻塞或鼻泪管阻塞手术打通后，可从上方或下方泪小管植入“L”形自固定硅胶泪道支撑管29，以对泪道起到支撑作用。具体实施方法为:先将管芯30插入“L”形自固定硅胶泪道支撑管29，使“L”形自固定硅胶泪道支撑管29变直，再用睑板固定器31将内眦部上方或下方的睑板固定，以使上方或下方泪小点向前开口，泪小管拉直，再将带有管芯30的“L”形自固定硅胶泪道支撑管29的盲端9从上泪小点或下泪小点插入泪道，沿泪道的生理弯曲直达鼻腔，拔除管芯30，“L”形自固定硅胶泪道支撑管29即恢复为“L”形，与泪道生理弯曲相吻合起到内固定的作用。将“L”形自固定硅胶泪道支撑管29开口端10的固定片1，缝合于泪小点开口周围的皮肤，起到外固定的作用。“L”形自固定硅胶泪道支撑管29固定后，可以用泪道冲洗针头35和注射器34，从“L”形自固定硅胶泪道支撑管29的开口端10注生理盐水对管腔进行冲洗，生理盐水从位于泪囊部5的泪囊部管壁侧孔7和位于鼻泪管部6的鼻腔部管壁侧孔8溢出流入鼻腔。[0050]实施例2:“L”形自固定硅胶泪道支撑管的放置
[0051]通过激光或高频浚通术，将泪小管阻塞或鼻泪管阻塞手术打通后，可从上方或下方泪小管植入“U”形自固定硅胶泪道支撑管28，以对泪道起到支撑作用。具体实施方法为:先将管芯30从“U”形自固定硅胶泪道支撑管28的其中一个中部侧孔12插入至盲端14，使“U”形自固定硅胶泪道支撑管28的其中一个支管具有一定的硬度和刚性；再用睑板固定器
31将内眦部上方或下方的睑板固定，以使上方或下方泪小点向前开口，泪小管拉直，再将带有管芯30的“U”形自固定硅胶泪道支撑管28从上泪小点或下泪小点插入泪道，直达泪囊；用相同的方法将“U”形自固定硅胶泪道支撑管28的另一个支管从另一个泪小点置入泪囊；最后，改从“U”形自固定硅胶泪道支撑管28的其中一个冲洗侧孔11插入管芯30，分别将上下两条支管的盲端14经鼻泪管送至鼻腔，拔除管芯30，“U”形自固定硅胶泪道支撑管28恢复原有的形状，与泪道的生理弯曲相吻合，实现泪道内的自固定；“U”形自固定硅胶泪道支撑管28置入后，其冲洗侧孔11暴露于内眦部，可用泪道冲洗针头35和注射器34经冲洗侧孔11对“U”形自固定硅胶泪道支撑管28进行冲洗，冲洗液从中部侧孔12和两端侧孔13流入泪道和鼻腔。
[0052]实施例3:泪道探查及置管手术包
[0053]将管芯30插入泪道断端探查器33，用睑板固定器31固定正常的上方或下方内眦部睑板，以使上方或下方泪小点向前开口，泪小管拉直，再将带有管芯30的泪道断端探查器33从正常的上泪小点或下泪小点插入泪道，直至其封闭端25到达鼻泪管，此时其管道侧孔26位于泪囊内。拔出管芯30，从泪道断端探查器33的开口端27用泪道冲洗针头35和注射器34注入粘弹剂，粘弹剂会从管道侧孔26流入泪道，最终从泪小管近侧断端涌出；用泪道创口暴露器32拉开内眦部创口的软组织，可以充分暴露内眦部创口深部充满粘弹剂的断端开口 ；此时，可采用上述实施例1或实施例2的方法，将“L”形自固定硅胶泪道支撑管29或“U”形自固定硅胶泪道支撑管28置入泪道，“L”形自固定硅胶泪道支撑管29或“U”形自固定硅胶泪道支撑管28先从泪小点进入泪小管，再从泪小管远侧断病穿出，在泪道创口暴露器32拉开创口暴露出泪小管近端的同时，可以从泪道创口暴露器32的钩状结构23的中间穿过泪道置管，进入已暴露和被粘弹剂扩张的近侧泪小管断端，完成“L”形自固定硅胶泪道支撑管29或“U”形自固定硅胶泪道支撑管28的完全置入。“L”形自固定硅胶泪道支撑管29或“U”形自固定硅胶泪道支撑管28完全置入后，最后进行泪小管断端管壁和周围软组织的吻合，“L”形自固定硅胶泪道支撑管29或“U”形自固定硅胶泪道支撑管28的固定方式如上述实施例1或实施例2所述。
【权利要求】
1.一种泪道探查及置管手术包，其特征在于，包括自固定硅胶泪道支撑管、管芯(30)、睑板固定器(31)、泪道创口暴露器(32)、泪道断端探查器(33)、注射器(34)及泪道冲洗针头(35)，所述的自固定硅胶泪道支撑管、管芯(30)、睑板固定器(31)、泪道创口暴露器(32)、泪道断端探查器(33)、注射器(34)及泪道冲洗针头(35)无菌封装于塑料袋(36)中。
2.根据权利要求1所述的泪道探查及置管手术包，其特征在于，所述的自固定硅胶泪道支撑管由弹性和伸缩性良好的硅胶制成，可制成与上下泪道腔生理弯曲相吻合的“U”形自固定硅胶泪道支撑管(28)或与下泪道管腔相吻合的“L”形自固定硅胶泪道支撑管(29)，其形状可随插入管腔的管芯(30)变直，管芯(30)拨出后可恢复原有形状，自固定硅胶泪道支撑管的管壁上留有侧孔，用于插入管芯(30)或泪道冲洗针头(35)，“U”形自固定硅胶泪道支撑管(28)两端均为盲端(14)，其管壁上的侧孔分为冲洗侧孔(11)、中部侧孔(12)及两端侧孔(13)，两端侧孔(12)位于盲端(14);“L”形自固定硅胶泪道支撑管(29)—端为盲端(9)，另一端为开口端(10)，开口端(10)的边缘有2?3mm宽的固定片(1)，自开口端(10)起分别为泪小点部(2)、泪小管部(3)、泪总管部(4)、泪囊部(5)和鼻泪管部(6)，其管壁上的侧孔分别为泪囊部管壁侧孔(7)和鼻腔部管壁侧孔(8)，泪囊部管壁侧孔(7)位于泪囊部(5),鼻腔部管壁侧孔(8)位于鼻泪管部(6)。
3.根据权利要求1所述的泪道探查及置管手术包，其特征在于，所述的管芯(30)由钢性和弹力良好的不锈钢材料制成，为实心细长圆柱状，直径与自固定硅胶泪道支撑管的长度和管径相配匹，其一端为光滑的头端(15),另一端为长2?3cm、直径2?3mm的手柄端(16)，手柄端(16)的表面为凹凸的罗纹面。
4.根据权利要求1所述的泪道探查及置管手术包，其特征在于，所述的睑板固定器(31)由不锈钢材料制成，呈钳样结构，其结膜面叶片(17)和皮肤面叶片(21)呈“S”型结构，结膜面叶片(17)的咬合面为平面，皮肤面叶片(21)有与咬合面垂直的一个拱起(19)，其皮肤面叶片(21)的前部有4?5排齿状小突起(18)，起到固定软组织防止滑脱的作用，其手持叶片(22)端设有锁紧装置(20)，所述的睑板固定器(31)有左右两种对称规格。
5.根据权利要求1所述的泪道探查及置管手术包，其特征在于，所述的泪道创口暴露器(32)由不锈钢材料制成，一端为两个小“S”形的呈“V”字并排的钩状结构(23)，另一端为四棱形手柄(24)。
6.根据权利要求1所述的泪道探查及置管手术包，其特征在于，所述的泪道断端探查器(33),为一空心管道,一端为封闭端(25),另一端为开口端(27),在封闭端(25)所在的一端的管壁壁面上设有管道侧孔(26)，开口端(27)的管腔直径与泪道冲洗针头(35)的外径匹配。
7.根据权利要求1所述的泪道探查及置管手术包，其特征在于，所述的泪道冲洗针头(35)的外径与相应规格的自固定硅胶泪道支撑管和泪道断端探查器(33)的管道内径相匹配。
【文档编号】A61B19/02GK203647479SQ201320793726
【公开日】2014年6月18日 申请日期:2013年12月4日 优先权日:2013年12月4日
【发明者】梁轩伟, 王忠浩, 黄丹平 申请人:中山大学中山眼科中心