电容传感器的制造方法

电容传感器的制造方法
【专利摘要】一种装置包括：外壳，所述外壳具有配置成接收用户的身体部分的孔；支撑在所述外壳上的电容传感器；以及控制器，所述控制器配置成使用所述电容传感器来确定用户的身体部分是否存在于所述孔内并且仅仅当确定用户的身体部分存在于所述孔中时允许对所述身体部分进行刺血。
【专利说明】电容传感器

【技术领域】
[0001]本发明涉及包括电容传感器的装置和使用该装置的方法。

【背景技术】
[0002] 可以例如通过注射为糖尿病患者提供胰岛素的量，有时每天多次。合适的胰岛素 的量取决于人的血糖水平，因此血糖水平测量也会每天发生多次。
[0003] 血糖水平测量典型地是多级过程。首先是刺血，其中使用刺血针或针头穿刺例如 在手指的端部或侧面上的用户的皮肤。一旦己产生合适量的血液，将样本放到测试条上。人 可能需要挤压他们的手指以导致排出足够的血液。有时需要重复执行刺血。然后将测试条 提供给测量仪（典型地是电子测量仪），所述测量仪例如通过确定参数（例如由血液样本和 存在于测试条中的酶之间的化学反应产生的电化学电位或电压）分析样本，并且提供血糖 测量结果。然后使用该测量来确定将由人消耗的胰岛素的量。
[0004] 编号为 PCT/EP2011/061536、PCT/EP2011/061537、PCT/EP2011/061538、PCT/ EP2011/061540 和 PCT/EP2011/061542 的未公开 PCT 专利申请以及编号为 EP11182381. 1、 EP1182383. 7和EP11190679. 8的欧洲申请涉及一种新型的血糖测量装置。该装置包括刺血 和测量特征。在使用中，用户将身体部分放置在装置中的孔上并且装置首先对身体部分进 行刺血，然后收集血液样本，然后处理血液样本以测量血糖水平。


【发明内容】

[0005] 本发明的第一方面提供一种装置，所述装置包括：
[0006] 外壳，所述外壳具有配置成接收用户的身体部分的孔；
[0007] 支撑在所述外壳上的电容传感器；以及
[0008] 控制器，所述控制器配置成使用所述电容传感器来确定用户的身体部分是否存在 于所述孔内并且仅仅当确定用户的身体部分存在于所述孔中时允许对所述身体部分进行 刺血。
[0009] 所述控制器可以配置成当所述电容传感器的电容超过预定阈值时确定用户的身 体部分存在于所述孔内。
[0010] 接收在所述孔中的用户的身体部分的刺血可以由支撑在所述外壳内的测试构件 执行。
[0011] 所述装置还可以包括可旋转地安装在所述外壳内的多个测试构件，其中每个测试 构件支撑从每个相应的构件突出的刺血针。
[0012] 所述装置可以配置成旋转与所述孔对准的所述多个测试构件中的第一个从而使 由该测试构件支撑的刺血针对接收在所述孔中的用户的身体部分进行刺血。
[0013] 所述装置可以配置成在用户的身体部分的刺血之后，将测试构件的血液收集部分 呈现给所述孔，使得收集来自用户的身体部分的血液样本。
[0014] 所述电容传感器可以是电容位移传感器。所述电容传感器可以布置在所述外壳的 内部。所述电容传感器可以支撑在所述外壳的内表面中的凹陷中。
[0015] 所述装置可以是血糖仪，所述血糖仪配置成对接收在所述孔中的用户的身体部分 进行刺血，并且收集和分析来自用户的身体部分的血液样本。
[0016] 所述控制器可以配置成仅仅当确定用户的身体部分已存在于所述孔中持续预定 的一段时间时允许所述身体部分的刺血。
[0017] 本发明的第二方面提供一种方法，所述方法包括：
[0018] 启动由装置外壳支撑的电容传感器，所述装置外壳具有配置成接收用户的身体部 分的孔；
[0019] 使用所述电容传感器来确定用户的身体部分是否存在于所述孔内；
[0020] 允许由从测试构件突出的刺血针对所述身体部分进行刺血，所述测试构件可旋转 地安装在所述外壳内并且仅仅当确定用户的身体部分存在于所述孔中时与所述孔对准；以 及
[0021] 旋转所述测试构件从而使由该测试构件支撑的刺血针对接收在所述孔中的用户 的身体部分进行刺血。
[0022] 确定用户的身体部分是否存在于所述孔中可以包括确定所述电容传感器的电容 是否超过预定阈值。
[0023] 所述方法可以包括仅仅当确定用户的身体部分己存在于所述孔中持续预定的一 段时间时允许所述身体部分的刺血。

【专利附图】

【附图说明】
[0024] 现在将参考附图仅仅通过例子描述本发明的实施例，其中：
[0025] 图1是根据本发明的方面的血糖仪（BGM)的透视图；
[0026] 图2是图1的BGM的透视图，其中一部分显示为透明的，从而允许看见外壳内部的 特征；
[0027] 图3与图2相同，但是盖部分显示为移除；
[0028] 图4与图3相同，但是筒显示为部分地移除；
[0029] 图5示出图1的BGM的一个实施例的部件；
[0030] 图6是图5的BGM的部件的透视图，但是中空圆柱形外壳部分显示为透明的；
[0031] 图7是图1和5的BGM的测试盘构件形成部分的透视图；
[0032] 图8是图7的测试盘构件的下方透视图；
[0033] 图9至12示出处于血液收集样本过程的不同阶段的图5至7的BGM ;
[0034] 图13是图1的BGM的部件的透视图；
[0035] 图14与图13相同，但是没有显示中空圆柱形外壳部分；
[0036] 图15与图14相同，但是摆臂位于不同位置；
[0037] 图16在透视图中示出图1的BGM的第二实施例的部件；
[0038] 图17示出图16的实施例的测试盘构件形成部分；
[0039] 图18至21示出处于不同操作阶段的图16的BGM的实施例；
[0040] 图22是测试盘构件的替代实施例；
[0041] 图23是示出图1的BGM的第一实施例的操作的流程图；
[0042] 图24是示出图1的BGM的第二实施例的操作的流程图；
[0043] 图25是根据本发明的方面的血糖仪（BGM)的透视图；
[0044] 图26是图25的BGM的透视图，显示移除的筒；
[0045]图27和28是图25的BGM的一部分的横截面，显示电容传感器；
[0046]图29和30是示意性地显示图25的BGM的用户操作的横截面；以及
[0047]图31是示出用户操作图2δ的BGM的透视图。

【具体实施方式】
[0048] 在图1中显示血糖伩（BGM) 100。在透视图中显示BGM 100。BGM 100具有在图中 不可见的大致平坦的基部。BGM 100的高度大约与其长度相同，并且其宽度大约是其高度的 三分之一。
[0049] 在BGM的一个侧面上设置有第一、第二和第三输入装置1〇1、1〇2、1〇3。这些可以采 取例如按钮开关或触敏传感器的形式。挨着输入装置101至103、也设置在BGM的该侧面上 的是显示器104。这可以采取任何合适的形式，例如液晶显示器（LCD)、电子墨水等。在使 用中，用户可以使用输入装置101至103来控制BGM 100,并且BGM可以通过显示器104为 用户提供信息。
[0050] 位于BGM 100的正面的是孔105。孔105位于BGM的大约一半高度处。孔105配 置成能够接收用户的身体的一部分，以便从中抽取血液样本。例如，孔105可以尺寸确定为 接收手指或拇指的端部或侧面部分，或者可以尺寸确定为接收用户手的一侧或用户手臂的 一撮皮肤。该孔可以在形状上为矩形。它的边缘可以是倾斜的，从而引导用户的手指进入 特定位置。
[0051] 孔1〇5设置在筒1〇6-侧。筒具有大致圆柱形的形式，并且坚直地布置在BGM 100 中。
[0052] 特别地，BGM包括第一外壳部分107。第一外壳部分107形成BGM 100的基部、左 右侧面和背面。在BGM 100的正面上，第一外壳部分107也包括侧面的最下部分。固定的 盖部分108附连到第一外壳部分107。该固定的盖部分108包括BGM 100的顶表面的大部 分。可移除的盖部分109包括BGM100的顶表面的剩余部分。该可移除的盖部分布置在位 于BGM 100的正面的筒106的上方。
[0053] 第一外壳部分107配置成在BGM 100的正面提供长形孔110。该长形孔110可以 在BGM 100的正面的大部分高度上延伸。长形孔110在最上部分由可移除的盖部分109限 定，并且在右侧、左侧和底部由第一外壳部分107限定。BGM 100布置成使得筒106占据长 形孔110的整个区域。当BGM不在使用时，BGM 100的外壳部分107中的可滑动或可枢转 的门可以覆盖长形孔110的全部或一部分。该门可以至少覆盖孔105,从而防止灰尘和其它 潜在的污染物进入孔105中。
[0054] 在图2中更清楚地可见筒106。图2显示与图1相同的视图，但是可移除的盖部分 109和第一外壳部分107以线框显示。从图2可以看出，筒106具有大体圆柱形的形式，并 且竖直地布置。筒106的直径比孔110的宽度大例如5-50%之间。筒106具有的长度是其 直径的3或4倍之间。
[0055] 在图3中，可移除的盖部分109显示为已从BGM 100移除。第一外壳部分107、固 定的盖部分1〇8和可移除的盖部分1〇9配置成使得当可移除的盖部分在BGM上就位时，筒 106由这三个部件之间的机械相互作用来保持，但是可由用户移除。可移除的盖部分觸从 BGM 100释放的确切方式不是关键的，因此这里不做详细描述。
[0056]可移除的盖部分1〇9配置成使得，在从BGM 100移除筒106时，能够通过使筒106 沿着其轴线垂直地移动而从BGM取出。在图4中，筒1〇6显示为从BGM 100部分地移除。在 完全移除时，长形孔110使BGM 100中的腔显露。然后可以用与移除旧筒106相反的方式 将替换筒引入BGM 100中。一旦位于BGM中的腔的底部，新筒106由第一外壳部分107部 分地围绕。一旦可移除的盖部分109已放回原处，即图1所示的位置，筒106就在第一外壳 部分1〇 7和可移除的盖部分109的作用下保持就位。筒106中的孔1〇5以与图1所示的相 同方式呈现在BGM 100的正面。筒1〇6和接收筒的腔可以具有键锁特征，例如突起和凹槽、 非圆形直径等。因此，当筒106完全插入时，孔105相对于长形孔110处于固定的位置，例 如处于如图1所示的居中位置。
[0057]图5显示血糖仪100的子系统200。该子系统200包括筒106、驱动轮201和驱动 带 202。
[0058] 在图5中，筒显示为具有中空圆柱形外壳部分203,该中空圆柱形外壳部分构成外 壳的一部分。孔105形成于该中空圆柱形外壳部分203中。与中空圆柱形部分203同轴的 是长形轴2〇4,在图5中仅仅示出所述长形轴的顶部部分。轴204的长度使得其最上端略低 于中空圆柱形外壳部分 2〇3的最上端。如下面将描述，轴204与驱动带202机械地联接，从 而能够通过驱动轮201的旋转而旋转。
[0059] 与中空圆柱形外壳部分2〇3的内表面一起形成的是第一和第二引导构件205、 2〇6。在图5中，可以看出第一和第二引导构件205、206具有大体三角形的横截面。第一和 第二引导构件205、206的三角形横截面的一侧与中空圆柱形外壳部分203的内表面是一体 的，该三角形横截面的尖端朝着筒106的中心延伸。在图5中可以看到第一引导构件205 的长度的一部分，但是在该图中仅能看到第二引导构件206的最上表面。
[0060] 图5也显示形成血糖仪100的各部分的一些电子部件。这些部件设置在外壳107 内，但是不形成筒106的一部分。
[0061] 总线211布置成连接多个部件，所述多个部件包括微处理器212、随机存取存储器 (RAM)213、只读存储器（R0M)214、键接口 215、显示驱动器216、分析物接口电路219和电机 接口 217。所有这些部件由电池218供电，所述电池可以采取任何合适的形式。
[0062] 存储在ROM 214中的是控制血糖仪100的操作的软件和固件。该软件/固件由微 处理器212使用RAM 213来执行。存储在ROM 214中的软件/固件可操作以操作血糖仪 100,从而允许用户通过键或输入装置101至103 (这由键接口 215来检测）来控制。在合 适的时候，通过微处理器212和软件/固件的操作，通过显示驱动器216在显示器104上提 供血糖测量和其它信息。
[0063] 电机接口 217允许微处理器212根据存储在ROM 214中的软件/固件来控制联接 到驱动轮201的电机和血糖仪100中所包括的任何其它电机（如下面将描述的）。
[0064] 分析物接口电路219可操作以为电接触端子401并且因此为接触垫318并且因此 为分析物测量部分316提供具有一定电压的电信号，并且测量信号的参数，从而允许微处 理器212确定血液样本的血糖水平。
[0065]除了中空圆柱形外壳部分2〇3以线框显示以夕卜，图6与图5相同，从而显露其内部 的部件，其中省略了电子部件。在图6中，第三引导构件207是可见的。从该图可以看出， 第一和第二引导构件205、206仅仅位于筒106的长度的最上半部中，并且第三引导构件207 仅仅位于筒106的长度的最下半部中。第一、第二和第三引导构件205至207围绕中空圆 柱形外壳部分2〇 3的圆周分布。特别地，第一和第二引导构件2〇5、206彼此成大约100-160 度定位。第三引导构件207与第一和第二引导构件205、206的每一个成大约60至130度 定位。
[0066] 安装在轴204上的是多个构件，在图6中显示其中三个构件，分别是208、209和 210。构件208至210在下面将被称为测试盘构件。测试盘构件208至210的每一个基本 上相同。
[0067] 在图7中相当详细地显示一个测试盘构件208。尽管在一侧形成有槽口 301并且 在另一侧设置有切口部分302,但是测试盘构件208具有大致圆形的形状。切口部分构成挤 血部分，并且将在下面更详细地进行描述。
[0068] 测试盘构件208包括最上表面303、在图8中显示的最下表面304和盘边缘305。 测试盘构件208的直径在15和25毫米之间，例如20毫米。盘的厚度等于盘边缘305的高 度，在〇· 5毫米和1毫米之间。图8从下方显示测试盘构件208。因而，下表面304是可见 的并且上表面303不可见。现在参考图7和8描述测试盘构件208。
[0069] 孔306形成于测试盘构件208的中心。孔306包括两个主要部分。圆形部分在测 试盘构件208上位于中心，并且具有等于或略大于轴204的外径的直径。驱动槽口 307邻 接孔306的圆形部分，并且包括能够由驱动挡块接合的边缘。
[0070] 驱动挡块320 (在图9中部分地可见并且在图10中更充分地可见）形成于轴204 上。驱动挡块320与测试盘构件208的孔306中的驱动槽口 307接合。该接合允许轴204 的旋转致使测试盘构件208的旋转。
[0071] 在测试盘构件208的下侧设置间隔器构件308。该间隔器构件308包括中空圆柱 体的薄片。该圆柱体居中地位于测试盘构件208的中心。间隔器构件308的内径选择成使 得孔306不与间隔器构件308重叠。间隔器构件308的外径仅仅比内径略大，因此间隔器 构件308具有小厚度。间隔器构件308的高度在0· 5和1毫米之间。当多个测试盘构件堆 叠在一起时，间隔器构件308提供一个测试盘构件的上表面3〇 3与位于该测试盘构件正上 方的测试盘构件的下表面304的分离。分离由间隔器构件3〇 8的高度确定。
[0072] 再次参考图7,显示刺血针309从盘边缘305突出。刺血针309设置在切口部分 302中。刺血针309的第一端部嵌入测试盘构件2〇 8的材料内，第二端部具有锋利的尖端 并向外延伸。刺血针309在刺血针309的端部嵌入测试盘构件中的位置与测试盘构件2〇 8 的半径线成30和60度之间的角度延伸。刺血针3〇9的第二端部位于测试盘构件2〇8的圆 周311处或者刚好在外部。圆周311在图7中显示为虚线，因为它是虚拟的，而不是真实 的。刺血针309在盘边缘上的第一位置312处从盘边缘305延伸。第一位置312接近第二 位置313,切口部分302开始于所述第二位置。切口部分302结束于第三位置314。在与切 口部分302相对的第二和第三位置313、314之间，盘边缘305大体上采取圆的形式，但是槽 口 301中断该圆。
[0073] 挨着第三位置314定位的是血液收集部分3丨5。这可以采取任何合适的形式。例 如，它可包括层叠材料。该血液收集部分315具有如下功能：将在第三位置处与盘边缘305 接触的血液吸取到测试盘构件208中到达与血液收集部分315邻接的血液分析物测量部分 316,该血液分析物测量部分例如是包含用于血糖测量的酶等的部分。血液可以通过毛细作 用来吸取。分析物测量部分31 6包括酶,所述酶以这样的方式与血液起化学反应使得可以 测量血糖水平。分析物测量部分316通过第一至第三导电轨道 317连接到第一至第三接触 垫31S。接触垫318和导电轨道3Π 形成于测试盘构件208的上表面303上。分析物测量 部分316也形成于测试盘构件2〇8的上表面303上。导电轨道317、接触垫318和分析物测 量部分316中的一些或全部可以印刷到测试盘构件 2〇8的上表面303上。
[0074]如下面将详细地描述，在使用中，用户的一部分首先由刺血针309穿刺，然后该部 分由切口部分302处的盘边缘305挤血，并且然后血通过血液收集部分315提供给分析物 测量部分316。借助导电轨道317和接触垫318连接到分析物测量部分316的测量电路然 后能够确定用户的血糖水平。该水平然后显示在显示器104上。
[0075] 现在将参考附图描述操作。
[0076]如图6中所示，测试盘构件2〇8至210以相同的取向开始。在这里，第一测试盘构 件208在最上面。第三引导构件207位于最下面的测试盘构件209、210的槽口 301中。第 一测试盘构件208的槽口 3〇1与第三引导构件207对准，但是不受此限制。最上面的测试盘 构件208的上表面303与第一引导构件 2〇5的最下表面接触。第二引导构件206的最下表 面与第一引导构件205的最下端处于相同水平。然而，第二引导构件206以图6中所示的 测试盘构件208的取向与第一测试盘构件208的切口部分302的一部分重合。因而，当第 一测试盘构件处于该位置时，第二引导构件206与第一测试盘构件208之间没有接触。测 试盘构件208至210由可以是弹簧的偏压装置（未显示）在向上方向上偏压。然而，借助 于第一测试构件 2〇8的上表面303与第一引导构件205的最下端之间的接触，防止测试盘 构件208至210在筒106内向上移动。
[0077] 在图6中所示的位置，刺血针309的远端未与孔105共同定位。因而，刺血针309 在该位置是不操作的。换句话说，处于该位置的刺血针309由构成外壳的一部分的中空圆 柱形部分203遮护。
[0078] 使轴204在驱动轮201和驱动带202的作用下从图6中所示的位置在顺时针方向 上旋转。驱动挡块320与测试盘构件208的孔306中的驱动槽口 307接合，并且因此允许 轴204的旋转导致测试盘构件208的旋转。旋转使刺血针309位于孔105的前方。因而， 用户的皮肤覆盖部分（在下文中，为了方便起见，该部分将被称为用户的手指）由刺血针 309进行刺血。这在手指的皮肤中产生穿刺，血液可以通过所述穿刺流出。图9显示旋转 到刺血针309可操作以对用户的手指进行刺血的位置的第一测试盘构件208。使轴204仅 仅旋转预定量，刺血针309的最大行程范围被控制。本领域技术人员将理解，刺血针309刺 入用户的手指取决于许多因素。旋转的量和因此刺入深度可以是用户可限定的。由用户指 定的刺入深度可以通过软件或固件控制轴204的旋转来实现。刺入深度可以由用户例如使 用第一、第二和第三输入装置101至103中的一个或多个来限定。例如，第一和第二输入装 置101、102可以分别增加和减小，第三输入装置1〇3可以是选择或确认输入。限定深度的 值可以存储在存储器中。随后，轴 2〇4被控制以在逆时针方向上旋转。这使刺血针309从 用户的手指移除，并且使切口部分3〇2处的盘边缘3〇 5随着测试盘构件20S旋转而摩擦用 户的手指。在测试盘构件208的旋转中的一个时刻，第二引导构件206的最下部分停止与 切口部分302重合，并且因此能够对测试盘构件208的上表面303施加反作用力。短时间 后，第一引导构件205的最下部分变为与切口部分302重合，并且停止与测试盘构件208的 上表面303接触。在这时，防止第一测试盘构件208在筒206内向上移动的是第二引导构 件 206。
[0079] 测试盘构件208继续旋转直到血液收集部分315与孔105对准。在这里，旋转停 止。在该位置，使已经通过刺血针309并且通过盘边缘305对用户的手指的作用而从用户 的手指排出的血液通过毛细作用吸取到分析物测量部分316。然后血液和酶起反应。
[0080] 在适当的时间，使轴2〇4进一步在逆时针方向上旋转。在这里，使测试盘构件208 从图10中所示的位置（在该位置，血液收集部分315与孔105重合）旋转到图11所示的 位置。在这里，槽口 301与第二引导构件206对准。由于在该位置第一引导构件205与测 试盘构件2〇8的切口部分3〇 2重合，因此第一或第二引导构件205、206都不防止第一测试 盘构件2〇8向上移动。因而，第一至第三盘构件208至210借助于偏压装置（未显示）向 上移动。
[0081] 当第一测试盘构件2〇8向上移动时，在图11和I2之间，驱动挡块320停止与第一 测试盘构件 2〇8的孔306的驱动槽口 3〇7协作。在第一测试盘构件208到达图12所示的 位置之前，驱动挡块320的下表面与第二测试盘构件 2〇9的上表面303接触。这防止第二 测试盘构件2〇9的进一步向上移动，并且因此防止测试盘构件210的进一步移动。在该位 置，使轴204在驱动轮201和驱动带 2〇2的作用下旋转，使得驱动挡块320与第二测试盘构 件209的驱动槽口 307重合。在该位置，第二盘构件2〇9能够在轴204上向上移动，由此使 驱动挡块320与第二测试盘构件209的驱动槽口 307接合。在第二测试盘构件209已向上 移动等于间隔器构件308的高度的距离之后，第一引导构件205与第二测试盘构件209的 上表面303之间的接触防止第二测试盘构件209的进一步向上移动。在这时，如图12中所 示，第二引导构件206位于第一测试盘构件208的槽口 301内。这防止第一测试盘构件208 在筒106内的进一步旋转。
[0082] 借助于第一至第三测试盘构件2〇8至210沿着筒106向上移动，第三引导构件207 停止在第二测试盘构件209的槽口 301内。在该阶段，第三引导构件207不防止第二盘构 件209的旋转运动。
[0083] 在图12中所示的位置，第二测试盘构件209正好位于与第一测试盘构件208在图 6所示的位置相同的位置。此外，轴204和因此驱动挡块320具有相同的取向。因而，能够 以与第一测试盘构件208相同的方式使用第二测试盘构件209从用户引出血液样本并且测 试其血糖水平。
[0084] 通过提供筒106内的测试盘构件208至210的堆叠并且通过提供适当的物理布 置，筒106可以用于多次测试。当筒106是新的时，测试盘构件208至210位于筒106的底 半部，最上面的测试盘构件与孔105对准。当使用测试盘构件时，测试盘构件的堆叠在筒中 向上移动。当使用最后一个测试盘构件时，可以说筒被用尽。在该阶段，全部的测试盘构件 位于筒106的最上部分中。
[0085] 应当理解，可以容纳在筒106内的测试盘构件208至210的数量和因此可以由筒 106提供的测试的数量取决于筒106的高度和相邻测试盘构件208至210的相应部分（例 如上表面）之间的分离。更高的筒和/或测试盘构件的减小分离使可以使用单筒106执行 的测试的数量增加。
[0086] 现在将参考图13至15,所述图示出分析物测量部分316到测量电路（未显示）的 连接。
[0087] 首先参考图13,显示中空圆柱形外壳部分203具有如上所述定位的孔105和轴 204。狭缝孔400设置在中空圆柱形外壳部分203中。该狭缝孔400位于与孔105大致相 同的高度处。然而，狭缝孔400位于与孔105大致相对的中空圆柱形外壳部分203的一侧。 [00 88] 狭缝孔400不与形成于BGM 100的正面的长形孔110重合。因而，当筒106在BGM 1〇〇内就位时，狭缝孔400是不可见的。
[0089] 图14是与图13中所示的相同的视图，但是省略了中空圆柱形外壳部分203。 [0090] 邻近狭缝孔400定位的是摆臂401。摆臂401围绕心轴402可旋转，如图15中所 示。心轴402具有与轴204的轴线平行的轴线。心轴402的轴线位于驱动带202上方。连 接臂4〇 3将心轴402连接到摆臂401。在该例子中，连接臂403通过竖直连接器404连接到 摆臂401。竖直连接器404允许安装有连接臂403的心轴402位于与摆臂401不同的竖直 位置。心轴402、连接臂4〇 3和竖直连接器404布置成使得，当连接臂在心轴402的轴线上 旋转时，摆臂401朝着轴移动。摆臂401的移动相对于轴204是大致径向的。
[0091] 安装在摆臂401上的是第一至第三电接触端子405。每个包括大致水平的臂405a 和悬垂的接触头4〇5b。电接触端子405由弹性导电材料、例如金属制造。悬垂的接触头 40?在最远离摆臂401的它们的端部处成角。
[0092]在图I3和14中所示的一个位置，电接触端子405由摆臂401支撑，使得悬垂的接 触头405b位于狭缝孔400内或者替代地位于中空圆柱形外壳部分203的外部。当测试盘构 件2〇8旋转使得血液收集部分 315与孔105重合时，如图14所示，接触垫318与狭缝孔400 重合/对准。当测试盘构件208保持在该位置时，使连接臂403围绕心轴402的轴线旋转， 使得摆臂401朝着轴 2〇4移动。该布置使得当电接触端子405移动进入测试盘构件208的 上表面3〇3上方的体积中时，电接触端子405的悬垂接触头405b、而不是水平臂405a与接 触垫318接触。电接触端子405的弹性性质使电接触端子压靠在接触垫318上。因而，在 电接触端子405的水平臂405a与分析物测量部分316之间提供电连接。连接到电接触端 子405的电子测量装置（未显示）操作以使电压通过接触端子 405和分析物测量部分316， 并且进行电参数的测量，由此可以确定分析物浓度水平、例如血糖水平的测量。
[0093] 对连接臂4〇3进行控制，以使其保持在图15中所示的位置持续预定时间或者替代 地直到检测到已完成血糖水平测量，此后使连接臂403围绕轴402旋转从而使电接触端子 405从测试盘构件208的上表面上方的位置移除。在该阶段，布置如图14中所示。一旦电 接触端子405已缩回，测试盘构件 2〇8就逆时针旋转从而允许测试盘构件208至210在轴 204上向上移动。
[0094] 替代地或附加地，导电触头318的每一个可以在它们的长度的至少一部分上与轴 4〇2大致同心。当构件旋转时这可以允许多个端子405保持与它们的相应导电触头318接 触。因此，例如，测试盘构件2〇8可以旋转远离血液分析部分暴露以收集血液样本的位置， 同时允许多个端子405保持与血液分析部分电接触。
[0095]将理解，电接触端子405的最大容许高度尺寸由间隔器构件308的高度确定。更 厚的间隔器构件允许使用更大的电接触端子405。然而，这是以增加相邻测试盘构件208至 210之间的分离和因此使筒1〇6的容量减小为代价的。使用包括水平臂405a和悬垂接触头 405b的电接触端子405允许使电接触端子的高度尺寸最小化，同时允许电接触端子与接触 垫 31S之间的良好电接触，并且也允许电接触端子405在足够次数的循环中正确地操作。 [0096] 现在参考图16至21，显示具有新颖刺血技术的替代布置。
[0097] 如图16中所示，中空圆柱形外壳部分203设置有孔105和狭缝孔400。轴204居 中地支撑在筒106的中空圆柱形外壳部分203内。然而，轴的直径比上述实施例中的小。 [0098] 包括柱塞臂501和柱塞头502的柱塞装置500邻近中空圆柱形外壳部分203中的 柱塞孔（未显示）设置。该柱塞孔（未显示）挨着狭缝孔400定位。柱塞孔（未显示）定 位成正对着孔105。柱塞孔和狭缝孔400可以组合以形成单孔。柱塞孔配置成允许柱塞臂 501迫使柱塞头 5〇2到达中空圆柱形外壳部分203内部的位置。
[0099] 在筒106内有多个测试盘构件，其中的一个在图17中显示为505。在这里，对于类 似的元件，保留来自前面所述的图中的附图标记。
[0100] 刺血针506设置成在切口部分302中从盘边缘305延伸。特别地，刺血针506相对 于测试盘构件5〇5的中心在径向方向上延伸。刺血针506从靠近第二位置313的第四位置 507延伸。第四位置507与上述实施例中的相应的第一位置312相比距离第二位置313更 远。然而，由于刺血针506相对于测试盘构件505是径向的，因此刺血针506的远端506a， 即距离测试盘构件505的中心最远的端部，位于与刺血针309的相应端部大约相同的位置。 [0101] 测试盘构件505的大部分是基本上刚性的。然而，环形中心部分508包括弹性可 变形材料。特别地，该环形中心位置508在存在外部施加的力时可变形。这意味着测试盘 构件505可以相对于轴204移位，如下面将更详细地描述。用于形成环形中心部分508的 材料可以采取任何合适的形式，例如可以是橡胶化塑料。
[0102] 在图18中，中空圆柱形外壳部分203从图中省略。在图18中，测试盘构件505显 示为已旋转到刺血针506与孔105重合的位置。可以看出，柱塞头502与测试盘构件505 对准，使得柱塞装置500沿着柱塞臂501的纵轴线的移动使柱塞头与测试盘构件505接触 并向测试盘构件施加力。由于柱塞臂501的纵轴线相对于轴204是径向的，因此柱塞装置 所施加的力指向轴204。
[0103] 在图19中，显示力已施加到柱塞装置500以使其移位预定量之后的布置。在这里， 柱塞头502已在与刺血针506相对的测试盘构件的一侧与测试盘构件505接触。环形中心 部分508已变为在最接近柱塞装置500的一侧被压缩，从而允许整个测试盘构件505在柱 塞装置500提供的力的方向上移位。测试盘构件505依靠间隔器构件308保持水平。
[0104] 测试盘构件505在柱塞装置500提供的力的方向上的移位导致刺血针506在径向 方向上远离轴204移位。在该位置，刺血针506刺入用户的手指的皮肤。柱塞装置500所 施加的力的移除允许环形中心部分508通过弹性恢复而返回到其初始的形式。在柱塞装置 500已完全缩回之后，该布置再次具有图18所示的形式。在这里，测试盘构件505处于其初 始位置，并且刺血针506从用户的手指缩回。将理解，一旦通过柱塞装置500施加的力被移 除，是测试盘构件505的环形中心部分508的弹性允许测试盘构件505返回该位置。
[0105] 在柱塞装置500提供的力移除之后，测试盘构件505可以在驱动轮201和驱动带 202的作用下旋转，从而提供用户的手指的挤血，并且然后在血液收集部分315处收集血 液，该位置在图20中显示。在测量血糖水平之后，测试盘构件505进一步逆时针旋转，使得 第二引导构件206与槽口 301对准，并且因此允许测试盘构件505在筒106内向上移动。结 果，位于第一测试盘构件505正下方的测试盘构件509也在筒106内向上移动，并且设置成 与孔105、狭缝孔400和柱塞孔（未显示）重合。柱塞装置500随后施加冲力，使第二测试 盘构件509的刺血针506被迫从孔105中出来，如图21中所示。对于包括在筒106中的其 它测试盘构件可以重复该过程。
[0106] 图16至21中所示的布置的优点在于可以使用旋转布置，同时允许刺血针506在 相对于刺血针506的纵向方向上刺入用户的皮肤。另一优点在于穿刺可以发生在任何期望 的位置，例如在用户的手指的端部，而不是轻微地在手指的端部的侧面发生穿刺。
[0107] 另一优点是在于该布置可以使刺血针506的刺入深度容易预知。
[0108] 此外，它允许刺入或穿刺深度可调节。特别地，可以通过限制柱塞装置朝着轴204 的移动的机械装置来实现刺入深度的调节。替代地，它可以用机电方式通过测量机构的某 一部分的位置或位移并停止向用于实现柱塞装置500的移动的螺线管或其它换能器施加 激励电压而实现。由于刺血针刺入通常是疼痛的并且由于刺入深度控制允许用户依靠他们 的经验进行某些控制，因此刺入深度控制对于许多用户而言是重要的。
[0109] 在图22中显示测试盘构件600的替代形式。对于类似的元件，从上述实施例中保 留附图标记。
[0110] 测试盘构件600与图7中所示的测试盘构件208的主要区别在于使用弯曲刺血针 601。该弯曲刺血针601在相对接近切口部分302开始的第二位置313的位置602处从盘 边缘305突出。
[0111] 在弯曲刺血针601的邻近盘边缘305的部分，弯曲刺血针601的纵轴线相对于在 弯曲刺血针601与盘边缘305之间的连结点与轴204的中心之间所划的直线成角度X。弯 曲刺血针601的曲线使得在远离盘边缘305的端部处的弯曲刺血针的纵轴线相对于在弯曲 刺血针601与盘边缘305之间的连结点与轴204的中心之间所划的直线所成的角度大于角 度X。效果是弯曲刺血针601在其远端比在邻接盘边缘305的端部更加对准于测试盘构件 600的圆周。这具有积极的效果，S卩，当刺血针刺入用户的手指或其它身体部分时，由于测试 盘构件600的旋转，刺血针在刺入用户的手指时所采用的路径与具有直刺血针的相应布置 中所经历的相比，更紧密地匹配刺血针的形状和取向。
[0112] 刺血针601增强了该效果，原因是刺血针601的圆柱形状通过斜切而终止于远端。 特别地，弯曲刺血针601的远端类似于以一角度被切割的圆柱体，所述角度不垂直于圆柱 体的纵轴线。因而，弯曲刺血针601的端面具有椭圆形的形状。该椭圆形具有半长轴和半 短轴，并且位于距离盘边缘305最远的半长轴的端部的点形成尖端。通过刺血针601进行 切割，使得该尖端形成为在相对于测试盘构件600大致周向的方向上延伸。
[0113] 测试盘构件208至210、505、600的配置使得操作导致由刺血针309引起的用户的 手指中的穿刺的挤血。特别地，当用户将手指压靠于孔105上时，孔105配置成允许构成用 户手指的端部的一定量的血肉存在于圆柱形部分203的内部体积内。当用户用手指向孔 105施加力时，手指变形且球状部位于中空圆柱形外壳部分203的内径内。球状部的尺寸， 特别是球状部的高度，取决于许多因素，包括用户手指的物理特性和用户施加的力的大小， 以及孔105的配置。
[0114]孔105尺寸确定为使得在正常使用中（即，一般用户施加一般的力），用户手指的 球状部延伸到中空圆柱形外壳部分203的内部体积中达大约1毫米的深度。测试盘构件208 至210、505、600配置成具有切口部分302,所述切口部分成形为使得当刺血针309位于它 可以对用户手指进行刺血的位置时，盘边缘305不与用户的手指接触（_卩，盘边缘305与孔 105之间的分离大于1mm)。切口部分302的该部分可以被称为第一挤血部分。在该位置， 用户施加的压力导致他们手指的球状部内的流体压力略大于正常压力。该增加的压力由用 户向他们的手指施加的力产生。该压力促进由刺血针309引起的穿刺的出血。有利地，相 关特征的布置使得刺血针 3〇9刺入用户手指的深度在〇· 4和0. 7毫米之间。
[0115] 当测试盘构件208至210、505、600然后逆时针旋转时，刺血针309从用户的手指 移除。短时间后，用户手指的球状部的端部在沿着切口部分302的路径的大约三分之一至 五分之二的位置处与盘边缘305接触。该部分可以被称为第二挤血部分。测试盘构件208 至210、505、 6〇0具有用于第二挤血部分的大致恒定的半径，其延伸到沿着切口部分302的 路径的大约三分之二或五分之四的位置。在第二挤血部分随着测试盘构件208至210、505 旋转而与用户手指的球状部重合的时候，用户手指的球状部的内部压力与用户手指之前与 刺血针309接触时相比增加。此外，当盘边缘305移动到与手指的球状部接触并经过该球 状部时，使皮肤下面的血液朝着刺血针引起的穿刺推动。
[0116] 在第二挤血部分与血液收集部分315的位置之间，测试盘构件208至210、505、600 的半径减小，或者换句话说具有更小的值。该部分可以被称为第三挤血部分。因而，在第二 挤血部分之后并且在用户的手指接触血液收集部分315之前，盘边缘305向用户手指的球 状部施加的压力与第二挤血部分处施加的压力相比减小。有利地，在第三挤血部分处的测 试盘构件20S至210、505、 6〇0的半径选择成使得用户手指的球状部不与盘边缘305接触 (即，盘边缘305与孔105之间的分离大于1麵)。当第三挤血部分随着测试盘构件208至 210、505、600旋转而与用户的手指重合时，血液自由离开由刺血针309形成的穿刺。当测试 盘构件208至210、505、600继续旋转时，盘边缘305刚好在血液收集部分315之前的位置 再次接触用户手指的球状部。这再次使用户手指的球状部内的内部压力增加。这促使血液 朝着分析物测量部分316移动。位于血液收集部分315的位置处的盘边缘305与孔105之 间的分离为大约〇· 5mm。
[0117] 因此，测试盘构件208至210、505、600的配置促进从用户的手指中挤出血液样本。 顺序如下：首先，在相对低的压力下（由盘边缘305与用户的手指不接触导致）由刺血针 309进行刺血，然后是第二挤血部分提供给用户手指的相对低的压力和摩擦运动的一段时 间，接着是盘边缘305向用户手指提供小压力或不提供压力的一段时间，接着是刚好在血 液收集部分幻 5之前和在血液收集部分315处由盘边缘305对用户手指提供的相对高的压 力。
[0118] 现在将参考图23的流程图描述血糖仪1〇〇的操作。操作在步骤S1开始。在步骤 S2,用户将他们的手指定位在孔105中。如上所述，用户以适于允许刺血和血液收集的压 力或力使他们的手指进入孔105中。在步骤S3,用户启动血糖测量。这包括用户按压输入 101至103中的一个。这由微处理器212通过键接口 215检测。存储在ROM 214中的软件 /固件使用该键输入调用函数或执行软件模块。存储在ROM 214中的软件/固件然后使微 处理器212通过电机接口 217向附连到驱动轮201的电机发出命令，从而使轴204在顺时 针方向上旋转。软件/固件控制旋转范围。在步骤S4,旋转量足以使刺血针309对用户的 手指进行刺血。在步骤S5,存储在ROM 214中的软件/固件然后中使微处理器212控制电 机以使轴204在相反方向上旋转。当测试盘构件逆时针旋转时，在步骤S6中发生挤血。首 先，在步骤S6A，测试盘构件不对手指施加压力。在步骤S6B，对手指施加中等量的压力。在 步骤S6C，测试盘构件对手指施加低压力或不施加压力。在这时，手指与恰好在血液收集部 分315之前的测试盘构件的部分重合。
[0119] 在步骤S7,当轴214使得血液收集部分315与孔105和因此用户的手指重合时，软 件/固件使微处理器21 2控制电机停止旋转。在步骤S8,软件/固件控制电机从而使摆臂 401朝着轴204旋转。存储在ROM 214中的软件/固件使得微处理器212仅仅导致摆臂401 的所需行程量。在这时，分析物接口电路219直接联接到已通过血液收集部分315的作用 而被提供用户手指的血液的血液分析物测量部分316。在步骤S9,执行分析物测量。这包 括分析物接口电路219向电连接触头318并且因此向血液分析物测量部分316提供电压， 并且测量由此产生的信号的参数。存储在ROM 214中的软件/固件使用测量到的参数、特 别是电压参数来计算用户的血糖测量水平，这是由微处理器212执行的。然后通过微处理 器212对显示驱动器216的作用，软件/固件使血糖测量结果显示在显示器1〇4上。在步 骤S10,在存储在ROM 214中的软件的控制下，通过微处理器212、电机接口 217和电机（未 显示）的作用，使摆臂移除。
[0120] 在步骤S11，软件/固件使微处理器212控制驱动盘201逆时针旋转。旋转继续 进行直到测试盘构件上的槽口 301与引导件206重合。在步骤S12,测试盘构件沿着筒106 上升。在沿着筒106向上偏压测试盘由偏压装置、例如弹簧提供的情况下，步骤S12不需要 对软件/固件和微处理器212的部分的作用，但是在下一步骤之前可能有暂停。在测试盘 构件沿着轴204的移动是通过驱动作用发生的实施例中，步骤S12包括微处理器212在存 储在ROM 214中的软件/固件的控制下通过电机接口 217控制电机。随后，在步骤S13,微 处理器212在存储在ROM 214中的软件/固件的控制下使轴204再次在顺时针方向上旋转 并且当驱动挡块320与筒106中的下一测试盘构件的驱动槽307接合时停止旋转。在该阶 段，测试盘构件沿着筒106略微上升。
[0121] 操作在步骤S14结束。
[0122] 图24示出参考图16至21描述的血糖仪100的操作。
[0123] 操作在步骤T1开始。在步骤T2,用户将他们的手指定位在孔105中。如上所述， 用户以适于允许刺血和血液收集的压力或力使他们的手指进入孔105中。在步骤T3,用户 启动血糖测量。这包括用户按压输入101至103中的一个。这由微处理器212借助键接口 215检测到。存储在ROM 214中的软件/固件使用该键输入调用函数或执行软件模块。存 储在ROM 214中的软件/固件然后使微处理器212通过电机接口 217向附连到驱动轮201 的电机发出命令，从而使轴204沿在顺时针方向上旋转。软件/固件控制旋转范围。
[0124] 在步骤T3之后，在步骤T4A，微处理器212,在存储在ROM 214中的软件/固件的 控制下,通过电机接口 217使轴204由电机旋转，并且一旦刺血针508与孔105对准并且因 此与用户的手指对准就停止旋转。在步骤T4B，微处理器212在存储在ROM 214中的软件/ 固件的控制下，通过电机接口 217导致柱塞装置500的致动。对柱塞的致动进行控制，从而 将刺血针508的移动范围限制到预定范围。该预定范围由用户在血糖测量之前通过键102、 103的操作来设定。实际上，用户可以使用键102、103来设定刺血深度，所述刺血深度通过 在存储在ROM 214中的软件/固件的控制下操作的微处理器212的作用以适当的方式存储 在 ROM 214 中。
[0125] 当在步骤T4B已到达柱塞致动的最大范围时，在步骤T4C柱塞装置500在存储在 ROM 214中的软件/固件的控制下由微处理器212退动，并且刺血停止。在该步骤，测试盘 构件在测试盘构件508的环形中心部分508的弹性的作用下返回到其初始位置。
[0126] 尽管在图中、特别是在图7中显示三个导电轨道317和三个导电垫318,但是应该 理解，这仅仅是示例性的。替代地，可以仅有两个导电轨道317和两个导电垫318,或者替代 地，可以有三个以上的导电轨道和导电垫。
[0127] 在步骤T5,存储在ROM 214中的软件/固件然后使微处理器212控制电机以使轴 204在相反方向上旋转。当测试盘构件逆时针旋转时，在步骤T6发生挤血。首先，在步骤 T6A，测试盘构件不对手指施加压力。在步骤T6B,对手指施加中等量的压力。在步骤T6C， 测试盘构件对手指施加低压力或不施加压力。在这时，手指与恰好在血液收集部分315之 前的测试盘构件的部分重合。
[0128] 在步骤T7,当轴214使得血液收集构件315与孔105和因此用户的手指重合时，软 件/固件使微处理器212控制电机停止旋转。在步骤T8,软件/固件控制电机使摆臂401 朝着轴204旋转。存储在ROM 214中的软件/固件使得微处理器212仅仅导致摆臂401的 所需行程量。在这时，分析物接口电路219直接联接到已通过血液收集部分315的作用而 被提供用户手指的血液的血液分析物测量部分316。在步骤T9,执行分析物测量。这包括 分析物接口电路219向电连接触头318并且因此向血液分析物测量部分316提供电压，并 且测量由此产生的信号的参数。存储在ROM 214中的软件/固件使用测量到的参数、特别 是电压参数来计算用户的血糖测量水平，这是由微处理器212执行的。然后通过微处理器 212对显示驱动器216的作用，软件/固件使血糖测量结果显示在显示器104上。在步骤 T10,在存储在ROM 214中的软件的控制下，通过微处理器212、电机接口 217和电机（未显 示）的作用，使摆臂移除。
[0129] 在步骤T11，软件/固件使微处理器212控制驱动盘201逆时针旋转。旋转继续 进行直到测试盘构件上的槽口 301与引导件206重合。在步骤T12,测试盘构件沿着筒106 上升。在沿着筒106向上偏压测试盘由偏压装置、例如弹簧提供的情况下，步骤T12不需要 对软件/固件和微处理器212的部分的作用，但是在下一步骤之前可能有暂停。在测试盘 构件沿着轴204的移动是通过驱动作用发生的实施例中，步骤T12包括微处理器212在存 储在R0M214中的软件/固件的控制下通过电机接口 217控制电机。随后，在步骤T13,微 处理器212在存储在ROM 214中的软件/固件的控制下使轴204再次在顺时针方向上旋转 并且当驱动挡块320与筒106中的下一测试盘构件的驱动槽307接合时停止旋转。在该阶 段，测试盘构件沿着筒106略微上升。
[0130] 操作在步骤T14结束。
[0131] 代替血液收集部分315挨着第三位置314定位，S卩，仅仅界定纯圆周的盘边缘305 的部分，血液收集部也可以在切口部分302与圆周部分之间的连结处定位在盘边缘305上。 血液收集部分315在该情况下可以沿着切口部分302处的盘边缘305延伸0· 5mm和2mm之 间。血液收集部分315在该情况下也可以沿着圆周部分处的盘边缘305延伸0· 5mm和2mm 之间。
[0132] 替代地或附加地，分析物测量部分316可以夹在两层芯吸材料之间，该芯吸材料 使血液通过分析物测量部分316被吸入。
[0133] 尽管在上面轴204被描述为由通过驱动带202联接到轴204的驱动轮201驱动， 但是驱动也可以是直接的（即，驱动机构直接联接到轴204)，或者可以通过凹槽皮带、V形 带或通过直接齿轮机构进行连接。代替电动机，可以使用发条驱动。发条驱动机构具有许 多优点，特别是在电池或电池充电器或电源的获取受限的情况下。在使用发条机构的实施 例中，用户可以确信BGM100将不会由于电池耗尽而停止操作。发条机构可能特别适合于发 展中国家和新兴市场。
[0134] 在使用电动机来驱动轴204的实施例中，优选地用软件对电机进行控制。以此方 式，可以容易地控制旋转速度。附加地，可以更容易地控制旋转范围。电机可以是步进电机。
[0135] 替代地，机械驱动布置可以是现有的，例如使用控制杆或其它装置来进行手动致 动。合适的机构可以是与以前用在SLR照相机中的那些机构类似的一个机构。
[0136] 摆臂401可以用任何合适的方式致动。例如，它可以由与轴204相同的电机或机 构来驱动。替代地，它可以由独立电机驱动。在任一情况下，摆臂404的旋转可以受到凸轮 机构或受到销-槽（轨道路径）机构的影响。在使用电动机的情况下，电机优选是软件驱 动的。电机优选地是步进电机。
[0137] 机械布置可以包括这样的机构，通过该机构，例如机械压缩弹簧的偏压装置被偏 压并且然后被释放以将电接触端子405推到适当位置。端子405然后可以使用旋转运动由 摆臂401缩回。总的机构可以被称为闩锁型触发机构。
[0138] 代替使用摆臂401使电接触端子405旋转到适当位置，接触垫318可以位于盘边 缘305上，允许使用固定的电接触端子405。电接触端子可以包括刷子或其它可变形的特 征，使得测试盘构件208至210、505、600可以在与电接触端子接触的同时移动，而不会损坏 任何部件。在有刷DC电机中可以使用类似的布置。在该情况下，电接触端子405可以是抵 靠在测试盘构件208至210、505、600的周边上以便与接触垫318接触的挠性指状触头。
[0139] 替代地，代替摆臂401，可以使用机构来实现电接触端子405的纵向移动就位以与 接触垫318接触。
[0140] 导电轨道317和接触垫318可以通过引线框架形成。替代地，可以采用包覆成型。 替代地，可以采用印刷电路板（PCB)印刷。
[0141] 可选地，测试盘构件209、210、5〇5、6〇0的每一个通过膜（在图中未显示）与相邻 的测试盘构件分离。在该情况下，膜优选地紧密配合到中空圆柱形外壳部分203的内表面。 膜的作用是减小盘交叉污染的可能性。使用膜可以使测试盘构件208至210、505、600与不 使用膜的情况相比具有减小的分离。
[0142] 在上面，测试盘构件208至210、505、600被描述为由诸如压缩弹簧的偏压装置向 上偏压。可以使用替代的机构来使测试盘构件208至210、5〇 5、600沿着筒向上移动。例如， 带螺纹的升降凸轮可以设置在轴204上或者替代地设置在中空圆柱形外壳部分203的内表 面上。替代地，测试盘构件2〇 8至210、5〇5、6〇0可以保持静止，孔1〇5和驱动挡块320沿着 筒106的轴线移动。孔105的运动可以通过使用长形槽中的滑动门来实现。门的运动允许 不同的条带在孔105处显露。
[0143] 代替朝着分析物测量部分316芯吸血液的血液收集部分315,血液可以通过重力 而传至分析物测量部分316。
[0144] 附加地，测试盘构件208至210、505、600可以包括在刺血之前与手指接触的消毒 或清洁部分。这可以减小伤口感染的风险，并且也可以特别地通过移除来自皮肤的任何葡 萄糖（比如可能在吃水果等之后发生）而增加准确性。
[0145] 附加地或替代地，测试盘构件208至210、505、600可以包括布置成在血液收集部 305之后与手指接触的清洁部分。这可以从手指上去除额外的血液，并且也可以用于辅助穿 刺的闭合。
[0146] 到现在为止所述的装置也在PCT/EP2011/061536中被描述。
[0147] 图25和26显示根据本发明的另一实施例的BGM 100。图25和26的BGM基本类 似于关于图1至4所述的BGM。BGM的正面具有第一、第二和第三输入装置101、102、103。 这些采取按钮开关的形式。用户通过这些输入装置的操作来控制BGM 100。显示器104也 在正面上，所述显示器可以采取任何合适的形式并且将信息提供给BGM 100的用户。BGM 100的外壳107在输入装置101至103和显示器104布置在其中的第一部分中具有立方体 或长方体结构并且在容纳筒106的第二部分中具有大致圆柱形结构。第一和第二部分是一 体的。第二部分具有与第一部分相同的宽度，但是比第一部分大体更厚。在这些实施例中， 除了孔105的位置以外外壳107完全封闭筒106。位于主体的第二部分上的BGM 100的侧 面上的是电源按钮199。该按钮199打开和关闭BGM。
[0148] BGM 100具有布置在与电源按钮199相反的主体的第二部分的另一侧的盖部分 109。盖109可以被铰接并且通过夹子109a的作用保持在闭合位置。夹子109a可以是挠 性的或可旋转的，并且可以被偏压从而保持盖109闭合。用户可以手动地挠曲或旋转夹子 l〇9a以便打开盖109。当夹子109a被释放时盖109也可以被偏压从而自动地打开。替代 地，可以手动地打开盖109。在一些替代实施例中，盖109可以是可滑动的或者通过摩擦连 接保持在外壳107上，并且可以从GBM 100移除以便接近筒腔。盖109可以包括在内表面 上或围绕盖109的缘边的密封件，当盖109闭合时所述密封件与外壳107接合从而提供防 潮密封件。外壳107可以具有在它与盖109相遇处的相应密封件。
[0149] 图26显示筒106从BGM 100移除或插入BGM 100中。盖109显示为完全打开，显 露BGM 100内的圆柱形腔。筒106可以具有沿着它的长度的一部分或全部的突起（未显 示），所述突起与筒腔的内表面中的相应凹槽（未显示）接合以保证筒106正确地定向。替 代地，突起可以在外壳107的内表面上并且凹槽可以设置在筒106的外壁中。筒106具有 孔105,如上面详细地所述。BGM 100的外壳107也具有孔105a。当筒106以正确取向插入 BGM 100中时，筒106和外壳107的孔105、105a对准。
[0150] 图27至31示出根据本发明的实施例的血糖仪的另外特征。图27是示出图25和 26中所示的BGM 100的一部分的BGM 100的横截面图。图28是通过图27中所示的线A-A 获得的BGM 100的相同部分的横截面图。
[0151] 如图5中所示，电容传感器190连接到总线211。该传感器19〇由电池218供电。 电容传感器190与微处理器212结合使用以检测用户的身体部分存在于孔105中并且现在 将进行描述。
[0152] 筒106包含支撑在心轴402上的多个测试盘，如上面详细地所述。为了清楚起见 未在图27至31中显示这些。
[0153] 电容传感器190布置在BGM 100的外壳107内。电容传感器190位于外壳107的 内表面中的凹陷192中。电容传感器190邻近外壳孔105a定位。虚线表示电容传感器190 的检测视野191。电容传感器190背离装置的主体使得电容传感器190的检测视野191延 伸到外壳107之外的自由空间中。
[0154] 在一些实施例中，电容传感器190是电容位移传感器190。电容位移传感器190包 括导电板。当用户将他们的身体部分、例如他们的手指呈现给孔105a时，他们的手指用作 平行板电容器的另一板。外壳107的壁和电容传感器190的板与用户的手指之间的任何气 隙用作介电材料。外壳107可以由塑料材料制造。
[0155] 有若干方法可以用于测量该系统的电容。一种方法是当施加已知电荷或电流时测 量板的电压特性。测量电压的较慢上升速率指示较大电容。当没有其它导电表面靠近电容 传感器190放置时，电容实际上为零。第二种方法是为电容传感器190的板充电并且然后 测量放电。电容可以从放电速率或从测量的总电荷确定。第三，也能够将己知高频交流电 流施加到电容传感器190并且测量传感器的阻抗以便确定电容。
[0156] 通常不需要电容传感器190与用户的手指之间的距离的精确测量，但是许多电容 传感器190是非常精确的。因而任何误差源（例如用户的皮肤上的电荷、由用户穿戴的金 属首饰等）将不影响该BGM 100的成功操作。
[0157] 如上所述，电容传感器190经由总线211连接到微处理器212,所述微控制器控制 电流施加到电容传感器190并且执行确定系统的电容所需的过程。微处理器212配置成控 制装置的总操作，包括经由电机接口 217启动电机。控制BGM 100的操作的软件和固件可 以用电容阈值进行编程。当微处理器212执行软件/固件时，它测量电容传感器190的电 容值并且确定该值是否超过阈值。如果测量电容不超过阈值，则微处理器212配置成禁用 BGM 100的其它特征（具体地是电机）的操作。显示器104和输入装置101至103中的一 些或全部可以继续操作。以该方式，当没有身体部分接收在孔105a中时防止BGM 100用掉 测试盘。
[0158] 图29和30是示出电容传感器190的操作的横截面。在图29中通过孔105a获得 横截面。出于实际也显示邻近孔的电容传感器190。
[0159] 由虚线示出的检测视野191可以表示可以以高置信度检测电容的变化的区域。因 此微处理器212可以能够从电容测量确定用户的身体部分是接收在孔105a内还是仅仅靠 近孔105a，但是不充分地定位成使刺血和血液收集操作能够成功。可以通过包括定时器进 一步支持该操作，因此只有当电容超过阈值持续设定的一段时间时系统才将操作。定时器 还有助于防止意外启动。
[0160] 在图29中用户已将他们的手指靠近外壳107的孔105a，但是还未将他们的手指 压靠在孔l〇5a上。由于用户的手指的存在微处理器212确定增加的电容，但是确定该电容 不超过预设阈值。在该情况下禁用装置的操作，特别是电机的操作。即使用户启动输入装 置101、102、103以执行刺血和血液收集操作，也将防止该操作发生。显示器104可以给予 用户进一步的指导和指示。显示器104可以显示用户应当重定位他们的手指的图形指示和 /或文字指示、例如"更用力按压"。
[0161] 在图30中，用户已将他们的手指按压在孔105a上。由于孔105a的尺寸和形状， 用户的手指不能完全进入BGM 100,但是手指的一部分可以突出到外壳107中，如图所示。 用户的手指处于刺血针将刺入用户的皮肤的位置，当测试盘构件旋转时，到达足够的距离 以便产生足够的血液样本。在该位置，用户的手指与电容传感器190的导电板之间的分离 在图29中较小。传感器190的电容因此增加。控制BGM 100的操作的软件/固件被编程 为使得当用户的手指处于该位置时，超过电容阈值并且启用BGM 100的操作。
[0162] 例如当用户在他们的口袋中或在包中携带BGM 100并且BGM 100留下或意外打开 时，BGM 100的上述特征防止意外地用完筒106中的测试盘。刺血或血液收集操作失灵的 可能性也大大减小，原因是在用户的手指正确地定位之前BGM 100将不操作。
[0163] 图31显示BGM 100由用户操作。用户用电源按钮199打开装置。在启动之后，显 示器104可以为用户提供若干选择，例如查看先前的读数、获得新的读数或查看装置设置。 用户可以使用中心输入装置102选择选项并且可以使用第一和第二输入装置1〇1、1〇3浏览 列表。替代地或附加地显示器104可以是触敏显示器。选择"新读数"选项，用户将他们的 手指定位在孔105a中。用户然后按压第二输入装置102以执行刺血和血液收集操作。微 处理器212然后确定用户的手指是否正确地定位，如先前所述，并且相应地禁用或启用刺 血和血液收集操作。
[0164] 在一些替代实施例中，电容传感器190可以位于外壳107的外表面中的凹陷中。 非导电材料层可以覆盖电容传感器190以防止电容传感器190与用户的身体部分之间的接 触。代替垂直于孔的平面定向，电容传感器190的检测视野191可以朝着孔成角。
[0165] 可以提供多个电容传感器190。例如，第二传感器可以定位在与第一传感器相对的 孔105a的另一侧。如果传感器中的一个出故障，这可以增加检测的精度和/或置信或者可 以提供备份。
[0166] 代替电容位移传感器，电容传感器190可以类似于在触摸屏装置中使用的传感 器。这样的传感器例如可以定位在孔l〇 5a的缘边上以便检测用户的皮肤何时接触孔105a。
[0167] 由微处理器212使用以确定用户的手指是否正确地定位的电容阈值可以由BGM 1 〇〇的用户可设定和可调节。例如，如果用户注意到刺血操作一贯地太深，则他们可以减小 阈值。该控制可以被限制以防止意外深刺入。
[0168] 作为比较电容传感器190的测量电容与阈值的替代或附加，微处理器212可以配 置成检测电容传感器1 9〇的测量电容的变化并且响应检测到的变化确定用户是否已将他 们的手指定位在孔105a中。
【权利要求】
1. 一种装置，所述装置包括： 外壳，所述外壳具有配置成接收用户的身体部分的孔； 支撑在所述外壳上的电容传感器； 可旋转地安装在所述外壳内的多个测试构件，其中每个测试构件支撑从每个相应的 构件突出的刺血针，其中所述装置配置成旋转与所述孔对准的所述多个测试构件中的第一 个，从而使由该测试构件支撑的刺血针对接收在所述孔中的用户的身体部分进行刺血；以 及 控制器，所述控制器配置成使用所述电容传感器来确定用户的身体部分是否存在于 所述孔内，并且仅仅当确定用户的身体部分存在于所述孔中时允许对所述身体部分进行刺 血。
2. 根据权利要求1所述的装置，其中所述控制器配置成当所述电容传感器的电容超过 预定阈值时确定用户的身体部分存在于所述孔内。
3. 根据权利要求1或权利要求2所述的装置，其中接收在所述孔中的用户的身体部分 的刺血由支撑在所述外壳内的测试构件执行。
4. 根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中所述装置配置成在用户的身体部分 的刺血之后，将测试构件的血液收集部分呈现给所述孔，使得收集来自用户的身体部分的 血液样本。
5. 根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中所述电容传感器是电容位移传感 器。
6. 根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中所述电容传感器布置在所述外壳的 内部。
7. 根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中所述电容传感器支撑在所述外壳的 内表面中的凹陷中。
8. 根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中所述装置是血糖仪，所述血糖仪配 置成对接收在所述孔中的用户的身体部分进行刺血，并且收集和分析来自用户的身体部分 的血液样本。
9. 根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中所述控制器配置成仅仅当确定用户 的身体部分已存在于所述孔中持续预定的一段时间时允许所述身体部分的刺血。
10. -种方法，所述方法包括： 启动由装置外壳支撑的电容传感器，所述装置外壳具有配置成接收用户的身体部分的 孔； 使用所述电容传感器来确定用户的身体部分是否存在于所述孔内； 允许由从测试构件突出的刺血针对所述身体部分进行刺血，所述测试构件可旋转地安 装在所述外壳内并且仅仅当确定用户的身体部分存在于所述孔中时与所述孔对准；以及 旋转所述测试构件从而使由该测试构件支撑的刺血针对接收在所述孔中的用户的身 体部分进行刺血。
11. 根据权利要求10所述的方法，其中确定用户的身体部分是否存在于所述孔中包括 确定所述电容传感器的电容是否超过预定阈值。 I2·根据权利要求10或权利要求11所述的方法，其中所述方法包括仅仅当确定用户的
【文档编号】A61B5/15GK104203098SQ201380013265
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2013年1月9日 优先权日:2012年1月10日
【发明者】F·里克特, R·麦卡瑟, E·V·沃尔塞利-赫克斯特, J·D·科万, L·T·史密斯, D·J·米尔斯 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司