涂药器的制造方法

涂药器的制造方法
【专利摘要】一种外科准备涂药器装置，具有外科准备液体的预装载容器(11)，该容器(11)在其前端部处具有前部封闭物(22)。容器被接收在管状涂药器主体(10)内并能够从初始位置推动至打开位置，由此涂药器主体(10)的向后突起的切割器(31、32)打开前部封闭物，以允许液体向前流动至涂药器垫料(13)，涂药器主体(10)在容器(11)和涂药器垫料(13)之间限定流动路径。容器(11)具有含有外科准备液体的不同组分液体的多个独立腔(111、112)，该腔并排设置从而由各个间隔开的切割器一起打开腔(111、112)。切割器(31、32)具有倾斜齿状边沿，并且被成形以围绕每个腔周界的一部分切割，留下封闭物层翼片，该封闭物层翼片被与切割器相邻的清扫器突起(34、35)推开。
【专利说明】涂药器

【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于将外科准备或治疗液体涂敷在皮肤上的涂药器，有时也被称为外科准备涂药器。

【背景技术】
[0002]对患者皮肤进行手术的常规准备包括使用肥皂等进行清洁随后涂敷抗菌剂或消毒剂的长时间准备。这种任务的属性、持续时间和难度严重取决于随后进行的外科手术过程的类型、以及所涉及的人体部分的大小、形状和定向。
[0003]最古老且仍然最普遍的涂敷消毒剂的方法是通过由镊子夹持药签、海绵或垫料浸入液体盘内并用其在皮肤上进行擦拭。用过的药签/垫料不断被丢弃，同时获取新的药签/垫料。消毒剂通常是基于酒精的，并且可包含能够刺激或烧伤皮肤的成分(例如，碘酒)。重要的是，控制溶液的涂敷速率，从而过量溶液不会流至非预期区域或者在人体下面或人体的凹部中形成淤积，在该位置处这会烧伤或刺激患者，或者如果使用烧灼过程的话甚至存在火灾危险。通常期望的是不管是在患者身体还是在其它位置处都避免液体弄乱或溢出。保持涂敷的液体处于控制下的另一原因是避免已经接触到患者皮肤的一个区域的液体流走(或者被涂药器携带)以至于液体然后接触另一区域。
[0004]相反地，并且尽管上述因素均表明小心涂敷，但是外科准备通常是在严格的时间压力下涂覆的并受制于安全性和有效性，因此应当尽可能快速地进行涂覆。
[0005]经过数年，针对用于涂敷外科准备溶液的手持式涂药器装置已经提出了许多方案，包括:具有垫料、海绵或者其它柔软或可变形且可渗透元件以擦拭皮肤的涂药器头部，以及与涂药器垫料相连通以提供溶液且通常包含在装置的手柄内的外科准备溶液储存器。通过避免重复浸泡药签和丢弃并替换用过的药签，这能使涂敷更有效。溶液可以设置在密封无菌的储存器或药筒中，通过使所述密封无菌的储存器或药筒与涂药器头部正确地接合(例如，通过设置在涂药器头部中的尖部刺破药筒前方的膜封闭物或薄膜封闭物)能够打开所述密封无菌的储存器或药筒。与使用药签相比，这些装置的操作能变得更容易和更清洁。
[0006]外科准备溶液按照需要能够是两种或更多种组分的混合物。通常，这些组分不能预先混合在容器液体中，因为它们可能会互相反应和降解。
[0007]WO 2011/018621公开了一种双腔系统。第一腔设置在第二腔的前方，并且该两个腔被相继打开。这种装置会难以组装和/或填充，并且必须小心以确保在使用中两种组分完全混合并且溶液在涂药器的配药寿命期间是均匀的。
[0008]先前使用的许多涂药器具有液体容器，这些液体容器必须被打破或被刺入以释放液体。US4415288、US4498796和US6488665公开了使用内部刺入器以打开液体容器的涂药器。
[0009]上述涂药器的开启工具导致容器的一部分脱落或翼片被割断。这种脱落部分或者翼片会在涂药器的配药寿命期间引起流量的降低或变化。尤其重要的是在容器被打开之后混合组分液体的装置中使得流量恒定和已知。否则，多种组分的混合在涂药器的配药寿命期间会是不均匀的。
[0010]本申请提出了针对使用预装载液体容器的涂药器、用于这种涂药器的新类型预装载容器的方案以解决上述问题。


【发明内容】

[0011]本发明提供了一种外科准备涂药器装置，包括:
[0012]a)外科准备液体的预装载容器，该容器具有主体和能够打开以允许液体流出容器的前部封闭物，
[0013]b)涂药器主体，所述涂药器主体包括将容器接收在其中的接收结构，该容器和接收结构能够在初始相对位置和打开相对位置之间相对移动，涂药器主体还包括开启工具结构，以用于在容器移动至打开相对位置时打开容器的前部封闭物，以及
[0014]c)可变形且可渗透液体的涂药器垫料，涂药器主体在容器和涂药器垫料之间限定流动路径，该装置还包括下列分离且独立的方案中的至少一个，所述方案也可以组合。
[0015]在第一方面，本发明提供了一种包括多个独立腔的预装载容器。容器具有前端部，每个腔在容器的前端部处具有前部开口，前部封闭物封闭每个前部开口，并且在容器移动至打开位置时开启工具结构将每个腔打开。所述腔可容纳不同组分液体，当前部封闭物被打开时所述不同组分液体在涂药器主体中内混合。本构造允许同时填充各个腔，这允许更快地填充各个腔(这可节省成本)。本结构还可以使得被同时释放的组分得到更可靠的混入口 ο
[0016]多个腔可以由容器主体限定，所述容器主体包括外周壁和位于容器内的至少一个内壁或隔离壁。容器内的腔的前部开口由这些壁限定，每个壁均具有前边沿，所述前边沿触碰、接触前部封闭物、被焊接或以其它方式粘结至前部封闭物。
[0017]开启工具结构可以包括至少一个朝向前部封闭物的向后突起。所述向后突起可以是分开的向后突起，以用于打开多个腔中的每一个。开启工具结构设置间隙，以用于在容器处于打开相对位置时容纳内壁。可以设置引导机构，以确保在容器移动至打开相对位置中时内壁移动至间隙中。该引导机构可以包括位于容器外壁和涂药器主体的接收结构中的一个上的突起，所述突起与容器外壁和涂药器主体的接收结构中的另一个中的通道接合。在涂药器主体的外壁上设置突起、而在涂药器主体的接收结构中设置通道会更简单且优选，这是因为这并不影响容器容积。
[0018]前部封闭物可以是被切开、打破或破裂的薄膜、箔片或者其它层结构、破开的易碎部分、或者能够移出其位置处的可位移的壁部分(例如隔板或塞子)。在前部封闭物是被切开、打破或破裂的薄膜、箔片或其它层结构时，前部封闭物可以被焊接或以其它方式粘结至容器的主体。前部封闭物被焊接至形成容器主体的壁的前边沿。由于存在内壁，所以具有更大的焊接表面积并且形成更牢固的密封。替代地，可以在容器主体和前部封闭物之间使用粘合剂。该粘合剂被涂敷至形成容器主体的壁的前边沿。由于存在内壁，粘合剂可以被涂敷至更大的表面积，以形成更牢固的粘结。如果在装置消毒期间采用真空，则更牢固的密封或粘结是有利的。
[0019]在容器中可以有两个独立腔。至少一个腔可以容纳抗菌剂。所述抗菌剂可以是抗微生物剂。可以在至少一个腔内设置其它合适的添加剂，诸如清洁剂、液体载体、溶剂等。每个腔可以容纳一种以上上面所列出的选项。
[0020]一个腔可以容纳抗微生物剂，而另一个腔可以容纳抗菌剂或溶剂。葡萄糖酸氯己定是优选的抗微生物剂。可使用的其它抗菌剂包括醇，优选为异丙醇。一个腔可以容纳例如溶液形式的抗微生物剂，而另一个腔容纳醇。抗微生物剂和醇可以是葡萄糖酸氯己定溶液和异丙醇。
[0021]腔可以被设置成为放射状的扇形区。在具有两个腔的装置中，内壁可以在前边沿处将容器平分，并且内壁在容器的整个深度(长度)延伸。这可以限定并排设置、容积相同的两个腔。替代地，内壁可以形成内腔，而第二外腔至少部分围绕所述内腔的周界延伸。内腔可以是圆筒形的、且完全地容纳在具有环形横截面的第二圆筒形外腔内。两个腔可以按照许多其它构造设置。腔优选在纵向方向上是细长的。
[0022]随着组分液体沿着流动路径而经过，组分液体在涂药器主体内混合。可以通过在涂药器主体中包含一个或更多个流量限制阻塞物、孔、管或其它结构而促进混合。在存在一个以上的流量限制结构时，通过各个流量限制结构的流量会小于在流动路径中的前述结构的流量。涂药器主体可以沿着流动路径设置隔间，在流体从容器流至涂药器垫料时，隔间用作液体的临时存储器。流出每个存储器的受限流量引起液体在存储器中的积聚，以导致混合。通过每个流量限制结构的湍流也增加了混合。
[0023]可以在存储器中的所需之处设置排水孔，以确保待涂敷的所有液体流过至涂药器垫料。
[0024]第二方面涉及开启工具结构，这是分离且独立的方案，但是能够与本文中的任意其它方案组合。
[0025]在前部封闭物是被切开、打破或破裂的薄膜、箔片或者其它层结构时，开启工具结构可以包括一个或更多个朝向前部封闭物的向后突起，并且在容器向前推动时所述向后突起使得前部封闭物破裂。开启工具结构可包括被布置成切开封闭物层的切割器突起。开启工具结构可以包括切割器以及紧随或相邻的清扫器元件，所述清扫器元件被定位成推动前部封闭物的切开片段离开流动路径，以便于组分液体容易地排出。
[0026]清扫器元件可以被构造成在完成切割动作之后与切开片段接合。清扫器元件可以触碰、接触或形成切割器的部件。然而，清扫器元件优选是与切割器横向间隔开的分开元件。清扫器元件可以是向后的突起，例如呈杆、板、舌状，在平面图中为平直或弯曲的。
[0027]切割器可以是多点切割器，包括被布置成割开前部封闭物的多个齿。多点切割器的齿可以相对于前部封闭物呈角度，从而每个齿首先以点接触地与前部封闭物相互作用，刺入前部封闭物，并且然后随着容器朝齿进一步移动而以剪切作用切割前部封闭物。
[0028]多点切割器的齿可以是交错布置的，因而并非所有的齿同时与前部封闭物相互作用，从而增大每个齿在刺入时所施加的压力。优选地，多个齿沿着倾斜地延伸至前部封闭物的切割器边沿分布，从而在容器和切割器被推至一起时所述边沿逐步地穿过封闭物的平面。
[0029]齿可以是交错布置的，从而在切割器的轮廓内，在最高或领先点处具有一个齿或数个齿，在切割器轮廓的最高处的两侧存在对称且均匀的降低，并且齿沿着轮廓的整个上边沿布置。
[0030]多点切割器的齿可以被布置成围绕每个容器腔的所有外周或部分外周地割开前部封闭物。这将流动路径的横截面面积最大化。此外，在前部封闭物与容器主体形成的密封部或粘结部附近，刺入前部封闭物所需的压力最小，这是由于前部封闭物在该位置处弯曲得最少。因而，切割器可以被成形以与在前部封闭物被打破处的容器内壁的形状互补，例如(在平面中)成为弧形。
[0031]多点切割器的齿可以被构造成使得它们不沿着容器腔的整个外周切割，以留下未切割部分。在存在清扫器元件时，所述清扫器元件可以被定位成与邻近未切割部分的切开片段接合。清扫器元件的轮廓可以在未切割部分处与容器的内壁形状互补，并且被定位成在该点处与前部封闭物的切开片段接合，由此推动前部封闭物的切开片段，从而使得所述切开片段沿着内壁展开。这将流动路径的横截面面积最大化。
[0032]在根据第一方面的具有多个腔的涂药器中，开启工具结构可以包括用于打开每个独立腔的独立切割器。对于每个独立腔，还可以设置清扫器元件。每个切割器可以包含任一上述方案。在切割器之间设置间隙，以用于在容器移动至打开位置中时容纳容器主体的内壁。可以设置引导机构或结构，以确保在容器移动至打开位置时内壁移动进入间隙中。该引导机构可以包括位于容器外壁和涂药器主体的接收结构中的一个上的突起，所述突起与容器外壁和涂药器主体的接收结构中的另一个中的通道接合。容器的容积可能会很重要，因而更简单及优选的是在涂药器主体的外壁上设置突起而在涂药器主体的接收结构中设置通道。
[0033]第三方面涉及涂药器垫料，所述第三方面是分离且独立的方案，但是能够与本文中的任意其它方案组合。涂药器垫料可以被构造成使得能够从涂药器垫料的多个面涂敷液体。涂药器主体中的孔允许液体流入涂药器垫料，这些孔尺寸不相同且尺寸被选择成改善液体在整个垫料上的分布。这些孔可以被构造成在整个垫料上获得几乎均匀的饱和度。
[0034]涂药器垫料可以具有两个相对的涂敷面。这些面可以是平行的，或者两者之间呈一角度。该角度可以达约45°，优选地达约30°，更优选地达约10°。液体能够同时被涂敷至两个表面上(正如可能需要地，例如在腋窝下、膝盖后方或手指之间)。涂敷面之间的角度可以根据涂敷部位而选择。在这些情况下，涂药器垫料在边沿处被附接至涂药器主体，从而使得涂药器垫料的两面均能够用于涂敷液体。
[0035]可以设置刚性舌状部，所述刚性舌状部从涂药器主体延伸至涂药器垫料内。这用于限制涂药器垫料的扭曲和/或垫料相对于主体的移动。
[0036]刚性舌状部可以包括细长管，所述细长管形成流动路径的一部分。细长管内的孔允许在使用中液体流入涂药器垫料内。这些孔可以选择性地定位和选择尺寸，以改善液体通过装置的分布。理想地，在整个垫料中获得几乎均匀的饱和度。
[0037]涂药器主体可以具有纵轴线，该轴线与一个涂敷表面之间的角度小于180°、优选小于约160°、优选小于约140°，并且大于约90°、优选大于约110°、优选大于约130°，最优选地为约135°，以允许在使用中液体从容器向下流动。如果角度过大，则用户的手可能过于靠近患者皮肤，这不利于无菌性。如果角度过小，则涂药器主体会妨碍一个涂敷表面的使用。
[0038]在重力影响下，液体向下流动至涂药器垫料。在使用中装置被保持以允许向下流动。这是装置的优选定向，并且将两个涂敷表面限定为上表面和下表面。设置包括肋条的手柄作为涂药器主体的一体化部分，并且手柄被定位成促进用户将装置保持在所述优选的定向上。在具有优选定向的实施例中，细长管可以具有与涂药器垫料的上表面相连通的上部孔、以及与涂药器垫料的下表面相连通的下部孔，上部孔的横截面大于下部孔。
[0039]经过允许液体流入至涂药器垫料的孔的流量可以是限制流量。上部孔的面积与下部孔的面积的比可以从约1.5:1至4:1，优选从约2:1至3:1。这会取决于液体的黏度。
[0040]在涂敷面之间存在角度时，则涂药器垫料的厚度是不均匀的。在这类情况下，细长管可以具有与涂药器垫料的较厚部分相连通的孔以及与涂药器垫料的较薄部分相连通的孔，其中与较厚部分相连通的孔的横截面大于与较薄部分相连通的孔。
[0041]下文描述和说明了可以被包括在与任意上述方案形成的组合中的其它特征。
[0042]涂药器主体可以设置用于阻止预装载容器意外移动至打开位置的机构。该机构可包括弹性可变形抵抗元件，通过向容器施加力而克服所述弹性可变形抵抗元件。在涂药器主体的接收结构中设置通道以用于与预装载容器的外壁上的突起接合时，抵抗元件可以是位于通道一个端部处的唇缘，该唇缘通过施加力而变形，以便于使得突起与通道接合。在需要力来克服抵抗元件时，所述力还会足以移动容器至打开位置中。
[0043]整个装置可以经过杀菌过程。这些过程可以使用真空条件。
[0044]当在杀菌过程中使用真空条件时，前部封闭物必须紧紧地焊接、粘结或者以其它方式附接至预装载容器的主体，以便于耐受真空。通过在预装载容器中使用多腔系统可获得更牢固的密封或粘结，这是因为表面接触面积由于腔之间的内壁而增大。通过在主体中接触前部封闭物的壁中设置雉堞墙或侧向突起，可以实现接触表面积的进一步增大。
[0045]还期望的是，在容器腔打开之前将容器腔中的空气量最小化，从而阻止前部封闭物在真空条件下弯曲。这可以通过改变腔容积来实现。可以采用空间填充腹板来减小腔容积。任何空间填充腹板的朝前边沿可以与容器腔的前部开口间隔开，并且这些朝前边沿可相对于前部开口呈角度，从而在填充腔时阻止液体回溅。替代地，空间填充腹板可以延伸至与前部封闭物相接触。这时，则空间填充腹板可以按照与前述的雉堞墙或侧向突起相同的方式起作用。
[0046]在杀菌过程中，可以使用杀菌气体。重要的是，气体可以进入到涂药器中未处于容器内部的所有表面。(这种气体会损伤待涂敷的液体组分，因此未进入到容器内部。)可以在涂药器主体的接收结构和容器之间设置空间，以允许杀菌气体的自由流动。在这种实施例中，可以设置稳定结构以确保容器正确地移动至打开位置中。还可能期望的是，防止待涂敷的液体组分经过该空间。在这些情况下，稳定结构可以是设置在容器外侧或者涂药器主体内侧中的一个上的一个或更多个肋条，所述一个或更多个肋条闭合涂药器主体和容器之间的空间。为了维持杀菌气体的自由流动，每个肋条可以在其上设置一个或更多个小间隔，该间隔足够小以使得治疗液体的表面张力起作用，以在容器被移动至打开位置之后将治疗液体的通流最小化。在存在一个以上的肋条时，则相邻肋条中的小间隔可以是交错布置的，以进一步使得液体的通流最小化。
[0047]被设置以允许杀菌气体进入到涂药器中未处于容器内部的所有表面的任何空间或间隔在使用中也用作通气孔。在涂药器主体中还可以设置替代的或额外的通气孔。通气孔确保在整个涂药器中维持相等的空气压力，以确保平稳地流经每个流量限制部件，以及确保均匀的混合。
[0048]杀菌气体可以是侵害性物质，诸如环氧乙烷。杀菌气体不应当接触待涂敷的液体组分。容器的壁由足够厚的材料制成，以阻止杀菌物质进入。预装载容器主体的壁优选使用聚烯烃(因为聚烯烃便宜)，最为优选是聚丙烯。容器壁通常优选为至少2_厚，以阻止液体受污染。
[0049]前部封闭物优选是被切开、打破或破裂的薄膜、箔片或其它层结构。优选的前部封闭物可以是铝/聚酯/聚丙烯的复合物，或者更优选地铝/聚丙烯的复合物。

【专利附图】

【附图说明】
[0050]参考附图，现通过对示例的描述示出这些方案，其中:
[0051]图1是实施本方案的外科准备涂药器的透视图；
[0052]图2A是相同涂药器的局部的放大透视图，其中涂药器主体的一部分被剥离；
[0053]图2B是相同部分的进一步放大视图，示出了下部支撑肋条；
[0054]图2C是示出上部支撑肋条的又一放大视图；
[0055]图3A是打开至示出切割器的涂药器主体的顶视图；
[0056]图3B是涂药器的相同部分的局部立面剖视图，示出了切割器和容器的前部封闭物；
[0057]图4是类似于图3B的且延伸以示出容器内部但未示出前部封闭物的局部立面剖视图；
[0058]图5A是穿过涂药器的立面剖视图，其与图4的剖面呈直角且示出了全部容器内部；
[0059]图5B是如图5A中可见的封闭物和切割器的放大剖视图；
[0060]图6是示出支撑涂药器垫料的主体部分的放大视图，涂药器垫料未示出；
[0061]图7A和7B示出了处于两个位置中的容器引导导条和主体通道，以及
[0062]图8是本发明的剖视图。

【具体实施方式】
[0063]图1中所示的涂药器具有涂药器主体10，以及圆筒状的预装载容器11。涂药器主体由聚丙烯制成。涂药器主体附接至几乎平坦的涂药器垫料13的后边沿12。垫料是聚氨酯海绵。垫料呈倒圆角的三角形。垫料具有用于涂敷液体的两个相对面。
[0064]涂药器主体从涂药器垫料向外且向上延伸。上涂敷表面和圆筒形容器的纵轴线之间的角度约为135°。手柄14设置在涂药器主体上。手柄被定位成便于用户将装置保持在允许组分液体向下流动的定向上。在容器主体上设置箭头标记15，以协助正确地插入涂药器主体10的接收结构20内。
[0065]圆筒形容器11具有通过一体式内壁41在容器内分隔开的两个液体容纳腔111、液体容纳腔112，图4中所示。容器壁(包括内壁41)由聚丙烯制成，并且厚度为2.5mm。每个腔111、腔112的横截面均为半圆形，两者具有相同的横截面。在充满时，每个腔保存13ml的液体。一个腔容纳抗微生物剂，诸如葡萄糖酸氯己定溶液；而另一个腔容纳抗菌剂，诸如异丙醇。两个腔由箔片封闭物22封闭，所述箔片封闭物是铝/聚丙烯的复合物。箔片封闭物22可以焊接至容器主体，或者采用涂敷在外周前边沿和内壁上的粘合剂附接。如果采用粘合剂，则优选采用氰基丙烯酸酯粘合剂。
[0066]如图4所示，涂药器主体10的上端部形成中空管20，所述中空管接收圆筒形容器Ilo涂药器主体中的一体式隔板30支撑切割器21，切割器用于与容器的箔片封闭物22接合。位于隔板中央的隔板孔36允许液体通过以进入涂药器主体的下端部内。
[0067]隔板孔36的横截面面积小于切开的箔片封闭物的横截面。因而，通过隔板孔36的流量小于离开容器腔的流量。因而，隔板30在涂药器主体中阻塞形成临时存储器，而组分液体在该存储器中混合。流过隔板孔36的湍流也混合组分液体。
[0068]在隔板30的最低点处包括排水道37，从而确保所有液体流至涂药器海绵。
[0069]涂药器主体的下端部在紧靠隔板36下方处限定空腔51。该空腔逐渐变细成细长管61 (图6中所示)，所述细长管延伸至涂药器海绵内。上部孔62和下部孔63分别允许液体流入海绵的上部部分和下部部分中。
[0070]翅片64、翅片65从细长管61的边沿向外突出进入涂药器海绵中。这些翅片稳定了海绵的形状，并且防止过度扭曲和移动。
[0071]流过上部孔62和下部孔63的流量小于流过隔板孔36的流量。因而，在空腔51中形成第二临时存储器。在该第二存储器中进行进一步混合。
[0072]上部孔62的横截面大于下部孔63的横截面。上部孔和下部孔是圆形的，上部孔的直径为4_，下部孔的直径为2_。这改善了液体至海绵上部部分的分布，抵消了重力作用。
[0073]存在有通气孔38，所述通气孔通过允许空气经过隔板30，而有助于使得整个流动路径中的压力相等，并且尤其在涂药器主体的上端部和下端部之间相等。
[0074]切割器21包括两个半圆形且相对的齿排31、齿排32。齿沿着切割器的上边沿设置。每个切割器上的中央齿(多个齿)最靠近箔片封闭物。前部封闭物和齿之间的距离在中央齿的两侧处对称且均匀地减小。这意味着所有的齿并不同时与前部封闭物相互作用。这增大了通过每个刺入齿所施加的压力。
[0075]齿排被对准以刺入邻近容器的外周壁的箔片封闭物22。齿排中的每个齿相对于箔片封闭物呈角度，从而齿初始以点接触地与箔片封闭物相互作用。这允许齿刺入箔片封闭物。
[0076]在相对齿排的端部之间存在间隔33，以在容器被移动至完全推进的打开位置时接收容器11的内壁41。
[0077]在齿排31、齿排32之间存在两个清扫突起34、35。这些清扫突起推动切开的箔片部分离开流动路径。清扫突起不和齿排碰触，以提高组分液体的混合。清扫突起通过间隔而彼此分隔开，在容器处于完全推进的打开位置时所述间隔接收内壁41。清扫突起被对准，以进入容器且邻近内壁41，并且推动切开的箔片沿着内壁41展开。清扫突起离箔片封闭物比离任何齿更远，从而随着容器朝向完全推进的打开位置移动以及在完成切割之后，接合切开的箔片部分。
[0078]在中空管20和容器11之间存在小间隔。这允许杀菌气体在装置周围自由地流动，并且使容器更易于插入涂药器主体内。如图2所示，两个肋条23、肋条24被设置在容器的外侧上，所述肋条将容器支撑在中空管内。该肋条还作用以在一旦箔片封闭物被打开时就将容器和中空管之间的任何液体泄漏最小化。除了在每个肋条中设置小间隔231、小间隔241之外，这些肋条经过容器的圆周周围。小间隔的宽度可以从约0.3_(优选约0.5mm)至约1.3mm(优选约Imm)。小间隔足够小，从而使得存在的任何液体的表面张力使通过该小间隔的泄漏最小化。每个肋条的间隔231、241相对于彼此偏移，以进一步使泄漏最小化。所述间隔还用作通气孔，以协助平衡整个流动路径中的压力。所述间隔还允许杀菌气体进入到除装置内表面之外的装置的全部表面。
[0079]如图4所示，在腔内设置了填充空间的细长杆42。细长杆沿内壁41纵向延伸。另外还参见图8。细长杆提高了被填充的腔的液位，并且减少密封容器中的空气体积。这在杀菌过程期间所使用的真空条件中是期望的。在一些实施例中，杆不延伸至容器的前边沿，以防止组分液体在填充期间飞溅，并且为填充设备提供间隙。最接近前部开口的端部可形成斜面，以进一步减少飞溅。替代地，杆可以延伸直至容器的前边沿。这增加了能够焊接箔片封闭物22或者能够涂敷粘合剂的面积。这会在箔片封闭物22和容器主体之间形成更牢固的密封或粘合。
[0080]如图7A、7B和图8所示，在容器外侧设置引导导条71，所述引导导条与形成在涂药器主体中的通道72接合。这确保容器定向正确，从而切割器21在正确点处接合前部封闭物22，并且随着容器11被移动至打开位置，内壁41将被间隔33所接收。支撑肋条24中的一个被定位在容器上，从而使得在容器被移动至打开位置之前，所述肋条位于引导通道上的最低点的上方。这允许杀菌气体更易于到达装置的一些区域。
[0081]在通道72的入口处，设置向内突出的唇缘73作为涂药器主体的一部分。这些唇缘使得通道变狭窄并且这些唇缘与引导导条71接合。必须在容器上施加力，以推动引导导条71经过唇缘73并且进入通道72。扭曲唇缘73所需的力使得容器充分移动，从而使得容器移动至打开位置并且切割器21被接合。
[0082]通过注射模塑来制造涂药器主体。细长管61的在下部空腔51远端的端部中形成有孔。在移除模具之后利用热量来密封该孔。利用热量将涂药器海绵密封到涂药器主体上。
[0083]同样通过注射模塑来制造预装载容器。随后，同时填充各个腔。在填充时，液位低于容器腔的边缘，以防止在填充和密封过程期间产生飞溅。液位与边缘之间的间隔至少为4mm,例如7_。然而，优选的是使该间隔最小化，由此使腔内的空气体积最小化，这在真空杀菌条件下是有利的。
[0084]前部封闭物焊接至容器外周壁和内壁的前边沿。替代地，可以将粘合剂涂敷至壁的前边沿，所述粘合剂可以是氰基丙烯酸酯。随后，施加箔片封闭物部分。将容器插入涂药器主体的接收结构中。在真空条件下(例如，80毫巴)，采用杀菌气体(例如，环氧乙烷)来对装置进行杀菌。
[0085]在使用中，将预装载容器从初始位置推入涂药器主体内至打开位置。在移动期间，箔片封闭物22首先与最接近的齿(或多个齿)的尖锐角部相互作用。该齿或这些齿刺入箔片封闭物。随着容器朝向打开位置进一步移动，下部齿的其它尖锐角部作用以刺入薄膜。已经刺入箔片封闭物的齿通过剪切作用而切割该部分。
[0086]随着预装载容器接近打开位置，清扫突起34、35接合箔片封闭物的切开片段，并且向上推动切开片段，从而切开片段沿着预装载容器的内壁41展开并且大部分离开流动路径。
[0087]组分液体从容器向下流入涂药器主体内，并且流过隔板孔36。由于通过隔板孔的流量小于流出预装载容器的流量，因此形成了临时存储器。在该存储器中开始混合。随着液体流过隔板孔36，也发生混合。
[0088]液体沿着流动路径进入下部空腔51。被隔板30挡住的任何液体通过排水孔37而流入下部空腔。
[0089]流动路径延续进入细长管61，并且离开经过上部孔62和下部孔63而进入涂药器海绵。经过上部孔62和下部孔63的流量是限制流量，从而在下部空腔51内形成第二临时存储器。在该第二临时存储器内发生进一步混合。
[0090]涂药器装置被保持在图1中所示的定向上。细长管61中与涂药器海绵的上表面相连通的孔大于与涂药器海绵的下表面相连通的孔。海绵是几乎全部均匀地饱和的。
【权利要求】
1.外科准备涂药器装置，包括: (a)外科准备液体的预装载容器(11)，该容器(11)具有主体和位于容器的前端部处的前部封闭物(22)，所述前部封闭物能够打开以允许液体流出容器， (b)涂药器主体(10)，所述涂药器主体包括将容器(11)接收在其中的接收结构(20)，该容器和接收结构能够在初始相对位置和打开相对位置之间相对移动，涂药器主体(10)还包括开启工具结构(21)，以用于在容器移动至打开相对位置时打开容器(11)的前部封闭物，以及 (c)可变形且可渗透液体的涂药器垫料(13)，涂药器主体(10)在容器(11)和涂药器垫料(13)之间限定流动路径， 其特征在于，容器(11)具有容纳外科准备液体的不同组分液体的多个独立腔(111、112)，每个腔(111、112)在容器(11)的前端部处具有前部开口，而前部封闭物(22)闭合每个前部开口，由此在容器移动至所述打开相对位置时，每个腔(111、112)被开启工具结构(21)打开。
2.根据权利要求1所述的外科准备涂药器装置，其中，由容器主体限定多个腔(111、112)，所述容器主体包括外周壁和隔开所述多个腔的至少一个内壁(41)。
3.根据权利要求1或2所述的外科准备涂药器装置，其中，前部封闭物包括由开启工具结构(21)切开、打破或破裂的薄膜、箔片或者其它层结构。
4.根据权利要求2或3所述的外科准备涂药器装置，其中，容器主体的所述外周壁和内壁中的每一个具有前边沿，所述前边沿触碰、接触前部封闭物、或者焊接或以其它方式粘结至前部封闭物。
5.根据前述权利要求中任一项所述的外科准备涂药器装置，其中，容器主体包括隔开所述多个腔(111、112)的内壁(41)，并且内壁(41)在容器的整个长度延伸。
6.根据前述权利要求中任一项所述的外科准备涂药器装置，其中，开启工具结构包括向后朝向前部封闭物(22)的一个或更多个向后突起(31、32)，并且在容器从所述初始相对位置向前推至所述打开相对位置时所述一个或更多个向后突起穿破所述前部封闭物。
7.根据前述权利要求中任一项所述的外科准备涂药器装置，其中，开启工具结构包括切割器突起(31、32)，所述切割器突起被设置成切开前部封闭物(22)，所述前部封闭物是薄膜、箔片或其它层结构。
8.根据前述权利要求中任一项所述的外科准备涂药器装置，其中，开启工具结构包括独立的切割器(31、32)，以用于打开所述多个腔(111、112)中的每一个。
9.根据权利要求7或8所述的外科准备涂药器装置，其中，对于切割器或每个所述切割器(31、32)，开启工具结构包括相邻的清扫器元件(34、35)，所述清扫器元件被定位成推动前部封闭物(22)的切开片段离开液体流动路径。
10.根据权利要求9所述的外科准备涂药器装置，其中，清扫器元件是呈杆、板或舌状的向后突起。
11.根据权利要求7至10中任一项所述的外科准备涂药器装置，其中，所述切割器或每个切割器具有沿着倾斜地延伸至前部封闭物的切割器边沿分布的多个齿，从而随着容器(11)和所述切割器或每个切割器(31、32)被推至一起，所述边沿逐步地通过前部封闭物(22)的平面。
12.根据权利要求7至11中任一项所述的外科准备涂药器装置，其中，切割器被成形以在每个腔的所有外周或部分外周周围切开前部封闭物。
13.根据前述权利要求中任一项所述的外科准备涂药器装置，其中，开启工具结构包括用于打开每个腔的独立的切割器，并且对于每个所述切割器(31、32)具有相邻的清扫器元件(34、35)，以推动前部封闭物(22)的切开片段离开每个腔的液体流动路径，在切割器(31,32)之间设置有间隙，以用于在容器被移动至所述打开相对位置时容纳容器主体的分隔所述腔的内壁(41)。
14.根据权利要求13所述的外科准备涂药器装置，包括引导机构，以确保所述内壁(41)移动至切割器(31、32)之间的所述间隙中，引导机构包括位于容器外壁和涂药器主体的接收结构(20)中的一个上的突起(71)，所述突起与位于容器外壁和涂药器主体的接收结构中的另一个上的通道(72)接合。
15.根据前述权利要求中任一项所述的外科准备涂药器装置，其中，涂药器垫料(13)具有两个方向相反的涂药表面，涂药器主体具有包含管的刚性舌状部(61)，所述管作为流动路径的一部分，所述刚性舌状部延伸进入涂药器垫料并且具有相应的孔，用于将液体从流动路径供给至垫料(13)的各个涂药表面。
16.根据权利要求15所述的外科准备涂药器装置，其中，涂药器垫料的所述表面是上表面和下表面，所述管具有与涂药器垫料的上表面相连通的上部孔以及与涂药器垫料的下表面相连通的下部孔，并且上部孔的横截面大于下部孔。
17.根据前述权利要求中任一项所述的外科准备涂药器装置，其中，一个所述腔中含有抗微生物组分，诸如葡萄糖酸氯己定，而另一个所述腔含有醇，诸如异丙醇。
18.根据前述权利要求中任一项所述的外科准备涂药器装置，其中，在涂药器主体的接收结构(20)和容器(11)之间设置空间，以允许杀菌气体流动。
【文档编号】A61M35/00GK104487130SQ201380028157
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2013年5月31日 优先权日:2012年5月31日
【发明者】B·R·劳 申请人:雷克公司