专利名称：莪术油口含片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种含有莪术油的口含片剂以及这种药物的制备方法 技术背景口含片药物通过舌下和口腔颊面粘膜吸收，具有吸收快、起效迅速，无肝脏 首过效应等优点，临床上主要用于治疗口腔、咽喉部疾病。 含化药片或药丸治疗咽炎具有以下优点-1. 直接作用在咽部。2. 由于缓慢的含化，使药物能较长时间停留在咽部，持续发挥药效。3. 对于缓解咽干、咽前等不适感觉见效快。4. 具有抑菌、杀菌、消炎、消肿、稀化粘稠分泌物、收敛、刺激粘膜分泌等作 用。莪术油是从姜科植物莪术的干燥根茎中提取的挥发油,其主要成分为多种 倍半萜类,含有莪术酮、莪术双酮、莪术醇、莪术烯、呋喃二烯、对甲氧基桂皮 酸乙酯、莪术醇表莪术酮、焦莪术酮、异莪术醇、原莪术醇、去氧莪术酮、呋 喃二烯酮、去氢莪术二酮、a—蒎烯、樟烯、莪术烯酮、异莪术烯醇等20多种 成分。其有效成分为莪术醇、莪术酮，能抑制金黄色葡萄球菌、02溶血性链球 菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等的生长,对呼吸道合胞体病毒(RSV)有直接抑制作用， 对流感病毒Al ,A3型有直接灭活作用。另外,对其它病毒如风疹、水痘病毒有 直接抑制作用，同时可能对副流感病毒、副黏病毒、柯萨奇病毒等也有抑制作用。 因此，莪术油作为一种新的有潜力的抗病毒制剂，已引起广泛注意。研究表明，病毒是呼吸道感染的主要病因之一。资料显示上呼吸道感染 的主要病毒病原是流感病毒和副流感病毒；下呼吸道感染的主要病毒病原为RSV和腺病毒。体内、外实验研究发现莪术油有抗流感病毒和呼吸道合胞病毒的作 用，能明显减轻感染病毒动物的肺部感染体征。研究也表明，莪术油对呼吸道 合胞病毒、腺病毒、柯萨奇B3病毒、甲型流感病毒H1N1亚型和流感病毒亚甲 型5种病毒感染的细胞病变都具有明显的抑制作用。同时莪术油能活血化瘀，改善循环，解除局部炎症缺血状态，疏通阻塞炎 症局部的淋巴管和血管腔，改善循环，增加机体对局部的抗病毒能力，促进局 部对炎症渗出物的吸收，消除炎性肿胀，加强组织修复，从而达到縮短疗程的 作用。适用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染等，病毒性肺炎、流行性腮腺炎、 消化道溃疡、甲型病毒性肝炎、毛细支气管炎、流行性腮腺炎、疱疹性咽峡炎、 咽结合膜热等呼吸道病毒所致感染的治疗。因此，开发含有莪术油成分的口含片具有充分的理由。这种口含片能够较 快发挥抗菌、抗病毒作用，药物有效成分吸收速度快、吸收率高。 发明详述本发明优选的莪术油口含片的组成如下(1 )莪术油0. 18g(2 )糖粉或乳糖210g(3 )薄荷脑18g(4 )柠檬酸5. 625g(5 )硬脂酸镁4.. 5g(6)4 %的羟丙甲基纤维素水溶液17ml其中薄荷脑、柠檬酸、糖粉或乳糖均起矫味作用；硬脂酸镁起润滑作用； 4 %的羟丙甲基纤维素水溶液起粘合作用。 制作步骤具体如下-(1 )称取处方量的糖粉，过80目筛。(2 )将处方量的柠檬酸加入4 %的羟丙甲基纤维素水溶液作粘合剂。 (3 )将上述糖粉和粘合剂混合制软材，软材通过16目尼龙筛网制粒。 (4 )干燥，整粒。(5 )所得颗粒中加入处方量硬脂酸镁、莪术油、薄荷脑，混匀。(6 )压片，检验，包装，即得成品。
具体实施例方式实施例-含有莪术油口含片的制备组成-莪术油0. 18g 糖粉210 g 薄荷脑18 g 柠檬酸5.625 g 硬脂酸镁4. 5 g粘合剂4 %的羟丙甲基纤维素水溶液17ml 。称取处方量的糖粉过80目筛，将柠檬酸溶于4 %的羟丙甲基纤维素水溶 液作粘合剂。通过制软材，制粒(用16目尼龙筛制粒二遍)。在60 'C下千 燥2 — 3个小时，用16目尼龙筛整粒，再加入处方量的莪术油、薄荷脑、 硬脂酸镁混匀即得。在检测含量后用①llmm平冲压片，检验合格后，进行双铝 包装。
权利要求
1.一种含有莪术油的口含片，其主要成分为莪术油、薄荷脑、柠檬酸、硬脂酸镁、糖粉或乳糖、羟丙甲基纤维素。
2. 根据:权利要求l，其具有下列重量比例的组成 莪术油0. 04 — 0. 08 %薄荷脑1 一 8 % 拧檬酸0. 75 — 2. 5% 硬脂酸镁0 . 5 — 2 % 糖粉或乳糖8 0 — 92. 5 % 羟丙甲基纤维素0 . 01 — 3 %。
3. 根据权利要求l的一种含有莪术油的口含片，其具有下列重量的组成莪术油0. 18g 薄荷脑18g柠檬酸5.625g 硬脂酸镁4.5g 糖粉或乳糖210g 4%的羧丙甲基纤维素水溶液17ml 。
全文摘要
本发明涉及一种含莪术油的口含片剂以及这种药物的制备方法。该含片具有下列比例的组成莪术油0.04-0.08％，薄荷脑1-8％，柠檬酸0.75-2.5％，硬脂酸镁0.5-2％，糖粉或乳糖80-92.5％，羟丙甲基纤维素0.01-3％。该种口含片使药物在使用时含在口腔内溶化，能较快发挥局部消炎，抗菌，抗病毒的功效。不良反应小，且连续作用不产生耐药性，口感较好，易被患者接受。
文档编号A61K36/88GK101327311SQ20071006936
公开日2008年12月24日 申请日期2007年6月21日 优先权日2007年6月21日
发明者姚崇舜, 张继微, 龙 徐, 李校堃, 广 梁, 王晓慧, 健 肖 申请人:温州医学院;温州医学院生物与天然药物开发中心有限公司