一种治疗糖尿病的中药复方及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病的中药复方及其制备方法。本发明提供的一种治疗糖尿病的中药组合物，由地锦草、丹参、生黄芪，知母和黄连组成。本发明公开的中药复方中，地锦草：清热解毒，活血凉血为君；丹参：活血化瘀，清心除烦，黄连清热燥湿，泻火解毒共为臣；黄芪，补脾益气，知母，清热养阴共为佐使，降糖疗效显著。
【专利说明】一种治疗糖尿病的中药复方及其制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种治疗糖尿病的中药复方及其制备方法。
【背景技术】
[0002]糖尿病属于祖国医学“消渴”范畴，历代医家明确指出消渴之为病，不论何种原因，不论在何病位，皆由热火内盛，怫郁结滞，耗伤阴津，导致津液亏损所致。认为“热毒”是糖尿病基本致病因素和重要病机。
[0003]目前市场上常用的降糖中成药有如渴乐宁颗粒、玉泉丸(玉泉胶囊)、降糖舒胶囊、参芪降糖胶囊、降糖甲片等，这些药物主要基于阴虚燥热致病的病机，以益气养阴治法为主。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种治疗糖尿病的中药复方及其制备方法。
[0005]本发明提供的一种治疗糖尿病的中药组合物，由地锦草、丹参、生黄芪，知母和黄连组成。
[0006]上述中药组合 物中，所述地锦草、丹参、生黄芪，知母和黄连的质量比为1.32-5.34:1.76-7.12:0.88-6:0.88-3.56:10
[0007]一种制备治疗糖尿病的中药提取物的方法也属于本发明的保护范围，包括如下步骤:
[0008]将所述的中药组合物在蒸馏水中进行煎煮，得到煎煮液，将煎煮液过滤再进行浓缩干燥，即得提取物。
[0009]上述方法中，所述煎煮的方式为先加热至沸腾，沸腾后继续小火煎煮。
[0010]上述任一所述的方法中，所述煎煮之前，还包括将所述中药组合物在所述蒸馏水中浸泡的步骤。
[0011]上述任一所述的方法中，所述浸泡的时间是2h ；
[0012]所述小火煎煮的时间是lh。
[0013]上述任一所述的方法中，所述中药组合物与所述蒸馏水的体积比为1: 7。
[0014]上述任一所述方法得到的中药提取物也属于本发明的保护范围。
[0015]一种中药药液也属于本发明的保护范围，由上述中药提取物溶解在蒸馏水中制成。
[0016]上述中药组合物、上述中药提取物和/或上述中药药液在制备预防和/或治疗糖尿病的产品中的应用也属于本发明的保护范围；
[0017]和/ 或，
[0018]上述中药组合物、上述中药提取物和/或上述中药药液在制备降低血糖浓度的产品中的应用也属于本发明的保护范围。
[0019]本发明提供的中药复方中，地锦草清热解毒，活血凉血为君；丹参活血化瘀，清心除烦，黄连清热燥湿，泻火解毒共为臣；黄芪补脾益气，知母清热养阴共为佐使。本发明以中医“热毒”理论立论，治疗糖尿病以清热解毒为主，配以活血化瘀，降糖疗效显著。
【专利附图】
【附图说明】
[0020]图1为给药前OGTT检测结果。
[0021]图2为给药后OGTT检测结果。
【具体实施方式】
[0022]下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
[0023]下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
[0024]盐酸二甲双胍(原料药)购自华润双鹤药业股份有限公司，批号为A-11411212002。
[0025]地锦草、丹参、生黄芪、知母和黄连均购自北京大学第一医院中药房。
[0026]健康雄性C57BL/6J小鼠，25_30g，9周龄，购自北京维通利华实验动物技术有限公司。
[0027]健康雄性kk/Upj-Ay小鼠,30_40g,9周龄,购自北京华阜康生物科技股份有限公司。
[0028]实施例1、治疗糖尿病的中药复方及其制备
[0029]一、中药复方I提取物的制备:取地锦草158.4g，丹参211.2g，生黄芪105.6g，知母105.6g，黄连120g共计700.8g(各药之间比例为1.32:1.76:0.88:0.88:1)，以7倍体积蒸馏水浸泡2h后开始煎煮，加热至沸腾，沸腾后继续小火煎煮lh，过滤，收集药液，共煎煮两遍。合并两次的药液进行减压低温浓缩后，经冷冻干燥，2天后收集冻干粉共260.71g，提取率为0.372。
[0030]二、中药复方2提取物的制备:取地锦草360g，丹参480g，生黄芪240g，知母240g，黄连120g共计1440g (各药之间比例为3:4:2:2:1)以7倍体积蒸馏水浸泡2h后开始煎煮，加热至沸腾，沸腾后继续小火煎煮lh，过滤，收集药液，共煎煮两遍。合并两次的药液进行减压低温浓缩后，经冷冻干燥，3天后收集冻干粉共551.93g，提取率为0.383。
[0031]三、中药复方3提取物的制备:取地锦草640.8g，丹参854.4g，生黄芪720g，知母427.2g，黄连120g共计2762.4g (各药之间比例为5.34:7.12:6:3.56:1)，以7倍体积蒸馏水浸泡2h后开始煎煮，加热至沸腾，沸腾后继续小火煎煮lh，过滤，收集药液，共煎煮两遍。合并两次的药液进行减压低温浓缩后，经冷冻干燥，5天后收集冻干粉共1038.66g，提取率为 0.376。
[0032]实施例2、治疗糖尿病的中药复方的降血糖作用
[0033]一、动物分组
[0034]共分如下6组:
[0035]空白对照组:健康雄性C57BL/6J小鼠，25_30g，9周龄，共8只。
[0036]糖尿病组:健康雄性kk/Upj-Ay小鼠,30_40g,9周龄,共60只。将健康雄性kk/Upj-Ay小鼠适应性饲养I周，测随机血糖>11.1mmol.L—1或空腹血糖>7.0mmol.L—1视为糖尿病模型，共选出45只，并将其随机分为模型对照组、盐酸二甲双胍组(200mg/kg)、中药复方I实验组、中药复方2实验组、中药复方3实验组，每组9只。[0037]二、各组小鼠的给药剂量
[0038]空白对照组小鼠灌胃时给以双蒸水，按照0.1ml.1Og-1进行灌胃，每天灌胃1次，连续灌胃2周。
[0039]模型对照组灌胃时给以双蒸水，按照0.1ml.1Og-1进行灌胃，每天灌胃1次，连续灌胃2周。
[0040]盐酸二甲双胍组给药为盐酸二甲双胍，按照200mg/kg进行灌胃，灌胃时将盐酸二甲双胍用双蒸水进行溶解，配制成20mg/ml浓度，每天灌胃1次，连续灌胃2周。
[0041]中药复方1实验组给药为实施例1的中药复方1的提取物，按照8g/kg进行灌胃，灌胃时将中药复方1的提取物用双蒸水进行溶解，配制成0.8g/ml浓度，每天灌胃1次，连续灌胃2周。
[0042]中药复方2实验组为实施例1配制的中药复方2的提取物，按照8g/kg进行灌胃，灌胃时将中药复方2的提取物用双蒸水进行溶解，配制成0.8g/ml浓度，每天灌胃1次，连续灌胃2周。
[0043]中药复方3实验组为实施例1配制的中药复方3的提取物，按照8g/kg进行灌胃，灌胃时将中药复方3的提取物用双蒸水进行溶解，配制成0.8g/ml浓度，每天灌胃1次，连续灌胃2周。
[0044]三、给药前和给药后血糖的检测
[0045](一)给药前指标的检测
[0046]1、称取各组小鼠的体重。
[0047]2、将各组小鼠禁食不禁水4h，取尾尖静脉血采用葡萄糖氧化酶法检测空腹血糖。
[0048]3、口服葡萄糖耐量(OGTT )检测
[0049]在测完空腹血糖后，按2g/kg的剂量立即给予各组小鼠灌胃葡萄糖溶液，并于给药后30、60、120m1n收集小鼠尾尖静脉血，采用葡萄糖氧化酶法检测各时间点血糖，计算血糖浓度曲线下面积(AUCg)。
[0050]检测结果如表1所示。
[0051]表1给药前各组小鼠体重、空腹血糖及OGTT曲线下面积士 s)
[0052]
【权利要求】
1.一种治疗糖尿病的中药组合物，由地锦草、丹参、生黄芪，知母和黄连组成。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于:所述地锦草、丹参、生黄芪，知母和黄连的质量比为 1.32-5.34:1.76-7.12:0.88-6:0.88-3.56:1 ； 所述地锦草、丹参、生黄芪，知母和黄连的质量比具体为如下(I) - (3)任一所示的比值:
(1)1.32:1.76:0.88:0.88:1 ；
(2)3:4:2:2:1 ；
(3)5.34:7.12:6:3.56:1。
3.一种制备治疗糖尿病的中药提取物的方法，包括如下步骤: 将权利要求1或2所述的中药组合物在蒸馏水中进行煎煮，得到煎煮液，将煎煮液过滤再进行浓缩干燥，即得提取物。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于:所述煎煮的方式为先加热至沸腾，沸腾后继续小火煎煮。
5.根据权利要求3或4所述的方法，其特征在于:所述煎煮之前，还包括将所述中药组合物在所述蒸馏水中浸泡的步骤。
6.根据权利要求3-5任 一所述的方法,其特征在于:所述浸泡的时间是2h； 所述小火煎煮的时间是Ih。
7.根据权利要求3-6任一所述的方法，其特征在于:所述中药组合物与所述蒸馏水的体积比为1:7。
8.由权利要求3-7任一所述方法得到的中药提取物。
9.一种中药药液，由权利要求8所述的中药提取物溶解在蒸馏水中制成。
10.权利要求1或2所述的中药组合物、权利要求8所述的中药提取物和/或权利要求9所述的中药药液在制备预防和/或治疗糖尿病的广品中的应用； 和/或， 权利要求1或2所述的中药组合物、权利要求8所述的中药提取物和/或权利要求9所述的中药药液在制备降低血糖浓度的产品中的应用。
【文档编号】A61P3/10GK103705711SQ201410002188
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2014年1月3日 优先权日:2014年1月3日
【发明者】王学美, 黎巍威, 王琳琳, 富宏, 宋芳娇, 宋宜祥, 杨金霞, 曾克武, 屠鹏飞 申请人:北京大学第一医院