一种改善甲状腺癌术后气血亏虚证的中药的制作方法
【专利摘要】本发明涉及改善甲状腺癌术后气血亏虚证的中药，有效改善甲状腺癌术后症状，加速术后康复，提高患者生活质量，防止和延缓甲状腺癌的复发和转移的问题，由黄芪20-30g、党参10-20g、白术20-30g、山药20-30g、白扁豆20-30g、薏苡仁20-30g、陈皮10-15g、枳壳15-20g、龙眼肉20-30g、熟地黄15-25g、当归10-20g、白芍20-30g、何首乌20-30g、鹿角胶20-30g、阿胶10-15g、枸杞子15-20g、泽兰15-20g、三棱10-15g、莪术10-15g、五灵脂20-30g、姜黄20-30g、穿山甲10-15g、全蝎6-10g、贝母10-20g和车前子20-30g制成，具有益气养阴、活血化瘀、软坚散结之功效，能够有效改善甲状腺癌术后气血亏虚证，用药安全。
【专利说明】一种改善甲状腺癌术后气血亏虚证的中药
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药，特别是一种改善甲状腺癌术后气血亏虚证的中药。
【背景技术】 [0002]甲状腺癌是头颈部较常见的恶性肿瘤，占全身恶性肿瘤的1%~2%，以女性多见，可见于任何年龄段。目前甲状腺癌的发病率呈逐年显著上升的趋势。甲状腺癌分为乳头状腺癌、滤泡状癌、未分化癌、髓样癌等多种类型。其中乳头状癌临床最常见，占甲状腺癌的50%~70%。甲状腺癌的治疗方法有手术治疗、放射治疗、化学治疗、内分泌治疗及中医药治疗等。目前“手术+碘131治疗+甲状腺激素抑制”被公认为是乳头状癌的最佳综合治疗方案，可降低复发或转移的发生率。由于乳头状癌属于低度恶性肿瘤，患者常常会忽略术后的康复治疗，手术只能切除可见的癌瘤，但并不能消除癌瘤对人体所造成的损坏，乳头状癌术后在原手术部位复发率较高。因此乳头状癌术后的康复应引起高度的重视。目前越来越多的证据表明，术后中医药治疗可以改善手术本身带来的不良反应；提高免疫力，加速患者术后康复；减轻口服甲状腺素片的不良反应；软化甲状腺癌术后颈部凸起性瘢痕；减轻化疗副反应；抑制甲状腺球蛋白，降低血清甲状腺球蛋白水平，防止和延缓甲状腺癌的复发和转移等。甲状腺术后因为手术创伤、术野长时间暴露、麻醉影响、气管插管损失、手术体位、术后长期固定姿势、术后碘131治疗、甲状腺功能低下等综合原因，导致患者出现风热外袭、脉络受损、气滞血瘀、痰瘀互结、耗伤气血津液、阴阳两虚等各种情况。术后病机多属本虚标实,本虚以气阴亏虚为主,标实以气滞、痰结、血瘀、肝火、瘀毒为主,二者虚实夹杂，互为因果，共同致病。临床上可见风热犯表、气郁痰阻、痰结血瘀、肝火旺盛、气阴两虚、气血亏虚、阴阳两虚等证型。相应采取疏风清热、理气化痰、活血化瘀、软坚散结、清肝泻火、养阴益气、补气养血、滋阴补阳等治疗措施。气血亏虚证多在甲状腺癌术后或放射性碘清甲治疗后逐渐出现，临床表现为面色苍白，或淡白，或萎黄无华，无光泽，神疲乏力，少气懒言，自汗，头晕目眩，言语音低，心慌气短，脱发，口唇、眼睑、爪甲色淡，肌肤干燥，头发干枯，掉发，发黄，甚则眉毛、腋毛、阴毛亦同时稀少脱落，形体消瘦，平时易于感冒，两目干涩，或肢体肌肉麻木、闰动、蠕动，饮食不佳，失眠，手心偏热或者出汗或者手冰冷，妇女月经量少，色淡或月经延期不至，甚至闭经，颈部手术部位肿胀不适，疤痕色深，长时间无消退，舌体瘦薄，或者舌面有裂纹，舌淡或淡胖有齿痕，苔少，脉细无力或芤。其治疗现虽有多种药物，但由于种种原因，其使用并不尽人意，因此，药物上的改进与创新势在必行。
【发明内容】
[0003]针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种改善甲状腺癌术后气血亏虚证的中药，可有效改善甲状腺癌术后多种临床症状，加速术后康复，提高患者生活质量，防止和延缓甲状腺癌的复发和转移，解决缺乏特异性治疗药物，致患者生活质量差、甲状腺癌复发和转移的问题。
[0004]本发明解决的技术方案是，该中药由重量计的:黄芪20_30g、党参10_20g、白术20-30g、山药20-30g、白扁豆20-30g、薏苡仁20_30g、陈皮10_15g、枳壳15_20g、龙眼肉20-30g、熟地黄15-25g、当归10-20g、白芍20-30g、何首乌20_30g、鹿角胶20_30g、阿胶10-15g、枸杞子15-20g、泽兰15-20g、三棱10-15g、莪术10_15g、五灵脂20_30g、姜黄20-30g、穿山甲10-15g、全蝎6-10g、贝母10-20g和车前子20_30g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200-300ml,即得。
[0005]本发明纯中药配制，具有益气养阴、活血化瘀、软坚散结之功效，能够有效改善甲状腺癌术后气血亏虚证，用药安全，加速患者术后康复，提高患者生活质量，防止和延缓甲状腺癌的复发和转移，是甲状腺癌术后康复治疗药物上的创新。
【具体实施方式】
[0006]以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。
[0007]实施例1
该中药由重量计的:黄芪20g、党参10g、白术20g、山药20g、白扁豆20g、薏苡仁20g、陈皮10g、枳壳15g、龙眼肉20g、熟地黄15g、当归10g、白芍20g、何首乌20g、鹿角胶20g、阿胶10g、枸杞子15g、泽兰15g、三棱20g、莪术10g、五灵脂20g、姜黄20g、穿山甲10g、全蝎6g、贝母IOg和车前子20g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200ml，即得。
[0008]实施例2 该中药由重量计的:黄芪25g、党参15g、白术25g、山药25g、白扁豆25g、薏苡仁25g、陈皮12g、枳壳18g、龙眼肉25g、熟地黄20g、当归15g、白芍25g、何首乌25g、鹿角胶25g、阿胶12g、枸杞子18g、泽兰18g、三棱12g、莪术12g、五灵脂25g、姜黄25g、穿山甲12g、全蝎8g、贝母15g和车前子25g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至250ml，即得。
[0009]实施例3
该中药由重量计的:黄芪30g、党参20g、白术30g、山药30g、白扁豆30g、薏苡仁30g、陈皮15g、枳壳20g、龙眼肉30g、熟地黄25g、当归20g、白芍30g、何首乌30g、鹿角胶30g、阿胶15g、枸杞子20g、泽兰20g、三棱15g、莪术15g、五灵脂30g、姜黄30g、穿山甲15g、全蝎10g、贝母20g和车前子30g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至300ml，即得。
[0010]实施例4
该中药由重量计的:黄芪22g、党参18g、白术22g、山药28g、白扁豆22g、薏苡仁28g、陈皮Hg、枳壳18g、龙眼肉22g、熟地黄23g、当归Hg、白芍28g、何首乌22g、鹿角胶28g、阿胶llg、枸杞子18g、泽兰17g、三棱14g、莪术llg、五灵脂28g、姜黄22g、穿山甲14g、全蝎7g、贝母18g和车前子22g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200-300ml，即得。
[0011]实施例5
该中药由重量计的:黄芪28g、党参Hg、白术28g、山药22g、白扁豆28g、薏苡仁22g、陈皮14g、枳壳17g、龙眼肉22g、熟地黄17g、当归18g、白芍22g、何首乌28g、鹿角胶22g、阿胶14g、枸杞子17g、泽兰18g、三棱llg、莪术14g、五灵脂22g、姜黄28g、穿山甲llg、全蝎8g、贝母Ilg和车前子28g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200-300ml，即得。
[0012]在上述组分中，其中:
黄芪:补气健脾，升阳举陷，益卫固表，利尿消肿，托毒生肌。用于脾气虚证；肺气虚证；气虚自汗；气血亏虚，疮疡难溃难腐或溃久难敛。
[0013]党参:补脾肺气，补血，生津。用于脾肺气虚证；气血两血证；气津两虚证。
[0014]白术:益气健脾，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾气虚证；气虚自汗；脾虚胎动不安。
[0015]山药:益气养阴，补脾肺肾，固精止带。用于脾虚证；肺虚证；肾虚证；消渴气阴两虚证。
[0016]白扁豆:补脾和中，化湿。用于脾气虚证；暑湿吐泻。
[0017]薏苡仁:利水渗湿，`健脾，除痹，清热排脓。用于水肿，小便不利，脚气；脾虚泄泻；湿痹拘挛；肺痈，肠痈。
[0018]陈皮:理气健脾，燥湿化痰。用于脾胃气滞证；呕吐、呃逆；湿痰、寒痰咳嗽；胸痹。
[0019]枳壳:行气宽胸，宽中除胀。用于胃肠积滞，湿热泻痢；胸痹，结胸；气滞胸协疼痛；产后腹痛。
[0020]龙眼肉:补益心脾，养血安神。用于思虑过度，劳伤心脾，惊悸，失眠健忘。
[0021]熟地黄:补血养阴，填精益髓。用于血虚诸证；肝肾阴虚诸证。
[0022]当归:补血调经，活血止痛，润肠通便。用于血虚诸症；血虚血瘀，月经不调，经闭，痛经；虚寒性腹痛，跌打损伤，痈疽疮疡，风寒痹痛；血虚肠燥便秘。
[0023]白芍:养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳。用于肝血亏虚，月经不调；肝脾不和，胸胁脘腹疼痛，四肢挛急疼痛；肝阳上亢，头痛眩晕。
[0024]何首乌:补益精血，解毒，截疟，润肠通便。用于精血亏虚，头晕眼花，须发早白，腰膝酸软；久疟，痈疽，瘰疬，肠燥便秘。
[0025]鹿角胶:补肝肾，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用于肾阳虚衰，精血亏虚，虚劳羸瘦，崩漏带下以及阴疽内陷。
[0026]枸杞子:滋补肝肾，益精明目。用于肝肾阴虚及早衰证。
[0027]阿胶:补血，滋阴，润肺，止血。用于血虚诸症；出血证；肺阴虚燥咳；热病伤阴，心烦失眠，阴虚风动，手足瘦疯。
[0028]泽兰:活血调经，利水消肿。用于血瘀经闭，痛经，产后瘀滞腹痛；跌打损伤，瘀肿疼痛，疮痈肿毒；水肿，腹水。
[0029]三棱:破血行气，消积止痛。用于癥瘕积聚，经闭，心腹瘀痛；食积脘腹胀痛。
[0030]莪术:破血行气，消积止痛。用于癥瘕积聚，经闭，心腹瘀痛；食积脘腹胀痛。[0031]五灵脂:活血止痛，化瘀止血。用于瘀血阻滞痛证；瘀血阻滞出血证。
[0032]姜黄:活血行气，通经止痛。用于气滞血瘀痛证；风湿痹痛。
[0033]穿山甲:活血消癥，通经下乳，消肿排脓。用于癥瘕，经闭；风湿痹痛，中风瘫痪；产后乳汁不下；痈肿疮毒，瘰疬。
[0034]全蝎:息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于痉挛抽搐；疮疡肿毒，瘰疬结核；风湿顽痹；顽固性偏正头痛。
[0035]贝母:川贝母或浙贝母，具有清热化痰，散结消肿之功效。用于虚劳咳嗽，肺热燥咳；瘰疬，乳痈，肺痈。
[0036]车前子:利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰。用于治疗淋证，水肿，泄泻，目赤肿痛，目暗昏花，翳障，痰热咳嗽。
[0037]上述组份科学、合理配伍，互相支持，具有益气养阴、活血化瘀、软坚散结之功效，有效用于治疗甲状腺癌，疗效好，用药安全，并经临床资料得到了充分证明，有关临床资料如下:
(一)、病例选择标准:
气血亏虚证多在甲状腺癌术后或放射性碘清甲治疗后逐渐出现，临床表现为面色苍白，或淡白，或萎黄无华，无光泽，神疲乏力，少气懒言，自汗，头晕目眩，言语音低，心慌气短，脱发，口唇、眼睑、爪甲色淡，肌肤干燥，头发干枯，掉发，发黄，甚则眉毛、腋毛、阴毛亦同时稀少脱落，形体消瘦，平时易于感冒，两目干涩，或肢体肌肉麻木、闰动、蠕动，饮食不佳，失眠，手心偏热或者出汗或者手冰冷，妇女月经量少，色淡或月经延期不至，甚至闭经，颈部手术部位肿胀不适，疤痕色深，长时间无消退，舌体瘦薄，或者舌面有裂纹，舌淡或淡胖有齿痕，苔少，脉细无力或芤。凡具有上述症状者，均作为选择病例的标准，并给予本发明中药治疗。
`[0038](二 )、诊断标准
A、凡具有上述(一)所述症状者，并经术前B超、甲状腺核素扫描或针吸活组织检查确诊，并经术后病理证实诊断为甲状腺癌进行选择；伴或不伴有甲状腺功能异常；中医辨证为气血亏虚证。
[0039]B、病例排除标准:妊娠、哺乳期妇女、肝功能异常者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；接受其他中药、糖皮质激素及其它免疫抑制剂治疗者；近三月内参加其他药物临床试验者。
[0040](三)、疗效评定标准:
综合疗效判定标准:计算公式:(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分，以百分数表示。痊愈:症状体征基本消失，积分大于或等于95% ;显效:症状体征明显改善，积分积分大于或等于75% ;有效:症状体征有好转，积分大于或等于50% ;无效:症状体征无明显改善，甚或加重，积分不足50%。
[0041](四)、治疗方案:
对诊断为甲状腺癌术后气血亏虚证的患者，用本发明的中药进行治疗，服用时，早晚各一次，每次100-150ml,饭后两小时凉服,7天为一个疗程,8个疗程后统计疗效。
[0042](五)、统计学处理:
入选52例，其中男21例，女31例，年龄为(52.8±12.5)岁。按上述(四)治疗方案，口服本发明给出的中药，6个疗程后统计，临床痊愈21例、显效14例、有效15例、无效2例，总有效率达96.2%，表明该发明中药治疗甲状腺癌术后气血亏虚证效果显著，达到了临床治疗目的，并且在治疗过程中，未见明显不良反应。
[0043](六)、典型病例
为了更详细的说明治疗情况，以下给出典型病例及治疗的疗效情况:
病例1:范某，女，46岁。诊断为甲状腺乳头状癌，行甲状腺全切联合放射性碘清甲、口服优甲乐抑制治疗。治疗2月后逐渐出现面色苍白，神疲乏力，心慌气短，自汗，活动后加重，懒言少动，头昏神疲，头晕目花，脱发，头发变黄变白，口渴，皮肤干燥，盗汗，易于感冒，饮食减少，失眠，手术疤痕部位有条索状硬结，时有麻木、疼痛，月经量逐渐减少，舌淡胖有齿痕，苔少，脉细无力。服用本中药2个疗程后，患者上述症状逐渐减轻；8个疗程后，症状体征基本消失。
[0044]病例2:雷某，女，45岁，诊断为右侧甲状腺乳头状癌，术后6周逐渐面色萎黄无华，神疲懒言，倦怠乏力，心悸，劳则尤甚，自汗，头昏神疲，头晕目花，食少纳差，形体消瘦，口唇指甲色淡，肌肤枯糙，小便频数而清，大便稀溏，失眠，手心冰冷，手术疤痕部位有条索状硬结，月经量逐渐减少，舌苔淡白，脉细弱。服用本中药4个疗程后，患者上述症状逐渐减轻；8个疗程后,症状体征明显改善。
[0045]病例3:杨某，女，52岁，甲状腺乳头状癌术后3月内逐渐面色萎黄，气短懒言，语声低微，头昏神疲，肢体无力，心悸怔忡，健忘，失眠，多梦，腰膝酸软，口干，盗汗，头痛，眩晕，耳鸣，目干畏光，视物不明，头发、眉毛脱落，饮食减少，食后胃脘不舒，月经量逐渐减少，周期延长，舌质淡，舌面有裂纹，脉脉细无力。服用本中药4个疗程后，患者上述症状逐渐减轻；8个疗程后，症状体征明显改善。
[0046]病例4:沈某，男，55岁，甲状腺乳头状癌术后，放射性碘清甲治疗2月后逐渐出现面淡白，气短懒言，头昏，神疲体倦，肢体无力，自汗，口唇、眼睑、爪甲色淡，肌肤干燥，易于感冒，头发干枯掉发 ，眉毛、阴毛脱落，两目干涩畏光，服用本中药3个疗程后，患者上述症状逐渐改善；8个疗程后,症状体征明显改善。
[0047](七)、结论
由上述情况表明，本发明是用于改善甲状腺癌术后气血亏虚证的有效药物，有效率达96%以上，无毒副作用，疗效稳定，安全可靠，临床意义巨大。
【权利要求】
1.一种改善甲状腺癌术后气血亏虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:黄芪20-30g、党参10-20g、白术20-30g、山药20_30g、白扁豆20_30g、薏苡仁20_30g、陈皮10-15g、枳壳15-20g、龙眼肉20-30g、熟地黄15_25g、当归10_20g、白芍20_30g、何首乌20-30g、鹿角胶20-30g、阿胶10-15g、枸杞子15_20g、泽兰15_20g、三棱10_15g、莪术10-15g、五灵脂20-30g、姜黄20-30g、穿山甲10_15g、全蝎6_10g、贝母10_20g和车前子20-30g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200-300ml。
2.根据权利要求1所述的改善甲状腺癌术后气血亏虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:黄芪20g、党参10g、白术20g、山药20g、白扁豆20g、薏苡仁20g、陈皮10g、枳壳15g、 龙眼肉20g、熟地黄15g、当归10g、白芍20g、何首乌20g、鹿角胶20g、阿胶10g、枸杞子15g、泽兰15g、三棱20g、莪术10g、五灵脂20g、姜黄20g、穿山甲10g、全蝎6g、贝母IOg和车前子20g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200ml。
3.根据权利要求1所述的改善甲状腺癌术后气血亏虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:黄芪25g、党参15g、白术25g、山药25g、白扁豆25g、薏苡仁25g、陈皮12g、枳壳18g、龙眼肉25g、熟地黄20g、当归15g、白芍25g、何首乌25g、鹿角胶25g、阿胶12g、枸杞子18g、泽兰18g、三棱12g、莪术12g、五灵脂25g、姜黄25g、穿山甲12g、全蝎8g、贝母15g和车前子25g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至250ml。
4.根据权利要求1所述的改善甲状腺癌术后气血亏虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:黄芪30g、党参20g、白术30g、山药30g、白扁豆30g、薏苡仁30g、陈皮15g、枳壳20g、龙眼肉30g、熟地黄25g、当归20g、白芍30g、何首乌30g、鹿角胶30g、阿胶15g、枸杞子20g、泽兰20g、三棱15g、莪术15g、五灵脂30g、姜黄30g、穿山甲15g、全蝎10g、贝母20g和车前子30g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至300ml。
5.根据权利要求1所述的改善甲状腺癌术后气血亏虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:黄芪22g、党参18g、白术22g、山药28g、白扁豆22g、薏苡仁28g、陈皮Hg、枳壳18g、龙眼肉22g、熟地黄23g、当归Hg、白芍28g、何首乌22g、鹿角胶28g、阿胶Hg、枸杞子18g、泽兰17g、三棱14g、莪术llg、五灵脂28g、姜黄22g、穿山甲14g、全蝎7g、贝母18g和车前子22g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200-300ml。
6.根据权利要求1所述的改善甲状腺癌术后气血亏虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:黄芪28g、党参Hg、白术28g、山药22g、白扁豆28g、薏苡仁22g、陈皮14g、枳壳17g、龙眼肉22g、熟地黄17g、当归18g、白芍22g、何首乌28g、鹿角胶22g、阿胶14g、枸杞子17g、泽兰18g、三棱llg、莪术14g、五灵脂22g、姜黄28g、穿山甲llg、全蝎8g、贝母Ilg和车前子28g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤 渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200-300ml。
【文档编号】A61P35/00GK103705861SQ201410004460
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2014年1月6日 优先权日:2014年1月6日
【发明者】孙士玲, 燕树勋, 王颖, 李允 , 叶新, 张燕利, 卫中壮 申请人:河南中医学院