一种治疗肿瘤的汤剂的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种治疗肿瘤的汤剂。所述治疗肿瘤的汤剂由下述重量份的中药原料药物配制而成：红景天14-16份、黄芪40-60份、山慈菇11-13份、白花蛇舌草9-11份、半枝莲21.5-22.5份、蒲公英12.5-13.5份、茯苓9-11份、白术9-11份、鳖甲9-11份、玄参9-11.5份、茵陈9-11份、柴胡9-11份、地骨皮21.5-22.5份、桑白皮9-11.5份、栀子9-11.5份、甘草5-6.5份。本发明的方剂针对肿瘤本虚标实证，精心配伍，组方严谨，使用临床中常见中药材，价格低廉，方便实用，且实验证明其无毒副作用，临床效果显著。
【专利说明】一种治疗肿瘤的汤剂
【技术领域】
[0001]本发明涉及肿瘤治疗领域，具体是一种治疗肿瘤的汤剂。
【背景技术】
[0002]放射治疗和化学药物治疗是恶性肿瘤的主要治疗手段，然而其毒副反应很大。目前临床使用的抗肿瘤化学药物均有不同程度的毒副作用，它们在杀伤肿瘤细胞的同时，又杀伤正常组织的细胞，尤其是杀伤人体中生长发育旺盛的血液、淋巴组织细胞等。抗癌药物不良反应的分类方式很多，按照抗癌药物对机体不同系统的影响，不良反应主要有血液毒性、消化道毒性、 黏膜损害、肝毒性、肾毒性等。
[0003]传统医学辨证论治基础上，针对常见多发的肺癌、胃癌、结直肠癌的治疗，在常规治疗的基础上，着眼于肿瘤放化疗期间患者出现的食少腹胀、纳呆、汗出乏力等相关性疾病，确立了重点病种诊疗规范，总结提炼数种临床疗效明显的验方及特色疗法，进行推广，对患者生活质量的提高、症状的控制及化疗药物的减毒增效取得了极大成效，通过临床实践后的总结，治疗围手术期、围化疗期、放疗间期患者的生活质量、临床症状的控制程度对疗效和预后起着关键性的作用。
[0004]中医认为肿瘤是全身性疾病，正虚血淤，余毒未清为其病机特点，肿瘤转移的根本原因在于正气亏虚，邪毒内蕴。无论手术还是化疗治疗，虽达到了有效的减瘤去邪目的，但未从根本上解除患者脏腑、阴阳、气血功能的失调，依据中医治疗肿瘤要讲究辨证论治和整体治疗，将放疗、化疗纳入辩证用药范畴，形成西医攻邪，中医扶正的格局，采用中西医结合的方法进行肿瘤治疗往往能取得较好的效果，中药对肿瘤患者的辅助治疗作用也越来越得到认可。
[0005]目前，用于治疗肿瘤的药物很多，但是都不同程度存在着副作用大的缺陷，严重影响患者的治疗和康复，特别是针对患者食少腹胀、纳呆、汗出乏力等相关性疾病的治疗药物比较欠缺，目前需要研制一种作用温和，不良反应小，可长期应用，且使用方便，疗效确切，治疗肿瘤的新药。
【发明内容】
[0006]本发明提供一种治疗肿瘤的汤剂，可用于肺部、肝脏、消化道各类肿瘤的治疗，其作用温和，不良反应小，可长期应用，且使用方便，疗效快，不易反弹，使用、携带、保管都十分方便。
[0007]本发明提供的一种治疗肿瘤的汤剂，由下述重量份的中药原料药物配制而成:红景天14-16份、黄芪40-60份、山慈菇11-13份、白花蛇舌草9_11份、半枝莲21.5-22.5份、蒲公英12.5-13.5份、茯苓9-11份、白术9_11份、鳖甲9_11份、玄参9-11.5份、茵陈9_11份、柴胡9-11份、地骨皮21.5-22.5份、桑白皮9-11.5份、桅子9-11.5份、甘草5-6.5份。
[0008]本发明提供一种治疗肿瘤的汤剂进一步的配方，其特征在于由下述重量份的中药原料药物配制而成:红景天14.5-15.5份、黄芪45-55份、山慈菇11_13份、白花蛇舌草9.5-10.5份、半枝莲21.5-22.5份、蒲公英12.5-13.5份、茯苓9_11份、白术9_11份、鳖甲9-11份、玄参9-11.5份、茵陈9-11份、柴胡9_11份、地骨皮21.5-22.5份、桑白皮9-11.5份、桅子9-11.5份、甘草5-6.5份。
[0009]本发明提供一种治疗肿瘤的汤剂较优的配方，其特征在于由下述重量份的中药原料药物配制而成:红景天15份、黄芪50份、山慈菇12份、白花蛇舌草10份、半枝莲22份、蒲公英13份、茯苓10份、白术10份、鳖甲10份、玄参10份、茵陈10份、柴胡10份、地骨皮22份、桑白皮10份、桅子10份、甘草6份。
[0010]本发明所述的汤剂中的红景天、黄芪可以扶正气、增强机体免疫功能，已达扶正祛邪之功，是为君药，即主药；其中红景天有扶正固体、补气养血、滋阴益肺的神奇功效，益气活血，通脉平喘，能提升肌体对有害刺激的非特异性抵抗力，加强肌体的适应性，可用于活血止血、滋补元气等功效；黄芪性味甘，微温，主要药理作用是“益气固表”，可以“利水”，也可以“托毒生肌”。
[0011]本发明所述的汤剂中山慈菇、白花蛇舌草、半枝莲和蒲公英可以清热解毒、抗癌祛瘤，是为臣药；其中山慈菇性味苦、微辛、凉，效用:全草:消肿散结，化痰，清热解毒，治痈疽疖肿，咽喉肿痛，喉痹，瘰癧；白花蛇舌草其成药味苦、淡，性寒，主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿，尤善治疗各种类型炎症；半枝莲味辛、苦，性寒，归肺经、肝经、肾经，治吐血，衄血，血淋，赤痢，黄疸，咽喉疼痛，肺痈，疔疮，瘰疬，疮毒，癌肿，跌打刀伤，蛇咬伤；蒲公英可以清热解毒，利尿散结，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。
[0012]本发明所述的汤剂中鳖甲、玄参、柴胡、茵陈、茯苓和白术可以软坚散结、疏肝健脾，是为佐药；地骨皮、桑白皮、桅子和生甘草可以清虚热、并调和诸药，是为使药。
[0013]本发明所述的方剂在使用时，每日一剂，加水煎汁200ml，分两次服，每次服用100ml药汁，以10天为一疗程，一般一个疗程症状即有明显改善。
[0014]本发明以红景天和黄芪作为君药，山慈菇、白花蛇舌草、半枝莲和蒲公英作为臣药，鳖甲、玄参、柴胡、茵陈、茯苓和白术作为佐药，地骨皮、桑白皮、桅子和生甘草作为使药，全方针对肿瘤本虚表实之症，精心配伍，组方严谨，使用该药方煎服对于治疗原发性肺癌、肝癌、结肠癌等肿瘤所导致的食欲减退、吞咽困难、汗出乏力、癌肿疼痛等针状有明显效果，大大起到扶正祛瘤之功效，而且本发明药方中的药物均使用临床中常见中药材，价格低廉，方便实用，且实验证明其无毒副作用，临床效果显著。
【具体实施方式】
[0015]实施例1:
[0016]本实施例提供一种治疗肿瘤的汤剂，由下述重量克数的中药原料药物配制而成:红景天Hg、黄芪40g、山慈菇llg、白花蛇舌草9g、半枝莲21.5g、蒲公英12.5g、茯苓9g、白术9g、鳘甲9g、玄参9g、茵陈9g、柴胡9g、地骨皮21.5g、桑白皮9g、桅子9g、甘草5g。
[0017]实施例2:
[0018]本实施例提供一种治疗肿瘤的汤剂，由下述重量份的中药原料药物配制而成:红景天16g、黄芪60g、山慈菇13g、白花蛇舌草Hg、半枝莲22.5g、蒲公英13.5g、茯苓Hg、白术Hg、鳖甲Hg、玄参Hg、茵陈Hg、柴胡Hg、地骨皮22.5g、桑白皮ll.5g、桅子ll.5g、甘草 6.5g。
[0019]实施例3:
[0020]本实施例提供一种治疗肿瘤的汤剂，由下述重量份的中药原料药物配制而成:红景天15g、黄芪50g、山慈菇12g、白花蛇舌草10g、半枝莲22g、蒲公英13g、茯苓10g、白术10g、鳘甲10g、玄参10g、茵陈10g、柴胡10g、地骨皮22g、桑白皮10g、桅子10g、甘草6g。
[0021]以下为有关本发明的药物毒性实验以及临床观察、使用效果的相关实施情况的说明。
[0022]药物毒性实验
[0023](一)试验目的
[0024]观察动物使用本发明后产生的毒性反应。
[0025](二)试验材料
[0026]1、动物:选用成年健康SD大鼠60只，初始体重80_100g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕，由湖北省疾病预防控制中心提供。
[0027]2、药物:单位体重给药量按临床用药量的10倍计算(临床用药量依据《中华人民共和国药典》2010年版一部)。I方:为本发明治疗肿瘤的汤剂一扶正祛瘤汤，其中红景天1.5g、黄芪5.0g、山慈菇1.2g、白花蛇舌草1.0g、半枝莲2.2g、蒲公英1.3g、茯苓1.0g、白术
1.0g、鳖甲1.0g、玄参1.0g、茵陈1.0g、柴胡1.0g、地骨皮2.2g、桑白皮1.0g、桅子1.0g、甘草 0.6g。单位:g/kg。`
[0028]3、仪器:Au800全自动生化分析仪，日本OLYMPUS ;AU_T0LAB血球自动分析仪，意大利AMS ；Untest2200尿液分析仪，桂林市医疗电子仪器厂；放射鼠疫计数器。
[0029](三)试验方法
[0030]1、将60只SD大鼠分成两组，每组20只，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。试验动物雌雄分笼饲养，每笼5只，定量喂食(每笼1000-1200g/周)，基础饲料为实验鼠全价颗粒饲料，自由饮水。实验温度(22±2) °C，湿度60%-80%。自然光照及约12h的明暗周期。
[0031]SD大鼠购入后，在本实验室饲养条件下适应2周，观察一般行为表现。试验前测量动物摄食量。
[0032]2、分组
[0033]两组SD大鼠的其中一组予生理盐水灌胃，即为对照组；另一组以扶正祛瘤方水煎灌胃，为试验组；
[0034]3、给药方法
[0035]试验组将本发明所述的治疗肿瘤的汤剂药方加水200ml，分别水煎2次，取液50ml，用灌饲器灌胃给药，每日2次，每次体积为0.2ml/10g体重，连续给药26周。对照组给予同体积的生理盐水。试验动物每周称体重I次，根据体重变化调整给药量。在第13周给药后24h，每组处死1/3(雌雄各半)，观察并检测各项指标；余下的继续给药观察至26周，最后I次给药后24h，每组再处死1/3 (雌雄各半)以观察并检测各项指标；余下的1/3进行8周恢复期观察。
[0036]4、检测项目及时间
[0037]4.1 一般检查每天观察动物的一般状况:如精神状态、反应，行为活动，排便情况，毛色，清洁度等。体重变化情况及摄食量每周测定I次。[0038]4.2血液学检查给药后第13、26周及停药恢复期末(第34周)分别检测下列指标:红细胞计数(RBC)、血红蛋白含量(HGB )、红细胞压积(HCT );白细胞计数(WBC)、血小板计数(PLT)、淋巴细胞相对计数(LY)、中性粒细胞相对计数(NE)、单核细胞相对计数(Mon)和凝血时间(CT)。
[0039]4.3血液生化指标检查给药后第13、26周及停药恢复期末(第34周)分别检测下列指标:门冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(AST)、总蛋白质(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TB)、血糖(GLU)、尿素氮(BUN)、肌酐(Crea)、总胆固醇(TG、尿酸(UA)、血钾(K+)、血钠(Na+)、血钙(Ca+)以及β 2 —微球蛋白(血β 2 — MG，肾小管功能障碍敏感指数)。
[0040]4.4尿液常规和尿生化学检查给药后第13、26周及停药恢复期末(第34周)各测I次。动物代谢笼单笼饲养收取24h尿，试验前禁食过夜，检测葡萄糖(GLU)、尿胆红素(BIL)、酮体(KET)、PH值、蛋白质、尿胆原(UR0)、亚硝酸盐(NIT)、尿隐血(BL0)、比重及白细胞(WBC);放射免疫法定量测定尿β 2 — MG (肾小管功能障碍敏感指标)。
[0041]4.5系统尸检和病理组织学检查对各脏器进行肉眼检查，将心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、肾上腺、胸腺、甲状腺、胰腺、脑、子宫、卵巢、睾丸、前列腺等器官取出称重，计算脏器系数(脏器重量/体重)。
[0042]对上述脏器及胸腺、胰腺、脊髓、脑垂体、视神经、淋巴结、膀胱、骨髓(胸骨)、胃、十二指肠、回肠、结肠和直肠等用光镜进行组织学检查。[0043](四)结果
[0044]1、一般情况观察:
[0045]两组大鼠均未见明显异常。
[0046]2、对大鼠血液学指标的影响
[0047]结果见表1及表2。给药13周及26周后，试验组(即使用I方的)所检指标与对照组相比均无显著差异，停药恢复8周后，各组所检各项指标与对照组相比均无显著差异。
[0048]表1连续ig给药26周及8周恢复期对大鼠血液细胞学指标的影响(η=10, ?士S)
[0049]
【权利要求】
1.一种治疗肿瘤的汤剂，其特征在于由下述重量份的中药原料药物配制而成:红景天14-16份、黄芪40-60份、山慈菇11-13份、白花蛇舌草9_11份、半枝莲21.5-22.5份、蒲公英12.5-13.5份、茯苓9-11份、白术9_11份、鳖甲9_11份、玄参9-11.5份、茵陈9_11份、柴胡9-11份、地骨皮21.5-22.5份、桑白皮9-11.5份、桅子9-11.5份、甘草5-6.5份。
2.根据权利要求1所述的治疗肿瘤的汤剂，其特征在于由下述重量份的中药原料药物配制而成:红景天14.5-15.5份、黄芪45-55份、山慈菇11-13份、白花蛇舌草9.5-10.5份、半枝莲21.5-22.5份、蒲公英12.5-13.5份、茯苓9_11份、白术9_11份、鳖甲9_11份、玄参9-11.5份、茵陈9-11份、柴胡9-11份、地骨皮21.5-22.5份、桑白皮9-11.5份、桅子9-11.5份、甘草5-6.5份。
3.根据权利要求1所述的治疗肿瘤的汤剂，其特征在于由下述重量份的中药原料药物配制而成:红景天15份、黄芪50份、山慈菇12份、白花蛇舌草10份、半枝莲22份、蒲公英13份、茯苓10份、白术10份、鳖甲10份、玄参10份、茵陈10份、柴胡10份、地骨皮22份、桑白皮10份、桅子10 份、甘草6份。
【文档编号】A61K35/56GK103721066SQ201410015224
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2014年1月14日 优先权日:2014年1月14日
【发明者】过俊毅, 贺育民 申请人:武汉中研中医门诊部